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文檔簡介
氣壓過渡艙產(chǎn)業(yè)工作報告
加強對骨干企業(yè)、創(chuàng)新型企業(yè)、核心部件企業(yè)產(chǎn)業(yè)化工作的支持,提高產(chǎn)品可靠性、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級和完善產(chǎn)業(yè)鏈條;支持國內(nèi)和跨國企業(yè)兼并重組,扶持醫(yī)療器械企業(yè)做大做強,參與國際競爭;放寬醫(yī)療服務(wù)市場準(zhǔn)入,鼓勵醫(yī)療器械企業(yè)向衛(wèi)生與健康服務(wù)業(yè)延伸,促進(jìn)新業(yè)態(tài)、新商業(yè)模式和第三方服務(wù)網(wǎng)絡(luò)發(fā)展;引導(dǎo)地方加強醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)培育;加強生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管和環(huán)保監(jiān)督檢查力度,規(guī)范市場競爭秩序。統(tǒng)籌加強平臺基地建設(shè),深化體制、機制和管理創(chuàng)新,突出學(xué)科交叉融合,突出臨床需求引領(lǐng),突出醫(yī)研企結(jié)合的創(chuàng)新團(tuán)隊建設(shè),布局一批重大研究平臺,系統(tǒng)完善國家醫(yī)療器械創(chuàng)新體系,著力提升我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新和原始創(chuàng)新能力。優(yōu)化平臺基地布局,促進(jìn)創(chuàng)新能力提升統(tǒng)籌加強平臺基地建設(shè),深化體制、機制和管理創(chuàng)新,突出學(xué)科交叉融合,突出臨床需求引領(lǐng),突出醫(yī)研企結(jié)合的創(chuàng)新團(tuán)隊建設(shè),布局一批重大研究平臺,系統(tǒng)完善國家醫(yī)療器械創(chuàng)新體系,著力提升我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新和原始創(chuàng)新能力。國內(nèi)外科技發(fā)展態(tài)勢(一)全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新突破加速演進(jìn)現(xiàn)代制造技術(shù)、新一代信息技術(shù)、現(xiàn)代材料技術(shù)、前沿生物技術(shù)的革命性進(jìn)展及其交叉融合,造就了醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新突破加速演進(jìn)的蓬勃發(fā)展局面,顛覆性變革不斷涌現(xiàn)。機器人、增材制造(3D打?。?、微納制造等新一代制造技術(shù)驅(qū)動醫(yī)療器械向智能化、自動化、個性化方向發(fā)展;大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能等新一代信息技術(shù)驅(qū)動醫(yī)療器械向遠(yuǎn)程化、移動化、智慧化方向發(fā)展;碳納米管、石墨烯、材料組學(xué)等新一代材料和技術(shù)驅(qū)動生物醫(yī)用材料向高性能、高生物相容、可誘導(dǎo)分化生長方向發(fā)展;組織工程、干細(xì)胞、單分子檢測、基因編輯等前沿生物技術(shù)驅(qū)動面向再生醫(yī)學(xué)、基因治療、分子影像、精確診斷、精準(zhǔn)治療方向的新型醫(yī)療器械研發(fā)快速發(fā)展。(二)交叉匯聚、跨界融合發(fā)展態(tài)勢明顯圍繞醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的需求,生物、醫(yī)學(xué)、電子、物理、機械、網(wǎng)絡(luò)等多學(xué)科力量向醫(yī)療器械領(lǐng)域匯聚,以醫(yī)工結(jié)合為代表形式的新型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)聯(lián)合體正在形成。產(chǎn)業(yè)、科技、金融跨界融合,創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、服務(wù)鏈優(yōu)化組合,醫(yī)療器械領(lǐng)域呈現(xiàn)融合式、多主體、一體化發(fā)展態(tài)勢,創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高度活躍,新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn)。(三)醫(yī)療器械創(chuàng)新推動健康服務(wù)模式加速變革從全球范圍來看,傳統(tǒng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)模式已不能適應(yīng)時代需求,以人為本,以健康為中心,成為新一輪醫(yī)療器械科技革命的重要方向。在醫(yī)療器械領(lǐng)域科技創(chuàng)新的驅(qū)動下,醫(yī)療服務(wù)供給側(cè)改革呈現(xiàn)出越來越強勁的勢頭,醫(yī)學(xué)服務(wù)模式加速由疾病醫(yī)學(xué)服務(wù)向健康醫(yī)學(xué)服務(wù)模式變革,醫(yī)療器械科技發(fā)展戰(zhàn)略重心逐步從院中診療向院前家庭健康管理、院間資源共享以及院后康復(fù)的連續(xù)性服務(wù)方向延伸拓展,面向患者全方位、全生命周期的新型醫(yī)療器械創(chuàng)新和技術(shù)轉(zhuǎn)化體系構(gòu)建成為全球醫(yī)療科技創(chuàng)新熱點,新型的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療等醫(yī)療服務(wù)模式呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展趨勢。前沿和顛覆性技術(shù)加強醫(yī)療器械的基礎(chǔ)前沿研究,發(fā)展醫(yī)療器械新理論、新方法、新材料、新工具、新技術(shù),引領(lǐng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的重大原創(chuàng)性突破。重點加強新型生物醫(yī)學(xué)成像、新型術(shù)中分子影像、生理信號獲取、新型測序技術(shù)以及醫(yī)學(xué)圖像處理、新型體外診斷、組織修復(fù)和再生、人工器官、神經(jīng)工程、健康監(jiān)測與促進(jìn)等方面的基礎(chǔ)研究。