特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系解讀

《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系》解讀

ABC第一頁(yè)，共一百零四頁(yè)。1TSGZ0004-2007解讀目錄

1引言

2術(shù)語(yǔ)3TSGZ0004-2007《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》講解

第二頁(yè)，共一百零四頁(yè)。2TSGZ0004-2007解讀1引言

1.特種設(shè)備行業(yè)質(zhì)量保證體系的發(fā)展1.1鍋爐壓力容器制造許可制度由于鍋爐壓力容器在國(guó)民經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中是一種被使用廣泛且具有爆炸危險(xiǎn)的特種設(shè)備，1982年國(guó)務(wù)院發(fā)布了《鍋爐壓力容器安全監(jiān)察暫行條例》，其中明確的提出鍋爐壓力容器制造企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理制度，并授權(quán)勞動(dòng)部安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)實(shí)施強(qiáng)制的制造許可制度。各級(jí)勞動(dòng)部門(mén)及從事鍋爐壓力容器制造許可制度的工作者參考國(guó)外的鍋爐壓力容器規(guī)范，結(jié)合我國(guó)鍋爐壓力容器制造企業(yè)實(shí)際情況從無(wú)到有、不斷摸索和改進(jìn)，建立了一整套行至有效的鍋爐壓力容器制造企業(yè)質(zhì)量保證體系要求，并于2007年以安全技術(shù)規(guī)范的形式發(fā)布了TSGZ0004-2007《特種設(shè)第三頁(yè)，共一百零四頁(yè)。3TSGZ0004-2007解讀設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》（下簡(jiǎn)稱(chēng)《質(zhì)量保證體系基本要求》）。

《質(zhì)量保證體系基本要求》的發(fā)布，標(biāo)志著我國(guó)特種設(shè)備行業(yè)有了自己的質(zhì)量體系規(guī)范性要求。其作用是為特種設(shè)備許可制度的有效實(shí)施提供了技術(shù)支持，為特種設(shè)備行業(yè)建立質(zhì)量體系提供了依據(jù)，為特種設(shè)備行業(yè)控制產(chǎn)品質(zhì)量提供了必不可少的管理段。1.2質(zhì)量保證體系概念1.2.1質(zhì)量保證體系是產(chǎn)品法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充質(zhì)量是企業(yè)的生命和未來(lái)，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中產(chǎn)品質(zhì)量仍起著決定性作用。為了提高產(chǎn)品質(zhì)量人們不斷在開(kāi)發(fā)新技術(shù)、新工藝目的是為了提高產(chǎn)品質(zhì)量。但是隨著人們對(duì)如何提高產(chǎn)品質(zhì)量的深入理解，充分認(rèn)識(shí)到提高管理水平，建立有效的管理體系，作為產(chǎn)品法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充，對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)第四頁(yè)，共一百零四頁(yè)。4TSGZ0004-2007解讀

量也起著重要作用。先進(jìn)設(shè)備并不完全意味著可以生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品這是人們已經(jīng)認(rèn)識(shí)到基本道理。1.2.2質(zhì)量保證體系（1）體系（系統(tǒng)）定義：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。

（2）質(zhì)量保證定義：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。

（3）質(zhì)量管理體系定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系綜合上述三個(gè)定義，質(zhì)量保證體系可理解為：在質(zhì)量保證方面指揮和控制組織的體系(相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素)。構(gòu)成體系一般應(yīng)包括：組織機(jī)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源。

第五頁(yè)，共一百零四頁(yè)。5TSGZ0004-2007解讀1.2.3質(zhì)量保證體系與質(zhì)量管理體系主要區(qū)別

質(zhì)量管理體系提倡組織采用“過(guò)程方法”（即PDCA管理模式）﹐通過(guò)滿足顧客要求﹐增強(qiáng)顧客滿意。

質(zhì)量保證體系致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任，突出的是為滿足質(zhì)量要求提供信任。

特種設(shè)備的安全質(zhì)量通常要求在材料、焊接、無(wú)損檢測(cè)、理化檢驗(yàn)、熱處理等方面對(duì)外提供充分的信任。

第六頁(yè)，共一百零四頁(yè)。6TSGZ0004-2007解讀

2主要術(shù)語(yǔ)和定義2.1

質(zhì)量保證

質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。2.2

質(zhì)量控制

質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。（注：為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。）2.3質(zhì)量體系

為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織機(jī)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源。2.4

質(zhì)量管理體系

在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。2.5質(zhì)量改進(jìn)

質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。第七頁(yè)，共一百零四頁(yè)。72.6

質(zhì)量方針

由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。2.7

質(zhì)量目標(biāo)

在質(zhì)量方面所追求的目的。2.8

持續(xù)改進(jìn)

增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。2.9

過(guò)程

一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。2.10

程序

為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。2.11

合格(符合)

滿足要求.TSGZ0004-2007解讀第八頁(yè)，共一百零四頁(yè)。8

2.12

不合格(不符合)

未滿足要求。2.13

缺陷

未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。2.14

預(yù)防措施

為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。2.15糾正措施

為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。2.16

糾正

為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。2.17

返工

為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所采取的措施。TSGZ0004-2007解讀第九頁(yè)，共一百零四頁(yè)。92.18

返修

為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施。2.19

報(bào)廢

為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施。2.20

文件

信息及其載體。2.21規(guī)范

闡明要求的文件。2.22

質(zhì)量手冊(cè)

規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。2.23

質(zhì)量計(jì)劃

對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用那些程序和相關(guān)資源的文件。TSGZ0004-2007解讀第十頁(yè)，共一百零四頁(yè)。102.24

記錄

闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。2.25

檢驗(yàn)

通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。2.26

試驗(yàn)

闡按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性。2.27

確認(rèn)

通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求以得到滿足的認(rèn)定。2.28

評(píng)審

為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。TSGZ0004-2007解讀第十一頁(yè)，共一百零四頁(yè)。112.29

審核

為獲得審核審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。TSGZ0004-2007解讀第十二頁(yè)，共一百零四頁(yè)。12備注：幾個(gè)術(shù)語(yǔ)的解釋●過(guò)程關(guān)鍵詞：輸入、輸出和活動(dòng)TSGZ0004-2007解讀第十三頁(yè)，共一百零四頁(yè)。13●產(chǎn)品四大類(lèi)硬件

軟件服務(wù)流程性材料

TSGZ0004-2007解讀第十四頁(yè)，共一百零四頁(yè)。14●程序

關(guān)鍵詞：活動(dòng)、過(guò)程、規(guī)定的途徑TSGZ0004-2007解讀第十五頁(yè)，共一百零四頁(yè)。15●糾正措施序

關(guān)鍵詞：消除原因TSGZ0004-2007解讀第十六頁(yè)，共一百零四頁(yè)。16TSGZ0004-2007解讀《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系要求》要素講解第十七頁(yè)，共一百零四頁(yè)。17TSGZ0004-2007解讀

1管理職責(zé)1.1質(zhì)量方針和質(zhì)量質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)經(jīng)法定代表人（或其授權(quán)的代理人）批準(zhǔn)，形成正式文件。質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：(1)符合本單位的實(shí)際情況和許可項(xiàng)目的范圍、特性，突出特種設(shè)備安全性能要求；（2)質(zhì)量方針體現(xiàn)了對(duì)特種設(shè)備安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的承諾，指明本單位的質(zhì)量方向和所追求的目標(biāo)；(3)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行量化和分解，落實(shí)到各質(zhì)量控制系統(tǒng)及其相關(guān)的部門(mén)和責(zé)任人員，并且定期對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核。第十八頁(yè)，共一百零四頁(yè)。18TSGZ0004-2007解讀理解要點(diǎn)1.建立書(shū)面的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并經(jīng)法人（或其授權(quán)代理人）批準(zhǔn)。2.質(zhì)量方針應(yīng)突出和體現(xiàn)如下含義：（1）社會(huì)、公眾對(duì)產(chǎn)品安全質(zhì)量的期望，企業(yè)在產(chǎn)品安全質(zhì)量方面應(yīng)遵守的行為準(zhǔn)則。（2）對(duì)提高和持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品安全質(zhì)量的承諾。3.質(zhì)量目標(biāo)（1）與特定產(chǎn)品的安全質(zhì)量安全質(zhì)量要求相關(guān)（2）應(yīng)量化（可測(cè)量），并定期考核。（3）按質(zhì)量控制系統(tǒng)分解與落實(shí)到人和部門(mén)。第十九頁(yè)，共一百零四頁(yè)。19TSGZ0004-2007解讀理解要點(diǎn)1.“組織”是一個(gè)集合性名詞，泛指公司、集團(tuán)、社團(tuán)等或這些單位的一部分。2.對(duì)建立質(zhì)量保證體系的組織提出了要求。3.構(gòu)成質(zhì)量保證體系組織的基本條件：（1）組織框架（2）人員組成（3）管理機(jī)構(gòu)注：管理機(jī)構(gòu)可以是專(zhuān)職的或授權(quán)的部門(mén)，授權(quán)的應(yīng)在手冊(cè)中說(shuō)明。

1.2質(zhì)量保證體系組織根據(jù)許可項(xiàng)目特性和本單位的實(shí)際情況，建立獨(dú)立行使特種設(shè)備安全性能管理職責(zé)的質(zhì)量保證體系組織。

第二十頁(yè)，共一百零四頁(yè)。20TSGZ0004-2007解讀

采購(gòu)經(jīng)營(yíng)最高管理者質(zhì)量保證工程師設(shè)計(jì)質(zhì)量管理生產(chǎn)組織質(zhì)量機(jī)構(gòu)框架（圖一）4.質(zhì)量保證體系組織表現(xiàn)形式：見(jiàn)參考圖（一）和圖（二）

