血液制品又遇短缺“陣痛”

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“這次的血液制品短缺,是國(guó)家加強(qiáng)血液制品管理和血漿站改制過程中展現(xiàn)的陣痛,短缺處境已經(jīng)引起了主管部門的高度重視,相信很快就能夠恢復(fù)血漿產(chǎn)量,度過暫時(shí)性的短缺”

嚴(yán)重短缺

“我們要急死了,從來沒有遇到過這樣的緊缺”其其(化名)的媽媽端著結(jié)果3盒凝血八因子,猶如這3盒藥隨時(shí)會(huì)跑掉,這是其其1次半的注射量白皙而寧靜的其其坐在旁邊一張小桌子前,桌上擺滿了積木塑料卡通小人撲克牌……,他在全神貫注地玩弄桌上的玩具其其每天大片面時(shí)間都是這樣度過的,3個(gè)月前,他還可以跟著外公到鄰近學(xué)校的草場(chǎng)上漫步,看別人踢球,現(xiàn)在,他幾乎每日被關(guān)在家里近期展現(xiàn)的凝血八因子藥品緊缺,使家人不敢讓其其過多走動(dòng),生怕發(fā)生意外

“從來沒有”說的是“5年前起”5年來,其其的每一天都過得提防精心,一年四季戴著護(hù)膝,小板凳也用棉被包成了“沙發(fā)”,不過,還有一種“養(yǎng)護(hù)”對(duì)他來說更加重要,那就是定時(shí)注射凝血八因子

其其今年5歲,3個(gè)月大的時(shí)候,爸爸媽媽察覺他“與眾不同”,躺在搖籃里的其其,身上經(jīng)常莫名其妙地展現(xiàn)紫包,送到醫(yī)院檢查了很久,醫(yī)生終究確診其其不幸患上了血友病,而且是重度血友病的發(fā)病率是萬分之一,病人的身體由于血液中缺少凝血因子,受傷后會(huì)出血不止,假設(shè)是內(nèi)臟出血,有可能危及生命各個(gè)病人血液內(nèi)缺少凝血八因子的程度不同使血友病病情輕重不一,不幸的是,其其血液中的凝血八因子極其稀少,“幾乎沒有”

“玻璃人”――跟普遍人相比,其其脆弱得像玻璃做的他的出血病癥經(jīng)常是“自發(fā)性”的,一覺醒來,胳膊上腿上就由于皮下出血腫起一個(gè)包微弱的磕磕碰碰,也會(huì)給他帶來嚴(yán)重的傷害父母的摯友不知道其其患血友病,看他心愛就一把抱起來逗逗,等放下來,其其背上留下了十個(gè)紫色的手指印,很久不能消褪即便是自己的左腳跟碰見右腳跟,也可能造成他腳跟的皮下出血,又腫起一個(gè)大包來

皮下的出血假設(shè)只是長(zhǎng)出個(gè)大包,倒也不是特別嚴(yán)重,可怕的是,血友病人經(jīng)常發(fā)生關(guān)節(jié)出血的病癥,更加是膝蓋,假設(shè)關(guān)節(jié)反復(fù)出血引起滑膜炎和關(guān)節(jié)炎,造成關(guān)節(jié)畸形,就很可能造成終生的殘疾

對(duì)其其最有效的藥物就是人凝血八因子,一旦發(fā)生出血,立刻注射凝血八因子,出血幾乎是立刻中斷,“一邊打一邊包就消下去了”“在興隆國(guó)家,病人有條件預(yù)防性地注射凝血八因子,兩三天注射一次,病人可以像正常人一樣生活”其其媽媽說在國(guó)內(nèi),像其其這樣的病人,一般只在發(fā)生出血后才到醫(yī)院注射一家人提防地照管著其其,夢(mèng)想他在家人的照管和藥物的操縱下,能夠平安長(zhǎng)大

從今年8月開頭,其其一家突然陷入慌張中8月7日是其其結(jié)果一次進(jìn)醫(yī)院注射凝血八因子,看著其其腫起來的左膝蓋,上海新華醫(yī)院的醫(yī)生無奈地報(bào)告其其媽媽:“醫(yī)院已經(jīng)沒有凝血八因子了,你們自己想手段吧”過去,其其平均每個(gè)月都要上醫(yī)院注射2至3次凝血八因子,醫(yī)院突然告知沒有藥,讓其其的父母措手不及幸好,家里存了幾盒平?！笆　毕聛淼乃?其其媽媽立刻回家取藥給其其注射

