定坤醫(yī)藥新版GSP2015年人員培訓(xùn)考試題

版點(diǎn)姓名：目標(biāo)檢測(cè)一、名解藥品經(jīng)企

藥品批企

藥品零企

品方

品范二、單選．行版GSP的發(fā)布施分是()．年月22日發(fā)，年日實(shí)．2013年1月22日布2013年1月日實(shí)．2013年6月日布2013年6月日實(shí)．11月6日布，年1月日實(shí)．行版GSP)。A1984版版版版．2012年版GSP分為

章

條A四八七

B．四一七十八

．一八十七

D．三一百七十八．關(guān)于2012版P說法正確是）．務(wù)院辦公會(huì)審議通過，國(guó)家主席簽發(fā)主席令公布施．衛(wèi)生部務(wù)會(huì)審議通，衛(wèi)生部長(zhǎng)簽發(fā)部令公布施行全人常會(huì)議過國(guó)主席簽發(fā)主席令公布施．國(guó)食品品督管理總局務(wù)會(huì)議過，國(guó)家食藥品督理總局長(zhǎng)發(fā)局令布施．藥品企銷象(A醫(yī)療機(jī)構(gòu)B．藥發(fā)業(yè)

C．費(fèi)人

D．零業(yè)三、多選．我國(guó)的列藥量規(guī)（

).AGLPB。GCPCGMPPE.GAP．藥品企銷象（)。A．消費(fèi)者人D．藥品零售企業(yè)

B．藥發(fā)業(yè)E品企

C．醫(yī)構(gòu)．P基作用包括

）.A規(guī)范藥品行C少生量題隱患

B．控制可能影響藥品質(zhì)量的各種因D．證藥品的安全性效穩(wěn)性E．應(yīng)對(duì)資進(jìn)入藥品分銷服務(wù)帶來的挑戰(zhàn)．藥品企量要括(

A企業(yè)人員

B．組構(gòu)

C．設(shè)施設(shè)

D．產(chǎn)藝

E件系．2012年版P別對(duì)下些做新定(。A采D．售后管理

B．驗(yàn)E．運(yùn)輸

．儲(chǔ)存養(yǎng)、簡(jiǎn)題．藥品企施GSP有什重要義．現(xiàn)行GSP有么點(diǎn)．藥品企何實(shí)GSP員姓名：目標(biāo)檢測(cè)一、單選、在企部品管有權(quán)（）A。質(zhì)量負(fù)責(zé)人

B。質(zhì)量管員

驗(yàn)員

D。量管理部門負(fù)責(zé)人、下關(guān)于量理部門責(zé)述不正的負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收負(fù)責(zé)藥訴

負(fù)責(zé)合藥品確認(rèn)D.負(fù)藥品的采．是藥品發(fā)業(yè)負(fù)責(zé)必具備的件(

）nA．具有學(xué)相專學(xué)歷

B．經(jīng)基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)．熟悉有關(guān)藥品管理的法律法．有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱．不是品批發(fā)業(yè)質(zhì)量理部門責(zé)人必須具備的條件()。A具有執(zhí)業(yè)資B．具3年上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C能獨(dú)立解經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)問題

D．學(xué)專業(yè)大學(xué)本科歷．不符在藥品發(fā)企業(yè)事驗(yàn)收作人員資格的是（

)。．有藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)．有醫(yī)、生物、化學(xué)等藥學(xué)相關(guān)專業(yè)中以上學(xué)歷．具有和5年上藥品驗(yàn)收工經(jīng)．有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱．以下關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)從業(yè)人員資說法不正確的是A具有中學(xué)專業(yè)專以上歷或者有藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)稱的可從事中材中藥飲片驗(yàn)收工B具中藥專業(yè)專以學(xué)歷者具中藥初級(jí)上專技術(shù)稱的塔從中藥、中飲片護(hù)工作C．直接收購地產(chǎn)藥材的，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職D．從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)工作的人員必須具備中藥執(zhí)業(yè)藥師資．以下法不確的是(

）.A．藥批發(fā)企業(yè)從事購工作人應(yīng)當(dāng)具藥或者醫(yī)、物、化等關(guān)專業(yè)專上學(xué)歷B．品批發(fā)企業(yè)從事銷售工作人員應(yīng)當(dāng)具有中以上文化程．藥品批發(fā)企業(yè)從事儲(chǔ)存作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度．品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員可以兼職其他業(yè)務(wù)工．在藥存列允行動(dòng)(

）.A做工間操

B．存人品

C．進(jìn)．查外量．企業(yè)檔以括

).A年度體檢排

B．員人體告C．檢表．人員名．患有列何種疾病可從事直接接觸藥品工作（

)。A．肺核病肝炎．神二、多選

．度近視．、膿皰瘡癬．關(guān)于質(zhì)責(zé)說確是(。A．由層理擔(dān)任管作C．獨(dú)立履行職責(zé)要責(zé)任人E．在企內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)．質(zhì)量理部門應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)包括)。．促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)．組織訂質(zhì)量管理體文件，并指導(dǎo)、監(jiān)文件的執(zhí)行．負(fù)審核貨位、購進(jìn)藥的合性供貨單位銷人員合資格D．負(fù)責(zé)審核購貨單位的合法性及購貨單位采購人員的合法資24

藥經(jīng)質(zhì)管理(GSP用程E．責(zé)收集管質(zhì)量信，建立藥質(zhì)檔案．以下質(zhì)理職圍是()。A．藥品的報(bào)告

B藥質(zhì)量查

．藥召回管理D．藥不反應(yīng)報(bào)告

E．藥品的存．企業(yè)負(fù)必備件（）.具學(xué)科學(xué)．有執(zhí)業(yè)藥師資格．有上經(jīng)量工歷．備在質(zhì)量管理工作中正確判斷和保障實(shí)施的能力．有藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷．可以藥品批企業(yè)從質(zhì)量管工作的人員資格()。具學(xué)專學(xué)．具有醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)．有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D．執(zhí)業(yè)藥師資格E．具學(xué)歷和年上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)．可以品企事工人格（。具學(xué)專學(xué)．具有醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)．有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱．具有和年養(yǎng)作驗(yàn)．有執(zhí)業(yè)藥師資格．營(yíng)疫苗藥批發(fā)企必具備的件括（)。．備2名以上專技術(shù)人專門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和收工作．專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格．專業(yè)技術(shù)人應(yīng)具有級(jí)上專業(yè)術(shù)稱．業(yè)技術(shù)人員應(yīng)有年以上從疫管或者術(shù)作歷．專業(yè)術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)或者醫(yī)等專業(yè)本科上學(xué)歷．藥品營(yíng)企業(yè)當(dāng)每年員工進(jìn)培訓(xùn)，其內(nèi)容包()。A相關(guān)法律規(guī)能D．崗位職責(zé)．以下員訓(xùn)正是。A企業(yè)應(yīng)當(dāng)員訓(xùn)制

