國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座

國外草藥研究現(xiàn)實狀況及發(fā)展趨勢云南中醫(yī)學(xué)院趙榮華

國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第1頁

一、草藥國際市場（一）草藥市場概況1、美國市場：1998年，美國飲食補品市場規(guī)模達137億美元，其中天然草藥補品銷售額達39億美元。1999年美國植物和草本補品銷售額增加到43億美元，比1998年增加9％，最暢銷10個品種，其銷售額約占天然藥品總銷售額80%。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第2頁

當前大型中藥專營企業(yè)幾乎平均天天開設(shè)一家中藥連鎖店，年銷售額在1億美元以上。中成藥如人參茶、蜂王漿、減肥茶、云南白藥、片仔磺、萬金油、牛黃清心丸。最暢銷是促進血液循環(huán)增強體質(zhì)中藥，行氣活血：北芪、黨參、枸杞、淮山、何首烏。收入很好用戶則購置價貴人參、冬蟲草等。同時能夠治感冒、咳嗽、風(fēng)濕痛、跌打外傷中成藥很暢銷。研究機構(gòu)到中藥店購置“十全大補”、“六味地黃”、“小柴胡湯”等中藥膠囊，給病人服用，進行試驗和研究。

國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第3頁2、歐洲市場：1）歐洲是全球最大草藥市場，占全球草藥市場43%，即1997年全球草藥市場年銷售額達140億美元，歐洲市場為60.2億美元；2）國家市場由選定企業(yè)控制，這給聯(lián)盟提供了機遇。3）歐洲深入推出標準分類準則，這使“注冊草藥藥品”數(shù)目在歐洲大幅增加；4）許多類型成功產(chǎn)品表明歐洲已接收了草藥。德國和法國占整個歐洲草藥市場74%份額，即1997年德國達27億美元，法國達17億美元。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第4頁英國倫敦中藥房（）品名規(guī)格英鎊補中益氣丸20丸X14.5云南白藥十盒3.5丹參片50片3烏雞白鳳丸10丸5.5牛黃解毒片200片2.8杞菊地黃丸10丸5.5參苓白術(shù)散30包X13.3何首片100片3.5生甘草37.5G1.4國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第5頁3、日本市場：日本自產(chǎn)中藥材0.5萬噸。1993年從進口中藥材2.5萬噸(我國大陸)預(yù)計日本每年需進口我國中藥材3萬噸以上.1991年進口我國成藥1441.1萬美元，1995年進口2781.8萬美元。日本生產(chǎn)高度集中漢方制劑品種.集中日本生產(chǎn)醫(yī)療用漢方制劑有149種，國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第6頁因廠家劑型不一樣，計903個品種。七湯二散一丸”（小柴胡湯、柴樸湯、補中益氣湯、加味逍遙散、八味地黃丸、小青龍湯、六君子湯、柴胡桂、麥門冬湯和當歸芍藥湯）共10種制劑產(chǎn)值最高。日本從事中藥制劑生產(chǎn)廠家有42多家。1995年，日本漢方制劑銷售額1533.92億日元。以津村株式會社為首10家企業(yè)銷售額占全部銷售額97.8%。僅津村株式會社達8.5美元.國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第7頁（二）近年來暢銷草藥

（1）狹葉紫錐花（Echinacea）原產(chǎn)北美，土著印第安人從來用作草藥，代即列入美國國家藥典。1997年有730萬人服用此藥以抗流感，為美國最流行植物藥品之一，年銷售額達3億美元。占市場份額約10%。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第8頁（2）銀杏主產(chǎn)地中國，1997年在美國銷售額高達2.4億美元。其主要功效為增加腦血供給，抑制氧化損傷，用于治療大腦內(nèi)及末梢血管機能減退（失憶、癡呆）尤其有效。美國醫(yī)學(xué)界推薦劑量為每日120m~160mg。最著名銀杏藥為德國WillmarSchwabe（許瓦勃）企業(yè)生產(chǎn)Egb761，當前正與美國Nature，Way（天然之路）企業(yè)合作，在美生產(chǎn)該藥。當前研究作為醫(yī)治高山病藥品，市場擁有率為7.0%。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第9頁（3）貫葉連翹為五瓣黃色花朵，世界各地都有，野生。是美國與德國使用最廣泛醫(yī)治抑郁癥藥品。當前試驗作為抗癌藥和抗病毒藥。服用劑量為每日900mg，分3次服用，，市場擁有率約9.0%。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第10頁（4）大蒜作藥用已經(jīng)有數(shù)千年歷史，為被研究最多植物約之一。美國推薦用劑量為每日2-3次，每次300mg，或相當于日食3g生大蒜。當前研究作為抗癌藥，市場份額為7.0%。（5）人參全世界最流行亦為最昂貴植物藥品之一。最少有600萬美國人服用，作為營養(yǎng)品和改進體力藥，抗癌藥及性功效促進藥使用，其市場份額為4.0%。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第11頁（6）白毛茛（Coldcnscal）北美黃連Gydrrostiscanadensis北美印第安人使用草藥，外用治皮膚炎癥，內(nèi)用抗感染，現(xiàn)時用作止瀉和抗菌，主要成份為黃連素，用于治療淋病、梅毒、流感、皮膚粘膜炎。當前研究作為抗腫瘤及抗艾滋病感染藥，市場擁有率約4.0%。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第12頁（7）鋸葉棕（Saw—palmctto）Serenoaserrulata，為矮小灌木，藥用其果。用于醫(yī)治泌尿系統(tǒng)疾病已經(jīng)有很長歷史，可用于治療陽痿無力，不育癥。當前多用于前列腺肥大與前列腺炎，在銷售市場所占份額為5.0%。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第13頁（8）水飛薊Silybumｍarianum其葉帶刺，花呈紫紅色，籽用于肝臟治療已經(jīng)有歷史。其主要成份水飛薊素能保護肝細胞，抵抗各類肝細胞毒素，美國慣用劑量為每日2~3次，每次14mg。用于治療肝炎和酒精性肝硬化。商品有利肝隆片國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第14頁（9）生姜作藥用亦有數(shù)千年歷史。主產(chǎn)地在亞洲、非洲及加勒比海地域。使用劑量為每日250mg~1000mg。當代研究用于治療暈車、心血管疾病、預(yù)防膽結(jié)石形成。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第15頁（10）小白菊（Foverfew）Tanacetumpathenium亦為類似雛菊植物，葉呈已羽毛狀，生產(chǎn)于庭院和路邊。古希臘用于治療高燒，現(xiàn)用于關(guān)節(jié)炎及防治偏頭痛，小白菊能抑制吞噬細胞溶解，血小凝聚以及炎癥介質(zhì)。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第16頁

