ISO9001：2023版質(zhì)量管理手冊(cè)范本

上海****質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：JH-QM-01G/0受控狀態(tài)：分發(fā)號(hào)：編制：日期：2023.10.08審核：日期：2023.10.08批準(zhǔn)：日期：2023.10.082023年10月8日發(fā)布2023年10月18日實(shí)施******修訂履歷******版本修訂頁(yè)次備注A/02023年10月8日首次編寫(xiě)目錄1.0前言1.1手冊(cè)說(shuō)明1.2質(zhì)量手冊(cè)頒布令1.3公司簡(jiǎn)介2.0引用標(biāo)準(zhǔn)3.0有關(guān)術(shù)語(yǔ)4組織環(huán)境....................................................................................................................................................4.1理解組織及其環(huán)境..............................................................................................................................4.2理解相關(guān)方的需求和期望....................................................................................................................4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍....................................................................................................................4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程..5領(lǐng)導(dǎo)作用....................................................................................................................................................5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾..................................................................................................................................總則...........................................................................................................................................以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)......................................................................................................................5.2方針...................................................................................................................................................建立質(zhì)量方針............................................................................................................................溝通質(zhì)量方針.............................................................................................................................5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限....................................................................................................................6策劃..........................................................................................................................................................6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施........................................................................................................................6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃....................................................................................................................6.3變更的策劃.........................................................................................................................................7支持..........................................................................................................................................................7.1資源...................................................................................................................................................總則...........................................................................................................................................人員...........................................................................................................................................基礎(chǔ)設(shè)施....................................................................................................................................過(guò)程運(yùn)行環(huán)境.............................................................................................................................監(jiān)視和測(cè)量資源..........................................................................................................................組織的知識(shí).................................................................................................................................7.2能力...................................................................................................................................................7.3意識(shí)...................................................................................................................................................7.4溝通...................................................................................................................................................7.5形成文件的信息..................................................................................................................................