山西省人民醫(yī)院新增乙級非密封放射性物質工作場所項目環(huán)評報告

編號：B2022022FS核技術利用建設項目山西省人民醫(yī)院新增乙級非密封放射性物質工作場所項目環(huán)境影響報告表（公示本）山西省人民醫(yī)院2022年7月核技術利用建設項目山西省人民醫(yī)院新增乙級非密封放射性物質工作場所項目環(huán)境影響報告表建設單位名稱：山西省人民醫(yī)院建設單位法人代表（簽名或簽章）：通訊地址：山西省太原市迎澤區(qū)雙塔寺街29號郵政編碼：聯(lián)系人：劉晉彥電子郵箱：聯(lián)系電話制單位和編制人員情況表項目編號建設項目名稱山西省人民醫(yī)院新增乙級非密封放射性物質工作場所項目建設項目類別55-172核技術利用建設項目環(huán)境影響評價文件類型報告表一、建設單位情況單位名稱（蓋章）山西省人民醫(yī)院統(tǒng)一社會信用代碼12140000405704516B法定代表人（簽章）李榮山主要負責人（簽字）劉晉彥直接負責的主管人員（簽字）劉晉彥二、編制單位情況單位名稱（蓋章）山西大地晉新環(huán)境科技研究院有限公司統(tǒng)一社會信用代碼91140100MA0HK3F3XR三、編制人員情況1.編制主持人姓名職業(yè)資格證書管理號信用編號簽字李洋201905035140000012BH0112442.主要編制人員姓名主要編寫內(nèi)容信用編號簽字李洋項目基本情況、現(xiàn)狀調(diào)查、工程分析、主要污染物產(chǎn)生及排放情況等內(nèi)容BH011244王言項目環(huán)境影響分析、環(huán)境保護措施、結論與建議等內(nèi)容BH017864僅供山西省人民醫(yī)院僅供山西省人民醫(yī)院新增乙級非密封放射性物質工作場所項目環(huán)境影響報告表使用 項目所在醫(yī)技綜合樓擬改造樓道項目所在醫(yī)技綜合樓擬改造樓道擬改造PET-CT機房擬改造回旋加速器室擬改造PET-CT機房擬改造回旋加速器室樓頂CT室擬改造衰變池房間樓頂CT室擬改造衰變池房間現(xiàn)場圖集現(xiàn)場圖集 醫(yī)技綜合樓二層介入科醫(yī)技綜合樓三層會議室醫(yī)技綜合樓二層介入科醫(yī)技綜合樓三層會議室醫(yī)技綜合樓東側放療科醫(yī)技綜合樓南側內(nèi)科住院樓醫(yī)技綜合樓東側放療科醫(yī)技綜合樓南側內(nèi)科住院樓醫(yī)技綜合樓西南側食堂醫(yī)技綜合樓南側急診醫(yī)技綜合樓西南側食堂醫(yī)技綜合樓南側急診現(xiàn)場圖集現(xiàn)場圖集 項目北側小巷及平房醫(yī)院宿舍樓項目北側小巷及平房醫(yī)院宿舍樓煙廠宿舍住宅項目北側小巷及住宅煙廠宿舍住宅項目北側小巷及住宅現(xiàn)場圖集現(xiàn)場圖集技術審查會意見修改說明根據(jù)2022年5月27日《山西省人民醫(yī)院新增乙級非密封放射性物質工作場所項目技術審查會意見》與本報告實際情況，意見修改如下：序號專家意見修改說明備注1核定回旋加速器運行時間、生產(chǎn)醫(yī)用同位素的種類和活度。核定回旋加速器運行時間、生產(chǎn)醫(yī)用同位素的種類和活度。P3表1.1P3表1.32補充回旋加速器的自屏蔽情況。對回旋加速器的自屏蔽情況進行介紹并給出設備自屏蔽體外劑量圖。P27圖9.3、圖9.43細化評價范圍內(nèi)擴建項目周邊環(huán)境內(nèi)容，在平面布置圖上劃定保護目標的邊界。評價范圍內(nèi)擴建項目周邊環(huán)境內(nèi)容進行細化；平面布置圖上已劃定保護目標的邊界。P18表7.1P17圖7.14補充醫(yī)技綜合樓地下一層整體的平面布置圖。補充醫(yī)技綜合樓地下一層整體的平面布置圖。P41圖10.2附圖45補充醫(yī)用放射性同位素生產(chǎn)與使用的管控措施，說明2枚Ge-68密封放射源管理措施。補充醫(yī)用放射性同位素生產(chǎn)與使用的管控措施；補充說明2枚Ge-68密封放射源管理措施。P57P34、P366完善工作場所內(nèi)的氣流組織的內(nèi)容，要求回旋加速器機房采用單獨排風系統(tǒng)，細化氣態(tài)放射性廢物排放凈化和監(jiān)測措施。完善工作場所內(nèi)的氣流組織的內(nèi)容，回旋加速器機房采用單獨排風，細化氣態(tài)放射性廢物排放凈化和監(jiān)測措施。P47-48；P847說明防止放射性物質污染的密封隔離措施，細化操作臺面及作業(yè)場所地面易于去污清潔的設計內(nèi)容。補充防止放射性物質污染的密封隔離措施，細化了操作臺面及作業(yè)場所地面易于去污清潔的設計內(nèi)容。P538補充回旋加速器機房輻射分析中劑量計算選用的參數(shù)和計算簡圖。補充回旋加速器機房輻射分析中劑量計算選用的參數(shù)和計算簡圖。P65表11.3P64圖11.29完善應急防范內(nèi)容。補充回旋加速器意外受照、放射性廢液溢流及操作過程發(fā)生污染的應急處理措施。完善了應急防范內(nèi)容；補充了回旋加速器意外受照、放射性廢液溢流及操作過程發(fā)生污染的應急處理措施。P75-P77修改清單受山西省生態(tài)環(huán)境廳委托，山西省生態(tài)環(huán)境保護服務中心于2022年5月27日在太原市主持召開了《山西省人民醫(yī)院新增乙級非密封放射性物質工作場所項目環(huán)境影響報告表》技術審查會，根據(jù)會議組形成的意見，對《山西省人民醫(yī)院新增乙級非密封放射性物質工作場所項目環(huán)境影響報告表》進行了認真細致的修改。專家組意見：核定回旋加速器運行時間、生產(chǎn)醫(yī)用同位素的種類和活度。修改情況：核定了回旋加速器運行時間、生產(chǎn)醫(yī)用同位素的種類和活度（詳見報告P3表1.3、表1.1）。