質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述(13篇)

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質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述篇一

2、負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實施，以及各種質(zhì)量管理活動的執(zhí)行與推動

3、負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實施，以及各種質(zhì)量管理活動的執(zhí)行與推動

4、負(fù)責(zé)進料、在制品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程的制定與執(zhí)行，監(jiān)視指導(dǎo)各項質(zhì)量檢驗工作

5、處理質(zhì)量異常，協(xié)助處理客戶投訴與退貨的調(diào)查、原因分析，并擬訂改善措施

6、組織不合格品的控制，制定不合格品的預(yù)防和改正措施，并予以督導(dǎo)執(zhí)行

7、負(fù)責(zé)檢驗儀器、量具、試驗設(shè)備的管理工作

8、監(jiān)視、檢查質(zhì)量記錄，組織分析質(zhì)量數(shù)據(jù)

9、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理信息的收集、傳導(dǎo)、回復(fù)，以及質(zhì)量成本的分析與控制工作

10、負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理在公司的推行，并對各部門的工作進行內(nèi)部質(zhì)量審核

11、建立、實施公司質(zhì)量管理體系，組織編寫質(zhì)量手冊等質(zhì)量文件，并進行審核

12、組織和協(xié)調(diào)公司產(chǎn)品的認(rèn)證工作，負(fù)責(zé)對原料供應(yīng)商的評估

13、召開現(xiàn)場質(zhì)量工作會議

14、負(fù)責(zé)本部門員工的聘用、開除，以及下屬員工工作的督導(dǎo)、評價與考核工作

15、完成廠長交付的其他工作

16、組織公司質(zhì)量認(rèn)證體系的建立、維護及實施。并有fda認(rèn)證的工作經(jīng)驗。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述篇二

1、負(fù)責(zé)組織建立和完善公司產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運行。建立本公司的質(zhì)量風(fēng)險評估體系，確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量。

2、負(fù)責(zé)根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)組織建立公司年度質(zhì)量行動計劃，負(fù)責(zé)為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所涉及的各項工作提供技術(shù)和法規(guī)方面的支持。

3、全面負(fù)責(zé)和監(jiān)視執(zhí)行公司的質(zhì)量管理活動，對各種計劃、方案和報告進行審核批準(zhǔn)。

4、負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品所涉及的物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、審核和批準(zhǔn)，確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合注冊批準(zhǔn)和藥典標(biāo)準(zhǔn)的要求。

5、負(fù)責(zé)工藝用水和清白區(qū)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、審核和批準(zhǔn)，確保工藝用水和清白區(qū)環(huán)境符合gmp的要求。

6、負(fù)責(zé)對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、gmp相關(guān)管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產(chǎn)和檢驗操作規(guī)程等進行審核和批準(zhǔn)，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合gmp的要求。

7、負(fù)責(zé)組織人員對各部門的質(zhì)量管理活動進行監(jiān)視檢查，包括物料的購買、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)視、產(chǎn)品的儲存和運輸?shù)取?/p>

8、負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量相關(guān)的偏差、變更、oos/oot等，確保生產(chǎn)按批準(zhǔn)的注冊工藝進行，確保所有重大偏差和超標(biāo)經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。

9、批準(zhǔn)并監(jiān)視委托檢驗;監(jiān)視廠房和設(shè)備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài);確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的儲存運輸條件。

10、確保完成自檢、各種必要的確認(rèn)和驗證工作;評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。

11、確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)和分析報告。

12、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動，對關(guān)鍵物料供應(yīng)商和關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選取以及生產(chǎn)、質(zhì)量、購買、設(shè)備等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用可行使否決權(quán)。

13、負(fù)責(zé)與市場監(jiān)視管理部門進行溝通和協(xié)調(diào)。

14、監(jiān)視質(zhì)量體系的實施，參與自查和整改工作。對生產(chǎn)和質(zhì)量體系進行風(fēng)險評估，監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述篇三

1.規(guī)劃、制定并推動公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;

2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實施和修正，并確保有效實施;

3.帶領(lǐng)團隊通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

4.改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;

5.與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;

