GSP藥品儲存、運輸應(yīng)急預(yù)案

新疆神木藥業(yè)有限責(zé)任公司藥品儲存、運輸應(yīng)急預(yù)案(預(yù)案編號：XJSM-YA-001)編制人： 編制日期：審核人：批準(zhǔn)人：

審核日期：批準(zhǔn)日期：PAGEPAGE10批準(zhǔn)書《藥品儲存、運輸應(yīng)急預(yù)案》(預(yù)案編號：XJSM-YA-001)編制人： 編制日期：審核人： 審核日期：批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期：二O一四年六月五日目錄一、工作目標(biāo)及原則二、應(yīng)急保障（一）人員保障（二）物質(zhì)保障（三）三、處置措施四、處置程序（一）發(fā)現(xiàn)情況（二）啟動預(yù)案（三）情況報告（四）預(yù)案終止五、具體方案（一）運輸途中應(yīng)急方案、冷藏車故障、制冷機故障

3、保溫箱的情況4、道路阻塞、天氣異常情況、運輸途中盜搶（二）倉儲應(yīng)急方案1、倉儲停電2、液體、氣體和粉未泄漏六、培訓(xùn)與演練（一）培訓(xùn)（二）演練（三）獎懲七、附則（一）定義（二）應(yīng)急預(yù)案相關(guān)情況說明藥品儲存、運輸應(yīng)急預(yù)案為確保藥品的質(zhì)量在儲存、運輸環(huán)節(jié)得到有效控制，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量（衛(wèi)生部令第90）粉末泄漏時，應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染?！凹暗谝话倭憔艞l“企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運輸應(yīng)急預(yù)案，對運輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施?！钡囊?guī)定，特制定本預(yù)案。一、工作目標(biāo)及原則為確保藥品儲存、冷鏈藥品在運輸途中可能發(fā) 生的突發(fā)事件做出快速反應(yīng)，應(yīng)快速、高效啟動藥品儲存、冷鏈藥品運輸應(yīng)急預(yù)案，采取相應(yīng)的應(yīng)對措施，防止事態(tài)進一步擴大，保證儲存、運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全，最大限度地降低公司財產(chǎn)損失。二、應(yīng)急保障（一）人員保障為加強藥品倉儲、運輸管理，制定緊急應(yīng)對措施，快速、高效、迅速處理突發(fā)倉儲、運輸事故，保證藥品在倉儲、運輸過程中的質(zhì)量不受影響。根據(jù)《 品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，決定成立應(yīng)急管理小組，主管公司藥品在倉儲、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)應(yīng)急管理工作，組織、實施和協(xié)調(diào)解決質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)應(yīng)急管理工作中的重大問題。1、應(yīng)急管理小組成員組長：段保華副組長：盧海濤成員范紅王瑾 馬存周、王文強青松戚超2、成員職責(zé)小組組長起協(xié)調(diào)、調(diào)度和信息發(fā)布作用；料。組員負責(zé)事故發(fā)生后現(xiàn)場指導(dǎo)、與外部和公司勾通作用。（二）物質(zhì)保障根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和公司實際情況，對在儲存、運輸環(huán)節(jié)需要各種設(shè)施設(shè)備應(yīng)給予充足的資金支持。確保藥品在儲存、運輸?shù)雀鱾€經(jīng)營環(huán)節(jié)的藥品安全。其中包括：需要驗證的設(shè)備得到驗證等。（三）信息保障1、應(yīng)用現(xiàn)代科技對運輸設(shè)備跟蹤，冷藏車、冷庫和倉庫自動溫濕度監(jiān)控，及時掌握第一時間信息。果斷處理突發(fā)事件，或防止突發(fā)事件的發(fā)生。2、應(yīng)急管理小組各成員應(yīng)有聯(lián)系電話，便于及時聯(lián)系，及時調(diào)度，及時處理突發(fā)事件，做到有急必應(yīng)。應(yīng)急救援通訊電話如下：火警電話119；公安報警110；

