BRC管理手冊（第6版）

有限公司BRC管理體系BRC手冊文件編號：XXXXX-BRC-2020主導部門：版本：B/0發(fā)行日期：2020年6月1日核準審查制訂張三李四王五文件類別《BRC手冊》修訂頁文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1主導部門：體系認證部版本修訂內(nèi)容修訂日期修訂者審查核準B0 原版升級為BRC62020/6/1李四文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：1/490.0公司簡介0.1BRC方針全員參與客戶至上持續(xù)改進追求完美0.2BRC目標成品檢驗合格率≥99%生產(chǎn)廢品率≤2%準時交貨率≥95%客戶滿意率≥95分產(chǎn)品退貨率0%產(chǎn)品索賠率≤0.5%文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：2/490.3公司組織架構(gòu)圖文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：3/49SHAPESHAPE0.4BRC范圍：BRC在本公司的范圍為直接與食品接觸的XX產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售。1高級管理層承諾1.1高級管理層承諾和持續(xù)改進公司高級管理層對履行《包裝及包裝材料全球標準》做出全面承諾，包括供應充足資源、有效溝通以及用于確保持續(xù)改進的評審系統(tǒng)。辨識、施行并完整記錄改進的機會。1.1.1公司制定了BRC方針，闡明公司的宗旨在于履行生產(chǎn)安全合法、符合規(guī)定質(zhì)量的產(chǎn)品的義務，以及確定對客戶的責任，方針由經(jīng)理批準，并向全體員工傳達。1.1.2工廠的高級管理層建立明確的《食品安全目標管理方案》，以便依照食品安全與質(zhì)量方針和BRC《標準》維護并改進所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量、安全和合法性。這些目標：?編制成文，而且包括要達到的目的或明確的實施措施?向相關(guān)員工清楚傳達?各部門每月向工廠高級管理層報告結(jié)果，見《目標達成統(tǒng)計表》?每年管理評審審核一次。 .1.1.3公司高級管理層提供必要的人力和財務資源，以有效施行質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品安全項目的程序，持續(xù)遵循BRC標準。1.1.4公司高級管理層制定《法律法規(guī)控制程序》，以確保工廠及時了解并審視：?科學和技術(shù)的發(fā)展文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：4/49?行業(yè)規(guī)范?制造國和（如知悉）產(chǎn)品出口國適用的所有相關(guān)法例?BRC標準或BRC頒布的規(guī)約的任何變動。1.1.5公司體系認證部保證持有真實的BRC標準最新紙質(zhì)版或電子版。1.1.6BRC管理者代表確保于證書所載審核到期日當日或之前進行重新認證審核，一般提早3個月通知認證機構(gòu)。1.1.7公司總經(jīng)理參加《包裝及包裝材料全球標準》認證審核的首次和末次會議。相關(guān)部門經(jīng)理及其代表在審核期間應根據(jù)需要隨叫隨到。1.1.8公司制定了《糾正與預防措施控制程序》，以便高級管理層確保在上一次按照BRC標準的審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項的根本原因已得到有效的處理，以避免再次發(fā)生。同時解決內(nèi)部、第二方、第三方審核中提出的不合格，并考慮根本致因。1.2管理評審公司制定了《管理評審控制程序》以確保施行管理評審，以保證產(chǎn)品安全和質(zhì)量體系全面落實且有效，同時確保辨識改進的機會。1.2.1由總經(jīng)理主持管理評審會議，按照計劃的適當間隔召開；至少每年一次。1.2.2管理評審包括以下項目的評估：?上一次管理評審文件、行動計劃和時間框架?內(nèi)部、第二方及第三方審核?客戶績效指標、投訴及反饋?風險與管理（HARM）系統(tǒng)審核文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：5/49?意外事件、糾正行動、不符技術(shù)規(guī)格的結(jié)果和不合格材料?資源要求?與BRC標準及設定目標比對的工廠績效?根本致因分析及糾正行動的有效性1.2.3管理評審記錄在案，并用于對目的進行修訂。審查過程中達成的決議和行動應當有效地向適當?shù)膯T工傳達，并在商定的時間范圍內(nèi)實施行動。1.2.4公司制定了《溝通控制程序》，以將產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量問題提請高級管理層注意，解決需要即刻行動的問題。1.3組織機構(gòu)、職責和管理權(quán)限公司制定了BRC組織結(jié)構(gòu)及內(nèi)部溝通通路，以有效管理產(chǎn)品安全、合法性、監(jiān)管合規(guī)及質(zhì)量。1.3.1公司提供管理結(jié)構(gòu)的最新組織圖。應當明確分配與確保產(chǎn)品安全、質(zhì)量及合法性相關(guān)的活動的管理職責，且負責經(jīng)理應理解此類管理職責。公司制定了《職務傳遞制度》，明確負責人缺勤時代司其職的人士。1.3.2公司的高級管理層應確保全體員工都明確自己的責任。所進行的活動依據(jù)公司制定的《BRC部門職責》和《崗位描述》的指導，相關(guān)員工應有權(quán)取用這些文件且能夠證明工作是依照相應的指導進行的。2危害與風險管理系統(tǒng)2.1危害與風險管理小組公司成立了由各部門人員組成的危害與風險管理小組（專業(yè)配置齊全），以便制文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：6/49定和管理危害與風險管理系統(tǒng)，確保系統(tǒng)全面施行，并評估其有效性。2.1.1危害與風險管理系統(tǒng)由一支跨專業(yè)團隊制定、審查與管理，該團隊包含負責質(zhì)量、技術(shù)、工程/維護、生產(chǎn)操作及其他相關(guān)職能的人員。公司外聘了微生物方面的專家以幫助分析任何危害及危害發(fā)生的風險，以及/或者制定和審查危害與風險管理系統(tǒng)。然而，系統(tǒng)的日常管理仍應由工廠負責。2.1.2公司任命了一位經(jīng)過適當培訓、可以展現(xiàn)危害與風險分析能力和經(jīng)驗的小組組長。2.1.3小組成員必須經(jīng)過HACCP12步驟的培訓，以便展現(xiàn)危害與風險分析準則方面的能力，并且可以在工廠發(fā)生變動和客戶提出要求時予以跟進。2.2危害分析與風險評估公司建立了《食品安全控制程序》以便施行記錄在案的危害與風險管理系統(tǒng)，確保發(fā)現(xiàn)所有危及產(chǎn)品安全性、質(zhì)量和合法性的危害，并建立適當?shù)目刂拼胧?.2.1公司明確界定危害分析與風險評估的范圍并記錄在案，涵蓋認證范圍內(nèi)的所有的產(chǎn)品和程序。2.2.2危害與風險分析小組應識別和評價：?與特定程序和原材料相關(guān)的歷史、已知和可預見的產(chǎn)品安全危害?產(chǎn)品的預期用途（已知）?已知的可能影響安全的產(chǎn)品缺陷?相關(guān)行業(yè)規(guī)范或公認的指導方針?法規(guī)要求。