6.編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告;

7.確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;

8.按ppap流程批準(zhǔn)產(chǎn)品;

9.與其他部門一起開發(fā)新供應(yīng)商;

10.負(fù)責(zé)處理客戶的質(zhì)量投訴和埋怨;

11.與項目團隊一起編制、維護pfema，與工程師協(xié)作將pfema和dfema進行有效聯(lián)接，并對pfema進行更新。

12.團隊的有效管理與鼓舞，確保質(zhì)量績效的有效達成

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述篇四

1.為企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人

2.負(fù)責(zé)公司gmp認(rèn)證全面工作

3.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行，提出持續(xù)性改進看法

4.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動

5.承受批產(chǎn)品放行職責(zé)

6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程

7.審核和批準(zhǔn)偏差、變更、oos調(diào)查

8.協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)視公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預(yù)算。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述篇五

1、全面主持質(zhì)量管理部工作，負(fù)責(zé)制定本部門管理目標(biāo);

2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作的組織與推動，構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;

3、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機制;

4、組織推進質(zhì)量管理體系、試驗室認(rèn)可及測量管理體系的建設(shè)與完善;

5、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量分析與質(zhì)量改進的管理機制;

6、整體規(guī)劃質(zhì)量管理部各項工作，合理安排本部門人員工作內(nèi)容;

7、負(fù)責(zé)部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團隊建設(shè);

8、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述篇六

1、全面負(fù)責(zé)試驗室的質(zhì)量工作，對試驗室體系運行的有效性，方向性負(fù)責(zé)，為試驗室的質(zhì)量目標(biāo)的達成負(fù)責(zé);

2、不符合、改正，預(yù)防的組織處理和實施;

3、組織進行內(nèi)部審核計劃及管理評審計劃并推動實施，組織進行年度能力驗證計劃及推動實施;

4、組織人員進行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適合性

5、外部審核的組織實施;

6、客戶投訴的分析處理，分包方質(zhì)量審核;

7、對外技術(shù)咨詢輔導(dǎo);

8、企業(yè)試驗室建設(shè)中提供體系及技術(shù)指導(dǎo);

9、完成公司安排的其它工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述篇七

1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實，公司質(zhì)量管理體系的運行維護;

2.負(fù)責(zé)公司各種品質(zhì)制度的制訂與實施，品質(zhì)活動的執(zhí)行與推動;

3.負(fù)責(zé)來料、制程、成品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)格的制訂與執(zhí)行，監(jiān)視指導(dǎo)iqc、ipqc、qa的工作;

4.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)異常的處理，協(xié)同銷售部對客戶投訴和退貨進行調(diào)查處理;

5.不合格預(yù)防和改正措施的制定與督導(dǎo)執(zhí)行;

6.品質(zhì)信息的收集、倡導(dǎo)、回復(fù)，品質(zhì)成本的分析控制;

7.負(fù)責(zé)全員品質(zhì)的推行，對各部門工作進行內(nèi)部質(zhì)量稽核;

8.對供應(yīng)商的評估，供應(yīng)商質(zhì)量輔導(dǎo)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述篇八

1.負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實施、監(jiān)控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運作，并持續(xù)改進;

2.貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，全面負(fù)責(zé)試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)公司gmp認(rèn)證全面工作;

3.負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項驗證方案的審核并批準(zhǔn);負(fù)責(zé)驗證工作的實施、指導(dǎo)、監(jiān)視與協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)驗證報告的審核和批準(zhǔn);

4.負(fù)責(zé)組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;

5.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;

6.負(fù)責(zé)質(zhì)量部團隊的建設(shè)、培訓(xùn)、管理;

7.負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策。

8、協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)視公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預(yù)算。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述篇九

1.負(fù)責(zé)整個部門的工作，組織和監(jiān)視下屬實現(xiàn)部門目標(biāo)。

2.執(zhí)行部門管理制度和工作標(biāo)準(zhǔn)，加強與生產(chǎn)、技術(shù)、銷售和購買部門的合作。

3.負(fù)責(zé)對客戶所有質(zhì)量要求進行充分的解讀與確認(rèn),對存在的和潛在的質(zhì)量問題與客戶進行充分溝通;