第二十一頁(yè)，共一百零四頁(yè)。21人員組成

（圖二）

TSGZ0004-2007解讀最高管理者質(zhì)量保證工程師設(shè)計(jì)責(zé)任人工藝責(zé)任人焊接責(zé)任人材料責(zé)任人熱處理責(zé)任人無(wú)損檢測(cè)責(zé)任人理化責(zé)任人其他責(zé)任人第二十二頁(yè)，共一百零四頁(yè)。22

1.3職責(zé)、權(quán)限規(guī)定法定代表人對(duì)特種設(shè)備安全質(zhì)量負(fù)責(zé)，任命質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)統(tǒng)責(zé)任人員。質(zhì)量保證工程師應(yīng)為管理層成員且具有與所許可項(xiàng)目專(zhuān)業(yè)相關(guān)的知識(shí)，具有質(zhì)量保證體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)的管理職責(zé)和權(quán)限。任命質(zhì)量控制系統(tǒng)（如設(shè)計(jì)、材料、工藝、焊接、機(jī)械加工、金屬結(jié)構(gòu)制作、電控系統(tǒng)制作、熱處理、無(wú)損檢測(cè)檢驗(yàn)與試驗(yàn)、安裝調(diào)試、其他主要過(guò)程控制系統(tǒng)等）責(zé)任人員，規(guī)定各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員以及需要獨(dú)立行使與保證特種設(shè)備安全性能相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限，明確各質(zhì)量控制系統(tǒng)之間、質(zhì)量保證工程師與各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員之間、各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員之間的工作接口控制和協(xié)調(diào)措施。TSGZ0004-2007解讀第二十三頁(yè)，共一百零四頁(yè)。23理解要點(diǎn):

1.法人代表是安全質(zhì)量責(zé)任的第一責(zé)任人，其職責(zé)和權(quán)限應(yīng)以書(shū)面的形式在《質(zhì)量保證手冊(cè)》中予以明確，且法人代表有一下職責(zé)和權(quán)限：（1）任命質(zhì)量保證工程師、各責(zé)任人員。（2）授予質(zhì)量保證工程師、各責(zé)任人員的職責(zé)和權(quán)限，且以書(shū)面的形式明確其職責(zé)和權(quán)限，包括工作接口與協(xié)調(diào)關(guān)系。（3）實(shí)施管理評(píng)審。

2.質(zhì)量保證工程師的基本職責(zé)：在法人代表的授權(quán)下負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)。3.質(zhì)量保證工程師的任職條件：（1）管理層人員。（2）具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。4.職責(zé)和權(quán)限基本表現(xiàn)形式：職責(zé)和權(quán)限可在《質(zhì)量保證手冊(cè)中表述，人員任命可以《任命書(shū)》方式表述。TSGZ0004-2007解讀第二十四頁(yè)，共一百零四頁(yè)。24TSGZ0004-2007解讀1.4管理評(píng)審

每年至少應(yīng)當(dāng)對(duì)特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系進(jìn)行一次管理評(píng)審，確保質(zhì)量保證體系的適應(yīng)性、充分性和有效性，滿足質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求，并保存管理評(píng)審記錄。理解要點(diǎn)1.管理評(píng)審時(shí)最高管理者的職責(zé)。2.管理評(píng)審至少每年一次，是對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況、質(zhì)量保證體系的適應(yīng)性、充分性和有效性的評(píng)審。3.管理評(píng)審可以是管理層與質(zhì)量保證體系相關(guān)的中層管理人員、各責(zé)任人員以會(huì)議形式實(shí)施。4.管理評(píng)審的要求：（1）會(huì)議由最高管理者主持。（2）管理評(píng)審應(yīng)有輸入，通?？梢砸再|(zhì)量保證工程師、中層管理人第二十五頁(yè)，共一百零四頁(yè)。25人員、各責(zé)任人員的書(shū)面報(bào)告作為輸入。書(shū)面報(bào)告涉及的主要內(nèi)如下：

a）年度內(nèi)審情況；b）年度產(chǎn)品安全質(zhì)量情況及趨勢(shì)；c）各質(zhì)量控制系統(tǒng)的實(shí)施情況；d）質(zhì)量目標(biāo)包括分解目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)與考核情況；e）顧客、監(jiān)檢機(jī)構(gòu)、安全監(jiān)察部門(mén)對(duì)產(chǎn)品安全質(zhì)量的信息反饋；f）質(zhì)量保證體系運(yùn)行存在的問(wèn)題和改進(jìn)的建議。（3）管理評(píng)審應(yīng)有輸出，輸出可以是書(shū)面報(bào)告或會(huì)議總結(jié)。涉及的主要內(nèi)如下：a）質(zhì)量保證體系、質(zhì)量方針的適應(yīng)性評(píng)價(jià)。b）對(duì)上述a）至f）的總結(jié)。c）對(duì)下年度的改進(jìn)要求。改進(jìn)要求可以涉及公司資源、產(chǎn)品安全質(zhì)量、質(zhì)量保證體系或某一質(zhì)量控制系統(tǒng)。（4）管理評(píng)審書(shū)面報(bào)告或會(huì)議總結(jié)應(yīng)由最高管理者簽發(fā)

TSGZ0004-2007解讀第二十六頁(yè)，共一百零四頁(yè)。26

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2質(zhì)量保證體系文件質(zhì)量保證體系文件包括質(zhì)量保證手冊(cè)、程序文件（管理制度）、作業(yè)（工藝）文件（如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝規(guī)程、工藝卡、操作規(guī)程等，下同）、記錄（表卡、）等。

理解要點(diǎn)1.建立文件化的質(zhì)量保證體系文件是安全技術(shù)規(guī)范的要求，是質(zhì)量保證體系的具體體現(xiàn)，且不可認(rèn)為質(zhì)量保證體系是通過(guò)文件編出來(lái)的。2.質(zhì)量保證體系文件是質(zhì)量保證體系運(yùn)行的法規(guī)性依據(jù)，可使與安全質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)有章可循，有法可依。

3.明確了質(zhì)量保證體系文件的范圍第二十七頁(yè)，共一百零四頁(yè)。27

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2.1質(zhì)量保證手冊(cè)質(zhì)量保證手冊(cè)應(yīng)當(dāng)描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系，并至少包括以下內(nèi)容：（1）術(shù)語(yǔ)和縮寫(xiě)；（2）體系的適用范圍；（3）質(zhì)量方針和目標(biāo)；（4）質(zhì)量保證體系組織及管理職責(zé)；（5）質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)的要求。理解要點(diǎn)1.要求在質(zhì)量保證手冊(cè)中對(duì)質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系做出說(shuō)明。第二十八頁(yè)，共一百零四頁(yè)。28TSGZ0004-2007解讀

（1）質(zhì)量保證體系文件結(jié)構(gòu)和層次

a）質(zhì)量保證手冊(cè)；

b）程序性文件（管理制度）；

c）作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表格。手冊(cè)程序指導(dǎo)書(shū)、記錄等（2）質(zhì)量保證體系文件相互關(guān)系第二十九頁(yè)，共一百零四頁(yè)。29

TSGZ0004-2007解讀1）質(zhì)量保證手冊(cè)是綱領(lǐng)性文件，是對(duì)質(zhì)量保證體系組織機(jī)構(gòu)、過(guò)程、程序和資源的描述。2）程序性文件（管理制度）是質(zhì)量保證手冊(cè)的支持性文件，表述的是質(zhì)量保證中各要素實(shí)施與控制的程序性要求。3）作業(yè)指導(dǎo)文件作業(yè)指導(dǎo)文件是表述和指導(dǎo)某個(gè)具體活過(guò)程、事物形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)的可操作性文件。作業(yè)指導(dǎo)文件可分為管理性和技術(shù)性的。4）報(bào)告、記錄表格用于質(zhì)量保證體系運(yùn)行的證實(shí)。第三十頁(yè)，共一百零四頁(yè)。30

TSGZ0004-2007解讀2.對(duì)質(zhì)量保證手冊(cè)的內(nèi)容做出了基本要求

（1）術(shù)語(yǔ)和縮寫(xiě)術(shù)語(yǔ)主要指在質(zhì)量保證體系文件中使用的具有特定含義、且有統(tǒng)一性要求的詞匯。這些詞匯可以引用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、特種設(shè)備行業(yè)公認(rèn)的習(xí)慣用語(yǔ)如：質(zhì)量方針、停止點(diǎn)等?？s寫(xiě)主要指在質(zhì)量體系保證文件中對(duì)引用的有關(guān)特種設(shè)備法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等名稱(chēng)的簡(jiǎn)寫(xiě)或簡(jiǎn)稱(chēng)，但要盡量統(tǒng)一，符合慣例。

（2）體系的適用范圍質(zhì)量保證體系適用范圍一般包括兩個(gè)方面，一是產(chǎn)品，二是產(chǎn)品制造的區(qū)域。特別是當(dāng)產(chǎn)品的制造場(chǎng)地不在同一個(gè)地址時(shí)，必須在質(zhì)量保證手冊(cè)中給予說(shuō)明。

（3）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)必須在質(zhì)量保證手冊(cè)中給予明示。第三十一頁(yè)，共一百零四頁(yè)。31

TSGZ0004-2007解讀

（4）質(zhì)量保證體系組織及管理職責(zé)在質(zhì)量保證手冊(cè)應(yīng)描述出質(zhì)量保證體系組織機(jī)構(gòu)、法人代表（或授權(quán)代理人）、質(zhì)量保證工程師、各質(zhì)量控制系統(tǒng)的責(zé)任人員及其職責(zé)與權(quán)限。

