全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況

全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況

全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況在世界經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、人口老齡化加劇、健康意識(shí)增強(qiáng)等因素共同作用下，全球藥品需求日益增加。根據(jù)艾昆緯（IQVIAHoldingsInc．）數(shù)據(jù)，2021年全球藥品支出規(guī)模達(dá)14，240億美元，預(yù)計(jì)2022年-2026年全球藥品支出將以3%-6%的復(fù)合增長(zhǎng)率保持增長(zhǎng)，2026年將接近1．8萬(wàn)億美元水平。全球藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局中，發(fā)達(dá)國(guó)家占據(jù)主要市場(chǎng)份額，但以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)增長(zhǎng)速度較快，發(fā)展?jié)摿捎^。根據(jù)艾昆緯（IQVIAHoldingsInc．）數(shù)據(jù)，2021年，歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家藥品支出規(guī)模為10，504億美元，占比約73．78%，2017年-2021年復(fù)合增速較低。受益于國(guó)民收入水平增加、醫(yī)療可及性提高、政府投入增加等有利因素，以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)將迎來(lái)良好的發(fā)展機(jī)遇。2021年新興市場(chǎng)藥品支出規(guī)模為3，542億美元，占比約24．88%，2017年-2021年復(fù)合增長(zhǎng)率為7．8%。預(yù)計(jì)2022年-2026年，新興市場(chǎng)將以5%-8%的復(fù)合增長(zhǎng)率保持增長(zhǎng)，2026年新興市場(chǎng)藥品支出規(guī)模將達(dá)到約4，700億美元至5，000億美元，成為全球藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)的重要力量。我國(guó)系全球第二大藥品消費(fèi)市場(chǎng)，2021年我國(guó)藥品支出規(guī)模為1，694億美元，占全球藥品支出規(guī)模比重約11．90%，占新興市場(chǎng)藥品支出規(guī)模比重約47．83%。mRNA技術(shù)快速發(fā)展新冠疫情催化了第一個(gè)mRNA疫苗產(chǎn)品上市，mRNA疫苗具有可在短時(shí)間內(nèi)大量擴(kuò)增，不會(huì)整合到宿主基因組內(nèi)，解決DNA疫苗免疫差問(wèn)題等優(yōu)點(diǎn)。在整個(gè)投融資環(huán)境表現(xiàn)不佳的環(huán)境中，mRNA技術(shù)也是點(diǎn)燃了國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)的星星之火，艾博生物在2021年完成超10億美元B、C和C+輪融資，其中7．2億美金的C輪融資，也創(chuàng)下了藥企單筆融資之最?？v覽全球mRNA藥物研發(fā)管線：從研發(fā)階段來(lái)看，全球和中國(guó)企業(yè)研發(fā)mRNA藥物I期臨床前階段占比均達(dá)到80%以上，其中疫苗占比較高，新冠和腫瘤都是主要研發(fā)的適應(yīng)癥。國(guó)內(nèi)沃森生物、艾美疫苗等企業(yè)布局mRNA疫苗數(shù)量較多，mRNA相關(guān)企業(yè)也持續(xù)被資本青睞，未來(lái)發(fā)展?jié)摿^大。國(guó)內(nèi)細(xì)胞療法研發(fā)自2018年以來(lái)迅速成為熱點(diǎn)，但整體研發(fā)階段處于相對(duì)早期、靶點(diǎn)機(jī)制上集中度也較高，管線多布局CD19、CD22、BCMA等靶點(diǎn)，這也提示未來(lái)同賽道競(jìng)爭(zhēng)可能激烈。從政策方面來(lái)看，中國(guó)細(xì)胞療法相關(guān)監(jiān)管政策一直在持續(xù)改革中，并同步納入了新時(shí)期藥品監(jiān)管能力建設(shè)重要議題。2021年是國(guó)內(nèi)細(xì)胞療法上市元年，國(guó)內(nèi)已有兩款CAR-T產(chǎn)品去年成功通過(guò)注冊(cè)審評(píng)獲批上市，分別是復(fù)星凱特的阿基倫賽以及藥明巨諾的瑞基奧倫賽，皆針對(duì)CD19靶點(diǎn)。從獲批藥品面臨的商業(yè)化來(lái)看，細(xì)胞療法定價(jià)高昂，即使通過(guò)招標(biāo)準(zhǔn)入各省醫(yī)院后，仍會(huì)面臨患者支付能力不足問(wèn)題。