4.負(fù)責(zé)指導(dǎo)進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

5.負(fù)責(zé)公司與顧客、供應(yīng)商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)，處理客戶投訴，做好供應(yīng)商質(zhì)量管理。

6.負(fù)責(zé)對公司各類質(zhì)量問題的處理，組織重大質(zhì)量問題解決措施的分析。

7.負(fù)責(zé)制定并培訓(xùn)、實施產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)進行分析，制定相應(yīng)的預(yù)防、改善和控制措施。

8.組織檢驗工作和對檢驗測量設(shè)備的管理控制。

9.負(fù)責(zé)質(zhì)量成本的控制。

10.負(fù)責(zé)部門團隊建設(shè)，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質(zhì)量。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述篇十

1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理目標(biāo)的建立、實施、維護和持續(xù)改進;

2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管控及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)文件制度制訂及完善;

3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理及評估，及質(zhì)量成本的管控;公司各類質(zhì)量問題解決及防錯工作的開展;

4、負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量事故的調(diào)查、分析，并提出解決方案;指導(dǎo)、跟蹤、監(jiān)視問題解決的時效性，提高客戶滿意度;

5、指導(dǎo)供應(yīng)商質(zhì)量開發(fā)能力和評審工作，并持續(xù)跟蹤供應(yīng)商質(zhì)量問題，推動供應(yīng)商質(zhì)量問題的系統(tǒng)解決;

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量團隊建設(shè)，優(yōu)化部門組織結(jié)構(gòu)，明確各崗位職責(zé)、建立一個高效的質(zhì)量團隊;

7.負(fù)責(zé)在質(zhì)量管理方面與客戶相應(yīng)部門的關(guān)系維護和溝通，以及客戶各項重要的質(zhì)量活動和質(zhì)量會議的參與;

8、完成公司其他工作任務(wù)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述篇十一

1、組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的計劃、實施、監(jiān)視和評審工作。

2、依照技術(shù)文件編制檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范;組織實施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗，以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告，對出廠產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任。

3、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通，積極組織質(zhì)量管理工作。組織公司內(nèi)部對不合格品的評審，針對質(zhì)量問題組織制訂改正、預(yù)防和改進措施，并追蹤驗證。

4、制定和完善質(zhì)量管理目標(biāo)責(zé)任制，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高，及時處理、解決各種質(zhì)量事故和糾紛。

5、負(fù)責(zé)制程的巡回檢驗、管理與分析，對制程量進行專案研究提出改善、預(yù)防措施。

6、參與對供方的評審，參與用戶反饋看法的分析和處理。

7、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛，對重大質(zhì)量事故進行調(diào)差分析;

8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作，并對下屬進行培訓(xùn)和考核。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述篇十二

1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;

2、負(fù)責(zé)建立實施和維護公司質(zhì)量體系的有效運行：組織制定公司質(zhì)量方針，質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)的建立、實施和保證，建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進。

3、負(fù)責(zé)依照gmp要求建立試驗室、工廠質(zhì)量把關(guān)，確保項目質(zhì)量可控;

4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場質(zhì)量控制;

5、負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;

6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;

7、負(fù)責(zé)內(nèi)部/外部審計，確保公司內(nèi)部體系符合審計要求，確保外部供應(yīng)商選擇符合sop要求;

8、負(fù)責(zé)sop的更新、維護和新設(shè)，可能涉及的sop包括臨床運營、醫(yī)學(xué)撰寫和計劃、藥物警戒、供應(yīng)商評估;

9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述篇十三

(1)建立臨平工廠的gmp質(zhì)量管理體系;

(2)依照gmp要求，參與新建車間建設(shè)，進行質(zhì)量風(fēng)險評估分析，進行有效的風(fēng)險管理，制訂相關(guān)文件;

(3)負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量gmp文件管理工作，組織制訂或?qū)徍烁黜梘mp管理文件、制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，并確保gmp的有效執(zhí)行;

(4)負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

(5)負(fù)責(zé)確保