國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第17頁（11）母菊（Chamomile）Matricariachamomilla似雛菊植物，花有蘋果香味，入藥亦有數(shù)千年歷史，作為鎮(zhèn)靜、解痙、消炎和創(chuàng)傷藥，在世界各國都有種植。FDA評定為對懷孕和哺乳婦女、兒童均無副作用，現(xiàn)時用于緩解輕度皮膚刺激、腸胃痙攣和神經(jīng)焦慮，研究將它用作抗氧化藥。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第18頁（12）纈草（Vacrian）Valerianaofficinalis為歐美兩洲氣候溫和地域野生多年生植物，當前作為安眠、鎮(zhèn)痙和抗焦慮藥，纈草無顯著副作用。市場擁有率為2.0%。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第19頁（13）紅三草（redclover）Trifoliumpratense

原作為牧、青飼料或制成干草。也用于城市綠化?，F(xiàn)在研究其中含有異黃酮可用于治療婦女更年期綜合征。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第20頁（14）貓爪（Cat’sclaw）Uncariatomentosa用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，糖尿病，皰疹病毒，免疫性疾病等。保健品達三十多個。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第21頁表11995~1998年美國暢銷10種植物藥品銷售排名1995年1996199719981狹葉紫錐花人參銀杏銀杏2大蒜狹葉紫錐花人參貫葉連翹3白毛茛大蒜大蒜人參4人參銀杏狹葉紫錐花大蒜5銀杏白毛茛貫葉連翹狹葉紫錐花6鋸葉棕麻黃鋸葉棕鋸葉棕7蘆薈亞麻籽葡萄籽葡萄籽8麻黃車前子月見草卡瓦根9刺五加鋸葉棕酸果蔓月見草10酸果蔓鼠李皮纈草白毛茛國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第22頁2、歐洲市場：歐洲市場最暢銷幾個天然藥用植物分別

（1）薄荷在歐洲國家,薄荷用于治療各種疾病,其中包含應(yīng)激性腸炎等等。薄荷油膠囊至今在西歐國家暢銷,它被人們公認為最正確調(diào)整腸道天然藥品。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第23頁（2）小白菊(又名雛菊)它是西歐國家民間廣泛使用一個傳統(tǒng)草藥。小白菊可用于治從偏頭痛到風(fēng)濕性炎等各種疾病,對人體十分安全,即使過量服用也未見有副作用報道。它還能夠與其它天然藥用植物一起加工成粉末(膠囊)服用。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第24頁3）歐山楂歐洲民間認為,西歐產(chǎn)山楂其作用與毛地黃有些類似(即可用作強心劑),實際上許多老年心臟病患者及有心衰癥狀者服用山楂膠囊后均能見效。山楂黃酮可能有擴張血管及增強心律等作用。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第25頁（4）歐洲七葉樹(又名馬栗子horsechestnut)原產(chǎn)伊朗，印度北部，歐洲。歐洲七葉樹種子提取物(在我國稱為“β七葉皂甙”)在西歐市場上極為暢銷。據(jù)研究,七葉樹種子提取物可治療靜脈曲張引發(fā)疾病。另外,β七葉皂甙與其它植物提取物(如鋸葉棕油)一起加工合成合劑可治療良性前列腺肥大癥。Β七葉皂甙在臨床上還有其它一些新用途,它很可能成為天然藥品中后起之秀。七葉樹提取物和皂苷可作為化裝品組分，促進微循環(huán)，預(yù)防皮膚老化。皂苷用于治療脫發(fā)和蜂窩組織炎。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第26頁（5）生姜自古以來,生姜一直被用作藥用植物。在歐洲民間,生姜傳統(tǒng)上用作止吐劑。至今在歐洲各地藥房里均可購到生姜粉膠囊作為治惡心、胃痛、與嘔吐藥品。

（6）蘆薈近幾年來,人們對蘆薈作用越來越有興趣。在過去很長時間里,蘆薈用來治包含牛皮癬、皰疹等各種皮膚疾病。最新研究表明,蘆薈有降血糖作用,而且對人體十分安全,故蘆薈制劑有望成為"非胰島素依賴型"糖尿病輔助治療藥品。因為歐洲Ⅱ型糖尿病人有數(shù)百萬之眾,故蘆薈作為降血糖藥將成為最有市場前途天然藥用植物國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第27頁（7）洋薊CynarascolymusL洋薊提取物有顯著降血脂作用。在歐洲國家肥胖者為數(shù)眾多,現(xiàn)已知道肥胖會引發(fā)各種疾病(如動脈粥樣硬化、冠心病、糖尿病等等),故洋薊提取物膠囊可作為天然降血脂-減肥藥品以及用于預(yù)防心血管病。普通說來,洋薊提取物對人體十分安全,連服幾個月未見有副作用報道。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第28頁（8）銀杏銀杏是中國特有植物之一,但卻由德、法兩國最早開發(fā)成為暢銷天然藥品。從銀杏葉中提取銀杏黃酮與銀杏內(nèi)酯已被確證為可用于防治包含動脈硬化、增加腦血管血流量、預(yù)防(治療)老年癡呆癥(阿爾茨海默氏癥)以及提升人認知能力等各種用途。銀杏是迄今為止所發(fā)覺作用最好天然藥用植物之一。當前銀杏制劑在歐洲及世界其它市場上總銷售額預(yù)計已超出20億美元。伴隨世界性老齡化社會到來,預(yù)計其銷售將逐年增加。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第29頁歐洲市場上暢銷天然藥用植物還有貫葉連翹(提取金絲桃素)、人參(皂甙)、大蒜(精油)、松果菊、白毛莨和葡萄籽提取物等。

