生物安全培訓(xùn)1

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一、基本概念（一）生物安全定義廣義：生物安全是指生命科學(xué)領(lǐng)域特別是現(xiàn)代生物技術(shù)，在研究、開(kāi)發(fā)、應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中，在造福人類的同時(shí)，對(duì)人類健康及生態(tài)環(huán)境所產(chǎn)生的不利影響。特別是各類轉(zhuǎn)基因活生物體釋放到環(huán)境中可能對(duì)生物多樣性構(gòu)成潛在風(fēng)險(xiǎn)與威脅。狹義：生物安全是特指致病微生物的實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)與管理，其主要目的是防止實(shí)驗(yàn)室工作人員感染，或意外泄漏導(dǎo)致環(huán)境污染和社區(qū)人群感染。

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生物安全內(nèi)涵：可理解為國(guó)家安全的組成部分，是指與生物有關(guān)的各種因素—天然的生物因子，轉(zhuǎn)基因生物和生物技術(shù)（主體），對(duì)國(guó)家、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、人民健康及生態(tài)環(huán)境（客體）所產(chǎn)生的危害或潛在風(fēng)險(xiǎn)。大致分為三個(gè)方面：一是指人類自身健康安全；二是動(dòng)、植物安全；三是人類生存環(huán)境生物安全。因此廣義生物安全涉及到多個(gè)學(xué)科和領(lǐng)域：醫(yī)學(xué)、環(huán)保、植保、野生動(dòng)物保護(hù)、畜牧、獸醫(yī)防疫、生物制品生產(chǎn)、生態(tài)、農(nóng)藥、林業(yè)等，而管理工作分屬各個(gè)不同的行政管理部門(mén)。人員環(huán)境致病因子（二）生物安全概念的內(nèi)涵第3頁(yè)/共27頁(yè)

感染性的致病因子，無(wú)論是直接感染，還是間接地散播到環(huán)境中去，對(duì)人類、動(dòng)物或植物都是一個(gè)現(xiàn)實(shí)的或潛在的危險(xiǎn)。AnimalsHumansPlants（三）生物危險(xiǎn)第4頁(yè)/共27頁(yè)（四）生物安全事故教訓(xùn)前車(chē)之鑒1、美國(guó)CDC醫(yī)務(wù)人員感染HIV數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)第5頁(yè)/共27頁(yè)2、我國(guó)實(shí)驗(yàn)室感染SARS事件中國(guó)CDC實(shí)驗(yàn)人員感染非典病毒事故

2004年4月中國(guó)CDC病毒所腹瀉病毒室兩名研究生在做病毒實(shí)驗(yàn)時(shí)感染sars病毒。事故調(diào)查：事故起因系該所實(shí)驗(yàn)人員多次違規(guī)將未完全滅活的sars病毒從P3實(shí)驗(yàn)室?guī)С鲋疗胀▽?shí)驗(yàn)室操作而引起。處理措施:中國(guó)疾控中心主任李立明引咎辭職。臺(tái)灣實(shí)驗(yàn)人員感染非典病毒事故2003年12月臺(tái)灣一位實(shí)驗(yàn)人員在P3實(shí)驗(yàn)室做病毒實(shí)驗(yàn)時(shí)，因清理廢棄物操作疏忽，安全程序處理不當(dāng)而感染病毒。第6頁(yè)/共27頁(yè)3、我國(guó)獸醫(yī)行業(yè)生物安全教訓(xùn)1、許多生物制品廠工人患職業(yè)?。ú疾〉龋?、2001年貴州生物制品廠的疫苗污染禽流感H5強(qiáng)毒事件，相關(guān)責(zé)任人受刑事、行政處理3、2005年之前，獸用生物制品生產(chǎn)混亂局面4、病、死畜禽隨意亂扔，導(dǎo)致疫病流行和人員感染5、2005年的豬鏈球菌感染人第7頁(yè)/共27頁(yè)4、我國(guó)獸用生物制品存在的問(wèn)題

1、法律意識(shí)淡漠，非法研制、生產(chǎn)現(xiàn)象嚴(yán)重2、研究與生產(chǎn)環(huán)境的落后3、生產(chǎn)原料的影響（SPF雞胚、細(xì)胞來(lái)源和背景、BVDV、PCV、支原體等）4、現(xiàn)代生物技術(shù)帶來(lái)的生物安全問(wèn)題（基因重組活疫苗、質(zhì)粒DNA疫苗等）5、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)化的影響第8頁(yè)/共27頁(yè)二、生物安全事故的防范（一）關(guān)于飛行安全的“海恩法則”一起重大的飛行安全事故背后有２９個(gè)事故征兆每個(gè)征兆背后有３００個(gè)事故苗頭每個(gè)苗頭背后還有１０００個(gè)事故隱患幾乎所有的災(zāi)難都是多個(gè)漏洞的疊加。只要認(rèn)真落實(shí)已有的規(guī)則、規(guī)定，很多事故完全可以避免第9頁(yè)/共27頁(yè)（二）生物安全防范管理是關(guān)鍵

