醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度和工作程序

理制度目錄1.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)職責(zé) 3 收貨、驗(yàn)收管理制度 9種質(zhì)量審核制度 13 6 7.醫(yī)療器械退、換貨管理制度 22監(jiān)測和報(bào)告管理制度 24 設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度 29生和人員健康狀況管理制度 32訓(xùn)及考核管理制度 34 管理制度 39管理制度 40管理制度執(zhí)行情況考核管理制度 42 4查驗(yàn)記錄制度 46制度 48 護(hù)管理工作程序 57 確認(rèn)及處理工作程序 65序 71質(zhì)量跟蹤工作程序 73 質(zhì)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)2016-12-26局關(guān)于施文件編號YD-ZD-001漆文會審核人漆文會生效日期2016-12-30成彩霞行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(2014年第58號)》、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑(醫(yī)療器械)經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的質(zhì)量管理職度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的實(shí)施動態(tài)管司的全面領(lǐng)導(dǎo)工作:領(lǐng)導(dǎo)和動員全體員工認(rèn)真遵守國家、地方頒布的法規(guī)、方針、政策等;定期召開工作會議，研究產(chǎn)品質(zhì)量工作方面存在的問題，經(jīng)常過問質(zhì)量工作情況，并對其工作給予有貫徹執(zhí)行有關(guān)商品質(zhì)量的面存在的質(zhì)量問題;對公采購人員需熟所經(jīng)營商品的品種。所購進(jìn)的物品必須為有《醫(yī)療器械生產(chǎn)性能，熟記各種故障原因及維修方法，熟悉各用戶情況，做到服務(wù)熱情、周嚴(yán)格、仔細(xì)核對各種單據(jù)，做到帳帳統(tǒng)一、帳證統(tǒng)一、帳實(shí)統(tǒng)一，要做到正確的反映公司擁有的資產(chǎn)和所欠債務(wù)，合理的計(jì)算經(jīng)營所得，并能提供公司人員需對采購進(jìn)的商品檢驗(yàn)其有無《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品召回文文件編號YD-ZD-002漆文會審核人漆文會生效日期2016-12-302016-12-26成彩霞施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(2014年第58號)》、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑(醫(yī)療器械)經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)許性使用無錄應(yīng)完整的商品應(yīng)知業(yè)務(wù)購文文件編號YD-ZD-003漆文會審核人漆文會生效日期2016-12-30為了進(jìn)一步搞好醫(yī)療器械體外體外診斷試劑)產(chǎn)品質(zhì)量，及時(shí)了解該產(chǎn)品的采購、收貨、驗(yàn)收管理制度2016-12-26成彩霞、重醫(yī)療器械采購的時(shí)效性和合(1)營業(yè)執(zhí)照；(2)醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營的許可證或者備案憑證；(3)醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證；(4)銷售人員身份證復(fù)印件，加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書原件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、單價(jià)、責(zé)械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、單位、數(shù)量、單價(jià)、金2、隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號(或者備案憑證編號)、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編。種特性要求放于相應(yīng)待。對照商品和送貨憑證，對醫(yī)療器械的外件等進(jìn)行檢查、核對，并做好“醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄”，包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期、滅菌批號和有效期(或者失效期)、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。、對需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)當(dāng)對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過驗(yàn)收首營品種應(yīng)有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告單。、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；包裝箱內(nèi)沒有合格證的檢測；確認(rèn)為內(nèi)在質(zhì)量不合格的1、首營企業(yè)是指：購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)，與本公司首次發(fā)生供需關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)。2、對首次開展經(jīng)營合作的企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括合法資格和質(zhì)量保證能力的審核(查)。審核供方資質(zhì)及相關(guān)信息，內(nèi)容包括：庫。