此后以后,其其媽媽隔幾天就打電話問醫(yī)院是否有凝血八因子,得到的消息都讓她消沉“怎么辦呢?省著用吧”其其過去每次注射400單位凝血八因子,現(xiàn)在用量減半,就是這樣,家里的“儲(chǔ)蓄”也只剩下結(jié)果3盒“聽說是由于血漿不夠,夢(mèng)想能盡快好起來吧”其其一家渴望著,艱苦的日子盡快過去

改制陣痛

“我們也在等米下鍋”上海一家大型血制品廠負(fù)責(zé)人無奈地在電話中說作為國(guó)內(nèi)大型血制品企業(yè),該廠是國(guó)內(nèi)有批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)凝血八因子的四個(gè)廠家之一,目前承受著來自病人和市場(chǎng)的巨大壓力,由于血制品原料血漿的裁減,血制品企業(yè)也開工缺乏,藥廠與病人們一樣渴望原料的充沛供給

據(jù)記者了解,2022年以前,位于上海的三家血制品廠每年需要原料血漿近800噸,這些血漿用來生產(chǎn)人血白蛋白靜脈注射用人免疫球蛋白和凍干人凝血八因子等7種血液制品,根本能夠得志市場(chǎng)需求嚴(yán)重的原料血漿缺乏在2022年初顯現(xiàn),三家公司上半年得到的原料血漿只有420噸,裁減近半,產(chǎn)量也隨之減半,平時(shí)每周生產(chǎn)2批凝血八因子,現(xiàn)在每周只生產(chǎn)一批國(guó)內(nèi)其他血制品企業(yè),原料血漿短缺的狀況根本類似

9月底,各家血制品廠剛剛從每年例行的“大修”中恢復(fù)生產(chǎn),不過這一次“大修”比往年延長(zhǎng)了10天,有的廠家“大修”時(shí)間已經(jīng)是往年的2倍,工廠停產(chǎn)時(shí)間延長(zhǎng)的理由,與原料缺乏直接相關(guān)“這次血液制品短缺,是國(guó)家加強(qiáng)血液制品模范管理和血漿站體制改革過程中展現(xiàn)的陣痛,藥品短缺處境引起了國(guó)家主管部門的高度重視,已經(jīng)采取緊急調(diào)配血漿,加快進(jìn)口藥品審批進(jìn)度等一系列措施,相信很快就能度過暫時(shí)性的藥品短缺”資深業(yè)內(nèi)人士說

1980年頭以后,國(guó)內(nèi)病人使用的血液制品開頭由國(guó)內(nèi)血液制品企業(yè)供給隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)快速進(jìn)展,血液制品性業(yè)也在加速進(jìn)展,大片面省均建立了生產(chǎn)廠,片面地區(qū)展現(xiàn)了采漿管理失控的現(xiàn)象直到1990年頭中期,河南省因非法采血傳染艾滋病現(xiàn)象被察覺,違規(guī)采血受到了衛(wèi)生部門的重視

為了加強(qiáng)衛(wèi)生部門對(duì)血漿站的監(jiān)管,2022年4月,衛(wèi)生部會(huì)同9個(gè)部委,發(fā)布單采血漿站改制通知,要求在2022年底之前,衛(wèi)生部門與單采血漿站脫鉤,原由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門設(shè)置的單采血漿站專制為由血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置

“單采血漿站改制是為了血液制品性業(yè)健康有序的進(jìn)展,這斷定是好事”,資深業(yè)內(nèi)人士評(píng)說但改制的過程不是那么簡(jiǎn)樸和快速,改制中,血站與企業(yè)“雙向選擇”,而“重新洗牌”的過程影響到單采血漿站的生產(chǎn)另外,改制中,衛(wèi)生管理部門關(guān)停了一些達(dá)不到國(guó)家新標(biāo)準(zhǔn)的單采血漿站,全國(guó)采集血漿的總量也因此下降