如果缺乏健全和行之有效的管理體系，無(wú)論多么好的硬件設(shè)施，都難以發(fā)揮其安全作用,也無(wú)法確保生物安全。與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距主要表現(xiàn)在:人員素質(zhì)(社會(huì)責(zé)任心與自覺(jué)性)和管理制度的剛性（中國(guó)大部分BSL-3實(shí)驗(yàn)室和獸用生物制品企業(yè)硬件比較好）

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)外絕大多數(shù)生物安全實(shí)驗(yàn)室的感染事件和遺漏事故都是由管理不善而導(dǎo)致的,國(guó)內(nèi)更是如此.第10頁(yè)/共27頁(yè)（三）生物安全的必然性和可控性必然性：客觀存在,無(wú)法避免可控性:只要重視,認(rèn)真對(duì)待是可以控制的.可控制性條件領(lǐng)導(dǎo)重視：意識(shí)、態(tài)度和責(zé)任科學(xué)管理：條例、完善、可行性可靠的硬件：過(guò)硬、齊全、驗(yàn)證高素質(zhì)的員工隊(duì)伍：堅(jiān)持、培養(yǎng)、提高不斷完善的技術(shù)和SOP第11頁(yè)/共27頁(yè)（四）生物安全防護(hù)三原則（三要素）1.安全設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝置和措施（生物安全柜、隔離器、防護(hù)服、口罩、鞋、帽等）2.特殊設(shè)計(jì)和建設(shè)要求（負(fù)壓車(chē)間、強(qiáng)毒動(dòng)物房、P3、P4實(shí)驗(yàn)室等）3.嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和規(guī)程（GMP、SOP）等方面采取綜合措施來(lái)達(dá)到：確保人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染，確保周?chē)h(huán)境不受其污染的目的。第12頁(yè)/共27頁(yè)（五）生物安全技術(shù)措施1、樣品隔離技術(shù)：（機(jī)械、氣幕），防止傳染因子進(jìn)入環(huán)境接觸人體2、定向流技術(shù)：（三級(jí)負(fù)壓系統(tǒng)），防止傳染因子擴(kuò)散3、消毒滅菌技術(shù)：（物理、化學(xué)），滅活傳染因子第13頁(yè)/共27頁(yè)（六）生物安全的屏障1、一級(jí)屏障（primarybarrier）是操作者和被操作對(duì)象之間的隔離，也稱一級(jí)隔離如生物安全柜分3級(jí)-I、II、III級(jí)個(gè)體防護(hù)裝備口罩、面具、眼鏡，防護(hù)衣、帽、褲、鞋、靴、襪、手套、正壓服等第14頁(yè)/共27頁(yè)

一級(jí)屏障

第15頁(yè)/共27頁(yè)強(qiáng)毒負(fù)壓車(chē)間、生物安全實(shí)驗(yàn)室、強(qiáng)毒動(dòng)物房和外部環(huán)境的隔離，也稱二級(jí)隔離

建筑設(shè)施結(jié)構(gòu)通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)給水排水系統(tǒng)電氣控制系統(tǒng)2、二級(jí)屏障(secondarybarrier)第16頁(yè)/共27頁(yè)達(dá)到國(guó)家二級(jí)排放標(biāo)準(zhǔn)一般廢水強(qiáng)毒廢水次氯酸鈉消毒蒸汽煮沸消毒微生物污水處理系統(tǒng)廢水市政污水管網(wǎng)廢氣高效過(guò)濾器排放固廢物高壓滅菌排放COD在線檢測(cè)儀流量計(jì)3、生物制品生產(chǎn)廢棄物處理第17頁(yè)/共27頁(yè)

三、生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)質(zhì)：是通過(guò)規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的配置、個(gè)人防護(hù)裝備的使用（硬件），嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和管理規(guī)程等（軟件）。目的：確保操作生物危險(xiǎn)因子的工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象的傷害，確保周?chē)h(huán)境不受其污染,確保實(shí)驗(yàn)因子保持原有本性所采取綜合措施的實(shí)驗(yàn)室。

