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2022-2025年血友病用藥行業(yè)現(xiàn)狀分析與投資前景報告匯報人:XX

時間:xx年xx月xx日為促進行業(yè)科技創(chuàng)新事業(yè)發(fā)展,全面提升科技創(chuàng)新能力,中國逐步加大行業(yè)經(jīng)費投入、落實稅收優(yōu)惠、鼓勵科研人才發(fā)展,全面推動科研事業(yè)發(fā)展,同時帶動科研服務(wù)市場增長,廣泛運用于各個研究領(lǐng)域,未來市場空間將進一步釋放提高產(chǎn)品定制服務(wù)能力血友病用藥行業(yè)企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力,鞏固行業(yè)地位摘要頁供科研咨詢服務(wù)通過進行細化分工,為客戶制定科研問題解決方案,使客戶能更加專注于其擅長的領(lǐng)域,提高科研效率,且?guī)椭袠I(yè)大幅節(jié)省醫(yī)學(xué)科研投入1.行業(yè)發(fā)展概述2.行業(yè)環(huán)境分析3.行業(yè)現(xiàn)狀分析4.行業(yè)格局及趨勢CONTENT目錄行業(yè)發(fā)展概述PART01行業(yè)定義定義血友病為一組遺傳性凝血功能異常的出血性疾病,特征是凝血因子缺乏引發(fā)凝血功能障礙,導(dǎo)致患者凝血時間延長,終身具有出血傾向,重癥患者沒有明顯外傷也可發(fā)生“自發(fā)性”出血。如果患者不能得到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的治療,血友病具有很高的致殘率及致死率,接受標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范治療的患者可相對正常生活。血友病患者癥狀主要體現(xiàn)在出血及出血相關(guān)癥狀、出血所致?lián)p傷相關(guān)癥狀,以及治療相關(guān)癥狀三個方面:血友病可分為血友病A(FVIII缺乏)、血友病B(FIX缺乏)、其他凝血因子缺乏、獲得性血友?。ㄒ种莆镪栃匝巡』颊撸┑取Q巡與血友病B均為X染色體隱性遺傳疾病,因此,絕大多數(shù)患者為男性,極少數(shù)為女性。血友病患者家族常有出血病史。所有血友病患者中,血友病A患者占80%-85%,血友病B患者占15%-20%,其他血友病患者極為罕見。特點行業(yè)發(fā)展歷程三代產(chǎn)品長效重組凝血因子一代產(chǎn)品血源性凝血因子二代產(chǎn)品重組凝血因子20世紀(jì)40年代與50年代,人們采用輸全血或冷凍血漿的方式緩解血友病癥狀。1969年,凝血因子提取物出現(xiàn),成為第一代血友病治療藥物。但血源性凝血因子生產(chǎn)原料不易獲得,且存在血源感染的可能性。20世紀(jì)80年代,美國發(fā)現(xiàn)接受血源性凝血因子治療的血友病患者出現(xiàn)艾滋病及乙肝病毒感染癥狀。20世紀(jì)90年代,重組凝血因子出現(xiàn),避免了血源性凝血因子攜帶致病病毒的風(fēng)險,且打破了藥物產(chǎn)量受血漿采集量的限制。1992年,全球第一個重組FVIII獲批。1997年,第一個重組FIX獲批,至此,血友病治療進入重組凝血因子替代療法時代。血友病作為慢性病,患者需要終身用藥。前兩代藥物半衰期短,且需靜脈注射,患者依從性不高。2014年,Biogen公司研發(fā)的全球首個長效重組FVIII、FIX獲批上市,將原有凝血因子的半衰期延長了一倍以上。產(chǎn)業(yè)鏈上游中國血友病用藥行業(yè)上游市場參與者為采漿站、生物技術(shù)與藥物研發(fā)機構(gòu)、原材料及儀器提供商。血源性凝血因子與基因重組凝血因子產(chǎn)業(yè)鏈上游核心參與者有所不同,前者產(chǎn)業(yè)鏈上游主要環(huán)節(jié)是采漿站,后者產(chǎn)業(yè)鏈上游主要環(huán)節(jié)是生物技術(shù)與藥物研發(fā)機構(gòu)。采漿站:從在血友病用藥行業(yè)從事項目管理超過十年的專家訪談處得知,血源性血友病用藥是從血漿成分血漿蛋白中分離提純得到的物質(zhì),技術(shù)壁壘相對較低,產(chǎn)品生產(chǎn)主要依賴血漿獲得量及血漿質(zhì)量控制,血漿成本在血源性血友病用藥總成本中占比超過90%。單采漿站為血源性血友病用藥生產(chǎn)商提供血漿原料,不同于一般血站,單采漿站由血液制品企業(yè)控股或獨資自行開設(shè),所采血漿不可用于臨床輸血,只可供應(yīng)至企業(yè)進行人血白蛋白、球蛋白、凝血因子等藥物的生產(chǎn)。2018年,中國采漿站總數(shù)為253個,上市公司采漿站數(shù)量占比超過70%,對于有眾多采漿站子公司的企業(yè),如上海萊士、泰邦生物等而言,血漿原料的供應(yīng)量與價格基本可控,不會因血漿原料價格變動導(dǎo)致成本發(fā)生較大波動。