表1.1項目擬生產(chǎn)、使用核素規(guī)模及參數(shù)表核素名稱半衰期（min）衰變方式主要β射線能量（MeV）主要γ射線能量（MeV）理化性質日最大操作量（Bq）年最大操作量（Bq）日等效最大操作量（Bq）18F109.8β+、EC0.630.511液體3.7E+109.25E+123.7E+811C20.390.96液體1.85E+92.78E+111.85E+713N10.01.19液體1.85E+92.78E+111.85E+715O2.01.72液體1.85E+92.78E+111.85E+7表1.3回旋加速器放射性核素使用參數(shù)表設備核素名稱原材料核反應方式日診斷病人數(shù)量（人）年工作天數(shù)（天）日操作時間（h）年操作時間（h）每個病人使用最大量（Bq）回旋加速器18F18O-H2O18O（p，n）18F202507.318203.7E+811C氮氧混合氣14N（p，α）11C21501.2177.33.7E+813N16O-H2O16O（p，α）13N21501.2177.33.7E+815O氮氣15N（p，n）15O21501.0152.33.7E+82、補充回旋加速器的自屏蔽情況。修改情況：補充介紹自屏蔽系統(tǒng)組成：加速器主體包括回旋加速器和集成的自屏蔽體，自屏蔽體整體尺寸長3600mm×2100mm×2150mm。自屏蔽體由2個屏蔽體固定塊、2個屏蔽體移動塊、伺服電動缸和混凝土安裝底座等組成；同時給出自屏蔽系統(tǒng)設備周圍的輻射劑量及劑量圖，（詳見報告P27的9.1.2中的（3）及圖9.3、圖9.4）。3、細化評價范圍內(nèi)擴建項目周邊環(huán)境內(nèi)容，在平面布置圖上劃定保護目標的邊界。修改情況：（1）評價范圍內(nèi)擴建項目周邊環(huán)境內(nèi)容進行細化。（詳見p18表7.1）表7.1本項目評價范圍內(nèi)外主要環(huán)境保護目標規(guī)模一覽表工作場所方位距離周圍建筑、場所規(guī)模保護目標人數(shù)核醫(yī)學科東側2m樓內(nèi)原有核醫(yī)學科原核醫(yī)學科科室輻射工作人員15公眾成員2530m樓外放療科放療科科室公眾成員10南側7m樓外內(nèi)科住院樓11層建筑；30間/層公眾成員50040m樓外部分急診樓4層建筑；4間/層公眾成員20西側35m樓外醫(yī)院食堂2層建筑公眾成員206m醫(yī)院家屬宿舍2棟樓均為6層3個單元，2戶/每層公眾成員100北側3m院外臨街住宅群平房~4層自建房公眾成員10030m晉華里小區(qū)住宅6層4個單元，2戶/每層公眾成員100樓上一層5m螺旋CT機房及辦公室北側：3間CT機房及控制室南側：CT辦公室科室輻射工作人員6公眾成員10樓上二層10m介入手術室介入手術科室科室輻射工作人員5公眾成員10樓上三層15m小會議室6間小會議室公眾成員50工作場所內(nèi)0m//輻射工作人員及護士（1名護士）16備注：由于核醫(yī)學科位于地下一層，除東側及頂部外，其余方向均為土層，故環(huán)境保護目標主要關注核醫(yī)學科各側鄰近可達場所活動的輻射工作人員及公眾成員。（2）在平面布置圖上劃定保護目標的邊界。（詳見p17圖7.1）4、補充醫(yī)技綜合樓地下一層整體的平面布置圖。修改情況：補充醫(yī)技綜合樓地下一層整體的平面布置圖。（詳見P41圖10.2及附圖4）5、補充醫(yī)用放射性同位素生產(chǎn)與使用的管控措施，說明2枚Ge-68密封放射源管理措施。修改情況：（1）補充生產(chǎn)、使用放射性藥物使用管理措施：①按需要量使用回旋加速器進行核素生產(chǎn)，記錄藥物生產(chǎn)量，登記放射性藥物臺賬。②藥物在合成柜內(nèi)進行抽樣，樣品針劑應使用專用鉛手提箱進行轉運至質控柜，輻射工作人員應正確穿戴好所需要的個人防護用品，不允許用裸露的手直接接觸藥品。③生產(chǎn)出的藥物抽樣進行質控檢測應在密閉在專用鉛防護手套箱內(nèi)進行，手套箱內(nèi)設置獨立排風并保存適當負壓。④根據(jù)患者用量在合成柜內(nèi)進行藥品分裝并測量活度，將分裝好的針劑放于專用鉛手提箱運至注射窗口，在屏蔽窗觀察下注射給病人（病人提前預留好留置針）。⑤醫(yī)院要嚴格控制放射性藥品生產(chǎn)，根據(jù)病人的實際或預計使用量，根據(jù)最優(yōu)化原則，預定放射性藥品，對未用完已沒有醫(yī)用價值的放射性藥品（統(tǒng)稱為廢原液）及注射器等統(tǒng)一保存在廢物貯存間的鉛桶內(nèi)進行衰變。（詳見P56、P57第項）補充2枚Ge-68密封放射源管理措施：PET-CT使用的2枚68Ge質控、校準源，該放射源屬于Ⅴ類放射源，半衰期為288天，衰變方式為EC，衰變產(chǎn)生X射線能量為9.3keV，68Ge衰變成68Ga后再衰變產(chǎn)生正電子及γ射線，PET-CT的校驗是利用68Ga衰變產(chǎn)生的正電子湮沒發(fā)出的2個γ光子進行校驗，PET-CT的校驗操作由計算機控制完成，人員不會近距離接觸放射源，進行校驗時68Ge在儀器內(nèi)部活動，校驗完后放射源回到儀器內(nèi)源屏蔽體內(nèi)，由于放射源活度較小，經(jīng)專用屏蔽體的屏蔽，儀器外基本無射線泄露。在PET-CT機房東側設置雙人雙鎖的校準源暫存庫及保險柜，檢修設備時用于臨時存放校準源。（詳見P34、P36）6、完善工作場所內(nèi)的氣流組織的內(nèi)容，要求回旋加速器機房采用單獨排風系統(tǒng)，細化氣態(tài)放射性廢物排放凈化和監(jiān)測措施。修改情況：對核醫(yī)學科氣流組織進行了詳細介紹，回旋加速器機房采用了單獨排風系統(tǒng)。詳細介紹了氣態(tài)放射性廢物排放的凈化措施。（詳見P47、P48第10.1.4項）對醫(yī)院提出應委托有能力的監(jiān)測機構對核醫(yī)學科所有放射性排氣口進行輻射水平監(jiān)測，頻次1次/年。（見P84第項）說明防止放射性物質污染的密封隔離措施，細化操作臺面及作業(yè)場所地面易于去污清潔的設計內(nèi)容。