X射線攝影設(shè)備行業(yè)發(fā)展概況

X射線攝影設(shè)備行業(yè)發(fā)展概況

中國(guó)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備是目前我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模中最大的細(xì)分市場(chǎng)。自2016年在十三五規(guī)劃中提到針對(duì)深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，探索按照獨(dú)立法人治理模式改革審評(píng)機(jī)構(gòu)后，我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)從亂而雜的野蠻生長(zhǎng)開(kāi)始逐漸走上有序發(fā)展的正軌。2017年，科技部辦公廳印發(fā)了《十三五醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》中明確規(guī)劃了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展方向。我國(guó)的醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備行業(yè)正式進(jìn)入發(fā)展的快車道。隨著中國(guó)人民生活水平的提高，加上老齡化的問(wèn)題開(kāi)始加劇，對(duì)于醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備需求逐年遞增。按照使用場(chǎng)景來(lái)分，醫(yī)療設(shè)備可以分為醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備和家用醫(yī)療設(shè)備。醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備包括醫(yī)用X線機(jī)，MRI設(shè)備、內(nèi)窺鏡和監(jiān)護(hù)儀等。家用醫(yī)療設(shè)備包括電子血壓計(jì)、電子體溫計(jì)、理療儀和家用呼吸機(jī)等。2020年，全球遭遇新冠疫情。在疫情之下，國(guó)內(nèi)外抗擊疫情的一線工作對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的需求量也是巨大的，然而國(guó)產(chǎn)品牌的高端醫(yī)療設(shè)備卻滿足不了的這種需求。十四五規(guī)劃對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的指導(dǎo)方向疫情期間，國(guó)產(chǎn)化的高端醫(yī)療設(shè)備短缺反應(yīng)了當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療設(shè)備制造領(lǐng)域的困局。面對(duì)這種局面，國(guó)家開(kāi)始制定相關(guān)的政策，十四五規(guī)劃中對(duì)高端醫(yī)療裝備的技術(shù)突破給出了明確方向。對(duì)于高端醫(yī)療設(shè)備，我國(guó)的重點(diǎn)方向在突破腔鏡手術(shù)機(jī)器人、體外膜肺氧合機(jī)等核心技術(shù)，研制高端影像、放射治療個(gè)大型醫(yī)療設(shè)備及關(guān)鍵零部件。對(duì)于高耗值器械，國(guó)家大力支持發(fā)展全降解血管支架等植入介入產(chǎn)品。醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)情況（一）全球醫(yī)療器械市場(chǎng)醫(yī)療器械行業(yè)作為關(guān)系到人類生命健康的戰(zhàn)略性新興行業(yè)，聚集和融入了大量現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的最新成就，是醫(yī)學(xué)和眾多科學(xué)學(xué)科相結(jié)合的高技術(shù)產(chǎn)物。近年來(lái)，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)保持穩(wěn)定快速增長(zhǎng)，平均增速超過(guò)5%，是當(dāng)今世界發(fā)展最快、貿(mào)易往來(lái)最活躍的行業(yè)之一。根據(jù)數(shù)據(jù)，2015年以來(lái)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，2020年全球醫(yī)療器械銷售總額為5，117億美元，預(yù)計(jì)2025年全球醫(yī)療器械銷售總額將達(dá)6，312億美元。從全球各區(qū)域市場(chǎng)發(fā)展情況來(lái)看，歐洲、美國(guó)和日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步較早，培育了一批全球知名的醫(yī)療器械企業(yè)，市場(chǎng)存量規(guī)模大，居民對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和臨床功能要求相對(duì)較高，需求以產(chǎn)品升級(jí)換代為主，市場(chǎng)規(guī)模增速整體逐漸趨于平緩。而包括中國(guó)在內(nèi)的多數(shù)發(fā)展中國(guó)家，醫(yī)療器械工業(yè)起步較晚，設(shè)備普及程度較龐大人口基數(shù)而言較低，具備很大的發(fā)展空間，預(yù)計(jì)將成為未來(lái)五年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)力之一。（二）中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)受益于龐大市場(chǎng)需求和國(guó)家利好政策，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展態(tài)勢(shì)，已成為推動(dòng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量運(yùn)行的重要力量。根據(jù)中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2015年至2020年，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模從3，080億元增長(zhǎng)至7，294億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為18．82%，增速高于世界平均水平。預(yù)計(jì)未來(lái)五年，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)仍將保持高速增長(zhǎng)，醫(yī)療器械普及率和滲透率不斷提升，預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模將增至13，540億元。醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由2015年的1744億元快速增長(zhǎng)至2019年的3601億元。