在血漿質(zhì)量控制方面,血源性凝血因子生產(chǎn)企業(yè)對獻血漿者的健康狀況有明確規(guī)定,同時遵循嚴(yán)格的血漿篩選和采集過程,以保證產(chǎn)品的安全性。生物技術(shù)與藥物研發(fā)機構(gòu):基因重組血友病用藥的制備過程不涉及人或動物血漿來源的蛋白原料,對基因工程技術(shù)與生產(chǎn)工藝要求高,產(chǎn)業(yè)鏈上游的核心參與者為生物技術(shù)與藥物研發(fā)機構(gòu)。中游企業(yè)主要成本投入為前期技術(shù)研發(fā)投入,伴隨藥品上市,藥品產(chǎn)量增加可逐步攤薄研發(fā)成本,企業(yè)利潤率將大幅升高。生物技術(shù)是生物藥制造企業(yè)的核心競爭力,目前,中國從事基因重組血友病用藥研發(fā)的企業(yè)均通過與高校科研機構(gòu)合作、重點建設(shè)企業(yè)內(nèi)部研發(fā)部門、以及與醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機構(gòu)(CRO)合作等方式,自主建立上游技術(shù)平臺體系,掌握核心競爭力。原材料與儀器生產(chǎn)商:血友病用藥原材料主要包括各類氨基酸、葡萄糖、酒精、穩(wěn)定劑等耗材,儀器包括一次性生物反應(yīng)器、生產(chǎn)層析系統(tǒng)、離心機、生物反應(yīng)器、除病毒過濾系統(tǒng)、細胞株開發(fā)儀等。相較于原材料耗材,儀器設(shè)備的成本更高。除穩(wěn)定劑等個別原材料,上游原材料與設(shè)備基本實現(xiàn)國產(chǎn)化,供應(yīng)商數(shù)量較多,中游生產(chǎn)企業(yè)選擇范圍廣、議價能力強、采購價格基本合理、原材料與儀器成本波動幅度小。產(chǎn)業(yè)鏈中游血友病用藥行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進口,主要原因是下游消費終端為保障科研成果,對行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高,因此,中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價格主要受市場供求關(guān)系的影響。由于血友病用藥企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高,原材料價格波動不會對企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈下游血友病用藥行業(yè)下游主要參與者是血友病患者。血友病用藥先進入各級醫(yī)療機構(gòu),進而在專業(yè)醫(yī)師、護士的指導(dǎo)下應(yīng)用于患者?,F(xiàn)階段中國有將近10萬名血友病患者,患病人數(shù)處于全球前列,然而,中國血友病患者的診療率處于較低水平,大部分患者沒有得到確診或接受正規(guī)治療,潛在患者數(shù)量大。血友病治療方案分為按需治療與預(yù)防治療。過去,中國血友病患者主要接受按需治療,按需治療忽略了隱形出血對關(guān)節(jié)的傷害,導(dǎo)致70%左右的關(guān)節(jié)致殘率。現(xiàn)階段,預(yù)防治療在中國剛剛起步,《血友病診斷與治療中國專家共識(2017年版)》推薦低劑量預(yù)防治療方案。預(yù)防治療方案的推行將大幅增加血友病用藥的需求量。美國、歐洲等發(fā)達國家與地區(qū)普遍采用中劑量和大劑量預(yù)防治療,伴隨經(jīng)濟條件與醫(yī)療條件的改善,中國血友病預(yù)防治療方案將逐步向發(fā)達國家與地區(qū)靠攏,進一步推動患者用藥需求,促進中游血友病用藥生產(chǎn)商的規(guī)模擴大。行業(yè)環(huán)境分析PART02行業(yè)政治環(huán)境1明確“防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥注冊申請”可實行單獨排隊,加快審評審批?!豆妗返陌l(fā)布將加快血友病等罕見病用藥的注冊審批流程,縮短藥品上市時間。食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》提出推動生物醫(yī)藥行業(yè)跨越升級。加快基因測序、細胞規(guī)?;囵B(yǎng)、靶向和長效釋藥、綠色智能生產(chǎn)等技術(shù)研發(fā)應(yīng)用,支撐產(chǎn)業(yè)高端化發(fā)展。開發(fā)新型抗體和疫苗、基因治療、細胞治療等生物制品和制劑,實現(xiàn)重大疾病防治藥物創(chuàng)新。