我國食品衛(wèi)生法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與國際有關(guān)法典標(biāo)準(zhǔn)對比

我國食品衛(wèi)生法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與國際有關(guān)法典標(biāo)準(zhǔn)對比第1頁/共50頁我國食品衛(wèi)生法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與國際有關(guān)法典標(biāo)準(zhǔn)對比

TheChinesefoodhygieneregulationsandstandardsincontrasttointernationalrelevantcodes第2頁/共50頁我國食品衛(wèi)生法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與國際有關(guān)法典標(biāo)準(zhǔn)對比一、中國食品衛(wèi)生法律體系簡介二、中國食品衛(wèi)生法與國際有關(guān)法律比較三、中國食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)概況四、中國食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)比較第3頁/共50頁一、中國食品衛(wèi)生法律體系簡介

食品立法主要模式MainModelsofFoodLaw食品法FoodLaw：如歐洲某些國家食品藥品化妝品法Food,DrugandCosmeticAct：如美國食品衛(wèi)生法FoodHygiene(Sanitary)Law：如日本，中國第4頁/共50頁中華人民共和國食品衛(wèi)生法中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）：1982年11月19日第五屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十五次會議通過，1983年7月1日起實施中華人民共和國食品衛(wèi)生法（CFHL）：1995年10月30日第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十六次會議通過，并以第五十九號主席令公布，自公布之日起實行第5頁/共50頁《食品衛(wèi)生法》(CFHL)框架

共9章57條第一章總則第二章食品的衛(wèi)生第三章食品添加劑的衛(wèi)生第四章食品容器、包裝材料和食品用工具、設(shè)備的衛(wèi)生第五章食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法的制定第六章食品衛(wèi)生管理第七章食品衛(wèi)生監(jiān)督第八章法律責(zé)任第九章附則第6頁/共50頁CFHL的主要法律規(guī)定(1)

Mainlegalprescriptions(1)立法目的：防止食品污染，保障身體健康明確國家實行食品衛(wèi)生監(jiān)督制度：中央和地方衛(wèi)生行政部門行使衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)適用范圍：食品，食品添加劑，食品容器、包裝材料、食品用工具、設(shè)備、洗滌劑、消毒劑；食品生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)施和有關(guān)環(huán)境對食品，食品添加劑，食品容器、包裝材料、食品用工具、設(shè)備、洗滌劑、消毒劑提出基本衛(wèi)生要求第7頁/共50頁CFHL的主要法律規(guī)定(2)

Mainlegalprescriptions(2)明確食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求：過程，場所和人員明確禁止生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品食品有關(guān)的衛(wèi)生評價及安全性評價制度確定上市前需審批的產(chǎn)品：保健食品、新資源食品、添加劑新品種、利用新材料生產(chǎn)的食品容器和包裝材料、食品用工具設(shè)備新品種授權(quán)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、管理辦法和檢驗規(guī)程第8頁/共50頁CFHL的主要法律規(guī)定(3)

Mainlegalprescriptions(3)對產(chǎn)品包裝和說明書提出基本要求生產(chǎn)經(jīng)營單位衛(wèi)生許可制度以及檢驗和索證制度進(jìn)出口的監(jiān)督檢驗制度和要求建立食品衛(wèi)生監(jiān)督、檢驗、監(jiān)測制度中毒及污染事故調(diào)查、處理及報告制度法律責(zé)任及其它第9頁/共50頁食品衛(wèi)生規(guī)章食品衛(wèi)生監(jiān)督與行政處罰食品及食品原料食品生產(chǎn)經(jīng)營過程食品容器、包裝材料、工具與設(shè)備食品衛(wèi)生檢驗食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范強制性推薦性食品衛(wèi)生法中國食品衛(wèi)生法律體系

