嚴(yán)重精神障礙管理工作各類表格優(yōu)質(zhì)資料

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2021年度嚴(yán)重精神障礙管理治療工作表格匯總嚴(yán)重精神障礙管理工作各類表格優(yōu)質(zhì)資料(可以直接使用，可編輯優(yōu)質(zhì)資料，歡迎下載）基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)填寫并上報(bào)信息系統(tǒng)的表格：表1-1行為異常人員線索調(diào)查問題清單表1-2重性精神疾病線索調(diào)查登記表表1-3個(gè)人基本信息表表1-4重性精神疾病患者個(gè)人信息補(bǔ)充表表1-5重性精神疾病患者個(gè)人信息和隨訪信息補(bǔ)充表表1-6參加重性精神疾病管理治療網(wǎng)絡(luò)知情同意書表1-7重性精神疾病患者隨訪服務(wù)記錄表表1-8重性精神疾病失訪(死亡)患者登記表基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)信息系統(tǒng)的表格：表2-1重性精神疾病應(yīng)急醫(yī)療處置知情同意書表2-2重性精神疾病應(yīng)急醫(yī)療處置記錄單精神專科醫(yī)院或有精神科的綜合醫(yī)院填寫并上報(bào)信息系統(tǒng)的表格：表1-9重性精神疾病患者出院信息單精神?？漆t(yī)院或有精神科的綜合醫(yī)院填寫的表格：表1-2重性精神疾病線索調(diào)查登記表表2-1重性精神疾病應(yīng)急醫(yī)療處置知情同意書表2-2重性精神疾病應(yīng)急醫(yī)療處置記錄單市（州）級項(xiàng)目辦填寫并上報(bào)信息系統(tǒng)的表格：表2-3非在管重性精神疾病患者應(yīng)急醫(yī)療處置月報(bào)表各級項(xiàng)目辦填寫并上報(bào)信息系統(tǒng)的表格：表3-1重性精神疾病患者危險(xiǎn)行為發(fā)生情況年度報(bào)表表3-2重性精神疾病管理治療工作機(jī)構(gòu)及人員情況年度報(bào)表表3-3重性精神疾病管理治療工作基本情況年度報(bào)表表3-4重性精神疾病管理治療工作年度報(bào)表表1-1行為異常人員線索調(diào)查問題清單指導(dǎo)語：為了促進(jìn)公眾的健康，我們需要了解您身邊的人（居委會的居民，村里的人，家中的人）是否曾經(jīng)出現(xiàn)下述情況，不論何時(shí)有過，現(xiàn)在好或沒好，都請您回答我的提問。我們保證對您提供的信息保密，謝謝您的幫助?，F(xiàn)在請問您，有沒有人發(fā)生過以下情況：曾經(jīng)住精神病院，目前在家。有沒有因精神異常而被關(guān)鎖在家。有沒有經(jīng)常胡言亂語，或者說一些別人聽不懂、或者不符合實(shí)際的話。有沒有（比如說自己能夠和神仙或者看不見的人說話、自己本事特別大，等等）。經(jīng)常無故吵鬧、砸東西、打人，不是因?yàn)楹茸砹司啤Ｓ袥]有經(jīng)常自言自語自笑，或者表情呆滯，或者古怪。有沒有在公共場合行為舉止古怪，衣衫不整，甚至赤身露體。有沒有疑心特別大，懷疑周圍的人都在議論他或者害他（比如給他下毒，等等）。有沒有過分話多（說個(gè)不停），活動(dòng)多，到處亂跑，亂管閑事等。有沒有對人過分冷淡，寡言少語、動(dòng)作慢、什么事情都不做，甚至整天躺在床上。有沒有自殺，或者自殘。有沒有無故不上學(xué)、不上班、不出家門、不和任何人接觸。有沒有12、有“羊癲瘋”（癲癇），后來出現(xiàn)過精神不正常，如說糊涂話，躁動(dòng)不安，行為反常，呆癡、兇狠任性等。有沒有13. 自幼呆傻，不能上學(xué)，不會自理生活，或雖能勉強(qiáng)讀書，但又出現(xiàn)過行動(dòng)反常，胡言亂語，吵鬧毀物等。有沒有注釋：1.本問題清單用于精神疾病線索調(diào)查，由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)生或經(jīng)過培訓(xùn)的調(diào)查員（如護(hù)士）在對知情人調(diào)查提問時(shí)填寫。調(diào)查提問時(shí)逐條向知情人解釋清楚，使知情人真正了解問題的含義。3.每個(gè)問題答為“有”或“沒有”。4.當(dāng)知情人回答有人符合任何一條中任何一點(diǎn)癥狀時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步了解該人的姓名、性別、住址等情況，填寫《重性精神疾病線索調(diào)查登記表》。填表機(jī)構(gòu)名稱：填表人：填表時(shí)間：年月日表1-2重性精神疾病線索調(diào)查登記表省（自治區(qū)、直轄市）市(地、州、盟)縣(市、區(qū))街道(鄉(xiāng)、鎮(zhèn))社區(qū)（村）編號姓名（1）性別（2）年齡（3）工作單位及職業(yè)（4）家庭詳細(xì)地址和(5)監(jiān)護(hù)人姓名（6）與監(jiān)護(hù)人關(guān)系（7）符合“線索調(diào)查問題清單”第幾條（8）診斷（9）精神科執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名及日期(10)診斷復(fù)核(11)精神科執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名及日期(12)注：1.本表由社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院填寫(1)至(8)后，報(bào)縣（區(qū)）級精防機(jī)構(gòu)。如果監(jiān)護(hù)人拒絕接受診斷，則在第（9）項(xiàng)“診斷”欄填寫“拒絕”后，報(bào)縣（區(qū)）級精防機(jī)構(gòu)。2.精神科執(zhí)業(yè)醫(yī)師對確定重性精神疾病診斷的，在第（9）項(xiàng)“診斷”欄中填寫疾病名稱；對不能確定診斷的，在“診斷”欄中填寫“待核查”；對排除診斷的，在“診斷”欄中填寫“排除”，并簽名。3.