醫(yī)藥倉庫管理制度(用于衛(wèi)生材料及一次性使用醫(yī)療器械)

精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔產(chǎn)品倉儲(chǔ)管理制度（所有規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)均適用于本公司經(jīng)營(yíng)的衛(wèi)生材料及一次性使用醫(yī)療器械）一、按照規(guī)定程序接收并保管驗(yàn)收合格入庫的醫(yī)療器械（一次性使用）：1、倉庫保管員要依據(jù)驗(yàn)收員簽字的《驗(yàn)收合格產(chǎn)品入庫通知單》逐項(xiàng)查驗(yàn)，沒有問題即按照商品貨位上架。如果發(fā)現(xiàn)與通知單不符的情況，及時(shí)與驗(yàn)收員聯(lián)系，在未予以更正之前不得入庫。2、《驗(yàn)收合格產(chǎn)品入庫通知單》在工作結(jié)束后及時(shí)清理裝訂，不得遺失。作到“日清月結(jié)”。3、產(chǎn)品上架時(shí)與“庫存卡”核對(duì)并逐項(xiàng)進(jìn)行登記。登記時(shí)要求字跡工整，清晰可辨。4、使用完畢的庫存卡按品種編號(hào)保存，封存1年。新的一年啟用新卡時(shí)將上一年的數(shù)量結(jié)轉(zhuǎn)。二、對(duì)以下情況不得入庫：1、產(chǎn)品外包裝破損、封口不牢、襯墊不實(shí)的；2、產(chǎn)品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)、有漏氣的；3、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；4、無生產(chǎn)批號(hào)、無滅菌日期、無有效期或超出有效期的；三、按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品出庫驗(yàn)發(fā)，認(rèn)真填寫和保存出庫復(fù)核記錄：1、備貨人員按照銷售票的要求逐種備貨，同時(shí)在庫存卡上記錄；2、復(fù)核人員按照銷售票的內(nèi)容與所備產(chǎn)品逐一核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容為：購(gòu)貨單位、日期、品名、數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、效期、生產(chǎn)企業(yè)、滅菌批號(hào)等等。核對(duì)無誤備貨人員、復(fù)核人員分別簽字。簽字項(xiàng)可先行簽代號(hào)，再補(bǔ)蓋名章。3、封裝備好的產(chǎn)品，在外包裝上注明：“×××單位”、“庫號(hào)-總號(hào)-分號(hào)”。例如：×××醫(yī)院，1-5－1、3－2-1、5－3-34、出庫時(shí)遵守“先產(chǎn)先出”“近期先出”“按批號(hào)發(fā)貨”原則；同一用戶同種產(chǎn)品盡量發(fā)放同一種批號(hào)。如果不能發(fā)放同一批號(hào)，需要在銷售票上注明不同批號(hào)。5、出庫復(fù)核單及時(shí)清理裝訂，不能遺失，作到“日清月結(jié)”。6、出庫復(fù)核記錄內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、銷售日期、備貨人簽章、復(fù)核人簽章等等項(xiàng)目。7、出庫記錄每月集中裝訂；每年集中封存，在封存箱注明庫號(hào)、記錄單年度、負(fù)責(zé)人；封存6年。四、出庫復(fù)核檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象，停止發(fā)貨，懸掛黃牌，報(bào)質(zhì)量管理科：1、發(fā)現(xiàn)下列情況不得發(fā)貨：1）產(chǎn)品外包裝破損、封口不牢、襯墊不實(shí)的；2）產(chǎn)品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)、有漏氣的；3）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；4）超出有效期的；5）中包裝有明顯擠壓、漏氣；2、異常情況保管員報(bào)告質(zhì)管科，經(jīng)質(zhì)管科確認(rèn)為不合格品的，移至不合格品庫。3、憑質(zhì)管科《不合格產(chǎn)品通知單》，庫房保管員通知業(yè)務(wù)科處理產(chǎn)品賬。五、按照規(guī)定合理儲(chǔ)存產(chǎn)品，實(shí)施控制、調(diào)整庫房溫、濕度的措施：1、庫房相對(duì)濕度保持在45％～75％之間；2、庫房保管員根據(jù)每天2次的溫度測(cè)量結(jié)果，當(dāng)溫度低于0°C、高于30°C時(shí)，配合養(yǎng)護(hù)員開啟中央空調(diào)進(jìn)行調(diào)節(jié)至25～28°C之間。3、庫房保管員根據(jù)每天2次的濕度測(cè)量結(jié)果，當(dāng)相對(duì)濕度小于45％高于75％時(shí)，按養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)采取加濕、除濕、通風(fēng)等措施進(jìn)行調(diào)節(jié)至正常。