國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第30頁（三）美國在疾病防治中慣用植物藥表2美國在疾病防治中慣用植物藥

疾病推薦使用植物藥老年癡呆癥銀杏假葉樹貧血紫花苜蓿浦公英蕁麻復(fù)盆子動脈硬化辣椒銀杏大蒜歐洲越桔關(guān)節(jié)炎腺果藤小白菊紫花苜蓿貓爪草哮喘麻黃糙枝榆甘草背痛菊蒿白柳牛蒡木賊褥瘡白毛茛沒藥樹脂紫草油膏膀胱炎牛蒡藥蜀葵蔓越桔

國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第31頁表2美國在疾病防治中慣用植物藥疾病推薦使用植物藥

癤瘡牛蒡根狹葉紫錐花白毛茛紅車軸草蒲公英支氣管炎胡蘆巴糙枝榆狹葉紫錐花生姜桉樹癌癥大蒜狹葉紫錐花紅車軸草牛蒡小酸模貓爪草壞疽性潰瘍牛蒡白毛茛紅車軸草大蒜山莓茶心血管病大蒜辣椒山楂升麻銀杏循環(huán)系統(tǒng)疾病銀杏辣椒升麻歐洲越桔歐洲七葉樹國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第32頁

表2美國在疾病防治中慣用植物藥

疾病推薦使用植物藥

肝硬變水飛薊大蒜紫花苜蓿牛蒡蒲公英傷風(fēng)狹葉紫錐花白毛茛大蒜生姜糙枝榆皰疹狹葉紫錐花白毛茛紅車軸草結(jié)腸炎母菊蒲公英小白菊番木瓜紅車軸草便秘蘆薈鼠李皮決明子葉

國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第33頁便秘蘆薈鼠李皮決明子葉節(jié)段性回腸炎大蒜蘆薈月見草狹葉紫錐花白毛茛皮炎浦公英沒藥樹脂紅車軸草海草糖尿病蒲公英白毛茛人參腹瀉母菊山莓茶辣椒生姜浮腫柏樹獎果歐芹蒲公英木賊玉米絲花海草大蒜國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第34頁肺氣腫大蒜胡蘆巴毛蕊花茶百里香眼疾歐洲越桔小米草辣椒疲勞積雪草人參麻黃發(fā)燒大蒜甘草胡蘆巴生姜小白菊女性性冷淡菝葜刺五加鋸葉棕積雪草痛風(fēng)絲蘭花腺果藤牛蒡柏樹海草頭痛白柳小白菊纈草母菊非洲同拉果仁胃痛蘆薈番木瓜生姜胡椒薄荷國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第35頁肝炎水飛薊蒲公英白毛茛紅車軸草高血壓大蒜辣椒母菊歐芹山楂亞麻油高血脂癥大蒜辣椒海草月見草油紫草油陽痿人參積雪草鋸葉棕南瓜籽菝葜消化不良蘆薈大蒜胡椒薄荷番木瓜茴香胡蘆巴炎癥大蒜狹葉紫錐花白毛茛歐洲越桔貓爪草葡萄籽絲蘭花失眼纈草卡瓦西蕃蓮國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第36頁腎病浦公英根柏樹獎果藥蜀葵蕁麻紅車軸草失憶銀杏人參積雪草絕經(jīng)當歸月見草油升麻甘草人參偏頭痛纈草卡瓦西番蓮肌肉痙攣當歸銀杏木賊小槲樹肥胖癥積雪草柏樹獎果寄生蟲黑核桃大蒜芝麻南瓜籽無花果牛皮癬月見草油海草蒲公英白毛茛牛蒡洋蘇葉國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第37頁咽喉炎大蒜糙枝榆接骨木果狹葉紫錐花精神擔(dān)心母菊蛇麻草貓薄荷纈草人參西蕃蓮扁挑體炎母菊狹葉紫花洋蘇葉百里香潰瘍蘆薈母菊白毛茛糙枝榆甘草眩暈銀杏辣椒蒲公英茶前列腺疾病鋸葉棕南瓜籽大蒜柏樹槳果人參仙人掌花國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第38頁二、草藥組織、科研、教育、生產(chǎn)（一）草藥組織和協(xié)會HerbOrganizationsandAssociations美國草藥協(xié)會AmericanHerbAssociation

美國草藥生產(chǎn)協(xié)會AmericanHerbalProductsAssociation

美國草藥學(xué)家行業(yè)協(xié)會AmericanHerbalistsGuild

美國生藥學(xué)學(xué)會TheAmericanSocietyofPharmacognosy

國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第39頁國際草藥協(xié)會InternationalHerbAssociation美國草藥學(xué)會HerbSocietyofAmerica

美國植物委員會AmericanBotanicalCouncil

經(jīng)濟植物學(xué)會SocietyforEconomicBotany

歐洲草藥實踐者協(xié)會EuropeanHerbalPractitionersAssociation

藥用植物研究學(xué)會SocietyforMedicinalPlantResearch

草醫(yī)和藥用植物興趣小組HerbalMedicineandMedicinalPlantInterestGroup

北美植物化學(xué)學(xué)會PhytochemicalSocietyofNorthAmerica

國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第40頁

（二）、天然產(chǎn)物試驗室（ProductsLaboratoriesAlphaChemical&

BiomedicalLaboratories,Inc.