．企質(zhì)管制．業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃．業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)計(jì)劃開展培訓(xùn)工作應(yīng)記錄并案．從事殊管理的藥品冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)裙ぷ魅藛T，應(yīng)當(dāng)受相關(guān)法＃法和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)．以下些崗位的人員須進(jìn)行崗前年度健康檢查()。A質(zhì)量管理

．護(hù)

D．購

E．存、簡(jiǎn)題．藥品營(yíng)企業(yè)何設(shè)立量管理構(gòu)，其職責(zé)是什么．品經(jīng)營(yíng)業(yè)些人員須受健康查．藥品企部教案括內(nèi)？四、能訓(xùn)練．為某藥品零企業(yè)制一年度員培計(jì)劃。．為某藥品批發(fā)企業(yè)繪制一份織機(jī)構(gòu)圖.．果要去藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)聘質(zhì)量驗(yàn)收員，按照GSP要求，需做哪．據(jù)GSP要，為以下員安排適的工作部門及崗。序

姓

性

學(xué)

職

作年工門

務(wù)及位

注

男男女女女男男女女女

大學(xué)科大學(xué)科大學(xué)科大學(xué)科中專大學(xué)科中專中專大學(xué)科高

高級(jí)藥工程執(zhí)業(yè)師執(zhí)業(yè)師藥藥藥藥藥主管師

2010151015設(shè)姓名：目標(biāo)檢測(cè)一、單選。下列不的（新要所有藥品企立機(jī)信統(tǒng)B。計(jì)系能足營(yíng)B．算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)能夠滿足經(jīng)營(yíng)理全過程及質(zhì)控制的有關(guān)要C．應(yīng)有接當(dāng)藥監(jiān)督管部監(jiān)管的條D．藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)．下列法不確的是()A．國(guó)家不允售企立設(shè)庫

B．國(guó)家鼓勵(lì)連鎖化及配送．品零售企業(yè)可以根據(jù)實(shí)際需要設(shè)置倉．藥品零售企業(yè)設(shè)置倉庫的，倉庫條件必須完全符合藥品批發(fā)企業(yè)倉庫設(shè)置件．關(guān)于安護(hù)法確是(

）A．應(yīng)做到流流開

B．人通可采取禁保安等全護(hù)措施C．物流通道不允無關(guān)人員隨意進(jìn)入用探頭做為防措施．關(guān)于存中藥飲片正確的說法是（

)。A應(yīng)當(dāng)設(shè)立庫

B．與藥庫存C以其藥同儲(chǔ)存涼庫．營(yíng)下列些品的營(yíng)場(chǎng)必須配專設(shè)備

）A．類精神藥品B．毒中藥品種殼都是．品經(jīng)營(yíng)業(yè)當(dāng)定期行準(zhǔn)或者定是（A天平秤C．自動(dòng)溫濕度測(cè)儀’．對(duì)于、設(shè)備由負(fù)工是(

)。A定期檢查

B．清

C．維護(hù)

D．以上都是．以下關(guān)于經(jīng)營(yíng)藥材、中藥飲片的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)說法正確的是（A．應(yīng)專的房

B．應(yīng)養(yǎng)工場(chǎng)C．直接收購地中藥材的應(yīng)設(shè)置樣室()D．以說法都對(duì)．藥品零售企業(yè)建立計(jì)算機(jī)管理信息統(tǒng)的作用不包括

).A．藥經(jīng)全管理

B．藥質(zhì)制C．降低經(jīng)營(yíng)成

D．藥品電子管10．不屬于藥零售企業(yè)營(yíng)業(yè)設(shè)備的是

A庫

B．溫計(jì)．裝

D．斗二、多選．經(jīng)營(yíng)藏、冷藥品的品經(jīng)營(yíng)業(yè)應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)施設(shè)備包括)。A與經(jīng)營(yíng)規(guī)品適冷

B．營(yíng)疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫C．于冷庫溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯、記、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)D．冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)E運(yùn)藥使廂貨車．經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍品的品營(yíng)企業(yè)配備冷藏必具有的功能括(

A．自動(dòng)顯示監(jiān)測(cè)的功能C．動(dòng)讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能E．報(bào)能

B．自動(dòng)調(diào)控度的能D．自動(dòng)存儲(chǔ)溫度監(jiān)測(cè)據(jù)的功能．藥品庫應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)施設(shè)備包括

）.A．保地面之定距離備．動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫房濕度的設(shè)備C．調(diào)控溫濕度室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備E．通和水設(shè)

D．避光設(shè)備．下列法正的是（

).A．所有倉需小自動(dòng)監(jiān)測(cè)倉庫溫B．有需365天不間斷自動(dòng)監(jiān)測(cè)溫C每倉配少于監(jiān)測(cè)每增加平需設(shè)2個(gè)測(cè)探頭過規(guī)定的自動(dòng)備．警器需設(shè)24小時(shí)值班室．藥品倉庫防鼠以選用的是（）.A擋板

B老夾捕鼠

C滅藥

D．粘板

E．貓．關(guān)品庫要備的設(shè)施備確（）用的藥專用除干燥劑．保證倉庫無陰暗區(qū)的照明設(shè)每庫房必須安裝防爆燈．消防、安全備，如防、滅火、禁．儲(chǔ)存特殊管理藥品的專保管設(shè)備，如儲(chǔ)存毒麻中藥材的專柜雙人雙鎖E．經(jīng)營(yíng)范圍中有生物制劑，要有帶除濕能的恒溫冰箱．冷藏藥哪業(yè)必冷完（).A驗(yàn)收

C．拆零箱貨．為防止藥品的污染、交叉污、混淆和差錯(cuò)，庫房在哪些方面應(yīng)當(dāng)符合藥品儲(chǔ)存的要求).A選址局造造護(hù)．便于開展儲(chǔ)存作,庫應(yīng)到下要求).．房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，庫區(qū)地面硬化或者綠化．房?jī)?nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密．房有可靠的安全防護(hù)措施,防品、或入藥．有止室裝、搬運(yùn)、接、發(fā)等業(yè)受異常天影響措．庫房的規(guī)模當(dāng)滿足品合理、全存．倉庫部區(qū)域一般分（A存作業(yè)區(qū)作業(yè)區(qū)區(qū)區(qū)區(qū)、簡(jiǎn)題．藥品企倉何選？．例說明品營(yíng)企業(yè)庫配備哪設(shè)設(shè)?．GSP對(duì)品零售業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)環(huán)境和設(shè)施有哪要?四、技訓(xùn)．參觀批業(yè)庫,繪制倉庫平面布置圖。．．參觀藥品零售業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,評(píng)營(yíng)設(shè)備否合GSP要求并提出和。質(zhì)姓:目標(biāo)檢測(cè)一、單選記錄及證應(yīng)當(dāng)至少保存

)。A5年

B．4年

C．不于3年

D．效一．通過計(jì)算機(jī)系記錄數(shù)據(jù)時(shí)，數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪個(gè)部門的審核并在其監(jiān)督進(jìn)行（A信息管理門