修改情況：（1）補充密封隔離設施①回旋加速器生產(chǎn)放射性核素在自屏蔽設備內(nèi)進行，放射性核素不會污染回旋加速器機房。②回旋加速器生產(chǎn)的核素經(jīng)密閉管道輸送至合成柜內(nèi)，且管道使用50mm鉛屏蔽進行防護，不會對回旋加速器房間及合成室造成沾污。③合成室內(nèi)設置3面合成柜（正面70mm鉛；周圍60mm鉛）用于核素的藥品合成及分裝，可以有效避免放射性核素的污染及減少對輻射工作人員的外照射。④質控室設置質控通風手套箱一面（15mm鉛），在質控箱內(nèi)進行放射性藥品質控檢測，可以有效避免放射性核素的沾污及減少對輻射工作人員的外照射。（詳見P53第第3條）（2）細化操作臺面及作業(yè)場所地面易于去污清潔的設計內(nèi)容①放射性工作臺面應采用易去污的不銹鋼或PVC等工作臺面和防污染覆蓋材料。②核醫(yī)學科各地面、臺面均擬采用PVC等易去污材料無縫鋪設，在地面與墻面的轉角處擬采取圓弧鋪設原則進行鋪設，且在墻面上的鋪設高度不應低于10cm。③洗手盆給水應為感應式手部非接觸開關控制。（詳見P53第第2條）8、補充回旋加速器機房輻射分析中劑量計算選用的參數(shù)和計算簡圖。修改情況：補充了回旋加速器機房輻射分析中劑量計算選用的參數(shù)。（詳見P65表11.3）補充計算回旋加速器點位及相應距離簡圖。（詳見p64圖11.1）表11.3回旋加速器機房預測結果表預測點位預測點與輻射源距離R(m)材質及厚度（cm）r0處的中子劑量率Hn（μSv/h）r0處的γ射線劑量率Hγ（μSv/h）中子十值層（cm）γ射線十值層（cm）劑量當量率預測結果（μSv/h）東墻外30cm處（合成柜室）2.1混凝土50625混凝土-43鉛-47.8混凝土-38鉛-50.37防護門外30cm處（走廊）4.7鉛20.69南墻外30cm處（走廊）4.7混凝土500.07西墻外30cm處（控制室）4.6混凝土500.07北墻外30cm處（走廊）4.3混凝土500.09樓頂30cm處（CT操作室）5.7混凝土400.099、完善應急防范內(nèi)容。補充回旋加速器意外受照、放射性廢液溢流及操作過程發(fā)生污染的應急處理措施。修改情況：事故影響分析-事故風險識別：補充了回旋加速器意外受照、放射性廢液溢流及操作過程發(fā)生污染的情況。事故影響分析中事故風險識別-采取的措施：補充了回旋加速器意外受照、放射性廢液溢流及操作過程發(fā)生污染的情況采取的應急處理措施。（詳見P75-P77第11.3項） 目錄表1項目基本情況 1表2放射源 8表3非密封放射性物質 8表4射線裝置 9表5廢棄物（重點是放射性廢棄物） 14表6評價依據(jù) 15表7保護目標與評價標準 17表8環(huán)境質量和輻射現(xiàn)狀 20表9項目工程分析與源項 23表10輻射安全與防護 39表11環(huán)境影響分析 60表12輻射安全管理 79表13結論與建議 91表14審批 94⑨其他有關法律、法規(guī)規(guī)定的落實情況。12.2.3需補充完善的制度（1）補充建立回旋加速器、PET-CT設備操作規(guī)程。（2）補充建立回旋加速器藥物生產(chǎn)核素的安全操作規(guī)程及登記、使用管理制度。（3）補充新增核醫(yī)學科工作場所（含回旋加速器機房及PET-CT機房）監(jiān)測方案及制度。（4）完善工作區(qū)域輻射水平測量及檔案建立。（5）建立新增場所分區(qū)管理規(guī)定（含人流、物流路線圖）。（6）補充去污操作規(guī)程。（7）補充建立衰變池廢液檢測或暫存制度。（8）補充建立廢氣檢測制度。（9）補充建立固體廢物檢測或暫存制度。（10）在應急預案中補充使用回旋加速器進行生產(chǎn)、合成、分裝放射性核素，使用PET-CT進行診斷過程發(fā)生的應急事故及應對措施等。（11）依據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的規(guī)定，項目完成環(huán)評審批后申領安全許可證。許可證有效期為5年，應當于許可證有效期屆滿30日前，向原發(fā)證機關提出延續(xù)申請。（12）項目竣工后，建設單位應當如實查驗、監(jiān)測、記載建設項目環(huán)境保護設施的建設和調(diào)試情況，編制驗收監(jiān)測報告，建設單位不具備編制驗收監(jiān)測（調(diào)查）報告能力的，可以委托有能力的技術機構編制。12.2.3竣工環(huán)境保護驗收本工程竣工環(huán)境保護驗收見表12.1。表12.1本項目竣工環(huán)境保護自主驗收一覽表序號驗收對象驗收內(nèi)容1批復文件環(huán)評批復文件是否齊備。2相符性輻射工作場所位置、布局、機房屏蔽、設備參數(shù)與環(huán)評及環(huán)評批復是否一致。續(xù)表12.1本項目竣工環(huán)境保護自主驗收一覽表序號驗收對象驗收內(nèi)容3達標排放核醫(yī)學科周圍屏蔽體外表面周圍劑量當量率滿足限值要求。核醫(yī)學科醫(yī)師工作人員的外照射年有效劑量附加滿足?5mSv/a。公眾成員外照射年有效劑量附加值滿足?0.1mSv/a。放射性衰變池廢水滿足暫存期超過30天要求后排入醫(yī)院廢液處理站。短半衰期放射性固體廢物滿足暫存期超過30天后監(jiān)測滿足劑量率≤0.1mSv/h，表面污染β<0.4Bq/cm2后可作為普通醫(yī)療廢物處理。長半衰期放射性固體廢物應監(jiān)測滿足劑量率≤0.1mSv/h，表面污染β<0.4Bq/cm2后可作為普通醫(yī)療廢物處理。不滿足應送交具備相應資質的單位收貯。4日常監(jiān)測核實醫(yī)院是否按照環(huán)評要求開展日常監(jiān)測。5輻射環(huán)境管理有健全的操作規(guī)程、崗位職責、輻射防護和安全保衛(wèi)制度、設備檢修維護制度、人員培訓計劃、監(jiān)測方案等。6事故應急輻射事故應急預案應符合工作實際，明確應急處理組織機構及職責、應急人員的組織、培訓，輻射事故分級及應急措施、輻射事故的調(diào)查、報告和處理程序等。