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我國(guó)人血清白蛋白行業(yè):市場(chǎng)仍存在較大缺口國(guó)產(chǎn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力有待加強(qiáng)一、概述
人血清白蛋白是血液或血漿中主要蛋白成分,由肝臟細(xì)胞生產(chǎn),占血漿總蛋白的60%,對(duì)維持血漿滲透壓、保持血管內(nèi)外液體平衡具有重要的作用;正常人體內(nèi)的血清白蛋白濃度維持在肯定范圍內(nèi),低于正常水平會(huì)導(dǎo)致低白蛋白血癥,是很多常見臨床疾病的并發(fā)癥。人血清白蛋白有多重生理功能,包括:①維持血漿膠體滲透壓,保持血管內(nèi)外液體平衡;②運(yùn)輸、結(jié)合和轉(zhuǎn)運(yùn)體內(nèi)多種離子、脂質(zhì)及代謝產(chǎn)物;③維持毛細(xì)血管通透性、抗炎、抗氧化以及調(diào)整凝血功能等。人血清白蛋白的主要用途包括:
數(shù)據(jù)來(lái)源:觀研天下整理
依據(jù)我發(fā)布的《中國(guó)人血清白蛋白市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)現(xiàn)狀討論與進(jìn)展戰(zhàn)略評(píng)估報(bào)告(2023-2030年)》顯示,目前,人血清白蛋白藥物的制備主要包括生化提取、生物技術(shù)制備,兩種制備方法的原理與各自優(yōu)劣勢(shì)比較如下:
項(xiàng)目生化提取法生物技術(shù)制備法原理采納動(dòng)植物自然?資源生產(chǎn),利用蛋白質(zhì)的理化性質(zhì),采納不同溶劑分別、純化蛋白質(zhì)的生產(chǎn)方法將編碼目標(biāo)蛋白的DNA克隆至表達(dá)系統(tǒng)中,經(jīng)轉(zhuǎn)錄、翻譯后獲得蛋白質(zhì)的生產(chǎn)方法,再利用蛋白質(zhì)的理化性質(zhì),采納不同溶劑和介質(zhì)分別、純化蛋白質(zhì)的生產(chǎn)方法優(yōu)勢(shì)來(lái)源廣泛,包括人、動(dòng)植物、微生物等蛋白純度高、免疫原性低、過敏反應(yīng)少且能進(jìn)行規(guī)?;a(chǎn)劣勢(shì)普遍存在產(chǎn)量低、純化難、成本高等問題;非人源提取的蛋白質(zhì)可能存在免疫原性風(fēng)險(xiǎn),如動(dòng)物源病毒污染等,存在資源短缺的弊病研發(fā)周期長(zhǎng),研發(fā)成本高數(shù)據(jù)來(lái)源:觀研天下整理
二、市場(chǎng)需求
1、臨床藥品需求
目前,我國(guó)人血清白蛋白在臨床上的需求量大,其批簽發(fā)量呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)。不過,由于受到原料來(lái)源、生產(chǎn)方式與監(jiān)管機(jī)制等問題限制,我國(guó)人血清白蛋白市場(chǎng)仍存在較大缺口。依據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2022年,我國(guó)人血清白蛋白治療藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)258億元,估計(jì)2025年將達(dá)425億元,2022-2025年的復(fù)合年均增長(zhǎng)率10.5%。
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2、藥用輔料、科研試劑需求
非藥用白蛋白產(chǎn)品包括藥用輔料、培育基級(jí)別等的人血清白蛋白產(chǎn)品。近年來(lái),隨著蛋白藥物、疫苗、細(xì)胞和基因治療及長(zhǎng)效化藥物等市場(chǎng)快速進(jìn)展,我國(guó)非藥用人血清白蛋白行業(yè)需求量上升。依據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2022年我國(guó)非藥用人血清白蛋白市場(chǎng)規(guī)模達(dá)25億元,估計(jì)2025年將達(dá)到56億元,2022-2025年的復(fù)合年均增長(zhǎng)率為17.8%。
非藥用白蛋白產(chǎn)品簡(jiǎn)介
非藥用白蛋白產(chǎn)品簡(jiǎn)介"/>
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三、市場(chǎng)供應(yīng)及競(jìng)爭(zhēng)
1、批簽發(fā)量穩(wěn)步增長(zhǎng),國(guó)產(chǎn)占比有所增加2022-2022年,我國(guó)人血清白蛋白批簽發(fā)量穩(wěn)步增長(zhǎng)。依據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2022年我國(guó)人血清白蛋白批簽發(fā)量達(dá)到645.2噸。但是從來(lái)源分析,我國(guó)人血清白蛋白行業(yè)對(duì)外依靠程度高,進(jìn)口產(chǎn)品批簽發(fā)量占比約60%,如2022年受疫情影響,我國(guó)國(guó)產(chǎn)人血清白蛋白的批簽發(fā)量國(guó)產(chǎn)占比略有下降,2022年國(guó)產(chǎn)人血清白蛋白批簽發(fā)量大幅提升,國(guó)產(chǎn)占比也有所增加。