六、規(guī)范劃分產(chǎn)品存放區(qū)域，分區(qū)管理、色標(biāo)管理：1、綠色標(biāo)志為合格品區(qū)；紅色標(biāo)志不合格品區(qū)；黃色標(biāo)志待驗(yàn)品區(qū)。各庫色標(biāo)牌統(tǒng)一放置，保管員要正確使用色標(biāo)牌。2、色標(biāo)標(biāo)志牌懸掛或標(biāo)示在明顯位置。待驗(yàn)黃牌懸掛在貨垛的四周，與其他產(chǎn)品分隔開。3、驗(yàn)收合格產(chǎn)品，誰入庫誰摘牌。七、遵守產(chǎn)品搬運(yùn)和碼放要求，規(guī)范操作：1、保管員及搬運(yùn)工對(duì)產(chǎn)品均應(yīng)按規(guī)范要求搬運(yùn)，不得野蠻裝卸，防止產(chǎn)品包裝的破損。2、上架或碼垛產(chǎn)品擺放整齊。包裝箱的生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、效期標(biāo)示朝外擺放,便于查看。不同批號(hào)產(chǎn)品不得混垛擺放，堆放高度適當(dāng)。3、定期檢查，碼垛時(shí)間超過6個(gè)月未曾流通的要進(jìn)行翻垛。八、遵守產(chǎn)品堆放高度、間隔距離要求：產(chǎn)品碼放與地面、墻壁保持規(guī)定距離:與墻、屋頂（房梁）、散熱器及供暖管道-不小于30cm；與地面距離-不小于10cm；貨架、貨垛之間距離-不小于100cm；照明燈垂直下方與貨垛水平面之間距離不得小于50cm；九、遵守產(chǎn)品堆放按批號(hào)、效期遠(yuǎn)近安排貨位的規(guī)定：1、產(chǎn)品碼放時(shí)，生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、效期標(biāo)志向外，方便查看；2、同一品種相同批號(hào)的碼放在一起，不分散擺放；3、同一品種不同批號(hào)，按批號(hào)分別碼垛；十、嚴(yán)格監(jiān)控產(chǎn)品效期，按月填報(bào)產(chǎn)品效期報(bào)表，按規(guī)定發(fā)送效期產(chǎn)品催售單：1、建立在庫效期產(chǎn)品臺(tái)賬，在產(chǎn)品入庫后根據(jù)《驗(yàn)收合格藥（產(chǎn)）品入庫通知單》逐項(xiàng)登記；2、每月按臺(tái)賬對(duì)效期產(chǎn)品進(jìn)行審核，對(duì)近效期在6個(gè)月以內(nèi)的填報(bào)《效期藥（產(chǎn)）品月報(bào)表》報(bào)業(yè)務(wù)科進(jìn)行催銷；記錄封存6年；十一、每月盤庫，同時(shí)核對(duì)產(chǎn)品庫存時(shí)間、效期時(shí)間,超過規(guī)定的進(jìn)行報(bào)告。1、每月的第一個(gè)工作日，按照業(yè)務(wù)科提供的庫存表進(jìn)行盤點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)不符問題及時(shí)反饋業(yè)務(wù)科進(jìn)行調(diào)查，作到賬、物相符；2、將自入庫以來6個(gè)月未發(fā)生流通的品種記錄，分別通知養(yǎng)護(hù)員與業(yè)務(wù)科；3、對(duì)效期在6個(gè)月之內(nèi)的品種登記，填入《效期藥（產(chǎn)）品月報(bào)表》；4、按質(zhì)管科、業(yè)務(wù)科的規(guī)定和指令進(jìn)行處理；十二、對(duì)銷后退回產(chǎn)品按規(guī)定程序和流程實(shí)施，同時(shí)作好退貨記錄和臺(tái)賬：1、退貨通知單→驗(yàn)收員→合格品填寫《驗(yàn)收合格藥（產(chǎn)）品入庫通知單》同時(shí)附退貨通知單→按公司購(gòu)入產(chǎn)品入庫程序操作→依據(jù)退貨通知單登《退貨入庫臺(tái)賬》→此賬每半年小結(jié)→退貨臺(tái)賬封存3年2、退貨通知單→驗(yàn)收員→不合格品填寫《不合格藥（產(chǎn)）品通知單》→入不合格品庫十三、保持好庫區(qū)清潔衛(wèi)生：1、負(fù)責(zé)庫區(qū)內(nèi)部及外部清潔衛(wèi)生，保持整潔；2、庫區(qū)內(nèi)地面無雜物、無積水；庫區(qū)外部環(huán)境無雜草、無積水、無污染源；3、每日清晨打掃庫區(qū)衛(wèi)生；每日下班前清理工作場(chǎng)所；十四、安放捕鼠器具，檢查捕鼠情況：1、庫房四角放置捕鼠器具，本庫工作人員要明確放置位置；2、每天巡查，及時(shí)更換捕鼠器具；十五、做好安全防火工作，定期檢查、維護(hù)庫區(qū)防火設(shè)備：1、庫區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁煙火，防火標(biāo)志明確；2、庫區(qū)內(nèi)及庫區(qū)門口放置滅火器具，工作人員明確使用方法；3、按照防火安全規(guī)定更換滅火器具；4、庫區(qū)下班檢查關(guān)閉電源；5、庫區(qū)下班檢查門窗關(guān)閉情況；精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔文件名稱倉庫物料標(biāo)簽與狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理規(guī)程文件編號(hào)SOP-XX-000-00頁數(shù)m-1編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期分發(fā)部門醫(yī)藥倉庫物料標(biāo)簽與狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理規(guī)程一、目的：建立倉庫物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理規(guī)程，明確物料標(biāo)簽信息與質(zhì)量狀態(tài)的標(biāo)識(shí)方法，規(guī)范倉庫原料、輔料、包裝材料、成品等物料的管理，避免混淆、差錯(cuò)與交叉污染事故發(fā)生。