（5）質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)的要求

1）質(zhì)量保證體系基本要素要素可以理解為是構(gòu)成質(zhì)量保證體系的基本單元?！短胤N設(shè)備制造、安裝、改造和維修質(zhì)量保證體系基本要求》規(guī)定的基本要素有18個(gè)。在建立質(zhì)量保證體系時(shí)，可結(jié)合產(chǎn)品的實(shí)際情況、安全技術(shù)規(guī)范和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求確定所采用的要素，且不限于這18個(gè)要素。如果未采用某些要素則應(yīng)在質(zhì)量保證手冊(cè)中給予合理性的說(shuō)明，同時(shí)必須依據(jù)第17要素【其他過(guò)程控制】確定和表述對(duì)產(chǎn)品安全質(zhì)量有重大影響的‘關(guān)鍵過(guò)程’與控制要求。例如：法蘭加工。第三十二頁(yè)，共一百零四頁(yè)。32

2）質(zhì)量控制系統(tǒng)質(zhì)量控制的定義是：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。（注：為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。）系統(tǒng)一詞在英文中與體系是同一詞。（system）《特種設(shè)備制造、安裝、改造和維修質(zhì)量保證體系基本要求》所表述的‘質(zhì)量控制系統(tǒng)’可理解為：特指為實(shí)現(xiàn)對(duì)某個(gè)要素的控制和到達(dá)預(yù)期的目標(biāo)所建立的特定的子體系。建立質(zhì)量控制系統(tǒng)同樣包括諸如特定的組織機(jī)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源。例如：焊接質(zhì)量控制系統(tǒng)通常由工藝部門(mén)為歸口機(jī)構(gòu)、以焊接責(zé)任人為主管人，通過(guò)對(duì)采購(gòu)、焊接工藝、現(xiàn)場(chǎng)焊接、設(shè)備、檢驗(yàn)等過(guò)程的管理，形成了一個(gè)完整的控制的系統(tǒng)。沒(méi)有這樣一個(gè)質(zhì)量控制系統(tǒng)，總的質(zhì)量保證體系中對(duì)焊接的控制要求將形同虛設(shè)。

TSGZ0004-2007解讀第三十三頁(yè)，共一百零四頁(yè)。33

因此，在質(zhì)量保證手冊(cè)應(yīng)對(duì)各質(zhì)量控制系統(tǒng)做一個(gè)基本概述。

3）控制環(huán)節(jié)環(huán)節(jié)的一般定義：相互關(guān)聯(lián)的許多事物中的一個(gè)。通俗講是整體中的一個(gè)獨(dú)立的局部?！短胤N設(shè)備制造、安裝、改造和維修質(zhì)量保證體系基本要求》所指的‘控制環(huán)節(jié)’是質(zhì)量控制系統(tǒng)中的一個(gè)組成部分（通常應(yīng)是關(guān)鍵活動(dòng)）。各質(zhì)量控制系統(tǒng)中的控制環(huán)節(jié)可以以行業(yè)慣用的‘質(zhì)量控制系統(tǒng)控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)一覽表’方式給出明確的表述。4）控制點(diǎn)控制點(diǎn)的一般定義：以一定的精度測(cè)定其位置的固定點(diǎn)。從產(chǎn)品質(zhì)量控制的意義上講，控制點(diǎn)通常指產(chǎn)品工藝流程中的關(guān)鍵工序或活動(dòng)，并與檢驗(yàn)與試驗(yàn)、驗(yàn)證、確認(rèn)、審核等直接關(guān)聯(lián)。

TSGZ0004-2007解讀第三十四頁(yè)，共一百零四頁(yè)。34《特種設(shè)備制造、安裝、改造和維修質(zhì)量保證體系基本要求》所指的‘控制點(diǎn)’包括：審核點(diǎn)、見(jiàn)證點(diǎn)、停止點(diǎn)?！刂泣c(diǎn)’應(yīng)在質(zhì)量保證手冊(cè)中予以說(shuō)明。‘控制點(diǎn)’可根據(jù)相關(guān)的安全技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等,結(jié)合產(chǎn)品流程等在檢驗(yàn)計(jì)劃和工藝卡中設(shè)置。1.審核點(diǎn)(R)：第三方或監(jiān)督檢驗(yàn)用，為確定某些工作符合要求對(duì)文件、記錄、報(bào)告等進(jìn)行檢查，通過(guò)簽名來(lái)證明。2.見(jiàn)證點(diǎn)(W)：第三方或監(jiān)督檢驗(yàn)用，對(duì)有影響工程或產(chǎn)品制造質(zhì)量的關(guān)鍵檢驗(yàn)項(xiàng)目，第三方或監(jiān)督檢驗(yàn)人員應(yīng)到場(chǎng)對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)。3.停止點(diǎn)(H)：第三方或監(jiān)督檢驗(yàn)用，對(duì)工程或產(chǎn)品制造質(zhì)量有重大的檢驗(yàn)項(xiàng)目，當(dāng)進(jìn)行到該點(diǎn)時(shí)，組織應(yīng)暫停止工程或產(chǎn)品制造，在第三方或監(jiān)督檢驗(yàn)在場(chǎng)的情況下，進(jìn)行該項(xiàng)目的檢驗(yàn)，且檢驗(yàn)結(jié)果得到監(jiān)督檢驗(yàn)人員的確認(rèn)合格后在繼續(xù)下道工序或工作。

TSGZ0004-2007解讀第三十五頁(yè)，共一百零四頁(yè)。35TSGZ0004-2007解讀理解要點(diǎn)程序性文件（管理制度）是質(zhì)量保證手冊(cè)的支持性文件，表述的是質(zhì)量保證體系中各要素實(shí)施與控制的程序性要求。程序有管理性和技術(shù)性的，內(nèi)容通常包括：a）明確控制的目的和程序的適用范圍；

b）確定于要素相關(guān)人員的分工及職責(zé)和權(quán)限；

c）對(duì)要素所涉及的活動(dòng)與順序做出規(guī)定，包括何時(shí)、何地、如何做、做什么和誰(shuí)來(lái)做，所使用的資源和對(duì)活動(dòng)的記錄要求等。2.2程序文件（管理制度）程序文件（管理制度）與質(zhì)量方針相一致，滿足質(zhì)量保證手冊(cè)基本要素的要求，并且符合本單位的實(shí)際情況，具有可操作性。第三十六頁(yè)，共一百零四頁(yè)。36理解要點(diǎn)

1.作業(yè)（工藝）文件（1）工藝文件應(yīng)具有針對(duì)性，文件格式應(yīng)有統(tǒng)一要求。（2）對(duì)產(chǎn)品安全質(zhì)量有關(guān)鍵影響的過(guò)程，應(yīng)制訂必要的工藝文件以控制操作過(guò)程，并通工藝文件的有效實(shí)施確保作業(yè)過(guò)程的一致性。

2.

質(zhì)量記錄

（1）質(zhì)量記錄是用于質(zhì)量保證體系運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量狀況的證實(shí)。（2）記錄表格是質(zhì)量保證體系文件的一部分,制訂時(shí)可直接引用一些行業(yè)慣用格式。自行制訂表格時(shí)，所需記錄的內(nèi)容和項(xiàng)目應(yīng)盡可能能客觀真實(shí)的反映有關(guān)信息，避免使用‘合格’類(lèi)的詞語(yǔ)，記錄表格應(yīng)有統(tǒng)一的格式。TSGZ0004-2007解讀

2.3作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)符合許可項(xiàng)目特性，滿足質(zhì)量保證體系實(shí)施過(guò)程的控制需要。文件格式及其包括的項(xiàng)目、內(nèi)容應(yīng)當(dāng)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。第三十七頁(yè)，共一百零四頁(yè)。37

TSGZ0004-2007解讀

2.4質(zhì)量計(jì)劃（過(guò)程控制表卡、施工組織設(shè)計(jì)或者施工方案）質(zhì)量計(jì)劃能夠有效控制產(chǎn)品（設(shè)備）安全性能，能夠依據(jù)各質(zhì)量控制系統(tǒng)要求，合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)（包括審核點(diǎn)、見(jiàn)證點(diǎn)、停止點(diǎn)），滿足受理的許可項(xiàng)目特性和申請(qǐng)單位實(shí)際情況，并且包括以下內(nèi)容：（1）控制內(nèi)容、要求；（2）過(guò)程中實(shí)際操作要求；（3）質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員簽字確認(rèn)的規(guī)定。

理解要點(diǎn)

1.質(zhì)量計(jì)劃定義：對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用那些程序和相關(guān)資源的文件。

2.質(zhì)量計(jì)劃編制第三十八頁(yè)，共一百零四頁(yè)。38TSGZ0004-2007解讀

（1）質(zhì)量計(jì)劃的編制格式目前無(wú)統(tǒng)一要求?？蓞⒄毡疽氐囊筮M(jìn)行制訂。基本思路如下：

1）結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，確定所需要的質(zhì)量控制系統(tǒng)。

2）在已確定的質(zhì)量控制系統(tǒng)中明確應(yīng)遵守的控制文件、控制環(huán)節(jié)和控制點(diǎn)。

3）在已確定的質(zhì)量控制系統(tǒng)中明確關(guān)鍵作業(yè)過(guò)程的要求。

4）明確對(duì)關(guān)鍵作業(yè)過(guò)程和控制點(diǎn)質(zhì)量狀態(tài)和結(jié)果的驗(yàn)證或確認(rèn)要求，包括質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員及相關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限。（2）質(zhì)量計(jì)劃范例鍋爐材料、零部件

