質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核準(zhǔn)備詳解

質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核準(zhǔn)備詳解文檔編制序號：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核資料準(zhǔn)備詳解質(zhì)量管理體系認(rèn)證是企業(yè)質(zhì)量控制能力水平一種標(biāo)志，擁有這個證書，從某種程度上說明企業(yè)具備國家相關(guān)機構(gòu)認(rèn)可質(zhì)量控制水平。是一套完整的質(zhì)量控制方法，以顧客為心中，產(chǎn)品質(zhì)量遵循持續(xù)改進。以質(zhì)量管理體系八大管理原則為基礎(chǔ)，圍繞持續(xù)顧客滿意的宗旨，將產(chǎn)品的質(zhì)量做好，那么我們在質(zhì)量管理體系認(rèn)證時，企業(yè)應(yīng)該如何看待這次認(rèn)證，各部門需要準(zhǔn)備哪些資料呢如何才能完成一次外部審核呢，帶著這些問題，我們來回顧一下以往質(zhì)量管理體系外審，在些以我們公司為例，簡要說明一下在質(zhì)量管理體系審核時，需要準(zhǔn)備哪些資料。首先，質(zhì)量管理體系審核是一次系統(tǒng)的審核，這就要求各部門密切配合，環(huán)環(huán)相扣，保持緊密的合作關(guān)系。其次，這是一次側(cè)重質(zhì)量管理水平控制的審核，自然與生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量數(shù)據(jù)控制有很關(guān)聯(lián)。最后，質(zhì)量管理體系是一個完整的系統(tǒng)，所以每個部門都需要準(zhǔn)備資料，需各種資料的準(zhǔn)備又是有章可循的，并不是雜亂無章的。那么究竟該如何準(zhǔn)備一次完整的審核資料呢下面，我們就來詳細(xì)的列舉說明，相信看了這篇文章后，聰明的你就會對質(zhì)量管理體系有一個系統(tǒng)的認(rèn)識，清楚在認(rèn)證審核時需要準(zhǔn)備哪些資料，應(yīng)該側(cè)重哪些資料，在資料準(zhǔn)備時，應(yīng)該以什么資料為主線，做到有條不紊，心中有數(shù)。大家知道，做任何事情，都有一個原則，寫任何故事，都有一條主線，那么質(zhì)量管理體系是否有主線呢，那么這個是什么呢告訴大家，質(zhì)量管理體系的主線就是質(zhì)量手冊和程序文件。有人會說這不是兩個文件嗎是的，確實是兩個文件，但所有文件都是以這個兩個文件為基礎(chǔ)，所以我們才說這是中心，也是在整個過程中，需要參照文件。下面，我們來詳細(xì)介紹一下，需要準(zhǔn)備哪些文件，各部門都有哪些文件。首先查看一下質(zhì)量手冊中的組織架構(gòu)，據(jù)此來分配各部門的需要準(zhǔn)備的文件與表單。就被審核方來講，圍繞這樣幾個部門準(zhǔn)備資料，其它都是相互關(guān)聯(lián)的，所以有這些資料后，就能保障審核的資料的完整性。具體要準(zhǔn)備的部門有管理層、研發(fā)部、人力資源部、銷售部、品管部、采購部、生產(chǎn)部和生產(chǎn)車間八個部門。其中生產(chǎn)部可以包含生產(chǎn)車間，具體看公司的架構(gòu)安排。各部門需準(zhǔn)備的資料已做羅列，需要準(zhǔn)備如下資料。

文件名稱內(nèi)容1質(zhì)量手冊U效版本2程尸文件i：效版本3內(nèi)審報行最近…次審核4管理評審報告最近…次審核5文件收發(fā)登i己文件發(fā)放力可收登記表6培訓(xùn)、會議簽到文件更比申請表a作業(yè)指導(dǎo)書生產(chǎn)流程圖9特殊工序確認(rèn)表10作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)M11檢臉丈件原材料檢驗標(biāo)準(zhǔn)12工FQC質(zhì)Q檢驗文件13節(jié)能燈成乩檢驗標(biāo)準(zhǔn)14儀器操作規(guī)程15計量管理測量陳控設(shè)旃■覽表1G周期校準(zhǔn)計劃表17計量證M18銷售部文件顧客滿意度調(diào)查表19省戶投訴記錄表20客戶投訴記錄21做客財產(chǎn)登記表22質(zhì)量目標(biāo)分解質(zhì)量“標(biāo)4咻成統(tǒng)汁表24員1培訓(xùn)員1：培訓(xùn)記錄26二崗證27設(shè)備管理臺賬28責(zé)備保養(yǎng)計劃29助備維修保養(yǎng)記錄30新進設(shè)備就收訕錄袤以上為需準(zhǔn)備材料的主要清單，現(xiàn)在就來詳細(xì)分配一下各部門的情況：對于一個公司而言，在初次審核時需要準(zhǔn)備一套質(zhì)量手冊與程序文件。