加強精準(zhǔn)診療、無創(chuàng)檢測、醫(yī)療人工智能等前沿技術(shù)突破及顛覆性創(chuàng)新技術(shù)培育,引領(lǐng)新一代診療裝備發(fā)展,推動我國醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)的技術(shù)跨越,搶占產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點。共性關(guān)鍵技術(shù)加快突破醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、工程化及標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù),重點發(fā)展人機工效、精密制造、可靠性設(shè)計與評價、生物學(xué)效應(yīng)評價、醫(yī)療器械臨床評價等共性技術(shù),積極推進(jìn)工程物理技術(shù)、光學(xué)技術(shù)、無線通信技術(shù)、移動計算技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、先進(jìn)制造技術(shù)等與醫(yī)療器械發(fā)展和應(yīng)用密切相關(guān)的支撐技術(shù)研究。集聚創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)要素,助力產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展集聚創(chuàng)新要素,完善產(chǎn)業(yè)鏈條,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)協(xié)同,加強醫(yī)療器械創(chuàng)新集聚區(qū)和產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè),重點推進(jìn)8-10個國家級醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)。生物醫(yī)用材料類骨科修復(fù)與植入材料及器械重點開發(fā)具有國際領(lǐng)先水平的可承載骨誘導(dǎo)修復(fù)材料,可吸收骨固定產(chǎn)品,高耐磨、長耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產(chǎn)品。(一)口腔種植修復(fù)材料與系統(tǒng)重點開發(fā)高生物相容性的口腔種植修復(fù)體、數(shù)字化精確牙體預(yù)備裝置、口腔三維影像手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)。重點突破全瓷義齒氧化鋯瓷塊、納米晶粉體制備、三維影像引導(dǎo)種植等關(guān)鍵技術(shù)。(二)新型心腦血管植介入器械重點開發(fā)新一代全降解血管支架、小口徑人造血管、新型人工心臟瓣膜系統(tǒng)、智能消融設(shè)備和導(dǎo)管等產(chǎn)品。重點突破血管支架可控降解及藥物緩釋、小口徑人造血管抗凝血與抗栓塞、心臟瓣膜緩鈣化、抗凝血、抗增生等技術(shù)。(三)中樞神經(jīng)修復(fù)與再生材料重點開發(fā)具有國際領(lǐng)先水平可促進(jìn)中樞神經(jīng)再生的脊髓、腦神經(jīng)修復(fù)的中樞神經(jīng)修復(fù)材料和產(chǎn)品,研發(fā)中樞神經(jīng)再生的植入導(dǎo)管等器械及輔助手術(shù)系統(tǒng)。醫(yī)療器械行業(yè)具體目標(biāo)(一)前沿技術(shù)突破引領(lǐng)國際前沿技術(shù),加快顛覆性技術(shù)創(chuàng)新,突破1-3項原始創(chuàng)新技術(shù),10-20項前沿關(guān)鍵技術(shù),形成核心專利300項以上,引領(lǐng)新一代醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展。(二)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)主流高端產(chǎn)品全面實現(xiàn)國產(chǎn)化,自主原創(chuàng)產(chǎn)品取得重要突破,研發(fā)10-20項前沿創(chuàng)新產(chǎn)品,引領(lǐng)篩查預(yù)警、早期診斷、微/無創(chuàng)治療、個體化診療、人工智能診斷、術(shù)中精準(zhǔn)成像、智慧醫(yī)療、中醫(yī)治未病等新型醫(yī)療產(chǎn)品與健康服務(wù)技術(shù)發(fā)展。(三)競爭能力提升重點培育8-10家在國內(nèi)、國際市場具備較強競爭力的大型醫(yī)療器械企業(yè)集團(tuán),建立8-10個醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),80-100家具有自主核心知識產(chǎn)權(quán)且具備一定規(guī)模的創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè),建立完善的國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、測試和評價體系,構(gòu)建我國創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品示范推廣體系,開展萬家基層醫(yī)療機構(gòu)的示范應(yīng)用和裝備升級,部分重點產(chǎn)品市場占有率達(dá)到30%-40%,整體提升我國醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。先進(jìn)治療類智能感知交互手術(shù)機器人重點開發(fā)具國際先進(jìn)水平的高精度手術(shù)規(guī)劃、導(dǎo)航、定位的智能醫(yī)療機器人系統(tǒng),包括腹部微創(chuàng)治療腔鏡手術(shù),骨科、心腦血管、神經(jīng)、口腔、眼科等智能手術(shù)機器人系統(tǒng)。突破快速圖像配準(zhǔn)、高精度定位、智能人機交互、多自由度精準(zhǔn)控制等關(guān)鍵技術(shù)。(一)復(fù)合引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)重點開發(fā)用于不同特性腫瘤共存情況下高精度放射治療系統(tǒng),重點突破多模式高清晰導(dǎo)航,多靶區(qū)腫瘤一次擺位同機治療、高精度定位與劑量引導(dǎo),小型化/高穩(wěn)定性放射源、自適應(yīng)TPS等技術(shù)。(二)植入式有源治療裝置重點開發(fā)具有自動化起
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