生物安全概念辨析doc-生物安全法律問(wèn)題研究綜述

“生物平安〞概念辨析王明遠(yuǎn)金峰摘要：本文首先指出了研究生物平安概念的意義分析了“轉(zhuǎn)基因〞詞源和“生物平安〞的由來(lái)回憶了生物平安概念的演變和開(kāi)展并在此根底上指出轉(zhuǎn)基因生物平安“是指為使轉(zhuǎn)基因生物及其在研究、開(kāi)發(fā)、消費(fèi)、運(yùn)輸、銷售、消費(fèi)等過(guò)程中受到平安控制、防范其對(duì)生態(tài)和人類安康產(chǎn)生危害、以及救濟(jì)轉(zhuǎn)基因生物所造成的危害、損害而采取的一系列措施的總和〞關(guān)鍵詞：轉(zhuǎn)基因生物平安概念一、引言轉(zhuǎn)基因生物平安問(wèn)題在國(guó)內(nèi)外已經(jīng)引起極大的關(guān)注不同領(lǐng)域的專家都從自己的專業(yè)角度對(duì)這個(gè)問(wèn)題進(jìn)展了很多研究積累了豐富的文獻(xiàn)。這些研究主要集中在生態(tài)學(xué)、科技倫理、環(huán)境科學(xué)等方面主要通過(guò)技術(shù)層面來(lái)分析轉(zhuǎn)基因生物的平安性問(wèn)題。隨著研究的深化人們一致認(rèn)為生物平安是一個(gè)綜合性的問(wèn)題它對(duì)于人類社會(huì)的深遠(yuǎn)影響已經(jīng)超過(guò)人們的預(yù)原來(lái)那種希望僅僅依靠科學(xué)技術(shù)的完善來(lái)解決人們對(duì)生物平安的疑慮和不安的想法已經(jīng)顯得過(guò)于簡(jiǎn)單王延光．生命倫理與生物技術(shù)及生物平安王延光．生命倫理與生物技術(shù)及生物平安研討會(huì)綜述．哲學(xué)動(dòng)態(tài)2001(6)近年來(lái)中國(guó)出現(xiàn)了一系列涉及到轉(zhuǎn)基因生物及其的案件和糾紛如雀巢轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)糾紛://finance.tom/1001/1002/2004119-38770l://stock.beelink/20040729/10944.shtml2004年7月轉(zhuǎn)基因大豆進(jìn)口答應(yīng)證風(fēng)波://fzlspf.nease/zcfg/z-2002-03-11-32002年3月11日等還有如今沸沸揚(yáng)揚(yáng)的轉(zhuǎn)基因稻米化爭(zhēng)議轉(zhuǎn)基因稻米逼近中國(guó)背后的利益爭(zhēng)端://yn.xinhuanet/focus/2004-11/12/content_3206390_1國(guó)內(nèi)越來(lái)越多的學(xué)者開(kāi)場(chǎng)意識(shí)到生物平安法律問(wèn)題研究的重要性在生物平安立法、理體制等方面作了很多創(chuàng)始性的研究工作但是與國(guó)外的研究現(xiàn)狀相比://finance.tom/1001/1002/2004119-38770l://stock.beelink/20040729/10944.shtml2004年7月://fzlspf.nease/zcfg/z-2002-03-11-32002年3月11日轉(zhuǎn)基因稻米逼近中國(guó)背后的利益爭(zhēng)端://yn.xinhuanet/focus/2004-11/12/content_3206390_1薛達(dá)元編．生物平安理與理〔南京生物平安國(guó)際研討會(huì)文集〕北京：中國(guó)環(huán)境1998作為轉(zhuǎn)基因生物平安法律問(wèn)題研究的邏輯起點(diǎn)轉(zhuǎn)基因生物平安的概念界定是一個(gè)核心問(wèn)題和工作根底。筆者有感于國(guó)內(nèi)學(xué)者對(duì)轉(zhuǎn)基因生物平安概念理解的不一致結(jié)合轉(zhuǎn)基因生物平安問(wèn)題的科技背景和轉(zhuǎn)基因生物平安問(wèn)題的演變?cè)噲D對(duì)轉(zhuǎn)基因生物平安的概念作一梳理和探究。