12、驗(yàn)收合格后方可入合格品庫(區(qū))，對貨單不符，質(zhì)量異常，包裝不牢固，標(biāo)示模糊或有其他問題的驗(yàn)收不合格醫(yī)療器械要放入不合格品庫(區(qū))，并與業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理部門聯(lián)系作退廠或報(bào)廢處理。首首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核2016-12-26業(yè)文件編號YD-ZD-004漆文會審核人漆文會生效日期2016-12-30企的審核成彩霞營1)索取并審核加蓋首營企業(yè)原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可3)《醫(yī)療器械注冊證》等復(fù)印件；4)供貨單位法定代表人簽字或蓋章的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件(應(yīng)標(biāo)明委托授權(quán)范圍和有效期)和銷售人員身份證復(fù)印件、學(xué)歷證明、品行證6)審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍和經(jīng)營方式。3、首營企業(yè)的審核由綜合業(yè)務(wù)部會同質(zhì)量管理部共同進(jìn)行。綜合業(yè)務(wù)部采購填寫“首營企業(yè)審批表”，并將本制度第2款規(guī)定的資料及相關(guān)資料進(jìn)行4、首營企業(yè)審核的有關(guān)資料按供貨單位檔案的管理要求歸檔保存。2、對首營品種應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核。審核內(nèi)容包括：3、索取并審核加蓋供貨單位原印章的合法營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 (經(jīng)營)許可證、醫(yī)療器械注冊證、同意生產(chǎn)批件及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格批準(zhǔn)文件、商標(biāo)注冊證、所購進(jìn)批號醫(yī)療器械的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書和醫(yī)療器械的4、了解醫(yī)療器械的適應(yīng)癥或功能主治、儲存條件以及質(zhì)量狀況等內(nèi)容。5、審核醫(yī)療器械是否符合供貨單位《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍，嚴(yán)禁采購超生產(chǎn)范圍的醫(yī)療器械。6、當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營品種發(fā)生規(guī)格、型號或包裝改變時(shí)，應(yīng)進(jìn)行重新審核。7、首營品種審核方式：由業(yè)務(wù)人員填寫“首營品種審批表”，“首營品種管理登記表”，并將本制度第3款規(guī)定的資料及樣品報(bào)公司質(zhì)管員審核合格9、驗(yàn)收首營品種應(yīng)有首次購進(jìn)該批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書。料無法作出準(zhǔn)確的判斷時(shí)，綜合業(yè)務(wù)部應(yīng)會同質(zhì)量管理部進(jìn)行重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿足醫(yī)療器械質(zhì)量的要求等，質(zhì)11、首營企業(yè)的有關(guān)信息由質(zhì)管員根據(jù)電腦系統(tǒng)中的客戶分類規(guī)律輸入電的有關(guān)信息及一般醫(yī)療器械新增的有關(guān)信息由驗(yàn)收員根據(jù)電腦系統(tǒng)中的商品分類規(guī)律輸入電腦。12、首營企業(yè)和首營品種的審批應(yīng)在二天內(nèi)完成。文文件編號YD-ZD-005漆文會審核人漆文會生效日期2016-12-30和售后服務(wù)管理制度2016-12-26成彩霞的單3、銷售的產(chǎn)品需建立“銷售記錄(清單)”(1)醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、數(shù)(2)醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號或者序列號、有效期、銷售日期；(3)生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)許可證號(或者備案憑證編號)。(4)購貨者的名稱、經(jīng)營許可證號(或者備案憑證編號)、經(jīng)營地址、聯(lián)，做到票、帳、貨相符，并按規(guī)定建立購銷記售械，一管理制度立“購貨者檔案”道及方式、檔案記錄、調(diào)查與。3、企業(yè)選取一些固定醫(yī)療單位作為定期售后服務(wù)定點(diǎn)單位，定期派出(每a)向客戶咨詢產(chǎn)品質(zhì)量情況，使用情況。c)向客戶解釋醫(yī)療器械的性能和注意事項(xiàng)。文文件編號YD-ZD-006漆文會審核人漆文會生效日期2016-12-30管理制度2016-12-26成彩霞不核記錄追回發(fā)出的不合格4、不合格產(chǎn)品應(yīng)由專人保管建立臺帳，按規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢審批和銷毀。清責(zé)任，及時(shí)糾正并制定預(yù)防措施。認(rèn)處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)辦醫(yī)療器械退、換貨管理制度醫(yī)療器械退、換貨管理制度文件編號YD-ZD-007漆文會審核人漆文會生效日期2016-12-302016-12-26成彩霞是本企業(yè)銷售的產(chǎn)品(核對批號、產(chǎn)品名稱、注冊證號、商標(biāo)、內(nèi)外包裝、說明書、規(guī)格型號等)，后采取方式： (1)是質(zhì)量問題：企業(yè)應(yīng)該給予換貨或退款處理。同時(shí)填寫”退換貨商品質(zhì)量事故報(bào)告表”，并把質(zhì)(2)不是質(zhì)量問題的：企業(yè)銷售人員應(yīng)同顧客協(xié)商是否換貨或退款均可，醫(yī)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報(bào)告文件編號YD-ZD-008漆文會審核人漆文會生效日期2016-12-302016-12-26成彩霞理?xiàng)l例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法(試行)》特制定本行產(chǎn)品來源追溯，向上一級經(jīng)銷商或生產(chǎn)商追溯。