B．業(yè)門C．量管理部

D．部．關(guān)于量管理體系文件說法正確的是（企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常審核、修訂文件

B文應(yīng)分存,便查C企業(yè)用文應(yīng)為行效文本已止者效文可以工現(xiàn)出但須標(biāo)已期D．企業(yè)應(yīng)保證各位非常容易獲得公司所有量管理體系,以格規(guī)工．藥品和企應(yīng)定作是）.A處方審核配對(duì)規(guī)程查操作規(guī)程C．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏品的存放操作規(guī)程理規(guī)程．屬于零鎖的管度（)。A藥品購進(jìn)制度度C．中藥飲片處審核、調(diào)配、核理度度．以下項(xiàng)不屬藥品批和零售業(yè)均應(yīng)該制定的管理制度（管理制度和計(jì)算機(jī)度．質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的理制度和藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度．藥品有效期的管理制度不合格藥品、藥品銷毀管理制度拆零管和藥品理制度．企業(yè)通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，下說法不正確的(A相關(guān)崗位應(yīng)行規(guī)程錄計(jì)算機(jī)統(tǒng)．?dāng)?shù)據(jù)錄入時(shí)有質(zhì)量理門人員場(chǎng)督．?dāng)?shù)據(jù)錄入時(shí)應(yīng)保證數(shù)據(jù)始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯．關(guān)錄法正的是（．子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以安全、可靠方式定期備份記錄關(guān)憑當(dāng)至存．錄應(yīng)做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯．所有記錄都應(yīng)經(jīng)過質(zhì)量理部門人員簽字確認(rèn)，歸檔保．以下不的（

).．質(zhì)管理位處方審核崗的職不由其他崗位員代履．藥品零售企業(yè)不設(shè)置庫的也應(yīng)當(dāng)制定儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的操作規(guī)程管理文件的依據(jù)是及規(guī)定．企業(yè)可以采培訓(xùn)和核方法確各位人員確解質(zhì)量理件的內(nèi)，寅量管理文件有執(zhí)．以下不屬于藥品批發(fā)企業(yè)錄的是(A藥品陳列記B藥品驗(yàn)收記錄C監(jiān)測(cè)記錄

D．合格藥品處理記二、多選。關(guān)于面記錄及憑證的填寫應(yīng)該做到（。A及時(shí)晰改不撕毀確．寫書面錄憑證，要改時(shí)應(yīng)到（。A注明理由期名D．持信清辨領(lǐng)導(dǎo)名．藥品營(yíng)企業(yè)當(dāng)制定作規(guī)程環(huán)節(jié)包(。A藥品采購

B．收貨、驗(yàn)收

．儲(chǔ)存養(yǎng)D．銷．出庫核運(yùn)．應(yīng)該制定崗位責(zé)的崗位包括。A．企業(yè)費(fèi)入

B．質(zhì)量負(fù)人c．量管理部門負(fù)責(zé)

D．采購、儲(chǔ)存銷譬、運(yùn)輸、務(wù)部門責(zé)E息部責(zé)’．品批發(fā)業(yè)該建立質(zhì)管理制包(。A．環(huán)境衛(wèi)生員健理制度B藥貨制C計(jì)機(jī)統(tǒng)制度D．藥品召回管度E品管度．質(zhì)理系件當(dāng)標(biāo)明(）.A文件題目D．文件編號(hào)

B．文件類E．文件版本

C制定的目的．下列些部門應(yīng)該制定部門職責(zé)（。A質(zhì)量管理門B．購銷售門

務(wù)門D．信息管理部門E儲(chǔ)存運(yùn)輸門．藥品企量體件括)。A質(zhì)量管理度B．門崗位責(zé)C作規(guī)程D．檔案、記錄和憑證．業(yè)質(zhì)量理件的管制中應(yīng)明規(guī)必須按文管理操規(guī)進(jìn)行的容包括（。A．文件起、核批準(zhǔn)

．修訂、修改D．銷換

E．毀10藥零企業(yè)當(dāng)立記錄包括（。A藥品采購錄錄錄D．不格品處記錄錄、簡(jiǎn)題．編制管系應(yīng)哪則．質(zhì)量體件哪型．簡(jiǎn)述量管理體系文件編制的程序.四、能訓(xùn)練．閱讀章保管員崗位質(zhì)量責(zé)任，歸納出保管員必須具備的崗位技能．讀本章殊理的藥管制度，述何對(duì)第類神藥品行購、驗(yàn)收儲(chǔ)存及售．到130件品依據(jù)本章藥質(zhì)檢驗(yàn)收作程應(yīng)該抽取少進(jìn)驗(yàn)?采姓：一、單選．填寫中的企批部（A采購部門

B．質(zhì)量理部門

C．財(cái)務(wù)部

D．售門．首營(yíng)品種審批的填寫、審核、批準(zhǔn)的部門或人員依次是（

)。．售部門、采購部門、質(zhì)量管理部門．采購部門、量管理門企業(yè)質(zhì)負(fù)人．購部門、財(cái)務(wù)部門、質(zhì)量管理部門部門、門、企負(fù)責(zé)人．以下法正的是（．一藥品銷售人員可以同時(shí)在兩家或多家藥品企業(yè)兼．藥品企業(yè)的售人員生企業(yè)或營(yíng)業(yè)的工人，除受業(yè)托銷售企品外可代理其他業(yè)同品種．名銷售人員代理多家產(chǎn)品屬于合法經(jīng)營(yíng)行為．以上對(duì)．屬于企業(yè)與供單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議所包含內(nèi)容的是（

).A．質(zhì)量證議有期限C．藥品運(yùn)輸?shù)牧勘ＷC及責(zé)

B．供需雙方質(zhì)量任D．以上都是．關(guān)于直法的(A．發(fā)生災(zāi)情、情、發(fā)件或者臨床急救等殊情況可以用直方式B．品調(diào)是將采的藥品入企業(yè)倉，接從供單發(fā)送到貨位的購銷方式．藥品直調(diào)應(yīng)建立專門的購記錄，保證有效的質(zhì)量跟蹤和追溯．以上確．于藥品購合質(zhì)量審法正確是

).．常評(píng)審主評(píng)審相結(jié)合綜合評(píng)與日常動(dòng)態(tài)理結(jié)．參相關(guān)務(wù)會(huì)（如會(huì)議及引新應(yīng)商、新品等質(zhì)控時(shí)）體現(xiàn)質(zhì)量決策、決的作用．每半年或一年由質(zhì)量管部門做一次主動(dòng)的總體評(píng)價(jià)．以上確．關(guān)于企供關(guān)說確（可以采取復(fù)印件蓋章．印章樣式可采取相關(guān)印章原章樣式彩打方式加蓋企業(yè)公章藥品營(yíng)量規(guī)）用程c相關(guān)印式可以直采彩色印的式D．印章應(yīng)具可參性．有關(guān)保議法的（