總則...........................................................................................................................................創(chuàng)建和更新.................................................................................................................................形成文件的信息的控制...............................................................................................................8運(yùn)行..........................................................................................................................................................8.1運(yùn)行策劃和控制..................................................................................................................................8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求..............................................................................................................................顧客溝通....................................................................................................................................產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定...............................................................................................................產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審...............................................................................................................產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改...............................................................................................................8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)....................................................................................................................總則...........................................................................................................................................設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃.........................................................................................................................設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入..........................................................................................................................設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制..........................................................................................................................設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出..........................................................................................................................設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改..........................................................................................................................8.4外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制.................................................................................................總則.........................................................................................................................................控制類型和程度........................................................................................................................提供給外部供方的信息.............................................................................................................8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供................................................................................................................................生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制.............................................................................................................標(biāo)識(shí)和可追溯性........................................................................................................................顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn).............................................................................................................防護(hù).........................................................................................................................................交付后的活動(dòng)...........................................................................................................................8.5.6更改控制..................................................................................................................................8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行............................................................................................................................8.7不合格輸出的控制............................................................................................................................9績(jī)效評(píng)價(jià)..................................................................................................................................................9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)..................................................................................................................總則.........................................................................................................................................顧客滿意..................................................................................................................................分析與評(píng)價(jià)...............................................................................................................................9.2內(nèi)部審核..........................................................................................................................................9.3管理評(píng)審..........................................................................................................................................總則.........................................................................................................................................管理評(píng)審輸入...........................................................................................................................管理評(píng)審輸出...........................................................................................................................10改進(jìn).......................................................................................................................................................10.1總則..............................................................................................................................................10.2不合格和糾正措施..........................................................................................................................10.3持續(xù)改進(jìn).....................................................................................................................................附件1程序文件清單附件2質(zhì)量方針和目標(biāo)附件3組織質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖附件4質(zhì)量管理體系職能分配表1.前言1.1手冊(cè)說(shuō)明本手冊(cè)按照ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)要求編寫(xiě),適用于本公司*****系列產(chǎn)品的生產(chǎn)及服務(wù)在質(zhì)量管理中的應(yīng)用。本手冊(cè)是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件,經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后生效,任何部門及個(gè)人必須遵照?qǐng)?zhí)行。為了將本手冊(cè)中的規(guī)定落實(shí)到實(shí)際工作中去,本公司制訂了一套程序文件及相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。由于本公司的活性顏料鈦白粉、食品添加劑二氧化鈦、氫氧化鈣、復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品已有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和成熟的生產(chǎn)技術(shù)，生產(chǎn)穩(wěn)定，日前不需要對(duì)產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，所以刪減8.5條款。如果將來(lái)出現(xiàn)此種情況，公司將按ISO9001：2023標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)要求制定質(zhì)量計(jì)劃，并按質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施控制對(duì)于本公司的外包過(guò)程也進(jìn)行了充分識(shí)別，就公司目前生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)情況，本公司暫無(wú)外包過(guò)程。本手冊(cè)分“受控”版和“非受控”版兩種發(fā)放控制形式,作為受控版發(fā)放到本公司各部門負(fù)責(zé)人及以上職位之人員,非受控版發(fā)給外部單位或個(gè)人,以作宣傳、介紹之用,所有受控版皆有各自的編號(hào)（非受控版不編號(hào)）,受控版由持有人妥善保管,不得丟失,并由持有人負(fù)責(zé)在所在部門貫徹實(shí)施,當(dāng)手冊(cè)正本發(fā)生修改時(shí),各受控版本將隨之修改,本公司不負(fù)責(zé)修改非受控版。質(zhì)量手冊(cè)每年由最高管理者組織評(píng)審一次，若最高管理者認(rèn)為有必要時(shí)也可隨時(shí)組織評(píng)審，質(zhì)量手冊(cè)的管理執(zhí)行本公司《文件控制程序》的規(guī)定。1.2質(zhì)量手冊(cè)頒布令為了滿足顧客的要求和期望，切實(shí)保證本公司產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，本公司按照ISO9001:2023《質(zhì)量管理體系—要求》，結(jié)合本公司的實(shí)際情況而制定的編制了“質(zhì)量手冊(cè)”和“程序文件”、“工作指導(dǎo)文件”等一系列體系管理文件。質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。它說(shuō)明了本公司質(zhì)量管理體系的范圍，程序文件的提要，說(shuō)明了產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的順序和相互關(guān)系，以及對(duì)它們的管理和控制辦法?！百|(zhì)量手冊(cè)”發(fā)布了本公司的“質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)”，它是我們企業(yè)的宗旨和方向，是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)向顧客所作的質(zhì)量承諾，是我們?nèi)w職工努力追求的目標(biāo)和過(guò)程活動(dòng)的準(zhǔn)則。