FoodhygieneregulationsysteminChina第10頁/共50頁食品及食品原料管理規(guī)章(舉例）

Examplesofregulationsforfoodsandrawmaterials食品添加劑衛(wèi)生管理辦法新資源食品衛(wèi)生管理辦法轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法保健食品管理辦法禁止食品加藥管理辦法輻照食品衛(wèi)生管理辦法乳與乳制品管理辦法蛋與蛋制品衛(wèi)生管理辦法水產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法調(diào)味品衛(wèi)生管理辦法食糖衛(wèi)生管理辦法酒類衛(wèi)生管理辦法糧食衛(wèi)生管理辦法食用植物油衛(wèi)生管理辦法茶葉衛(wèi)生管理辦法食用菌衛(wèi)生管理辦法母乳代用品銷售管理辦法肉與肉制品衛(wèi)生管理辦法第11頁/共50頁食品生產(chǎn)經(jīng)營過程管理規(guī)章

Regulationsonfoodprocessingandhandling消毒管理辦法餐飲業(yè)食品衛(wèi)生管理辦法街頭食品衛(wèi)生管理辦法學(xué)生集體用餐衛(wèi)生監(jiān)督辦法預(yù)防性健康檢查管理辦法食品生產(chǎn)經(jīng)營人員食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)辦法第12頁/共50頁食品容器、包裝材料和食品用工具與設(shè)備管理規(guī)章

Regulationsoncontainers,etc.食品用塑料制品及原材料衛(wèi)生管理辦法食品包裝用原紙衛(wèi)生管理辦法食品用橡膠制品衛(wèi)生管理辦法鋁制食具容器衛(wèi)生管理辦法陶瓷食具容器衛(wèi)生管理辦法食品容器內(nèi)壁涂料衛(wèi)生管理辦法食品容器過氯乙烯內(nèi)壁涂料衛(wèi)生管理辦法食品罐頭內(nèi)壁環(huán)氧酚醛涂料衛(wèi)生管理辦法第13頁/共50頁食品衛(wèi)生監(jiān)督管理與行政處罰規(guī)章

Regulationsoninspectionsandadministrativepanalties衛(wèi)生行政處罰程序食品衛(wèi)生監(jiān)督程序食品衛(wèi)生行政處罰辦法食物中毒事故處理辦法衛(wèi)生監(jiān)督員管理辦法食品衛(wèi)生監(jiān)督員守則衛(wèi)生監(jiān)督統(tǒng)計管理辦法食品廣告管理辦法第14頁/共50頁食品衛(wèi)生檢驗管理規(guī)范

Regulationsonlaboratoryandtesting食品衛(wèi)生檢驗單位管理辦法醫(yī)學(xué)實驗動物管理實施細(xì)則衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)工作制度衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)認(rèn)定與管理辦法衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)認(rèn)定與管理規(guī)范保健食品功能學(xué)檢驗機構(gòu)認(rèn)定與管理辦法第15頁/共50頁二、CFHL與國際有關(guān)法律比較

ComparisonofCFHLwithrelevantforeignlaws國際上對改進(jìn)食品安全立法的看法FAO/WHO模式食品法ModelFoodLaw其它國家食品立法第16頁/共50頁國際上對改進(jìn)食品安全立法的看法

Generalviewstoimprovefoodsafetylegislation強調(diào)法律基于科學(xué)：危險性分析理論應(yīng)用強調(diào)農(nóng)場到餐桌全過程管理強調(diào)食品生產(chǎn)經(jīng)營者對保證食品安全的責(zé)任：企業(yè)實施HACCP，加強自我管理措施，如自愿產(chǎn)品召回政府減少過細(xì)的法律約束(Deregulation)強調(diào)協(xié)調(diào)一致第17頁/共50頁FAO/WHO模式食品法

ModelFoodLawFAO/WHO聯(lián)合組織制定經(jīng)非洲和亞洲一些國家討論修改是指導(dǎo)各國制定食品法的參考模式法規(guī)也強調(diào)在監(jiān)管部門和中央與地方政府職能分工方面要根據(jù)本國具體情況第18頁/共50頁FAO/WHO模式食品法框架（1）

ModelFoodLawI簡則

1.法律簡稱與前言2.用語解釋II通則

3.禁止銷售有毒及攙雜使假食品4.欺詐5.食品標(biāo)準(zhǔn)6.禁止銷售不符合要求食品7.在不衛(wèi)生條件下銷售與制備食品第19頁/共50頁FAO/WHO模式食品法框架（2）