).A．供貨方提供質(zhì)量證議書條款不時(shí)可采用工加質(zhì)條款形式B．質(zhì)保證協(xié)議書條款不全時(shí)，可以采用簽訂補(bǔ)充協(xié)議的方式C．質(zhì)量保證協(xié)書可以蓋“合同章"業(yè)公章"質(zhì)管理用章D．質(zhì)量保證協(xié)議簽限不得年．以下不購營(yíng)必供料)。．加蓋供貨單位公章原印的藥品生產(chǎn)企業(yè)合法證照復(fù)印件．加蓋供貨單位公章原印的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件．品檢驗(yàn)報(bào)告書、價(jià)格批文件10．關(guān)于藥品采購計(jì)劃制的原不確的是。A按需進(jìn)貨提提購二、多選．企業(yè)購應(yīng)合要（。A．確定貨位合資格B．確定購貨單位合法資格C定購藥的法性D．核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格E與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議．以下首業(yè)資是(。A品營(yíng)許可證》復(fù)件證復(fù)印件C品營(yíng)質(zhì)量管范證件．戶名開戶銀行賬務(wù)《組織機(jī)構(gòu)代碼證件．首營(yíng)企業(yè)是藥品產(chǎn)企時(shí)應(yīng)審核下列些資的真性有效（A品生許證執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件品生質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證件務(wù)《組織機(jī)構(gòu)代碼證件

)。D．相關(guān)印章、隨貨同行單（票樣

E．戶戶名、開戶銀行及賬．采購首營(yíng)品種確的做法是（）.．核藥品的合法性．索取加蓋供貨單位公章印章的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件．對(duì)進(jìn)口藥品取加蓋貨位公章印的藥品口準(zhǔn)證明件印件D．部門首營(yíng)種的核E．核合格的資料歸入藥品質(zhì)量檔案．核實(shí)供貨單位售人員的合法資格時(shí)應(yīng)留存以下哪些資料（）．蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件．加蓋供貨單位公章原印和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書．貨單位相關(guān)資料料E加供貨單公章原章的藥品銷售人員從業(yè)資證書復(fù)印件．供貨銷員書載內(nèi)括。A被授權(quán)人名

B．身份證號(hào)碼．授銷售品種D．地．期限．屬于與單訂量協(xié)容是(。A明確雙方責(zé)B．貨單位提供符合規(guī)定的資且對(duì)其真實(shí)性、有效負(fù)責(zé)C．供貨單位按國(guó)家規(guī)定開具發(fā)

D．藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)E藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定．采購應(yīng)立記,其包(。A．藥品的通稱、、規(guī)格

B．生產(chǎn)廠商供貨位C．量格D購貨期E采購中藥材、中藥飲片的應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地．以于貨位供的發(fā)票法確（。A發(fā)票應(yīng)當(dāng)藥通稱格位量?jī)r(jià)額B．能部列要求容的應(yīng)附《售貨或提供應(yīng)稅勞清單》C．發(fā)票應(yīng)加蓋供單位發(fā)票專用章原印章．票注稅票碼．發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致．對(duì)首營(yíng)企業(yè)審時(shí)應(yīng)當(dāng)驗(yàn)相關(guān)印包(）A企業(yè)公章章用章D．庫專用章章、簡(jiǎn)題．如何營(yíng)和品行?．如何供位人合?．如何藥品采購情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)?四、能訓(xùn)練．為某業(yè)起草一份質(zhì)量保證協(xié)議書.．為某業(yè)起草一份法人授權(quán)委托書存與護(hù)姓名：一、單選．于藥品售業(yè)營(yíng)業(yè)所法不正的(A．經(jīng)營(yíng)藥應(yīng)設(shè)專區(qū)C．非藥品區(qū)應(yīng)醒目標(biāo)志

B．非品與藥品區(qū)域應(yīng)明顯隔離D．放置架（）應(yīng)光．以下關(guān)于藥品零企業(yè)理法不正確的(）A．處方藥與方藥區(qū)陳列B陳列方和處方藥應(yīng)專標(biāo)．藥品零售企業(yè)不可以設(shè)置庫．藥品零售企應(yīng)當(dāng)對(duì)品有效期行蹤管理防近效期品出后可發(fā)過期用．關(guān)于管法確（A．藥品為綠色C品為黃色

B．不格品紅D．待藥品黃．藥品應(yīng)的是

).A．按批號(hào)碼

B．不同批的藥品不得混垛C．垛間距應(yīng)符規(guī)定要求

D．以上都對(duì)．以下不符合藥堆碼要求的是)。A垛間距不于5厘米

B．藥與面間距不小于10厘米與庫房屋頂間于厘米藥與度控備管設(shè)間不于厘．企業(yè)對(duì)藥期，到A．賬、貨符B．賬、相C．、符D賬貨卡相．儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑的品保管員應(yīng)立采取施，下恰當(dāng)做法是()。A．立即上停”志牌

B．在計(jì)算機(jī)統(tǒng)中定C立向貨查詢

D．即報(bào)告質(zhì)量管理部門確．關(guān)于品分類儲(chǔ)存不正確的做法(A．藥品與藥開放C．中藥材和中飲片分庫存

B外用藥與他藥品開放D．特殊管理的藥品放于陰庫．養(yǎng)護(hù)護(hù)的內(nèi)包（

).厲溫濕有效監(jiān)控．指導(dǎo)和督促存人員藥進(jìn)行合儲(chǔ)與作業(yè)．檢查并改善存條件防措施、生境．按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫存藥的外觀、內(nèi)在質(zhì)量狀況進(jìn)行檢藥包上沒標(biāo)示體度的，按照中華民和國(guó)藥典》定的藏行儲(chǔ)以不正確的是A陰涼處系超℃C．冷處系2~10二、多選B．暗系避并超過℃D．常溫系指室內(nèi)溫度．零售企業(yè)藥品列要求包括（