CHEMIR/POLYTECHLaboratories,Inc

ESALaboratoriesEurofinsScientific,Inc.

HauserLaboratories

MichelsonLaboratories

RTPLaboratories,Inc.

國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第41頁

（三）、草藥教育(herbeducation)

學(xué)校草藥教育為不一樣水平和興趣提供了不一樣課程,有些是東方傳統(tǒng)草藥,有些是當代西方科學(xué)方法研究草藥。有部分學(xué)校有學(xué)位教育。學(xué)校有得到政府認可，有還沒有得到認可。AmericanUniversityofComplimentaryMedicine11543OlympicBoulevard,LosAngeles,CA90064(310)914-4116Fax(310)479-3376/

國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第42頁BlueIrisSchoolofHerbalStudiesPOBox10914Eugene,OR97440Phone:(541)744-1013Gcoletteg@/links//colettegClasses,workshops.Catalogavailable.NationalCollegeofNaturopathicMedicine11231SEMarketStreetPortland,OR97216Phone:(503)499-4343student-services@/Degree:NDSchoolofPhytotherapyBucksteepManor,BodleStreetGreenNear國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第43頁

BastyrUniversityAdmissions/ContinuingEducation14500JuanitaDriveNEBothell,WA98011Phone:(425)823-1300Fax:(425)823-6222/

SchoolofPhytotherapyBucksteepManor,BodleStreetGreenNearHailsham,EastSussex,UK,BN274RJPhone:01323-833-812-4Fax:01323-833-869medherb@pavilion.co.ukDegrees:BSinphytotherapy

國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第44頁SchoolofNaturalMedicinePOBox7369Boulder,CO80306-7369Phone:(303)443-4882Fax:(303)443-8276snm@/Correspondencecourse,classes,workshops.Catalogavailable.MassachusettsBlazingStarHerbalSchoolPOBox6ShelburneFalls,MA01370Phone:(413)625-6875Fax:(413)625-6792blazingstarherbs@/Classes,workshops.Catalogavailable.國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第45頁

（四）、草藥種子與種苗

美國每個洲都有專門企業(yè)負責(zé)生產(chǎn)出售草藥種子和種苗，企業(yè)不一樣，其經(jīng)營范圍有顯著差異，普通都有經(jīng)營各種種子和種苗。seed=（出售種子）

plant=（出售種苗）med.herbs/p=出售藥用植物種子和種苗

org.=種子、種苗器官（詳細情況可與企業(yè)聯(lián)絡(luò)）

國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第46頁spec.=只出售特殊類型種子和種苗bs,rareflowers,etc.)

researchonly$=只出售用于研究目標種子和種苗

researchonly=無償提供用于研究種子和種苗

ess.oils=出售精油cat.=可提供目錄wholesale=用于商業(yè)目標批發(fā)銷售

國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第47頁ClydeRobinSeedCo.,Inc.

seed,med.herbs/p,spec.(*rareflowers),search,cat.(free),wholesale,wildflowersRedwoodCitySeedCompany

seed,plant,med.herbs/p,org.,spec.(*endangeredcultivatedplant/seeds),cat.($1),wholesaleLogee'sGreenhouses,LTD.

JoyLogeeMartin-Hort

plant,med.herbs/p,org.,search,cat.($3)國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第48頁MunchkinNursery&Gardens,LLC

seed,plant,med.herb,cat.$3PinetreeGardenSeeds

/

seed,plant,med.herbs/p,cat.(free),smallpacketsforhomegardener.NEWJERSEY

Well-SweepHerbFarm

seed,plant,med.herbs/p,spec.,ess.oils,cat.$2

國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第49頁（五）草藥品生產(chǎn)、進出口、批發(fā)、零售M:生產(chǎn)廠家I:經(jīng)銷商MO:郵購定單W:批發(fā)商R:零售商RheCheminsCompanyInc.

1835EastCheyenneRoad

ColoradoSprings,CO80906

800-777-7161W,M,I

EastEarthHerb

Box2802

Eugene,OR97402

800-827-4372R,W,M,I

國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第50頁（六）草藥數(shù)據(jù)庫

AGRICOLA(AGRICulturalOnLineAccess)-/ag98/美國農(nóng)業(yè)在線數(shù)據(jù)庫國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第51頁NALhasjustaddedmorethan1,000,000recordsfrom1970-1978totheAGRICOLAarticlesdatabase.

[ISIS,theproductionarmofAGRICOLA,isavailableviaTelnetforthosewhoprefertext-basedsearching.]WhatIsAGRICOLA?