ModelFoodLawIII進(jìn)口與保證

8.進(jìn)口9.保證10.辯護(hù)IV與食品標(biāo)準(zhǔn)，安全及其他事宜有關(guān)的法規(guī)11.法規(guī)RegulationsV管理與執(zhí)法12.食品標(biāo)準(zhǔn)委員會13.授權(quán)官員權(quán)力14.官方實驗室授權(quán)官員任命與職責(zé)第20頁/共50頁FAO/WHO模式食品法框架（3）

ModelFoodLaw15.其他授權(quán)官員16.部長獲得可靠食品成分情況的權(quán)力VI法律程序17.法院責(zé)令吊銷許可證及處理物品的權(quán)力18.訴訟19.處罰20.分析和推斷證書21.其他法律救助通過日期:第21頁/共50頁比較：法律規(guī)定原則一致

Comparison:similarlegalprescriptions立法目標(biāo)基本一致食品定義一致：成品及原料均包括添加劑、污染物、容器、包裝、工具、設(shè)備衛(wèi)生等條款均包括安全評價原則均包括生產(chǎn)經(jīng)營過程控制和終產(chǎn)品要求條款均規(guī)定了監(jiān)督制度、控制措施和法律責(zé)任結(jié)論：我國食品衛(wèi)生法基本是一部現(xiàn)代食品法第22頁/共50頁比較：法律內(nèi)容差異之處

Comparison:differencesCFHL不包括對種植業(yè)和養(yǎng)殖業(yè)的規(guī)范CFHL對攙雜使假的控制僅限于“影響營養(yǎng)和衛(wèi)生的”CFHL規(guī)定執(zhí)法部門除有采取行政控制措施的權(quán)力外，還有進(jìn)行各種行政處罰權(quán)力；國外法律一般僅授予執(zhí)法部門行政控制權(quán)力，處罰權(quán)歸法院對保健食品管理各國規(guī)定不一：中國、日本、韓國、美國第23頁/共50頁三、中國食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)概況

AbriefingtofoodhygienestandardsinChina

CFHL規(guī)定CFHL第十四條：“食品，食品添夾劑，食品容器、包裝材料，食品用工具、設(shè)備，用于清洗食品和食品用工具、設(shè)備的洗滌劑、消毒劑以及食品中污染物質(zhì)、放射性物質(zhì)允許量的國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生管理辦法和檢驗規(guī)程，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定或者批準(zhǔn)頒發(fā)”CFHL第十五條：國家未制定衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品，由省級人民政府可制定地方標(biāo)準(zhǔn)，報衛(wèi)生部和國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案CFHL第十六條：食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)中有衛(wèi)生學(xué)意義的指標(biāo)，農(nóng)藥、化肥等農(nóng)用化學(xué)物質(zhì)的安全性評價，必須經(jīng)衛(wèi)生部審查同意。屠宰畜、禽的獸醫(yī)衛(wèi)生檢驗規(guī)程，由國務(wù)院有關(guān)行政部門會同衛(wèi)生部制定CFHL第二十一條：標(biāo)識；CFHL第二十二條：保健食品第24頁/共50頁國家食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)類別（1）

Categoriesoffoodhygienestandards1產(chǎn)品（包括食品原料與終產(chǎn)品）衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：依食品的類別分為21類食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)包括：（1）糧食及其制品；（2）食用油脂……..（21）保健食品2食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)3營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)4食品容器與包裝材料5

食品中農(nóng)藥最大殘留限量衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)6食品中霉菌與霉菌毒素限量衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)7食品中環(huán)境污染物限量衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)8食品中激素（植物生長素）及抗菌素的限量標(biāo)準(zhǔn)9食品企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范第25頁/共50頁國家食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)類別（2）

Categoriesoffoodhygienestandards10食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)11

輻照食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)12

食品衛(wèi)生檢驗方法，包括：(1)食品衛(wèi)生微生物檢驗方法；(2)食品衛(wèi)生理化檢驗方法；(3)食品衛(wèi)生毒理學(xué)安全性評價程序與方法；(4)食品衛(wèi)生營養(yǎng)素檢驗方法。13食物中毒診斷標(biāo)準(zhǔn)14其他，包括食品餐飲具洗滌衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、洗滌劑消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)第26頁/共50頁各類食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(475)食品與食品原料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(112)食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(1)食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(1)食品污染物（21）農(nóng)藥殘留（34）包裝材料（39）食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（21）食物中毒診斷標(biāo)準(zhǔn)（19）食品衛(wèi)生檢驗方法(227)經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的食品添加劑431種,香料1040種各類國家食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)情況