)。A分類陳列志C．別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確用及存要求分類E方非藥陳列．以下屬于藥品列要求的是（．方藥可以采用開架自選的方式陳列．外用藥與其他藥品應(yīng)分開擺放．拆零銷售的品集中存于拆零柜者專區(qū)．二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列．冷藏藥品應(yīng)放置在冷藏設(shè)備中．藥品售企業(yè)陳列、放的藥重點(diǎn)進(jìn)行檢查的是(A拆零藥品品品D．?dāng)[時(shí)較長(zhǎng)藥品．藥品售企業(yè)陳列藥檢查時(shí)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)（A及時(shí)撤柜售C．由質(zhì)量管理員確認(rèn)和處D．保相記E總審．品零售業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)的理要求括（．營(yíng)業(yè)行溫度控．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫度應(yīng)當(dāng)符合陰涼溫度要求．定期檢查營(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生，保持環(huán)境整．業(yè)場(chǎng)所應(yīng)采取防蟲、防鼠措施．業(yè)場(chǎng)所不得放置與銷售活動(dòng)無關(guān)的物品．于中藥片陳列與存法正確是（．藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字．裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗．當(dāng)定期清D．同生產(chǎn)企業(yè)的飲片可以裝入同個(gè)藥斗E．不同號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄．關(guān)于儲(chǔ)法的().．存品對(duì)濕為45％7596．儲(chǔ)存藥品質(zhì)量態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理．儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施D．搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操E碼符裝要求．關(guān)于品合理儲(chǔ)存的要求正確的().藥品應(yīng)架、托施設(shè)備．進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)的人員需經(jīng)過批準(zhǔn)c．儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)可以存放食物等個(gè)人物品必藥嚴(yán)分開．可以在倉庫燒飯．除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放．品在儲(chǔ)過中，應(yīng)重養(yǎng)護(hù)的種括（A．對(duì)存件殊求品種期短品種C儲(chǔ)時(shí)較品種種E．近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種．對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的要求包括（A計(jì)算機(jī)系對(duì)藥有進(jìn)動(dòng)和制B具近期功能動(dòng)鎖定，防止過期藥品銷售D．具有自動(dòng)識(shí)別假劣藥品功能E現(xiàn)題品在機(jī)中和錄、簡(jiǎn)題．藥品儲(chǔ)原什?．對(duì)特管理藥品的儲(chǔ)存要求是什?．如何重護(hù)種四、能訓(xùn)練題．藥品批企在業(yè)務(wù)營(yíng)程中遇了樣一件情某品種一來貨而且首營(yíng)種一貨上發(fā)了，問否要那批藥的養(yǎng)檔和量?為此展開論：可以不做養(yǎng)護(hù)案，但一定要做量檔：既是營(yíng)種養(yǎng)檔和質(zhì)檔都建，以該種列重養(yǎng)品目錄建立該品的養(yǎng)護(hù)案第一次貨上就發(fā)了并不能明次來貨是這樣，再者護(hù)案不針產(chǎn)的某個(gè)號(hào)產(chǎn)而，有建后為期查產(chǎn)的養(yǎng)情做備。將首產(chǎn)納養(yǎng)護(hù)案是合建立養(yǎng)檔和量檔的檔則和范圍。：意乙的觀點(diǎn)，如果第一次未進(jìn)行養(yǎng)護(hù)第次不是上述時(shí)間問題的話，應(yīng)該還是需養(yǎng)的其只表上的檔間養(yǎng)的始間有異你的點(diǎn)是么．為下材對(duì)儲(chǔ)材:冬夏草、山、桂圓肉、鹿茸蜂蜜、香、土鱉、薏苡.理姓名一、單選．藥品銷．內(nèi)以括A．藥名稱、批號(hào)、期

目標(biāo)檢測(cè)).B．分拆及復(fù)人員名C。購藥者姓名聯(lián)系方式D拆始、數(shù)、銷售日．藥品發(fā)企業(yè)核購貨位合法格的內(nèi)容不包括（）A．藥品產(chǎn)業(yè)生范圍

B．藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范c．療機(jī)構(gòu)的診療范

D．購藥企業(yè)無違法違規(guī)行為記錄證藥零企營(yíng)程中以下誤的(．不能在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)進(jìn)行品的廣告宣傳，有促銷之．應(yīng)國(guó)家關(guān)品不良反應(yīng)告制，好藥品不良應(yīng)報(bào)工c．確介紹藥品,不虛夸大誤用D．中藥應(yīng)符炮制范,并做到計(jì)量準(zhǔn)．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)制定投訴管理操作規(guī)，內(nèi)容可以不括)。A．渠道及方式

B．調(diào)查與估、處理措施c．量分析會(huì)議的方式和程D．反跟蹤．在藥發(fā)銷范,關(guān)其售為的合性，以下哪項(xiàng)是錯(cuò)的()。A銷售藥品如具票,做、貨一B．因多化可藥品銷給直接的使用者和患者c．確介紹藥品,不假、用D．嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，依法規(guī)范經(jīng)．藥品企售的可包(A藥品的通稱格型號(hào)效B生廠、單位

．貨單位D．銷售數(shù)量、銷售單價(jià)、額．藥品營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)采取的措施可以不包括A．立即通購位售門報(bào)告．回售出的藥品并做好記樣送所在地藥品檢驗(yàn)

).．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告，不正確的做法是（

)。銷售部藥品不監(jiān)測(cè)和作．備專職或者兼職人員具體負(fù)責(zé)．各類與質(zhì)量管理相關(guān)人員的崗位職責(zé)中要明確其不良反應(yīng)報(bào)告的責(zé)D．對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行藥品不良反應(yīng)知識(shí)的培訓(xùn)和考核．企業(yè)業(yè)內(nèi)為確是)。A．公布企業(yè)投訴電話未公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話B顧客意見簿

．設(shè)置飲水機(jī)和電子體重秤D．免費(fèi)測(cè)量血壓10．以下關(guān)于品廣告的表述，錯(cuò)誤的是（A藥品廣告查查是所省品管門．方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告．營(yíng)業(yè)的燈箱要進(jìn)行審批．品廣告須以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn)二、多選．拆零品包裝上必須注明的內(nèi)容包括（A．藥品名、、號(hào)

B．用法、量

C．?dāng)?shù)量、有效D．藥店名稱

E產(chǎn)名．藥品企當(dāng)業(yè)的位掛是(A品經(jīng)許證

B．營(yíng)執(zhí)

．執(zhí)藥師冊(cè)D登》

E織構(gòu)碼證》．藥品發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)要做到（

).A．將藥品銷合法貨單位B．核貨單合法文件C．核實(shí)采購人身份證明D．實(shí)貨員身明E明復(fù)需蓋單章章．藥品企,銷處方時(shí)要到（．方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配．對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代．對(duì)有配伍禁或者超量處方，當(dāng)絕調(diào)配調(diào)配后經(jīng)對(duì)方售．處方保存需用原件，不可用復(fù)印件代替．關(guān)于零業(yè)規(guī)以些確（．施電子監(jiān)管的藥品售出時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上．藥品問,售后可以退換c藥生產(chǎn)業(yè)以派人在零企業(yè)業(yè)所內(nèi)從事本業(yè)藥促活動(dòng)D．銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證E售不做記錄．關(guān)于管品下內(nèi)正（A．特殊管理藥一般括醉藥品、精藥品醫(yī)療毒藥品放射藥品B。須建立特殊管理藥品的購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和銷售制度C。特殊管理藥品儲(chǔ)存要專庫或?qū)９翊娣湃吮Ｓ涗洠~物相符銷特殊管理的藥品應(yīng)醫(yī)療位處E。國(guó)家對(duì)特殊管理藥品的購進(jìn)、銷售和運(yùn)輸管理有特殊的規(guī)定．關(guān)于拆售下內(nèi)正（。在方便人民群眾用藥的提下，可以對(duì)所有藥品進(jìn)行拆零銷售．責(zé)拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)．零銷售期間，不必保留原包裝。顆粒劑、液體制劑類，最小包裝不允許破壞，不能拆零銷售．品拆零銷售應(yīng)提供藥品說明書～．’—或者復(fù)印．我國(guó)求報(bào)告不良反應(yīng)的范圍包(殘、喪失勞動(dòng)能力應(yīng)。人有的副用．非麻醉藥品產(chǎn)生的藥物依賴性D．過敏反應(yīng)E新藥不反．以下藥回正的說法是)。。一級(jí)召回是針對(duì)健用該品可能引起嚴(yán)重健康危害。二級(jí)召回是針對(duì)使用該品可能引起永久不可逆的健康危害的。三級(jí)回是針對(duì)使用藥品一般不會(huì)引起康危害，但由其他原因需收回的不等級(jí)召回是根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度區(qū)分的E．經(jīng)業(yè)協(xié)品企行義務(wù)10以下哪些屬于禁止發(fā)布廣告的藥品（。麻藥品、精神藥品、醫(yī)療用性品、放性藥品戒毒藥品B．治瘤滋改和治療性功能障礙的藥品C。處方藥計(jì)劃生用藥品、簡(jiǎn)題．藥品銷該管?．藥品營(yíng)企業(yè)如何做好售后管理？．簡(jiǎn)述殊管理藥品的種類及管理要求。．述藥店業(yè)的工作范其質(zhì)量責(zé)。5.述藥品售員的素要及其質(zhì)職。四、能訓(xùn)練．設(shè)計(jì)一份中藥片銷售記錄。．繪制零房陳面圖。、姓:目標(biāo)檢測(cè)一、單選．出庫復(fù)核時(shí)應(yīng)當(dāng)照的記錄是A收貨記錄