不能確定診斷的，請上級精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的精神科執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行診斷復(fù)核，在第（11）項(xiàng)“診斷復(fù)核”一欄中填寫疾病名稱并簽名。4.本表原件保存在縣（區(qū)）級精防機(jī)構(gòu)，復(fù)印件反饋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。填表機(jī)構(gòu)名稱：填表人：：日期：年月日診斷機(jī)構(gòu)名稱：主管人員：：日期：年月日診斷復(fù)核機(jī)構(gòu)名稱：主管人員：：日期：年月日表1-3個(gè)人基本信息表姓名：編號□□□-□□□□□性別0未知的性別1男2女9未說明的性別□出生日期□□□□□□□□身份證號工作單位本人聯(lián)系人姓名聯(lián)系人常住類型1戶籍2非戶籍□民族1漢族2少數(shù)民族□血型1A型2B型3O型4AB型5不詳/RH陰性：1否2是3不詳□/□文化程度1文盲及半文盲2小學(xué)3初中4高中/技校/中專5大學(xué)?？萍耙陨?不詳□職業(yè)1國家機(jī)關(guān)、黨群組織、企業(yè)、事業(yè)單位負(fù)責(zé)人2專業(yè)技術(shù)人員3辦事人員和有關(guān)人員4商業(yè)、服務(wù)業(yè)人員5農(nóng)、林、牧、漁、水利業(yè)生產(chǎn)人員6生產(chǎn)、運(yùn)輸設(shè)備操作人員及有關(guān)人員7軍人8不便分類的其他從業(yè)人員□婚姻狀況1未婚2已婚3喪偶4離婚5未說明的婚姻狀況□醫(yī)療費(fèi)用支付方式1城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)2城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)3新型農(nóng)村合作醫(yī)療4貧困救助5商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)6全公費(fèi)7全自費(fèi)8其他□/□/□1無有：2青霉素3磺胺4鏈霉素5其他□/□/□/□1無有：□/□/□既往史疾病1無2高血壓3糖尿病4冠心病5慢性阻塞性肺疾病6惡性腫瘤7腦卒中8重性精神疾病9結(jié)核病10肝炎11其他法定傳染病12職業(yè)病13其他□確診時(shí)間年月/□確診時(shí)間年月/□確診時(shí)間年月□確診時(shí)間年月/□確診時(shí)間年月/□確診時(shí)間年月1無2有：名稱1時(shí)間時(shí)間□1無2有：名稱1時(shí)間時(shí)間□1無2有：原因1時(shí)間時(shí)間□家族史父親□/□/□/□/□/□母親□/□/□/□/□/□兄弟姐妹□/□/□/□/□/□子女□/□/□/□/□/□1無2高血壓3糖尿病4冠心病5慢性阻塞性肺疾病6惡性腫瘤7腦卒中8重性精神疾病9結(jié)核病10肝炎11先天畸形12其他遺傳病史1無2有：疾病名稱□殘疾情況1無殘疾2視力殘疾3聽力殘疾4言語殘疾5肢體殘疾6智力殘疾7精神殘疾8其他殘疾□/□/□/□/□/□生活環(huán)境*廚房排風(fēng)設(shè)施1無2油煙機(jī)3換氣扇4煙囪□燃料類型1液化氣2煤3天然氣4沼氣5柴火6其他□飲水1自來水2經(jīng)凈化過濾的水3井水4河湖水5塘水6其他□廁所1衛(wèi)生廁所2一格或二格糞池式3馬桶4露天糞坑5簡易棚廁□禽畜欄1單設(shè)2室內(nèi)3室外□填表說明1．本表用于居民首次建立健康檔案時(shí)填寫。如果居民的個(gè)人信息有所變動(dòng)，可在原條目處修改，并注明修改時(shí)間。2．性別：按照國標(biāo)分為未知的性別、男、女及未說明的性別。3．出生日期：根據(jù)居民身份證的出生日期，按照年（4位）、月（2位）、日（2位）順序填寫，如19490101。4．工作單位：應(yīng)填寫目前所在工作單位的全稱。離退休者填寫最后工作單位的全稱；下崗待業(yè)或無工作經(jīng)歷者須具體注明。5．聯(lián)系人姓名：填寫與建檔對象關(guān)系緊密的親友姓名。6．民族：少數(shù)民族應(yīng)填寫全稱，如彝族、回族等。7．血型：在前一個(gè)“□”內(nèi)填寫與ABO血型對應(yīng)編號的數(shù)字；在后一個(gè)“□”內(nèi)填寫是否為“RH陰性”對應(yīng)編號的數(shù)字。8．文化程度：指截至建檔時(shí)間，本人接受國內(nèi)外教育所取得的最高學(xué)歷或現(xiàn)有水平所相當(dāng)?shù)膶W(xué)歷。9．藥物過敏史：表中藥物過敏主要列出青霉素、磺胺或者鏈霉素過敏，如有其他藥物過敏，請?jiān)谄渌麢谥袑懨髅Q，可以多選。10．既往史：包括疾病史、手術(shù)史、外傷史和輸血史。（1）疾病填寫現(xiàn)在和過去曾經(jīng)患過的某種疾病，包括建檔時(shí)還未治愈的慢性病或某些反復(fù)發(fā)作的疾病，并寫明確診時(shí)間，如有惡性腫瘤，請寫明具體的部位或疾病名稱，如有職業(yè)病，請?zhí)顚懢唧w名稱。對于經(jīng)醫(yī)療單位明確診斷的疾病都應(yīng)以一級及以上醫(yī)院的正式診斷為依據(jù)，有病史卡的以卡上的疾病名稱為準(zhǔn)，沒有病史卡的應(yīng)有證據(jù)證明是經(jīng)過醫(yī)院明確診斷的。可以多選。（2）手術(shù)填寫曾經(jīng)接受過的手術(shù)治療。如有，應(yīng)填寫具體手術(shù)名稱和手術(shù)時(shí)間。（3）外傷填寫曾經(jīng)發(fā)生的后果比較嚴(yán)重的外傷經(jīng)歷。如有，應(yīng)填寫具體外傷名稱和發(fā)生時(shí)間。（4）輸血填寫曾經(jīng)接受過的輸血情況。如有，應(yīng)填寫具體輸血原因和發(fā)生時(shí)間。11．家族史：指直系親屬（父親、母親、兄弟姐妹、子女）中是否患過所列出的具有遺傳性或遺傳傾向的疾病或癥狀。有則選擇具體疾病名稱對應(yīng)編號的數(shù)字，沒有列出的請?jiān)凇啊鄙蠈懨??？梢远噙x。12.生活環(huán)境：農(nóng)村地區(qū)在建立居民健康檔案時(shí)需根據(jù)實(shí)際情況選擇填寫此項(xiàng)。