2020年，受疫情影響，我國(guó)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)需求進(jìn)一步增多，行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大。醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備主要包括診斷設(shè)備和治療設(shè)備。總體來(lái)看，影像診斷設(shè)備占醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)份額最高。但單一產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模不大，除了醫(yī)學(xué)影像外，單一市場(chǎng)規(guī)模較大的主要包括內(nèi)窺鏡，直線加速器和心電圖機(jī)。盡管我國(guó)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)快速發(fā)展，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品已經(jīng)開(kāi)始逐漸可以覆蓋大部分醫(yī)療設(shè)備需求，但中高端診療設(shè)備如光學(xué)儀器、彩超、X射線斷層檢查儀、植入類產(chǎn)品等仍然由外資企業(yè)把控，主要依賴進(jìn)口。近年來(lái)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口替代步伐有所加快，但高端醫(yī)療設(shè)備出口仍較為乏力。醫(yī)療器械行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療器械行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域繁多，產(chǎn)品差異性大。從細(xì)分市場(chǎng)來(lái)看，醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備占據(jù)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的大量市場(chǎng)份額，約38．2%，家用醫(yī)療設(shè)備占比約18．8%，血管介入占比約7．6%，體外診斷市場(chǎng)占醫(yī)療器械總市場(chǎng)的11．1%。從細(xì)分領(lǐng)域的市場(chǎng)占比來(lái)看，市場(chǎng)份額占比較高的細(xì)分領(lǐng)域基本是創(chuàng)新性較強(qiáng)、研發(fā)投入高、行業(yè)壁壘也相對(duì)較高的高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，例如體外診斷中的分子診斷、即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）的子領(lǐng)域產(chǎn)品，心血管領(lǐng)域的支架、起搏器等植介入器械，影像領(lǐng)域的大型影像設(shè)備以及骨科和眼科等領(lǐng)域的植入式高值耗材等。雖然我國(guó)醫(yī)用治療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化率有所提高，但影像設(shè)備國(guó)產(chǎn)率較低。因此總體來(lái)看，我國(guó)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化率仍有較大的提升空間。未來(lái)隨著醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)政策出臺(tái)，我國(guó)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化率將繼續(xù)提升。盡管我國(guó)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)快速發(fā)展，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品已經(jīng)開(kāi)始逐漸可以覆蓋大部分醫(yī)療設(shè)備需求，但中高端診療設(shè)備如光學(xué)儀器、彩超、X射線斷層檢查儀、植入類產(chǎn)品等仍然由外資企業(yè)把控，主要依賴進(jìn)口。近年來(lái)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口替代步伐有所加快，但高端醫(yī)療設(shè)備出口仍較為乏力。醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展環(huán)境近年來(lái)，我國(guó)政策為國(guó)產(chǎn)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備提供了有利的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，從鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)到優(yōu)先國(guó)產(chǎn)再到采購(gòu)國(guó)產(chǎn)，利于我國(guó)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展。醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備主要終端需求方為醫(yī)療機(jī)構(gòu)。隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量持續(xù)擴(kuò)容以及分級(jí)診療逐步深入，我國(guó)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。2020年，我國(guó)醫(yī)院數(shù)量達(dá)35394個(gè)，其中一級(jí)醫(yī)院12252個(gè)，二級(jí)醫(yī)院10404個(gè)，三級(jí)醫(yī)院2996個(gè)，其他醫(yī)院9742個(gè)。其中一級(jí)醫(yī)院、二級(jí)醫(yī)院、三級(jí)醫(yī)院分別較2019年增長(zhǎng)988個(gè)、717個(gè)、247個(gè)。2020年，我國(guó)專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)10427個(gè)，其中疾病預(yù)防控制中心3384個(gè)，?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)1048個(gè)，婦幼保健機(jī)構(gòu)3052個(gè)，衛(wèi)生監(jiān)督所（中心）2943個(gè)，其中衛(wèi)生監(jiān)督所（中心）較2019年增長(zhǎng)108個(gè)。生產(chǎn)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備所需原材料主要包括五金、化工原料、生物醫(yī)用材料等材料，核心電子器件、部分零部件。