第三十九頁(yè)，共一百零四頁(yè)。39TSGZ0004-2007解讀第四十頁(yè)，共一百零四頁(yè)。40TSGZ0004-2007解讀3文件和記錄控制3.1文件控制文件控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：(1)受控文件的類(lèi)別確定，包括質(zhì)量保證體系文件、外來(lái)文件（注）、其他需要控制的文件等；注：外來(lái)文件包括法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)文件，設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告，型式試驗(yàn)報(bào)告，監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告，分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明文件等。其中安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)必須有正式版本。

理解要點(diǎn)質(zhì)量保證體系文件是質(zhì)量保證體系的表述，是質(zhì)量保證體系運(yùn)行的重要依據(jù)。因此，必須對(duì)質(zhì)量保證體系文件進(jìn)行控制。

受控文件第四十一頁(yè)，共一百零四頁(yè)。41TSGZ0004-2007解讀（1）應(yīng)明確受控文件的范圍或種類(lèi)，通常包括質(zhì)量保證體系文件和外來(lái)文件。

（2）建立受控文件清單（含外來(lái)文件）是表述受控文件范圍或種類(lèi)較好方式。

(2)文件的編制、會(huì)簽、審批、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、修改、回收，其中外來(lái)文件控制還應(yīng)當(dāng)有收集、購(gòu)買(mǎi)、接收等規(guī)定；理解要點(diǎn)

受控文件的控制要求

1.應(yīng)明確各類(lèi)受控文件編制、會(huì)簽、審批的職責(zé)和權(quán)限。2.規(guī)定各類(lèi)受控文件的編號(hào)要求,包括版本及有效狀態(tài)的規(guī)定.第四十二頁(yè)，共一百零四頁(yè)。42TSGZ0004-2007解讀3.對(duì)文件的修改控制做出規(guī)定,包括職責(zé)與權(quán)限、更改程序、更改方式等。4.對(duì)受控文件的發(fā)放、領(lǐng)用、借閱、銷(xiāo)毀等做出規(guī)定。建立文件發(fā)放與領(lǐng)用記錄是一種較好的控制方法。

5.應(yīng)明確外來(lái)文件的收集與跟蹤渠道，包括購(gòu)買(mǎi)的方式，確保外來(lái)文件來(lái)自正確的途徑，并保持其為有效的版本。

(3)質(zhì)量保證體系實(shí)施的相關(guān)部門(mén)、人員及場(chǎng)所使用的受控文件為有效版本的規(guī)定；(4)文件的保管方式、保管設(shè)施、保存期限及其銷(xiāo)毀的規(guī)定。理解要點(diǎn)

使用有效的文件

確保場(chǎng)所使用的受控文件為有效版本一般可包括：

第四十三頁(yè)，共一百零四頁(yè)。43TSGZ0004-2007解讀（1）明確各類(lèi)受控文件的發(fā)放范圍，建立文件發(fā)放與領(lǐng)用記錄。（2）對(duì)文件的受控狀態(tài)（包括版次等）標(biāo)識(shí)做出必要的規(guī)定。（3）建立文件借閱管理要求。文件管理

1.規(guī)定對(duì)各類(lèi)受控文件的管理職責(zé)，實(shí)施分層管理。

2.提供必要的文件保管設(shè)施與條件。3.規(guī)定文件的銷(xiāo)毀審批管理要求。建立適用的文件定期整頓或清理要求，保持有效的受控文件清單。3.2記錄控制記錄控制范圍、程序、內(nèi)容如下：（1）特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過(guò)程形成的記錄的填寫(xiě)、收集、歸檔、、貯存等；（2）記錄的保管和保存期限等；第四十四頁(yè)，共一百零四頁(yè)。44TSGZ0004-2007解讀理解要點(diǎn)

記錄的要求

1.記錄是一種特殊的文件，應(yīng)按文件控制規(guī)定管理。

2.記錄一般分為兩類(lèi)，即：體系運(yùn)行和產(chǎn)品

3.記錄表格應(yīng)盡可能標(biāo)準(zhǔn)化，并建立必要的受控記錄表格清單。

4.記錄填寫(xiě)必須客觀、證實(shí)，一旦形成記錄不得隨意涂改。

5.應(yīng)特別明確產(chǎn)品質(zhì)量記錄的收集和歸檔的要求。

記錄的管理

1.應(yīng)對(duì)各類(lèi)記錄的保管期限作出明確的規(guī)定,出于行政許可的要求,體系運(yùn)行運(yùn)行記錄不應(yīng)少于4年,產(chǎn)品質(zhì)量記錄應(yīng)在4年以上。2.對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量記錄應(yīng)按檔案級(jí)別管理,包括建賬、貯存、借閱、防護(hù)等做出規(guī)定。第四十五頁(yè)，共一百零四頁(yè)。45TSGZ0004-2007解讀（3）質(zhì)量保證體系實(shí)施部門(mén)、人員及場(chǎng)所使用相關(guān)受控記錄表格為有效版本的規(guī)定。理解要點(diǎn)

記錄表格1.記錄表格是質(zhì)量保證體系文件的一部分,應(yīng)制訂包括編制、編號(hào)、引用的記錄表格等做出規(guī)定。2.建立受控記錄表格清單，并對(duì)已正式發(fā)布和使用的記錄表格樣式統(tǒng)一備案。必要時(shí)，可根據(jù)情況實(shí)施統(tǒng)一印制、統(tǒng)一發(fā)放等。第四十六頁(yè)，共一百零四頁(yè)。46

TSGZ0004-2007解讀

4合同控制合同控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：(1)合同評(píng)審的范圍、內(nèi)容，包括執(zhí)行的法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等，形成評(píng)審記錄并且有效保存的規(guī)定；(2)合同簽訂、修改、會(huì)簽程序等。

理解要點(diǎn)1.合同指產(chǎn)品訂貨合同。2.識(shí)別和確定產(chǎn)品要求、包括安全質(zhì)量要求、顧客的其他要求。

3.合同評(píng)審的主要內(nèi)：確認(rèn)可以滿足產(chǎn)品要求、包括安全質(zhì)量要求、顧客的其他要求。4.基本程序（1）先評(píng)審后簽合同。

（2）評(píng)審方式可以采用會(huì)簽、會(huì)議或分級(jí)授權(quán)。（3）基本程序適用于合同的修改，并及時(shí)傳遞修改內(nèi)容。（4）保持合同的評(píng)審及修改記錄。第四十七頁(yè)，共一百零四頁(yè)。47

TSGZ0004-2007解讀5設(shè)計(jì)控制設(shè)計(jì)控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：(1)設(shè)計(jì)輸入的內(nèi)容包括依據(jù)的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等，形成設(shè)計(jì)輸入文件（如設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)等）；(2)設(shè)計(jì)輸出，應(yīng)當(dāng)形成設(shè)計(jì)文件（包括設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)、設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū)、設(shè)計(jì)圖樣等），設(shè)計(jì)文件應(yīng)當(dāng)滿足法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等要求；(3)按照相關(guān)規(guī)定需要設(shè)計(jì)驗(yàn)證的，制定設(shè)計(jì)驗(yàn)證的規(guī)定；(4)設(shè)計(jì)文件修改的規(guī)定；(5)設(shè)計(jì)文件由外單位提供時(shí)，對(duì)外來(lái)設(shè)計(jì)文件控制的規(guī)定；(6)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范對(duì)設(shè)計(jì)許可、設(shè)計(jì)文件鑒定、產(chǎn)品型式試驗(yàn)等有規(guī)定時(shí)，應(yīng)當(dāng)制定相關(guān)規(guī)定。第四十八頁(yè)，共一百零四頁(yè)。48理解要點(diǎn)設(shè)計(jì)是確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性能質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，必須對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程進(jìn)行程序性規(guī)定，對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果實(shí)施控制。

1.設(shè)計(jì)輸入（1）產(chǎn)品設(shè)計(jì)的依據(jù)，主要包括：相關(guān)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件，合同等要求。（2）設(shè)計(jì)輸入應(yīng)形成正式的書(shū)面文件，通常以設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)方式表述。（3）設(shè)計(jì)輸入形成正式的書(shū)面文件應(yīng)得到規(guī)定的審批。（4）設(shè)計(jì)輸入應(yīng)明確設(shè)計(jì)要求，指導(dǎo)設(shè)計(jì)人員進(jìn)行設(shè)計(jì)。

2.設(shè)計(jì)輸出（1）設(shè)計(jì)輸出指設(shè)計(jì)結(jié)果或稱(chēng)完成的設(shè)計(jì)文件。（2）設(shè)計(jì)文件必須滿足設(shè)計(jì)輸入的要求。設(shè)計(jì)文件種類(lèi)必須滿足相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范的要求。（3）設(shè)計(jì)文件應(yīng)適用采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等需要。TSGZ0004-2007解讀第四十九頁(yè)，共一百零四頁(yè)。49

TSGZ0004-2007解讀（4）設(shè)計(jì)文件發(fā)放前應(yīng)得到規(guī)定的授權(quán)人的批準(zhǔn)。

3.設(shè)計(jì)驗(yàn)證（1）設(shè)計(jì)驗(yàn)證：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定的設(shè)計(jì)要求已得到滿足的認(rèn)定。