表1-4重性精神疾病患者個(gè)人信息補(bǔ)充表姓名：編號□□□－□□□□□監(jiān)護(hù)人姓名與患者關(guān)系監(jiān)護(hù)人住址監(jiān)護(hù)人轄區(qū)村（居）委會聯(lián)系人、知情同意1同意參加管理0不同意參加管理簽字：簽字時(shí)間年月日□初次發(fā)病時(shí)間年月日既往主要癥狀1幻覺2交流困難3猜疑4喜怒無常5行為怪異6興奮話多7傷人毀物8悲觀厭世9無故外走10自語自笑11孤僻懶散12其他□/□/□/□/□/□/□/□/□/□/□/□既往治療情況門診1未治2間斷門診治療3連續(xù)門診治療□首次抗精神病藥治療時(shí)間年月日住院曾住精神?？漆t(yī)院/綜合醫(yī)院精神專科次目前診斷情況診斷確診醫(yī)院確診日期最近一次治療效果1痊愈2好轉(zhuǎn)3無變化4加重□患病對家庭社會的影響1輕度滋事次2肇事次3肇禍次4自傷次5自殺未遂次6無關(guān)鎖情況1無關(guān)鎖2關(guān)鎖3關(guān)鎖已解除□經(jīng)濟(jì)狀況1貧困，在當(dāng)?shù)刎毨Ь€標(biāo)準(zhǔn)以下2非貧困3不詳□?？漆t(yī)生的意見(如果有請記錄)填表日期年月日醫(yī)生簽字填表說明1．對于重性精神疾病患者，在建立居民健康檔案時(shí)，除填寫個(gè)人基本信息表外，還應(yīng)填寫此表。在隨訪中發(fā)現(xiàn)個(gè)人信息有所變更時(shí)，要及時(shí)變更。2．監(jiān)護(hù)人姓名：法律規(guī)定的、目前行使監(jiān)護(hù)職責(zé)的人。3．監(jiān)護(hù)人住址及監(jiān)護(hù)人：填寫患者監(jiān)護(hù)人目前的居住地址及可以隨時(shí)聯(lián)系的。4．初次發(fā)病時(shí)間：患者首次出現(xiàn)精神癥狀的時(shí)間，盡可能精確，可只填寫到年份。5．既往主要癥狀：根據(jù)患者從第一次發(fā)病到填寫此表之時(shí)的情況，填寫患者曾出現(xiàn)過的主要癥狀。6．既往治療情況：根據(jù)患者接受的門診和住院治療情況填寫。首次抗精神病藥治療時(shí)間，盡可能精確，可只填寫到年份。若未住過精神?？漆t(yī)院或綜合醫(yī)院精神科，填寫“0”，住過院的填寫次數(shù)。7．目前診斷情況：填寫患者目前所患精神疾病的診斷名稱，并填寫確診醫(yī)院名稱和日期。8．患病對家庭社會的影響：根據(jù)患者從第一次發(fā)病到填寫此表之時(shí)的情況，若未發(fā)生過，填寫“0”；若發(fā)生過，填寫相應(yīng)的次數(shù)。輕度滋事：是指公安機(jī)關(guān)出警但僅作一般教育等處理的案情，例如患者打、罵他人或者擾亂秩序，但沒有造成生命財(cái)產(chǎn)損害的，屬于此類。肇事：是指患者的行為觸犯了我國《治安管理處罰法》但未觸犯《刑法》，例如患者有行兇傷人毀物等，但未導(dǎo)致被害人輕、重傷的。肇禍：是指患者的行為觸犯了《刑法》，屬于犯罪行為的。9．關(guān)鎖情況：關(guān)鎖指出于非醫(yī)療目的，使用某種工具（如繩索、鐵鏈、鐵籠等）限制患者的行動(dòng)自由。10．經(jīng)濟(jì)狀況：指患者經(jīng)濟(jì)狀況。貧困指低保戶。11．?？漆t(yī)生意見：是指建檔時(shí)由家屬提供或患者原治療醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的精神?？漆t(yī)生的意見。如沒有相關(guān)信息則填寫“無”。表1-5重性精神疾病患者個(gè)人信息和隨訪信息補(bǔ)充表姓名：編號：□□□-□□□□職業(yè)1.在崗工人2.在崗管理者3.農(nóng)民4.下崗或無業(yè)5.在校學(xué)生6.退休7.專業(yè)技術(shù)人員8.其他9.不詳□文化程度1.文盲2.半文盲3.小學(xué)4.初中5.高中或初中6.大專7.大學(xué)8.大學(xué)以上9.不詳□兩系三代重性精神疾病家族史0否1有9不詳□是否納入管理（指686或基本公共衛(wèi)生服務(wù)等的隨訪）0否1是□納入管理時(shí)間（指第一次隨訪的時(shí)間）年月日注：兩系三代指直系和旁系親屬（外）祖父母、父母、兄弟姐妹、子女、（外）孫子女、叔姑舅姨、半同胞、侄/甥子女、堂姑舅姨表兄妹。表1-6參加重性精神疾病管理治療網(wǎng)絡(luò)知情同意書患者姓名：性別：出生年月（公歷）：年月日現(xiàn)住址：省(自治區(qū)、直轄市)市(地、州、盟)縣(市、區(qū))街道(鄉(xiāng)、鎮(zhèn))社區(qū)（村）號診斷：知情同意書簽字人姓名：與患者關(guān)系：患者本人監(jiān)護(hù)人親屬知情同意書簽字人現(xiàn)住址：省聯(lián)系：本人(代表患者)同意下列事項(xiàng)：①為有利于今后得到連續(xù)性的治療和康復(fù)，同意加入居住地的重性精神疾病管理治療網(wǎng)絡(luò)，并接受社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站（或者鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室）的隨訪和康復(fù)指導(dǎo)。②同意由社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站（或者鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室）收集相關(guān)信息。授權(quán)醫(yī)院將住院期間診療情況、治療方案及在社區(qū)/鄉(xiāng)鎮(zhèn)康復(fù)措施建議等事項(xiàng)，以《重性精神疾病患者出院信息單》的書面形式，轉(zhuǎn)至居住地的精防機(jī)構(gòu)以及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站（或者鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室）。③患者登記加入重性精神疾病管理治療網(wǎng)絡(luò)，有權(quán)接受居住地精防機(jī)構(gòu)以及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站（或者鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室）的隨訪和康復(fù)指導(dǎo)。