《規(guī)劃》的發(fā)布與實施有利于推動中國血友病用藥行業(yè)實現(xiàn)跨越升級,推動行業(yè)國際化發(fā)展。國務(wù)院《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》將治療惡性腫瘤、免疫性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等難治性疾病以及用于緊急預(yù)防和治療感染性疾病的抗體類藥物,免疫原性低、穩(wěn)定性好、靶向性強、長效、生物利用度高的基因工程蛋白質(zhì)藥物列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄?!赌夸洝返陌l(fā)布有利于中國血友病用藥企業(yè)加快布局重組凝血因子制劑業(yè)務(wù),積極投入重組類藥物的研發(fā),提高國際競爭力,早日實現(xiàn)重組類凝血因子藥品的進口替代。發(fā)改委《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄(2016年版)》經(jīng)濟環(huán)境經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境1社會環(huán)境1根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù),女性血友病患者罕見,血友病A在男性群體中發(fā)病率約為1/5,000,血友病B在男性群體發(fā)病率為1/25,000,且血友病發(fā)病率沒有明顯種族及地區(qū)差異?!堆巡≡\斷與治療中國專家共識(2017版)》提出,中國血友病患病率為73/100,000。由于經(jīng)濟因素等方面原因,不同時期血友病發(fā)病率存在差異。2018年召開的中國第11屆血友病年會披露,中國有約10萬名血友病患者,但官方注冊人數(shù)僅為18,712人。社會環(huán)境2同時,血友病患病人群中,重型與中間型血友病患者占比大。根據(jù)WorldFederationofHemophilia調(diào)研統(tǒng)計數(shù)據(jù),雖然不同收入水平國家血友病輕型、重型患者比率略有差異,但整體而言,血友病A與血友病B重型與中間型男性患者合計占男性患者總數(shù)的60%左右,重型與中間型血友病患者必須及時接受藥物治療,否則,易因關(guān)節(jié)病變導(dǎo)致殘疾,嚴(yán)重時危及生命。社會環(huán)境2血友病預(yù)防治療的推廣將增加對血友病用藥的市場需求。預(yù)防治療指定期給患者注射凝血因子使患者體內(nèi)凝血因子保持在1%以上,可分為初級預(yù)防治療、次級預(yù)防治療和三級預(yù)防治療三個級別。不同級別的預(yù)防治療相較于按需治療,均具備明顯優(yōu)勢,接受預(yù)防性治療的血友病患者發(fā)生關(guān)節(jié)出血的可能性較按需治療患者下降3倍多,關(guān)節(jié)損傷可減少約83%。1995年,預(yù)防治療正式成為美國治療血友病的標(biāo)準(zhǔn)療法。美國約有70%左右的血友病患者堅持預(yù)防治療,而中國接受預(yù)防治療的血友病兒童患者僅為3%,成年患者僅為1%。中國血友病預(yù)防治療的普及將有助于血友病用藥量的大幅提升,進而促進血友病用藥行業(yè)的規(guī)模擴張。社會環(huán)境行業(yè)驅(qū)動因素

CDBA國務(wù)院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報告、領(lǐng)導(dǎo)講話等都有對血友病用藥行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導(dǎo),合理的解讀能夠為行業(yè)做了好的發(fā)展指引。優(yōu)勢競爭,長期盈利,依托中國,布局全球,立足核心能力,全力獲取顯著競爭優(yōu)勢,創(chuàng)造得到廣泛認可、深入人心的價值,通過成為“難以替代者”品牌致勝,涌現(xiàn)一批市場競爭力突出的全球性與區(qū)域性中國品牌,以持續(xù)正現(xiàn)金流實現(xiàn)長期盈利,這才是行業(yè)企業(yè)的發(fā)展之道。血友病患病人數(shù)多,預(yù)防治療普及推動用藥需求增加中國血友病患病人群基數(shù)大,血友病用藥潛在市場空間廣闊。同時,按照干預(yù)時段劃分,血友病因子替代療法可分為按需治療和預(yù)防治療,中國接受預(yù)防治療的血友病患者比例低。未來,中國血友病預(yù)防治療的普及將有助于血友病用藥量的大幅提升;醫(yī)保支持力度加大,患者及家屬支付能力提升血友病患者需要終身用藥,治療費用敏感性較高,現(xiàn)有醫(yī)保政策可覆蓋部分血友病預(yù)防治療花銷,未來,伴隨醫(yī)保政策的完善,以及高性價比國產(chǎn)重組凝血因子產(chǎn)品的上市,患者經(jīng)濟負擔(dān)進一步減弱,患者及家屬支付能力提升,帶動用藥需求的增長。