最高管理者負(fù)責(zé)對(duì)本公司質(zhì)量管理體系的建立、保持和改進(jìn)，組織對(duì)職工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育，促進(jìn)其樹(shù)立以顧客為中心的指導(dǎo)思想。本公司《質(zhì)量手冊(cè)》是本公司質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性文件和行動(dòng)準(zhǔn)則，適用于公司各職能部門的質(zhì)量管理過(guò)程。現(xiàn)批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》自2023年10月8日實(shí)施。我要求公司全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊(cè)》，正確理解，履行職責(zé)，貫徹落實(shí)各項(xiàng)規(guī)定要求，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，以實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量安全方針和質(zhì)量安全目標(biāo)?？偨?jīng)理：2023年10月8日1.3公司簡(jiǎn)介2.引用標(biāo)準(zhǔn)2.1ISO9000:2023質(zhì)量管理體系要求2.2GB/T19000:2023質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)3.有關(guān)術(shù)語(yǔ)見(jiàn) GB/T19000:2023質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)4.組織的背景環(huán)境4.1理解組織及其背景環(huán)境本公司在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)確定外部（包括法規(guī)、先進(jìn)技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)使用者的文化、經(jīng)濟(jì)性及市場(chǎng)環(huán)境等）和內(nèi)部（企業(yè)的經(jīng)營(yíng)理念、企業(yè)文化等）那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。需要時(shí)，公司應(yīng)更新這些信息。在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時(shí)，公司應(yīng)考慮以下方面：a）可能對(duì)組織的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢(shì)；b）與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀；c）組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；d）資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司應(yīng)確定：a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；b）相關(guān)方的要求；公司應(yīng)更新以上確定的結(jié)果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。公司應(yīng)考慮以下相關(guān)方：a）直接顧客；b）最終使用者；c)供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他；d)立法機(jī)構(gòu)；e)其他理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標(biāo)，做到目的明確。滿足相關(guān)方的要求并爭(zhēng)取做到更高的期望值。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍公司應(yīng)界定質(zhì)量管理體系的邊界和應(yīng)用，以確定其范圍。在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，公司應(yīng)考慮a）內(nèi)部和外部事宜；b）相關(guān)方的需求和期望。本公司質(zhì)量管理體系的范圍為：位于上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)姚家村1142號(hào)的*****系列產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。4.4質(zhì)量管理體系4.4.1總則為了確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足相關(guān)方需求和期望，本公司采用過(guò)程方法對(duì)產(chǎn)品形成的各過(guò)程進(jìn)行管理，同時(shí)按照ISO9001：2023標(biāo)準(zhǔn)要求及本公司實(shí)際情況建立文件化質(zhì)量管理體系，并采取必要的措施以確保實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)所建立的質(zhì)量管理體系，并對(duì)過(guò)程加以實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)。4.4.2過(guò)程方法為了滿足質(zhì)量管理體系過(guò)程的控制要求，本公司將過(guò)程方法應(yīng)用于所識(shí)別出來(lái)的質(zhì)量管理體系過(guò)程，建立了過(guò)程控制準(zhǔn)則，用以描述實(shí)施質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程的控制：a)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用；b)明確過(guò)程的輸入、轉(zhuǎn)化、輸出；c）確定過(guò)程的相互影響及順序及其在組織中的地位：d)識(shí)別過(guò)程中預(yù)期和非預(yù)期的輸出，同時(shí)對(duì)過(guò)程進(jìn)行控制，確保失效狀態(tài)的反映機(jī)制，同時(shí)制定控制措施減少對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)；e)為所識(shí)別出來(lái)的過(guò)程規(guī)定運(yùn)行準(zhǔn)則，并進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，對(duì)績(jī)效指標(biāo)進(jìn)行分析，確保過(guò)程按預(yù)期要求運(yùn)行，同時(shí)為改進(jìn)提供依據(jù)；f）確保過(guò)程所需資源和信息的獲得；g）實(shí)施過(guò)程策劃的控制措施，并對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，確保實(shí)施符合策劃的要求；h)在對(duì)過(guò)程分析的基礎(chǔ)上，針對(duì)要求進(jìn)行必要的變更，以確保過(guò)程持續(xù)符合期望的結(jié)果；i）持續(xù)改進(jìn)這些過(guò)程。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾最高管理者通過(guò)以下方面證實(shí)其質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾：a）確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致；b）確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和實(shí)施；c）確保質(zhì)量管理體系的要求納入到組織的業(yè)務(wù)動(dòng)作；d）提高過(guò)程方法的意識(shí)；e）確保質(zhì)量管理體系所需的資源的獲得；f）傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性；g）確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出；h）吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)；i）增強(qiáng)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新；j）支持其他的管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1.2針對(duì)顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾最高管理者通過(guò)以下方面，證實(shí)其針對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和應(yīng)對(duì)；b）顧客的要求得到確定和滿足；c）保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點(diǎn)；d）保持以增加顧客滿意為焦點(diǎn)；5.2質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針的描述參見(jiàn)本手冊(cè)附件3。