④患者登記加入重性精神疾病管理治療網(wǎng)絡(luò)，其個(gè)人信息以及有關(guān)重性精神疾病的治療、康復(fù)、隨訪等信息將受到隱私保護(hù)，所有信息只用于提供服務(wù)。以上《參加重性精神疾病管理治療網(wǎng)絡(luò)知情同意書》內(nèi)容，本人已仔細(xì)閱讀并理解，獲得了充分的知情同意權(quán)。為此，本人自愿做出以下選擇，并簽字。（）同意參加社區(qū)網(wǎng)絡(luò)管理（）不同意參加社區(qū)網(wǎng)絡(luò)管理，但同意定期前往精神科門診復(fù)診（）不同意參加社區(qū)網(wǎng)絡(luò)管理，也不同意前往精神科門診復(fù)診簽字人（簽名）：簽字時(shí)間：年月日表1-7重性精神疾病患者隨訪服務(wù)記錄表姓名：編號□□□－□□□□□隨訪日期年月日危險(xiǎn)性0（0級）1（1級）2(2級)3(3級)4(4級)5（5級）□目前癥狀1幻覺2交流困難3猜疑4喜怒無常5行為怪異6興奮話多7傷人毀物8悲觀厭世9無故外走10自語自笑11孤僻懶散12其他□/□/□/□/□/□/□/□/□/□/□/□自知力1自知力完全2自知力不全3自知力缺失□睡眠情況1良好2一般3較差□飲食情況1良好2一般3較差□社會功能情況個(gè)人生活料理1良好2一般3較差□家務(wù)勞動(dòng)1良好2一般3較差□生產(chǎn)勞動(dòng)及工作1良好2一般3較差9此項(xiàng)不適用□學(xué)習(xí)能力1良好2一般3較差□社會人際交往1良好2一般3較差□患病對家庭社會的影響1輕度滋事次2肇事次3肇禍次4自傷次5自殺未遂次6無關(guān)鎖情況1無關(guān)鎖2關(guān)鎖3關(guān)鎖已解除□住院情況0從未住院1目前正在住院2既往住院，現(xiàn)未住院末次出院時(shí)間年月日□實(shí)驗(yàn)室檢查1無2有□服藥依從性1規(guī)律2間斷3不服藥□藥物不良反應(yīng)1無2有□治療效果1痊愈2好轉(zhuǎn)3無變化4加重□是否轉(zhuǎn)診1否2是轉(zhuǎn)診原因：轉(zhuǎn)診至機(jī)構(gòu)及科室：□用藥情況藥物1：用法：每日(月)次每次劑量mg藥物2：用法：每日(月)次每次劑量mg藥物3：用法：每日(月)次每次劑量mg康復(fù)措施1生活勞動(dòng)能力2職業(yè)訓(xùn)練3學(xué)習(xí)能力4社會交往5其他□/□/□/□本次隨訪分類1不穩(wěn)定2基本穩(wěn)定3穩(wěn)定0未訪到□下次隨訪日期年月日隨訪醫(yī)生簽名填表說明1.目前癥狀：填寫從上次隨訪到本次隨訪期間發(fā)生的情況。2.自知力：是患者對其自身精神狀態(tài)的認(rèn)識能力。自知力完全：患者精神癥狀消失，真正認(rèn)識到自己有病，能透徹認(rèn)識到哪些是病態(tài)表現(xiàn)，并認(rèn)為需要治療。自知力不全：患者承認(rèn)有病，但缺乏正確認(rèn)識和分析自己病態(tài)表現(xiàn)的能力。自知力缺失：患者否認(rèn)自己有病。3.患病對家庭社會的影響：填寫從上次隨訪到本次隨訪期間發(fā)生的情況。若未發(fā)生過，填寫“0”；若發(fā)生過，填寫相應(yīng)的次數(shù)。4．實(shí)驗(yàn)室檢查：記錄從上次隨訪到此次隨訪期間的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，包括在上級醫(yī)院或其他醫(yī)院的檢查。5．服藥依從性：“規(guī)律”為按醫(yī)囑服藥，“間斷”為未按醫(yī)囑服藥，服藥頻次或數(shù)量不足，“不服藥”即為醫(yī)生開了處方，但患者未使用此藥。6．藥物不良反應(yīng)：如果患者服用的藥物有明顯的藥物不良反應(yīng)，應(yīng)具體描述哪種藥物，以及何種不良反應(yīng)。7．此次隨訪分類：根據(jù)從上次隨訪到此次隨訪期間患者的總體情況進(jìn)行選擇。未訪到指本次隨訪階段因各種情況未能直接或間接訪問到患者。8．是否轉(zhuǎn)診：根據(jù)患者此次隨訪的情況，確定是否要轉(zhuǎn)診，若給出患者轉(zhuǎn)診建議，填寫轉(zhuǎn)診醫(yī)院的具體名稱。9．用藥情況：根據(jù)患者的總體情況，填寫患者即將服用的抗精神病藥物名稱，并寫明用法。10．康復(fù)措施：根據(jù)患者此次隨訪的情況，給出應(yīng)采取的康復(fù)措施，可以多選。11．下次隨訪日期：根據(jù)患者的情況確定下次隨訪時(shí)間，并告知患者和家屬。表1-8重性精神疾病失訪(死亡)患者登記表報(bào)告期間：自年月日至年月日填報(bào)單位：報(bào)告人：填報(bào)時(shí)間：年月日患者姓名性別年齡患者編號失訪原因2死亡原因3死亡時(shí)間（年月日）注：1.該表由社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院填寫，每月報(bào)縣（區(qū)）級精防機(jī)構(gòu)。如果沒有，需要“零報(bào)告”。2.失訪原因（標(biāo)出以下編號或?qū)懗鼍唧w原因）:①死亡②外出打工③遷居他處④走失⑤連續(xù)3次失訪⑥其他（請說明）：。3.死亡原因（標(biāo)出以下編號或?qū)懗鼍唧w原因）：①軀體疾?。ㄟx適合項(xiàng)目，其他請具體說明）：腦出血、腦結(jié)核瘤、腦囊蟲病、肝膿腫、肺動(dòng)脈栓塞、急性肝壞死、中毒性菌痢、癲癇、尿毒癥、腦血管瘤、胰島細(xì)胞瘤、大葉性肺炎、心肌梗死、中毒性肝炎、肝性腦病、腎性腦病、冠心病及心梗、腫瘤、其他。②自殺（選適合項(xiàng)目，其他請具體說明）：自縊、服毒（精神藥物、農(nóng)藥、滅鼠藥、其他）、投河、撞車、跳樓、觸電、自焚、自刎、割腕、臥軌、其他。③他殺（選適合項(xiàng)目，其他請具體說明）：中毒（精神藥物、農(nóng)藥、滅鼠藥、其他）、墜河、撞車、墜樓、觸電、縱火、刀刺、其他。④意外（選適合項(xiàng)目，其他請具體說明）：中毒（精神藥物、農(nóng)藥、滅鼠藥、其他）墜河、撞車、高墜、觸電、縱火、刀刺、跌倒、其他。⑤并發(fā)癥：粒細(xì)胞缺乏癥、中毒性肝炎、剝脫性皮炎、中毒性休克、水電解質(zhì)紊亂、其他。