二、“轉(zhuǎn)基因〞詞源和“生物平安〞的由來(lái)“轉(zhuǎn)基因生物〞一詞的最初來(lái)源是英語(yǔ)“TransgenicOrganis〞因?yàn)樵谏鲜兰o(jì)70年代重組脫氧核糖核酸技術(shù)〔rDNA〕剛開(kāi)場(chǎng)應(yīng)用于動(dòng)植物育種的時(shí)候常規(guī)的做法是將外源目的基因轉(zhuǎn)入生物體內(nèi)使其得到表達(dá)因此在早的英語(yǔ)文獻(xiàn)中這種移植了外源基因的生物被形象地稱為“transgenicOrganis〞即“轉(zhuǎn)基因生物〞。但隨著分子生物技術(shù)的不斷開(kāi)展尤其是上世紀(jì)90年代末以來(lái)科學(xué)家們可以在不導(dǎo)入外源基因的情況下通過(guò)對(duì)生物體本身遺傳物質(zhì)的加工、敲除、屏蔽等也能改變生物體的遺傳特性獲得人們希望得到的性狀。閆新甫主編．轉(zhuǎn)基因植物．北京：科學(xué)2003,p120在此類情形下沒(méi)有轉(zhuǎn)入外源基因嚴(yán)格說(shuō)就不能再稱為轉(zhuǎn)基因稱為“基因修飾〞更加適宜和全面因此如今開(kāi)場(chǎng)用“GeneticallyModifiedOrganis〔簡(jiǎn)稱GMO〕〞即“基因修飾生物〞來(lái)代替早的“TransgenicOrganis〞。因此如今我們所指的“轉(zhuǎn)基因生物〞其概念已經(jīng)為“基因修飾生物〞所涵蓋。但因?yàn)椤稗D(zhuǎn)基因〞一詞已經(jīng)普遍為人們承受而且外源基因?qū)肴匀皇悄壳胺肿由锛夹g(shù)在作物育種領(lǐng)域中所采用的主要之一“轉(zhuǎn)基因生物〞一詞就沿用至今。此本文繼續(xù)沿用“轉(zhuǎn)基因〞一詞不過(guò)是在“基因修飾生物〞的意義上加以閆新甫主編．轉(zhuǎn)基因植物．北京：科學(xué)2003,p120早在1956年Crick和Watson對(duì)生物遺傳物質(zhì)的構(gòu)造的提醒極大地促進(jìn)了現(xiàn)代生物技術(shù)的開(kāi)展。到1968年科學(xué)家PaulBerg成功地將兩段沒(méi)有遺傳相關(guān)性的DN段連接引起生物學(xué)界的轟動(dòng)該科學(xué)家也因此獲得了。隨后他試圖開(kāi)展將這段重組脫氧核糖核酸〔rDNA〕導(dǎo)入真核生物細(xì)胞核的實(shí)驗(yàn)由于實(shí)驗(yàn)采用的DNA來(lái)源于一種非常危險(xiǎn)的病一旦DN段在真核細(xì)胞內(nèi)恢復(fù)了生物活性后果不堪設(shè)想此時(shí)有同行意識(shí)到該實(shí)驗(yàn)的危險(xiǎn)性向他發(fā)出了警告PaulBerg在仔細(xì)斟酌后暫時(shí)放棄了這項(xiàng)可能再度讓他的實(shí)驗(yàn)。而在1972年生物學(xué)家Boyer從大腸桿菌中提取了一種限制性內(nèi)切酶命名為EcoRi酶這種酶可以在特定編碼區(qū)域?qū)NA鏈切斷這使得不同遺傳物質(zhì)之間的重組變得愈加可行。在這種情況下科學(xué)家們?cè)俅慰紤]到生物實(shí)驗(yàn)的平安性問(wèn)題并且于1975年召開(kāi)了著名的Asilomar會(huì)議專門(mén)討生物平安問(wèn)題。在Asilomar會(huì)議召開(kāi)后不久衛(wèi)生研究院〔NIH〕就制定了世界上第一部專門(mén)針對(duì)生物平安的標(biāo)準(zhǔn)性即?NIH實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)那么?劉謙,朱鑫泉主編．生物平安．北京：科學(xué)2001p23。在?NIH實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)那么?中第一次提到生物平安〔biosafety〕的概念可以說(shuō)以后生物平安概念的變動(dòng)和開(kāi)展都是這一概念。但是要注意的是此處的生物平安是指“為了使病原微生物在實(shí)驗(yàn)室受到平安控制而采取的一系列措施〞〔Aseriesofproceduresinthelaboratorytoensurethatpathogenicmicrobesaresafelycontained〕GuidelineforResearInvolvingRebinantDNAMolecules,NIH,USA,1976?？