（2）通常，設(shè)計(jì)驗(yàn)證是設(shè)計(jì)過(guò)程控制中的一項(xiàng)程序性規(guī)定，設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法主要包括：a）變換計(jì)算方法或由不同人員采用同樣方法進(jìn)行驗(yàn)算；

b）按規(guī)定的要求進(jìn)行樣機(jī)試驗(yàn)；

c）設(shè)計(jì)文件發(fā)布前的評(píng)審；

d）對(duì)照類(lèi)似產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比評(píng)價(jià)。（3）適用時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證過(guò)程和使用方法作出規(guī)定。

4.設(shè)計(jì)文件修改

應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)文件修改過(guò)程和控制做出程序性規(guī)定。第五十頁(yè)，共一百零四頁(yè)。50

TSGZ0004-2007解讀

5.外來(lái)設(shè)計(jì)文件（1）對(duì)不具備設(shè)計(jì)能力或設(shè)計(jì)資質(zhì)的，當(dāng)使用外來(lái)設(shè)計(jì)文件時(shí)應(yīng)做出接收、使用、更改、發(fā)放、回收、保存、銷(xiāo)毀等方面的規(guī)定。（2）對(duì)具備設(shè)計(jì)能力或設(shè)計(jì)資質(zhì)的，也應(yīng)在質(zhì)量保證手冊(cè)中按上述內(nèi)容對(duì)外來(lái)設(shè)計(jì)文件的管理做出規(guī)定。

6.設(shè)計(jì)許可、設(shè)計(jì)鑒定、型式試驗(yàn)（1）對(duì)有設(shè)計(jì)許可要求的，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定制訂有關(guān)的控制文件。（2）對(duì)有設(shè)計(jì)鑒定、型式試驗(yàn)要求的，應(yīng)在質(zhì)量保證手冊(cè)對(duì)設(shè)計(jì)鑒定、型式試驗(yàn)過(guò)程和控制做出明確的規(guī)定第五十一頁(yè)，共一百零四頁(yè)。51

TSGZ0004-2007解讀6材料、零部件控制材料、零部件（包括配套設(shè)備，下同）控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：（1）材料、零部件的采購(gòu)（包括采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)合同），明確對(duì)分供方實(shí)施質(zhì)量控制的方式和內(nèi)容，包括對(duì)分供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)，并編制分供方評(píng)價(jià)報(bào)告，建立合格供方名錄等，對(duì)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方，應(yīng)當(dāng)對(duì)分供方許可資格進(jìn)行確認(rèn)；

理解要點(diǎn)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和安全技術(shù)規(guī)范,確定外購(gòu)材料、零部件的控制范圍。

對(duì)供方提供的材料、零部件實(shí)施質(zhì)量控制的要點(diǎn)1.明確控制范圍，識(shí)別和確定對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和安全質(zhì)量的影響程度。分包項(xiàng)目必須遵守相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范的要求?？刂品秶话惆ǎ?）材料、零部件直接及間接供應(yīng)商；第五十二頁(yè)，共一百零四頁(yè)。52TSGZ0004-2007解讀2）工序與零部件分包；3）技術(shù)服務(wù)分包。

2.根據(jù)影響程度制訂適用和有效的控制方法。

3.對(duì)供方控制的一般方法：

1）制訂選擇和評(píng)價(jià)的分級(jí)準(zhǔn)則；

2）按制訂的準(zhǔn)則選擇和評(píng)價(jià)供方，通常包括收集供方資料、對(duì)其能力等進(jìn)行評(píng)價(jià)、保持評(píng)價(jià)記錄和建立供方檔案。擇優(yōu)選取，編制經(jīng)過(guò)審批的格供方目錄；3）對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和安全質(zhì)量有重要影響的供方，選擇和評(píng)價(jià)方法及控制措施包括：a）對(duì)有行政許可規(guī)定的分供方，應(yīng)考慮其級(jí)別的適用性；

b）產(chǎn)品試用；

c）簽訂具有法律約束性的技術(shù)協(xié)議，明確責(zé)任和義務(wù)、質(zhì)量要求、驗(yàn)收方式和驗(yàn)收規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)等。第五十三頁(yè)，共一百零四頁(yè)。53TSGZ0004-2007解讀d）對(duì)供方實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)考察與評(píng)價(jià)；

4）根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收情況定期重新選擇與評(píng)價(jià)。（4）采購(gòu)文件1）制訂必要的采購(gòu)文件，主要包括采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)計(jì)劃等。確保采購(gòu)人員按規(guī)定實(shí)施采購(gòu)，且采購(gòu)的材料、零部件等符合規(guī)定的要求。

2）委托外協(xié)，應(yīng)按技術(shù)協(xié)議規(guī)定提供必要的控制文件。（2）材料、零部件驗(yàn)收（復(fù)驗(yàn)）控制，包括未經(jīng)驗(yàn)收（復(fù)驗(yàn)）或者不合格的材料、零部件不得投入使用等；理解要點(diǎn)

采購(gòu)驗(yàn)收

1.根據(jù)材料、零部件對(duì)產(chǎn)品安全質(zhì)量影響的重要性、安全技術(shù)規(guī)第五十四頁(yè)，共一百零四頁(yè)。54

TSGZ0004-2007解讀范、標(biāo)準(zhǔn)等要求制定必要的檢驗(yàn)規(guī)范，對(duì)需要復(fù)驗(yàn)的應(yīng)明確取樣、標(biāo)識(shí)編號(hào)、執(zhí)行的檢驗(yàn)與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等的規(guī)定。

2.材料、零部件驗(yàn)收方式與內(nèi)容通常包括：

1）外觀、標(biāo)識(shí)；

2）合格證明；

3）材料復(fù)驗(yàn)；

4）檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定的項(xiàng)目。

3.對(duì)驗(yàn)收不合格的處理及檢驗(yàn)狀態(tài)等規(guī)定。

4.保持檢驗(yàn)記錄。（3）材料標(biāo)識(shí)（可追溯性標(biāo)識(shí)）的編制、標(biāo)識(shí)方法、位置和標(biāo)識(shí)移植等；

第五十五頁(yè)，共一百零四頁(yè)。55

TSGZ0004-2007解讀理解要點(diǎn)材料、零部件標(biāo)識(shí)1.可追溯性定義追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處位置的能力。

2.標(biāo)識(shí)和可追溯性的目的1）區(qū)分不同材料,避免混淆；2）追溯材料的歷史來(lái)源、使用情況和去向。3.標(biāo)識(shí)的規(guī)定應(yīng)制定適用的材料、零部件標(biāo)識(shí)規(guī)定，包括范圍、原始信息的替代形式（如復(fù)驗(yàn)編號(hào)）、標(biāo)識(shí)方法與位置、標(biāo)識(shí)在過(guò)程中的移植要求、標(biāo)識(shí)的確認(rèn)等。第五十六頁(yè)，共一百零四頁(yè)。56TSGZ0004-2007解讀(4)材料、零部件的存放與保管，包括儲(chǔ)存場(chǎng)地、分區(qū)堆放或分批次（材料爐批）等；

理解要點(diǎn)

材料、零部件的存放與保管

1.對(duì)材料的存放于保管做出規(guī)定。2.根據(jù)情況制訂倉(cāng)庫(kù)管理程序或制度。

3.應(yīng)注意不同材質(zhì)的分區(qū)存放，材質(zhì)標(biāo)記的移植等。第五十七頁(yè)，共一百零四頁(yè)。57

TSGZ0004-2007解讀(5)材料、零部件領(lǐng)用和使用控制，包括質(zhì)量證明文件、牌號(hào)、規(guī)格、材料爐批號(hào)、檢驗(yàn)結(jié)果的確認(rèn)，材料領(lǐng)用、切割下料、成型、加工前材料標(biāo)識(shí)的移植及確認(rèn)，余料、廢料的處理等；理解要點(diǎn)

材料、零部件領(lǐng)用和使用控制

1.對(duì)材料、零部件領(lǐng)用和使用做出規(guī)定，一般可通過(guò)倉(cāng)庫(kù)管理程序或制度予以規(guī)定。

2.領(lǐng)用控制的關(guān)鍵是確保發(fā)放的材料、零部件經(jīng)驗(yàn)收與檢驗(yàn)合格。

3.應(yīng)注意領(lǐng)用材料的標(biāo)記移植和可跟蹤性。

4.應(yīng)關(guān)注余料的退庫(kù)、材質(zhì)標(biāo)記和使用的要求。第五十八頁(yè)，共一百零四頁(yè)。58

TSGZ0004-2007解讀(6)材料、零部件代用，包括代用的基本要求及代用范圍，代用的審批、代用的檢驗(yàn)試驗(yàn)等。理解要點(diǎn)

材料、零部件代用

1.應(yīng)根據(jù)安全技術(shù)規(guī)范的要求對(duì)材料、零部件的代用原則做出規(guī)定，主要包括：

（1）規(guī)格尺寸、材質(zhì)；（2）設(shè)計(jì)要求（必要的強(qiáng)度計(jì)算）；（3）工藝要求（焊接、加工）、檢驗(yàn)與試驗(yàn)要求。2.應(yīng)明確代用的審批程序及代用證明的歸檔要求等。第五十九頁(yè)，共一百零四頁(yè)。59

TSGZ0004-2007解讀7作業(yè)（工藝）控制作業(yè)（工藝）控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：(1)作業(yè)（工藝）文件的基本要求，包括通用或者專(zhuān)用工藝文件制定的條件和原則要求；理解要點(diǎn)1.工藝的一般定義：使各種原材料、半成品加工成為產(chǎn)品的方法和過(guò)程。

2.產(chǎn)品質(zhì)量是制造出來(lái)的,不是檢驗(yàn)出來(lái)的。這是制訂產(chǎn)品工藝和對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行控制的指導(dǎo)原則。