二、范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有倉庫物料標(biāo)簽信息與質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)。三、責(zé)任：供應(yīng)部、質(zhì)量部對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。四、規(guī)定：1.物料標(biāo)簽與物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)的分類1.1物料標(biāo)簽用來表明物料的身份信息，不同的物料其標(biāo)簽內(nèi)容也各不相同，一般可以劃分為原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品等幾種。中藥原料分為中藥材和凈藥材，由于中藥原料的特殊性，中藥原料標(biāo)簽標(biāo)示內(nèi)容也有所不同。1.2物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)用來表明物料的質(zhì)量信息，一般劃分為：待驗(yàn)、合格和不合格等幾種，只有經(jīng)檢驗(yàn)并綜合評(píng)估質(zhì)量合格的物料才能投入生產(chǎn)。1.3取樣證也屬于物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)的一部分，是對(duì)質(zhì)量部完成對(duì)物料取樣的說明或標(biāo)注。2.物料標(biāo)簽的基本內(nèi)容與管理2.1根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版要求，物料標(biāo)簽必須標(biāo)注：物料名稱、編碼、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、來源（供貨企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)）、到庫日期、儲(chǔ)存條件等。對(duì)于中藥原料的標(biāo)簽，還應(yīng)標(biāo)明藥材產(chǎn)地和采收日期。對(duì)于包裝材料的標(biāo)簽，應(yīng)另標(biāo)明包裝規(guī)格。2.2物料質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)有取樣、待驗(yàn)、合格和不合格四種。2.2.1待驗(yàn)：為黃色不干膠片，標(biāo)示“待驗(yàn)”。標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括物料名稱、批號(hào)、數(shù)量、日期。表示進(jìn)庫的物料處于等待質(zhì)量結(jié)果的狀態(tài)過程，即處于擱置、等待狀態(tài)，現(xiàn)在還不能確定物料是否符合質(zhì)量要求。2.2.2合格：為綠色不干膠片，標(biāo)示“合格”。標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括物料名稱、批號(hào)、數(shù)量、復(fù)驗(yàn)期、日期。表示原輔料、包裝材料經(jīng)檢驗(yàn)、審核確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的狀態(tài)，可以投入生產(chǎn)使用。2.2.3不合格：為紅色不干膠片，標(biāo)示“不合格”。標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括物料名稱、批號(hào)、數(shù)量、日期。表示原輔料、包裝材料經(jīng)審核確認(rèn)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的狀態(tài)。2.2.4取樣：為白色不干膠片，標(biāo)示“已取樣”。標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括物料名稱、批號(hào)、取樣數(shù)量、取樣日期、取樣人等。表示原輔料、包裝材料等已經(jīng)按規(guī)程要求，對(duì)該包裝的物料經(jīng)過了取樣的專有標(biāo)識(shí)。3.物料標(biāo)簽與物料質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用方法：3.1.1采購(gòu)的物料進(jìn)入倉庫前，保管員應(yīng)先審查核對(duì)物料的品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等信息，將物料卸貨至接收區(qū)。