（部分標(biāo)準(zhǔn)未包括在內(nèi)）第27頁/共50頁食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容

Contentoffoodhygienestandards1食用安全相關(guān)的技術(shù)要求（1）嚴(yán)重危害健康的指標(biāo)：如鉛、致病菌、毒素等（2）反映對健康可能有一定危險性的間接指標(biāo)：如菌落總數(shù)、大腸菌群（3）反映食品衛(wèi)生狀況惡化或?qū)πl(wèi)生狀況的惡化具有影響的指標(biāo)，如酸價、揮發(fā)性鹽基氮、水分、鹽分等2食品營養(yǎng)質(zhì)量指標(biāo)

（1）營養(yǎng)素種類與營養(yǎng)效價（2）營養(yǎng)素含量與配比3保健功能指標(biāo)

具有特定生理功能的食物因子及其含量第28頁/共50頁國家食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制定程序

Procedurestoformulatefoodhygienestandards1提出標(biāo)準(zhǔn)制定建議（任何單位個人）2列入計劃3研制組（協(xié)作組）研制草擬4標(biāo)準(zhǔn)草案5標(biāo)委會（食品衛(wèi)生、添加劑）審議（各有關(guān)部門參加）6征求各方意見（中央與地方政府各部門、企業(yè)界、協(xié)會等NGOs、社會，包括通過因特網(wǎng)）7審定與批準(zhǔn)、發(fā)布第29頁/共50頁制定國家食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)時考慮的因素

Factorsconsideredinformulatingstandards根據(jù)調(diào)查研究結(jié)果考慮標(biāo)準(zhǔn)的可行性現(xiàn)有的危險性評價結(jié)果或進(jìn)行新的危險性評價參考國際食品法典標(biāo)準(zhǔn)及其他國家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)引用或參考企業(yè)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定國家標(biāo)準(zhǔn)第30頁/共50頁四、中國食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)比較

ComparisonofChinesestandardswithCodex國際食品法典標(biāo)準(zhǔn)CodexStandardbyCAC我國食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)與CAC法典標(biāo)準(zhǔn)異同近期對我國食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的評估和修訂情況第31頁/共50頁國際食品法典簡介Codex國際食品法典（Codex）指由CAC組織制定的食品標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則和建議國際食品法典委員會(CodexAlimentariusCommission,即CAC)1962年決定成立，負(fù)責(zé)FAO/WHO聯(lián)合食品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃CAC性質(zhì):政府間組織,現(xiàn)有167個成員國觀察員:有關(guān)國際組織及食品工業(yè),貿(mào)易,科技和消費者組織代表目的:保護(hù)消費者健康;保證公正進(jìn)行食品貿(mào)易;協(xié)調(diào)制定國際食品法典第32頁/共50頁

食品法典秘書處CodexSecretariat第33頁/共50頁國際食品法典委員會（CAC）第34頁/共50頁CAC一般委員會（9）一般原則委員會法國

食品標(biāo)簽委員會加拿大分析和采樣方法委員會匈牙利食品衛(wèi)生委員會美國農(nóng)藥殘留委員會荷蘭食品添加劑和污染物委員會荷蘭進(jìn)出口檢驗和出證系統(tǒng)委員會澳大利亞營養(yǎng)與特殊膳食食品委員會德國食品中獸藥殘留委員會美國第35頁/共50頁

商品委員會和特工作組油脂委員會英國魚和魚制品委員會挪威乳和乳制品委員會新西蘭新鮮水果蔬菜委員會墨西哥可可制品和巧克力委員會瑞士加工水果蔬菜委員會美國肉禽類衛(wèi)生委員會新西蘭糖委員會*英國谷物與豆類委員會*美國植物蛋白委員會*加拿大天然礦泉水委員會*瑞士果汁特別工作組巴西動物喂養(yǎng)特別工作組丹麥生物技術(shù)食品特別工作組日本第36頁/共50頁地區(qū)協(xié)調(diào)委員會（6個）非洲地區(qū)協(xié)調(diào)委員會亞洲地區(qū)協(xié)調(diào)委員會歐洲地區(qū)協(xié)調(diào)委員會拉丁美洲和加勒比地區(qū)協(xié)調(diào)委員會近東地區(qū)協(xié)調(diào)委員會北美和西南太平洋地區(qū)協(xié)調(diào)委員會第37頁/共50頁