因此在現(xiàn)階段基本醫(yī)保準(zhǔn)入難度大的情況下，以惠民保為代表的商保有望提升其商業(yè)化表現(xiàn)。研發(fā)新技術(shù)不斷迭代近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外涌現(xiàn)了眾多大小分子研發(fā)的新技術(shù)，也吸引了眾多資本的青睞。ADC和雙抗技術(shù)縱向拓展了抗體藥物的研發(fā)維度，開(kāi)啟了新一輪抗體藥物的研發(fā)熱潮。在此浪潮下，中國(guó)在研的ADC和雙抗類藥物管線數(shù)量高速增長(zhǎng)，占比也持續(xù)增加。此外，以Protac為核心的靶蛋白降解技術(shù)衍生為小分子藥物開(kāi)發(fā)帶來(lái)更多的靶點(diǎn)選擇；中國(guó)開(kāi)啟蛋白降解劑進(jìn)入臨床元年，領(lǐng)域熱度進(jìn)一步攀升。集采自18年底開(kāi)始最初探索，已逐步由傳統(tǒng)口服化藥向生物藥、中成藥、高值耗材拓展，后續(xù)還將分步對(duì)泛醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行應(yīng)采盡采。2021年，胰島素、中成藥、人工關(guān)節(jié)、種植牙等各類非傳統(tǒng)化藥類新型醫(yī)藥產(chǎn)品集采已經(jīng)全面開(kāi)花，未來(lái)也將會(huì)有越來(lái)越多的企業(yè)迎來(lái)集采的考驗(yàn)。經(jīng)過(guò)此前五批全國(guó)范圍的化藥集采，其集采規(guī)則在產(chǎn)品選取、中選價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)和藥品供應(yīng)保障等方面都已逐漸確定并成熟。新型醫(yī)藥產(chǎn)品集采在產(chǎn)品選擇上也將延續(xù)金額大、競(jìng)爭(zhēng)充分的原則，但報(bào)量時(shí)通常會(huì)區(qū)分廠家，中選邏輯基本類似，采購(gòu)量分配往往分為基礎(chǔ)量和剩余量?jī)刹糠?。目前?guó)內(nèi)獲批原研+生物類似物廠家≥3家的品種有5類，市場(chǎng)規(guī)模差異明顯。未來(lái)如納入集采，根據(jù)現(xiàn)有廠家數(shù)及價(jià)格，集采將對(duì)市場(chǎng)格局產(chǎn)生不同程度影響。2019年5月，國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)疾病診斷相關(guān)分組（DRGs）付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)工作視頻會(huì)議，也首次公布了30個(gè)試點(diǎn)城市名單，自此DRG/DIP支付方式改革已試水近2年。2021年11月，醫(yī)保局出臺(tái)三年行動(dòng)計(jì)劃進(jìn)一步指導(dǎo)未來(lái)發(fā)展目標(biāo)，2024年底前將基本實(shí)現(xiàn)全國(guó)地區(qū)、機(jī)構(gòu)、病種、基金全面覆蓋。DRG/DIP支付方式本質(zhì)上都是將臨床過(guò)程同質(zhì)、資源消耗相近的病例分組付費(fèi)，以實(shí)現(xiàn)醫(yī)、患、保三方共贏的改革目標(biāo)。此外，雙通道機(jī)制及長(zhǎng)處方規(guī)范的出臺(tái)，進(jìn)一步從提高醫(yī)?；鹬Ц犊杉靶匀胧?，賦能院外零售藥店的談判藥品和慢病用藥市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展。2018年，港交所上市制度的改革給諸多擬上市企業(yè)提供了赴港上市的機(jī)會(huì)和可能。2019年6月13日，科創(chuàng)板正式開(kāi)板，上市標(biāo)準(zhǔn)靈活，也為創(chuàng)新藥企業(yè)多了另一個(gè)可供選擇的市場(chǎng)。港股與科創(chuàng)版的開(kāi)放，在這幾年中確確實(shí)實(shí)讓眾多醫(yī)藥企業(yè)IPO數(shù)量快速增長(zhǎng)，并且該熱度在2020年達(dá)到頂峰。但2021年開(kāi)始，破發(fā)企業(yè)比例大幅提升，生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入資本寒冬。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，恒生滬深港通生物科技50指數(shù)與2021年初相比降低了30%，主要受集采、政策及市場(chǎng)態(tài)度變化影響。自2019年底發(fā)現(xiàn)新冠病毒到現(xiàn)在，依然面臨著疫情給社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展所帶來(lái)的眾多不便。而要加速消除新冠大流行危機(jī)，治療性藥物將會(huì)成為新冠對(duì)抗賽中一塊非常重要的主力。