7輻射安全防護措施、防護用品或檢測儀器按照本報告內(nèi)中所列的輻射防護措施及防護用品、檢測儀器，是否均已落實到位。8人員要求輻射工作人員取得核技術利用輻射安全與防護考核成績報告單。12.3輻射監(jiān)測12.3.1監(jiān)測目的1、通過對輻射項目周邊環(huán)境周圍劑量當量率和β表面污染的監(jiān)測，了解該項目對環(huán)境的影響程度。2、通過對輻射項目工作場所周圍劑量當量率和β表面污染的監(jiān)測，了解該項目工作場所是否滿足評價標準的要求。3、通過對個人有效劑量的監(jiān)測，了解該項目對職業(yè)人員外照射劑量的貢獻值，為項目的安全管理防護措施的改進及職業(yè)評價提供依據(jù)。4、通過對衰變池放射性廢液的抽樣監(jiān)測，保證放射性廢液達標排放。5、通過對暫存庫內(nèi)的放射性固體廢棄物的監(jiān)測，保證放射性固廢達標排放。6、通過對核醫(yī)學科排放氣體的抽樣監(jiān)測，保證放射性氣體排放在環(huán)境本底范圍內(nèi)。12.3.2監(jiān)測任務的承擔單位由本單位或委托有資質的單位承擔。12.3.3監(jiān)測方法按照《輻射環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范》HJ61-2021對輻射項目周邊環(huán)境進行監(jiān)測。按照《核醫(yī)學輻射防護與安全要求》HJ1188-2021對輻射項目工作場所及固體廢物進行監(jiān)測。按照《職業(yè)性外照射個人監(jiān)測規(guī)范》GBZ128-2019對個人有效劑量監(jiān)測進行。按照《表面污染測定第一部分β發(fā)射體（最大β能量大于0.15MeV）和α發(fā)射體》GB/T14056-2008對環(huán)境及工作場所表面污染進行監(jiān)測。按照《水中總β放射性測定蒸發(fā)法》（EJT900-1994）對放射性廢液進行監(jiān)測。按照《環(huán)境空氣氣溶膠中γ放射性核素的測定濾膜壓片/γ能譜發(fā)》（HJ1149-2022）對核醫(yī)學科排放氣體進行監(jiān)測。12.3.4監(jiān)測內(nèi)容項目環(huán)境、工作場所、固體廢物監(jiān)測內(nèi)容主要是周圍劑量當量率、β表面污染。項目人員個人劑量監(jiān)測內(nèi)容主要是輻射工作人員個人年有效劑量（委托有資質的單位）。項目放射性廢液監(jiān)測內(nèi)容主要是總α、總β值（委托有資質的單位）。項目放射性廢氣監(jiān)測內(nèi)容主要是使用核素氣溶膠劑量（委托有資質的單位）。12.3.5輻射劑量監(jiān)測點位置及頻次環(huán)境監(jiān)測醫(yī)院科室應自行或委托有能力的監(jiān)測機構對工作場所周圍環(huán)境的輻射水平進行監(jiān)測，監(jiān)測頻次應不少于1次/年。同時要求醫(yī)院每日對回旋加速器及PET-CT設備機房門外工作狀態(tài)指示燈、機房門的閉門裝置進行檢查，對其余防護設施應進行定期檢查。工作場所監(jiān)測應根據(jù)使用放射性核素種類、數(shù)量和操作方式，對核醫(yī)學工作場所的外照射劑量率水平和表面放射性污染水平進行監(jiān)測。核醫(yī)學工作場所輻射監(jiān)測點位、內(nèi)容和頻次應包括但不限于下表的內(nèi)容。表12.2核醫(yī)學工作場所輻射監(jiān)測關注點位監(jiān)測內(nèi)容監(jiān)測點位監(jiān)測頻次輻射水平放射性藥品分裝、注射場所。1次/天發(fā)生事故時可能受到放射性污染的區(qū)域。1次/次控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)所有工作人員和公眾可能居留的有代表性的點位；存有放射性物質的裝置、設備、包裝的表面；輸送放射性藥品通道與容器；廢物暫存間、鉛觀察玻璃、防護門。不少于1次/月表面放射性污染放射性核素操作臺面、設備表面、墻壁和地面；給藥后患者候診室；核素治療場所的設施、墻壁和地面等；放射性廢物桶和包裝袋表面；工作人員的手、皮膚暴露部分及工作服、手套、鞋、帽等。每次工作結束（出現(xiàn)放射性藥物灑落應及時進行監(jiān)測）廢水監(jiān)測醫(yī)院應委托有能力的監(jiān)測機構對核醫(yī)學科衰變池出口廢水（預留取樣口）進行輻射水平抽樣監(jiān)測，監(jiān)測頻次1次/年。廢氣監(jiān)測醫(yī)院應委托有能力的監(jiān)測機構對核醫(yī)學科所有放射性排氣口進行輻射水平監(jiān)測，頻次1次/年。12.3.6人員有效劑量監(jiān)測對放射工作人員進行個人照射累積劑量監(jiān)測。要求放射工作人員在工作時必須佩戴個人劑量計，并將個人劑量結果存入檔案。個人劑量監(jiān)測交由具有個人劑量監(jiān)測資質的單位進行。監(jiān)測頻次為1次/3個月，4次/年，并將監(jiān)測結果及時填報至“全國核技術利用安全申報系統(tǒng)”。12.4輻射事故應急根據(jù)國家環(huán)保部18號令《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》及《山西省輻射事故應急預案》的相關要求，在本省轄區(qū)內(nèi)發(fā)生特別重大輻射事故、重大輻射事故和較大輻射事故時，省輻射事故應急指揮部統(tǒng)一安排部署，市配合輻射事故的應急處置。發(fā)生一般輻射事故時，由市輻射事故應急指揮部指揮應急。發(fā)生輻射事故時，事故單位應當立即啟動本單位的輻射事故應急響應，采取必要措施，立即向所在地縣輻射事故應急指揮部及其辦公室電話報告并盡快進行書面報告，并填寫《輻射事故初始報告表》。