⑥其他（請說明）：。表1-9重性精神疾病患者出院信息單（基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱）：現(xiàn)有患者從我院出院，（患者本人監(jiān)護(hù)人近親屬）已簽署《參加重性精神疾病管理治療網(wǎng)絡(luò)知情同意書》同意登記加入重性精神疾病管理治療網(wǎng)絡(luò)。以下是患者有關(guān)信息。患者姓名性別1男2女出生日期年月日家庭聯(lián)系人常住類型1戶籍2非戶籍民族1漢族2少數(shù)民族初次發(fā)病時(shí)間既往主要癥狀1幻覺2交流困難3猜疑4喜怒無常5行為怪異6興奮話多7傷人毀物8悲觀厭世9無故外走10自語自笑11孤僻懶散12其他患病對家庭社會的影響1輕度滋事___次2肇事___次3肇禍___次4自傷___次5自殺未遂___次其他需要說明的特殊情況既往治療情況門診1未治2間斷門診治療3連續(xù)門診治療住院曾住精神?？漆t(yī)院次（含此次住院）病案號門診：住院：住院診斷診斷確診日期：年月日住院用藥藥物1：用法：每日(月)次次每次劑量mg藥物2：用法：每日(月)次次每次劑量mg藥物3：用法：每日(月)次次每次劑量mg住院康復(fù)措施1生活勞動(dòng)能力2職業(yè)訓(xùn)練3學(xué)習(xí)能力4社會交往5其他住院療效1痊愈2好轉(zhuǎn)3無變化4加重本次住院患者是否獲得經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助1衛(wèi)生部門2民政部門3殘聯(lián)4公安5慈善機(jī)構(gòu)6其他9無既往關(guān)鎖情況1無關(guān)鎖2關(guān)鎖3關(guān)鎖已解除下一步治療方案及康復(fù)建議：用藥藥物1：用法：每日(月)次次每次劑量mg藥物2：用法：每日(月)次次每次劑量mg藥物3：用法：每日(月)次次每次劑量mg康復(fù)措施1生活勞動(dòng)能力2職業(yè)訓(xùn)練3學(xué)習(xí)能力4社會交往5其他經(jīng)治醫(yī)生（簽字）：聯(lián)系：醫(yī)院名稱：年月日表2-1重性精神疾病應(yīng)急醫(yī)療處置知情同意書接受應(yīng)急醫(yī)療處置人員姓名：性別：年齡：現(xiàn)住址：省(自治區(qū)、直轄市)市(地、州、盟)縣(市、區(qū))街道(鄉(xiāng)、鎮(zhèn))社區(qū)（村）號應(yīng)急醫(yī)療處置單位（全稱）：根據(jù)目前所掌握的資料，現(xiàn)對患者提出如下醫(yī)學(xué)意見（在相應(yīng)處填寫或劃“√”）：該人員為（疾病名稱）疾病的（患者疑似患者）。由于（已經(jīng)可能）出現(xiàn)（危險(xiǎn)行為自傷自殺行為嚴(yán)重或急性藥物不良反應(yīng)藥物過量），（已經(jīng)將給）本人或他人的身體、財(cái)物造成損失，需要通過醫(yī)療措施予以制止或避免。根據(jù)現(xiàn)場情況判斷，必須立即對該人員采取（現(xiàn)場臨時(shí)性應(yīng)急醫(yī)療處置精神科門診留觀精神科緊急住院治療）措施。一旦病情得到控制，對本人或他人的危險(xiǎn)基本消除，這種措施將予以解除。以上醫(yī)學(xué)意見已送達(dá)該人員的（監(jiān)護(hù)人家屬）；因客觀原因（注明原因：），本醫(yī)學(xué)意見不能立即送達(dá)該人員監(jiān)護(hù)人（家屬），則由公安機(jī)關(guān)現(xiàn)場執(zhí)行公務(wù)的人員簽字證實(shí)。精神科執(zhí)業(yè)醫(yī)師（1）：時(shí)間：年月日時(shí)精神科執(zhí)業(yè)醫(yī)師（2）：時(shí)間：年月日時(shí)監(jiān)護(hù)人（家屬）意見：監(jiān)護(hù)人（家屬）簽名：聯(lián)系：時(shí)間：年月日時(shí)參與現(xiàn)場處理的公安機(jī)關(guān)名稱（全稱）：公安機(jī)關(guān)公務(wù)人員：警號：聯(lián)系：時(shí)間：年月日時(shí)表2-2重性精神疾病應(yīng)急醫(yī)療處置記錄單應(yīng)急醫(yī)療處置單位：患者姓名性別年齡患者編號（非本地患者填身份證號）第一處置地點(diǎn)報(bào)告人報(bào)告時(shí)間報(bào)告途徑報(bào)告人身份（劃√）監(jiān)護(hù)人親屬目擊者警察社區(qū)管理者其他處置開始時(shí)間處置結(jié)束時(shí)間現(xiàn)場情況簡要描述（包括患者當(dāng)時(shí)的表現(xiàn)、人員財(cái)產(chǎn)損失、大致處置過程等情況）執(zhí)行人員精神科醫(yī)師1：精神科護(hù)士1：精神科醫(yī)師2：精神科護(hù)士2：公安機(jī)關(guān)名稱：簽字人：處置緣由（劃“√”）①輕度滋事②肇事肇禍③其他危險(xiǎn)行為④自傷自殺行為⑤急性或嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)⑥其他情況：主要處置措施（劃“√”）①現(xiàn)場臨時(shí)性處置②精神科門診/急診留觀③精神科緊急住院④會診⑤其他：診斷確定診斷：疑似診斷：處置性質(zhì)①自愿治療②保護(hù)性治療③強(qiáng)制性治療資料移交①精神科門診②精神科住院部③基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)④基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處置效果①有效②部分有效③無效處置對象來源當(dāng)?shù)爻Ｗ。呀?jīng)納入重性精神疾病管理治療當(dāng)?shù)爻Ｗ?，沒有納入重性精神疾病管理治療非本地常住居民費(fèi)用支付方式自費(fèi)②免費(fèi)填報(bào)人：填報(bào)時(shí)間：年月日表2-3非在管重性精神疾病患者應(yīng)急醫(yī)療處置月報(bào)表報(bào)告月：年月單位人數(shù)人次數(shù)處置緣由輕度滋事人人次肇事肇禍人人次其他危險(xiǎn)行為人人次自傷自殺行為人人次急性或嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)人人次其他人人次處置措施現(xiàn)場臨時(shí)性處置人人次精神科門診/急診留觀人人次精神科緊急住院人人次會診人人次其他人人次確定診斷精神分裂癥人——偏執(zhí)性精神病人——分裂情感性障礙人——雙相（情感）障礙人——癲癇所致精神障礙人——精神發(fā)育遲滯人——其他精神疾病診斷人——疑似診斷人——處置性質(zhì)自愿治療人人次保護(hù)性治療人人次強(qiáng)制性治療人人次處置對象來源當(dāng)?shù)鼐幼?