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頒發(fā)部門物料、中間產(chǎn)品、成品放行管理制度接收部門生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)--—質(zhì)量擬訂人擬訂日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)共2頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期散發(fā)部門1目的成立物料、中間產(chǎn)品、成品放行的管理程序,防備不合格的物料投入生產(chǎn)、不合格的中間產(chǎn)品流入下工序、不合格的成品出廠.范圍合用于本廠進(jìn)廠物料、車間中間產(chǎn)品及成品的管理.責(zé)任質(zhì)監(jiān)科、生產(chǎn)科、生產(chǎn)車間相關(guān)人員。內(nèi)容4.1物料的放行:物料進(jìn)庫(kù)后,由庫(kù)房管理員填寫(xiě)物料請(qǐng)檢單,交質(zhì)監(jiān)科化驗(yàn)室取樣查驗(yàn)。查驗(yàn)合格后,由質(zhì)監(jiān)科科長(zhǎng)簽發(fā)合格查驗(yàn)報(bào)告單。無(wú)合格報(bào)告單的物料一律不準(zhǔn)投入生產(chǎn).4。1。3質(zhì)監(jiān)員在物料發(fā)放時(shí),核查有無(wú)此批物料的合格查驗(yàn)報(bào)告單,并在需料領(lǐng)料單上署名放行。4。2固體系劑中間產(chǎn)品的放行:4.2。1車間生產(chǎn)的中間產(chǎn)品,應(yīng)放置于中間站或規(guī)定地區(qū),做好待檢表記,寫(xiě)明品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量。4。2。2車間實(shí)時(shí)填寫(xiě)中間產(chǎn)品請(qǐng)檢單,交質(zhì)監(jiān)科化驗(yàn)室取樣查驗(yàn)。4。2.3待查驗(yàn)結(jié)果出來(lái),經(jīng)化驗(yàn)室主管復(fù)核無(wú)誤后,簽發(fā)中間產(chǎn)品報(bào)告單。第2頁(yè)/共2頁(yè)由質(zhì)監(jiān)員認(rèn)真核查中間產(chǎn)品的表記、中間產(chǎn)品合格報(bào)告單等,署名后方可進(jìn)入下一工序的操作。待包裝產(chǎn)品還需由總質(zhì)監(jiān)(或其工作代理人)簽發(fā)產(chǎn)品包裝通知單,產(chǎn)品才可進(jìn)入包裝工序。4.3注射劑中間產(chǎn)品的放行4。3。1注射劑生產(chǎn)、連續(xù)生產(chǎn),中間產(chǎn)品放行由質(zhì)監(jiān)員、總質(zhì)監(jiān)達(dá)成。質(zhì)監(jiān)員、總質(zhì)監(jiān)認(rèn)真核查中間產(chǎn)品查驗(yàn)結(jié)果、監(jiān)控記錄等,在生產(chǎn)記錄的放行欄署名放行。4.3。3待包裝產(chǎn)品需由總質(zhì)監(jiān)(或其工作代理人)簽發(fā)產(chǎn)品包裝通知單,產(chǎn)品才可進(jìn)入包裝工序。4。4成品的放行:4。4。1批生產(chǎn)達(dá)成后,由車間填寫(xiě)成品請(qǐng)檢單交質(zhì)監(jiān)科化驗(yàn)室取樣全檢。4。4.2化驗(yàn)員按照查驗(yàn)操作規(guī)程逐一查驗(yàn),并記錄.4。4.3查驗(yàn)合格后由化驗(yàn)員填寫(xiě)成品查驗(yàn)報(bào)告單,經(jīng)化驗(yàn)室主管復(fù)核無(wú)誤后,質(zhì)監(jiān)科科長(zhǎng)在報(bào)告書(shū)上署名,同時(shí)在報(bào)告書(shū)上蓋上查驗(yàn)專用章。并簽發(fā)批合格證,產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告單和批合格證作為成品入庫(kù)的憑據(jù)。4。4。4由質(zhì)監(jiān)科長(zhǎng)負(fù)責(zé)成品的放行,放行前需檢查有無(wú)產(chǎn)品合格查驗(yàn)報(bào)告單,并檢查批生產(chǎn)記錄、質(zhì)量監(jiān)控記錄等,在產(chǎn)品放行單上簽章放行.只有收到成品放行單后,成品才可出庫(kù)銷售。4。5關(guān)于經(jīng)查驗(yàn)后不合格的物料、中間產(chǎn)品、成品按不合格品的管理制度履行。記錄記錄名稱保留部門保留時(shí)間產(chǎn)品包裝通知單質(zhì)監(jiān)科三年合格證//成品放行單質(zhì)監(jiān)科三年QL—03—003—00產(chǎn)品包裝通知單通知日期:品名
批號(hào)規(guī)格數(shù)量查驗(yàn)結(jié)果:備注:簽發(fā)人:QL-03-005—00成品放行單品名批號(hào)查驗(yàn)單編號(hào)包裝規(guī)格結(jié)論:
日期:規(guī)格批數(shù)量備注:質(zhì)監(jiān)科長(zhǎng):填表人:QL-03—004—00編號(hào):合格證品
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