費森尤斯透析器知識

透析器和濾過器產(chǎn)品知識初級培訓(xùn)費森尤斯透析器知識第1頁血液透析

血液透析流程圖血泵抗凝輸回病人血液流出病人血液透析器清潔透析液廢透析液費森尤斯透析器知識第2頁透析物理學(xué)原理

半透膜細(xì)菌中分子物質(zhì)，如

b2-微球蛋白水分子可自由

通透紅細(xì)胞白蛋白，

常作為大分子

蛋白質(zhì)代表電解質(zhì)半透膜功效類似于一個精細(xì)篩子，只有分子半徑小于篩孔物質(zhì)可經(jīng)過它。費森尤斯透析器知識第3頁透析物理學(xué)原理

彌散開始階段:不一樣物質(zhì)濃度結(jié)束階段:相同物質(zhì)濃度彌散是溶液中全部分子隨機(jī)運動結(jié)果(Brownian運動)。

時間費森尤斯透析器知識第4頁透析物理學(xué)原理

超濾在溶質(zhì)能夠經(jīng)過半透膜前提下，在膜一側(cè)施

以壓力可造成溶質(zhì)和水分一起濾過該半透膜。時間壓力費森尤斯透析器知識第5頁透析物理學(xué)原理

滲透時間滲透和彌散不一樣之處于于，其溶質(zhì)不能經(jīng)過半透膜，

而水分依舊能夠通透，最終造成兩側(cè)濃度趨于平衡。費森尤斯透析器知識第6頁透析物理學(xué)原理

反滲透時間壓力和超濾相類似，反滲透時也在膜一側(cè)加以壓力。

反滲透技術(shù)慣用于血液透析時凈水制作，后者用于配制透析液。費森尤斯透析器知識第7頁端蓋/F凸緣血液連接頭透析液連接頭端口封閉物在線蒸汽滅菌蓋密封O形圈透析器結(jié)構(gòu)費森尤斯透析器知識第8頁透析膜分類膜材料1.原始纖維素膜----賽璐璐膜(Cellophane)-----銅仿膜(Cuprophane)-----血仿膜(Hemophane)2.替換纖維素膜-----醋酸膜(celluloseacetate,CA)合成膜纖維素膜聚丙烯腈膜Polyacyonitrile聚砜膜Polysulfone(FMC)聚碳酸脂膜Polycarbonate(Gambro)聚甲基丙烯酸甲脂膜PolymethylmethacrylatePMMA(Toray)費森尤斯透析器知識第9頁大于8000道爾頓物質(zhì)不能經(jīng)過膜孔。小分子物質(zhì)比如尿素和肌酐能夠自由經(jīng)過。膜孔相對較小，造成相對較低超濾系數(shù)(通常<8ml/h.mmHg)。 低通量:透析膜分類膜通透性高通量:大于8000道爾頓物質(zhì)能夠經(jīng)過膜孔。

高效高通量透析器?2-微球蛋白濾過系數(shù)>0.6.膜孔相對較大，所以超濾系數(shù)通常>20ml/h.mmHg 費森尤斯透析器知識第10頁

超濾系數(shù):顯示水滲透性和普通分子滲透性.高通=高超濾系數(shù)+高大分子去除率(普通指SC?2-m或菊粉去除率)100500去除率:每分鐘某一特定物質(zhì)從血液中去除ml數(shù).越小物質(zhì)去除率越高滅菌方法:透析器必須經(jīng)過滅菌且無致熱源.滅菌方法有蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌和Y射線滅菌血容量:對透析器進(jìn)行預(yù)沖時需要填充液體容量膜材料:決定血液相容性,UF,去除率,滅菌方法.壁厚/內(nèi)徑:由選取膜材料決定m2影響去除率,UF,血量,但不影響濾過系數(shù)!膜面積:透析器特征費森尤斯透析器知識第11頁“圖示"HFLUreaH2OUreaUreaUreaH2OH2OH2OPO3-4PO3-44PO3-?2-m?2-mUraemictoxins?HFLFLFHPS透析器特征費森尤斯透析器知識第12頁滅菌方法

有效滅菌方法ETO滅菌(環(huán)氧乙烷滅菌)Gamma射線滅菌蒸汽-高壓釜-在線流動蒸汽滅菌說明評價

有毒氣體

有殘余氣體

適合于全部材料

高能量照射

材料特征可能改變(e.g.顏色)