文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：7/492.2.3公司制作完整產(chǎn)品描述，涵蓋所有產(chǎn)品安全性、質(zhì)量及完整性的相關(guān)信息。作為指引，產(chǎn)品描述可包括：?成分（如原料、油墨、清漆、涂料等印刷化學品）?原料來源，包括再生材料的使用。?包裝材料的預期用途和明確的使用限制；例如，直接接觸食品或其他衛(wèi)生敏感的產(chǎn)品，或物理或化學條件。2.2.4公司為每個產(chǎn)品、產(chǎn)品組或流程繪制工藝流程圖。流程圖應載明從收到原材料到發(fā)貨給客戶的每道流程步驟。作為指引，必要時應至少涉及：?作品和規(guī)格的接收和審批?如添加劑、油墨和粘合劑等原料的接收及準備?每道生產(chǎn)流程步驟?設備的在線測試或測量?返工和消費后回收材料的使用?任何分包流程?客戶退貨2.2.5危害與風險分析小組團隊每年應至少一次驗證工藝流程圖的準確性，跟進任何重大事件或流程變更,詳見《HACCP計劃書》2.2.6危害與風險分析小組應辨識產(chǎn)品和程序相關(guān)的每一個步驟中發(fā)生的所有潛在產(chǎn)品安全危害，并予以記錄?？紤]的危害（如相關(guān)）應包括：?微生物危害文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：8/49?化學污染（如：污損、異味、過敏源及油墨、清漆或膠水成分轉(zhuǎn)移）?物質(zhì)從保障材料無意轉(zhuǎn)移到食品或其他衛(wèi)生敏感產(chǎn)品中的可能性?異物?使用再生材料的潛在問題?可預見的消費者濫用?危害消費者安全的重大缺陷?可能影響最終產(chǎn)品使用時的功能完整性和性能的危害?惡意干預的可能性?原材料欺詐的可能性2.2.7危害和風險分析小組應確定控制措施，預防、消除或減少各產(chǎn)品安全危害到可接受的水平。按照前提方案進行控制，應進行審查，以確保適當控制確定的風險，并在必要時改進。2.2.8對于每一種需進行控制的危害，除了通過現(xiàn)有的前提方案加以控制，還應對控制點進行評審，以識別哪些臨界的控制點。該流程應包括根據(jù)發(fā)生的可能性和結(jié)果的嚴重程度評估每種危害的風險等級。臨界控制點（CCP）應為那些要預防、消除或減少產(chǎn)品危害到可接受水平所需的控制點，應制定程序文件或?qū)嵤┓桨?，充分確定已被識別并得到有效控制的危害。2.2.9每一個關(guān)鍵控制點設定適當?shù)年P(guān)鍵限值，以確定過程是否受到控制或失控。在可能的情況下，關(guān)鍵限值應是可測量的，且其原由應清楚記錄在案。設立限值時應考量相關(guān)立法和行業(yè)規(guī)范。文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：9/492.2.10每一個關(guān)鍵控制點應設定監(jiān)控系統(tǒng)，以確保遵守關(guān)鍵限制。應保存監(jiān)控記錄。與關(guān)鍵控制相關(guān)的規(guī)程應涵蓋在BRC標準的內(nèi)部審核內(nèi)（見第3.5節(jié)）。2.2.11當監(jiān)控結(jié)果顯示未符合關(guān)鍵限值時，應制定糾正措施并記錄在案。糾正措施應包括可能的不符合規(guī)格產(chǎn)品的隔離和評估規(guī)程，確保產(chǎn)品在未符合安全性、質(zhì)量和合法性之前不得出廠。2.2.12危害和風險管理體系及前提方案應至少每年審查一次，發(fā)生重大事故或程序變更后也應予以審查。審查應驗證危害和風險分析計劃的有效性，并應包括以下任何事項：?流程變更?產(chǎn)品成分改變?投訴?產(chǎn)品不合格及向消費者召回成品（包括系統(tǒng)測試）?產(chǎn)品撤回?前提方案的內(nèi)部審核結(jié)果?外部和第三方審核結(jié)果?與材料、流程或產(chǎn)品相關(guān)的行業(yè)內(nèi)的新發(fā)展。詳見《HACCP計劃書》2.3基于風險分析的要求免除危害和風險分析研究以全面實施第4至6節(jié)所設定的要求為支持條件。然而，根據(jù)危害和風險分析結(jié)果，某些要求可能可以免除。2.3.1免除事項應記錄在案，并視為審核時提出待審的免除項目。審核報告應記錄接受或拒絕免除項目。2.3.2工廠應保存BRC標準審查的免除記錄，并在后續(xù)審核時提供本次審查的書面記錄。文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：10/493產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理3.1產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系工廠為滿足BRC標準要求而施行的程序和規(guī)程應記錄在案，以確保始終如一地實施此類程序和規(guī)程，為培訓提供便利，支持在安全、合法產(chǎn)品生產(chǎn)過程中恪盡職守。3.1.1公司制定了《文件控制程序》以便整理工廠明文規(guī)定的規(guī)程、工作方法和做法，同時考慮翻譯成適當語言。3.1.2系統(tǒng)應全面落實，按照適當?shù)念A訂時間間隔審查，如有必要加以改進。3.2文檔控制公司《文件控制程序》確保僅提供和使用正確版本的文件（包括記錄表格）。3.2.1公司《文件控制程序》確立明文規(guī)定的規(guī)程，用于管理構(gòu)成產(chǎn)品安全和質(zhì)量系統(tǒng)一部分的文件。該程序應當包括：?標明最新版本號的受控文檔列表?辨識和授權(quán)受控文檔的方法?文件任何變更或修改的理由記錄?文件更新時替換原有文件的系統(tǒng)3.2.2如果文件和記錄為電子格式，應適當保護免于丟失或惡意破壞。3.3記錄保存公司制定了《記錄控制程序》以便維持真實記錄說明對產(chǎn)品安全、合法性及質(zhì)量的有效控制。3.3.1記錄字跡清晰，經(jīng)過適當授權(quán)，保存狀態(tài)完好，且可以取用。如果記錄為文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：11/49電子格式，應適當備份以避免丟失。3.3.2任何記錄改動應經(jīng)過授權(quán)，并登記改動理由。3.3.3針對與產(chǎn)品安全、合法性、監(jiān)管合規(guī)及質(zhì)量相關(guān)的所有記錄的整理、審查、維護、保存及取用，公司高級管理層應確保制定和實施明文規(guī)定的規(guī)程。3.3.4記錄留存期與包裝及其用于存放的產(chǎn)品的使用壽命掛鉤，且應遵循任何客戶要求。3.4規(guī)格公司制定了《技術(shù)資料控制程序》對于原材料、中間產(chǎn)品及成品，以及可能影響成品質(zhì)量和客戶要求的任何產(chǎn)品或服務，當制定適當規(guī)格。3.4.1規(guī)格應適當詳細、準確無誤，且應確保符合相關(guān)產(chǎn)品安全和法律要求。3.4.2公司設法與相關(guān)當事方正式商定規(guī)格。如果規(guī)格未正式商定，公司應可以證明其已采取措施以達成協(xié)議。3.4.3應當保有一份合規(guī)聲明，讓包裝材料使用者可以確保這些材料適用于可能接觸的產(chǎn)品。合規(guī)聲明應由適當合格人員編寫并授權(quán)，合規(guī)聲明應至少包含：?制造包裝所用材料的性質(zhì)?證實包裝材料符合相關(guān)要求?任何消費后回收材料的使用。聲明應注明：?發(fā)布日期及到期日（如適用）文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：12/49?該產(chǎn)品的任何使用限制，以及?