山西省人民醫(yī)院已制定輻射事故應急預案，預案內(nèi)容包括：輻射事故分級、輻射事故的預防、輻射防護管理組織機構、職責分工、應急人員的組織、培訓以及應急和救助的裝備、物資準備；應急響應措施；應急響應、事故責任處理、應急響應準備和事故應急演練；輻射事故的調(diào)查、報告和處理程序。本次新增核技術利用項目后應對應急預案進行部分修訂，以便適應新項目開展的需要。12.4.1輻射防護管理組織及防護職責醫(yī)院已成立輻射事故應急處理領導小組，當發(fā)生輻射事故時應立即啟動應急預案，按照應急預案的應急處理程序進行處理。輻射事故應急處理領導小組職責如下：（1）組織制定醫(yī)院輻射事故應急處理預案。（2）負責組織協(xié)調(diào)輻射事故應急處理工作。（3）組織輻射事故應急人員的培訓。（4）負責與上級主管部門和當?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境主管部門的聯(lián)絡、報告應急處理工作，配合做好事故調(diào)查和審定。（5）負責輻射事故應急處理期間的后勤保障工作。（6）采取各種快速有效措施，做好善后處理，最大限度地消除對醫(yī)院的負面影響。12.4.2輻射事故應急預案1、新增核醫(yī)學科（含回旋加速器及PET-CT）可能發(fā)生的輻射事故有：（1）回旋加速器聯(lián)鎖裝置失效和警示燈損壞引起工作人員誤入，造成造成人員超過年劑量限值的照射。（2）PET-CT門燈聯(lián)鎖失效或警示燈損壞，CT開機時工作人員誤入，造成造成人員超過年劑量限值的照射。（3）根據(jù)《核醫(yī)學放射防護要求》（GBZ120-2020），放射性藥物轉運，分裝后的注射器傾覆或破損等過程的放射性物質泄漏造成局部污染事故，造成人員超過年劑量限值的照射。（4）Ⅳ、Ⅴ類放射源丟失、被盜、失控。（5）靶膜破裂事故：打靶時，離子轟擊順序依次為真空腔-鈦膜-氦冷卻氣-靶膜-靶材-靶支撐。靶膜破裂時加速器自動停止運行，產(chǎn)生的放射性物質會被吸入到真空腔內(nèi)，不會擴散至回旋加速器設備外的大氣環(huán)境中。2、山西省人民醫(yī)院已編制應急預案，應急預案包括的內(nèi)容有：（1）建立了事故報告制度，制定事故應急預案領導組，責任到人，發(fā)生事故時立即啟動應急預案。（2）由專人負責應急事故的文件、器材、工具、設備，對其經(jīng)常進行監(jiān)督檢查。（3）對應急預案的內(nèi)容進行演習。（4）認真貫徹執(zhí)行國家一系列放射防護與安全法規(guī)、標準，建立良好的質量保證制度和實施安全操作規(guī)程，所有相關工作人員通過定期培訓和繼續(xù)教育不斷提高專業(yè)技能和安全文化素養(yǎng)，并具體落實到日常各個環(huán)節(jié)的行動上。（5）制定了演練方案，明確演練內(nèi)容、目的、時間、地點、人員等。（6）進行了人員分工，成立演練領導組、工作組、保障組等機構，進行角色分工，明確職責。（7）做好充分的演練準備，維護儀器設備，配齊物資器材。（8）認真開展實戰(zhàn)演練，按照事先預定的方案和程序進行。（9）演練完畢后及時進行總結歸納。3、醫(yī)院應根據(jù)新增項目修制應急預案，修訂的應急預案應包括：（1）補充建立新增事故類型及相應分級，并根據(jù)新增事故類型及分級確定報告制度。（2）補充建立新增事故應急的文件、器材、工具、設備，對其進行監(jiān)督檢查。12.4.3事故報告根據(jù)國家環(huán)保部18號令《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》及《山西省人民醫(yī)院輻射事故應急預案》的相關要求，發(fā)生輻射事故時，醫(yī)院立即啟動本單位的輻射事故應急響應，采取必要措施，立即電話和書面報告，并在1小時內(nèi)向太原市生態(tài)環(huán)境局迎澤分局報告。初報主要報告內(nèi)容為發(fā)生輻射事故的原因、發(fā)生時間、地點、人員受照情況、事故潛在的危害程度等初步情況，在電話報告后盡快填寫《輻射事故初始報告表》，根據(jù)造成或可能造成人員輻射損傷照射的程度，還應同時向山西省衛(wèi)生健康委員會報告。續(xù)報采用書面報告，在初報的基礎上報告有關確切數(shù)據(jù)，以及事故發(fā)生的原因、過程、進展情況及采取的應急措施等基本情況。終結報告采用書面報告，在初報和續(xù)報的基礎上，報告處理事故的過程、采取的措施和結果，事故潛在或間接的危害、社會影響、處理后的遺留問題，參加處置工作的有關部門和工作內(nèi)容，出具有關危害與損失的證明文件等詳細情況。綜上所述，該院輻射事故應急內(nèi)容符合《山西省輻射事故應急預案》《太原市輻射事故應急預案》《太原市迎澤區(qū)輻射事故應急預案》信息報送和處置的相關要求。12.5從事輻射活動能力評價（1）根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的相關規(guī)定與山西省人民醫(yī)院從事本項目輻射活動能力評價對照表見表12.3。（2）根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》（環(huán)境保護部令第18號）的規(guī)定與山西省人民醫(yī)院從事本項目輻射活動能力評價對照表見表12.4。（3）根據(jù)生態(tài)環(huán)境部（國家核安全局）非密封放射性物質醫(yī)學應用場所監(jiān)督檢查技術程序（文件編號NNSAHQ-08-JD-IP-030）的要求與山西省人民醫(yī)院從事本項目輻射活動能力評價對照表見表12.5~12.6。