工藝質(zhì)量控制的基本要求

（1）規(guī)定必要的圖紙工藝性審查要求。（2）工藝文件制訂的基本條件與原則第六十頁(yè)，共一百零四頁(yè)。60TSGZ0004-2007解讀1）工藝和工藝文件不是編出來(lái)的，應(yīng)與設(shè)備條件、加工能力、加工水平、人員能力等相適應(yīng)，并非復(fù)雜最好。應(yīng)注重技術(shù)先進(jìn)和經(jīng)濟(jì)合理的原則,且具有可操作性。2）明確產(chǎn)品工藝制訂基本依據(jù)，主要包括：a）安全技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（條件）;b）產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求、圖紙等。3）工藝文件基本內(nèi)容本條主要指提供給生產(chǎn)作業(yè)人使用的工藝卡類(lèi)文件。這類(lèi)文件的內(nèi)容至少應(yīng)包括：a）編制的基本依據(jù)；b）工序及必要的工序要求簡(jiǎn)述、使用的設(shè)備及工裝；c）必要的檢驗(yàn)規(guī)定及檢驗(yàn)方法；d）作業(yè)人員、檢驗(yàn)人員、監(jiān)督檢驗(yàn)人員簽字欄。（3）工藝文件層次第六十一頁(yè)，共一百零四頁(yè)。61工藝文件的屬性為產(chǎn)品技術(shù)文件，負(fù)有生產(chǎn)過(guò)程的作業(yè)指導(dǎo)作用，通常分為三個(gè)層：1）工藝守則或規(guī)程（如劃線、下料等）、產(chǎn)品流程圖、通用工藝規(guī)程等，這類(lèi)文件可稱(chēng)為工藝標(biāo)準(zhǔn)，使用對(duì)象一般是從事工藝制訂的技術(shù)人員。2）專(zhuān)用工藝卡（如封頭），一般應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品而定，使用對(duì)象一般是從事生產(chǎn)作業(yè)人員。3）具有記錄功能的工藝卡如流程卡及工藝記錄表格，使用對(duì)象一般是從事生產(chǎn)作業(yè)人員和檢驗(yàn)人員。這類(lèi)文件的編制要求是一件一卡。其他工藝文件如：工藝限額、工藝裝備設(shè)計(jì)圖紙等。總之，工藝文件的層次及種類(lèi)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品及生產(chǎn)與管理的需要確定，并無(wú)統(tǒng)一要求。但制訂必要的工藝文件，用于指導(dǎo)生產(chǎn)和規(guī)范作業(yè)是工藝質(zhì)量控制系統(tǒng)的基本要求。TSGZ0004-2007解讀第六十二頁(yè)，共一百零四頁(yè)。62工藝紀(jì)律檢查產(chǎn)品質(zhì)量是制造出來(lái)的，產(chǎn)品安全質(zhì)量能否得到保證、質(zhì)量保證體系能否得到有效，工藝文件的有效執(zhí)行是關(guān)鍵環(huán)節(jié)。因此，必須在質(zhì)量保證手冊(cè)中明確工藝紀(jì)律檢查的要求，并認(rèn)真實(shí)施，保持相應(yīng)的檢查和改進(jìn)記錄。

TSGZ0004-2007解讀4）工藝文件控制工藝文件屬于質(zhì)量保證文件中的重要組成部分和產(chǎn)品安全質(zhì)量控制作業(yè)性文件，必須按文件控制要求執(zhí)行包括編制、審批、發(fā)放、回收等，確保使用場(chǎng)所是有效的文件。(2)作業(yè)（工藝）紀(jì)律檢查，包括工藝紀(jì)律檢查時(shí)間、人員，檢查的工序，檢查項(xiàng)目、內(nèi)容等；

第六十三頁(yè)，共一百零四頁(yè)。63TSGZ0004-2007解讀(3)工裝、模具的管理，包括工裝、模具的設(shè)計(jì)、制作及檢驗(yàn)，工裝、模具的建檔、標(biāo)識(shí)、保管、定期檢驗(yàn)、維修及報(bào)廢等。

工裝、模具的管理

1.工裝、模具設(shè)計(jì)資料是工藝文件的一部分應(yīng)按工藝文件控制要求執(zhí)行。工裝、模具是保證工藝方法實(shí)施的重要手段，應(yīng)重視其管理。

2.工裝、模具投入使用前應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。3.明確對(duì)工裝、模具的管理規(guī)定。第六十四頁(yè)，共一百零四頁(yè)。64

TSGZ0004-2007解讀

8焊接控制焊接控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：(1)焊接人員管理，包括焊接人員培訓(xùn)、資格考核、持證焊接人員的合格項(xiàng)目，持證焊接人員的標(biāo)識(shí)、焊接人員的檔案及其考核記錄等；

理解要點(diǎn)

焊接人員管理（1）管理的核心確保焊接人員的能力滿足產(chǎn)品制造和焊接質(zhì)量的要求。（2）通過(guò)有計(jì)劃的培訓(xùn)、考核(包括換證)，有效期內(nèi)施焊資格的保持、建立焊工鋼印和有效焊工目錄的等管理，確保焊接人員持證上崗，按資格施焊。（3）建立焊工培訓(xùn)、考核（包括合格率的統(tǒng)計(jì)）及合格項(xiàng)目等記錄和檔案有系統(tǒng)對(duì)焊工進(jìn)行管理。

第六十五頁(yè)，共一百零四頁(yè)。65

TSGZ0004-2007解讀

(2)焊接材料控制，包括焊接材料的采購(gòu)、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、烘干、發(fā)放、使用和回收等；

理解要點(diǎn)

焊接材料管理建立必要的焊接材料管理程序或制度。主要包括：（1）焊接材料采購(gòu)文件的編制、驗(yàn)收與檢驗(yàn)的依據(jù)（包括復(fù)驗(yàn)要求)，保持驗(yàn)收與檢驗(yàn)的記錄要求等。（2）焊接材料的分級(jí)儲(chǔ)存管理、儲(chǔ)存條件（溫濕度）、碼放要求、烘干與保溫設(shè)施等，保持焊條、焊劑等烘干與保溫記錄。（3）焊接材料領(lǐng)用與發(fā)放的依據(jù)、焊條在使用過(guò)程中的保護(hù)、回收的規(guī)定等。保持領(lǐng)用與發(fā)放、回收記錄。第六十六頁(yè)，共一百零四頁(yè)。66

TSGZ0004-2007解讀(3)焊接工藝評(píng)定報(bào)告（PQR）和焊接工藝指導(dǎo)書(shū)（WPS）控制，包括焊接工藝評(píng)定報(bào)告、相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、工藝評(píng)定施焊記錄以及焊接工藝評(píng)定試樣的保存；(4)焊接工藝評(píng)定的項(xiàng)目覆蓋特種設(shè)備焊接所需要的焊接工藝；

理解要點(diǎn)

焊接工藝評(píng)定與工藝文件建立焊接工藝評(píng)定與工藝文件控制程序或制度。主要包括：（1）焊接工藝評(píng)定依據(jù)、工藝評(píng)定基本程序如：任務(wù)書(shū)、實(shí)施、檢驗(yàn)、報(bào)告(PQR)及試樣保存等。焊接工藝評(píng)定過(guò)程中相關(guān)文件的審批等要求。（2）焊接工藝文件控制如：焊接工藝指導(dǎo)書(shū)（WPS）、焊接工藝卡審批、發(fā)放、更改和回收等要求。建立有效的PQR與WPS目錄。（3）根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和特點(diǎn)確保焊接工藝評(píng)定的充分性。第六十七頁(yè)，共一百零四頁(yè)。67

TSGZ0004-2007解讀

(5)焊接過(guò)程控制,包括焊接工藝、產(chǎn)品施焊記錄、焊接設(shè)備、焊接質(zhì)量統(tǒng)計(jì)以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析；理解要點(diǎn)

焊接過(guò)程控制要求（1）焊接過(guò)程控制指生產(chǎn)過(guò)程的控制。

（2）嚴(yán)格執(zhí)行焊接工藝的規(guī)定包括：人員資格、焊接順序、焊接環(huán)境與作業(yè)條件、工藝參數(shù)等。（3）保持產(chǎn)品的施焊記錄如：施焊時(shí)的電流、電壓等工藝參數(shù)；施焊人員等及過(guò)程的確認(rèn)人員（通常為檢驗(yàn)人員）。

（4）對(duì)焊接設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，確保設(shè)備完好。（5）焊縫質(zhì)量合格率的統(tǒng)計(jì)是焊接質(zhì)量控制系統(tǒng)控制結(jié)果重要指標(biāo),主要包括：按焊縫長(zhǎng)度計(jì)算，合格焊縫與不合格焊縫百分比統(tǒng)計(jì)、焊工合格率統(tǒng)計(jì)等。定期統(tǒng)計(jì)，當(dāng)合格率低于期望值時(shí)，應(yīng)分析原因，采取糾正措施，提高焊接合格率。第六十八頁(yè)，共一百零四頁(yè)。68TSGZ0004-2007解讀(6)焊縫返修（母材缺陷補(bǔ)焊）控制，包括焊縫返修（母材缺陷補(bǔ)焊）工藝、焊縫返修次數(shù)和焊縫返修審批、焊縫返修（母材缺陷補(bǔ)焊）后重新檢驗(yàn)檢測(cè)等；理解要點(diǎn)

焊縫與母材返修（1）制訂焊縫與母材返修的程序或管理制度。（2）程序或管理制度應(yīng)明確相關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限、返修工藝、返修次數(shù)、返修審批等規(guī)定。（3）擴(kuò)探規(guī)定與返修的檢驗(yàn)規(guī)定。（4）保持焊縫與母材返修記錄及檢驗(yàn)記錄。第六十九頁(yè)，共一百零四頁(yè)。69TSGZ0004-2007解讀