包裝的使用壽命（如相關(guān)）工廠須根據(jù)基于風險的頻率審查合規(guī)聲明。3.4.4適當情況下，包裝材料上是否出現(xiàn)制造商商標或標志應獲得相關(guān)方的正式同。3.4.5產(chǎn)品成分或特性改變時，或按照適當?shù)念A定的時間間隔，開展規(guī)格審查程序。將審查和變動記錄在案，需要時傳達給客戶。任何現(xiàn)有協(xié)議或合同的變動，應協(xié)商一致記錄并傳達給相應的部門。3.5內(nèi)部審核公司制定了《內(nèi)審控制程序》以證明，其通過內(nèi)部審核證實有效運用《包裝及包裝材料全球標準》要求。3.5.1應根據(jù)活動相關(guān)風險和之前審核績效而確立年度內(nèi)內(nèi)部審核計劃，范圍涵蓋危害和風險管理系統(tǒng)、前提方案，以及為達到BRC標準而實施的所有規(guī)程。所有活動每年應至少審核一次。內(nèi)部審核計劃應全面有效實施。3.5.2內(nèi)部審核計劃的范圍包括：?HARA或產(chǎn)品安全與質(zhì)量計劃，包括為執(zhí)行計劃而進行的活動（如供應商審批、糾正措施和驗證）?前提方案（例如衛(wèi)生、害蟲控制）?產(chǎn)品防護與產(chǎn)品欺詐預防計劃?為符合本標準和模塊而執(zhí)行的規(guī)程。文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：13/493.5.3內(nèi)部審核由經(jīng)過適當培訓、具備資質(zhì)的審核員進行。審核員應獨立于接受審核的流程或活動，以確保公正（即審核員不得審核自己的工作）。3.5.4內(nèi)部審核報告應識別不符合項及符合項。結(jié)果應通報給被審核活動的負責人。開展根本原因分析，制定合適的糾正措施。由指定的負責人負責實施。3.5.5除內(nèi)部審核計劃的制造旨在與食品或其它衛(wèi)生敏感產(chǎn)品接觸的材料的工廠，還應制定一個單獨的編制成文的檢查計劃，以確?，F(xiàn)場環(huán)境和加工設備依照適當?shù)臈l件得到維護。作為最低要求，這些檢查應包括：?清潔和內(nèi)務管理的衛(wèi)生檢查評估?識別建筑物或設備對產(chǎn)品的風險。這類審核的頻率應以風險為基礎。3.6糾正和預防措施3.6.1公司制定了《糾正及預防控制程序》程序文件，并確定預防措施。至少應通過根本原因分析實施持續(xù)改進計劃，并防止在以下情況中再次出現(xiàn)不符合項：?對不符合項的趨勢分析顯示，某種不符合項顯著增加?某個不符合項給產(chǎn)品帶來安全、合法、完整或質(zhì)量方面的風險（包括撤回）文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：14/49?內(nèi)部、第二方和第三方審核的結(jié)果?客戶投訴?在線測試設備故障?任何突發(fā)事件3.6.2工廠應評估根本原因分析以及任何糾正與預防措施的有效性，對糾正預防措施的執(zhí)行是否有效，若無效則重新分析原因采取有效措施，若措施有效則對該效果進行確認，以便確認措施的有效性。3.7供應商核準及績效監(jiān)督公司制定了《采購控制程序》對供應商進行審批和監(jiān)督。3.7.1工廠根據(jù)風險分析和明確的績效標準，制定供應商審批流程及持續(xù)評估方案。這些文件和程序應適用于以下供應商：?材料?外包（分包）過程確?？赡軐Ξa(chǎn)品安全、質(zhì)量或合法性造成影響的購入材料和服務符合規(guī)定要求。3.7.2供應商審批規(guī)程應基于風險，供應商標準應包括以下一項或多項：?適用于BRC全球標準或其他GFSI基準標準的有效認證?供應商食品安全及可追溯性、HARA審核和良好操作規(guī)范文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：15/49?供應商第三方或第二方審核結(jié)果（或證書）?供應商問卷，納入合格供應后，至少每3年一次問卷調(diào)查?供應商審核。3.7.3工廠應建立《供應商控制程序》，對供應商評審進行規(guī)定，評審應基于風險和明確的KPI指標，并完整實施評估流程。如是通過調(diào)查問卷對供應商進行評審，則需約定重新審核的批次和頻率；如供應商有重大變化如認證狀態(tài)的變化，必須通知工廠。保留供應商評審的記錄資料。3.7.4工廠應保有一份最新的獲批準的供應商名單。3.7.5工廠應確保對原材料供應商有效的追蹤管理；如通過調(diào)查問卷對供應商審核，追蹤驗證應在最初批準時進行，其后至少每3年進行一次。3.7.6如果原材料是從非制造商或包裝商處購買（例如從代理人、經(jīng)紀人或批發(fā)商處購買），工廠應清楚并登記最后一任制造商或包裝商的廠名、地址、聯(lián)系人及號碼等信息3.7.7規(guī)程應規(guī)定如何處理例外情況；例如使用尚未開展審核或監(jiān)控的產(chǎn)品或服務。評估（按照批次或交貨）可能采取以下形式：?分析證書?合規(guī)聲明。3.8產(chǎn)品真?zhèn)?、承諾和產(chǎn)銷鏈3.8.1公司建立《欺詐預防控制程序》，以獲取關(guān)于供應鏈所面對的歷史或現(xiàn)行威脅的信息，這些威脅可能會帶來原材料冒牌風險（即欺騙性原材料）。例如，此類文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：16/49信息可能來源于：?行業(yè)協(xié)會?政府來源?私有資源中心3.8.2應對所有的原材料或原材料組建立《欺詐脆弱性評估程序》進行評估，以評定冒牌的潛在風險。這應考慮：?冒牌的以往證據(jù)?可致使冒牌更具吸引力的經(jīng)濟因素?通過供應鏈接觸到原材料的難易程度?識別冒牌的常規(guī)和上游測試的復雜性?原材料的性質(zhì)。該評估的輸出結(jié)果應是一個成文的脆弱性評估計劃。應保持對該計劃的審核，以反映可改變潛在風險的不斷變化的經(jīng)濟情況和市場情報。應對此每年進行一次正式審核。3.8.3在原材料被識別出存在冒牌的特定風險的情況下，脆弱性評估計劃應包括適當?shù)谋Ｕ洗胧┖?或測試流程，以減少識別出的風險。3.9分包活動與外包過程管理如果包裝材料制造中的任何程序步驟被分包給第三方或在另一工廠進行，應接受管理確保不損害產(chǎn)品的質(zhì)量、安全或合法性。3.9.1使用分包商和分包商的BRC標準相關(guān)狀態(tài)應通知品牌所有者和/或客戶。文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：17/493.9.2如果流程被分包或外包，包括圖稿或印前活動，HARA應包含產(chǎn)品質(zhì)量及安全風險，公司應對相關(guān)系統(tǒng)的評估記錄在案。3.9.3對于所有外包給分包商的工作，應商定明確的規(guī)格。3.9.4如果包裝或包裝材料制造中的任何程序步驟被分包，產(chǎn)品的最終出貨應仍屬于工廠的責任。應實施成品檢查和控制，以在向最終客戶發(fā)貨前確保產(chǎn)品安全和質(zhì)量符合規(guī)格。3.9.5對分包或外包商進行績效管理及定時問卷調(diào)查，納入供應商績效管理3.10服務供應商管理公司制定了《服務供應商控制程序》，證明服務被外包的情況下，服務履行恰當，且對產(chǎn)品安全、質(zhì)量或合法性造成的風險已經(jīng)過評估，從而確保開展有效控制。3.10.1確立明文規(guī)定的規(guī)程用于批準和監(jiān)控服務供應商。此類服務可能包括但不限于：?害蟲控制?洗衣服務?發(fā)貨和運輸?儲存和配送?分類或返工?實驗室服務?校準服務?廢物管理?現(xiàn)場的產(chǎn)品安全與質(zhì)量顧問根據(jù)風險可以排除水電氣等公用事業(yè)提供商。