最高管理者應(yīng)制訂、批準(zhǔn)質(zhì)量方針并確保：a)適應(yīng)本公司的經(jīng)營(yíng)宗旨和發(fā)展方向；b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾；c)為質(zhì)量目標(biāo)的制訂和評(píng)審提供基礎(chǔ)和框架；d)在全本公司范圍內(nèi)傳達(dá)、理解并貫徹實(shí)施質(zhì)量方針,適用時(shí)提供相關(guān)方；e)對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審；f)必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)本公司內(nèi)外環(huán)境的變化；g)對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審和修改都應(yīng)實(shí)行控制。5.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限為了有效的實(shí)施質(zhì)量管理，本公司確定了組織結(jié)構(gòu)(見(jiàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)《崗位任職要求、任務(wù)和職責(zé)權(quán)限》)，并規(guī)定了各級(jí)各崗位人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并在公司內(nèi)對(duì)各級(jí)員工進(jìn)行了必要的傳達(dá)，各職能部門的職能分配表(附件7)本質(zhì)量手冊(cè)（附件4）對(duì)本公司各主要崗位職責(zé)權(quán)限進(jìn)行了確定，建立職能為了：a)確保體系各負(fù)其責(zé)；b)質(zhì)量管理體系各要求得到充分執(zhí)行，結(jié)果符合期望的要求；c)有專人負(fù)責(zé)定期向最高管理者報(bào)告體系運(yùn)行績(jī)效及提出改進(jìn)的需求；d)職責(zé)的充分履行，可以確保組織內(nèi)理解并提高顧客滿意的意識(shí)。6.策劃6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，公司應(yīng)考慮宗旨及方向，內(nèi)、外部環(huán)境的充化及要求，以便：a）確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果；b)確保組織能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意；c）預(yù)防或減少非預(yù)期影響；d）實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)為此公司應(yīng)策劃：a)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施；b)在質(zhì)量管理體系過(guò)程中納入和應(yīng)用這些措施；c）評(píng)價(jià)這些措施的有效性采取的任何風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施都應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃最高管理者應(yīng)確保以質(zhì)量方針為基礎(chǔ)建立本公司的質(zhì)量目標(biāo)，并a)在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)在各部門進(jìn)行展開(kāi)；b)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)滿足方針要求：c)包括滿足產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意要求所需的內(nèi)容；d)能夠測(cè)量，可作為質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的依據(jù)；e)在組織內(nèi)充分溝通并理解。f)在必要時(shí)對(duì)目標(biāo)進(jìn)行更新，如：目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)、組織經(jīng)營(yíng)方針發(fā)生變化、相關(guān)方要求變化等。本公司質(zhì)量目標(biāo)的描述見(jiàn)手冊(cè)附件3，各部門應(yīng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況按規(guī)定的周期及方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，并識(shí)別質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)。6.3變更的策劃公司應(yīng)確定變更的需求和機(jī)會(huì)，以保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系績(jī)效，保持質(zhì)量管理體系的完整、有效。公司應(yīng)有計(jì)劃、系統(tǒng)地進(jìn)行變更，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并評(píng)價(jià)變更的潛在后果，對(duì)任何變更都要進(jìn)行先期討論，并對(duì)識(shí)別出來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行事先分析，以便確定變更可行。7支持7.1資源7.1.1總則本公司將及時(shí)確定并提供以下方面所需的資源：a）建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程；b）滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意度。資源主要包括：人力資源、財(cái)務(wù)資源、基礎(chǔ)設(shè)施、材料等方面，本公司以人為本。資源的管理應(yīng)考慮目前現(xiàn)有的能力、組織提供資源的局限、外包的產(chǎn)品和服務(wù)?；A(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施是本公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的物質(zhì)保證。本公司依據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程識(shí)別、確定并提供符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，如：a)工作場(chǎng)所相應(yīng)的設(shè)施（如電源、搬運(yùn)設(shè)備等）；b)服務(wù)設(shè)備、計(jì)量測(cè)試設(shè)備和軟件等；c）維修保養(yǎng)（如房屋修繕）和保障設(shè)施（如防火設(shè)施、安全防護(hù)設(shè)施等）；d）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通信、信息系統(tǒng)等）。相關(guān)文件：QMS/CX.06設(shè)施和工作環(huán)境控制程序7.1.3過(guò)程環(huán)境必要的工作環(huán)境是本公司提供產(chǎn)品和服務(wù)符合性的支持性條件。本公司各部門應(yīng)對(duì)提供產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素加以識(shí)別和確定，并對(duì)其實(shí)施有效控制。包括：a)衛(wèi)生和安全條件（人因工效、大氣成分）；b)工作方法（控制人在環(huán)境中的行為）；c)職業(yè)道德（養(yǎng)成愛(ài)護(hù)和保護(hù)環(huán)境的良好習(xí)慣）；d)周圍的工作條件（如溫度、濕度、噪聲等）；相關(guān)文件：QMS/CX.06設(shè)施和工作環(huán)境控制程序7.1.4監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備本公司編制測(cè)量及監(jiān)控設(shè)備的清單,并對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行周期檢定或校準(zhǔn)。所有測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備都應(yīng)有明顯的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),未經(jīng)校準(zhǔn)的儀器禁止使用，所有的校準(zhǔn)記錄都應(yīng)妥善保管。本公司測(cè)量?jī)x器設(shè)備應(yīng)送給有資格的單位校準(zhǔn)。所有使用檢驗(yàn)、測(cè)量?jī)x器設(shè)備的人員都應(yīng)按規(guī)定使用并做好日常維護(hù)工作，以保證適用。監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備可包括測(cè)量設(shè)備及評(píng)價(jià)方法。相關(guān)文件：QMS/CX.11監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序7.1.5知識(shí)公司應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行、過(guò)程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識(shí)。這些知識(shí)應(yīng)得到保持、保護(hù)、需要時(shí)便于獲取。