B．驗(yàn)收錄

c．護(hù)記錄

D．銷售錄．對(duì)特理品復(fù)應(yīng)行)。A．一驗(yàn)、復(fù)核

B．一復(fù)C．雙人驗(yàn)

D．人核．企業(yè)委托運(yùn)輸品與承運(yùn)方簽訂運(yùn)輸協(xié)議的內(nèi)容可以不包括).A藥品質(zhì)量任

B．遵輸規(guī)C．稱、規(guī)格D．在時(shí)．下關(guān)于品輸管理表，不正的(A企業(yè)應(yīng)配經(jīng)模應(yīng)符品要運(yùn)施備B．搬、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝示標(biāo)志．品是特殊商品，為保證質(zhì)量不可以委托運(yùn)輸．在品能全達(dá)的前提下應(yīng)選最、最好、最的運(yùn)辦．現(xiàn)不得庫情況，報(bào)哪個(gè)部處().A采購部門

B．財(cái)務(wù)門

C．銷售部

D．量部．藥品庫復(fù)核記錄的內(nèi)容不包括（

)。A購貨單位

B．生產(chǎn)商

C．驗(yàn)收人

D．核員．關(guān)于險(xiǎn)藥的運(yùn),以下項(xiàng)錯(cuò)誤()。．外應(yīng)有危險(xiǎn)貨物包裝標(biāo)．運(yùn)輸危險(xiǎn)藥品時(shí),如使定，則可行擇人流、流量少路行駛c．嚴(yán)格按危險(xiǎn)貨物配裝表規(guī)定的要求辦D．運(yùn)輸危藥品時(shí)必須按公安部門指定的路、時(shí)間行駛．藥品庫時(shí)，所附隨貨同行單（)應(yīng)加蓋列哪個(gè)原印章（A．管理專用章B．藥品庫專章c票章

D企公．直調(diào)品出庫，由供單位開幾份隨貨同行單（票）A一

B．二

C．三份

D．四10對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品應(yīng)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)的不括)。A出庫．收

D．養(yǎng)二、多選．藥品應(yīng)的包()A先產(chǎn)先出出貨D．量大先出出．藥品應(yīng)復(fù)是

)。A外用藥品D．麻醉藥品

B．精神品E方品

c．醫(yī)藥品．以下屬能發(fā)情（A．藥已出期的

B．外裝條損壞的c．品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏包標(biāo)模不或落．識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不．品運(yùn)輸用輸工具應(yīng)慮的因包(A．藥品的裝性況D．道路氣．關(guān)于托運(yùn)輸藥品的說法正確的()。運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保計(jì)索運(yùn)車的關(guān)料運(yùn)輸議在當(dāng)?shù)囟焦芾戆福髽I(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄．以下屬庫應(yīng)的點(diǎn)。核，應(yīng)注意包裝的性．庫復(fù)核記錄必須標(biāo)明質(zhì)量狀況．箱藥品應(yīng)逐品種、逐批號(hào)對(duì)照銷售記錄復(fù)核藥品應(yīng)有的拼記核記簽．關(guān)于、藥運(yùn)法的(。A．根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運(yùn)輸過程中采取必要的保或者冷藏、冷凍措B．輸過程中，藥品可以直接觸冰袋、冰排等蓄冷c運(yùn)輸途中應(yīng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)冷藏、品運(yùn)輸案．運(yùn)輸途中應(yīng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并錄冷藏車、冷藏箱外的溫度數(shù)．藥品復(fù)內(nèi)括。A購貨單位C．生產(chǎn)廠

B．品的通用名稱、劑型、格、批號(hào)、有效期、數(shù)量D．量況．冷藏、冷凍藥的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合的要求包括（）A．車載冷藏箱或者保箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求．應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工．裝前應(yīng)檢冷藏車輛的動(dòng)、行態(tài)，達(dá)到規(guī)溫度方裝車D．啟運(yùn)時(shí)應(yīng)當(dāng)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間E．專負(fù)．實(shí)運(yùn)過的量,藥委托運(yùn)輸記錄應(yīng)包括。A．發(fā)時(shí)、地址B貨位收址C．貨單號(hào)、藥件D．運(yùn)、委托、承運(yùn)位E車號(hào)、簡(jiǎn)題．簡(jiǎn)述進(jìn)鏈的管。．出庫的內(nèi)哪?．如何委輸理．如何做好特殊理藥品的運(yùn)?四、能訓(xùn)練題．根據(jù)GSP要求起草一份委托運(yùn)輸協(xié)．參觀品批發(fā)企業(yè)，學(xué)習(xí)藥品出庫與運(yùn)輸相關(guān)管理制度，探討改進(jìn)方案量風(fēng)管理姓：一、單選．藥品企責(zé)評(píng)部是)。A采購部門

B．質(zhì)量理部門

C．銷售部

D．力部．藥品環(huán)險(xiǎn)措包（.．收不合格的藥品質(zhì)量管理員要履行質(zhì)量復(fù)核手．驗(yàn)收員加強(qiáng)品質(zhì)量查收管理度抽樣程、品銷后回收程序培C．管員加強(qiáng)藥品銷后退回、進(jìn)退管理制度的培D．核供貨企業(yè)合法資藥經(jīng)營(yíng)企售后服務(wù)環(huán)節(jié)缺陷因不包（