，已?jīng)納入重性精神疾病管理治療————當(dāng)?shù)鼐幼。瑳]有納入重性精神疾病管理治療人人次非常住居民本市人人次外市人人次不詳人人次期間應(yīng)急醫(yī)療處置總?cè)藬?shù)、總?cè)舜螖?shù)人人次注：1.人數(shù)：當(dāng)月發(fā)生過某行為/情況則計(jì)為1人。2.人次數(shù)：當(dāng)月實(shí)際發(fā)生該行為/情況的次數(shù)支和。填報(bào)單位：報(bào)告人：填報(bào)時(shí)間：年日重性精神疾病管理治療工作年度報(bào)表表3-1省（自治區(qū)、直轄市）重性精神疾病患者危險(xiǎn)行為發(fā)生情況年度報(bào)表報(bào)表時(shí)限：自年月日至年月日填報(bào)人：________審核人：_______報(bào)告單位：_____________________________（蓋章）情況人（次）數(shù)信息來源重性精神疾病患者危險(xiǎn)行為發(fā)生情況輕度滋事肇事肇禍人數(shù)人次人數(shù)人次衛(wèi)生部門掌握數(shù)在管患者非在管患者填表說明：1.本表由各區(qū)市填寫，由衛(wèi)生部門和公安部門核對填報(bào)，以公安部門記錄為準(zhǔn)。按照區(qū)縣—地市—省—國家級順序逐級匯總上報(bào)。2.每年3月1日前，省級精防機(jī)構(gòu)將上年度1月1日—12月31日期間的數(shù)據(jù)匯總后填寫本年度報(bào)表，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門主管處室審核后加蓋公章留存?zhèn)浒福浫胄畔⒐芾硐到y(tǒng)。3.非在管患者：要求附上信息來源、對患者的后續(xù)處理情況等說明，并由省級精防機(jī)構(gòu)留存?zhèn)浒浮?.輕度滋事：是指公安機(jī)關(guān)出警并有出警記錄，但僅作一般教育等處理的案情，例如患者打、罵他人或者擾亂次序，但沒有造成生命財(cái)產(chǎn)損失的，應(yīng)當(dāng)屬于此類。5.肇事肇禍：包括“肇事行為”和“肇禍行為”二類，肇事行為是指患者行為觸犯了我國《治安管理處罰法》但未觸犯我國《刑法》，例如患者有行兇傷人毀物等但未導(dǎo)致被害人輕、重傷的。肇禍行為是指患者行為觸犯了我國《刑法》，屬于犯罪行為的。表3-2?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）重性精神疾病管理治療工作機(jī)構(gòu)及人員情況年度報(bào)表報(bào)表時(shí)限：自年月日至年月日填報(bào)人：________審核人：_______報(bào)告單位：________________________（蓋章）政府舉辦機(jī)構(gòu)（包括衛(wèi)生、民政、公安、教育等）非政府舉辦機(jī)構(gòu)（民營、企業(yè)等）機(jī)構(gòu)省級及以上地市級區(qū)縣級街道/鄉(xiāng)鎮(zhèn)機(jī)構(gòu)人員數(shù)量機(jī)構(gòu)人員數(shù)量機(jī)構(gòu)人員數(shù)量機(jī)構(gòu)人員數(shù)量機(jī)構(gòu)人員數(shù)量數(shù)量床位數(shù)醫(yī)生護(hù)士其他數(shù)量床位數(shù)醫(yī)生護(hù)士其他數(shù)量床位數(shù)醫(yī)生護(hù)士其他數(shù)量床位數(shù)醫(yī)生護(hù)士其他數(shù)量床位數(shù)醫(yī)生護(hù)士其他精神專科醫(yī)院—————綜合醫(yī)院精神科—————其他醫(yī)院—————精防機(jī)構(gòu)——————————疾病預(yù)防控制中心——————————社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心/站————————————————————鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院/村衛(wèi)生室————————————————————合計(jì)填表說明：1.該表按照區(qū)縣―地市―省―國家順序逐級匯總上報(bào)。涂黑切劃橫線的方框不用填寫。2.每年3月1日前，省級精防機(jī)構(gòu)匯總上年度1月1日—12月31日期間的數(shù)據(jù)填寫本年度報(bào)表，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門主管處室審核后加蓋公章留存?zhèn)浒?，并錄入信息管理系統(tǒng)。3.精防機(jī)構(gòu)：僅填寫具有獨(dú)立法人資格的精防機(jī)構(gòu)。4.床位數(shù)：填寫實(shí)際開放的精神科床位數(shù)。4.人員數(shù)量：包括從事精神疾病預(yù)防、治療、康復(fù)、社區(qū)防治的專職（全職）人員和兼職人員。“其他”指除醫(yī)生、護(hù)士以外的其他衛(wèi)生技術(shù)人員。專職和兼職人員均按實(shí)際人數(shù)統(tǒng)計(jì)。表3-3?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）重性精神疾病管理治療工作基本情況年度報(bào)表全?。