研究資源投入穩(wěn)健增長為促進行業(yè)科技創(chuàng)新事業(yè)發(fā)展,全面提升科技創(chuàng)新能力,中國逐步加大行業(yè)經(jīng)費投入、落實稅收優(yōu)惠、鼓勵科研人才發(fā)展,全面推動科研事業(yè)發(fā)展,同時帶動科研服務(wù)市場增長,廣泛運用于各個研究領(lǐng)域,未來市場空間將進一步釋放血源性凝血因子供不應(yīng)求,國產(chǎn)重組產(chǎn)品發(fā)展空間大中國血友病患者人均用藥量遠不及全球平均水平,若以全球平均用藥量為基準(zhǔn),中國患者潛在需求巨大。重組凝血因子是血友病凝血因子替代治療領(lǐng)域的主流藥物。國產(chǎn)產(chǎn)品相較于進口產(chǎn)品性價比更高,且供給穩(wěn)定。國產(chǎn)重組凝血因子上市后,在與進口重組凝血因子的競爭中更具優(yōu)勢。國產(chǎn)產(chǎn)品銷量增加有利于企業(yè)攤薄研發(fā)成本,提高利潤率,促進行業(yè)整體發(fā)展;行業(yè)現(xiàn)狀分析PART03行業(yè)市場規(guī)模中國血友病行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)快速增長的趨勢。根據(jù)銷售端統(tǒng)計,2014-2018年,中國血友病行業(yè)市場規(guī)模由4億元增長至17.7億元,年復(fù)合增長率為46%。未來五年,血友病患者用藥需求大、重組產(chǎn)品進口替代空間廣闊、醫(yī)保支持力度增加將成為驅(qū)動行業(yè)市場規(guī)模擴張的主要原因。在此背景下,中國血友病用藥行業(yè)市場規(guī)模將以27.0%的年復(fù)合增長率繼續(xù)保持增長,到2023年,市場規(guī)模有望上升至58.5億元。行業(yè)痛點3血友病治療最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一是產(chǎn)生抑制物,抑制物的出現(xiàn)導(dǎo)致出血難以控制,加重患者心理與經(jīng)濟負擔(dān)。因子替代療法是現(xiàn)階段主流的血友病治療方案,但輸注凝血因子易使患者體內(nèi)出現(xiàn)抑制物。抑制物屬于免疫抗體。抑制物的產(chǎn)生因素可分為遺傳因素和非遺傳因素,遺傳因素起主要作用,非遺傳因素與遺傳因素共同參與抑制物的發(fā)生,影響抑制物產(chǎn)生的嚴(yán)重程度。統(tǒng)計顯示:血友病A中約有30%的重癥患者和5%的非重癥患者出現(xiàn)抑制物,血友病B中只有約3%的重癥患者出現(xiàn)抑制物。抑制物產(chǎn)生后,因子替代療法效果會降低,伴有抑制物產(chǎn)生的患者住院率是無抑制物患者的2倍,治療費用為10倍,死亡率為5倍,均顯著升高。12根據(jù)規(guī)定,設(shè)立血站需要經(jīng)歷長達50個工作日的審批流程,若出現(xiàn)材料不合格或缺少材料的情況,審批時間則會相應(yīng)延長。同時,國家規(guī)定,單采血漿站只能設(shè)立在縣及縣級市,在一個采血漿區(qū)域內(nèi),只能設(shè)立一個單采血漿站,且不可與全血血站設(shè)立在同一行政區(qū)內(nèi)??紤]到以上因素,血站數(shù)量有限,嚴(yán)重限制血漿的采集和供應(yīng)。① 對獻血行為的顧慮,主要體現(xiàn)為擔(dān)心影響身體健康、傳染疾病、害怕疼痛;② 對獻血機構(gòu)的技術(shù)和服務(wù)顧慮,體現(xiàn)為獻血后身體不適、已有獻血經(jīng)歷不愉快等;③ 對血液流通過程顧慮:擔(dān)心血液被非法買賣。以上顧慮導(dǎo)致民眾無償心血情況不容樂觀,缺乏長期穩(wěn)定的血漿供應(yīng)。血友病重癥患者體內(nèi)易產(chǎn)生抑制物,加重治療負擔(dān)血站設(shè)立審批慢,且具有地方限制導(dǎo)致血漿供應(yīng)有限民眾無償獻血意愿低下,部分中國人對獻血存在一定的心理顧慮行業(yè)發(fā)展建議提升產(chǎn)品質(zhì)量(1)政府方面:政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范血友病用藥行業(yè)生產(chǎn)流程,并成立相關(guān)部門,對科研用血友病用藥行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督,形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系,完