)．A對(duì)藥品監(jiān)理發(fā)假劣息時(shí)應(yīng)案質(zhì)反饋延誤

C對(duì)品夸宣D．不良信息集不動(dòng)。品經(jīng)營(yíng)業(yè)存養(yǎng)護(hù)節(jié)陷原因包()。倉管員備大上學(xué)歷B。養(yǎng)查中的未按處藥品未存儲(chǔ)條件分開存放，藥品碼未做到符合五距，D。倉庫溫濕度檢測(cè)設(shè)施設(shè)備不能滿足實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)的要求。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)售后服務(wù)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)控管理措施不包括質(zhì)管人加強(qiáng)藥品量息質(zhì)量詢質(zhì)投訴及用訪管制度程竹日措I質(zhì)量理人熟掌握并運(yùn)用品召管制度、藥品量事處制度質(zhì)管理人員嚴(yán)格審核銷售對(duì)象的合法資格執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)任二、多選藥品經(jīng)營(yíng)企實(shí)施質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)管理的環(huán)節(jié)包（

)。采購節(jié)

貨節(jié)

．收環(huán)節(jié)．養(yǎng)護(hù)環(huán)

E．銷售環(huán)節(jié)藥品出運(yùn)輸環(huán)節(jié)缺陷原因包括A特殊管理品未雙貨人．藥品出庫未執(zhí)行“先產(chǎn)先出，近期先,按批號(hào)發(fā)貨,，則C質(zhì)不格發(fā)出D．期藥品出E裝未識(shí)。藥品退貨環(huán)節(jié)陷原因包括（A。收憑銷售同意簽‘貨表接收貨退貨保管員未核實(shí)原發(fā)出品G召回藥經(jīng)審新出藥品監(jiān)管理部門確認(rèn)的假、劣藥執(zhí)行了藥品購?fù)顺龀绦?；藥理部門確認(rèn)的假藥售藥售服環(huán)節(jié)缺陷原包括A．對(duì)品監(jiān)督管理部發(fā)布的藥劣藥信收遺漏、饋及時(shí)或及啟動(dòng)應(yīng)B．量息饋誤和總

C藥品不良反信息收集不動(dòng)D．各質(zhì)信息收集全，做分析未及時(shí)啟急案(藥召回、質(zhì)量事故調(diào)查藥品零售企業(yè)銷售環(huán)節(jié)缺陷原因包()A。銷售期品錯(cuò)藥品

B．處銷規(guī)未憑處方銷執(zhí)藥師指導(dǎo)用藥錯(cuò)誤，引發(fā)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)D．范營(yíng)未按規(guī)銷售特殊管理藥品、易制毒藥品、合興劑成分藥品6.以屬于藥品經(jīng)營(yíng)企質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)因素的(A領(lǐng)導(dǎo)人的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意B組織機(jī)構(gòu)

C．人員配倉設(shè)施，管理?xiàng)l件．以下屬于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量檢查驗(yàn)環(huán)節(jié)缺陷原因是A未收．未逐批驗(yàn)．抽序樣D．未定限完驗(yàn)收E．驗(yàn)收未作內(nèi)在質(zhì)量驗(yàn)．藥品檢收風(fēng)理包()。員嚴(yán)格口藥品理制度．對(duì)收員強(qiáng)品質(zhì)量檢查收管制、抽樣程序驗(yàn)收序培動(dòng)C．嚴(yán)格執(zhí)行冷藥品管理制度．驗(yàn)收不合格的藥品，質(zhì)管理員要履行質(zhì)量復(fù)核手續(xù)．收貨員憑驗(yàn)員簽發(fā)“收通知”行驗(yàn)收．藥品養(yǎng)節(jié)后括()A．儲(chǔ)造成藥、變質(zhì)效B．儲(chǔ)品成藥D．品批發(fā)錯(cuò)

C未復(fù)的出庫E．藥品儲(chǔ)數(shù)量發(fā)生差錯(cuò)．藥品批發(fā)業(yè)售節(jié)缺原包(A．未向消費(fèi)人正紹藥品．量管理人員未對(duì)客戶資質(zhì)進(jìn)行審核．于倉儲(chǔ)運(yùn)輸環(huán)節(jié)疏忽原因，造成銷售假藥、劣藥D．銷售人員操縱的掛靠銷售、走票銷售E未按規(guī)定銷售特殊管理的藥品、簡(jiǎn)題．簡(jiǎn)述經(jīng)業(yè)風(fēng)理序．藥品經(jīng)營(yíng)過程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)從哪些環(huán)節(jié)著手評(píng)價(jià)與控制？四、技訓(xùn)設(shè)計(jì)填寫品售企業(yè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)量險(xiǎn)管理評(píng)價(jià)控制。姓名：一、單選．藥品企要的器包(

證目標(biāo)檢測(cè)）A溫濕度計(jì)

B．臺(tái)

．平

D．筒．驗(yàn)證作實(shí)施前要做的工作不包括

A．對(duì)關(guān)員培訓(xùn)C．經(jīng)批

B．設(shè)／系統(tǒng)及測(cè)試儀器的準(zhǔn)D．相關(guān)文件、記錄表格的準(zhǔn)備．關(guān)于記法確（A．記錄及、觀準(zhǔn)確

)。B記錄應(yīng)執(zhí)者簽名日C鍵目有核簽名．下列不驗(yàn)案括容A．與預(yù)防措施

B驗(yàn)條、參C．執(zhí)行操作人簽名．定期證每至少（A一

B．二

C．三次

D．根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況確定．負(fù)責(zé)工監(jiān)指協(xié)審是(

．企業(yè)人．質(zhì)量理．負(fù)責(zé)工組實(shí)是(

C信部

D．儲(chǔ)部A儲(chǔ)部

B．質(zhì)量管理部

．息

D．采部．驗(yàn)證劃的訂應(yīng)該().A．企業(yè)根據(jù)業(yè)經(jīng)營(yíng)式規(guī)模，以及用的關(guān)設(shè)設(shè)和系的具情況時(shí)定B．季定

．按月份制定

D．年度定．經(jīng)過驗(yàn)證的設(shè)施設(shè)備，其標(biāo)準(zhǔn)操作程制定的依據(jù)（

).A根據(jù)驗(yàn)證制C據(jù)備用明制定

B．根驗(yàn)果定D．根據(jù)使用說明書及操作者經(jīng)驗(yàn)制．證的設(shè)停過個(gè),因環(huán)境、規(guī)材料、裝載方式、裝載量等影響度的素生變化，或設(shè)備修部分參數(shù)發(fā)變更做再次驗(yàn)證屬(

A。使用驗(yàn)證C。期驗(yàn)證

項(xiàng)證停時(shí)間超過規(guī)定時(shí)驗(yàn)證二、多選。溫濕監(jiān)測(cè)設(shè)主要用監(jiān)測(cè)下哪些環(huán)境的溫濕度()。庫

B。存場(chǎng)所

C.運(yùn)設(shè)

D。室

E員工舍．驗(yàn)證應(yīng)的容

A證對(duì)象證方

B．驗(yàn)的C驗(yàn)證內(nèi)容E。試結(jié)可接標(biāo)準(zhǔn)3.驗(yàn)組織機(jī)的要職責(zé)括()。負(fù)管理的作B．的及訂C。年度計(jì)劃的定及監(jiān)督