WelcometotheNationalAgriculturalLibrary's(NAL)

WebGatewaytoAGRICOLA(AGRICulturalOnLineAccess).OnlinePublicAccessCatalog

(Books,etc.)JournalArticleCitationIndex

(Articles,etc.)Describesthebooks,serials,audiovisuals,andotherresourcesheldbyNALanditsCooperators.TherearethreewaystosearchtheOnlinePublicAccessCatalog.Describesjournalarticles,bookchapters,shortreports,andreprintsselectedprimarilyfromtheresourcesdescribedinBooksetc.SeetheListofJournalsIndexedinAGRICOLATherearethreewaystosearchtheJournalArticleCitationIndex.Search&Browse

Search&BrowseKeywordSearch

KeywordSearchAdvancedKeywordSearch

AdvancedKeywordSearch國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第52頁panaxandnotoginseng(28)-28hits

SaponinsfromtherootsofPanax1999,11

Ma,W.G.450P5622

OrallyadministeredPanaxnotoginseng,12

Cicero,A.F.G.RS160J6

國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第53頁Dr.Duke'sPhytochemicalandEthnobotanicalDatabases-/duke/EthnoBotDBsearchabledatabase-/cgi-bin/WebAce/webace?db=ethnobotdb

國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第54頁Dr.Duke'sPhytochemicalandEthnobotanicalDatabases-/duke/EthnoBotDBsearchabledatabase-/cgi-bin/WebAce/webace?db=ethnobotdbHERBAGE-TheWorld'sLargestOnlineHerbDatabase-/~timj/herbage/

國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第55頁HerbMed?-aninteractive,electronicherbaldatabase-/HOM-INFORMDATABASE-BritishHomoeopathicLibrary-/MedicinalHerbsOnline-/index.htmNativeAmericanEthnobotanyDatabase-/cgi-bin/herb

HealthWorldHerbalMateriaMedica-http://homepage.tinet.ie/~progers/hworldherb.htm國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第56頁（七）華盛頓大學(xué)藥草園華盛頓大學(xué)藥草園位于華盛頓大學(xué)校園中心，已經(jīng)有80多年歷史。目標是讓人們了解相關(guān)草藥知識。整個園工作是由志愿者完成。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第57頁

二、草藥管理

（一）草藥管理機構(gòu)：1、美國：（1）食品與藥品管理局(FoodandDrugAdministration,FDA)食品與藥品管理局是管理草藥官方機構(gòu)。FDA下分藥品和食品兩個部門負責(zé)DSHEA（飲食補充劑健康和教育法）解釋與執(zhí)行。FDA常在華盛頓特區(qū)主辦相關(guān)草藥質(zhì)量和學(xué)術(shù)會議，主要有藥品信息協(xié)會，國家衛(wèi)生研究院和美國藥典共同主辦。假如一個食品補充劑銷售受FDA限制，則表明它對健康有一定危險。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第58頁（2）、聯(lián)邦貿(mào)易委員會(FederalTradeCommission,FTC)聯(lián)邦貿(mào)易委員會是管理非處方藥和非處方食品補充劑官方機構(gòu)，它負責(zé)廣告規(guī)范，而FDA則負責(zé)說明書內(nèi)容。FTC獨立于DSHEA準則之外行事。通常，F(xiàn)TC首先廣告商提供所宣傳內(nèi)容依據(jù)，然后從相關(guān)領(lǐng)域科學(xué)家搜集相關(guān)信息，比較二者差異，假如所宣傳內(nèi)容得到核實，該申請經(jīng)過。FTC叛定時限為60天。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第59頁（3）食品補充劑辦公室食品補充劑辦公室(OfficeofDietarySupplements,ODS)食品補充劑辦公室是在DSHEA立法后成立，它與國家衛(wèi)生研究院NIH緊密合作。其主要職能是支持相關(guān)食品補充劑有益健康科學(xué)研究，并為健康與人類保障部進行相關(guān)食品補充劑安全、健康宣傳和標簽推薦工作。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第60頁（4）替換醫(yī)療辦公室(OfficeofAlternativeMedicine,OAM)替換醫(yī)療辦公室是NIH下一個機構(gòu)。自1994年以來，OAW開始支持草藥研究項目，如用草藥治療經(jīng)前期綜合癥和絕經(jīng)期不適等研究項目。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第61頁（5）、食品補充劑標簽總統(tǒng)委員會(PresidentalComissionofDietarySupplementLabels,PCDSL)該委員會向總統(tǒng)匯報，致力于食品補充劑宣傳工作，其宗旨是向消費者提供科學(xué)準確信息。委員會有7名組員，其中3名委員有資格判定產(chǎn)品對健康影響，一名是植物藥領(lǐng)域教授。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第62頁2、歐洲（1）歐共體藥審委（EMEA）歐共體藥品評審委員會EuropesnAgencyfortheEvaluationofMedicinalProducts，EMEA）依據(jù)1993年7月22日經(jīng)過2309/93/EEC決定而建立，總部設(shè)在倫敦。EMEA負責(zé)歐共體范圍內(nèi)安全性、有效性。也同時負責(zé)協(xié)調(diào)、檢驗、監(jiān)督歐共體各國GAP、GLP、GCP工作落實。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第63頁（2）AdHoc草藥組1997年初，由歐共體委員會、EMEA執(zhí)行主席和EMEA領(lǐng)導(dǎo)班子組建成了AdHoc草藥組（可稱“草藥專門組”），該小組由各歐共體組員國主要衛(wèi)生權(quán)力機構(gòu)代表和歐洲權(quán)力機構(gòu)、歐共體委員和歐洲藥典委員會代表組成。這個小組工作與是藥申請工作最親密。AdHoc草藥組工作不但影響到歐共體相關(guān)草藥藥法修改、申請（審查）工作，而且已經(jīng)對世界各國草藥制藥業(yè)和藥法制訂都有深遠影響。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第64頁（二）相關(guān)草藥法規(guī)1、美國《聯(lián)邦食品、藥品和化裝品法》（FDCAct）《飲食補充劑健康與教育法》《植物物研制指導(dǎo)標準》2、歐洲《歐共體藥品管理法》（http：//國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第65頁《歐共體藥用和芳香植物優(yōu)化種植生產(chǎn)管理規(guī)范（GAP）條例》《植物藥制品質(zhì)量條例》（NoteforGuidanceonQualityofHerbalMedicinalProducts1998年歐共體EMEA公布。AdHoc草藥組成1999年2月10日匯報。歐共體各國都在遵照這一條例。這一條例也影響美國、加拿大等國植物制劑管理。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第66頁草藥產(chǎn)品質(zhì)量A、