依據(jù)文件的條款以及企業(yè)流程可執(zhí)行性，制做相關(guān)的記錄表單。在此已認(rèn)可企業(yè)擁有一套完整的質(zhì)量手冊和程序文件。下面主要談?wù)剝?nèi)審報告與管理評審報告的編寫內(nèi)容和注意事項。1、內(nèi)部審核資料包括如下內(nèi)容：1）年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃（月份分配表）2）年度第次內(nèi)審計劃（詳細(xì)計劃情況）3）內(nèi)部審核實施計劃（各部門審核日程安排）4）內(nèi)部審核報告5）不合格項目分布表6）內(nèi)審不符合報告7）各部門內(nèi)審檢查表2、管理評審報告包括如下內(nèi)容：1）管理評審?fù)ㄖ獑?）管理評審報告3）管理評審會議記錄4）年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃（月份分配表）5）年度第次內(nèi)審計劃（詳細(xì)計劃情況）6）內(nèi)部審核實施計劃（各部門審核日程安排）7）內(nèi)部審核報告8）不合格項目分布表9）內(nèi)審不符合報告+糾正措施與預(yù)防措施處理報告10）不合格品處理報告11）客戶投訴+糾正措施與預(yù)防措施處理報告12）各部門負(fù)責(zé)人發(fā)言13）關(guān)于公司質(zhì)量管理體系運行情況的總結(jié)報告14）持續(xù)改進計劃及跟蹤表準(zhǔn)備這兩份3、文件收發(fā)登記包含：內(nèi)部審核計劃和內(nèi)部審核實施計劃通知；管理評審會議通知；內(nèi)審報告和管理評審報告通知；內(nèi)部審核首次會議與末次會議簽到表；管理評審會議簽到表。同時，如果企業(yè)內(nèi)部運行的受控文件有變動更改的，還需要保存“文件更改申請表”。4、作業(yè)指導(dǎo)書文件夾中，一定要準(zhǔn)備生產(chǎn)流程圖，審核老師來首先會到車間了解一下生產(chǎn)情況，順便了解一下生產(chǎn)流程，同時看現(xiàn)場不良品標(biāo)識是否到位，各工序是否有效監(jiān)控，同時生產(chǎn)保存的技術(shù)文件是否為有效版本，是否有表單進行運行。其次，需要準(zhǔn)備公司關(guān)鍵特殊工序確認(rèn)表，明確企業(yè)內(nèi)部的關(guān)鍵工序，說明該工序的控制條件和控制方法，以及相當(dāng)?shù)倪\行表單。最后，還要具備一套完整的作業(yè)指導(dǎo)文件，也就是“作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書”，也可以叫“作業(yè)指導(dǎo)書”。5、檢驗文件和檢驗記錄：該項是比較重要的，也是此次審核的重中之重，前面已經(jīng)說到，質(zhì)量體系審核，主要是評價企業(yè)的質(zhì)量保證能力，所以與品管部息息相關(guān)的就是檢驗文件與質(zhì)量報表。那么文件與報表如何有效的銜接呢首先應(yīng)該有一套完整的檢驗文件，包括原材料檢驗標(biāo)準(zhǔn)、IPQC制程檢驗標(biāo)準(zhǔn)、成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)。與之相對就的就是質(zhì)量報表，因為各企業(yè)所使用的表單由企業(yè)內(nèi)部根據(jù)需要制定，所以不可能相同，但基本要求是一致的，有檢驗文件，就要有對應(yīng)的表單進行監(jiān)控。在報表的填寫，需要注意的是，必須依照檢驗標(biāo)準(zhǔn)文件檢驗，尤其是原材料檢驗標(biāo)準(zhǔn)，需要檢驗的項目，在檢驗記錄報表中，需要逐一列明。同時，公司對于一些重要的檢測儀器和設(shè)備還要有與之相對應(yīng)的“儀器操作規(guī)程”。6、檢測儀器計量管理和設(shè)備管理：公司的檢測儀器要有統(tǒng)一的儀器臺賬和周期校準(zhǔn)計劃。對于一些關(guān)鍵儀器，還送到國家相關(guān)的計量機構(gòu)進行外部計量，同時需保存好計量證書，以便審核之用。設(shè)備管理需要有：設(shè)備管理臺賬、設(shè)備保養(yǎng)計劃、設(shè)備維修保養(yǎng)記錄和新進設(shè)備驗收記錄表。7、銷售部文件：需要準(zhǔn)備“客戶滿意度調(diào)查表、客戶投訴記錄表、顧客財產(chǎn)登記表8、質(zhì)量目標(biāo)分析是非常重要的，要準(zhǔn)備公司質(zhì)量總目標(biāo)表和各部門質(zhì)量目標(biāo)分解表，同時還要保存與之對應(yīng)“質(zhì)量目標(biāo)達(dá)標(biāo)統(tǒng)計表”。9、最后就是員