法典制定程序步驟

TheCodexStepProcedure1.委員會全會批準(zhǔn)新的法典制定工作2.擬定法典建議草案第一稿3.送交有關(guān)政府征求意見4.CAC下屬委員會審議草案及政府反饋意見5.委員會全會采納建議草案6.再送交有關(guān)政府征求意見7.CAC下屬委員會再次審議草案及政府反饋意見8.CAC全會批準(zhǔn)并公布法典標(biāo)準(zhǔn)加速程序（5步）AcceleratedProcedure5/8步（省略6-7步，需2/3成員同意）第38頁/共50頁

CAC制定的食品法典標(biāo)準(zhǔn)的類型食品標(biāo)準(zhǔn)(FoodStandards)衛(wèi)生或其它技術(shù)規(guī)范(CodesofPractice)農(nóng)藥及獸藥殘留最大限值(MRLs)污染物指導(dǎo)水平GuidanceLevel)準(zhǔn)則（Principles）指南（Guidelines）建議（Recommendations）食品添加劑規(guī)范（SpecificationsbyJECFA）第39頁/共50頁CAC制定法典標(biāo)準(zhǔn)考慮的原則保護(hù)消費者健康促進(jìn)公正國際食品貿(mào)易以科學(xué)危險性評價（定性與定量）為基礎(chǔ)：JECFA,JMPR,微生物危險性評價專家咨詢會議；CAC兩項原則聲明考慮其它合理因素：經(jīng)濟、不同地區(qū)和國家的情況等第40頁/共50頁近年來CAC工作變化趨勢對橫向法典標(biāo)準(zhǔn)更重視：適用各類食品盡量控制食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量：涉及橫向標(biāo)準(zhǔn)的則直接引用更強調(diào)危險性評價的科學(xué)原則更強調(diào)各方面參與：消費者，NGOs圍繞一些原則爭議更大：如Precautionaryprinciple,Traceability,Otherlegitimatefactors,ALARA應(yīng)用等第41頁/共50頁我國食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)與Codex的異同（1）標(biāo)準(zhǔn)制定原則大體相同部分標(biāo)準(zhǔn)要求一致或類似食品分類及標(biāo)準(zhǔn)分類有差異，故不能一一對應(yīng)我國有些食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)未引用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，故有些矛盾重復(fù)和交叉：組織制定機制問題質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過多過雜，注重橫向衛(wèi)生安全要求指標(biāo)不夠標(biāo)準(zhǔn)制定中應(yīng)繼續(xù)加強危險性評價第42頁/共50頁我國食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)與Codex的異同（2）標(biāo)準(zhǔn)名稱用語和分類不同，有些實際是衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)有些指標(biāo)由于中國國情還需繼續(xù)應(yīng)用，如細(xì)菌總數(shù)和大腸菌值松嚴(yán)程度：與Codex相比，松、嚴(yán)、等同均有第43頁/共50頁食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)清理和評估工作

ReviewandamendmentsoftheChinesestandards

背景：進(jìn)出口增加；入世；國內(nèi)各界要求2001年1月3日至5月30日組織專家審議對464個國家食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗方法(包括73個農(nóng)殘限量標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行了清理審查通過審查，共發(fā)現(xiàn)各類問題1379個參照有關(guān)依據(jù)，對其中1034個問題進(jìn)行了修改現(xiàn)正在網(wǎng)上征求意見第44頁/共50頁清理審查與修改的基本原則（1）1保證國家食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)與《食品衛(wèi)生法》的立法目的和管理范圍保持統(tǒng)一2標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)產(chǎn)品名稱、適用范圍、定義、分類、產(chǎn)品特征性指標(biāo)等非安全性技術(shù)要求與其它國