根據(jù)最新的新冠肺炎診療方案，中和抗體和口服小分子新冠藥物已被列入治療手段，新冠肺炎多環(huán)節(jié)、多選擇的預(yù)防和治療體系也已初步形成。目前我國(guó)已有7款上市疫苗，至今中國(guó)整體疫苗接種總?cè)藬?shù)超12億，但新冠病毒仍在不斷進(jìn)化，疫情反復(fù)暴發(fā)，期望未來(lái)mRNA疫苗的出現(xiàn)能夠有新的突破和希望。此外，中和抗體通過(guò)防止病毒與細(xì)胞表面受體結(jié)合而阻止病毒對(duì)細(xì)胞的感染，目前中國(guó)僅騰盛博藥的聯(lián)合治療藥物獲批，預(yù)計(jì)未來(lái)聯(lián)合療法及廣譜高效是中和抗體藥物的發(fā)展方向。小分子治療藥物通過(guò)針對(duì)病毒復(fù)制關(guān)鍵酶，從而阻斷新冠病毒的復(fù)制增殖，隨著輝瑞的Paxlovid被列入診療方案，口服小分子藥物已經(jīng)成為研發(fā)熱點(diǎn)。我國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展動(dòng)向在互聯(lián)網(wǎng)+的背景下，制藥企業(yè)順應(yīng)了時(shí)代的發(fā)展趨勢(shì)，以互聯(lián)網(wǎng)+的方式進(jìn)行創(chuàng)新和突破。網(wǎng)絡(luò)+醫(yī)療是未來(lái)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向，為制藥企業(yè)帶來(lái)更多的利潤(rùn)，推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。從宏觀上看，當(dāng)前醫(yī)改進(jìn)入了一個(gè)新的階段，藥品的帶量采購(gòu)、高值耗材的集中采購(gòu)、醫(yī)保目錄談判等都在加快實(shí)施，政策的執(zhí)行速度和力度都在不斷地超過(guò)預(yù)期。這一輪醫(yī)改的核心理念是：鼓勵(lì)創(chuàng)新、提升醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量、醫(yī)療費(fèi)用由不合理的醫(yī)療費(fèi)用轉(zhuǎn)為高效的醫(yī)療費(fèi)用。在此趨勢(shì)下，新藥、CXO等創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈將會(huì)在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)獲益，而與醫(yī)保無(wú)關(guān)的醫(yī)療產(chǎn)品泛消費(fèi)也會(huì)是政策的庇護(hù)所。另外，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)步發(fā)展，人均可支配收入也在穩(wěn)步上升，隨著疫情的持續(xù)發(fā)展，人民的健康保健意識(shí)也在逐步增強(qiáng)，醫(yī)療服務(wù)的總?cè)藬?shù)和醫(yī)療費(fèi)用也會(huì)穩(wěn)步上升。隨著人口老齡化、城市化進(jìn)程加快，醫(yī)藥消費(fèi)呈現(xiàn)出剛性增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。未來(lái)發(fā)展依然可期隨著2014年后醫(yī)改的深入推進(jìn)，醫(yī)藥行業(yè)的黃金十年已經(jīng)成為過(guò)去，但整體來(lái)看，該行業(yè)仍具備突出的成長(zhǎng)優(yōu)勢(shì)。在三醫(yī)聯(lián)動(dòng)新醫(yī)改的大背景下，醫(yī)?？刭M(fèi)成為新常態(tài)，行業(yè)和企業(yè)格局逐漸發(fā)生新變化。醫(yī)保改革針對(duì)輔助用藥和中藥注射劑的控費(fèi)及帶量采購(gòu)（國(guó)家針對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品種約定最低采購(gòu)量，由報(bào)價(jià)最低的廠家供貨）帶來(lái)的仿制藥降價(jià)，都為創(chuàng)新藥產(chǎn)品蓬勃發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。此外，受新冠疫情影響，健全體系、補(bǔ)齊公共衛(wèi)生短板將成為行業(yè)發(fā)展方向之一，長(zhǎng)期來(lái)看，醫(yī)藥或?qū)⒊蔀樾禄ǖ闹匾画h(huán)，相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈也有望迎來(lái)更大規(guī)模的長(zhǎng)期穩(wěn)定投入和更多的建設(shè)機(jī)會(huì)。中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況中國(guó)作為世界人口最多的國(guó)家，龐大的人口規(guī)模帶來(lái)巨大醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)需求。