草藥產(chǎn)品中活性物質(zhì)質(zhì)量和數(shù)量關(guān)鍵點1、

對于含有軋碎、粉碎或磨成粉末植物藥制品。2、

對于按步驟生產(chǎn)不但是軋碎或粉碎植物藥制品。B、

制備方法描述國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第67頁C、

原始材料控制1、

草藥和植物藥制品控制2、

賦形劑控制D、

在最終產(chǎn)品制造過程中一個中間階段進行控制試驗。E、

對最終產(chǎn)品控制試驗F、穩(wěn)定性試驗國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第68頁（二）、國外草藥專集

伴隨近年全球?qū)Σ菟幣d趣增加和廣泛使用，各國都著手制訂本國和當?shù)赜驊T用草藥判別方法、質(zhì)量標準以及藥理作用和臨床用途。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第69頁1、德國CommissionE草藥集（CommissionEMonographs）德國CommissionE是聯(lián)邦德國保健局（相當于美國FDA）下屬一個部門。CommissionE從1978年建立后，一直到1994年8月修訂藥品管理要求為止，在這長達中，編撰出版了330篇專論，包含德國民間使用草藥324種，確定其中200種草藥安全、有效，認為可作非處方藥。在330篇論文中，包攬了法國市場中80％草藥品種。對每一品種描述了植物學(xué)名、原植物、化學(xué)成份、藥理作用、藥品動力學(xué)、毒性和臨床應(yīng)用、禁忌證和副作用，注意事項以及藥品在妊娠和哺乳期應(yīng)用時情況介紹，與其它藥品反應(yīng)、劑量、服用過量時情況介紹等。美國植物委員會（AmericanBotanicalCouncil，ABC）已翻譯成英文出版國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第70頁2、歐洲科學(xué)協(xié)會植物治療專集（ESCOPMonographs），1991年歐洲經(jīng)濟共同體市場提供草藥有1400種。ESCOP（EuropeanScientificCooperativeforPhytotherapy）于1997年6月搜集草藥專論50種，并出版了《歐洲科學(xué)協(xié)會植物治療專集》共5卷，每卷收載10個品種。ESCOP專集與CommissionE草藥集相同，它著重描述草藥治療作用，而不像其它藥典內(nèi)容重點放在藥品標準判別和質(zhì)量上。就總體而言，ESCOP專集較CommissionE草藥集內(nèi)容豐富，它詳細地描述了草藥臨床用途、劑量、副作用、禁忌以及其它特殊須注意事項。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第71頁3、WHO草藥匯編這是WHO繼出版（草藥評價指南）之后另一經(jīng)常性工作，其目標在于對傳統(tǒng)藥或已同意非處方藥質(zhì)量作出評價。WHO與美國芝加哥依利諾斯大學(xué)藥學(xué)系N．R．Farnsworth教授協(xié)作開展“藥學(xué)科學(xué)合作研究計劃”。WHO在Farnsworth教授幫助下，開展了WHO草藥匯編編撰。在依利諾斯大學(xué)內(nèi)建立了Napralert草藥庫。他們提出了一個新草藥目錄，當前已編寫30篇專論。WHO認可28個植物種已編寫成（慣用藥用植物）第1集，并于1997年出版，所收入草藥代表了全球不一樣地域廣泛使用草藥。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第72頁4、英國草藥藥典（BritishHerbalPharmacopoeia，BHP）

1983年英國草藥協(xié)會（BHMA）出版了《英國草藥藥典》），1990年修訂作為第1卷，共收英國慣用草藥84種，每個品種都描述了分析標準。1992年BHMA出版《英國草藥補編》收入BHP84個品種治療作用。1996年再次修訂，并收載169種植物。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第73頁5．美國草藥藥典（AmericanHerbalPharma－copoela，AHP）美國草藥藥典已完成品種有山植、貫葉金絲桃、纈草、柳樹皮；靠近完成品種有黃芪、大蒜、靈芝、五味子、催眠睡茄；現(xiàn)在正在編寫品種有歐洲越桔、櫻葉莢蓮ViburnumPrunifolum、歐州莢蓮V．opulus、蒲公英葉和根、當歸、狹葉紫錐菊、紫錐菊、EchinaceaPallida、姜、銀杏、人參、北美黃連、香蜂花、甘草、水飛薊、苦瓜、尊麻葉和根、薄荷、鋸齒棕、熊果。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第74頁

（三）美國FDA《植物藥研制指導(dǎo)標準》特點

1、

美國對植物藥認知程度增加植物藥一些特點：①植物藥化學(xué)組成通常為各種成份混合物，而不是單元一化合物；②植物藥中化學(xué)成份并非完全者清楚；③在多數(shù)情況下，植物藥有效成份也并未能完全確定；④在一些情況下，植物藥生物活性并不完全必定、明確；⑤許多植物藥制備和加工方法學(xué)多數(shù)源于經(jīng)驗；⑥植物藥有著廣泛、長久人體應(yīng)用經(jīng)驗；⑦植物藥在人體長久、廣泛應(yīng)用中，未發(fā)覺顯著毒副作用；⑧一些植物藥作為保健品或營養(yǎng)補充劑已在市場上銷售。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第75頁2、