▍^(qū)、市）地市總數(shù)：區(qū)縣總數(shù)：報(bào)表時(shí)限：自年月日至年月日填報(bào)人：________審核人：_______報(bào)告單位：________________________（蓋章）中央補(bǔ)助地方重性精神病管理治療項(xiàng)目（686項(xiàng)目）其他項(xiàng)目/來源：其他項(xiàng)目/來源：數(shù)量(個(gè))覆蓋人口(萬人)本級經(jīng)費(fèi)合計(jì)(萬元)配套經(jīng)費(fèi)*(萬元)數(shù)量(個(gè))覆蓋人口(萬人)本級經(jīng)費(fèi)(萬元)數(shù)量(個(gè))覆蓋人口(萬人)本級經(jīng)費(fèi)(萬元)年度實(shí)際到位期間使用省級中央經(jīng)費(fèi)――――――――――――――省級經(jīng)費(fèi)――――――――――――――地市級本年度開展工作――――――――其中：新增數(shù)量①――――――――――――――――區(qū)縣級本年度開展工作――其中：新增數(shù)量②――――――――――――――――項(xiàng)目執(zhí)行機(jī)構(gòu)――――――――――――――――經(jīng)費(fèi)合計(jì)――――――――――――填表說明：1.該表由區(qū)縣、地市、省分別填寫，按照區(qū)縣―地市―省―國家順序逐級匯總上報(bào)。涂黑且劃橫線的方框不用填寫。2.每年3月1日前，省級精防機(jī)構(gòu)匯總上年度1月1日—12月31日期間的數(shù)據(jù)填寫本年度報(bào)表，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門主管處室審核后加蓋公章留存?zhèn)浒?，并錄入信息管理系統(tǒng)。3.數(shù)量（個(gè)）：指參加項(xiàng)目的地市/區(qū)縣數(shù)量。4.配套經(jīng)費(fèi)不包括人員經(jīng)費(fèi)。5.①請注明：本年度新增地市名稱：②請注明：本年度新增區(qū)縣名稱：6.其他項(xiàng)目指686項(xiàng)目和基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目以外的項(xiàng)目。如有多個(gè)其他項(xiàng)目，請續(xù)表填寫。表3-4?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）重性精神疾病管理治療工作年度報(bào)表報(bào)表時(shí)限：自年月日至年月日填報(bào)人：審核人：報(bào)告單位：（蓋章）中央補(bǔ)助地方衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)項(xiàng)目（686和基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目）其他項(xiàng)目/來源：內(nèi)容本年度完成數(shù)自2006年開始累積完成數(shù)本年度完成數(shù)自項(xiàng)目開始累計(jì)完成數(shù)人數(shù)次數(shù)總?cè)藬?shù)總次數(shù)總年例數(shù)人數(shù)次數(shù)總?cè)藬?shù)總次數(shù)疑似患者篩查——————————精神科診斷復(fù)核——————————確診患者登記，建檔立卡——————————隨訪患者門診治療補(bǔ)助服藥患者數(shù)————————化驗(yàn)數(shù)復(fù)診數(shù)應(yīng)急醫(yī)療處置補(bǔ)助——住院治療補(bǔ)助——解鎖救治關(guān)鎖患者——填表說明：1.該表由區(qū)縣、地市、省分別填寫，按照區(qū)縣―地市―省―國家順序逐級匯總上報(bào)。涂黑且劃橫線的方框不用填寫。2.每年3月1日前，省級精防機(jī)構(gòu)匯總上年度1月1日—12月31日期間的數(shù)據(jù)填寫本年度報(bào)表，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門主管處室審核后加蓋公章留存?zhèn)浒?，并錄入信息管理系統(tǒng)。3.疑似患者篩查數(shù)應(yīng)大于等于精神科診斷復(fù)核人數(shù)，精神科診斷復(fù)核人數(shù)應(yīng)大于等于確診登記患者人數(shù)。4.隨訪和門診服藥是患者進(jìn)入項(xiàng)目后多年連續(xù)的服務(wù)過程，其中總年例數(shù)為患者進(jìn)入項(xiàng)目接受隨訪或門診治療補(bǔ)助的年限之和。如，1名患者2021年1月進(jìn)入項(xiàng)目，并接受連續(xù)隨訪或門診治療補(bǔ)助，到2021年12月該患者累積總年例數(shù)為4。5.其他項(xiàng)目為非衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)項(xiàng)目，如殘聯(lián)、民政或者當(dāng)?shù)卣?xiàng)目等。如有多個(gè)其他項(xiàng)目，請續(xù)表填寫。2021年質(zhì)量管理工作總結(jié)一、質(zhì)量管理工作情況1、建立健全的質(zhì)量管理體系和各項(xiàng)質(zhì)量管理制度機(jī)構(gòu)調(diào)整后根據(jù)公司標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)要求，積極推進(jìn)了公司標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)相關(guān)工作。編制質(zhì)量管理程序3項(xiàng),質(zhì)量管理制度14項(xiàng)。并組織各單位開展了質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)和宣貫工作。2、有效運(yùn)行公司的質(zhì)量管理體系按照一體化運(yùn)行要求，今年5月中旬，配合企業(yè)管理部組合開展了質(zhì)量、職業(yè)健康、環(huán)境三體系的內(nèi)部審核，6月下旬,順利通過了中經(jīng)科環(huán)認(rèn)證公司的第三方審核，三體系運(yùn)行符合體系要求，審核組專家對體系運(yùn)行情況給予了高度的評價(jià)。3。強(qiáng)化施工過程質(zhì)量控制，提高工程質(zhì)量通過月度安全質(zhì)量考核、專項(xiàng)檢查督導(dǎo)等方式，對施工現(xiàn)場工程質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控,提高了工程質(zhì)量。