卸貨過程中，應(yīng)逐件查看批號(hào)信息、查看是否破損、是否污染等異常情況，同時(shí)逐件進(jìn)行清潔，對(duì)可能被污染的物料要按規(guī)程進(jìn)行清理、消毒。在接收區(qū)，原廠不同批次的物料要相對(duì)分隔存放，不能混批，對(duì)已破損或可能污染的包裝，要分別單獨(dú)存放。所有物料必須堆放在規(guī)定的墊板上，不能直接放在地板上。3.1.2物料卸貨清理結(jié)束后，保管員應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)核對(duì)物料信息，貼掛物料標(biāo)簽和待驗(yàn)標(biāo)識(shí)、填寫《物料到貨初驗(yàn)記錄》。同時(shí)填寫請(qǐng)驗(yàn)單送質(zhì)量部。3.1.3質(zhì)量部接到物料請(qǐng)驗(yàn)通知后，及時(shí)派員到倉庫取樣。按照《物料取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》要求，中藥原料、外包裝材料（標(biāo)簽）在接收區(qū)取樣，化學(xué)藥原料、輔料、內(nèi)包裝材料在潔凈取樣間取樣，取樣結(jié)束后將取樣包裝有效復(fù)原或包扎密閉，并在每一個(gè)取樣包裝上貼上“已取樣”標(biāo)識(shí)。取樣樣品按規(guī)定密封、貼上標(biāo)簽，并填寫取樣記錄。3.1.4取樣結(jié)束后，保管員整理物料，堆放整齊，已取樣包裝堆放到堆垛最上面。將所有物料轉(zhuǎn)運(yùn)至倉庫合適位置，檢查物料標(biāo)簽和待驗(yàn)標(biāo)識(shí)（在批物料的正面醒目張貼標(biāo)簽和狀態(tài)標(biāo)識(shí)）。3.1.5將接收區(qū)清潔，將潔凈取樣間清潔消毒。3.1.6倉庫保管員接到質(zhì)量受權(quán)人（轉(zhuǎn)受權(quán)人）簽發(fā)的《物料合格放行證》后，在標(biāo)簽上加貼綠色合格標(biāo)識(shí)，同時(shí)建立物料貨位卡，做好物料發(fā)放準(zhǔn)備。如果接到質(zhì)量受權(quán)人（轉(zhuǎn)受權(quán)人）簽發(fā)的《物料不合格證》，應(yīng)立即將本批物料轉(zhuǎn)移至不合格品庫（區(qū)），并按規(guī)定退貨或銷毀。退貨或銷毀時(shí)，按規(guī)定做好記錄。3.2產(chǎn)成品標(biāo)簽與質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)五、變更記載文件編號(hào)生效日期變更原因、依據(jù)及詳細(xì)變更內(nèi)容附：狀態(tài)標(biāo)識(shí)樣稿倉庫物料標(biāo)簽與質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志（中藥原料類）待驗(yàn)待驗(yàn)品名：批號(hào)：數(shù)量：日期：物料標(biāo)簽（1）物料標(biāo)簽（1）產(chǎn)品名稱：物料編碼：產(chǎn)品規(guī)格：產(chǎn)品批號(hào)：數(shù)量：到庫日期：供貨企業(yè)：原廠批號(hào)：原料產(chǎn)地：采收日期：質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)不合格不合格品名：批號(hào)：數(shù)量：日期：合合格品名：批號(hào)：數(shù)量：有效期至：日期：批物料合格放行證批物料合格放行證編號(hào)：品名：編碼：規(guī)格：批號(hào)：數(shù)量：件Kg有效期至：供貨企業(yè)：結(jié)論：本批次物料按規(guī)程進(jìn)行了審核，結(jié)果符合規(guī)定，質(zhì)量合格，準(zhǔn)予放行。簽發(fā)人：日期：年月日（注：本證未加蓋質(zhì)量部印章無效）倉庫物料標(biāo)簽與質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志（原料輔料類）待驗(yàn)待驗(yàn)品名：批號(hào)：數(shù)量：日期：物料標(biāo)簽（2）物料標(biāo)簽（2）產(chǎn)品名稱：物料編碼：產(chǎn)品規(guī)格：產(chǎn)品批號(hào)：數(shù)量：到庫日期：供貨企業(yè)：生產(chǎn)企業(yè)：原廠批號(hào)：質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)不合格不合格品名：批號(hào)：數(shù)量：日期：合合格品名：批號(hào)：數(shù)量：有效期至：日期：批物料合格放行證批物料合格放行證編號(hào)：品名：編碼：規(guī)格：批號(hào)：數(shù)量：件Kg有效期至：供貨企業(yè)：結(jié)論：本批次物料按規(guī)程進(jìn)行了審核，結(jié)果符合規(guī)定，質(zhì)量合格，準(zhǔn)予放行。簽發(fā)人：日期：年月日（注：本證未加蓋質(zhì)量部印章無效）倉庫物料標(biāo)簽與質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志（成