臨床前（Ⅰ/Ⅱ期）研究技術(shù)要求標準放寬FDA將臨床研究分為兩大類：①早期臨床研究（initialclinicaltrial）,相當于Ⅰ/Ⅱ期臨床研究；擴大臨研究（expandedclinicaltrial）,相當于Ⅲ期臨床研究?！吨笇?dǎo)標準》指出，所申臨床研究類別不一樣，其臨床前研究技術(shù)要求也有所不一樣，假如申請早期臨床研究（Ⅰ/Ⅱ期），其臨床前研究技術(shù)要求可顯著降低，假如該植物產(chǎn)品以前有著廣泛、長久人體應(yīng)用史，其臨床前技術(shù)要求可進一降低。申報擴大臨床研究（Ⅲ期），這階段申報資料則要求嚴格。要提供符合GLP標準安全性評價動物試驗資料，其中包含“三致”試驗。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第76頁3、藥代動力學(xué)試驗靈活性以植物藥中已知有效成份，或代表性標識成份，或主要化不成份進行藥代動力學(xué)研究。假如現(xiàn)有分析化學(xué)技術(shù)仍不能滿足藥代動力學(xué)檢測需要?？擅庾鏊幋鷦恿W(xué)或采取變通方法而代之，這些變通方法中包含生物效價檢測方法以及臨床療效強度評價等方法。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第77頁4、植物藥復(fù)方制劑物殊性《指導(dǎo)標準》明確指出，假如由一個植物一個藥用部位制備植物藥制劑不算是化學(xué)藥復(fù)方制劑，因而也就不一定非要在化學(xué)上搞清每個化學(xué)成份組成，在藥理上搞清每個成份藥效學(xué)作用以及各成份之間相互作用等。將不受美國化學(xué)藥品復(fù)方制劑技術(shù)要求制約。而復(fù)方制劑仍按化學(xué)復(fù)方制劑技術(shù)要求進行管理。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第78頁5、藥學(xué)技術(shù)要求靈活性《指導(dǎo)標準》指出：植物藥CMC申報資料技術(shù)要求不一樣于化學(xué)藥。植物藥有時則不能定性和定量地測定其有效成份，假如經(jīng)研究證實確實如此，在其申報IND(INVESTIGATIONALNEWDRNG，新藥臨床研究申請)時，能夠不提交植物藥有效成份定性判別和定量測定資料?！吨笇?dǎo)標準》提議采取替換方法來確保植物藥純度、質(zhì)量、規(guī)格、藥效、穩(wěn)定性和一致性。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第79頁6、臨床研究基本標準同于化學(xué)藥隨機、雙盲、撫慰劑對照（或劑量-反應(yīng)關(guān)系研究）。然而《指導(dǎo)標準》不主張單一地選擇陽性藥對照進行等效性試驗臨床研究。美國FDA在植物藥臨床研究中更強調(diào)撫慰劑對照量-反應(yīng)關(guān)系研究，而對陽性對照臨床研究價值表示懷疑。美國FDA這種“重撫慰劑，輕陽性對照藥”態(tài)度，單純從評價藥品作用來講是科學(xué)合理。在臨床研究中，假如僅有陽性對照而未有撫慰劑對照，則有假陽性危險。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第80頁(四）草藥管理1、美國美國食品與藥品管理局（FDA）在國際上有較高權(quán)威。一個藥品或食品，如取得FDA同意或認可，等于取得了在世界各國通行證，也就是說，F(xiàn)DA同意或認可藥品或食品，極易在世界各國取得同意或認可。一個藥品，尤其是草藥，要取得FDA同意或認可，最主要是要能提供其安全性和功效科學(xué)證據(jù)和應(yīng)用經(jīng)驗。草藥進入市場方式有：

國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第81頁

（l）、草藥作為食品添加劑進行注冊

美國沒有專門對草藥產(chǎn)品注冊法規(guī)，至今為止，對大多數(shù)草藥仍是以食品添加劑進行管理。食品添加劑共分為43類，第26類中包含草藥（herb）注冊過程

：添加劑注冊，要求提供以下材料：對該物質(zhì)描述、該物質(zhì)應(yīng)用情況、測定食品中該物質(zhì)方法、說明該物質(zhì)在食品中應(yīng)用安全性和功效材料、由負責(zé)申請人署名申明、說明該研究符合“藥品安全性試驗管理規(guī)范”（GLP）。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第82頁草藥及其制劑作為食品添加劑進行注冊，最主要是要提供相關(guān)其安全性及功效科學(xué)證據(jù)及應(yīng)用經(jīng)驗。

國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第83頁（2）

草藥作為食用補充劑進行注冊1994年10月25日美國國會正式經(jīng)過了食品補充劑（即營養(yǎng)品）法令，并經(jīng)過克林頓總統(tǒng)簽署，正式成為新法。

新法即使未準確地將食用補充劑（dietary）一詞下一確切定義，不過卻明確地將維生素、礦物質(zhì)、生草藥及其制成品、氨基酸等健康食品（HealthFoods）列入了新法管制范圍，這些物質(zhì)制成品包含錠劑、膠囊、粉劑或流體等非傳統(tǒng)食物食用方式劑型，均列為正當范圍之內(nèi)。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第84頁新法主要內(nèi)容以下：食用補充劑范圍

、對銷售管理要求

、對標簽管理要求

、對“新”食用補充劑成份要求、GMP規(guī)范要求

。

國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第85頁（3）草藥作為OTC藥品進行注冊內(nèi)容：OTC藥品專論

建立OTC專論程序

、專論公布

（4）草藥作為藥品進行注冊

國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第86頁2、歐洲（1）簡易申明請總則：“簡化申請”假如有一與藥品基本相同現(xiàn)市場銷售某藥品，且該藥品銷售許可持有者同意使用其檔案材料（有書面同意書）（2）申請銷售許可藥品與某藥品基本相同（同類藥品），而該藥在歐共體已獲批6年，（可能可由某組員國已延長至），后有銷售，或者獲EMEA同意藥品。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第87頁（3）從已在銷售藥品中找到不一樣治療功效，或給藥路徑不一樣，或劑量不一樣，但這種情況必頎提供藥理學(xué)和毒理學(xué)及臨床試驗結(jié)果。（4）