同時(shí)，隨著人民生活水平的提高、保健意識(shí)的增強(qiáng)以及新型醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，國(guó)民就診率不斷提高，帶來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)由化學(xué)藥、中藥及生物藥組成。根據(jù)弗若斯特沙利文的分析，2020年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)14，480億元人民幣，預(yù)計(jì)在2025年將達(dá)到22，873億元人民幣，復(fù)合年增長(zhǎng)率為9．6%，預(yù)計(jì)到2030年，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到29，911億元人民幣。從收入構(gòu)成來(lái)看，化學(xué)藥是中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的主要組成部分，2020年中國(guó)化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)7，085億元人民幣，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到11，438億元人民幣。（一）產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀我國(guó)醫(yī)藥外包市場(chǎng)總規(guī)模將達(dá)1500億元，擁有較大增量空間。2020年，我國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模接近1000億元，C（D）MO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)530億元。此外，相較于全球CRO行業(yè)滲透率，我國(guó)CRO行業(yè)滲透率較低，預(yù)計(jì)2022年將增長(zhǎng)至40．3%。中國(guó)制藥企業(yè)更多專注于仿制藥開(kāi)發(fā)，對(duì)CRO需求較弱，隨著國(guó)家出臺(tái)政策鼓勵(lì)創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)，企業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)上的投入力度加大，越來(lái)越多小型創(chuàng)業(yè)型生物制藥公司成立，而創(chuàng)業(yè)型制藥企業(yè)將更多依賴CRO服務(wù)，未來(lái)CRO的需求和業(yè)務(wù)滲透率將快速提升。其次，新藥研發(fā)及其回報(bào)存在高度不確定性，而醫(yī)藥外包公司在研發(fā)投入持續(xù)提高的背景下，即使在疫情之下，醫(yī)藥外包板塊受到的影響也較小，繼續(xù)維持著較高的景氣程度，業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)。從CRO/C（D）MO企業(yè)情況看，該領(lǐng)域企業(yè)在2020年上半年的業(yè)績(jī)表現(xiàn)依舊強(qiáng)勁。雖說(shuō)Q1季度受疫情影響導(dǎo)致階段性的增速放緩，但Q2季度已然迅速恢復(fù)高速增長(zhǎng)狀態(tài)，預(yù)計(jì)2021年該行業(yè)會(huì)繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)。同時(shí)，共享全球醫(yī)藥外包行業(yè)的成長(zhǎng)紅利，行業(yè)訂單持續(xù)向中國(guó)轉(zhuǎn)移，加之疫情影響，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移更加明顯，預(yù)計(jì)后續(xù)海外產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移有望加速。（二）驅(qū)動(dòng)因素我國(guó)醫(yī)藥外包行業(yè)已具備相應(yīng)條件，處于接收全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的第一梯隊(duì)。全球醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)展迅速，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，但受制于昂貴的研發(fā)成本，產(chǎn)業(yè)逐漸向中國(guó)、印度等CRO行業(yè)發(fā)展相對(duì)成熟、人力成本低的新興國(guó)家轉(zhuǎn)，除了人力成本，我國(guó)還具有相對(duì)較低的環(huán)保成本、較大規(guī)模的病患市場(chǎng)和工程師紅利等支撐條件，同時(shí)，國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)企業(yè)轉(zhuǎn)型和中小型生物科技企業(yè)快速崛起，提升研發(fā)投入，為產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移進(jìn)一步奠定基礎(chǔ)。