梢?jiàn)就生物平安問(wèn)題的起源來(lái)說(shuō)有兩個(gè)根本要素：其一生物平安與生物技術(shù)嚴(yán)相連假如沒(méi)有現(xiàn)代分子生物技術(shù)的開(kāi)展沒(méi)有對(duì)遺傳物質(zhì)在物種間進(jìn)展轉(zhuǎn)移的科技才能就不會(huì)有生物平安問(wèn)題的出現(xiàn)；其二生物平安是轉(zhuǎn)基因生物及其而導(dǎo)致確實(shí)定或不確定的潛在風(fēng)險(xiǎn)。綜合上文對(duì)轉(zhuǎn)基因生物概念的分析可以看到?NIH劉謙,朱鑫泉主編．生物平安．北京：科學(xué)2001p23GuidelineforResearInvolvingRebinantDNAMolecules,NIH,USA,1976在我國(guó)法學(xué)界是生物平安？不同的學(xué)者有各自不同的解釋。如有的學(xué)者認(rèn)為“生物平安是指生物的正常生存和開(kāi)展以類的生命和安康不受人類的生物技術(shù)活動(dòng)和其他開(kāi)發(fā)利用活動(dòng)損害和損害的狀態(tài)〞王燦發(fā)．生物平安及其法律問(wèn)題．清華大學(xué)環(huán)境法壇．北京：清華大學(xué)2004年10月:///docsn/fxy/hjflt/hjflt_dianziban_007；有的學(xué)者認(rèn)為“生物平安是指生物種群的生存開(kāi)展處于不受人類不當(dāng)活動(dòng)干擾、損害王燦發(fā)．生物平安及其法律問(wèn)題．清華大學(xué)環(huán)境法壇．北京：清華大學(xué)2004年10月:///docsn/fxy/hjflt/hjflt_dianziban_007蔡守秋．生物平安法．河南政法理干部學(xué)院學(xué)報(bào)2002〔2〕正如很多其它科技開(kāi)展帶來(lái)的法律問(wèn)題一樣對(duì)生物平安概念的界定不能脫離生物平安問(wèn)題的科技背景否那么就不能準(zhǔn)確找到法律層面的切入點(diǎn)。正如所述生物平安的最初概念可以等同于轉(zhuǎn)基因生物平安的概念但是隨著生物平安被人們重視的程度不斷進(jìn)步越來(lái)越多的問(wèn)題被歸入到生物平安的范疇中去。比方外來(lái)生物入侵這是一個(gè)傳統(tǒng)的生態(tài)危害問(wèn)題而且已經(jīng)為人們認(rèn)識(shí)到了但是在轉(zhuǎn)基因生物的生態(tài)危險(xiǎn)性尚未顯現(xiàn)以前沒(méi)有人把生物入侵看成是生物平安問(wèn)題。即便如今看來(lái)轉(zhuǎn)基因生物平安問(wèn)題還是生物平安的主要方面當(dāng)前在調(diào)整生物平安過(guò)程中表達(dá)的一系列原那么如“審慎預(yù)防原那么(precautionaryprinciple)〞“本質(zhì)等同性原那么(substantialequivalence)〞“事先知情同意(AdvanceInformedAgreement)〞等都是在調(diào)整和標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因生物平安的過(guò)程中被強(qiáng)調(diào)和研究的。而值得進(jìn)一步考慮的是從上文所引的國(guó)內(nèi)兩種代表性觀點(diǎn)看似乎“生物平安〞一詞中的“生物〞是作為被保護(hù)的對(duì)象來(lái)說(shuō)的使其保持在一個(gè)不被“干擾、損害、損害、威脅〞的狀態(tài)。但并非如此。從生物平安概念的起源來(lái)看我們可以很明確地知道這里的“生物〞指的不是“需要保護(hù)的生態(tài)環(huán)境內(nèi)的生物〞而恰恰是“可以引起不平安狀態(tài)的病原生物〞；所謂的“平安〞那么是指對(duì)采取措施使得這類危險(xiǎn)的生物被控制在“平安〞狀態(tài)而言的。假如不明確這一點(diǎn)就會(huì)對(duì)生物平安作擴(kuò)大的解釋。