包含一個已知成份而其組合至今還沒有用于醫(yī)療新藥，必須提供該藥組合藥理學(xué)和毒理學(xué)檢測結(jié)果，不過不要求提供每一單一成份資料。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第88頁三、草藥發(fā)展趨勢

（一）

草藥制品競爭國際化草藥深受民眾歡迎，不只傳統(tǒng)草藥企業(yè)在生產(chǎn)，近年來西藥大企業(yè)也相繼進入這個高速發(fā)展高利潤領(lǐng)域，其中Baycr（拜耳）Warner—lambert（華納蘭伯特），Listerine（李斯特靈），Americanhomeprducts（AHP美國家用產(chǎn)品）紛紛開辟植物藥品生產(chǎn)，競爭趨向白熱化。在我國加入WTO后，將有更多“洋中藥”進入中國市場國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第89頁（二）

企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略全球化，企業(yè)除全力開拓國內(nèi)市場外，一直將發(fā)展戰(zhàn)略定位在全球化上，其戰(zhàn)略目標，一是擴大產(chǎn)品銷售和影響；二是利原料出產(chǎn)國資源優(yōu)勢和勞工優(yōu)勢，處理缺乏植物資源和勞工費用過高限制，三是利用一些國家植物企業(yè)現(xiàn)成、先進制藥技術(shù)，收購或兼產(chǎn)它們，方便快速起步，進入植物藥品領(lǐng)域，掌握技術(shù)，擴大營業(yè)范圍和占有市場。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第90頁（三）

產(chǎn)品開發(fā)多樣化產(chǎn)品開發(fā)多樣化是企業(yè)主要發(fā)展戰(zhàn)略。一個企業(yè)尋求發(fā)展既能夠采取超越本行業(yè)限制，跨行業(yè)進行擴張，實施所謂多元化發(fā)展。也能夠在本行業(yè)中，利用積累人才、技術(shù)、經(jīng)驗和營銷優(yōu)勢，向產(chǎn)品廣度和深度延伸，將企業(yè)真正擴展成本行業(yè)龍頭才老大，從而有效發(fā)揮本身各種資源優(yōu)勢，極大增強企業(yè)競爭實力。美國植物藥企業(yè)幾乎都是采取了后一策略。即集中力量搞產(chǎn)品多樣化，力爭做到產(chǎn)品結(jié)構(gòu)合理，品種繁多，能最大程度滿足各種消費者需要。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第91頁（四）

市場銷售網(wǎng)絡(luò)化利用當代網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，加緊電子商務(wù)發(fā)展，將電子商務(wù)與傳統(tǒng)營銷方式相結(jié)合，形成高度網(wǎng)絡(luò)化、大型化營銷系統(tǒng)。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第92頁（五）、質(zhì)量控制規(guī)范化在全國及全球選擇質(zhì)量最正確植物原料，有企業(yè)并甚至自建原料基地。全部原料在進入生產(chǎn)線前，必須全方面檢測其純度、藥效和潔凈度；全部生產(chǎn)設(shè)備，管理與質(zhì)量控制，嚴格按GMP要求實施。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第93頁（六）

宣傳廣通知識化廣大民眾對草藥功效、劑量和副作用等等并不熟悉。要加強廣告宣傳，宣傳當代醫(yī)學(xué)知識，宣傳健康生活方式以及相關(guān)草藥所含詳細成份、藥理、功效、劑量和副作用；提升社會民眾了認同感，使企業(yè)利益與人民大眾健康息息相關(guān)。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第94頁四、借鑒西方經(jīng)驗，加緊中草藥國際化進程中國加入WTO，有利東西方草藥交流，在為中國中草藥走向世界同時，也為世界打開了國門，更多國外草藥制品將進入中國市場，參加國內(nèi)市場競爭。所以，未來競爭將更為激烈，要加緊中草藥開發(fā)。國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第95頁（一）、國際市場劃分及容量中藥及其相關(guān)產(chǎn)品幾個主要市場及其容量

美洲市場容量（以美國為主）約100億美元

亞洲市場容量（以中、日、韓、東南亞為主）約100億美元

歐洲市場容量（以德、法為主）約100億美元其它（俄羅斯、澳、新、非洲）約40～60億美元

國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第96頁方式：中藥材Phytomedicine

中成藥→當代中藥DietarySupplement植物藥↑HealFood

保健食品Functionary

天然化裝品原料HerbalTea

天然香料HerbalMedicine,Botanicals

天然食品添加劑PrescriptionDrugDrug/RawMaterialExtract國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第97頁指標中藥西方草藥系統(tǒng)理論辯證施治理論指導(dǎo)無起源植物、動物、礦物植物方劑群臣佐使單方2—3味炮制數(shù)千年實踐傳統(tǒng)無傳統(tǒng)臨床非富實踐，浩瀚文件幾百年歷史臨床前期慢性毒缺乏GLP試驗室水準部分有急毒三致試驗試驗數(shù)據(jù)（二）中藥與西方草藥比較國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第98頁指標中藥西方草藥臨床試驗常缺乏雙盲法等強調(diào)雙盲法發(fā)覺新藥有法律及非富有生命力經(jīng)驗積累臨床前期缺乏GLP試驗室水準部分有慢性毒急毒試驗數(shù)據(jù)三致試驗國外草藥研究現(xiàn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢演示文稿專家講座第99頁（三）疾病類型選擇（歐洲市場）I、增強免疫功效止咳藥減肥心臟病消除擔(dān)心高血壓降膽固醇感性障礙II、慢性疲乏癥