(7)依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)有產(chǎn)品焊接試板要求時(shí)，對(duì)產(chǎn)品焊接試板的控制，包括焊接試板的數(shù)量、制作、焊接方式、標(biāo)識(shí)、熱處理、檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、試樣加工、檢驗(yàn)檢測(cè)方法、焊接試板和試樣不合格的處理、試樣的保存等。

理解要點(diǎn)

產(chǎn)品焊接試板（1）應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品適用的安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等要求對(duì)產(chǎn)品焊接試板的制作做出規(guī)定包括：數(shù)量、制作、焊接、標(biāo)識(shí)、熱處理等。（2）產(chǎn)品焊接試板的取樣，試樣的加工要求等。（3）產(chǎn)品焊接試板（試樣）的檢驗(yàn)與合格標(biāo)準(zhǔn)，保持檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄。（4）試樣不合格的處理

（5）試樣、記錄和報(bào)告的保存及保存期限。第七十頁(yè)，共一百零四頁(yè)。70

TSGZ0004-2007解讀

9熱處理控制結(jié)合許可項(xiàng)目特性和本單位實(shí)際情況，依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求，制定熱處理控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：(1)熱處理工藝基本要求；

理解要點(diǎn)

熱處理工藝熱處理工藝要求主要指工藝的制訂包括：（1）熱處理的依據(jù)、范圍、目的（如：提高性能，消除應(yīng)力等）及方法等。（2）明確熱處理工藝文件的編制、審批、發(fā)放與使用。第七十一頁(yè)，共一百零四頁(yè)。71TSGZ0004-2007解讀

(2)熱處理控制，包括所用的熱處理設(shè)備、測(cè)溫裝置、溫度自動(dòng)記錄裝置、熱處理記錄（注明熱處理爐號(hào)、工件號(hào)/產(chǎn)品編號(hào)、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字等）和報(bào)告的填寫(xiě)、審核確認(rèn)等；

理解要點(diǎn)

熱處理控制

對(duì)熱處理實(shí)施過(guò)程提出了明確要求。主要包括：

（1）設(shè)備工況、測(cè)溫裝置應(yīng)滿足要求，溫度記錄應(yīng)采用自動(dòng)裝置。（2）熱處理記錄必須反映的內(nèi)容。（3）熱處理結(jié)果的確認(rèn)，記錄與報(bào)告的簽發(fā)等。第七十二頁(yè)，共一百零四頁(yè)。72TSGZ0004-2007解讀

(3)熱處理由分包方承擔(dān)時(shí)，對(duì)分包方熱處理質(zhì)量控制，包括對(duì)分包方的評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià)，分包方熱處理工藝控制，分包方熱處理報(bào)告、記錄（注明熱處理爐號(hào)、工件號(hào)/產(chǎn)品編號(hào)、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字等）和報(bào)告的審查確認(rèn)等。理解要點(diǎn)

熱處理分包控制（1）熱處理分包必須符合許可條件的規(guī)定。（2）對(duì)熱處理分包方的控制提出了明確要求：

1）選擇適宜的分包方，并對(duì)其能力等進(jìn)行評(píng)價(jià)包括再評(píng)價(jià)。

2）一般可通過(guò)技術(shù)協(xié)議方式明確分包的范圍（項(xiàng)目）、雙方的責(zé)任特別是熱處理工藝的要求、熱處理記錄和報(bào)告的要求、質(zhì)量驗(yàn)收的規(guī)定等。

3）分包方提供的熱處理質(zhì)量證明的審查責(zé)任等。第七十三頁(yè)，共一百零四頁(yè)。73TSGZ0004-2007解讀

10無(wú)損檢測(cè)控制結(jié)合許可項(xiàng)目特性和本單位實(shí)際情況，依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求，制定無(wú)損檢測(cè)控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：(1)無(wú)損檢測(cè)人員管理，包括無(wú)損檢測(cè)人員的培訓(xùn)、考核，資格證書(shū)，持證項(xiàng)目的管理，無(wú)損檢測(cè)人員的職責(zé)、權(quán)限等；理解要點(diǎn)根據(jù)產(chǎn)品無(wú)損檢測(cè)的需要明確控制要求。

無(wú)損檢測(cè)人員管理

（1）人員配備應(yīng)滿足安全技術(shù)規(guī)范的要求。（2）通過(guò)有計(jì)劃的培訓(xùn)、考核(包括換證)、建立有效的無(wú)損檢測(cè)人員目錄等管理，確保人員持證上崗，按資格實(shí)施檢測(cè)。（3）根據(jù)人員能力及資格明確在工藝制訂、檢測(cè)實(shí)施、評(píng)片、結(jié)果評(píng)判、報(bào)告審批等過(guò)程中無(wú)損檢測(cè)人員的職責(zé)與權(quán)限。第七十四頁(yè)，共一百零四頁(yè)。74

TSGZ0004-2007解讀

(2)無(wú)損檢測(cè)通用工藝文件、專(zhuān)用工藝基本要求，包括無(wú)損檢測(cè)方法，依據(jù)的安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等；

理解要點(diǎn)

無(wú)損檢測(cè)工藝（1）依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品特點(diǎn)等制訂無(wú)損檢測(cè)工藝。（2）對(duì)無(wú)損檢測(cè)工藝文件的層次提出了要求，應(yīng)明確通用工藝的作用，專(zhuān)用工藝的編制與使用要求。

（3）專(zhuān)用工藝是無(wú)損檢測(cè)實(shí)施的重要依據(jù)，應(yīng)確保其正確性、充分性和可操作性。（4）明確工藝文件的編制、審批、發(fā)放與使用的規(guī)定。第七十五頁(yè)，共一百零四頁(yè)。75TSGZ0004-2007解讀

(3)無(wú)損檢測(cè)過(guò)程控制，包括無(wú)損檢測(cè)方法、數(shù)量、比例，不合格部位的檢測(cè)、擴(kuò)探比例，評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)等；理解要點(diǎn)

無(wú)損檢測(cè)過(guò)程控制（1）無(wú)損檢測(cè)過(guò)程控制指對(duì)實(shí)施過(guò)程的控制。

（2）嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)損檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，按已制訂的工藝要求實(shí)施檢測(cè)是控制的重點(diǎn)。（3）檢測(cè)結(jié)果的評(píng)定應(yīng)按人員職責(zé)與權(quán)限的規(guī)定實(shí)施。（4）發(fā)現(xiàn)不合格，按安全技術(shù)規(guī)范、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行復(fù)探、擴(kuò)探。（5）適用時(shí)，應(yīng)明確對(duì)有異議檢測(cè)結(jié)果的內(nèi)部仲裁規(guī)定。第七十六頁(yè)，共一百零四頁(yè)。76

TSGZ0004-2007解讀

(4)無(wú)損檢測(cè)記錄、報(bào)告控制，包括無(wú)損檢測(cè)記錄、報(bào)告的填寫(xiě)、審核、復(fù)評(píng)、發(fā)放、RT底片的保管，UT試塊的保管等；(5)無(wú)損檢測(cè)設(shè)備及器材控制；理解要點(diǎn)

記錄、報(bào)告控制（1）應(yīng)明確各級(jí)無(wú)損檢測(cè)人員的職責(zé)和權(quán)限，按規(guī)定實(shí)施記錄、報(bào)告的編制、審核、復(fù)評(píng)、報(bào)告的簽發(fā)。（2）無(wú)損檢測(cè)記錄、報(bào)告等結(jié)果是產(chǎn)品安全質(zhì)量的重要證據(jù)，應(yīng)對(duì)其歸檔、貯存、碼放、保管、借用、防護(hù)、保存期限等做出規(guī)定，并提供相應(yīng)條件。（3）明確規(guī)定對(duì)RT底片、UT試塊的保管要求。

無(wú)損檢測(cè)設(shè)備及器材控制提供適宜的條件,建立必要的維護(hù)、保養(yǎng)、校驗(yàn)、使用等管理要求。第七十七頁(yè)，共一百零四頁(yè)。77TSGZ0004-2007解讀(6)無(wú)損檢測(cè)工作由分包方承擔(dān)時(shí)，對(duì)分包方無(wú)損檢測(cè)質(zhì)量控制，包括對(duì)分包方資格、范圍及人員資格的確認(rèn)，對(duì)分包方的評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)并且形成評(píng)價(jià)報(bào)告，對(duì)分包方的無(wú)損檢測(cè)工藝、無(wú)損檢測(cè)記錄和報(bào)告的審查確認(rèn)等。

理解要點(diǎn)

無(wú)損檢測(cè)分包控制（1）分包必須符合許可條件的規(guī)定。（2）對(duì)無(wú)損檢測(cè)分包方的控制提出了明確要求：

1）選擇適宜的分包方，并對(duì)其能力等進(jìn)行評(píng)價(jià)包括再評(píng)價(jià)。

2）對(duì)分包方資格、核準(zhǔn)范圍、人員資格、設(shè)備設(shè)施進(jìn)行確認(rèn)。

3）一般可通過(guò)技術(shù)協(xié)議方式明確分包的范圍（項(xiàng)目）、雙方的責(zé)任特別是工藝、記錄和報(bào)告的要求、質(zhì)量驗(yàn)收的規(guī)定等。