副組長電話：辦公室電話：

；0997-藥監(jiān)部門電話：0997-組長電話：質(zhì)管部長電話：

運輸部經(jīng)理電話：； 組員：電 工：公司主要負責(zé)人必須保持２４小時電話開通狀態(tài)，以確保能第一時間接到通知，及時處理緊急情況。三、處置措施（一并做好檢查記錄。充分利用內(nèi)審活動和風(fēng)險管理活動對突發(fā)情況做好積極預(yù)防。（二）四、處置程序（一）發(fā)現(xiàn)情況當(dāng)事人按照規(guī)定的程序進行處理，做好防范措施。（二）啟動預(yù)案一旦突發(fā)事件發(fā)生，立即啟動應(yīng)急預(yù)案，按照處置措施進入具體方案。（三）情況報告處置結(jié)果。倉儲部門人員可根據(jù)預(yù)演靈活處置，并報告直接領(lǐng)導(dǎo)。（四）預(yù)案終止經(jīng)預(yù)案小組其他成員確定，威脅、災(zāi)害已解除，或已經(jīng)得到有效控制后，宣布應(yīng)急期已結(jié)束，同時終止預(yù)案。五、具體方案（一）運輸途中應(yīng)急方案1、冷藏車故障及時調(diào)派冷藏車進行接應(yīng)。2）司機能夠自已修理的，應(yīng)在制冷機正常工作狀態(tài)下進行修理，以不損壞藥4）如果故障地點離客戶路途近，可聯(lián)系客戶進行共同處置。2、制冷機故障1）小組指導(dǎo)下快速修復(fù)制冷機。如果不能修復(fù)，則由公司派車接應(yīng)。2）行延時快速接貨。3、保溫箱的情況1）7.4℃時，應(yīng)由配送員取隨車攜帶的冰排（一保溫箱中，進行替換。2）地，保證藥品的內(nèi)在質(zhì)量不受影響。3）車輛故障修復(fù)與送達時間和不應(yīng)大于5小時，在夏季應(yīng)不大于3小時。4）如果保溫箱在途中需要多次打開時，應(yīng)密切注意箱內(nèi)溫度的變化，隨時增加冰排數(shù)量。4、道路阻塞途時間過長而影響藥品質(zhì)量公司。5、天氣異常情況如果天氣異常情況造成道路阻塞，因按上述（四）處理。極端天氣導(dǎo)致冰排耗盡，或太過寒冷應(yīng)通知公司應(yīng)急管理小組進行處置。冬天嚴(yán)寒時節(jié)，要注意防凍，尤其液體類）軟膏）溫保存，做好溫度記錄，保證庫房溫度正常。因天氣原因?qū)е滦熊囁俣嚷?，則需要多配備冰排，備用。6、運輸途中盜搶積極采取運輸安全管理措施，加強運輸車輛的安全防范，藥品出庫時，由配送員將車輛的車門鎖等檢查好，防止在運輸署過程中發(fā)生藥品盜搶）遺失調(diào)換等事故。運輸途中司機和配送員應(yīng)警惕，注意發(fā)現(xiàn)可疑情況，隨時做好防搶）防盜110門。同時向公司應(yīng)急小組報告。3）盜搶發(fā)生已經(jīng)發(fā)生，應(yīng)上報當(dāng)藥監(jiān)部門，并配合公安部門調(diào)查工作，及時追回藥品，防止藥品流弊事故。（二）倉儲應(yīng)急方案1、倉儲停電82010備停運檢修，要分批維修養(yǎng)護。4）放置大量冰塊，以降低庫區(qū)的溫度。注意，冰塊不得對藥品造成污染。5）100時，立即轉(zhuǎn)運藥品，同時報修常用冷庫。保溫箱應(yīng)仍放在冷庫中，以延長其時限。2、液體、氣體和粉未泄漏（集3）中和：對于藥品有酸堿特性的，可用中和的方法處理，以避免酌傷人體。中和的物質(zhì)包括：石灰、醋等。4）通風(fēng)：對于有毒性的，應(yīng)疏散員工，迅速隔離破損藥品，迅速通風(fēng)，排除氣體；迅速清理周圍現(xiàn)場。5）除塵：對于粉未劑型泄漏時，應(yīng)清掃粉未，再用拖把拖干凈。6）理的方式進行夠活。如：用酸堿或消毒液進行清洗等。7）六、培訓(xùn)與演練（一）培訓(xùn)每年給相關(guān)人員進行培訓(xùn)，人員變動較大時應(yīng)進行現(xiàn)場演練。（二）演練根據(jù)公司實際情況，每年進行一次倉儲部現(xiàn)場演練，對演練過程進行文字記錄，總結(jié)演練存在的不足和可行之處（三）獎懲七、附則（一）定義1針對可能發(fā)生的事故，為迅速、有序地開展應(yīng)急行動而預(yù)先制定的行動方案。2、應(yīng)急準(zhǔn)備備和應(yīng)急保障。3、應(yīng)急響應(yīng)4、應(yīng)急救援在應(yīng)急響應(yīng)過程中，為消除、減少事故危害，防止事故擴