不適合于全部材料

自然，有長久經(jīng)驗一個方法

只適合用于對熱穩(wěn)定材料

費森尤斯聚砜膜獨特在線流動蒸汽滅菌

超敏反應(yīng)

副產(chǎn)品會產(chǎn)生毒副作用

無毒副作用,無副產(chǎn)品

無需沖洗,只需填充透析器特征費森尤斯透析器知識第13頁血液相容性包含血液-材料相互作用各個方面血漿免疫系統(tǒng)激活(補(bǔ)體激活)血小板形成(凝血系統(tǒng)激活）內(nèi)毒素截流細(xì)胞免疫系統(tǒng)激活(血細(xì)胞激活)緩激肽系統(tǒng)激活其它血液相容性

費森尤斯透析器知識第14頁在線蒸汽滅菌費森尤斯透析器知識第15頁MedicalDepartment

FMCAsiaPacificFreseniusPolysulfone?

費森尤斯聚砜膜費森尤斯透析器知識第16頁-沉淀過程-沉淀劑液體形式膜材料(聚合物膠狀體),沉淀室/洗膜/干膜/毛細(xì)纖維繞成束并切開拉絲口FreseniusPolysulfone

費森尤斯聚砜膜纖維形成費森尤斯透析器知識第17頁FreseniusPolysulfone費森尤斯聚砜膜COSCH3CH3OO

nCHNOCH2CCH2HC2HC2

npolysulfonePVPFreseniusMedicalCare高品質(zhì)膜材料-合成膜費森尤斯透析器知識第18頁>50.000.000km/year~8membranetypes(permeability)內(nèi)徑:200m壁厚:40mFreseniusPolysulfone費森尤斯聚砜膜纖維費森尤斯透析器知識第19頁

透析膜結(jié)構(gòu)費森尤斯聚砜膜血仿膜費森尤斯透析器知識第20頁費森尤斯聚砜膜-結(jié)構(gòu)費森尤斯透析器知識第21頁BloodsideDialysateside401費森尤斯透析器知識第22頁費森尤斯透析器特征膜通透性

低通/高通對稱性對稱水親和性親水電荷中性膜材料合成膜-聚砜膜費森尤斯透析器知識第23頁

血液相容性:沒有因為血液與膜接觸而產(chǎn)生副反應(yīng) -低補(bǔ)體激活

-低血細(xì)胞激活 -低凝血產(chǎn)生

-無緩激肽系統(tǒng)激活

費森尤斯透析器生物學(xué)特性費森尤斯透析器知識第24頁FreseniusPolysulfone-生物相容性低血栓形成血小板激活;肝素使用低補(bǔ)體激活低白細(xì)胞激活降低誘導(dǎo)急性蛋白反應(yīng)低代謝反應(yīng)透析液-病人細(xì)胞誘導(dǎo)物質(zhì)(CIS)傳遞阻隔作用費森尤斯透析器知識第25頁FreseniusPolysulfone-溶質(zhì)去除HighFlux(適合用于HDF)磷酸鹽?2-微球蛋白AGEmodifiedpeptides/proteins激活補(bǔ)體成份granulocyteinhibitorypeptides(H?rl)lipidemicfactor(?)費森尤斯透析器知識第26頁透析液側(cè)膜結(jié)構(gòu)是敞開格子結(jié)構(gòu)疏水性吸附LPS和內(nèi)毒素吸附CIS高效超濾器(DiaSafe)有效阻止反擴(kuò)散和反超濾FreseniusPolysulfone-吸附能力費森尤斯透析器知識第27頁透析膜吸附能力

-LipidA(E.coli)和Lipopolysaccharide(Ps.Aeroginosa)Source:Weberetal.IntJArtifOrgans1997,20:144-152費森尤斯透析器知識第28頁FreseniusPolysulfone-復(fù)用Bleach“resistant”(但能增加白蛋白濾過系數(shù))熱穩(wěn)定性(檸檬酸消毒過程)降低生物相容性(改改變學(xué)結(jié)構(gòu):緩激肽誘導(dǎo))固定吸附能力?纖維和保護(hù)性材料穩(wěn)定性?費森尤斯透析器知識第29頁“On-LineHDF”byInternalFiltration費森尤斯透析器知識第30頁

High-FluxF40 F40SF50 F50SF60 F60S F70SHF80 HF80SEthylene SteamOxide sterilisedsterilised

High-Flux'Light'HF60LHF80LEthyleneOxidesterilised

Low-FluxF3F4 F4HPSF5 F5HPSF6 F6HPSF7 F7HPSF8 F8HPSEthyleneSteamOxidesterilisedsterilisedFreseniusPolysulfoneDialysersandFilters