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),重點加強冷鏈運輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級,保證血友病用藥行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量,促進行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展;(2)生產(chǎn)企業(yè)方面:血友病用藥行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范,保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個本土血友病用藥行業(yè)企業(yè)加強生產(chǎn)質(zhì)量的把控,對標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進口產(chǎn)品,并憑借價格優(yōu)勢逐步替代進口。此外,血友病用藥行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流,加大創(chuàng)新研發(fā)力度,不斷推出新產(chǎn)品,進一步擴大市場占有率,也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。全面增值服務(wù)單一的資金提供方角色僅能為血友病用藥行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式,血友病用藥行業(yè)同質(zhì)化競爭日趨嚴(yán)重,利潤空間不斷被壓縮,企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響,商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的血友病用藥行業(yè)需求外,設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強。中國本土血友病用藥行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力,鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品,擴大非公開定向債務(wù)融資工具(PPN)、公司債等額度獲取,形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場交替發(fā)行的新局面;企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度,確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。血友病用藥行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時,能夠綜合運用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進自身融資渠道的多元化,降低對單一產(chǎn)品和市場的依賴程度,實現(xiàn)融資地域的分散化,從而降低資金成本,提升企業(yè)負債端的市場競爭力。以遠東宏信為例,公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求,堅持“資源全球化”戰(zhàn)略,結(jié)合實時國內(nèi)外金融環(huán)境,有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu),在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢突出。多元化融資渠道豐富企業(yè)的債券種類關(guān)鍵詞一深化與核心銀行的合作關(guān)系關(guān)鍵詞二拓展銀行關(guān)系渠道關(guān)鍵詞三血友病用藥行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時,能夠綜合運用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進自身融資渠道的多元化,降低對單一產(chǎn)品和市場的依賴程度,實現(xiàn)融資地域的分散化,從而降低資金成本,提升企業(yè)負債端的市場競爭力。