從2022年開頭,為了制止通過血液傳染疾病,國(guó)家藥監(jiān)局要求人血白蛋白等血液制品出廠銷售前或者進(jìn)口時(shí)實(shí)行強(qiáng)制性審查檢驗(yàn)和批準(zhǔn)的制度這個(gè)“批簽發(fā)”制度延長(zhǎng)了人血白蛋白上市周期,而且,從明年1月1日起,原料血漿需要放置90天經(jīng)過檢疫后,才能投入生產(chǎn)這些保證血制品安好的措施,都讓血制品的生產(chǎn)周期,比過去更長(zhǎng)

為了應(yīng)對(duì)目前的血液制品慌張局面,國(guó)家食品藥品監(jiān)視管理局采取緊急措施快速審批拜耳公司基因重組八因子,同時(shí),要求境內(nèi)具有生產(chǎn)凝血酶類的企業(yè)優(yōu)先生產(chǎn)凝血酶類,如凍干人凝血八因子衛(wèi)生部門緊急調(diào)配血漿供給血液制品生產(chǎn)企業(yè)用于生產(chǎn)凝血酶類血液制品為此,凝血八因子供給慌張問題有望得到緩解

為了制止?jié)撛诘难簛碓吹牟《緜魅?我國(guó)于1986年遏止凝血八因子等血液制品的進(jìn)品20世紀(jì)90年頭,拜耳公司利用基因重組技術(shù)開發(fā)了非血漿來源的八因子該產(chǎn)品是由轉(zhuǎn)染了人八因子基因的幼倉鼠腎細(xì)胞生產(chǎn)的,無菌穩(wěn)定高純度濃縮液的凍干制品,最終制品中不再參與人血白蛋白作為穩(wěn)定劑,其生物學(xué)活性與從血漿中提純的凝血八因子一致

供需差距

單采血漿站改制引起的原料血漿緊缺,終歸會(huì)過去,但在這次血制品短缺“陣痛”背后,是血液制品原料供給逐步萎縮和需求量越來越大的現(xiàn)實(shí)

漿源萎縮,是血漿“緊俏”的重要理由在血站所處的不興隆地區(qū),大量青壯年外出打工,不再像父輩一樣留在家鄉(xiāng),養(yǎng)分費(fèi)的提高也無法阻擋漿源的流失為了解決這個(gè)問題,業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為,有必要像激勵(lì)無償獻(xiàn)血一樣,激勵(lì)健康人捐獻(xiàn)自己的血漿,并給捐獻(xiàn)血漿的人更好的社會(huì)聲譽(yù),而在目前,好多獻(xiàn)漿人照舊把獻(xiàn)漿當(dāng)作“丟人”的事

記者走訪有關(guān)專家了解到:在我國(guó),一方面漿源萎縮,一方面隨著生活水平的提高,病人對(duì)血液制品的需求量在不斷增加中國(guó)人血液制品的人均使用量大約是興隆國(guó)家的五分之一,在國(guó)內(nèi),經(jīng)濟(jì)興隆省份的用量大大超出不興隆地區(qū)這說明,血液制品用量與經(jīng)濟(jì)水平相關(guān),隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)水平的提高,血液制品的用量也會(huì)越來越高

人血白蛋白的使用也是一個(gè)例子,這種過去很少聽說的高價(jià)藥物,在近幾年成為危重病人不成缺少的“常用藥”2022年7月中旬,78歲的張老太突然病倒,由于多器官的功能衰竭,人處于昏迷狀態(tài)張老太的家人要求醫(yī)院積極搶救,醫(yī)生報(bào)告家屬說:“我們盡量搶救,老太太現(xiàn)在那么弱,血漿蛋白含量太低,你們要么搞點(diǎn)人血白蛋白吧最好是12.5g(50ml)/瓶的,10的也湊合”

3年前,張老太的大女婿因食道癌開刀住院,術(shù)后醫(yī)生也讓他吊幾瓶人血白蛋白當(dāng)時(shí),這種未劃入醫(yī)保的藥物供給充沛,有些甚至送貨上門,只要一個(gè)電話就行今時(shí)不同往日,張老太不幸遇到人血白蛋白緊缺,整個(gè)上海市一藥難求

為了搶救老人,全體的親屬鼓動(dòng)起來找藥,最終買到4瓶人血白蛋白2瓶人血白蛋白解了搶救張老