表12.3項目執(zhí)行《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》第十六條相關要求對照表序號《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》第十六條相關項目落實情況1應當設有專門的輻射安全環(huán)境保護管理機構，或者至少有1名具有本科以上學歷的技術人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作；其他輻射工作單位應當有1名具有大專以上學歷的技術人員專職或兼職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作。已成立輻射安全工作領導小組，法定代表人任組長，1名具有本科以上學歷的技術人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作。續(xù)表12.3項目執(zhí)行《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》第十六條相關要求對照表序號《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》第十六條相關項目落實情況2從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關法律法規(guī)的培訓和考核。本項目15名輻射工作人員，已通過生態(tài)環(huán)境部開發(fā)的國家核技術利用輻射安全與防護培訓平臺進行培訓學習并考核合格。3放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安全措施。擬制定相應的操作規(guī)程，人員出入口處擬設置電離輻射警告標志，設門禁系統(tǒng)，門機燈聯(lián)鎖裝置等。4配備與輻射類型和輻射水平相適應的防護用品和監(jiān)測儀器，包括個人劑量監(jiān)測報警、輻射監(jiān)測等儀器。擬新配備輻射監(jiān)測儀及表污儀，擬配4套防護衣、防護眼鏡、圍脖等。工作人員已配備了個人劑量計。5有健全的操作規(guī)程、崗位職責、輻射防護和安全保衛(wèi)制度、設備檢修維護制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓計劃、監(jiān)測方案等。擬制定新項目的操作規(guī)程、崗位職責、輻射防護和安全保衛(wèi)制度、設備檢修維護制度、人員培訓計劃、監(jiān)測方案等。6有完善的輻射事故應急措施。擬修訂輻射事故應急處理預案。表12.4項目執(zhí)行“放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法”要求對照表序號放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法項目落實情況1第五條生產(chǎn)、銷售、使用、貯存放射性同位素與射線裝置的場所，應當按照國家有關規(guī)定設置明顯的放射性標志，其入口處應當按照國家有關安全和防護標準的要求，設置安全和防護設施以及必要的防護安全聯(lián)鎖、報警裝置或者工作信號。機房門擬采取電動門；擬設置門機燈連鎖裝置、電離輻射警告標志及配“當心電離輻射”中文警示說明；放射性工作場所出入口擬設置門禁系統(tǒng)及視頻監(jiān)控。2第九條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當按照國家環(huán)境監(jiān)測規(guī)范，對相關場所進行輻射監(jiān)測，并對監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實性、可靠性負責；不具備自行監(jiān)測能力的，可以委托經(jīng)省級人民政府環(huán)境保護主管部門認定的環(huán)境監(jiān)測機構進行監(jiān)測。擬購置環(huán)境輻射監(jiān)測儀進行自測，擬委托有監(jiān)測資質的單位對周圍環(huán)境、輻射工作場所、廢水、廢氣進行監(jiān)測。續(xù)表12.4項目執(zhí)行“放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法”要求對照表序號放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法項目落實情況3第十二條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當對本單位的放射性同位素與射線裝置的安全和防護狀況進行年度評估，并于每年1月31日前向發(fā)證機關提交上一年度的評估報告。每年1月31日前向發(fā)證機關提交年度評估報告。4第十七條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當按照環(huán)境保護部審定的輻射安全培訓和考試大綱，對直接從事生產(chǎn)、銷售、使用活動的操作人員以及輻射防護負責人進行輻射安全培訓，并進行考核；考核不合格的，不得上崗。使用已有輻射工作人員15名，人員已通過生態(tài)環(huán)境部開發(fā)的國家核技術利用輻射安全與防護培訓平臺進行培訓學習并考核合格。5第二十三條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當按照法律、行政法規(guī)以及國家環(huán)境保護和職業(yè)衛(wèi)生標準，對本單位的輻射工作人員進行個人劑量監(jiān)測；發(fā)現(xiàn)個人劑量監(jiān)測結果異常的，應當立即核實和調(diào)查，并將有關情況及時報告輻射安全許可證發(fā)證機關。生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當安排專人負責個人劑量監(jiān)測管理，建立輻射工作人員個人劑量檔案。個人劑量檔案應當包括個人基本信息、工作崗位、劑量監(jiān)測結果等材料。個人劑量檔案應當保存至輻射工作人員年滿七十五周歲，或者停止輻射工作三十年。