中國醫(yī)科大學(xué)2022年7月考試《藥事管理學(xué)》考查課試題復(fù)習(xí)資料答案-2023修改整理

千里之行，始于足下讓知識帶有溫度。第第2頁/共2頁精品文檔推薦中國醫(yī)科大學(xué)2022年7月考試《藥事管理學(xué)》考查課試題復(fù)習(xí)資料答案中國醫(yī)科高校2022年7月考試《藥事管理學(xué)》考查課試題科目：藥事管理學(xué)試卷名稱：2022年7月藥事管理學(xué)正考

滿分：100

注：本材料為考查課輔導(dǎo)資料，只做參考學(xué)習(xí)使用

單選題

1.負(fù)責(zé)制定GMP、GSP實施方法和步驟的是(此題滿分：1分)

[A.]國家藥品監(jiān)督管理部門

[B.]省級藥品監(jiān)督管理部門

[C.]省以上藥品監(jiān)督管理部門

[D.]市藥品監(jiān)督管理部門

[E.]直轄市生的縣藥品監(jiān)督管理部門

[注]運(yùn)用所學(xué)學(xué)問，完成本道試題

答案解析參考：：A

2.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會成立的時光為(此題滿分：1分)

[A.]2000年2月

[B.]2022年2月

[C.]2022年2月

[D.]2022年2月

[E.]2022年2月

[注]運(yùn)用所學(xué)學(xué)問，完成本道試題

答案解析參考：：D

3.對國內(nèi)供給不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是(此題滿分：1分)

[A.]國務(wù)院

[B.]衛(wèi)生部

[C.]海關(guān)總署

[D.]國家食品藥品監(jiān)督管理局

[E.]省級藥品監(jiān)督部門

[注]運(yùn)用所學(xué)學(xué)問，完成本道試題

答案解析參考：：A

4.負(fù)責(zé)對藥物臨床討論、藥品生產(chǎn)審批的是(此題滿分：1分)

[A.]省級藥品監(jiān)督管理部門

[B.]衛(wèi)生部

[C.]SFDA

[D.]FDA

[E.]以上都不是

[注]運(yùn)用所學(xué)學(xué)問，完成本道試題

答案解析參考：：C

5.負(fù)責(zé)對申請新藥生產(chǎn)的企業(yè)舉行現(xiàn)場考察并抽取延續(xù)三批藥品的部門是(此題滿分：1分)

[A.]省級藥品檢驗所

[B.]省級藥品監(jiān)督管理部門

[C.]省級藥品檢驗所或中國藥品生物制品檢定所

[D.]中國藥品生物制品檢定所

[E.]國家藥品監(jiān)督管理局

[注]運(yùn)用所學(xué)學(xué)問，完成本道試題

答案解析參考：：E

6.新藥臨床討論期間若發(fā)生嚴(yán)峻不良反應(yīng)，應(yīng)向所屬省級和國家級藥品監(jiān)督管理部門報告，時光必需在(此題滿分：1分)

[A.]8小時內(nèi)

[B.]12小時內(nèi)

[C.]20小時內(nèi)

[D.]24小時內(nèi)

[E.]30小時內(nèi)

[注]運(yùn)用所學(xué)學(xué)問，完成本道試題

答案解析參考：：D

7.按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理方法》，下列說法錯誤的是(此題滿分：1分)

[A.]對已經(jīng)被撤銷批準(zhǔn)證實文件的藥品，可以退回藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷毀處理

[B.]按照藥品的不良反應(yīng)分析評價結(jié)果，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以責(zé)令修改藥品的說明書，暫停藥物的生產(chǎn)、銷售和使用

[C.]國家食品藥品監(jiān)督管理局可以對不良反應(yīng)嚴(yán)峻或者危害人體健康的藥品，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證實文件，并予以公布

[D.]對已撤銷批準(zhǔn)證實文件的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用

[E.]對已經(jīng)生產(chǎn)的藥品，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理

[注]運(yùn)用所學(xué)學(xué)問，完成本道試題

答案解析參考：：A

8.屬于三級庇護(hù)野生藥材物種的是(此題滿分：1分)

[A.]豹骨

[B.]穿山甲

[C.]黃柏

[D.]黃連

[E.]黃芩

[注]運(yùn)用所學(xué)學(xué)問，完成本道試題

答案解析參考