病區(qū)藥品管理

病區(qū)藥品管理第1頁/共39頁2藥品管理和用藥安全第2頁/共39頁3.相關法律法規(guī).藥品的管理.藥品的有效期.藥品的標識.臨床藥品管理存在的問題及對策主要內容第3頁/共39頁《中華人民共和國藥品管理法》—全國人大常務會《中華人民共和國藥品管理法實施條例》—國務院《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》—CFDA《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》—衛(wèi)生部《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》—國務院《解放軍309醫(yī)院藥劑科規(guī)章制度-藥品管理制度》

《解放軍第309醫(yī)院醫(yī)療管理規(guī)章制度匯編》相關法律法規(guī)第4頁/共39頁5.相關法律法規(guī).藥品的管理.藥品的有效期.藥品的標識.臨床藥品管理存在的問題及對策主要內容第5頁/共39頁6藥品管理專有屬性的藥品管理麻精藥品高警示藥品貴重藥品冷藏藥品藥品質量控制管理入庫驗收儲存養(yǎng)護不良反應上報藥品的管理第6頁/共39頁專有屬性藥品的管理——麻醉和第一類精神藥品中心藥房麻精藥品目錄片劑6種貼劑2種鹽酸嗎啡注射液注射用鹽酸瑞芬太尼鹽酸哌替啶注射液

鹽酸布桂嗪注射液芬太尼透皮貼劑4.2芬太尼透皮貼劑8.4.硫酸嗎啡緩釋片硫酸嗎啡緩釋片鹽酸羥考酮緩釋片

鹽酸羥考酮緩釋萌蒂磷酸可待因片阿桔片一精鹽酸氯胺酮注射液鹽酸麻黃堿注射液毒性亞砷酸氯化鈉注射液注射劑6種枸櫞酸芬太尼注射液鹽酸羥考酮注射液1030第7頁/共39頁專有屬性藥品的管理——麻醉和第一類精神藥品配備相應儲存設施：

麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。必須每日進行清點、交接！第8頁/共39頁專有屬性藥品的管理——麻醉和第一類精神藥品“五專管理”：專人負責專柜加鎖專用賬冊專冊登記專用處方第9頁/共39頁專有屬性藥品管理——高警示藥品10

高警示藥品一、“高危藥品”“高警示藥品”二、目錄增加：①生殖毒性的藥品(如阿維A等)②靜脈途徑給藥的茶堿類藥品2類藥品。③高錳酸鉀外用制劑、凝血酶凍干粉、注射用三氧化二砷和阿托品注射液規(guī)格5mg/ml)4種藥品。第10頁/共39頁專有屬性藥品管理——高警示藥品高警示藥品定義：是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。包括

高濃度電解質制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等。管理規(guī)范：①專門的藥架，藥架設置黑色警示牌標識醒目；②專人負責；③使用前要充分安全性論證；④發(fā)放要雙人復核；⑤先進先出；⑥不良反應監(jiān)測；⑦新引進的高危藥品要經過藥事管理委員會的充分論證，引進后及時將藥品的信息告知臨床，指導臨床合理用藥和確保用藥安全。

11第11頁/共39頁專有屬性藥品管理——高警示藥品擺藥下賬每日清點第12頁/共39頁專有屬性藥品管理——貴重藥品管理規(guī)范：專用藥架、專人負責、擺藥下賬、每日盤點、日清日結、效