以遠東宏信為例,公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求,堅持“資源全球化”戰(zhàn)略,結(jié)合實時國內(nèi)外金融環(huán)境,有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu),在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢突出企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度,確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品,擴大非公開定向債務(wù)融資工具(PPN)、公司債等額度獲取,形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場交替發(fā)行的新局面;血友病用藥行業(yè)需要通過杠桿推動業(yè)務(wù)運轉(zhuǎn),從負債端看,血友病用藥行業(yè)企業(yè)的融資能力對資金成本和資金流動性具有決定性作用,因此,血友病用藥行業(yè)企業(yè)打通多元化融資渠道,提高資金周轉(zhuǎn)率,將是促進血友病用藥行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展的重要舉措。融資渠道拓展的主要方式主要包括以下三點:

拓展技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域血友病用藥行業(yè)屬于領(lǐng)域中發(fā)展最快的細分領(lǐng)域之一,隨著血友病用藥的市場環(huán)境日趨成熟,行業(yè)競爭日趨激烈,多家血友病用藥企業(yè)開始擴張產(chǎn)品相關(guān)服務(wù)領(lǐng)域,提升企業(yè)的行業(yè)競爭力,主要舉措包括:提高產(chǎn)品定制服務(wù)能力提升技術(shù)服務(wù)能力供科研咨詢服務(wù)血友病用藥行業(yè)企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力,鞏固行業(yè)地位血友病用藥行業(yè)企業(yè)面向多元化的科研實驗需求,建立多種技術(shù)服務(wù)平臺,向客戶提供除了所需的原材料以外的提取、分析等技術(shù)服務(wù),形成企業(yè)特有競爭力通過進行細化分工,為客戶制定科研問題解決方案,使客戶能更加專注于其擅長的領(lǐng)域,提高科研效率,且?guī)椭袠I(yè)大幅節(jié)省醫(yī)學(xué)科研投入聚焦投資業(yè)務(wù)行業(yè)資源優(yōu)勢金融資源優(yōu)勢服務(wù)優(yōu)勢血友病用藥行業(yè)廠商長期參與采購與評估,積累了較為豐富的上游廠商資源儲備,且與多家廠商建立長期合作關(guān)系血友病用藥行業(yè)商依托本身提供的資金服務(wù),具備融資渠道暢通的資金優(yōu)勢,可為行業(yè)建設(shè)提供初期資金支持,且可通過杠桿提升資金效率血友病用藥行業(yè)企業(yè)憑借多年的客戶服務(wù)經(jīng)驗,服務(wù)體系日趨完備,信息化服務(wù)于一身的綜合服務(wù)體系,能夠進行有效遷移,為投資業(yè)務(wù)的長期健康發(fā)展提供有力支持血友病用藥行業(yè)頭部企業(yè)已形成完善的的服務(wù)體系,在中國政府逐步放寬企業(yè)的準(zhǔn)入條件,鼓勵并支持的政策背景下,血友病用藥行業(yè)企業(yè)開拓投資業(yè)務(wù),通過產(chǎn)融結(jié)合向?qū)崢I(yè)運營縱深發(fā)展,血友病用藥行業(yè)未來的重要發(fā)展趨勢。&&&

頁巖氣革命后,乙烷價格持續(xù)走低。美國是世界上最大的乙烷生產(chǎn)國,也是唯一的乙烷出口國。美國乙烷主要來自濕天然氣經(jīng)過天然氣廠分離后得到的天然氣液(NGL,Naturalgasliquids)和原油開采副產(chǎn)的凝析油經(jīng)過煉廠處理后得到的液化煉廠氣(LRG,Liquefiedrefinerygases),其中前者貢獻了絕大部分。自2010年以來,美國NGL產(chǎn)量幾乎翻了一番,超過了天然氣產(chǎn)量增長率,并創(chuàng)下了2017年370萬桶/天的年度記錄。由于頁巖氣產(chǎn)量不斷增加,同時受管道運輸中乙烷比例不能超過12%的限制,美國乙烷產(chǎn)量也持續(xù)提升。并且乙烷相對較低的熱值及沸點使其作為液化燃料無法與丙烷和丁烷競爭,分離費用也降低了其作為管道氣的吸引力,乙烷自身產(chǎn)量又高于其它NGL組分,其供給過剩的情況日益凸顯。這導(dǎo)致美國乙烷價格在2011年底開始下降,并且在2013年至2015年由于乙烷產(chǎn)量超過消費量,乙烷價格一度低于天然氣價格,直到隨后乙烷需求增加價格才逐漸回升至2016年平均150美元/噸和2017年平均184美元/噸。2018年6月份開始乙烷價格受供需影響迎來一波大漲,目前處于高位回落階段。