該審批和監(jiān)督規(guī)程應基于風險，并考慮到以下各方面：?產(chǎn)品的安全和質(zhì)量風險?符合任何特定的法律要求文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：18/49?對產(chǎn)品安全性的潛在風險（即脆弱性和產(chǎn)品防護評估中發(fā)現(xiàn)的風險）3.10.2與服務供應商訂立書面協(xié)議，明確規(guī)定服務要求，確保解決服務相關(guān)的潛在風險。3.11可追溯性公司建立了《標識和可追溯控制程序》和《追溯路徑》。可以在從加工（包括分包流程）到成品（包裝材料）配送至客戶的各個階段追溯和追蹤的所有原材料，反之亦然。3.11.1工廠通過《標識和可追溯控制程序》和《追溯路徑》等文件記錄，可以在從加工到成品配送的各個階段追溯和追蹤來自供應商的所有原材料，而且反之亦然。如果采用連續(xù)生產(chǎn)或原材料使用散裝筒倉儲存，可追溯性應達到切實可行的最大精確度。3.11.2充分辨識原材料、中間產(chǎn)品、成品、不符合品及隔離產(chǎn)品，以確?？勺匪菪浴?.11.3出于可追溯性目的，設立適當?shù)南到y(tǒng)確?？蛻艨梢宰R別某項產(chǎn)品或某項產(chǎn)品的生產(chǎn)批次編號。3.11.4系統(tǒng)經(jīng)過測試，確保可以確定從原材料到成品的可追溯性，而且反之亦然。記錄應可及時取用。測試應按照預定頻率進行，每年至少一次，并留存結(jié)果以供檢查。3.11.5如果進行返工或任何返工作業(yè)，維持可追溯性。3.11.6應保持測試數(shù)據(jù)和生產(chǎn)批次樣本的可追溯性文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：19/493.12客戶關(guān)注和合同評審公司制定了《合同評審控制程序》以確定客戶有關(guān)質(zhì)量、安全及合法性的需求和期望，并確保滿足這些需求和期望。3.12.1公司明確確定負責與客戶溝通的職位名稱，并設立有效的溝通系統(tǒng)。3.12.2客戶需求和期望記錄在案，并按照適當?shù)念l率進行審查?，F(xiàn)有協(xié)議或合同的任何變更應商定一致、記錄在案，并向適當部門傳達。3.12.3如果客戶已經(jīng)設立特定的績效標準或監(jiān)控指標，此類要求應向相關(guān)人員傳達，嚴格遵守并按照適當時間間隔審查。3.13投訴處理公司制定了《顧客投訴控制程序》以便與產(chǎn)品衛(wèi)生、安全或質(zhì)量相關(guān)的客戶投訴應有效受理，相關(guān)信息應用于減少投訴。3.13.1所有投訴記錄在案并接受調(diào)查（包括根本致因分析），調(diào)查結(jié)果應記錄存檔。根據(jù)所辨識的問題的嚴重程度及頻率，經(jīng)過適當培訓的員工應立即有效地采取適當行動。3.13.2對投訴數(shù)據(jù)進行分析，以識別顯著趨勢。如果某一投訴類型增加或重復出現(xiàn)，應運用根本致因分析，對產(chǎn)品安全、合法性及質(zhì)量施行持續(xù)改進，并避免問題再次發(fā)生。該分析應向相關(guān)員工提供。3.14產(chǎn)品撤回、意外事件及產(chǎn)品召回管理公司制定了《撤回或召回控制程序》，以便有效管理任何產(chǎn)品撤回或客戶退貨、意外事件及產(chǎn)品召回，以確?？刂飘a(chǎn)品衛(wèi)生、質(zhì)量、安全或合法性以及最終消費者文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：20/49面臨的所有潛在風險。3.14.1產(chǎn)品撤回規(guī)程應明文記錄，且至少包括：?確定參與評估可能的產(chǎn)品撤回或退回的關(guān)鍵員工，明確規(guī)定其職責?包括客戶通知方法在內(nèi)的通訊計劃?根本致因分析和按要求施行適當改進的糾正行動。3.14.2撤回規(guī)程應可以隨時操作，并應考慮通知供應鏈、退回庫存、物流回收、回收產(chǎn)品儲存及處置。3.14.3公司應為相關(guān)人員提供突發(fā)事件的書面指南及培訓。突發(fā)事件可包括：?正常生產(chǎn)流程的中斷?關(guān)鍵服務的中斷，如水、能源、交通、制冷處理、員工短缺、通信中斷?火災、洪災或自然災害等事件?蓄意污染或破壞?網(wǎng)絡攻擊3.14.4公司應確定和記錄有效管理意外事件的活動，以避免放行衛(wèi)生、安全或質(zhì)量可能遭受影響的產(chǎn)品。3.14.5對于由品牌所有者或指定者發(fā)起的產(chǎn)品召回，明文規(guī)定管理規(guī)程，規(guī)程至少包括：?確定參與潛在召回評估的關(guān)鍵員工及其職責文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：21/49?包括及時通知客戶和（如有必要）監(jiān)管機構(gòu)的方法在內(nèi)的溝通計劃。3.14.8如果產(chǎn)品召回中涉及某家工廠的產(chǎn)品，該工廠應按要求協(xié)助提供信息（如可追溯性）。3.14.8至少每年進行一次產(chǎn)品撤回演練，以確保其有效操作。演練結(jié)果應妥善保管，且包括關(guān)鍵活動時間。應使用演練和任何實際召回的結(jié)果審查召回程序和實施必要的改進。文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：22/494現(xiàn)場標準4.1外部標準工廠應具備適當?shù)囊?guī)模和設置，位于合適地點，公司制定了《廠區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)定》并按照適當標準維護，以降低污染風險，促進安全合法成品的生產(chǎn)。4.1.1應考慮對成品或原材料的安全或質(zhì)量可能造成負面影響的當?shù)鼗顒雍凸S環(huán)境，并應采取舉措防范污染。在已采取措保護工廠的情況下，則應定期審查，以保證此類舉措持續(xù)有效（如洪水控制）。4.1.2外圍區(qū)域應保持有序。建筑周圍任何種植草皮或植物的區(qū)域應定期養(yǎng)護，保持狀態(tài)良好。由工廠控制的外部交通道路路面應適當鋪設，避免產(chǎn)品污染。4.1.3公司良好維護建筑結(jié)構(gòu)，最大程度降低害蟲進入、進水及其他污染的可能。外部筒倉、管道或其他產(chǎn)品和/或原材料進入點應適當密封和加固。如有可能，應在生產(chǎn)和/或儲存建筑的外墻開辟清潔通暢的區(qū)域。4.1.4當外部自然排水不足時，安裝額外排水系統(tǒng)。保護排水系統(tǒng)，避免害蟲進入.4.1.5如果原材料必須外部儲存，應提供保護，盡量減小污染風險。4.2建筑結(jié)構(gòu)和內(nèi)部環(huán)境：原料處理、制作、加工、包裝和儲存區(qū)。內(nèi)部場所、建筑和設施應符合預期的使用目的，其設計、施工、維護和監(jiān)督應有效控制產(chǎn)品污染的危險。4.2.1墻壁、地面、天花板和管道應保持良好狀態(tài)，便于清潔。4.2.2如果有吊頂，其施工、完工涂裝及維護應避免產(chǎn)品污染的危險，除非吊頂空間完全封閉，應易于清潔和檢查害蟲。4.2.3所有內(nèi)部排水口應適當保護防止害蟲進入，并采用盡量減少異味的設計。文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：23/494.2.4如果對產(chǎn)品構(gòu)成風險，應根據(jù)污染的可能及風險，保護窗戶和屋頂玻璃窗免于破碎。4.2.5如果對產(chǎn)品構(gòu)成風險，應根據(jù)非生產(chǎn)玻璃污染的可能及風險，充分保護所有燈泡及燈管，包括飛蟲控制設備上的燈泡及燈管。