件監(jiān)測報(bào)告制度流程文文件編號YD-ZD-009漆文會審核人漆文會生效日期2016-12-30對已交付客戶的(含最終客戶)的批量不合格品進(jìn)行控制，將不合格品對客2016-12-26成彩霞理、重新標(biāo)消除缺陷的行暫時(shí)的或者可逆的健康危害1)業(yè)務(wù)員經(jīng)過質(zhì)量信息調(diào)查、顧客反饋等方式收集到質(zhì)量信息，反饋到質(zhì)2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理部在檢測同規(guī)格產(chǎn)品時(shí)，檢測結(jié)果不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時(shí)。1)質(zhì)量負(fù)責(zé)人收到業(yè)務(wù)員反饋的質(zhì)量信息，進(jìn)行判定；2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在檢測同規(guī)格產(chǎn)品時(shí)，檢測結(jié)果不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，進(jìn)行判3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人部將判定結(jié)果形成調(diào)查評估報(bào)告。1)在使用醫(yī)療器械過程中是否發(fā)生過故障或者傷害；2)在現(xiàn)有使用環(huán)境下是否會造成傷害，是否有科學(xué)文獻(xiàn)、研究、相關(guān)試驗(yàn)3)傷害所涉及的地區(qū)范圍和人群特點(diǎn)；4)對人體健康造成的傷害程度；5)傷害發(fā)生的概率；6)發(fā)生傷害的短期和長期后果；7)其他可能對人體造成傷害的因素。4、產(chǎn)品召回的批準(zhǔn)的形式向綜合業(yè)務(wù)部提出“產(chǎn)品召回的處理要求”，同時(shí)向總經(jīng)理及其他相1)業(yè)務(wù)員根據(jù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人調(diào)查評估報(bào)告中涉及的產(chǎn)品名稱、數(shù)量、流通范22)產(chǎn)品召回方案由業(yè)務(wù)員直接實(shí)施；3)召回產(chǎn)品應(yīng)隔離存放并標(biāo)識；4)召回產(chǎn)品按照《不合格醫(yī)療器械管理制度》進(jìn)行處理。設(shè)設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度成彩霞批準(zhǔn)日期2016-12-26文件編號YD-ZD-010漆文會審核人漆文會生效日期2016-12-30醫(yī)療器械(1)醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備，包括貨架、托盤等；(2)避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施；(3)符合安全用電要求的照明設(shè)備；(4)包裝物料的存放場所；(5)有特殊要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備的相應(yīng)設(shè)施設(shè)備。1、常使用中的設(shè)備(溫濕度計(jì))每一定周期都要進(jìn)行相關(guān)的檢定和校準(zhǔn)，盡的計(jì)量(1)經(jīng)檢定、校準(zhǔn)，證明檢測儀器設(shè)備性能符合要求；或不必檢定、校準(zhǔn)，經(jīng)檢查功能正常(如計(jì)算機(jī)、打印機(jī))；或無法檢定，校準(zhǔn)，經(jīng)比對等方式驗(yàn)證其性能符合要求的檢測儀器設(shè)備均用合格(綠色)標(biāo)識。(2)經(jīng)檢定、校準(zhǔn)，證明其性能在一定量限、功能內(nèi)符合要求或降級使用的檢測儀器設(shè)備用準(zhǔn)用證(黃色)標(biāo)識，并明示其限用范圍。(3)已損壞，或經(jīng)檢定、校準(zhǔn)不合格，或超過檢定、校準(zhǔn)有效期，或暫不使用的檢測儀器設(shè)備用停用證(紅色)標(biāo)識。(4)檢測儀器設(shè)備標(biāo)志，由行政部計(jì)量管理員根據(jù)有效證填寫相應(yīng)內(nèi)容，行有效驗(yàn)證(冷庫溫度監(jiān)控儀、倉庫溫濕度計(jì))。且每一定周期都要進(jìn)行一，包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評價(jià)和預(yù)防措施4、質(zhì)量管理部建立并保存設(shè)備的技術(shù)檔案，如：使用說明書、規(guī)格參數(shù)、設(shè)備應(yīng)定期對設(shè)備的相關(guān)驗(yàn)證和檢定、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，評定使用效果以保證測定數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。到相關(guān)規(guī)定的應(yīng)按要求降級使用或環(huán)環(huán)境衛(wèi)生和人員健康狀況管理2016-12-26文件編號YD-ZD-011漆文會審核人漆文會生效日期2016-12-30成彩霞書音4、健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門認(rèn)定的法定體檢機(jī)構(gòu)(區(qū)或縣級以上醫(yī)院、、傳染病、皮膚病或其它可能污染醫(yī)療器械的休手續(xù)，病患者身體恢復(fù)健康后應(yīng)經(jīng)體檢合械員工的健康檔案；合格證”文文件編號YD-ZD-012漆文會審核人漆文會生效日期2016-12-30質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核管理制度2016-12-26成彩霞、標(biāo)簽管質(zhì)量管理及本規(guī)范均應(yīng)記錄醫(yī)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查告管理制度文件編號YD-ZD-013漆文會審核人漆文會生效日期2016-12-302016-12-26成彩霞元以上(含1000元)為重大質(zhì)量事故。