所有輻射工作的人員已配備個人劑量計，并安排專人負責個人劑量監(jiān)測管理，同時建立輻射工作人員個人劑量檔案。6第二十四條生產(chǎn)、銷售、使用射性同位素與射線裝置的單位，不具備個人劑量監(jiān)測能力的，應當委托具備條件的機構進行個人劑量監(jiān)測。委托有資質單位進行個人劑量監(jiān)測（每季度1次）。表12.5項目執(zhí)行“非密封放射性物質醫(yī)學應用場所監(jiān)督檢查技術程序”關于輻射安全防護設施要求對照表序號檢查項目項目落實情況1A場所設施場所分區(qū)布局是否合理及有無相應措施/標識場所分區(qū)布局設計合理、擬設相應標識2電離輻射警告標志擬配電離輻射警告標志3獨立的通風設施擬設獨立的通風設施4治療病房病人之間防護新增項目不涉及治療病房5給藥操作人員屏蔽擬配鉛操作窗、鉛衣、鉛注射器等6A場所設施易去污的工作臺面擬配專用注射窗7病人專用衛(wèi)生間擬設病人專用衛(wèi)生間8放射性核素暫存場所或設施擬設有合成通風儲存柜續(xù)表12.5項目執(zhí)行“非密封放射性物質醫(yī)學應用場所監(jiān)督檢查技術程序”關于輻射安全防護設施要求對照表序號檢查項目項目落實情況9B監(jiān)測設備表面污染監(jiān)測儀擬購表面污染監(jiān)測儀10便攜式輻射水平監(jiān)測儀擬購便攜式輻射水平監(jiān)測儀11個人劑量計輻射工作人員已配備個人劑量計12個人劑量報警儀擬購個人劑量報警儀13C放射性廢物放射性廢液處理排放系統(tǒng)及標識擬設放射性廢液衰變池14放射性固體廢物暫存場所或設施擬購放射性廢物桶15D防護器材個人防護用品擬配備鉛衣、鉛帽等防護用品16放射性表面去污用品、防污材料擬配放射性表面去污用品表12.6項目執(zhí)行“非密封放射性物質醫(yī)學應用場所監(jiān)督檢查技術程序”關于管理制度與執(zhí)行情況對照表序號項目檢 查 項 目項目落實情況1A綜合輻射安全與防護管理規(guī)定擬根據(jù)新項目修訂輻射安全與防護管理制度2放射性藥物管理規(guī)定擬根據(jù)新項目修訂放射性藥物管理制度3B場所場所分區(qū)管理規(guī)定擬進行場所分區(qū)管理規(guī)定4操作規(guī)程擬根據(jù)新項目修訂非密封放射源操作規(guī)程5輻射安全和防護設施維護維修制度擬根據(jù)新項目修訂部輻射安全和防護設施維護維修制度6放射性藥物（體內(nèi)）治療病房管理規(guī)定新項目不涉及病房設置7C監(jiān)測監(jiān)測方案擬根據(jù)新項目修訂監(jiān)測方案8監(jiān)測儀表的使用管理制度擬根據(jù)新項目修訂監(jiān)測儀表的使用管理制度9D人員輻射工作人員培訓/再培訓管理制度擬根據(jù)新項目修訂輻射工作人員培訓/再培訓管理制度10輻射工作人員個人劑量管理制度擬根據(jù)新項目修訂輻射工作人員個人劑量管理制度11E應急輻射事故/事件應急預案擬修訂輻射事故/事件應急預案12F三廢放射性“三廢”管理規(guī)定擬修訂放射性“三廢”管理制度表12.7本次開展項目輻射工作人員明細表序號姓名科室培訓證號有效日期1馮貴生核醫(yī)學科C19070352023/6/122張廣偉20194102262023/4/113李麗娟20194102272023/4/114張建偉20194102282023/4/11續(xù)表12.7本次開展項目輻射工作人員明細表序號姓名科室培訓證號有效日期5曹金紅核醫(yī)學科C19070362023/6/126霍建源20194102292023/4/117王小莉C19070382023/6/128蔡敏FS21SX03000432026/11/299楊心蕊FS21SX03000392026/11/2910張克慧FS21SX03000402026/11/2911彭婉舒FS21SX03000452026/11/2912李小娟FS21SX03000492026/11/2913崔雅麗FS21SX03000462026/11/2914王曉玉FS21SX03000412026/11/2915刁鈺家FS21SX03000442026/11/29以上分析可知，在采取環(huán)評規(guī)定措施情況下，該單位從事本項目輻射活動的技術能力符合相應法律法規(guī)的要求。表13結論與建議13.1結論13.1.1本次評價內(nèi)容及污染途徑山西省人民醫(yī)院本次評價的內(nèi)容為：本次新增乙級核醫(yī)學科工作場所，使用一臺回旋加速器生產(chǎn)放射性核素（18F、11C、13N、15O）及一臺PET-CT進行診斷。項目位于醫(yī)院北院醫(yī)技綜合樓地下一層原有核醫(yī)學科工作場所西側預留的場所。污染途徑為X、γ射線外照射及β表面污染。13.1.2產(chǎn)業(yè)政策符合性和輻射實踐正當性根據(jù)國家發(fā)展和改革委員會2019年第29號令《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄》（2019年本，2022年修訂），本項目屬于鼓勵類中第六項“核能”的第6條“同位素、加速器及輻照應用技術開發(fā)”、第十三項“醫(yī)藥”的第5條“新型醫(yī)用診斷設備和試劑、數(shù)字化醫(yī)學影像設備”及第三十七項“衛(wèi)生健康”的第5條“醫(yī)療衛(wèi)生服務設施建設”，是目前國家鼓勵發(fā)展的新技術應用項目。符合現(xiàn)行的國家產(chǎn)業(yè)政策。乙級非密封放射性工作場所在疾病的診斷中發(fā)揮重要作用，其診斷方式不可替代，對保障健康、拯救生命起了十分重要的作用。建設單位在放射性診斷過程中，對射線裝置、非密封放射性物質的使用將按照國家相關的輻射防護要求采取相應的防護措施，并建立相應的規(guī)章制度和輻射事故應急預案，項目建成以后，醫(yī)院將為病人提供一個優(yōu)越的診斷環(huán)境，能在保障病人健康的同時可以將本項目產(chǎn)生的輻射影響降至盡可能小。