費森尤斯透析器和濾過器膜面積m2費森尤斯透析器知識第31頁FiltersforcontinuoustherapiesHighhydraulicpermeability(Kuf)Lowflowresistance

(shortfibres:smallSA)Lowthrombogenicity費森尤斯透析器知識第32頁FreseniusMedicalCare透析器或濾過器36種型號透析器/濾過器用于慢性RRT

2

種用于ARF濾過器

2

種型號血漿濾過器

3種型號溶液濾過器13

種系列透析器或濾過器

4

種膜材料(polymers)

3

種滅菌方法費森尤斯透析器知識第33頁FreseniusMedicalCareDialyserProduction在德國、美國、日本、法國等均設(shè)有生產(chǎn)廠>20.000.000個/年全部產(chǎn)品均按照

同一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)費森尤斯透析器知識第34頁Cuprophan/HemophanLow-Flux*DS=DrySteamFresenius透析器和濾過器費森尤斯透析器知識第35頁TherapyApplication應(yīng)用ChronicHaemodialysisLow-FluxChronicHaemodialysisLow-FluxChronicHaemodialysisHigh-FluxChronicHD/HF/HDFChronicHD/HF/HDF(HighEfficacy)機(jī)器型號All>F6HPSonlyonmachineswithcontrolledultrafiltrationOnlyonmachineswithcontrolledUFOnlyonmachineswithcontrolledUF系列號F3-F8F4HPS-F8HPSHF60L+HF80LF40(S)-F70SHF80(S)評價--------Ultrapure(bicarbonate)dialysisfluidcriticalDIASAFEbiBagrecommended費森尤斯透析器知識第36頁透析器和濾過器系列PositioningArgumentationScale價格CuprophanHemophan

F

FHPS

F'L'

FHF

FHFS費森尤斯透析器知識第37頁PatientTargetGroupSeriesF3-F8F4HPS-F8HPSHF60L+HF80LF40(S)-F70SHF80(S)AllESRDpatientsDialyserselectedaccordingtobodyweight(F3suitableforpaediatrics12kg;F4,F4HPS+F40suitableforpaediatrics15kg)ParticularSignificanceShort/Mid-termtransplantexpectedNewpatientswithRRFEtOsensitivityMid-termtransplantexpected,LowRRF;Elevated?2-m,HighfluidgainPotentiallong-termpatientsAdditionalcomplications(EtOsensitivity)LargebodyweightHighdialysisdosesTargetGroup費森尤斯透析器知識第38頁特征優(yōu)點全部原材料都經(jīng)過篩選和測試100%經(jīng)過質(zhì)量控制過程監(jiān)控系統(tǒng)獨特在線蒸汽滅菌無副反應(yīng)重復(fù)性和可靠性高安全、使用方便質(zhì)量-可靠-安全漏血幾率低CEcertification已經(jīng)FDA論證論證GMP(UK)費森尤斯聚砜膜特征和優(yōu)點費森尤斯透析器知識第39頁特征優(yōu)點卓越血液相容性-全部透析器膜材料使用FreseniusPolysulfone

降低急性和慢性并發(fā)癥

改進(jìn)臨床療效費森尤斯聚砜膜特征和優(yōu)點費森尤斯透析器知識第40頁特征和優(yōu)點特征優(yōu)點Anin-line,validatedprocedureHPS/HF(S)透析器只接觸純凈水大量沖洗Nopore-fillerrequired無毒性氣體殘留，無膜結(jié)構(gòu)改變，對病人無危險(e.g.無超敏反應(yīng))需要沖洗液少Dialyserisdelivereddryandfreeofadditives在線流動蒸汽滅菌費森尤斯聚砜膜費森尤斯透析器知識第41頁費森尤斯聚砜膜

特征優(yōu)點高效高效解毒作用透析效果取決于能否到達(dá)目標(biāo)Kt/V值低通量:經(jīng)過彌散去除小分子毒素N.B.:血和透析液流量、透析時間和病人參數(shù)影響透析效果費森尤斯透析器知識第42頁一樣膜面積透析器去除率比較UreaClearance(ml/min)費森尤斯透析器知識第43頁FreseniusPolysulfone

透析器濾過系數(shù)Low-FluxHigh-FluxUrea 1Creatinine 1VitaminB12 0.65Inulin 0.05?2-microglobulin 0Albumin 0Urea 1Creatinine