在應(yīng)對(duì)變化的需求和趨勢(shì)時(shí)，公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)基礎(chǔ)，確定如何獲取必需的更多知識(shí)。知識(shí)的獲取和更新應(yīng)考慮組織經(jīng)營(yíng)方針、變更需求，內(nèi)外部變化。相關(guān)文件：QMS/CX.05人力資源控制程序7.2能力公司應(yīng)：a)確定影響質(zhì)量的各崗位人員的能力需求，確保人員能勝任所承擔(dān)的工作；b)提供培訓(xùn)，以滿足所確定的需求；c)對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)；d)保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。相關(guān)文件：QMS/CX.05人力資源控制程序7.3意識(shí)組織通過(guò)不同的方式確保在組織控制下工作的人員應(yīng)意識(shí)到：a)本組織的質(zhì)量方針要求；b)與之崗位或工作內(nèi)容有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c)組織內(nèi)員工對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處；d)偏離質(zhì)量管理體系要求的后果。7.4溝通最高管理者及各部門應(yīng)確保建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，在本公司不同層次和職能之間就質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通，包括以上信息與組織外部溝通，以達(dá)到相互了解、相互信任、實(shí)現(xiàn)全員參與的目的。具體可采取：會(huì)議；b.數(shù)據(jù)信息傳遞；c.網(wǎng)絡(luò)傳播等。溝通包括所需要溝通的內(nèi)容、時(shí)機(jī)、信息傳遞通道、接收者、反饋及處理。相關(guān)文件：QMS/CX.03信息溝通控制程序7.5形成文件的信息7.5.1總則公司質(zhì)量管理體系文件類型：1、質(zhì)量方針2、質(zhì)量目標(biāo)3、程序4、作業(yè)文件5、表單文件制定依組織過(guò)程的實(shí)際需求，確定符合質(zhì)量管理體系運(yùn)行之需要。7.5.2編制和更新本公司文件以書(shū)面或電子載體形式發(fā)布。文件發(fā)布前及修改后必須經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，以確保適用；對(duì)文件的符合性及可操作性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修訂和重新評(píng)審；對(duì)文件的修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)；保持文件清晰、易于識(shí)別和檢索，制定格式符合公司人員使用習(xí)慣；7.5.3文件控制保證需要文件的場(chǎng)所得到其需要之文件；文件易于識(shí)別和檢索，依文件等級(jí)設(shè)定不同權(quán)限，防止泄密，對(duì)于文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止誤用，定期對(duì)文件使用進(jìn)行檢查，防止缺損；文件原檔辦公室備案，各部門使用之文件統(tǒng)一由辦公室發(fā)放，回收、修改按程序文件要求執(zhí)行，辦公室負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門文件使用之符合性，對(duì)于訪問(wèn)權(quán)限，由辦公室統(tǒng)一管理。對(duì)外來(lái)文件及適用的法律法規(guī)進(jìn)行識(shí)別，并控制其分發(fā)和使用.從發(fā)放和使用的所有場(chǎng)所，及時(shí)撤出作廢文件，或以其他方式控制，以防誤用；對(duì)出于任何目的所保留的已經(jīng)作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。電子媒體文件應(yīng)進(jìn)行定期備份。相關(guān)文件：QMS/CX.01文件控制程序，QMS/CX.02質(zhì)量記錄控制程序8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實(shí)施第6章所確定的措施，組織應(yīng)通過(guò)以下措施對(duì)所需的過(guò)程（見(jiàn)4.4）進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制：a）確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b）建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：1）過(guò)程；2）產(chǎn)品和服務(wù)的接收。c）確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源；d）按照準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制；e）在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息：1）確信過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；2）證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出應(yīng)適合公司的運(yùn)行需要。公司控制策劃的變更，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施減輕不利影響。公司確保外包過(guò)程受控（見(jiàn)8.4）。。相關(guān)文件：QMS/CX.07產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：a）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；b）處理問(wèn)詢、合同或訂單，包括變更；c）獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴；d）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；e）關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求，本公司重視并仔細(xì)識(shí)別顧客的要求。識(shí)別顧客要求的過(guò)程中將確保：a）顧客明確規(guī)定的要求，包括顧客口頭提出的要求及合同規(guī)定的要求；也包括產(chǎn)品交付要求，以及產(chǎn)品交付后的要求；b）顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d）本公司確定的任何附加要求（如對(duì)社會(huì)所做的承諾）。8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審在決定向顧客提供產(chǎn)品的承諾之前，本公司將對(duì)顧客要求和本公司所做的承諾，包括對(duì)此的更改進(jìn)行評(píng)審，以確保：a）明確規(guī)定產(chǎn)品要求；b）與以前表述不一致的產(chǎn)品要求已予以解決；c）本公司有能力滿足這些規(guī)定的要求。d)對(duì)于顧客沒(méi)有提供形成文件的要求，組織在接受前要對(duì)此要求進(jìn)行確認(rèn)；f)對(duì)于接受的要求發(fā)生變更時(shí)，組織要確保變更相關(guān)的信息得到修改，并將變更的要求傳遞給相關(guān)人員，對(duì)于變更的信息要進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施應(yīng)進(jìn)行記錄，在《與顧客相關(guān)過(guò)程控制程序》中予以規(guī)定。相關(guān)文件：QMS/CX.08與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。相關(guān)文件：QMS/CX.08與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)刪減，由于本公司的活性顏料鈦白粉、食品添加劑二氧化鈦、氫氧化鈣、復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品已有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和成熟的生產(chǎn)技術(shù)，生產(chǎn)穩(wěn)定，日前不需要對(duì)產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，所以刪減8.5條款。