第18頁(yè)/共27頁(yè)（一）實(shí)驗(yàn)室生物安全水平分級(jí)根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取的防護(hù)措施，將實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平（biosafetylevel，BSL）分為4級(jí)，I級(jí)防護(hù)水平最低，IV級(jí)防護(hù)水平最高以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平第19頁(yè)/共27頁(yè)（二）生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)實(shí)驗(yàn)室分級(jí)處理對(duì)象危險(xiǎn)等級(jí)BSL-1對(duì)人體和環(huán)境危害較低，不會(huì)引發(fā)健康成人疾?、窦?jí)四類BSL-2對(duì)人體和環(huán)境有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子Ⅱ級(jí)三類BSL-3主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病的致病因子。通常有預(yù)防治療措施Ⅲ級(jí)二類BSL-4對(duì)人體有高度危險(xiǎn)性，通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明的微生物。尚無(wú)預(yù)防治療措施Ⅳ級(jí)一類第20頁(yè)/共27頁(yè)（三）我國(guó)生物安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)定《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《中國(guó)醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》《動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全要求細(xì)則》《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》第21頁(yè)/共27頁(yè)（四）病原微生物分類等級(jí)依據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類，見(jiàn)《病原微生物名錄》：一類是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物二類是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物三類是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并具備有效治療和預(yù)防措施的微生物四類是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物

第22頁(yè)/共27頁(yè)（五）動(dòng)物疫病分類名錄1、一類動(dòng)物疫?。?7種）

口蹄疫、豬水泡病、豬瘟、非洲豬瘟、高致病性豬藍(lán)耳病、非洲馬瘟、牛瘟、牛傳染性胸膜肺炎、牛海綿狀腦病、癢病、藍(lán)舌病、小反芻獸疫、綿羊痘和山羊痘、高致病性禽流感、新城疫、鯉春病毒血癥、白斑綜合征第23頁(yè)/共27頁(yè)2、二類動(dòng)物疫?。?7種）多種動(dòng)物共患?。?種）：狂犬病、布病、炭疽、偽狂犬病、魏氏、副結(jié)核、弓形蟲(chóng)病、棘球蚴病、鉤體病牛病（8種）：牛結(jié)核病、牛傳鼻、牛惡性卡他熱、牛白血病、牛出敗、牛梨形蟲(chóng)?。ㄅ＝瓜x(chóng)?。?、牛錐蟲(chóng)病、日本血吸蟲(chóng)病綿羊和山羊?。?種）：山羊關(guān)節(jié)炎腦炎、梅迪－維斯納病豬?。?2種）：PRRS（經(jīng)典藍(lán)耳）、豬乙腦、豬細(xì)小、豬丹毒、豬肺疫、豬鏈球菌病、豬萎鼻、豬支原體肺炎、旋毛蟲(chóng)病、豬囊尾蚴病、豬圓環(huán)病毒病、副豬馬病（5種）：馬傳貧、馬流行性淋巴管炎、馬鼻疽、馬巴貝斯蟲(chóng)病、伊氏錐蟲(chóng)病禽?。?8種）：傳喉、傳支、IBD、MD、EDS、禽白血病、禽痘、鴨瘟、鴨肝炎、鴨漿膜炎、小鵝瘟、禽霍亂、雞白痢、禽傷寒、雞支原體病、雞球蟲(chóng)、低致病性禽流感、禽網(wǎng)內(nèi)兔?。?種）：兔瘟、兔粘液瘤病、野兔熱、兔球蟲(chóng)病蜜蜂?。?種）、魚(yú)類?。?1種）、甲殼類病（6種）第24頁(yè)/共27頁(yè)3、三類動(dòng)物疫病（63種）多種動(dòng)物共患?。?種）：大腸桿菌病、李氏桿菌病、類鼻疽、放線菌病、肝片吸蟲(chóng)病、絲蟲(chóng)病、附紅細(xì)胞體病、Q熱牛?。?種）：牛流行熱、牛病毒性腹瀉/粘膜病、牛生殖器彎曲桿菌病、毛滴蟲(chóng)病、牛皮蠅蛆病綿羊和山羊?。?種）：肺腺瘤病、傳染性膿皰、羊腸毒血癥、干酪性淋巴結(jié)炎、綿羊疥癬，綿羊地方性流產(chǎn)馬?。?種）：馬流感、馬腺疫、馬鼻腔肺炎、潰瘍性淋巴管炎、馬媾疫豬?。?種）：豬傳染性胃腸炎、豬流行性感冒、豬副傷寒、豬密螺旋體痢疾禽?。?種）：雞病毒性關(guān)節(jié)炎、禽傳染性腦脊髓炎、傳染性鼻炎、禽結(jié)核病犬貓等動(dòng)物病（7種）：水貂阿留申病、水貂病毒性腸炎、犬瘟熱、犬細(xì)小病毒病、犬傳染性肝炎、貓泛白細(xì)胞減少癥、利什曼病。蠶、蜂病（7種）、魚(yú)類?。?種）、甲殼類?。?種）、貝類?。?種）、兩棲與爬行類?。?種）第