妊娠期常用藥物的安全分級

一、妊娠期用藥的臨床分級FDA就藥物對妊娠婦女的治療獲益和胎兒的潛在危險進行評估，將藥物分為：A類：已證實此類藥物對胎兒無不良影響B(tài)類：動物及人體，未證實對胎兒有危害C類：對動物及人體無充分研究，或對動物胎兒有不良影響。但對人體尚無報道D類：可能對胎兒有危害，但治療孕婦疾病的必要性超過其危害X類：證實對胎兒有危害，妊娠期禁用的藥物第一頁，共20頁。單藥有效則不聯(lián)合用藥有療效肯定的老藥不用尚難確定對胎兒不良影響的新藥小劑量有效則避免大劑量早孕期間避免使用C、D類藥物如病情急需用對胎兒有危害大的藥物，先終止妊娠再用藥二、妊娠期用藥的原則第二頁，共20頁。1、抗感染藥物（1）抗生素——妊娠期間可安全使用的青霉素類如阿莫西林、青霉素、氨芐西林、阿莫西林、哌拉西林、美洛西林（B）：對孕婦最安全的抗感染藥物。大環(huán)內脂類：紅霉素（B）（首選）、阿奇霉素、克拉霉素（其次）、羅紅霉素（B）可用于青霉素過敏和支原體、衣原體感染。因較難通過胎盤屏障，對胎兒影響不大。頭孢類:大部分屬于B類，拉氧頭孢（C）除外，如頭孢唑林鈉、頭孢呋辛、頭孢曲松（B）硝基咪唑類如甲硝唑過去為C類，近來已將其列為B類藥，可用于孕期陰道滴蟲病，避免大量長期用藥。替硝唑（C）,孕早期禁用。三、妊娠期常用藥物第三頁，共20頁。三、妊娠期常用藥物1、抗感染藥物1）抗生素——禁用氨基糖苷類抗生素：慶大霉素（C）、鏈霉素、卡那霉素（D）損害聽神經氯霉素（D）—灰嬰綜合癥（代謝差）四環(huán)素（D）——在妊娠4-5個月（胎兒骨和牙齒發(fā)育階段）給四環(huán)素，可使骨和牙齒黃染，骨骼發(fā)育不全第四頁，共20頁。三、妊娠期常用藥物1、抗感染藥物1）抗生素——禁用喹諾酮類（C）——動物實驗影響關節(jié)發(fā)育，禁用。磺胺類與甲氧芐啶——葉酸代謝抑制劑。復方磺胺甲噁唑在妊娠早期應用，出生缺陷發(fā)生率明顯升高?？赏ㄟ^胎盤進入胎體，與胎兒血中膽紅素競爭血漿蛋白的結合部位，使血漿游離型膽紅素增高，血漿游離型膽紅素為脂溶性膽紅素，可滲入血腦屏障，致胎兒腦損傷或出生后新生兒核黃疸，故妊娠期避免應用。第五頁，共20頁。三、妊娠期常用藥物1、抗感染藥物（2）抗病毒藥病毒唑（利巴韋林X），禁用，有明顯致畸作用。阿昔洛韋（B），用于皰疹病毒感染，較安全。齊多夫定（C），治療孕婦獲得性免疫系統(tǒng)缺陷癥（AIDS）效果明顯。第六頁，共20頁。三、妊娠期常用藥物1、抗感染藥物（3）抗真菌藥克霉唑（B）陰道給藥較安全，孕晚期可用。咪康唑（C）局部用于真菌感染，其安全性已被病例對照組證實。氟康唑（C）大劑量可致畸。兩性霉素B（D）不宜靜脈給藥。（4）抗寄生蟲藥：甲硝唑(B，臨床用藥指南說明為禁用，以說明書為準)治療陰道滴蟲病。第七頁，共20頁。2、作用于心血管系統(tǒng)的藥物1）抗高血壓藥：5%～10%并發(fā)高血壓或子癇癥