4.2.6應提供充足適當?shù)恼彰?，以保證安全的工作環(huán)境、正確的程序操作，以及對產(chǎn)品和清潔進行有效檢查。4.2.7提供充足適當?shù)耐L。4.3公共設施生產(chǎn)和儲存區(qū)域的所有公共設施的設計、施工、維護和監(jiān)督應有效控制產(chǎn)品污染的危險。4.3.1產(chǎn)品加工或設備清洗中所用的水應達到飲用級別或經(jīng)過適當處理，以避免污染。4.3.2根據(jù)危險評估，定期監(jiān)控與包裝直接接觸的水、蒸汽、冰、空氣、壓縮空氣或其他氣體的微生物和化學特性。這些物質(zhì)不應對產(chǎn)品安全或質(zhì)量造成風險，且符合相關(guān)法律法規(guī)章。4.4現(xiàn)場安保與產(chǎn)品防護公司制定了《產(chǎn)品防護計劃》，以確保產(chǎn)品、場區(qū)和品牌在工廠受到保護、免受蓄意破壞。文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：24/494.4.1公司對安保安排及試圖蓄意對產(chǎn)品造成污染或損壞的潛在風險進行評估并記錄在案。該評估應包括來自內(nèi)部和外部兩方面的威脅，并形成一個產(chǎn)品防護計劃作為輸出文件。應根據(jù)風險對區(qū)域進行評估；應界定、明確標示、監(jiān)控和控制敏感或受限區(qū)域。應至少每年一次審核產(chǎn)品防護計劃，以反映不斷變化的情況和外部影響。4.4.2應采取措施確保僅授權(quán)人員可進入生產(chǎn)和儲存區(qū)域，且對雇員、承包商及訪客進入工廠加以控制。建立訪客報告系統(tǒng)。員工應接受工廠安保規(guī)程培訓，鼓勵報告身份不明或不認識的訪客。4.4.3外部儲罐、儲倉、帶有外部開口的進氣管道應確保安全，防止未經(jīng)授權(quán)擅自進入。4.5布局和產(chǎn)品流和隔離工廠布局、工藝流程和人員移動應足以避免產(chǎn)品污染的風險，并遵守所有相關(guān)法例。4.5.1公司制定了《工廠平面圖》，確定：?人員進入點?人員、原材料、中間品、成品的運輸路線?員工設施?工藝流程?儲存區(qū)域?廢料清理路線4.5.2從進貨到發(fā)貨的工藝流程應妥善安排，將產(chǎn)品污染或損壞的風險降低到最低。4.5.3工廠應具備充足的作業(yè)空間和儲存能力，以便所有操作都能按照全面的安全衛(wèi)生條件正常進行。文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：25/494.5.4進行分類或其他涉及直接處理產(chǎn)品活動的區(qū)域應至少采用與生產(chǎn)區(qū)域同等的標準。4.5.5公司建立了拆包間，以便在指定的隔離區(qū)域進行可能產(chǎn)生污染風險的活動，如去除外包裝。4.5.6如果必須進入生產(chǎn)區(qū)域，提供指定步道，確保與材料充分隔離。4.5.7如有可能，所有設施的設計和放置為人員移動提供簡單合理的路線。4.6設備公司設備應適合預期目的，適當維護和使用，最大程度降低產(chǎn)品安全、合法性及質(zhì)量風險。4.6.1生產(chǎn)、儲存和倉儲設備應適合預期目的，且應最大程度降低產(chǎn)品污染的風險。任何潤滑劑的潤滑點和使用都不應對產(chǎn)品造成污染。設備應采用適當材料建造，其設計應保證可以有效清潔和維護。4.6.2新安裝的設備在購入前應詳盡指定規(guī)格。新設備在使用前經(jīng)過測試和試用，并確立維護和清潔方案。4.6.3辦公桌、椅子、桌子等木質(zhì)設備適當密封以有效清潔。此類設備應保持清潔完好，不產(chǎn)生碎片或其他物理污染源。4.6.4設備上的警告標識應可清潔干凈且粘貼牢固。文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：26/494.7維護公司制定了《基礎設施控制程序》針對廠房、機器和設備，實行有效的維護計劃，以防止污染，降低故障的可能。4.7.1施行記錄在案的維護計劃，涵蓋生產(chǎn)設備和廠房的所有物件，以防止污染，降低故障的可能。4.7.2對于對產(chǎn)品安全、合法性及質(zhì)量至關(guān)重要的所有設備及廠房物件，確立以物件狀況為依據(jù)或防范性的維護計劃。4.7.3除已安排的維護計劃以外，如果產(chǎn)品可能因設備故障或損壞而被異物污染，應按預定的時間間隔對設備進行檢測，檢測結(jié)果應記錄在案，并采取相應措施。4.7.4維護工作不應對產(chǎn)品安全、質(zhì)量或合法性構(gòu)成風險。維護作業(yè)完成后應行使成文的保潔規(guī)定，記錄已清除污染危害，且設備可以重新投入生產(chǎn)。4.7.5工具和其他維護設備在使用后妥善收拾，適當存放。4.7.6僅在無產(chǎn)品污染風險的緊急情況下，允許使用膠帶、紙板等進行的臨時修理/改裝。此類改裝受時間限制，應當記錄在案并安排修正。4.7.7應對工程車間機修房加以控制，避免工程碎屑進入生產(chǎn)或儲存區(qū)域（如通過提供切屑墊）。4.7.8參與維護或修理的承包商由公司派人予以適當監(jiān)督。4.8內(nèi)務管理和清潔公司制定了《生產(chǎn)車間清潔要求》以便施行內(nèi)務管理和清潔系統(tǒng)，保證維持適當?shù)男l(wèi)生標準，最大程度降低產(chǎn)品遭受污染的風險。文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：27/494.8.1維持良好的內(nèi)務管理標準，其中應當包含‘隨手清潔’政策。4.8.2對于建筑、設備及運輸工具，公司制定了《設備衛(wèi)生清潔秩序》以便維持清潔規(guī)程，并制成書面記錄。清潔的頻率和方法以風險為依據(jù)。清潔安排和規(guī)程應包括以下信息：?清潔責任?待清潔的物件/區(qū)域?清潔的頻率?清潔的方法?使用的清潔材料?清潔記錄及查核責任4.8.3清潔用化學品應符合相應定用途，適當標示，并根據(jù)制造商說明書使用。清潔用化學品存放在安全的指定地點，使用密封容器裝盛。不得使用氣味強烈或可能產(chǎn)生污損及異味污染風險的化學品。清潔設備應存放在適當?shù)闹付ǖ攸c。4.8.4用于清潔廁所的材料和設備應與清潔其他場所的材料和設備隔離。詳見《清潔工具管理規(guī)定》。4.8.5在適當?shù)那闆r下，以風險為基礎，實施微生物環(huán)境監(jiān)控方案，以確保清潔操作可以有效地將對產(chǎn)品有害的微生物污染的風險降到最低。該計劃應考慮微生物在包裝材料上存活的可能性及其用途。制定了《衛(wèi)生標準控制程序SSOP》及《危害分析控制程序》，則應包括：?取樣協(xié)議?樣品位置的識別文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：28/49?測試頻率?目標微生物（例如病原體、腐敗菌和/或指標微生物）?測試方法?對結(jié)果的記錄和評估。4.9產(chǎn)品污染控制公司采取一切可行的步驟，辨識、消除、避免或盡量減少異物或化學污染的風險。4.9.1玻璃、脆性塑料、陶瓷及類似材料控制4.9.1.1公司制定了《玻璃計劃》以便消除可能造成污染風險的不必要非生產(chǎn)用玻璃、陶瓷或脆性塑料。4.9.1.2控制除產(chǎn)品之外的所有玻璃或脆性塑料，并在《玻璃制品、硬質(zhì)塑料、利器檢查表》記錄，至少包括：?物品清單，詳細說明地點、數(shù)量、類型和狀況?檢查物件狀況并記錄，根據(jù)產(chǎn)品風險級別按照規(guī)定的頻率進行?清潔或更換物件的詳細記錄。最大限度的減少污染的可能性。生產(chǎn)或儲存區(qū)域以外的玻璃或脆性塑料應根據(jù)風險記錄在登記簿中。