期管理、有告知患者的義務。13日期、科室、擺藥人、收入/付出數(shù)量、結存第13頁/共39頁專有屬性藥品管理——冷藏藥品管理規(guī)范：專用藥品冰箱、專人負責、配備溫濕度監(jiān)控裝置每日監(jiān)測、藥品發(fā)放交代儲存條件、異常情況預警機制。14第14頁/共39頁專有屬性藥品管理——冷藏藥品15異常情況短信預警第15頁/共39頁專有屬性藥品管理——冷藏藥品16藥品名稱規(guī)格給藥途徑開封使用后保存時限胰島素注射液400iu皮下、靜注、靜滴室溫條件（≤25℃）下可保存4周門冬胰島素注射液（諾和銳）300iu皮下、胰島素泵、靜滴室溫條件（≤30℃）下可保存4周門冬胰島素30注射液（諾和銳）300iu皮下室溫條件（≤30℃）下可保存4周生物合成人胰島素注射液（諾和靈R）300iu皮下、靜注室溫條件（≤30℃）下可保存6周生物合成人胰島素注射液（諾和靈R）400iu皮下、靜注室溫條件（≤25℃）下可保存4周精蛋白生物合成人胰島素注射液(預混30R)（諾和靈30R）300iu皮下室溫條件（≤30℃）下可保存6周精蛋白生物合成人胰島素注射液(預混50R)（諾和靈50R）300iu皮下室溫條件（≤30℃）下可保存6周精蛋白生物合成人胰島素注射液（諾和靈N）300iu皮下室溫條件（≤30℃）下可保存6周精蛋白生物合成人胰島素注射液（諾和靈N）400iu皮下室溫條件（≤25℃）下可保存4周重組人胰島素注射液（甘舒霖R）300iu皮下、肌注、靜注在2-10℃保存，避免冷凍30/70混合重組人胰島素注射液（甘舒霖30R）300iu皮下避免陽光直射或劇冷據熱條件下隨身攜帶一個月甘精胰島素注射液300iu皮下室溫條件（≤25℃）下可保存4周精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)300iu皮下室溫條件（≤25℃）下可保存4周地特胰島素注射液(筆芯)（諾和平）300iu皮下室溫條件（≤30℃）下可保存6周我院常用胰島素的給藥途徑及開封后保存時限我院常用胰島素的給藥途徑及開封后保存時限第16頁/共39頁藥品質量控制管理——藥品驗收17一、雙人/專人驗收核對；二、核對前確認標牌、擺藥單及藥品為本科室醫(yī)囑單和藥品，確認無誤后按照醫(yī)囑擺藥單上藥品先后順序逐一仔細核對；三、清點藥品時應清點至最小包裝；四、觀察外包裝是否完整、標識是否清晰；五、核對藥品批號和效期；六、發(fā)現(xiàn)問題（如藥品破損、少藥等情況）需當天與藥房聯(lián)系解決；七、驗收合格后需存放于專用藥品區(qū)及相應的儲存條件下。第17頁/共39頁藥品質量控制管理——儲存養(yǎng)護

（一）藥品儲存保管相關法律法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法》

第四章第二十八條醫(yī)療機構必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》第二章第十二條醫(yī)療機構應當有專用的場所和設施、設備儲存藥品。藥品的存放應當符合藥品說明書標明的條件。醫(yī)療機構需要在急診室、病區(qū)護士站等場所臨時存放藥品的，應當配備符合藥品存放條件的專柜。有特殊存放要求的，應當配備相應設備。第二章第十四條醫(yī)療機構應當制定和執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質量。冷藏防凍防潮防蟲防鼠第18頁/共39頁藥品質量控制管理——儲存養(yǎng)護影響藥品質量的因素藥物因素環(huán)境因素人為因素溫度濕度日光空氣時間（紫外線）第19頁/共39頁20中國藥典有關藥品儲存術語的含義

