校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和比對的概念

校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和比對的概念第1頁，共17頁，2023年，2月20日，星期五一.能力驗(yàn)證的定義：能力驗(yàn)證是利用實(shí)驗(yàn)室間比對來確定實(shí)驗(yàn)室的檢測、測量能力。

第2頁，共17頁，2023年，2月20日，星期五二.能力驗(yàn)證的目的1)確定某個(gè)實(shí)驗(yàn)室對某些特定檢測或測量的能力，以及監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)能力；2)識別實(shí)驗(yàn)室中的問題并制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施，這些措施可能涉及諸如各別人員的行為或儀器的校準(zhǔn)等；3)確定新的檢測和測量方法和有效性及可比性，并對其進(jìn)行監(jiān)控；

第3頁，共17頁，2023年，2月20日，星期五4)增加實(shí)驗(yàn)室用戶的信心；5)識別實(shí)驗(yàn)室間的差異；6)確定某種方法的性能特性（通常稱協(xié)作試驗(yàn)）；7)為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RMS）賦值，并評估它們在特定檢測/測量程序中的適用性。

參加能力驗(yàn)證計(jì)劃可以為實(shí)驗(yàn)室提供一個(gè)評估和證明其出具數(shù)據(jù)可靠

第4頁，共17頁，2023年，2月20日，星期五

性的客觀手段，也是通過實(shí)驗(yàn)室檢測能力的外部措施來補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制程序的一種有效方法。能力驗(yàn)證同時(shí)還是對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中由技術(shù)專家進(jìn)行現(xiàn)場評審技術(shù)的重要補(bǔ)充。

第5頁，共17頁，2023年，2月20日，星期五三.能力驗(yàn)證的類型1)實(shí)驗(yàn)室間校準(zhǔn)計(jì)劃2)實(shí)驗(yàn)室間檢測計(jì)劃3)分割樣品檢測計(jì)劃4)定性計(jì)劃5)已知值計(jì)劃6)部分過程計(jì)劃

第6頁，共17頁，2023年，2月20日，星期五四.數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)1)程序2)指定值的建立3)極端結(jié)果的處理方法4)能力統(tǒng)計(jì)量的計(jì)算第7頁，共17頁，2023年，2月20日，星期五五.組織和計(jì)劃

參加試驗(yàn)室（1）參加試驗(yàn)室（2）參加試驗(yàn)室（n）主持試驗(yàn)室第8頁，共17頁，2023年，2月20日，星期五主持實(shí)驗(yàn)室的任務(wù)：1)制定驗(yàn)證計(jì)劃2)組織和協(xié)調(diào)3)運(yùn)作和報(bào)告4)統(tǒng)計(jì)結(jié)果

第9頁，共17頁，2023年，2月20日，星期五統(tǒng)計(jì)結(jié)果1第一實(shí)驗(yàn)室（實(shí)名：）2第二實(shí)驗(yàn)室（實(shí)名：）3第三實(shí)驗(yàn)室(實(shí)名：)4第四實(shí)驗(yàn)室(實(shí)名：)5第五實(shí)驗(yàn)室(實(shí)名：)6第六實(shí)驗(yàn)室(實(shí)名：)7第七實(shí)驗(yàn)室(實(shí)名：)…NO：1234567平均值第10頁，共17頁，2023年，2月20日，星期五附錄：實(shí)驗(yàn)室間比對結(jié)果的評定方法（適用于校準(zhǔn)/檢測實(shí)驗(yàn)室）1.實(shí)驗(yàn)室間比對通常是采用各個(gè)參加實(shí)驗(yàn)室分別測量同一個(gè)盲樣的某個(gè)量值或參量來實(shí)現(xiàn)的,對盲樣的要求是其時(shí)間和空間變化的穩(wěn)定性要好,確保各實(shí)驗(yàn)室測量結(jié)果的差別中不包含盲樣變化的影響。

第11頁，共17頁，2023年，2月20日，星期五2.比對可以是雙邊的也可以是多邊的,除了中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會能力驗(yàn)證部組織的比對參加實(shí)驗(yàn)室較多,一般實(shí)驗(yàn)室自己組織的比對,參加實(shí)驗(yàn)室不可能太多。在參加實(shí)驗(yàn)室中盡可能包含其測量不確定度明顯低于（例如低3倍或3倍以上）其他實(shí)驗(yàn)室的“指定”實(shí)驗(yàn)室，因而其測量結(jié)果可視為比對的“指定值”，如實(shí)在物色不到這樣的“權(quán)威”實(shí)驗(yàn)室，比對也可以在具有相同或基本相同測量不確定度或最大允許誤差的實(shí)驗(yàn)室間進(jìn)行。

第12頁，共17頁，2023年，2月20日，星期五3.比對結(jié)果的判定一般分為滿意和不滿意兩種情況：a)如果參加實(shí)驗(yàn)室中包含有指定實(shí)驗(yàn)室，則評定比對結(jié)果可參照能力驗(yàn)證結(jié)果的評定方法，即：

如：

其中:---某參加實(shí)驗(yàn)室的測量結(jié)果

X---指定實(shí)驗(yàn)室的測量結(jié)果

---某參加實(shí)驗(yàn)室的測量不確定度

---指定實(shí)驗(yàn)室的測量不確定度

第13頁，共17頁，2023年，2月20日，星期五則該參加實(shí)驗(yàn)室的測量結(jié)果為滿意,否則為不滿意,這種情況也適用于雙邊比對。如某個(gè)實(shí)驗(yàn)室在對一個(gè)核查標(biāo)準(zhǔn)的某個(gè)量值或參數(shù)測量后,讓平時(shí)為其提供校準(zhǔn)/檢定服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室（符合指定實(shí)驗(yàn)室的條件）對同一核查標(biāo)準(zhǔn)的同一量值或參量進(jìn)行測量并提供測量結(jié)果和測量不確定度。第14頁，共17頁，2023年，2月20日，星期五b)如果參加比對實(shí)驗(yàn)室中不包含指定實(shí)驗(yàn)室，它們的測量不確定度相同或基本相同，設(shè)它們的不確定度均為這時(shí)如只找到一個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對則：為滿意，其中---本實(shí)驗(yàn)室的測量值，---為另一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的測量值，如找到了多個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加比對，則:

為滿意，其中為多個(gè)實(shí)

驗(yàn)室測量值（包括本實(shí)驗(yàn)室的測量值）的

第15頁，共17頁，2023年，2月20日，星期五平均值，為包括本實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)的參加實(shí)驗(yàn)室的個(gè)數(shù)。例如：有三個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加比對，則：

為滿意。

第16頁，共17頁，2023年，2月20日，星期五C)如參加實(shí)驗(yàn)室給不出測量結(jié)果的不確定度，只能給出測量儀器的最大允許誤差（即測量儀器經(jīng)檢定合格的準(zhǔn)確度指標(biāo)）而且其最大允許