2011年妊娠期高血壓診療指南推薦拉貝洛爾、硝苯地平膠囊及其緩釋劑為一線藥物。擴管藥如硝普鈉（D）不建議使用，用量過大可引起胎兒氰化物中毒、顱內壓升高。地爾：使用經驗不足，但國際高血壓研究協(xié)會推薦其靜脈用于妊娠晚期治療先兆子癇。禁用噻嗪類利尿藥（C）——有致畸作用，可致水電解質平衡失調三、妊娠期常用藥物第八頁，共20頁。2、作用于心血管系統(tǒng)的藥物2）抗心律失常藥和強心苷：地高辛、美托洛爾、普萘洛爾、比索洛爾、腺苷、奎尼丁、普魯卡因胺、維拉帕米——C類，治療劑量未見致畸作用，但應注意觀察病情，實施心臟監(jiān)測，及時調整劑量利多卡因（B）——高濃度可抑制新生兒中樞神經系統(tǒng)胺碘酮（D）——對胎兒心臟及甲狀腺功能有影響，早期避免使用，僅用于其他藥物治療無效而危及生命的心律失常三、妊娠期常用藥物第九頁，共20頁。2、作用于心血管系統(tǒng)的藥物3）抗凝血和溶血栓藥：妊娠是一種高凝狀態(tài)，靜脈血栓是一種主要并發(fā)癥，肺栓塞是孕婦死亡的常見原因。香豆素類（X）致畸、禁用肝素（C）不通過胎盤屏障，對胎兒安全，但分娩時應減少劑量，同時監(jiān)測凝血酶原時間，發(fā)現(xiàn)出血傾向可用魚精蛋白（C）對抗低劑量阿司匹林（C）防止先兆子癇的發(fā)作。維生素K（C）慎用，經驗指導孕后期可用。鏈激酶、尿激酶相關資料有限，目前多用于妊娠期發(fā)生生命危險時，會增加出血可能性。三、妊娠期常用藥物第十頁，共20頁。3、作用于神經系統(tǒng)的藥物1）鎮(zhèn)靜藥地西泮（D）：有個案報道致畸，但大樣本研究未發(fā)現(xiàn)致畸率增加，孕早期、分娩前和分娩時禁用。巴比妥類（D）長期大量應用導致胎兒宮內發(fā)育遲緩，慎用。氯丙嗪（C）：分娩時應用對新生兒呼吸產生抑制作用。奧氮平（D）慎用。舒必利（D）禁用。2）解熱鎮(zhèn)痛藥：對乙酰氨基酚（B）包括撲熱息痛、泰諾林，在孕期可短期使用。三、妊娠期常用藥物第十一頁，共20頁。3、作用于神經系統(tǒng)的藥物3）麻醉藥：產程中使用可致呼吸抑制，應盡量縮短用藥時間4）抗癲癇藥：癲癇發(fā)作可致死產、小頭畸形、智力遲鈍本類藥多為C、D類，可致先天畸形苯巴比妥、苯妥英鈉、撲米酮、丙戊酮(D)均有致畸報道卡馬西平(C)、苯二氮卓類（D）——大發(fā)作首選，小劑量使用，苯二氮卓類（影響胎兒神經發(fā)育）國外有補充葉酸4mg/日，可降低畸形率的報道，葉酸為A類藥物，對孕婦是安全的，但如果每日用量超過8mg就成為C類藥物。乙琥胺(C)——小發(fā)作三、妊娠期常用藥物第十二頁，共20頁。3、作用于神經系統(tǒng)的藥物5）抗驚厥：硫酸鎂（B）:安全，無致畸作用，但分娩前后大量應用可導致新生兒肌張力下降，呼吸抑制。產前2小時避免使用，孕婦禁用其導瀉。地西泮（D）——可損害胎兒神經發(fā)育，唇裂、腭裂三、妊娠期常用藥物第十三頁，共20頁。4、影響內分泌及代謝藥1）糖皮質激素類：哮喘、結締組織病、需要免疫抑制劑治療的患者，常需使用糖皮質激素氫化可的松注射液(D)用于緊急狀態(tài)潑尼松(C)支氣管哮喘、膠原病治療地塞米松(C)早產兒呼吸窘迫綜合癥（RDS）2）抗甲狀腺藥物:甲狀腺素、左旋甲狀腺素（A）碘制劑（B）長期應用可導致胎兒甲減丙基硫氧嘧啶、他巴唑（D）有致畸報道三、妊娠期常用藥物第十四頁，共20頁。4、影響內分泌及代謝藥3）調血脂藥物

他汀類（D）禁用熊去氧膽酸（B）前3個月避免使用，中晚期用于治療肝內膽汁淤積癥。4）降糖

首選胰島素（B)，避免使用長效的胰島素類似物?；酋ｋ孱?、甲苯磺丁脲（動物致畸）。三、妊娠期常用藥物第十五頁，共20頁。5、消化系統(tǒng)藥物多西拉敏（B）首選，最好和維生素B6聯(lián)合使用。甲氧氯普胺、嗎丁啉（C）慎用大量資料表明孕早期、孕中期使用較安全。奧美拉唑（C）首選用于妊娠期反流性食管炎。蘭索拉唑（C）慎用泮托拉唑（C）孕早期禁用。H2受體阻斷劑（C）禁用，應用經驗有限。胃粘膜保護劑（C）硫糖鋁（孕早期慎用）、米索前列醇（子宮收縮，禁用）、枸櫞酸鉍鉀、鋁碳酸鎂、氫氧化鋁（C）（慎用,避免長期使用）乳果糖（B）首選。番瀉葉（D）禁用,刺激子宮收縮三、妊娠期常用藥物第十六頁，共20頁。6、呼吸系統(tǒng)止咳平喘化痰藥物沙丁胺醇（C）慎用首選吸入式給藥較好乙酰半胱氨酸（B）早期慎用倍氯米松（C）慎用，具有良好的安全記錄。潑尼松（C）慎用只可用于哮喘的急性惡化和嚴重哮喘可致畸氨溴索（C）慎用(孕晚期使用，早中期不用)異丙托溴銨（B）早期慎用三、妊娠期常用藥物第十七頁，共20頁。7、其他維生素類大量VA——新生兒厭食、體重減輕、谷骨骼異常及腦、腎和眼畸形；顱內血壓升高、嘔吐、昏迷早期大量服用VC——影響胎兒新陳代謝VE——新生兒腹瀉、腹痛、乏力常用中成藥物雙黃連口服液三、妊娠期常用藥物第十八頁，共20頁。

藥物對妊娠的安全性分級不是絕對的；同一藥物在胎兒發(fā)育的不同階段，藥物對胎兒的危害不同；同一藥物的