避光：指用不透光的容器包裝，如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器；

密閉：指將容器密閉，以防塵土及異物進入；

密封：指將容器密封，以防風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入；

熔封或嚴封：指將容器熔封存或用適宜材料嚴封，以防空氣與水分的侵入并防止污染；

陰涼處：指不超過20℃；

涼暗處：指避光并不超過20℃；

冷處：指2～10℃（說明書一般是2～8℃）；

相對濕度：一般應保持在45％-75％。藥品質量控制管理——儲存養(yǎng)護第20頁/共39頁藥品質量控制管理——儲存養(yǎng)護分類藥品名稱規(guī)格單位儲存條件與使用說明抗微生物藥注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(華北)0.625g支密閉，在涼暗（避光并不超過20℃）干燥處保存；溶解后立即使用。注射用頭孢西丁鈉1g支密閉，在涼暗（避光并不超過20℃）干燥處保存。注射用頭孢米諾鈉(日本明治)1g支室溫（不超過30℃）保存；溶解后應盡快使用，若需保存，室溫保存應在12小時以內，冰箱保存應在24小時以內使用。注射用拉氧頭孢鈉0.25g支遮光，密閉，在涼暗（不超過20℃）干燥處保存；溶解后，盡快使用，需保存時，冰箱內保存于72小時以內，室溫保存于24小時以內使用。注射用頭孢曲松鈉(羅氏)1g支遮光，密閉，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存；原則上配制后的溶液應立刻使用，若必須保存，室溫6小時或在2-8℃保持24小時。注射用頭孢呋辛鈉（意大利）0.75g支25℃以下避光保存；溶解后本品可在常溫（10-30℃）保存5小時，在4℃以下保存48小時。注射用鹽酸萬古霉素500mg支室溫（1-30℃）下保存。配置后的溶液盡早使用，若必須保存，則可保存于室溫、冰箱內，在24小時內使用。甲磺酸左氧氟沙星注射液0.2g袋遮光，密閉保存；光毒性；至少靜脈滴注60分鐘。乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液0.3g袋遮光，密閉保存；光毒性；每100ml至少靜脈滴注60分鐘。鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液250ml瓶遮光，密閉，在15℃以上保存。在原包裝中貯存。不要冷藏或冷凍；光毒性；本品輸注時間為90分鐘；本品不得加入溶媒或其他藥物，也不得使用同根靜脈輸液管同時輸注本品，溶媒或其他藥物。硫酸阿米卡星注射液0.2g支密閉，在涼暗處（避光并不超過20℃）保存。注射用利福平0.45g瓶密封，在涼暗處（避光并不超過20℃）干燥處保存；輸液應在2-3小時內完成；輸液應現(xiàn)配現(xiàn)用，配制藥液只限一次使用；不能與其他藥物混合一起使用。第21頁/共39頁藥品質量控制管理——儲存養(yǎng)護分類藥品名稱規(guī)格單位儲存條件與使用說明神經系統(tǒng)用藥單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉注射液(齊魯)20mg支避光，密閉（15~30℃）保存。前列地爾注射液5ug支遮光，2-8℃保存，避免冷凍；與輸液混合后在2小時內使用，殘液不能再使用。注射用七葉皂苷鈉10mg支遮光，密閉保存。血液系統(tǒng)用藥注射用尖吻蝮蛇血凝酶1單位支涼暗處保存（不超過20℃）。復方右旋糖酐40注射液(西安萬隆)250ml瓶遮光，密閉保存；開瓶后立刻使用，用完后丟棄所有剩余的溶液；如果在低溫環(huán)境下給藥，使用時應把本品加熱至接近體溫。羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液(費森尤斯)500ml袋密閉保存，不得冷凍；袋開啟后，應立即使用。注射用腺苷鈷胺(上海)1.5mg支遮光，密閉保存；遇光易分解，溶解后要盡快使用。消化系統(tǒng)用藥異甘草酸鎂注射液50mg支遮光，密閉保存。注射用還原型谷胱甘肽(重慶藥友)0.3g支遮光，密閉，在涼暗處（不超過20℃）干燥保存。第22頁/共39頁藥品質量控制管理——儲存養(yǎng)護分類藥品名稱規(guī)格單位儲存條件與使用說明解熱鎮(zhèn)痛、抗炎、抗風濕與抗痛風藥注射用氯諾昔康8mg支遮光，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。骨瓜提取物注射液25mg支密閉，在25℃下保存。注射用骨瓜提取物25mg支密閉，在25℃下保存；本品宜單獨使用，不宜與其他藥品同時滴注；建議滴注時速度最好控制在30滴/分鐘。注射用骨肽25mg支密閉，在陰涼干燥處（不超過20℃）保存；本品不可與其他類藥物同時使用。鹿瓜多肽注射液(哈譽靳衡)8mg支密閉保存；本品宜單獨使用，不宜與其他藥品同時滴注。注射用骨肽(I)(10mg)/(25mg)10mg/25mg支在陰涼處（不超過20℃）保存；本品不可與其他藥物同時使用。注射用帕瑞昔布鈉40mg支密閉保存；配制后的藥液僅供單次使用，不得冷凍或冷藏。氟比洛芬酯注射液50mg支0-20℃密閉保存，避免冷凍。循環(huán)系統(tǒng)用藥注射用磷酸肌酸鈉0.5g支密封，在涼暗處（避光并不超過20℃）干燥處保存。第23頁/共39頁常用高警示藥品使用注意事項藥品名稱規(guī)格滴速特殊用藥人群禁忌藥物相互作用骨瓜提取物注射液25mg30滴/min