4.9.1.3如果非生產(chǎn)用玻璃或脆性塑料損壞，負責人負責清潔作業(yè)，負責人確保損壞不對其他區(qū)域造成污染。隔離并處置任何受污染的產(chǎn)品。所有損壞記錄在意外事件報告中。文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：29/494.9.2尖銳物件控制4.9.2.1公司制定了《利器管理規(guī)定》確立尖銳物品使用控制的書面政策。4.9.2.2尖銳刀片、設備和工具所放置的位置不可污染產(chǎn)品。4.9.2.3控制用于制造包裝材料的尖銳切割工具，以避免產(chǎn)品污染。其中應包括對進出工廠的控制。4.9.2.4不得使用可折斷刀片（美工刀）。4.9.2.5如果生產(chǎn)、包裝和儲存區(qū)域放置開放式告示板，則不得使用圖釘及訂書釘?shù)人缮⒌墓潭ㄎ锛?.9.3化學和生物控制4.9.3.1公司制定了《化學品管理規(guī)定》管理非生產(chǎn)用化學品的使用、儲存和處理，以避免化學污染。其中應至少包括：?批準購買的化學品清單?提供材料安全數(shù)據(jù)表和規(guī)格（MSDS）?避免氣味濃烈的產(chǎn)品?始終標示和/或確認化學品容器?僅限授權(quán)人員進出的指定儲存區(qū)域?僅限受培訓人員使用。4.9.3.2進行危害和風險分析，以辨識、控制和管理任何潛在的微生物污染風險及過敏原。文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：30/494.10廢棄物和廢棄物處置提供適當設施用于儲存和處置加工廢料及其他廢棄物。詳見《廢棄物管理規(guī)定》。4.10.1如果法律規(guī)定清理廢棄物需要執(zhí)照，由持照承包商進行清理，且應保存清理記錄以便審核。4.10.2提供合適充足的垃圾及廢棄物容器，容器應按照適當?shù)念l率清空，保持足夠干凈。4.10.3適當情況下，根據(jù)法律要求，按照預定處置方式（如回收）對廢棄物分門別類，并使用適當?shù)闹付◤U棄物容器進行分類、隔離和收集。4.10.4不合格商標材料經(jīng)過銷毀程序使其無法使用。處置的所有材料當予以記錄。4.10.5如果不合格商標材料被轉(zhuǎn)交第三方進行銷毀或處置，此類第三方專門從事適當廢棄物處置，并應提供材料銷毀的記錄。4.10.6垃圾的廠外儲存應在指定區(qū)域進行，其設計或維護應將害蟲滋生的風險減至最低。4.10.7管理加工廢物，盡量減少對環(huán)境的排放。這應包括但不限于顆粒、薄片、粉末、灰塵和邊角料。4.11害蟲控制為盡量降低蟲害風險，避免對產(chǎn)品造成風險，全廠施行有效的預防性害蟲控制計文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：31/49劃，提供資源以便在一旦發(fā)生任何問題時立即應對。4.11.1公司制定了《有害生物防治管理規(guī)定》對由工廠控制的所有工廠區(qū)域?qū)嵤╊A防性害蟲控制計劃。4.11.2工廠應雇用專業(yè)害蟲控制機構(gòu)提供服務，或配備經(jīng)過適當培訓的員工對工廠進行定期檢查和處理，從而阻止和根除蟲害。檢查的周期應通過風險評估確定，并應記錄在案。如果雇用害蟲控制承包公司提供服務，應對服務合同明確規(guī)定并反映工廠的活動。4.11.3如果工廠自行進行害蟲控制，其可以證明：?從事害蟲控制作業(yè)的員工經(jīng)過培訓、符合資質(zhì)，對于工廠相關(guān)害蟲的生物學具備充分知識，可以選擇適當?shù)暮οx控制化學劑及防治方法并理解其使用限制?進行害蟲控制活動的員工符合任何培訓或登記相關(guān)的法律要求?擁有充足的資源應對任何蟲害問題?如有需要可立即獲取專業(yè)技術(shù)知識?理解害蟲控制產(chǎn)品使用相關(guān)法例?使用上鎖的專門設施儲存殺蟲劑最低。4.11.4誘餌站、陷阱或電子滅蠅裝置等害蟲控制設備應放置在合理位置，且功能正常。文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：32/494.11.5設立有效的預防措施防止害蟲進入廠區(qū)。建筑應適當防護，杜絕害蟲通過門、窗、管道及電纜進入口進入。4.11.6如發(fā)生蟲害，立即采取行動消除危害。應采取行動辨識和評估污染或損壞的可能，對可能受影響的任何產(chǎn)品的發(fā)貨進行授權(quán)。4.11.7如發(fā)生蟲害，工廠以適當?shù)臅r間間隔索取飛蟲控制裝置的捕蟲數(shù)分析，以辨識問題區(qū)域。如害蟲活動增加，工廠應進行風險分析，確定根除危害所需的行動。4.11.8對于害蟲活動、害蟲控制檢查及建議，《蟲鼠害防治計劃》，保持詳細記錄。其中至少包括：蟲鼠害防治計劃?經(jīng)簽字批準的最新工廠平面圖,上面標記害蟲控制裝置位置編號?現(xiàn)場誘餌和/或監(jiān)控裝置的確認?針對工廠管理及承包商的明確責任?所用害蟲控制產(chǎn)品詳情及其有效使用說明?害蟲控制檢查、建議及任何蟲害的詳細記錄工廠應負責確保及時落實承包商或內(nèi)部專家所作的相關(guān)建議并監(jiān)督其效力。4.11.9員工應了解害蟲活動跡象，明白需要向指定經(jīng)理報告任何證據(jù)。文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：33/495.2.6工廠應備有書面記錄的規(guī)程，用于控制圖稿及印刷規(guī)格的變更，管理舊版圖稿和印刷材料。5.2.7如圖稿文件和獲批原版為電子形式，應當恰當保護免于丟失或蓄意破壞。5.3包裝印刷控制如在包裝材料上進行印刷或裝飾，應有規(guī)程確保信息完全合法，且根據(jù)客戶規(guī)格及任何適用法律要求正確再現(xiàn)。5.3.1對印前活動、印刷程序及印刷包裝（產(chǎn)品）處理進行評估，以識別：?基本信息缺失的風險?印刷產(chǎn)品的混淆。建立和實施控制措施，降低已識別的風險。5.3.2印刷板、滾筒、裁刀、印刷膠布及任何其他印刷設備應當恰當存儲，以盡量降低損壞。5.3.3每次印刷應依照商定的標準（或原版樣品）通過批準。對此應當予以記錄。5.3.4當實施一套系統(tǒng)，以檢測和辨識打印中的印刷錯誤，并將之與合格印刷材料區(qū)分開來。5.3.5當使用復合印刷（不同設計同時混合印刷）時，應建立程序保證不同印刷版本的有效隔離。5.3.6在與客戶/指定者/品牌所有者一致商定的時期內(nèi)，應留存印刷包裝樣品和生產(chǎn)記錄。5.3.7不論是丟棄處置抑或確認并恰當存放，任何未使用的印刷產(chǎn)品均應記錄數(shù)量。文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：34/495.3.8印刷檢查櫥柜照明及其他印刷/上色檢查方式應與客戶商定或符合公認的行業(yè)標準。5.4流程控制公司制定了《生產(chǎn)過程控制程序》以便確保有效的操作質(zhì)量保證貫穿整個程序。5.4.1制造及（如適用）印刷程序?qū)彶閼孀R對所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量造成重大影響的制造程序控制點。5.4.2在適用情況下，審查制造和印刷流程，識別可以防止或減小生產(chǎn)具有質(zhì)量缺陷的產(chǎn)品風險的制造流程控制點。對于每個制造流程控制點，應確立和記錄機器設置或工藝限制——流程規(guī)格。5.4.3生產(chǎn)過程中每個批次或批號應具備一份材料單和流程規(guī)格（包含制造程序控制點）。5.4.4在啟動之時、設備調(diào)整之后及定期在生產(chǎn)過程中對記錄在案的程序進行以確保生產(chǎn)的產(chǎn)品始終符合商定的質(zhì)量規(guī)格。