公司及企業(yè)內(nèi)部管理評審、審核內(nèi)容與流程

公司及企業(yè)內(nèi)部管理評審、審核內(nèi)容與流程1/10目錄一、管理評審計劃 3二、評審輸入的準(zhǔn)備 31.評審輸入(ISO9001:2015)應(yīng)考慮下列內(nèi)容： 32.管理評審輸入補(bǔ)充(IATF16949要求-灰色字體)： 4三、各部門管理評審報告的主要內(nèi)容 41.品質(zhì)部 52.研發(fā)部 53.生產(chǎn)技術(shù)部(PE) 64.設(shè)備部 65.生產(chǎn)部 66.倉庫 77.采購部 78.人事行政部 79.業(yè)務(wù)部/銷售部 710.總經(jīng)理 811.管理者代表(部分內(nèi)容可能由體系人員提供) 8四、召開管理評審會 81.評審內(nèi)容 82.總經(jīng)理總結(jié)評審結(jié)果 9五、評審報告 9六、管理評審的后續(xù)管理 102/10一、管理評審計劃一般在評審前的3~4周，由管理者代表編制《管理評審計劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)至參加人員?！豆芾碓u審計劃》包括以下內(nèi)容：評審目的；評審內(nèi)容；評審方式；評審的參加人員；評審的時間安排；評審輸入的準(zhǔn)備；二、評審輸入的準(zhǔn)備1.評審輸入(ISO9001:2015)應(yīng)考慮下列內(nèi)容：a）以往管理評審所采取措施的情況；b）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素變化；c）下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和性的信息，包括其趨勢：1）顧客滿意和有關(guān)相方的反饋；2）質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)程度；3）過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況；4）不合格及糾正措施；5）監(jiān)視和測量結(jié)果；6）審核結(jié)果；3/107）外部供方的績效；d）資源的充分性；e）應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性(見6.1)；f）改進(jìn)的機(jī)會；管理評審輸入補(bǔ)充(IATF16949要求-灰色字體)：不良質(zhì)量成本(內(nèi)部和外部不符合成本)；過程有效性的衡量；過程效率的衡量；產(chǎn)品符合性；對現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或產(chǎn)品進(jìn)行的制造可行性評估(見第7.1.3.1條)；顧客滿意(見ISO9001第9.1.2條)；對照維護(hù)目標(biāo)的績效評審(見8.5.1.5條)；保修績效(在適用情況下)；顧客計分卡評審(在適用情況下)；通過風(fēng)險分析(如FMEA)識別的潛在使用現(xiàn)場失效標(biāo)識；實際使用現(xiàn)場失效及其對環(huán)境和安全的影響；l)產(chǎn)品和過程的設(shè)計和開發(fā)期間特定階段測量的確定和分析報告(見8.3.4.1條)。三、各部門管理評審報告的主要內(nèi)容管理評審輸入應(yīng)包含在有關(guān)部門/人員準(zhǔn)備的報告中，這4/10些報告一般應(yīng)在管理評審會議2周前交給管理者代表。可將多份報告的內(nèi)容匯總在一份報告里?，F(xiàn)以以下例子(通常情況)說明這些報告的內(nèi)容：1.品質(zhì)部糾正和預(yù)防措施實施情況報告(關(guān)于來料、制程、成品及客訴等)。產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析報告(包括產(chǎn)品合格率、重大質(zhì)量事故、客戶退貨等情況)。不良質(zhì)量成本(應(yīng)由生產(chǎn)部、品質(zhì)部等提供相關(guān)數(shù)據(jù)，由財務(wù)成本部負(fù)責(zé)統(tǒng)計不良質(zhì)量成本，但實際上較多公司財務(wù)部未定義這個職能，或已定義未執(zhí)行)。保修績效（針對向客戶承諾過產(chǎn)品保修的情況，如果沒有可忽略。該內(nèi)容也可由售后服務(wù)部提供)。顧客記分卡評審報告(通常較知名的客戶會每月、每季或每年給供應(yīng)商就質(zhì)量、交付等情況評分。如果沒有，此項可忽略)。改進(jìn)建議、本部門質(zhì)量目標(biāo)實施情況報告(包括趨勢、過程績效等。下同)。(注：改進(jìn)建議可涉及到組織結(jié)構(gòu)、體系、過程、產(chǎn)品、文件、資源配置等方面。下同)。研發(fā)部產(chǎn)品開發(fā)情況報告；5/10產(chǎn)品改進(jìn)落實情況報告；新產(chǎn)品開發(fā)特定階段(按APQP前4個階段)評審匯總報告。