其中五金、化工原料、生物醫(yī)用材料等材料由于技術(shù)含量較低，供應(yīng)商眾多，供應(yīng)量充足，價(jià)格上對(duì)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商的整體影響較小。而生產(chǎn)核心元器件的本土廠商數(shù)量較少，主要供應(yīng)依賴于進(jìn)口，因此上游核心元器件供應(yīng)商對(duì)中游醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備廠商具有較高的議價(jià)能力。導(dǎo)致與國(guó)際巨頭相比，我國(guó)國(guó)產(chǎn)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品整體偏向中低端化。醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)雖然我國(guó)醫(yī)用治療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化率有所提高，但影像設(shè)備國(guó)產(chǎn)率較低。因此總體來(lái)看，我國(guó)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化率仍有較大的提升空間。未來(lái)隨著醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)政策出臺(tái)，我國(guó)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化率將繼續(xù)提升?，F(xiàn)階段，由于存在技術(shù)壁壘，我國(guó)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備面臨制造領(lǐng)域的困局。面對(duì)這種局面，國(guó)家開(kāi)始制定相關(guān)的政策，十四五規(guī)劃中對(duì)高端醫(yī)療裝備的技術(shù)突破給出了明確方向。未來(lái)我國(guó)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備技術(shù)將不斷突破，推動(dòng)醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展。當(dāng)前，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備也迎來(lái)發(fā)展的大好時(shí)機(jī)。了解到，近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，企業(yè)數(shù)量、資產(chǎn)規(guī)模等各方面不斷跨越提升，一些高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)也取得突破，一些企業(yè)的研發(fā)體系逐步與國(guó)際接軌。中國(guó)醫(yī)療資源分布長(zhǎng)期不均衡，分級(jí)診療推進(jìn)效果不及預(yù)期，基層服務(wù)及配套設(shè)施亟待提升。2015年以來(lái)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療人次占比逐年下降，基層醫(yī)院增長(zhǎng)速度慢于高等級(jí)醫(yī)院，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療人次增速顯著低于機(jī)構(gòu)平均值，主要系基層醫(yī)療資源質(zhì)量不及高級(jí)別醫(yī)院，基層服務(wù)及配套設(shè)施亟待提升，提高低等級(jí)醫(yī)院和基層機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量（醫(yī)療設(shè)備、人才供給等）將成為工作重點(diǎn)，醫(yī)療設(shè)備屬于短期可以快速推進(jìn)及提升的硬件資源。當(dāng)前，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備也迎來(lái)發(fā)展的大好時(shí)機(jī)。了解到，近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，企業(yè)數(shù)量、資產(chǎn)規(guī)模等各方面不斷跨越提升，一些高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)也取得突破，一些企業(yè)的研發(fā)體系逐步與國(guó)際接軌。醫(yī)療設(shè)備是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療、科研、教學(xué)、機(jī)構(gòu)、臨床學(xué)科工作最基本要素，即包括專業(yè)醫(yī)療設(shè)備，也包括家用醫(yī)療設(shè)備。醫(yī)療設(shè)備不再是醫(yī)院的專屬品，根據(jù)使用場(chǎng)景不同，醫(yī)療設(shè)備可以分為醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備和家用醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)使用功能不同，醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備又可以分為診斷設(shè)備類、治療設(shè)備類和輔助設(shè)備類;家用醫(yī)療設(shè)備則可以分為檢測(cè)設(shè)備類、治療設(shè)備類、康復(fù)設(shè)備類。醫(yī)療設(shè)備細(xì)分領(lǐng)域眾多，國(guó)產(chǎn)化率低+高技術(shù)壁壘設(shè)備是當(dāng)前國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備重點(diǎn)發(fā)力領(lǐng)域，中高端+集中度提升蘊(yùn)含投資機(jī)遇，主要領(lǐng)域包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備（2020年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模537億元，包括CT、MR、XR（含DSA）、PET/CT、PET/MR、超聲等）、放療設(shè)備、內(nèi)窺鏡（硬鏡+軟鏡）、基因測(cè)序、手術(shù)機(jī)器人等。高端醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)技術(shù)密集、知識(shí)密集、資金密集的領(lǐng)域，長(zhǎng)期以來(lái)產(chǎn)學(xué)研用之間存在著明顯壁壘，應(yīng)該加快打通形成一體化體系。比如，醫(yī)生在臨床中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，能夠直接向企業(yè)研發(fā)人員提出反饋;企業(yè)研發(fā)部門能接觸到真實(shí)的醫(yī)學(xué)場(chǎng)景，研發(fā)的產(chǎn)品才更適合臨床需求。