D．方起協(xié)

E．文理。驗(yàn)證實(shí)施前要確的內(nèi)容包括

）.A。冷證時(shí)間對(duì)象、行人B.定證準(zhǔn)程執(zhí)部門和質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人復(fù)核、評(píng)價(jià)

D.量負(fù)責(zé)審E總理批根驗(yàn)結(jié)果以開的作包(。設(shè)監(jiān)控條件，制定冷鏈操作規(guī)程根據(jù)冷庫和冷藏車內(nèi)溫度布狀況參數(shù)，確定藥品擺放位導(dǎo)常度控置置對(duì)現(xiàn)的嚴(yán)重溫度偏差，分析查找原因,采取糾正防施E設(shè)計(jì)相關(guān)設(shè)施設(shè)備的使用記錄。驗(yàn)證的包（。A驗(yàn)證過程、時(shí)對(duì)

B是按驗(yàn)方案行有無變更C。驗(yàn)證原始據(jù)驗(yàn)數(shù)統(tǒng)與析．偏析解方法E。驗(yàn)論冷鏈驗(yàn)包括（）.A庫驗(yàn)證證證D．運(yùn)輸路線驗(yàn)證備驗(yàn)證8.根相關(guān)設(shè)施備或系統(tǒng)的使用況，企業(yè)般可以進(jìn)行的驗(yàn)包(使用前驗(yàn)證證證回性驗(yàn)證時(shí)限的驗(yàn)證

）.．使用前驗(yàn)證包(

。A計(jì)確認(rèn)B步認(rèn)

．裝確認(rèn)

D運(yùn)行認(rèn)

．性能確認(rèn)10．企業(yè)應(yīng)對(duì)下列哪些進(jìn)使用前驗(yàn)證、定期證及停用時(shí)間過規(guī)定時(shí)限驗(yàn)(。A冷B儲(chǔ)溫濕監(jiān)測(cè)統(tǒng)D．天

．秤、簡(jiǎn)題．驗(yàn)證織包括哪些形式，如何建立．簡(jiǎn)述車的容.四、能訓(xùn)練參觀藥品批發(fā)企業(yè)或零售連鎖企業(yè)庫房起草一份冷庫溫濕度及調(diào)控系統(tǒng)驗(yàn)證計(jì)12計(jì)算機(jī)管理息系統(tǒng)姓名：目檢測(cè)一、單選擇．藥品營(yíng)企業(yè)建立計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的目的是。A．實(shí)藥質(zhì)追溯的實(shí)施條件．實(shí)現(xiàn)藥品經(jīng)管理工的效、邁無化．上全對(duì)．關(guān)于企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)說法不正確的是(A應(yīng)當(dāng)采用、的儲(chǔ)

B應(yīng)當(dāng)按種劑型每備．備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場(chǎng)．記錄保存時(shí)合GSP的求．關(guān)于品經(jīng)營(yíng)企業(yè)各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，正確的說法是).A符合授權(quán)圍B．符操作規(guī)

．合管理制度的要．以上說法對(duì)．針對(duì)藥品效期管理，關(guān)于計(jì)算機(jī)管信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)備的功能說法不正的是（）.A對(duì)庫存藥有進(jìn)為和制

B近期預(yù)提C．超有效期自鎖D超效期停售營(yíng)過程中各崗位發(fā)應(yīng)當(dāng)按本位操權(quán)實(shí)鎖定通并由下列哪類人確（

)。A質(zhì)量管理員B保管員C．護(hù)人員．藥品發(fā)企業(yè)的購貨單位類別不包括（）A生產(chǎn)單位B．經(jīng)位批發(fā)、售)C．使用單(醫(yī)、診所、社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）．承運(yùn)單位基礎(chǔ)數(shù)庫內(nèi)包（

)。A．運(yùn)商質(zhì)、情況關(guān)條件．承運(yùn)協(xié)時(shí)、C．承運(yùn)藥品管級(jí)別、儲(chǔ)存溫度途限．關(guān)于數(shù)的要不的(）.D．驗(yàn)收人員D．費(fèi)人運(yùn)輸限D(zhuǎn)．上括．在藥節(jié),經(jīng)品與貨單位供單位銷人應(yīng)相關(guān)．在藥品儲(chǔ)存環(huán)節(jié)，經(jīng)營(yíng)品種購貨單位的生產(chǎn)范圍應(yīng)相關(guān)聯(lián)．在藥節(jié),經(jīng)品種與購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)范圍或者診療范圍應(yīng)相關(guān)聯(lián)D．在藥品輸環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)品種與運(yùn)輸方式、條和時(shí)間應(yīng)相關(guān)．責(zé)基礎(chǔ)據(jù)核、更、認(rèn)生效鎖的是。A總理員C．總經(jīng)理授權(quán)D．操崗位人員10．品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備專用終端設(shè)備崗位可以不包括()。A人力資源理、護(hù)、出庫核C．質(zhì)量管理二、多選擇．品批發(fā)業(yè)計(jì)算機(jī)統(tǒng)當(dāng)符合要包括）持系統(tǒng)行的服終端機(jī)．有固定接入聯(lián)網(wǎng)的式安全可的息平臺(tái)．有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)務(wù)票據(jù)生成、打印能．符GsP要及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)軟件和關(guān)據(jù)庫．應(yīng)當(dāng)授圍算作括(A．?dāng)?shù)據(jù)的入C．據(jù)存D．據(jù)詢E．?dāng)?shù)據(jù)的備．藥品經(jīng)營(yíng)企經(jīng)營(yíng)全程理及質(zhì)控的各類據(jù)錄入、改保存等做(A原B真實(shí)D安全．計(jì)機(jī)管信系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)存藥按自動(dòng)生成養(yǎng)工作劃其依據(jù)是)A質(zhì)量管理數(shù)B．護(hù)制

C．收錄D．度養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃E家計(jì)．收人員照品實(shí)物計(jì)機(jī)管理息統(tǒng)采購錄基礎(chǔ)上入些內(nèi)容確認(rèn)后系統(tǒng)自動(dòng)成驗(yàn)收錄A．藥品的號(hào)B．生日、效到貨量D．收合格數(shù)

E驗(yàn)收果．藥品批發(fā)企業(yè)計(jì)機(jī)管信系統(tǒng)錄入的量管基數(shù)據(jù)包括（A．供貨單位信息息息D．貨單位銷售人員資質(zhì)

．托運(yùn)輸息．貨單位據(jù)內(nèi)容應(yīng)括).品生產(chǎn)許可證》者《藥經(jīng)許可證營(yíng)執(zhí)及年證、GMP認(rèn)書者GSP認(rèn)證相章隨行(票樣式行及號(hào)E務(wù)登證和組機(jī)構(gòu)碼》．藥品批發(fā)企業(yè)責(zé)信息管理的部門或人員應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)包括（A．系硬件和軟的安、測(cè)