通過風(fēng)險分析(如FMEA)識別的潛在使用現(xiàn)場失效標(biāo)識；此項要報告的內(nèi)容是，通過FMEA分析，識別出產(chǎn)品在某種情況可能會導(dǎo)致失效，但出于成本考慮，暫不對該潛在失效進(jìn)行處理，僅對此備案或標(biāo)識。實際使用現(xiàn)場失效及其對環(huán)境和安全的影響；改進(jìn)建議、本部門質(zhì)量目標(biāo)實施情況報告。3.生產(chǎn)技術(shù)部(PE)生產(chǎn)過程監(jiān)視和測量情況報告(包括特殊過程的確認(rèn)及監(jiān)控情況，生產(chǎn)過程的能力、趨勢分析等)。對現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或產(chǎn)品進(jìn)行的制造可行性評估。改進(jìn)建議、本部門質(zhì)量目標(biāo)實施情況報告。4.設(shè)備部設(shè)備維修保養(yǎng)情況報告。設(shè)備維護(hù)目標(biāo)的績效評審報告。改進(jìn)建議、本部門質(zhì)量目標(biāo)實施情況報告。5.生產(chǎn)部生產(chǎn)計劃的執(zhí)行情況報告。生產(chǎn)成本、物料耗損情況報告。6/10生產(chǎn)現(xiàn)場控制情況報告。工藝紀(jì)律執(zhí)行情況報告。改進(jìn)建議、本部門質(zhì)量目標(biāo)實施情況報告。6.倉庫倉庫管理、產(chǎn)品貯存狀況報告。改進(jìn)建議、本部門質(zhì)量目標(biāo)實施情況報告。7.采購部供應(yīng)商業(yè)績情況報告。改進(jìn)建議、本部門質(zhì)量目標(biāo)實施情況報告。8.人事行政部組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分配、人力資源的總體分析報告。人員培訓(xùn)情況報告。改進(jìn)建議(包括員工合理化建議)、本部門質(zhì)量目標(biāo)實施情況報告。9.業(yè)務(wù)部/銷售部服務(wù)情況報告(包括顧客的滿意度、顧客投訴處理的情況以及顧客反饋的其他信息等)。本年度銷售及市場分析報告(包括市場環(huán)境的變化等)。合同的執(zhí)行狀況報告。新產(chǎn)品開發(fā)建議。改進(jìn)建議、本部門質(zhì)量目標(biāo)實施情況報告。7/1010.總經(jīng)理必要時，總經(jīng)理就企業(yè)實力(市場占有率、社會信譽(yù)、開發(fā)能力、管理水平)的評價、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、營銷策略的要求提交報告。11.管理者代表(部分內(nèi)容可能由體系人員提供)管理者代表對各部門提交的報告進(jìn)行分析，并在此基礎(chǔ)上編寫“質(zhì)量管理體系運行情況總結(jié)報告”，內(nèi)容包括：公司質(zhì)量方針、目標(biāo)實施情況。過程有效性和效率的衡量。上次管理評審跟蹤措施的落實情況和效果評價。內(nèi)、外部質(zhì)量審核的總結(jié)及分析。應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性報告(如條件允許，建議該內(nèi)容每個部門都提供)。質(zhì)量體系文件的變動、組織結(jié)構(gòu)的變動以及其他內(nèi)外部環(huán)境的變化。改進(jìn)建議。四、召開管理評審會管理評審一般以會議形式，按管理計劃進(jìn)行，由總經(jīng)理主持。1.評審內(nèi)容評審人員對所提交的報告進(jìn)行逐項分析并進(jìn)行評價。8/10總經(jīng)理總結(jié)評審結(jié)果質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性的結(jié)論。組織機(jī)構(gòu)是否需要調(diào)整，質(zhì)量管理體系及其過程是否需要改進(jìn)？質(zhì)量體系文件是否需要修改？資源配備是否充足，是否需要調(diào)整增加？產(chǎn)品是否需要改進(jìn)？質(zhì)量方針、目標(biāo)是否適宜？是否需要修改？提出相應(yīng)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的要求。五、評審報告管理評審報告結(jié)束后，由管理者代表編寫出“管理評審報告”，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各有關(guān)部門。管理評審報告的內(nèi)容：評審目的。評審日期。組織人、參加人員。評審內(nèi)容。評審結(jié)論(含評審輸出的內(nèi)容)。包括：a.質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的結(jié)論。b.組織機(jī)構(gòu)是否需要調(diào)整。c.質(zhì)量管理