本項目產(chǎn)生的輻射給醫(yī)務人員、公眾及社會帶來的利益足以彌補其可能引起的輻射危害，該核技術利用的實踐具有正當性。醫(yī)院乙級非密封放射性工作場所的使用對受電離輻射的個人和社會所帶來的利益遠大于其引起的輻射危害，項目符合《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871-2002）中輻射防護“實踐的正當性”的原則與要求。13.1.3選址及布局的合理性本項目位置相對獨立，設置有單獨的出入口，與周圍非輻射工作場所有明確的分界隔離，不毗鄰產(chǎn)科、兒科、食堂等部門，避開了人群較集中的門診大樓、收費處等人群稠密區(qū)域，符合《核醫(yī)學輻射防護與安全要求》（HJ1188-2021）中選址的要求。項目擬建輻射工作場所有良好的實體屏蔽設施和防護措施，產(chǎn)生的電離輻射經(jīng)屏蔽和防護后對輻射工作人員和公眾的照射劑量滿足《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871-2002）中的劑量限值要求并滿足報告表確定的劑量管理約束值的要求。從輻射安全防護角度分析，本項目選址合理。本項目核醫(yī)學科位于北院區(qū)醫(yī)技綜合樓地下一層西區(qū)。診療場所包括回旋加速器室、合成柜室、質控室、處置室、注射室、注射后候診間、污物間、衛(wèi)生間、PET-CT主機房及控制室、留觀室。項目輻射工作場所兩區(qū)劃分明確。項目合理設置輻射工作人員路徑、病患路徑、放射性藥物路徑及放射性廢物流出路徑，可有效避免交叉影響，路徑合理可行。項目平面布局既滿足放射診療工作要求，又有利于輻射防護，本項目布局合理。13.1.4劑量率結論現(xiàn)狀劑量率結論根據(jù)現(xiàn)場監(jiān)測結果，山西省人民醫(yī)院新增核醫(yī)學科場所及周圍評價范圍內(nèi)環(huán)境γ輻射劑量率監(jiān)測值在（51～95）nGy/h之間，與太原市原野道路天然γ輻射劑量率本底水平（41.4-78.9）nGy/h及建筑物室內(nèi)γ輻射劑量率（65.2-97.1）nGy/h相比為正常輻射本底水平(《山西省環(huán)境天然貫穿輻射水平調(diào)查研究》，《輻射防護》，第10卷第6期，1990.11)。項目及原核醫(yī)學科內(nèi)部β表面污染在（0.07～0.65）Bq/cm2之間，滿足監(jiān)督區(qū)4Bq/cm2的要求限值。2、根據(jù)土壤采樣檢測結果，山西省人民醫(yī)院新增核醫(yī)學科場所周圍采樣土壤土壤總α、總β分析測量值分別為395Bq/kg、788Bq/kg，屬于正常天然本底水平。采樣土壤中核素18F低于探測下限。3、根據(jù)大氣采樣氣溶膠檢測結果，山西省人民醫(yī)院新增核醫(yī)學科擬安裝氣體排放口處18F、11C、13N、15O分析測量值小于核素檢測下限。劑量率預測結論1、根據(jù)計算結果可知，核醫(yī)學科各功能房間屏蔽墻外的周圍劑量當量率均能夠滿足HJ1188-2021中“距核醫(yī)學工作場所各控制區(qū)內(nèi)房間防護門、觀察窗和墻壁外表面30cm處的周圍劑量當量率應小于2.5μSv/h”的限值要求及GBZ120-2020中“在核醫(yī)學控制區(qū)外人員可達處，距屏蔽體外表面0.3m處的周圍劑量當量率控制目標值應不大于2.5μSv/h，控制區(qū)內(nèi)屏蔽體外表面0.3m處的周圍劑量當量率控制目標值應不大于25μSv/h，宜不大于2.5μSv/h”的限值要求。2、根據(jù)計算結果可知。放射性藥物合成和分裝的箱體、通風柜、注射窗等設備滿足HJ1188-2021中屏蔽設備外表面30cm人員操作位的周圍劑量當量率小于2.5μSv/h，放射性藥物合成和分裝箱體非正對人員操作位表面的周圍劑量當量率小于25μSv/h的限值要求。13.1.5有效劑量估算結論通過理論計算預測：1、運行期間核醫(yī)學科生產(chǎn)、合成分裝、質控、注射使用放射性核素的職業(yè)人員所受外照射最大有效劑量附加值為0.30mSv/a，PET-CT操作人員所受外照射年最大有效劑量附加值為0.11mSv/a，低于本次評價5mSv/a的有效劑量約束值。與已運行核醫(yī)學科外照射年最大有效劑量附加值疊加后仍能滿足5mSv/a的有效劑量約束值。2、運行期間核醫(yī)學科周邊關注點處公眾成員外照射年有效劑量最大附加值為0.062mSv/a，滿足本次評價0.1mSv/a的有效劑量約束值。13.1.6污染防治措施結論該院本次核技術應用項目施工期按本報告提出的污染防治措施執(zhí)行后，噪聲、揚塵、廢水、固體廢物排放能夠滿足環(huán)境保護的要求。項目運營期間，場所進行分區(qū)管理，人流、物流不交叉影響。通過模式計算工作場所設計的輻射屏蔽材料和厚度能夠滿足標準所要求的屏蔽要求。項目設計了放射性廢液與非放射性廢水分別排放及廢液衰變系統(tǒng)，放射性廢液經(jīng)衰變池處理后滿足環(huán)境保護的要求。項目設計了放射性廢氣與非放射性廢氣獨立排放及過濾系統(tǒng)，廢氣經(jīng)過濾裝置后排至建筑物屋頂，對環(huán)境影響很小。項目設計了放射性固廢暫存污物間及暫存桶，放射性固體廢棄物經(jīng)污物間衰變暫存或檢測達標后作為普通醫(yī)療固廢處理，不會對環(huán)境造成影響。項目在完善本報告提出的聯(lián)鎖裝置、警示標志及指示燈、防護用品等污染防治措施后，項目污染防治措施設置合理、全面。13.1.7環(huán)境管理制度該院在嚴格落實本報告中從場所設施、監(jiān)測、應急預案、人員方面提出的相應制度后，安全和防護環(huán)境管理措施能夠滿足開展本項目的環(huán)保要求。13.1.8建設單位從事輻射技術的能力通過與依據(jù)《關于修改<放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法>的決定》（環(huán)