4）分包方提供的檢測(cè)結(jié)果的審查責(zé)任等。第七十八頁(yè)，共一百零四頁(yè)。78TSGZ0004-2007解讀11理化檢驗(yàn)控制理化檢驗(yàn)控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：(1)理化檢驗(yàn)人員培訓(xùn)上崗；理解要點(diǎn)根據(jù)產(chǎn)品理化檢驗(yàn)的需要明確控制要求。

人員管理（1）人員配備應(yīng)滿足安全技術(shù)規(guī)范的要求。（2）對(duì)從事理化檢驗(yàn)的人員提出了培訓(xùn)上崗的要求，通?？梢允切袠I(yè)部門(mén)的培訓(xùn)。第七十九頁(yè)，共一百零四頁(yè)。79TSGZ0004-2007解讀

(2)理化檢驗(yàn)控制，包括對(duì)理化檢驗(yàn)方法確定和操作過(guò)程的控制；(3)理化檢驗(yàn)記錄、報(bào)告的填寫(xiě)、審核、結(jié)論確認(rèn)、發(fā)放、復(fù)驗(yàn)以及試樣、試劑、標(biāo)樣的管理等；(4)理化檢驗(yàn)的試樣加工及試樣檢測(cè)；

理解要點(diǎn)理化檢驗(yàn)控制主要包括:

（1）確定理化檢驗(yàn)范圍，編制必要的作業(yè)指導(dǎo)文件，明確操作過(guò)程的要求。（2）依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品理化檢驗(yàn)要求，保持有效的檢驗(yàn)和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

記錄、報(bào)告的控制

第八十頁(yè)，共一百零四頁(yè)。80TSGZ0004-2007解讀（1）明確理化檢驗(yàn)人員職責(zé)和權(quán)限，規(guī)定理化檢驗(yàn)記錄與報(bào)告的填寫(xiě)、編制、審核、簽發(fā)的規(guī)定。

理化試驗(yàn)室管理

建立必要的管理制度，對(duì)設(shè)備、設(shè)施、試驗(yàn)用品、試驗(yàn)樣品、標(biāo)樣等實(shí)施有效的控制。

試樣加工

編制必要的作業(yè)指導(dǎo)文件、

試樣加工圖樣、試樣檢測(cè)的合格要求等,確保得到正確的測(cè)試結(jié)果。

第八十一頁(yè)，共一百零四頁(yè)。81理解要點(diǎn)理化檢驗(yàn)分包控制（1）分包必須符合許可條件的規(guī)定。（2）對(duì)理化檢驗(yàn)分包方的控制提出了明確要求：1）選擇適宜的分包方，并對(duì)其能力等進(jìn)行評(píng)價(jià)包括再評(píng)價(jià)。2）對(duì)分包方資格、人員能力、設(shè)備設(shè)施進(jìn)行確認(rèn)。3）一般可通過(guò)技術(shù)協(xié)議方式明確分包的范圍（項(xiàng)目）、雙方的責(zé)任特別是工藝、記錄和報(bào)告的要求、質(zhì)量驗(yàn)收的規(guī)定等。4）分包方提供的檢測(cè)結(jié)果的審查責(zé)任等。TSGZ0004-2007解讀

(5)理化檢驗(yàn)由分包方承擔(dān)時(shí)，對(duì)分包方理化檢驗(yàn)質(zhì)量控制，包括對(duì)分包方的評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)并且形成評(píng)價(jià)報(bào)告，對(duì)分包方理化檢驗(yàn)工藝、理化檢驗(yàn)記錄和報(bào)告的審查確認(rèn)等。

第八十二頁(yè)，共一百零四頁(yè)。82TSGZ0004-2007解讀12檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：(1)檢驗(yàn)與試驗(yàn)工藝文件基本要求，包括依據(jù)、內(nèi)容、方法等；理解要點(diǎn)

檢驗(yàn)與試驗(yàn)工藝文件（1）根據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等系統(tǒng)的制訂產(chǎn)品檢驗(yàn)與試驗(yàn)的基本流程或檢驗(yàn)與試驗(yàn)計(jì)劃。（2）檢驗(yàn)一般分為:入廠檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)，應(yīng)明確各階段檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制點(diǎn)。（3）根據(jù)檢驗(yàn)與試驗(yàn)基本流程，控制點(diǎn)等編制必要的檢驗(yàn)與試驗(yàn)文件。檢驗(yàn)與試驗(yàn)文件通常分為三類(lèi)：。

1）檢驗(yàn)守則或規(guī)程（如原材料入廠檢驗(yàn)規(guī)程、水壓試驗(yàn)規(guī)程等），第八十三頁(yè)，共一百零四頁(yè)。83這類(lèi)文件可稱(chēng)為檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，使用對(duì)象一般是從事檢驗(yàn)文件制訂的技術(shù)人員。2）專(zhuān)用檢驗(yàn)與試驗(yàn)卡，一般用于關(guān)鍵零部件或關(guān)鍵工序（如封頭、耐壓試驗(yàn)），這類(lèi)文件的編制要求是一‘件’一卡。3）具有全過(guò)程跟蹤功能的檢驗(yàn)流程卡，一般用于組裝類(lèi)產(chǎn)品，這類(lèi)文件的編制要求是一‘臺(tái)’一卡。檢驗(yàn)文件的層次及種類(lèi)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量控制的需要確定，無(wú)統(tǒng)一規(guī)定。（4）檢驗(yàn)與試驗(yàn)文件的內(nèi)容一般包括：1）檢驗(yàn)與試驗(yàn)依據(jù)；2）檢驗(yàn)與試驗(yàn)項(xiàng)目；3）質(zhì)量指標(biāo)，檢驗(yàn)與試驗(yàn)比例、位置示意圖；4）檢驗(yàn)與試驗(yàn)方法、設(shè)備儀器、檢驗(yàn)與試驗(yàn)條件；5）檢驗(yàn)與試驗(yàn)卡類(lèi)文件還應(yīng)包括實(shí)際檢驗(yàn)與試驗(yàn)結(jié)果記錄欄，相關(guān)人員簽字欄、可追溯性編號(hào)等。TSGZ0004-2007解讀第八十四頁(yè)，共一百零四頁(yè)。84TSGZ0004-2007解讀

（5）明確檢驗(yàn)與試驗(yàn)文件的編制、審批、發(fā)放與使用的規(guī)定。(2)過(guò)程檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制，包括前道工序未完成所要求的檢驗(yàn)與試驗(yàn)或者必須的檢驗(yàn)與試驗(yàn)報(bào)告未簽發(fā)和確認(rèn)前，不得轉(zhuǎn)入下道工序或放行的規(guī)定；(3)最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制（如出廠檢驗(yàn)、竣工驗(yàn)收、調(diào)試驗(yàn)收、試運(yùn)行驗(yàn)收等），包括最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)前所有的過(guò)程檢驗(yàn)與試驗(yàn)均已完成，并且檢驗(yàn)與試驗(yàn)結(jié)論滿足安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；

理解要點(diǎn)過(guò)程檢驗(yàn)與試驗(yàn)的控制

（1）在已制訂產(chǎn)品檢驗(yàn)與試驗(yàn)的基本流程或檢驗(yàn)與試驗(yàn)計(jì)劃中應(yīng)明確質(zhì)量控制點(diǎn)：審核點(diǎn)、見(jiàn)證點(diǎn)、停止點(diǎn)、專(zhuān)職人員檢驗(yàn)點(diǎn)。（2）結(jié)合工藝流程/實(shí)施規(guī)定的檢驗(yàn)與試驗(yàn)。第八十五頁(yè)，共一百零四頁(yè)。85

（3）嚴(yán)格執(zhí)行未經(jīng)檢驗(yàn)與試驗(yàn)工序不得轉(zhuǎn)入下到工序規(guī)定。（4）客觀與真實(shí)的記錄結(jié)果，避免使用‘合格’類(lèi)詞語(yǔ)。（5）應(yīng)明確一個(gè)原則：作業(yè)人員自檢合格后方可進(jìn)行工序的交檢及不合格的處理等。（6）按規(guī)定執(zhí)行審核點(diǎn)、見(jiàn)證點(diǎn)、停止點(diǎn)。（7）應(yīng)對(duì)各檢驗(yàn)項(xiàng)目之間的協(xié)調(diào)與順序關(guān)系作出規(guī)定如：如無(wú)損檢測(cè)與熱處理等。

最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)

（1）實(shí)施最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)的基本條件：1）所有規(guī)定的過(guò)程檢驗(yàn)與試驗(yàn)全部完成；2）各檢驗(yàn)與試驗(yàn)項(xiàng)目合格，記錄、報(bào)告等齊全。（2）明確最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)項(xiàng)目、方法、使用的設(shè)備設(shè)施與條件、參加人員與職責(zé)和權(quán)限、不合格的處理等TSGZ0004-2007解讀第八十六頁(yè)，共一百零四頁(yè)。86TSGZ0004-2007解讀(4)檢驗(yàn)與試驗(yàn)條件控制，包括檢驗(yàn)與試驗(yàn)場(chǎng)地、環(huán)境、溫度、介質(zhì)、設(shè)備（裝置）、工裝、試驗(yàn)載荷、安全防護(hù)、試驗(yàn)監(jiān)督和確認(rèn)等；理解要點(diǎn)

檢驗(yàn)與試驗(yàn)條件控制

（1）明確需要控制的范圍如：無(wú)損檢測(cè)、壓力試驗(yàn)等。

（2）對(duì)產(chǎn)品所需要的檢驗(yàn)與試驗(yàn)條件做出符合性規(guī)定，滿足檢驗(yàn)與試驗(yàn)的要求。(5)檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，如合格、不合格、待檢的標(biāo)識(shí)控制；

第八十七