政策紅利不斷釋放，是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)高速成長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)因素。2020年5月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的公告》，給醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)再次送來(lái)政策紅包。此外，近些年國(guó)內(nèi)政策，藥品審評(píng)審批加速、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、MAH制度等系列重大醫(yī)藥政策，推動(dòng)國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)投入提升及研發(fā)生產(chǎn)相分離，不斷推進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)高速成長(zhǎng)。（三）制約因素盡管近年來(lái)醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)實(shí)現(xiàn)了快速增長(zhǎng)，但仍然是一個(gè)集中度較低的領(lǐng)域，企業(yè)跑馬圈地開(kāi)展并購(gòu)的空間很大，單一業(yè)務(wù)能力的醫(yī)藥合同外包服務(wù)公司將在未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)中處于劣勢(shì)?；诠?jié)約成本和加快研發(fā)進(jìn)度的考慮，企業(yè)會(huì)將研發(fā)業(yè)務(wù)外包給市場(chǎng)占有率高，并且能夠提供一站式服務(wù)的醫(yī)藥合同外包服務(wù)公司。國(guó)內(nèi)主要醫(yī)藥合同外包服務(wù)企業(yè)為了增強(qiáng)客戶粘性已開(kāi)始著手補(bǔ)齊短板向全產(chǎn)業(yè)鏈布局，2020年2月，高瓴以每股124元的價(jià)格參加了凱萊英的定增事宜，共投資23億元，定增后高瓴持股5%以上，成為凱萊英第二大股東。在非上市公司序列中，融資也是十分活躍，2020年3月，臻格生物獲得5100萬(wàn)美元A輪融資，生物藥物研發(fā)生產(chǎn)一站式外包服務(wù)商邁百瑞宣布完成B輪融資，融資金額超過(guò)5億元人民幣。大型醫(yī)藥合同外包服務(wù)企業(yè)通過(guò)并購(gòu)整合、戰(zhàn)略合作加速一站式服務(wù)很大程度上促進(jìn)了行業(yè)集中度的提高，有利于優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和資源配置，綜合性一體化醫(yī)藥合同外包服務(wù)企業(yè)將更具競(jìng)爭(zhēng)力。（四）產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)疫情之下，新冠藥物的研發(fā)成敗也成為資本關(guān)注的焦點(diǎn)。2020年8月，泰格醫(yī)藥登陸港交所上市，成為繼藥明康德、康龍化成后國(guó)內(nèi)第三家A+H藥物研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)。此外，從頭部企業(yè)看，在我國(guó)除藥明康德目前營(yíng)收收入過(guò)百億外，其余頭部企業(yè)距離百億大關(guān)目前仍然相距甚遠(yuǎn)。因此，由于國(guó)際市場(chǎng)所占份額整體偏低，搶占國(guó)際市場(chǎng)仍舊是藥明康德、泰格醫(yī)藥等各巨頭以及一些小而美的細(xì)分龍頭未來(lái)增長(zhǎng)業(yè)務(wù)規(guī)模的主要路徑。綜合來(lái)說(shuō)，短期來(lái)看，新冠肺炎給國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包企業(yè)帶來(lái)了不可磨滅的影響。雖然從今年3月開(kāi)始，全國(guó)開(kāi)始逐步復(fù)工復(fù)產(chǎn)，但還是對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包企業(yè)帶來(lái)了一定影響。