數(shù)據(jù)來(lái)源:觀研天下整理
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2、市場(chǎng)主要被國(guó)外企業(yè)占據(jù),并且平均中標(biāo)價(jià)多年來(lái)始終維持在380元左右
從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看,目前,國(guó)外企業(yè)占據(jù)我國(guó)人血清白蛋白行業(yè)絕大部分市場(chǎng)份額。依據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2022年在我國(guó)批簽發(fā)量TOP10人血清白蛋白生產(chǎn)廠商中,前四名均為國(guó)外企業(yè),占據(jù)我國(guó)60.8%的市場(chǎng)份額。在國(guó)產(chǎn)企業(yè)中,天壇生物為最大的人血清白蛋白藥品生產(chǎn)企業(yè),但僅占據(jù)了7.3%的市場(chǎng)份額。
2022年中國(guó)前十大人血清白蛋白生產(chǎn)商份額占比狀況
公司名批簽發(fā)量(噸)市場(chǎng)份額(%)進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)CSLBehring146.222.7%進(jìn)口Grifols92.214.3%進(jìn)口Baxter91.114.1%進(jìn)口Octapharma62.39.7%進(jìn)口天壇生物47.27.3%國(guó)產(chǎn)上海萊士36.35.6%國(guó)產(chǎn)華蘭生物33.65.2%國(guó)產(chǎn)泰邦生物30.04.6%國(guó)產(chǎn)遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)22.43.5%國(guó)產(chǎn)雙林生物17.72.7%國(guó)產(chǎn)其他進(jìn)口公司14.22.2%進(jìn)口其他國(guó)產(chǎn)公司52.08.1%國(guó)產(chǎn)總計(jì)645.2100.0%數(shù)據(jù)來(lái)源:觀研天下整理
與此同時(shí),受國(guó)內(nèi)人血清白蛋白行業(yè)長(zhǎng)期處于供不應(yīng)求狀態(tài)及國(guó)產(chǎn)血液制品實(shí)行院外銷售模式的影響,我國(guó)人血清白蛋白藥品平均中標(biāo)價(jià)多年來(lái)始終維持在380元(50ml:10g規(guī)格)左右。依據(jù)相關(guān)資料可知,2022年1月19日,廣東11省聯(lián)盟公布了276個(gè)帶量選購(gòu)品種,從《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量選購(gòu)(其次批)擬中選/備選結(jié)果公示表》中可以看出人血清白蛋白藥品的價(jià)格照舊維持在380元(50ml:10g規(guī)格)左右。
我國(guó)人血清白蛋白藥品平均中標(biāo)價(jià)保持380元的緣由分析
我國(guó)人血清白蛋白藥品平均中標(biāo)價(jià)保持380元的緣由分析"/>
數(shù)據(jù)來(lái)源:觀研天下整理
2022年中國(guó)前十大人血清白蛋白生產(chǎn)商國(guó)內(nèi)平均中標(biāo)價(jià)
公司名
產(chǎn)品規(guī)格
2022年國(guó)內(nèi)平均中標(biāo)價(jià)/元
進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)
CSLBehring
50ml:10g
370.00
進(jìn)口
Octapharma
50ml:12.5g
477.67
進(jìn)口
50ml:10g
397.24
進(jìn)口
Grifols
50ml:12.5g
464.63
進(jìn)口
50ml:10g
395.00
進(jìn)口
Baxter
50ml:12.5g
479.67
進(jìn)口
50ml:10g
391.00
進(jìn)口
天壇生物
暫無(wú)公開信息
暫無(wú)公開信息
國(guó)產(chǎn)
上海萊士
50ml:12.5g
540.00
國(guó)產(chǎn)
50ml:10g
378.00
國(guó)產(chǎn)
50ml:5g
221.00
國(guó)產(chǎn)
25ml:5g
202.00
國(guó)產(chǎn)
10ml:2g
105.00
國(guó)產(chǎn)
泰邦生物
50ml:10g
362.00
國(guó)產(chǎn)
25ml:5g
206.67
國(guó)產(chǎn)
10ml:2g
100.00
國(guó)產(chǎn)
華蘭生物
50ml:10g
378.00
國(guó)產(chǎn)
50ml:5g
213.00
國(guó)產(chǎn)
25ml:5g
235.00
國(guó)產(chǎn)
20ml:2g
108.00
國(guó)產(chǎn)
遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)
50ml:10g
378.00
國(guó)產(chǎn)
25ml:5g
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