5.4.5建立書面的《清場制度》，確保啟動時清除線上所有之前的工作及生產(chǎn)文件。記錄在案的清場制度應包括：?參與清線的人員的職責?材料可能被卡的區(qū)域?清線驗證?簽字允許繼續(xù)生產(chǎn)。每次生產(chǎn)運行前應全面實施清線規(guī)程文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：35/495.4.6如果產(chǎn)品成分、生產(chǎn)方法或設備發(fā)生改變，工廠在適當情況下應重新確立程序參數(shù)并驗證產(chǎn)品數(shù)據(jù)，確保產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量。5.4.7危害和風險評估小組應識別和記錄有理由認為會在與產(chǎn)品和流程相關(guān)的每一個步驟中發(fā)生的所有潛在產(chǎn)品缺陷。適用情況下，所考慮的危害應包括：?產(chǎn)品質(zhì)量缺陷?可能影響最終產(chǎn)品的功能完整性和性能的缺陷?導致生產(chǎn)的產(chǎn)品超出客戶規(guī)定的質(zhì)量參數(shù)的缺陷5.5測量及監(jiān)控儀器的校準和控制公司制定了《監(jiān)視和測量設備控制程序》證明其測量及監(jiān)控設備精準可靠，足以保障對測量結(jié)果的信心。5.5.1工廠確認和控制用于監(jiān)控關(guān)鍵控制點（如適用）和產(chǎn)品安全、質(zhì)量及合法性的線上和線下測量設備。其中至少涉及：?設備及其地點的書面清單?識別碼和校準到期日期?防范未經(jīng)授權(quán)的員工進行調(diào)整?保護免于損壞、老化和濫用。5.5.2所有確認的測量設備應根據(jù)風險分析按照預定的時間間隔接受檢查和調(diào)整。檢查和調(diào)整應由經(jīng)過培訓的員工采用規(guī)定方法進行，以確保符合規(guī)定參數(shù)。所有結(jié)果應記錄在案。如有可能，校準應可追溯至公認的國家或國際標準。如果校準不可追溯，工廠應表明進行標準化的基礎。文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：36/495.5.3如果監(jiān)控和測試規(guī)程發(fā)現(xiàn)任何產(chǎn)品檢測、測試或測量設備出現(xiàn)故障，應建立并記錄糾正行動和報告規(guī)程。任何此類故障須接受可能風險評估；隨后的行動可能包括對設備上次合格測試以來所生產(chǎn)的產(chǎn)品進行隔離、檢疫及重新檢測。工廠應當對設備故障進行根本致因分析，并實施恰當?shù)募m正行動。5.5測量及監(jiān)控儀器的校準和控制公司制定了《監(jiān)視和測量設備控制程序》證明其測量及監(jiān)控設備精準可靠，足以保障對測量結(jié)果的信心。5.5.1工廠確認和控制用于監(jiān)控關(guān)鍵控制點（如適用）和產(chǎn)品安全、質(zhì)量及合法性的線上和線下測量設備。其中至少涉及：?設備及其地點的書面清單?識別碼和校準到期日期?防范未經(jīng)授權(quán)的員工進行調(diào)整?保護免于損壞、老化和濫用。5.5.2所有確認的測量設備應根據(jù)風險分析按照預定的時間間隔接受檢查和調(diào)整。檢查和調(diào)整應由經(jīng)過培訓的員工采用規(guī)定方法進行，以確保符合規(guī)定參數(shù)。所有結(jié)果應記錄在案。如有可能，校準應可追溯至公認的國家或國際標準。如果校準不可追溯，工廠應表明進行標準化的基礎。5.5.3如果監(jiān)控和測試規(guī)程發(fā)現(xiàn)任何產(chǎn)品檢測、測試或測量設備出現(xiàn)故障，應建立并記錄糾正行動和報告規(guī)程。任何此類故障須接受可能風險評估；隨后的行動可能包括對設備上次合格測試以來所生產(chǎn)的產(chǎn)品進行隔離、檢疫及重新檢測。工廠應當對設備故障進行根本致因分析，并實施恰當?shù)募m正行動。文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：37/495.6產(chǎn)品檢測、測試和測量公司制定了《生產(chǎn)過程控制程序》進行或分包對產(chǎn)品安全、合法性及質(zhì)量至為關(guān)鍵的檢測和分析時，公司采用恰當?shù)臅嬉?guī)程和設施。5.6.1質(zhì)量檢驗證明成品在約定產(chǎn)品規(guī)格規(guī)定的公差范圍內(nèi)，且符合任何關(guān)鍵技術(shù)/法律要求。檢驗的時間間隔應依據(jù)行業(yè)公認的實務或客戶要求，并以風險分析為基礎。5.6.2運用危害和風險分析準則判定是否需要使用線上產(chǎn)品測試設備，以保證產(chǎn)品的安全、質(zhì)量及合法性。5.6.3適當根據(jù)所控制的產(chǎn)品參數(shù)確定線上設備的精度（含允許公差范圍）。5.6.4對于產(chǎn)品檢測、測試和測量中使用的所有設備，公司應建立、記錄和實施有關(guān)此類設備操作、日常監(jiān)控及測試的規(guī)程。該程序應當包括：?檢驗的頻率和敏感度?受培訓人員進行指定任務的授權(quán)?記錄測試結(jié)果。5.6.5在生產(chǎn)的適當環(huán)節(jié)進行常規(guī)線下質(zhì)量檢驗，以證明成品在約定產(chǎn)品規(guī)格規(guī)定的公差范圍內(nèi)。實行一套包含線下或隨機質(zhì)量檢驗的系統(tǒng)，以辨識不合格產(chǎn)品并將之從生產(chǎn)批次中移除，并且確保對根本致因采取適當行動。文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：38/495.6.6對產(chǎn)品質(zhì)量或安全至為關(guān)鍵的線上測試設備應內(nèi)置辨識不合格產(chǎn)品并將其從生產(chǎn)流程中移除或分離的系統(tǒng)。5.6.7建立規(guī)程確保測試結(jié)果的可靠性，測試方法、分析方法和客戶批準的參考樣品（如果需要）應為最新的版本，可用于實驗室或離線測試。應妥善保管樣品，避免降解。5.6.8如果公司進行或分包對產(chǎn)品安全或合法性至關(guān)重要的分析，實驗室或分包商應已取得認可實驗室認證，或依據(jù)測試相關(guān)ISO17025的要求及準則（測試及校準實驗室資質(zhì)一般要求）進行操作。如果未采取獲認可的方法，則應明文說明合理原因。5.6.9除了任何其他相關(guān)標準外，還應驗證工廠在線和離線測試中使用的測試方法，確保敏感度、可重復性和范圍。如果使用的是標準化測試，公司應確保遵循規(guī)定的方法。如果測試得出規(guī)格外的結(jié)果，應制定和遵循記錄在案的規(guī)程調(diào)查這些結(jié)果，確定原因是不合格產(chǎn)品還是測試故障。5.6.10在采用自動檢驗設備（如視覺系統(tǒng)）檢查打印或其他材料特征時，工廠應建立和實施設備的操作和測試規(guī)程，以確保系統(tǒng)得到正確的設置，且能夠在包裝信息偏離規(guī)格時發(fā)出警報或拒絕產(chǎn)品。設備測試至少應在以下時間點完成：?生產(chǎn)運行開始時文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：39/49?生產(chǎn)運行結(jié)束時?以適合工廠能力的頻率來識別、叫停和防止放行任何因設備故障而受影響的材料（例如在生產(chǎn)作業(yè)中，或更換原材料的批次時）。工廠應制定和實施在設備發(fā)生故障時的規(guī)程（例如經(jīng)培訓的人工檢查成文規(guī)程）。