嚴重腎功能不全禁用單獨使用注射用骨瓜提取物25mg30滴/min

嚴重腎功能不全禁用單獨使用注射用骨肽25mg

孕婦及哺乳期婦女禁用嚴重腎功能不全禁用單獨使用鹿瓜多肽注射液(哈譽靳衡)8mg

單獨使用注射用骨肽(I)10mg/25mg

孕婦及哺乳期婦女禁用嚴重腎功能不全禁用單獨使用第24頁/共39頁藥品質量控制管理——不良反應上報25“可疑就報”

藥劑科藥事管理委員會第25頁/共39頁臨床藥品管理臨床藥品管理退藥管理日清日結貴重藥抗生素不擺藥品登記基數(shù)藥品管理品種、數(shù)量專人負責每日清點補領第26頁/共39頁27.相關法律法規(guī).藥品的管理.藥品的有效期.藥品的標識.臨床藥品管理存在的問題及對策主要內容第27頁/共39頁藥品的效期管理《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》第二十三條藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。有效期若標注到日，應為起算日期對應年月日的前一天，若標注到月，應為起算日期對應年月的前一月。格式 舉例有效期至XXXX年XX月 有效期至2009年03月有效期至XXXX年XX月XX日 有效期至2009年03月11日有效期至XXXX.XX. 有效期至2009.03.有效期至XXXX/XX/XX 有效期至2009/03/11例如：藥品的有效期是2年，生產日期是2015/5/17，那么有效期至應是2017/5/16；生產日期是2015.05，那么有效期至應是2017/5/31。第28頁/共39頁藥品的效期管理臨床科室需更換的藥品效期的控制：根據《解放軍309醫(yī)院藥劑科規(guī)章制度-藥品管理制度》，當臨床科室備用藥品需要更換遠效期的藥品時，該藥品應至少距離失效期七個月。第29頁/共39頁30.相關法律法規(guī).藥品的管理.藥品的有效期.藥品的標識.臨床藥品管理存在的問題及對策主要內容第30頁/共39頁藥品的標識特定藥品的標識：高警示藥品第31頁/共39頁藥品的標識易混淆藥物包括：包裝相似、聽似、看似藥品，一品多規(guī)藥品，多劑型藥品等。

擺放要求：應分開放置，避免同排、相鄰放置。不同的品種、外觀相似、讀音相近等易導致混淆差錯的藥品，應采取安全有效的措

施，設置明顯的警示標識，制定易混淆藥品的系列目錄。易混淆藥品標識：第32頁/共39頁藥品的標識藥品的標簽：藥品名稱、規(guī)格、包裝數(shù)量清晰的標識加說明散支遮光盒完整標簽加專用標識第33頁/共39頁34.相關法律法規(guī).藥品