特殊藥品管理

學(xué)習(xí)要求麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品概念及其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用管理關(guān)鍵點(diǎn)，以及違反相關(guān)管理要求應(yīng)負(fù)擔(dān)法律責(zé)任我國(guó)生產(chǎn)及使用麻醉藥品、精神藥品品種;麻醉藥品、精神藥品試驗(yàn)研究、儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理要求放射性藥品、易制毒化學(xué)藥品、興奮劑、生物制品批簽發(fā)管理要求掌握：熟悉：了解：特殊藥品管理第1頁第一節(jié)特殊管理藥品概述第二節(jié)麻醉藥品、精神藥品管制第三節(jié)麻醉藥品和精神藥品管理第四節(jié)醫(yī)療用毒性藥品管理第五節(jié)放射性藥品管理第六節(jié)其它實(shí)施特殊管理藥品特殊藥品管理第2頁一、特殊管理藥品及其特殊性麻醉藥品特殊管理藥品精神藥品醫(yī)療用毒性藥品放射性藥品包含什么特殊藥品管理第3頁防治疾病、維護(hù)公眾健康主要醫(yī)療和科學(xué)價(jià)值不可替換性危害人們健康造成嚴(yán)重公共衛(wèi)生和社會(huì)問題特殊管理藥品合理使用濫用獨(dú)特副作用特殊性特殊藥品管理第4頁《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十五條要求：國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品實(shí)施特殊管理，以確保其正當(dāng)、合理使用、正確發(fā)揮其防治疾病作用。另外，國(guó)家對(duì)易制毒化學(xué)藥品、興奮劑和部分有特殊要求生物制品也采取了一系列嚴(yán)格管制辦法，在監(jiān)督管理方面也有特殊要求。特殊藥品管理第5頁麻醉藥品指含有依賴性潛力藥品，連續(xù)使用、濫用或不合理使用，易產(chǎn)生生理依賴性和精神依賴性，能成癮癖藥品。比如，嗎啡、哌替啶1麻醉藥區(qū)分特殊藥品管理第6頁精神藥品指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能使其興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性藥品。比如，司可巴比妥2特殊藥品管理第7頁3放射性藥品指用于臨床診療或治療放射性核素制劑或者其標(biāo)識(shí)藥品。包含裂變制品、堆照制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。特殊藥品管理第8頁醫(yī)療用毒性藥品4指毒性猛烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不妥會(huì)致人中毒或死亡藥品。中藥27種西藥11種特殊藥品管理第9頁易制毒化學(xué)品5指國(guó)家要求管制可用于非法制造毒品原料、配劑等化學(xué)物品，包含用以制造毒品原料前體、試劑、溶劑及稀釋劑、添加劑等。特殊藥品管理第10頁6興奮劑dope原意為“供賽馬使用一個(gè)鴉片麻醉混合劑”。現(xiàn)在國(guó)際上泛指全部在體育競(jìng)賽中禁用藥品。特殊藥品管理第11頁二、藥品濫用和毒品危害藥品濫用指重復(fù)、大量地使用含有依賴性或潛在依賴性藥品，這種用藥與公認(rèn)醫(yī)療需要無關(guān)，屬于非醫(yī)療目標(biāo)用藥特殊藥品管理第12頁四個(gè)特點(diǎn)：不論是藥品類型，還是用藥方式和地點(diǎn)都不是合理沒有醫(yī)生指導(dǎo)而自我用藥，這種自我用藥超出了醫(yī)療范圍和劑量標(biāo)準(zhǔn)使用者對(duì)該藥品使用不能自控，含有強(qiáng)迫性用藥特點(diǎn)使用后往往會(huì)造成精神和身體損害，甚至社會(huì)危害（1）（2）（3）（4）特殊藥品管理第13頁藥品濫用吸毒毒品本質(zhì)特殊藥品管理第14頁毒品《中華人民共和國(guó)刑法》第三百五十七條要求：“本法所稱毒品，是指鴉片、海洛因、冰毒、嗎啡、大麻、可卡因以及國(guó)家要求管制其它能夠使人形成癮癖麻醉藥品和精神藥品?！疤厥馑幤饭芾淼?5頁依賴性危害性非法性基本特征特殊藥品管理第16頁毀滅自己禍及家庭危害社會(huì)毒品嚴(yán)重危害人身心健康，使濫用者人格喪失，道德淪落濫用者為滿足個(gè)人解癮需要，不惜花費(fèi)大量金錢購用藥品，造成家庭衰敗乃至破裂為了獲取毒品而不擇伎倆以滿足癮癖，從而誘發(fā)其它違法犯罪行為，破壞正常社會(huì)和經(jīng)濟(jì)秩序，造成巨大政治和經(jīng)濟(jì)損失特殊藥品管理第17頁第二節(jié)麻醉藥品、精神藥品管制麻醉藥品精神藥品特殊藥品管理第18頁特征1.耐受性(tolerance)2.成癮性(addiction)3.藥品依賴性(drugdependence)特殊藥品管理第19頁耐受性是指原來能夠產(chǎn)生一定藥理現(xiàn)象藥品和劑量，經(jīng)過屢次使用后，不再產(chǎn)生這種藥理現(xiàn)象，或是有了量區(qū)分成癮性與藥品耐受性相關(guān)，假如吸食鴉片和注射嗎啡成癮人不繼續(xù)使用，則會(huì)發(fā)生嚴(yán)重脫癮現(xiàn)象，通常被認(rèn)為是成癮，含有全身癥狀藥品依賴性：重復(fù)地（周期性地或連續(xù)地）用藥所引發(fā)狀態(tài)特殊藥品管理第20頁國(guó)際麻醉藥品管制機(jī)制1946年1923年1948年1968年1990年國(guó)際刑警組織聯(lián)合國(guó)麻醉藥品委員會(huì)世界衛(wèi)生組織國(guó)際麻醉品管制局聯(lián)合國(guó)國(guó)際藥品管制規(guī)劃署特殊藥品管理第21頁我國(guó)麻醉藥品、精神藥品管理概況（一）麻醉藥品、精神藥品管制歷史與現(xiàn)實(shí)虎門銷煙新中國(guó)之后禁毒運(yùn)動(dòng)特殊藥品管理第22頁（二）我國(guó)政府對(duì)麻醉藥品、精神藥品管制和禁毒1950年《管理麻醉藥品暫行條例》1978年《麻醉藥品管理?xiàng)l例》1985年《精神藥品管理?xiàng)l例》1987年《麻醉藥品管理方法》年《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》1988年《精神藥品管理方法》特殊藥品管理第23頁《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》年8月3日國(guó)務(wù)院頒布，

年11月1日起施行。深入明確品種范圍，對(duì)研制、生產(chǎn)、供給、進(jìn)出口、運(yùn)輸、使用、包裝標(biāo)簽等管理要求，罰則特殊藥品管理第24頁（三）主動(dòng)參加國(guó)際麻醉藥品和精神藥品管制事務(wù)1985年1986年1989年1