5.7不合格產(chǎn)品控制公司制定了《不合格品控制程序》以便確保明確辨識和隔離不合規(guī)格的產(chǎn)品。5.7.1建立和記錄不合規(guī)格或不合格材料控制的明晰規(guī)程，并由全體員工理解。其中包括作出最終處置決定之前有效辨識和隔離材料。5.7.2不合格材料接受評估，決定是否丟棄、讓步接受、返工或作為他用。決定和理由應記錄在案。5.7.3施行糾正行動、根本致因分析及防范行動，以避免再次出現(xiàn)不合格。所采取的行動應記錄在案。5.8外來貨物公司制定了《進料檢驗規(guī)范》適當檢驗外來貨物的內(nèi)含物、包裝完整性及潛在污染。5.8.1工廠應明文規(guī)定原材料及中間產(chǎn)品進貨規(guī)程，以確保外來貨物與購買或產(chǎn)品規(guī)格相符。其形式可能為：?購買訂單?送貨單。文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：40/495.8.2應制定到貨時的檢查規(guī)程，確保產(chǎn)品沒有害蟲侵入、污染或損壞，并且處于令人滿意的狀態(tài)。應清楚識別和設計大批貨品的卸貨區(qū)域，防止產(chǎn)品混淆。針對原材料，應記錄和調(diào)查（包括根本原因分析）工廠識別的所有投訴或缺陷，而且應記錄對問題的調(diào)查結(jié)果。5.8.3工廠應制定原材料收貨時的驗收規(guī)程。這可能包括有效的認證分析（CoA）或測試。應保管所有等待內(nèi)部測試或數(shù)據(jù)驗證結(jié)果的原材料，直至放行以供使用。5.8.4收據(jù)和/或產(chǎn)品標識應有助于存貨適當周轉(zhuǎn)，并在適當情況下保證按照合適順序在產(chǎn)品規(guī)定保存期內(nèi)使用材料。5.8.5工廠應制定體系，在所有原材料和中間品引入工藝流程之前，對其進行驗證。5.9所有材料、中間產(chǎn)品及成品的儲存所有材料和產(chǎn)品的儲存應盡量降低污染或蓄意破壞的風險，保護產(chǎn)品安全、質(zhì)量及合法性。5.9.1應以風險評估為基礎，制定《產(chǎn)品防護與交付控制程序》，相關(guān)人員應對這些規(guī)程有所了解且得到相應的實施。這應包括（如適用）：?成品的包裝指南?必要情況下的產(chǎn)品隔離，以避免發(fā)生交叉污染（物理、生物和過敏原）、混淆或感染?離開地板和遠離墻壁貯藏產(chǎn)品/材料文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：41/49?具體的搬運和碼放要求，以防止產(chǎn)品損壞。5.9.2對儲存（包括廠外儲存）加以控制，保護產(chǎn)品免受污染，包括污損或異味以及蓄意破壞。進行廠外儲存時，采用廠內(nèi)儲存同樣的工廠標準要求。5.9.3為防止污染，應建立書面規(guī)程適當隔離原材料、中間產(chǎn)品和成品。5.9.4工廠確保處理危險化學品時應最大程度減小對產(chǎn)品的安全、質(zhì)量及合法性造成的風險。5.9.5用于回收的材料應適當保護免于污染危害。5.9.6成品或中間品的貯藏應符合客戶的要求（在適用情況下實行先進先出(FIFO)），在積極放行后予以分發(fā)。如果成品需要外部儲存，則應對產(chǎn)品進行適當?shù)谋Ｗo。5.9.7用于貯藏或發(fā)放中間品或成品的包裝，例如托盤，如果被放置在室外，應予以適當?shù)谋Ｗo，在使用前檢查是否有損壞或污染跡象。5.9.8用于回收的材料應適當防止污染危害。5.10發(fā)貨和運輸公司制定了《貨柜車安全檢查作業(yè)指引》具體包括：?使用聯(lián)合運載的限制（例如，同一運輸中有來自其他公司的材料）?產(chǎn)品在運輸期間的安保要求，特別是當在遠離指定貯藏倉庫停車且無人看管時。以管理原材料及成品的發(fā)貨和運輸所采取的方式應盡量減少污染或蓄意破壞的風險，維持產(chǎn)品的安全、質(zhì)量及合法性。文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：42/495.10.1確認所有產(chǎn)品和材料，并在配送過程中使用適當?shù)耐獠堪b或在保護產(chǎn)品免受污染的條件下運輸。污染包括污損或異味的風險及蓄意破壞的風險。5.10.2檢查所有貨盤。應丟棄受損、受污染或條件不良的貨盤。防止與成品或原材料直接接觸的木質(zhì)貨盤污染產(chǎn)品。如使用木質(zhì)貨盤，木質(zhì)貨盤必須牢固、干燥、清潔、無損壞及污染。5.10.3所有公司所有的送貨運輸工具應包含在書面清潔計劃內(nèi)，并保持清潔，盡量降低產(chǎn)品污染風險。5.10.4裝貨前，所有送貨運輸工具和運輸容器應進行書面規(guī)定的衛(wèi)生檢查規(guī)程。5.10.5如果公司聘用第三方承包商，應訂立合伙或約定條款條件。本章節(jié)所有要求應在合同中明確規(guī)定，或公司應通過《存儲和配送全球標準》認證。上述如無可能，則一般承運商應適當包裝，保護產(chǎn)品免于損壞、污染危害、污損及異味。5.10.6運輸工具駕駛者應遵守與BRC標準相關(guān)的工廠規(guī)章。應對第三方運輸人員進入工廠進行控制，如有可能，提供相應設施免除其進入儲存或生產(chǎn)區(qū)域的需要。文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：43/496人員6.1培訓與能力：原料處理、制作、加工、包裝和儲存區(qū)。公司制定了《人力資源控制程序》以便確保所有人員皆按其業(yè)務活動獲得充分的培訓、指導及監(jiān)督，具備承擔工作的能力。6.1.1所有人員（包括臨時工及承包商）工作前獲得適當?shù)呐嘤?，并在工作全程獲得充分的督導。上崗培訓應當納入公司的衛(wèi)生規(guī)定。6.1.2若人員從事產(chǎn)品安全、質(zhì)量及合法性相關(guān)活動，應施予相應的培訓和資質(zhì)評估。這可能包括但不限于：?產(chǎn)品檢測、測試和測量?校準?包裝印刷控制?制造程序控制點工作人員?實驗室測試?產(chǎn)品防護6.1.3公司應定期審查和記錄所有員工的資質(zhì)，并提供適當?shù)呐嘤枴＿@可以是培訓、再培訓、訓練、輔導或在職培訓等形式進行。6.1.4培訓記錄。記錄應包括：?學員名字和出席確認?培訓日期及時間?課程標題或內(nèi)容（如適用）文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：44/49?培訓提供者（外部或內(nèi)部提供者）如由外部機構(gòu)代公司培訓，須有培訓記錄。6.1.5工廠按照相關(guān)人員的培訓需求設置培訓計劃，并記錄在案。計劃至少應包括：?確認特定職位必須具備的資質(zhì)?提供培訓或采取其他行動，以確保員工具備必要的資質(zhì)?審查培訓的效益?以適當?shù)恼Z言實施培訓6.1.6工廠應定義和記錄如何向相關(guān)人員傳達與產(chǎn)品安全或質(zhì)量相關(guān)的新的或變動后的規(guī)程、工作方法和實踐。6.2個人衛(wèi)生：原料處理、制作、加工、包裝和儲存區(qū)。公司制定了《個人衛(wèi)生管理規(guī)定》減少產(chǎn)品受人員污染的風險。這些標準適用于所生產(chǎn)的產(chǎn)品并為全體人員遵守，包括中介公司提供的人員、承包商以及生產(chǎn)設施的訪客。6.2.1個人衛(wèi)生要求制成書面資料，并傳達給所有人員。這至少應包括以下規(guī)定：?不得佩戴腕帶、腕帶式設備或手表?不得戴首飾，包括在身體的暴露部位穿洞，簡單的結(jié)婚戒指、結(jié)婚手鏈或醫(yī)用警報首飾除外。文件類別BRC手冊文件編號：BJZZ-BRC-2020一階文件發(fā)布日期：2020/6/1版本：B0頁次：45/49?指甲