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)（一）醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)面臨的發(fā)展機(jī)遇相較于歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備滲透率仍然較低，具有巨大的市場(chǎng)成長(zhǎng)空間。近年來(lái)，社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生資金投入持續(xù)加大，居民支付能力增強(qiáng)，人口老齡化趨勢(shì)加劇，居民的醫(yī)療服務(wù)需求不斷增長(zhǎng)，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展。為優(yōu)化醫(yī)療資源的配置效率，近年來(lái)國(guó)家逐步放寬大型醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)配置許可證的要求，進(jìn)一步釋放基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)院的采購(gòu)需求，并且推動(dòng)二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院對(duì)現(xiàn)有醫(yī)學(xué)影像設(shè)備進(jìn)行更新?lián)Q代，是我國(guó)醫(yī)學(xué)影像行業(yè)擴(kuò)容的重要?jiǎng)右?。此外，?jīng)歷新冠疫情后，我國(guó)將提高應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力作為十四五規(guī)劃中的重要任務(wù)，重視醫(yī)學(xué)影像設(shè)備在重大疾病救治和防控中的必要作用，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善醫(yī)療影像設(shè)備配置，帶動(dòng)了醫(yī)療影像設(shè)備的新增需求。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)在中高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的自主創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)等方面存在一定差距。因此，近年來(lái)國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新水平和產(chǎn)業(yè)化水平，努力實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化、高端化和品牌化。我國(guó)頒發(fā)《中國(guó)制造2025》，將實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵領(lǐng)域技術(shù)的攻關(guān)、提高我國(guó)高端醫(yī)療裝備自主可控作為國(guó)家政策重點(diǎn)支持的方向。各地政府陸續(xù)出臺(tái)限制醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口采購(gòu)、引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備的相關(guān)政策?？萍疾康戎鞴懿块T開(kāi)展數(shù)字診療裝備研發(fā)重點(diǎn)專項(xiàng)試點(diǎn)工作，引導(dǎo)和鼓勵(lì)優(yōu)秀國(guó)內(nèi)企業(yè)培育自身核心技術(shù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)，積極承擔(dān)高端醫(yī)療裝備的國(guó)產(chǎn)化使命。在創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化引導(dǎo)政策和支持資金持續(xù)向國(guó)內(nèi)企業(yè)傾斜的大背景下，國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備企業(yè)將迎來(lái)黃金發(fā)展期。國(guó)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)積極參與國(guó)家科研項(xiàng)目，提升技術(shù)水平，并及時(shí)轉(zhuǎn)化科研成果，推出具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的中高端產(chǎn)品。在此過(guò)程中，具備醫(yī)學(xué)影像設(shè)備核心技術(shù)積累的先進(jìn)企業(yè)將獲得更大的增長(zhǎng)空間。醫(yī)療器械行業(yè)在發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)入發(fā)展成熟階段，市場(chǎng)規(guī)模較大但增速有限，市場(chǎng)份額主要由國(guó)際龍頭占據(jù)。而亞洲、非洲、拉美等多數(shù)發(fā)展中國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展起步較晚、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備自主創(chuàng)新和制造能力較弱，隨著以上國(guó)家經(jīng)濟(jì)水平提高、醫(yī)療衛(wèi)生支出增加，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的市場(chǎng)需求逐步釋放，孕育著巨大的市場(chǎng)發(fā)展空間。在此背景下，越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)品牌商進(jìn)軍海外市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)了業(yè)務(wù)拓展和盈利增長(zhǎng)。（二）醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)隨著我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)不斷發(fā)展，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境也呈現(xiàn)復(fù)雜化、多元化的特點(diǎn)。一方面，在中高端產(chǎn)品市場(chǎng)，GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療等國(guó)際巨頭具備先進(jìn)的技術(shù)和豐富的產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中享有較高的話語(yǔ)權(quán)和品牌溢價(jià)優(yōu)勢(shì)。國(guó)內(nèi)領(lǐng)先廠商需要不斷提升技術(shù)創(chuàng)新水平，提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，已逐步實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)