競爭趨勢隨著科技不斷發(fā)展,血友病用藥企業(yè)對血友病用藥行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)投入不斷加大,企業(yè)形成自己的技術(shù)堡壘是在未來市場中取得市場份額的重要收到,因此技術(shù)競爭也是未來行業(yè)競爭的重要方向之一。血友病用藥行業(yè)的競爭促進了產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新,在滿足客戶需求的同時也給行業(yè)服務(wù)帶來不斷的新體驗。優(yōu)質(zhì)的服務(wù)是血友病用藥行業(yè)競爭的重要焦點與未來趨勢??蛻羰巧系?,滿足客戶的需求是血友病用藥行業(yè)企業(yè)的價值實現(xiàn),血友病用藥行業(yè)競爭趨勢首先在需求的分析與客戶痛點的把握。小眾運動場景日益崛起,帶動了新的血友病用藥行業(yè)產(chǎn)品需求。隨著行業(yè)的競爭不斷加劇,企業(yè)競爭的本質(zhì)是人才的競爭,血友病用藥行業(yè)企業(yè)都在不斷提升專業(yè)員工的技術(shù)水平。通過專項培訓(xùn)、高薪招聘吸引高端優(yōu)質(zhì)人才加入。人才競爭是未來血友病用藥行業(yè)競爭的核心點之一。

服務(wù)技術(shù)需求人才行業(yè)格局及趨勢PART04行業(yè)競爭格局競爭格局1競爭格局2在人凝血因子VIII領(lǐng)域,國產(chǎn)廠家占據(jù)血源性產(chǎn)品市場,重組產(chǎn)品由進口廠商壟斷。已有血源性產(chǎn)品上市的中國企業(yè)有上海萊士、華蘭生物、泰邦生物等,進入中國的進口產(chǎn)品生產(chǎn)商主要有Bayer(拜耳)、Pfizer(輝瑞)、Baxter(百特)。國產(chǎn)廠家憑借血源性產(chǎn)品占據(jù)一定市場份額,但市占率仍不足40%。神州細胞工程、正大天晴、開封制藥、成都蓉生等中國企業(yè)關(guān)于重組產(chǎn)品的研發(fā)已進入臨床試驗階段,其中,神州細胞、正大天晴處于臨床III期試驗,進度較快。在人凝血因子IX領(lǐng)域,中國市場上市產(chǎn)品僅有Pfizer(輝瑞)一家生產(chǎn)的重組人凝血因子IX。山東泰邦與四川遠大蜀陽研發(fā)的血源性人凝血因子IX分別處于報產(chǎn)和臨床階段,上市后有望憑借價格優(yōu)勢,打破進口產(chǎn)品對中國市場的壟斷。在用于血友病B和抑制物陽性血友病患者治療的人凝血酶原復(fù)合物與人凝血因子VIIa領(lǐng)域,中國參與人凝血酶原復(fù)合物研發(fā)的企業(yè)相對較多,上海新興醫(yī)藥、上海萊士、南岳生物、國藥集團、康寶生物、華蘭生物均已有產(chǎn)品上市,廣東衛(wèi)倫、衛(wèi)光生物、同路生物、成都蓉生等產(chǎn)品均處于臨床III期試驗階段。中國上市的人凝血因子VIIa藥物為丹麥諾和諾德公司生產(chǎn)的重組人凝血因子VIIa,天壇生物正積極布局重組VIIa產(chǎn)品的研發(fā),已處于臨床前準(zhǔn)備階段。在新途徑用藥領(lǐng)域,全球范圍內(nèi),新途徑用藥仍處于研發(fā)階段,僅有羅氏的艾美賽珠單抗注射液2017年11月獲得FDA批準(zhǔn)上市,2018年獲得NMPA批準(zhǔn)上市。血友病作為罕見病,發(fā)病率低,與發(fā)病率較高的疾病用藥相比,企業(yè)研發(fā)血友病用藥成本較高,收益較低。歐美等發(fā)達國家政府對血友病等罕見病用藥研發(fā)企業(yè)給予扶持,相比而言,中國在政策支持與技術(shù)積累等方面均落后于歐美發(fā)達國家與地區(qū)。因此,血友病用藥行業(yè)的主要參與者集中于歐美等發(fā)達國家,中國企業(yè)研發(fā)動力不足。血友病用藥國產(chǎn)產(chǎn)品進口替代空間大。上市的國產(chǎn)血友病用藥為第一代血源性人凝血因子VIII、旁路制劑VIIa與人凝血酶原復(fù)合物,尚未有國產(chǎn)的人凝血因子IX、重組人凝血因子VIII、重組人凝血因子IX、以及重組人凝血因子VIIa上市。行業(yè)發(fā)展趨勢2019202020212022提高產(chǎn)品定制服務(wù)能力血友病用藥行業(yè)企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力,鞏固行業(yè)地位供科研咨詢服務(wù)通過進行細化分工,為客戶制定科研問題解決方案,使客戶能更加專注于其擅長的領(lǐng)域,提高科研效率,且?guī)椭袠I(yè)大幅節(jié)省醫(yī)學(xué)科研投入研發(fā)基于新途徑療法的血友病用藥近十年,非凝血因子療法開始出現(xiàn),F(xiàn)VIII類

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