與生物技術(shù)無(wú)關(guān)的人類活動(dòng)比方濫捕野生動(dòng)物、過(guò)度砍伐等行為即使是產(chǎn)生了對(duì)生物界的危害也不應(yīng)被納入生物平安的范疇。三、生物平安概念的演變和開(kāi)展?NIH實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)那么?第一次提出生物平安的概念但假如生物平安概念只停留在這個(gè)層面上轉(zhuǎn)基因生物停留在實(shí)驗(yàn)室里而沒(méi)有產(chǎn)業(yè)化的價(jià)值和意義那么所謂的轉(zhuǎn)基因生物平安法律問(wèn)題無(wú)非是一些實(shí)驗(yàn)室的操作標(biāo)準(zhǔn)而已法律所能起到的作用就會(huì)微乎其微。實(shí)際上隨著農(nóng)業(yè)綠色的風(fēng)起云涌傳統(tǒng)的農(nóng)業(yè)栽培和育種形式的潛力已經(jīng)挖掘怠盡日益精細(xì)的耕作和大量的農(nóng)藥、化肥投入使得本來(lái)已經(jīng)脆弱不堪的生態(tài)環(huán)境遭到進(jìn)一步的惡化同時(shí)世界日益增長(zhǎng)的人口又使得溫飽問(wèn)題的解決雪上加霜。高崇明編．生物倫理學(xué)．北京：北京大學(xué)1999,p12此時(shí)人們認(rèn)識(shí)到生物科技對(duì)于農(nóng)業(yè)的運(yùn)用所能帶來(lái)的宏大的利益在很大程度上可以對(duì)以上問(wèn)題的緩解作出奉獻(xiàn)。農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)的獨(dú)特消費(fèi)特性使得轉(zhuǎn)基因生物獲得了極大的應(yīng)用尤其在一些氣候惡劣、病蟲(chóng)頻發(fā)的地域轉(zhuǎn)基因作物顯現(xiàn)出傳統(tǒng)作物所難以企及的優(yōu)勢(shì)化推進(jìn)速度驚人。不能否認(rèn)的是在1996至2004年的九年間全球累加的轉(zhuǎn)基因作物價(jià)值為240億美元。專家2005年全球轉(zhuǎn)基因作物(僅指官方登記認(rèn)可的不包括栽培的轉(zhuǎn)基因作物)的價(jià)值預(yù)計(jì)將超過(guò)50億美元一年閆新甫主編．轉(zhuǎn)基因植物．北京：科學(xué)2003,p243。而全球全部轉(zhuǎn)基因生物〔包括農(nóng)作物、藥品等〕總產(chǎn)值從1984年來(lái)以每年25的速度增長(zhǎng)至2003年已經(jīng)到達(dá)450億美元之巨CliveJames.Preview:GlobalStatusof高崇明編．生物倫理學(xué)．北京：北京大學(xué)1999,p12閆新甫主編．轉(zhuǎn)基因植物．北京：科學(xué)2003,p243CliveJames.Preview:GlobalStatusofmercializedBiote/GMCrops:2004.ISAAA,Dec2004:///kc/bin/ESummary/index轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)在很大程度上能對(duì)農(nóng)業(yè)消費(fèi)產(chǎn)生很大的促動(dòng)但是任何事物都有其兩面性現(xiàn)代生物技術(shù)可以將無(wú)關(guān)聯(lián)的生物品種包括植物、動(dòng)物和微生物中的遺傳材料互相轉(zhuǎn)移(并且可以指定要轉(zhuǎn)移的基因)產(chǎn)生出新型的植物、動(dòng)物和微生物。因此技術(shù)本身還是存在一些不能確證但卻危害宏大的隱患包括對(duì)生態(tài)環(huán)境和公眾安康的威脅。在生態(tài)方面假如轉(zhuǎn)基因作物的外源基因向親緣野生種轉(zhuǎn)移就會(huì)污染到整個(gè)種子資源基因庫(kù)。1997年人們?cè)谟衩椎脑a(chǎn)地—墨西哥山區(qū)的野生玉米內(nèi)檢測(cè)到轉(zhuǎn)基因成分但轉(zhuǎn)基因玉米的栽培地卻是在離山區(qū)幾百里之遙的境內(nèi)://kitendoctor/reprints/GMOcornl,June21,1999。