從長(zhǎng)期角度來(lái)看，新冠肺炎或帶來(lái)利好因素系由于新冠肺炎疫情改變了商業(yè)固有的模式，尤其是在新藥研發(fā)方面，由于新冠肺炎疫情的爆發(fā)，政府更加重視醫(yī)藥和器械產(chǎn)品的研發(fā)，對(duì)醫(yī)藥外包企業(yè)的支持也將會(huì)大幅度提升，因此，對(duì)于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)來(lái)說(shuō)，新冠肺炎將加快升級(jí)其產(chǎn)業(yè)鏈從而進(jìn)行橫縱向化收購(gòu)，其目的為了完善并且擴(kuò)張其業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)，成為一站式的醫(yī)藥外包企業(yè)。新藥研發(fā)方向2016年后，中國(guó)藥企開(kāi)展的核心臨床迅速增長(zhǎng)，數(shù)量的急劇增加和腫瘤領(lǐng)域的過(guò)于集中反映出目前國(guó)內(nèi)藥企fastfollow風(fēng)潮的過(guò)熱。而為了從這些內(nèi)卷的靶點(diǎn)環(huán)境中突圍，部分企業(yè)只能進(jìn)一步采取有利于產(chǎn)品生存的策略，以PD1/PDL1靶點(diǎn)藥物核心臨床為例，國(guó)內(nèi)企業(yè)相較美國(guó)企業(yè)，更傾向選擇空白/安慰劑對(duì)照、回避陽(yáng)性藥對(duì)照的方案設(shè)計(jì)以獲得更易達(dá)成的臨床終點(diǎn)。為了破局目前研發(fā)的內(nèi)卷現(xiàn)狀，在2021年7月2日，藥監(jiān)局的一紙長(zhǎng)文引發(fā)行業(yè)震動(dòng)，《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》的發(fā)布為新藥研發(fā)指明了方向，鼓勵(lì)企業(yè)做能讓患者真正獲益的價(jià)值產(chǎn)品。醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)中國(guó)的人口眾多，而藥品產(chǎn)業(yè)又是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的一個(gè)重要組成部分，不管是城鎮(zhèn)地區(qū)，還是鄉(xiāng)村，都存在著巨大的發(fā)展空間，而隨著醫(yī)療市場(chǎng)的不斷發(fā)展和完善，醫(yī)療市場(chǎng)也要適應(yīng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，為人民的健康和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出自己的貢獻(xiàn)。其次，人口老齡化是世界范圍內(nèi)的一種普遍現(xiàn)象，一般認(rèn)為，如果某一國(guó)或區(qū)域60歲以上的老人占總?cè)丝诘?0%，或者65歲以上的老人占總?cè)丝诘?%，就表示該國(guó)家或區(qū)域的人口進(jìn)入了老齡社會(huì)。第七次人口普查結(jié)果表明，65歲以上的人口占13．5%，較2013年9．7%上升3．8%。在人口老齡化和人民健康意識(shí)的提高下，藥品市場(chǎng)需求將會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)，在今后十年內(nèi)是世界上最快速的老齡化國(guó)家，這對(duì)制藥工業(yè)的發(fā)展起到很大的推動(dòng)作用。再加上近年來(lái)持續(xù)的疫情，以及國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)對(duì)疫苗的需求量大，以及企業(yè)產(chǎn)銷兩旺等原因，使得我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展勢(shì)頭迅猛。2020年，藥品市場(chǎng)總額為14480億元，同比下滑11．33%。但是，由于我國(guó)人口老齡化的日益嚴(yán)重，相關(guān)的醫(yī)療費(fèi)用也在不斷增加。中國(guó)制藥行業(yè)在2021年實(shí)現(xiàn)了29288．5億元的營(yíng)業(yè)收入，比去年增長(zhǎng)了20．1%，比去年增長(zhǎng)了4431．2億元；制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)6271．4億元，比去年同期增長(zhǎng)77．9%，比去年增加2764．7億元。中國(guó)的制藥行業(yè)在今后5年內(nèi)將繼續(xù)保持每年9．6%的復(fù)合增長(zhǎng)率，到2025年將達(dá)22873億元。在政策上，政府制定了一系列的政策，以促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，逐步形成了覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)，并建立了以社會(huì)化為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)體系。十四五期間，制藥行業(yè)必須培育新的經(jīng)濟(jì)發(fā)展動(dòng)