如果將來(lái)出現(xiàn)此種情況，公司將按ISO9001：2023標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)要求制定質(zhì)量計(jì)劃，并按質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施控制運(yùn)行策劃過(guò)程為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、保證產(chǎn)品滿足要求，本公司負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程進(jìn)行策劃，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃應(yīng)確定以下內(nèi)容：產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；產(chǎn)品和實(shí)現(xiàn)過(guò)程中涉及的風(fēng)險(xiǎn)及風(fēng)險(xiǎn)控制措施；c）確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制的準(zhǔn)則和方法，針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；d）監(jiān)視、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則；e）保留過(guò)程控制測(cè)量結(jié)果的記錄；f）績(jī)效數(shù)據(jù)的形成和溝通；g）可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品和服務(wù)交付及交付后活動(dòng)的要求。相關(guān)文件：QMS/CX.07產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序8.4外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則公司應(yīng)確保由外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定要求。當(dāng)組織安排由外部供方實(shí)施其職能和過(guò)程時(shí)，這就意味由外部提供產(chǎn)品和（或）服務(wù)，對(duì)這樣的過(guò)程應(yīng)識(shí)別和控制。8.4.2外部供應(yīng)的控制類型和程度本公司制訂并實(shí)施《供方控制程序》以確保供方的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。供方的評(píng)價(jià)和確定：本公司依據(jù)《供方控制程序》，對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇及跟蹤評(píng)價(jià)，對(duì)供方的評(píng)價(jià)和控制方式取決于以下幾個(gè)方面：a)供方的規(guī)模及信譽(yù)狀況；b)提供產(chǎn)品的及時(shí)性、有效性；c)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況及性能價(jià)格比；d)過(guò)去的服務(wù)業(yè)績(jī)；e)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及潛在影響；f)組織與供方分擔(dān)程度；g)潛在的控制能力；評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)形成文件8.4.3提供外部供方的文件信息提供外部供方的文件適當(dāng)時(shí)包括下述信息。a)組織需要外部供方提供的產(chǎn)品或服務(wù)，以及針對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)施過(guò)程的要求；b)產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程、等放行或接收及批準(zhǔn)要求；c)針對(duì)外部供方人員能力的要求，特定時(shí)針對(duì)其所具備的資格要求；d）外部供方實(shí)施質(zhì)量管理體系的要求；e)對(duì)外部供方的控制應(yīng)包括對(duì)其業(yè)績(jī)的監(jiān)視和測(cè)量；f)如果組織有在顧客現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的活動(dòng)，在傳遞給外部供方的信息中應(yīng)明確實(shí)施要求；g）外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)交付方式的要求。在與外部供方溝通前，公司應(yīng)確保上述信息的準(zhǔn)確性，對(duì)供方業(yè)績(jī)的監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)形成文件。相關(guān)文件：《供方控制程序》8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制本公司建立并實(shí)施《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》，對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行策劃并在受控條件下實(shí)施，生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的受控條件包括：確定產(chǎn)品特性，并且易于獲取，以保證過(guò)程受控；a）必要時(shí)制訂作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；b）使用并維護(hù)適合于生產(chǎn)和服務(wù)提供的設(shè)備；c）提供和使用滿足要求的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；d）實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量并保存記錄；e）放行、交付和交付后的活動(dòng)的實(shí)施。f）人為錯(cuò)誤及防呆措施的控制針對(duì)本公司特殊過(guò)程進(jìn)行了識(shí)別，并進(jìn)行了相應(yīng)的管控。a）為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則b）設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定d）使用特定的方法和程序e）記錄的要求f）再確認(rèn)。本公司經(jīng)過(guò)分析，本公司的特殊過(guò)程是*******過(guò)程。。8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過(guò)程中，采用規(guī)定的方式進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。應(yīng)根據(jù)監(jiān)視與測(cè)量的要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的狀態(tài)。當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。具體執(zhí)行《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性控制程序》的有關(guān)規(guī)定。8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)a)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)入本公司時(shí)，質(zhì)量部應(yīng)按本手冊(cè)7.4.3條款的要求進(jìn)行驗(yàn)證，技術(shù)部負(fù)責(zé)管理。b)當(dāng)顧客的財(cái)產(chǎn)被本公司控制或使用時(shí)，保管和使用的人員應(yīng)給予愛(ài)護(hù)。相關(guān)部門應(yīng)確保對(duì)顧客提供其使用或構(gòu)成其產(chǎn)品一部分的顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和保護(hù)。c)對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不適用的情況，應(yīng)予以記錄并報(bào)告顧客。d)顧客財(cái)產(chǎn)包括顧客提供原料、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等，公司應(yīng)予以記錄。e)經(jīng)識(shí)別，本公司暫無(wú)顧客財(cái)產(chǎn)。8.5.4防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，本公司將針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。a)在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行內(nèi)部處理及儲(chǔ)存時(shí)防止其損壞及變質(zhì)。b)對(duì)產(chǎn)品包裝進(jìn)行控制，以防止包裝不當(dāng)而損壞。c)保護(hù)產(chǎn)品，防止受雨淋、暴曬等。d)防止產(chǎn)品在內(nèi)部搬運(yùn)時(shí)損壞。e)在交付及運(yùn)輸過(guò)程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)。8.5.5交付后的活動(dòng)適用時(shí)，公司應(yīng)確定和滿足與產(chǎn)品特性、生命周期相適應(yīng)的交付后活動(dòng)要求。產(chǎn)品交付后的活動(dòng)應(yīng)考慮：a)產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；b)顧客反饋；c)法律和法規(guī)要求。根據(jù)本公司的產(chǎn)品特點(diǎn)，詳細(xì)規(guī)定了交付后的活動(dòng)實(shí)施、控制。