人們由此覺(jué)得轉(zhuǎn)基因生物的負(fù)面生態(tài)影響必須得到重視。在食品安康方面人們擔(dān)憂轉(zhuǎn)入了其它基因的作物含有對(duì)人體不利的成分。尤其是王斑蝶(Monarbutterfly):///sanet-mg/ar://kitendoctor/reprints/GMOcornl,June21,1999:///sanet-mg/arives/html-home/34-html/0207l,May28,1999:///GE/Arpad-Pusztai-Potato,Feb19,1999陳乃用．本質(zhì)等同性原那么和轉(zhuǎn)基因食品的平安性評(píng)價(jià)．工業(yè)微生物．2003,33(3)這種利益和風(fēng)險(xiǎn)之間的沖突必然會(huì)大大促進(jìn)生物平安概念的開(kāi)展。生物平安已經(jīng)不再僅僅是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的一種平安操作規(guī)那么而是演變成為、經(jīng)濟(jì)、倫理、法律諸方面相膠合的綜合性問(wèn)題在深度和廣度上都被極大地?cái)U(kuò)展了。可以看到生物平安又是一個(gè)動(dòng)態(tài)的概念它所涉及的詳細(xì)內(nèi)容有一定的時(shí)空范圍又隨自然界的演進(jìn)、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的變化及科學(xué)技術(shù)的開(kāi)展而變化。從國(guó)際法的層面上來(lái)看第一次提出生物平安問(wèn)題的是1990年制定的?生物多樣性公約?。該公約是從保護(hù)生物多樣性的角度來(lái)理解生物平安的。在術(shù)語(yǔ)一章中沒(méi)有為生物平安作出定義而是把生物平安和外來(lái)生物入侵、惡意生物資源勘探等活動(dòng)一樣作為危害到生物多樣性的一種原因此加以關(guān)注ConventiononBiologicalDiversity,Article1,Article8,1990它的內(nèi)容還是非常單一很大程度上是對(duì)生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)的強(qiáng)調(diào)。但在2000年根據(jù)公約制定的?卡塔赫納生物平安議定書(shū)?中生物平安的概念就得到極大的拓展雖然?議定書(shū)?也沒(méi)有給出生物平安確實(shí)切概念但在?議定書(shū)?的目的中提到“本議定書(shū)……協(xié)助確保在平安轉(zhuǎn)移、處理和使用憑借現(xiàn)代生物技術(shù)獲得的、可能對(duì)生物多樣性的保護(hù)和可持續(xù)使用產(chǎn)生不利影響的改性活生物體領(lǐng)域內(nèi)采取充分的保護(hù)措施同時(shí)顧及對(duì)人類安康所構(gòu)成的風(fēng)險(xiǎn)并特別側(cè)重越境轉(zhuǎn)移問(wèn)題〞CartagenaProtocolonBiosafety,Article1,2000；在“術(shù)語(yǔ)解釋〞中“現(xiàn)代生物技術(shù)〞被定義為包括兩種技術(shù)“其一試核酸技術(shù)包括重新組合的脫氧核糖核酸(DNA)和把核酸直接注入細(xì)胞或細(xì)胞器；其二是指超出生物分類學(xué)科的細(xì)胞交融此類技術(shù)可克制自然生理繁殖或重新組合障礙且并非傳統(tǒng)育種和選種中所使用的技術(shù)〞CartagenaProtocolonBiosafety,Article3(i),2000；“改性活生物體〞是指“任何具有憑借現(xiàn)代生物技術(shù)獲得的遺傳材料新異組合的活生物體〞CartagenaProtocolonBiosafety,Article3(g),2000?？梢?jiàn)目前國(guó)際法上對(duì)生物平安的概念界定主要標(biāo)準(zhǔn)的還是與生物技術(shù)嚴(yán)相關(guān)的轉(zhuǎn)基因生