六、發(fā)生質(zhì)量事故，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)及時(shí)對事故進(jìn)行調(diào)查，分析處理，應(yīng)本著”十、企業(yè)定期(每季一次)到客戶單位，或請客戶單位到企業(yè)來咨詢產(chǎn)品質(zhì)表”，報(bào)告相關(guān)部門(即上級醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門)，同時(shí)對該產(chǎn)品現(xiàn)場才能協(xié)助文件編號YD-ZD-014漆文會審核人漆文會生效日期2016-12-30購貨者資格審查管理制度2016-12-26成彩霞名、身份購貨單位檔案”資料后歸檔保存。文文件編號YD-ZD-015漆文會審核人漆文會生效日期2016-12-302016-12-26成彩霞核記及供貨企業(yè)《工商營業(yè)執(zhí)受臨床醫(yī)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核管質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核管理制度成彩霞批準(zhǔn)日期2016-12-26文件編號YD-ZD-016漆文會審核人漆文會生效日期2016-12-30公司所處的內(nèi)、外環(huán)境，質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)人員設(shè)置、經(jīng)營結(jié)程中出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或質(zhì)量問題和隱患，需要找出原；10、各部門根據(jù)評審結(jié)果落實(shí)改進(jìn)措施；第35頁共39頁11、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對糾正與預(yù)防措施的具體實(shí)施情況及有效性進(jìn)行跟蹤檢理制執(zhí)行情況考核于每半至少進(jìn)行一次；1、考核范圍包括：質(zhì)量管方針、質(zhì)量目標(biāo)、各管理制度的執(zhí)行情況等，具體考核工作由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織，組成考核小組，分別對各部門進(jìn)行考2、質(zhì)量管理體系審核及質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核應(yīng)按照規(guī)范的格式記錄，記錄由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)歸檔。3、現(xiàn)場審核及考核工作結(jié)束后，質(zhì)量管理部應(yīng)匯總審核意見，寫出審核材料。公司總經(jīng)理聽取審核小組的匯報(bào)，并對審核材料中的改進(jìn)意見認(rèn)真組織文件編號YD-ZD-017漆文會審核人漆文會生效日期2016-12-302016-12-26查制度成彩霞1質(zhì)量管理自查依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及公司質(zhì)量管理制度及支持性文2質(zhì)量管理自查內(nèi)容包括質(zhì)量管理制度的符合性，質(zhì)量管理制執(zhí)行的有效4企業(yè)各部門需嚴(yán)格按依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》條款的要求進(jìn)行具體依據(jù)《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核管理制度》的規(guī)定進(jìn)行；對自查過程1)醫(yī)療器械法律、法規(guī)、管理制度、經(jīng)營產(chǎn)品知識的培訓(xùn)執(zhí)行情況；2)首營企業(yè)及首營品種審核；衛(wèi)生及人員健康檔案；根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，為保證進(jìn)貨查驗(yàn)記錄完整，特制定77)退換貨產(chǎn)品、不合格品的處理；8)售后服務(wù)：顧客信息反饋、質(zhì)量投訴處理；9)設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)情況；10)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告的規(guī)定。5、由質(zhì)量管理于每年12初整理《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理自查表》，在年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告。文文件編號YD-ZD-018漆文會審核人漆文會生效日期2016-12-302016-12-26成彩霞一、驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識，考試合格上崗。二、醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證，進(jìn)行品名、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量等的核對，對貨單不符、《醫(yī)療1)核對進(jìn)口醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說明書，進(jìn)口醫(yī)療器械需有中文說明書2)標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書規(guī)定一致；3)說明書的適用范圍是否符合產(chǎn)品注冊證中批準(zhǔn)的適用范圍；4)產(chǎn)品商品名的標(biāo)注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽管理規(guī)定》；5)標(biāo)簽和包裝標(biāo)示是否符合國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。6)采購合同(采購記錄)；貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告過有效期或保質(zhì)期滿后2年。無有效期和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久?！夺t(yī)文件編號YD-ZD-019漆文會審核人漆文會生效日期2016-12-302016-12-26成彩霞經(jīng)濟(jì)合同品名、規(guī)格(型號)、數(shù)量、單價(jià)、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規(guī)文件編號YD-BLY-001漆文會審核人漆文會生效日期2016-12-302016-12-26管理文件管理程序成彩霞