8.5.6變更控制公司應(yīng)有計(jì)劃地和系統(tǒng)地進(jìn)行變更，考慮對(duì)變更的潛在后果進(jìn)行評(píng)價(jià)，采取必要的措施，以確保產(chǎn)品和服務(wù)完整性。應(yīng)將變更的評(píng)價(jià)結(jié)果、變更的批準(zhǔn)和必要的措施的信息形成文件。8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行本公司對(duì)質(zhì)量管理體系的主要過(guò)程采用目標(biāo)考核的方式進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，來(lái)控制過(guò)程符合要求，以證實(shí)每個(gè)過(guò)程滿足其預(yù)期目標(biāo)的持續(xù)能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取必要的糾正和糾正措施，以確保本公司提供產(chǎn)品的符合性。在產(chǎn)品制造的各階段對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以證實(shí)滿足了對(duì)產(chǎn)品的要求。保持產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則及產(chǎn)品符合接收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)：記錄應(yīng)指明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員。應(yīng)該對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)，詳細(xì)控制參見(jiàn)《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》。8.7不合格產(chǎn)品和服務(wù)組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。公司根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。公司通過(guò)下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：a）糾正；b）隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供；c）告知顧客；d）獲得讓步接收的授權(quán)。對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。8.7.2公司保留下列形成文件的信息，以：a）描述不合格；b）描述所采取的措施；c）描述獲得的讓步；d）識(shí)別處置不合格的授權(quán)。相關(guān)文件：QMS/CX.15不合格品和潛在不安全品控制程序9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則公司應(yīng)考慮已確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，應(yīng)：a)確定監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象,以便:-證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性-評(píng)價(jià)過(guò)程績(jī)效-確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性-評(píng)價(jià)顧客滿意度;b)評(píng)價(jià)外部供方的業(yè)績(jī)c)確定監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)的方法,以確保結(jié)果可行；d)確定監(jiān)測(cè)和測(cè)量的時(shí)機(jī); e）確定對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的時(shí)候；f)確定所需的質(zhì)量管理體系績(jī)效指標(biāo)；公司應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。公司應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量績(jī)效和質(zhì)量管理體系的有效性。9.1.2顧客滿意業(yè)務(wù)部應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)視顧客反饋、感受、意見(jiàn)等信息，將其作為質(zhì)量管理體系有效性的一種度量，并充分加以利用。確定獲取顧客滿意程度的方式及如何利用這些信息進(jìn)行改進(jìn)，作為滿足顧客需求的測(cè)量。相關(guān)文件：顧客滿意程度測(cè)量程序9.1.3數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)為判定本公司建立的質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,以及識(shí)別持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的機(jī)會(huì)，本公司確定、收集而且分析與產(chǎn)品、過(guò)程及質(zhì)量管理體系有關(guān)的數(shù)據(jù)，包括對(duì)他們進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果方面的數(shù)據(jù)。收集的內(nèi)容、渠道和方法包括：a)顧客滿意與不滿意的程度；b)與產(chǎn)品要求的符合程度；c)質(zhì)量管理體系過(guò)程變化的趨勢(shì)，以及采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；d)產(chǎn)品特性變化的趨勢(shì)，以及采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；e)涉及與供方的有關(guān)信息。相關(guān)文件：數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)控制程序9.2內(nèi)部審核1)本公司制訂《內(nèi)部審核程序》，并定期開(kāi)展內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a）符合相關(guān)法律法規(guī)要求；b）符合顧客要求；c）符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)和本手冊(cè)的要求；d）得到有效實(shí)施和保持。2)確定審核的依據(jù)、目的、范圍、、頻次和方法；3)以《年度審核計(jì)劃》及《內(nèi)部審核計(jì)劃》安排進(jìn)行；4)每次審核時(shí)應(yīng)特別關(guān)注上次審核的結(jié)果；5)領(lǐng)導(dǎo)層可安排臨時(shí)的審核計(jì)劃。8.2.2.1內(nèi)審員應(yīng)：8.2.2.1.1保持客觀、獨(dú)立及公正；8.2.2.1.2依據(jù)程序文件進(jìn)行；8.2.2.1.3依據(jù)審核計(jì)劃表進(jìn)行；8.2.2.1.4搜集客觀證據(jù)并進(jìn)行記錄；8.2.2.1.5識(shí)別不合格并進(jìn)行確認(rèn)。備注：不得審核自己的工作。8.2.2.2審核結(jié)果：8.2.2.2.1進(jìn)行記錄；8.2.2.2.2填寫(xiě)《不符合項(xiàng)報(bào)告》；8.2.2.2.3責(zé)任部門對(duì)不符合盡快采取措施；8.2.2.2.4對(duì)措施實(shí)施跟蹤驗(yàn)證直至關(guān)閉；8.2.2.2.5編制《內(nèi)部審核報(bào)告》。8.2.2.3內(nèi)部審核結(jié)果應(yīng)由管理層代表在管理評(píng)審時(shí)提交評(píng)審。關(guān)于內(nèi)部審核，詳見(jiàn)《內(nèi)部審核程序》。9.3管理評(píng)審本公司建立了《管理評(píng)審程序》。在一年的間隔時(shí)間內(nèi)，最高管理者應(yīng)至少主持一次對(duì)本公司質(zhì)量管理體系的評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審應(yīng)對(duì)本公司的質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要更改作出評(píng)價(jià)，并對(duì)管理評(píng)審的相關(guān)記錄應(yīng)進(jìn)行保持。管理層代表負(fù)責(zé)制訂《管理評(píng)審計(jì)劃》并對(duì)管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作提出要求，各部門按要求分別提供以下書(shū)面資料：a)內(nèi)外部審核結(jié)果；b)顧客反饋(包括顧客抱怨)；c)管理體系運(yùn)行情況及效果，產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理體系文件要求及顧客要求的情況；d)糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施狀況；e)上次管理評(píng)審糾正措施的實(shí)施狀況；f)內(nèi)、外部環(huán)境的變化（如質(zhì)量概念的發(fā)展、法律法規(guī)的變化、組織機(jī)構(gòu)或運(yùn)行機(jī)制的變化、新技術(shù)新方法或新設(shè)備的采用等）需對(duì)質(zhì)量管理體系所作的變