一是規(guī)范了施工組織設(shè)計(jì)和施工方案審查，對項(xiàng)目部上報(bào)的施工組織設(shè)計(jì)安全、質(zhì)量措施進(jìn)行審核，確保安全、質(zhì)量保證措施有效。二是嚴(yán)格技術(shù)交底制度，對技術(shù)交底的內(nèi)容、要求、方式等進(jìn)行檢查，使每個(gè)工序開工前進(jìn)行技術(shù)交底，科學(xué)組織施工,避免安全、質(zhì)量事故的發(fā)生。三是嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)督檢查程序及“三檢制”，通過對現(xiàn)場檢查記錄和每道工序施工過程監(jiān)視測量記錄進(jìn)行檢查，確保工程實(shí)施質(zhì)量達(dá)到既定的質(zhì)量目標(biāo).四是加強(qiáng)質(zhì)量通病的防治，針對對工程中易出質(zhì)量通病，工程中的質(zhì)量管理難點(diǎn)以及過去的或在其他工程中已多次出現(xiàn)的不合格，檢查項(xiàng)目部制定的糾正和預(yù)防措施，確保保證措施有效執(zhí)行，加強(qiáng)了工程質(zhì)量的控制。五是加強(qiáng)材料、物資設(shè)備質(zhì)量管理，根據(jù)公司制定的材料、物資設(shè)備質(zhì)量管理規(guī)定，在物資采購過程中,嚴(yán)把材料質(zhì)量關(guān)，進(jìn)一步規(guī)范了材料的出入庫管理，嚴(yán)格對采購物資進(jìn)行檢驗(yàn)、驗(yàn)證，加強(qiáng)了對物資設(shè)備的現(xiàn)場管理。4、加強(qiáng)現(xiàn)場質(zhì)量檢查制度依據(jù)工程質(zhì)量檢查管理制度，對各個(gè)分公司加強(qiáng)了質(zhì)量管理的日常監(jiān)督檢查工作,保證公司駐地分公司每月一次全面檢查，外地分公司每個(gè)季度一次全面檢查，并每次檢查結(jié)果在全公司范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。全年共進(jìn)行質(zhì)量檢查18次，認(rèn)真檢查糾正了現(xiàn)場質(zhì)量問題和隱患。通過檢查,促進(jìn)了施工現(xiàn)場質(zhì)量管理工作的有序開展，較好的發(fā)揮了質(zhì)量管理系統(tǒng)的綜合管理職能。5、積極開展質(zhì)量月活動(dòng)根據(jù)集團(tuán)公司的統(tǒng)一部署，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),認(rèn)真貫徹落實(shí)建筑施工質(zhì)量法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和質(zhì)量管理制度要求，圍繞“抓質(zhì)量水平提升,促發(fā)展方式轉(zhuǎn)變”2021年全國“質(zhì)量月”活動(dòng)主題，結(jié)合公司的具體情況安排部署了“質(zhì)量月”活動(dòng)，強(qiáng)化了各級質(zhì)量管理意識，提高了員工質(zhì)量管理素質(zhì)，促進(jìn)了公司質(zhì)量管理水平的穩(wěn)步提高。6、強(qiáng)化質(zhì)量人員培訓(xùn)根據(jù)日照市關(guān)鍵崗位人員證實(shí)到期人員繼續(xù)教育培訓(xùn)工作的安排，組織了公司關(guān)鍵崗位人員52人進(jìn)行證書延期培訓(xùn)工作，滿足了公司經(jīng)營投標(biāo)和現(xiàn)場管理的需要.7、加強(qiáng)QC小組活動(dòng)組織開展了2021年度QC小組活動(dòng)成果申報(bào)工作，組織申報(bào)了2項(xiàng)優(yōu)秀QC小組活動(dòng)成果.2021年公司共注冊了10個(gè)QC小組，公司通過月度安全質(zhì)量考核、專項(xiàng)檢查督導(dǎo)等方式，指導(dǎo)各小組積極開展活動(dòng)，各小組根據(jù)公司制定的管理辦法，堅(jiān)持活動(dòng)，制定了相應(yīng)的活動(dòng)方案，運(yùn)用科學(xué)工具，取得了一些成果。8、堅(jiān)持工程滿意度調(diào)查和質(zhì)量回訪制度根據(jù)質(zhì)量管理體系運(yùn)行要求，定期對分公司在建項(xiàng)目進(jìn)行了顧客滿意度調(diào)查，經(jīng)統(tǒng)計(jì)滿意度均在80%以上，滿足一體化質(zhì)量目標(biāo)要求.工程完工后，在業(yè)主要求的保修期限內(nèi)，根據(jù)制定的質(zhì)量回訪計(jì)劃及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量回訪。業(yè)主質(zhì)量投訴由公司統(tǒng)一辦受理，根據(jù)業(yè)主意見，提出處理建議,并通知項(xiàng)目部進(jìn)行處理。2021年全年共回訪5個(gè)工程項(xiàng)目.該5個(gè)工程項(xiàng)目在使用過程中未發(fā)生任何因施工原因的引起的質(zhì)量事故，業(yè)主評價(jià)滿意。二、2021質(zhì)量管理工作重點(diǎn)1、組織做好標(biāo)準(zhǔn)化體系和各項(xiàng)管理程序、管理標(biāo)準(zhǔn)的宣貫學(xué)習(xí)。嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化體系要求開展各項(xiàng)管理工作，組織做好標(biāo)準(zhǔn)化體系的試運(yùn)行工作，確保標(biāo)準(zhǔn)化體系的有效運(yùn)行。2、協(xié)助各分公司、項(xiàng)目部的做好制定質(zhì)量管理制度工作，根據(jù)公司的質(zhì)量管理規(guī)定建立適合該單位的質(zhì)量管理制度，建立現(xiàn)場質(zhì)量保證體系。3、加強(qiáng)質(zhì)量教育培訓(xùn)工作，制定公司年度質(zhì)量教育培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。根據(jù)國家、省建筑業(yè)關(guān)鍵崗位持證上崗標(biāo)準(zhǔn)，制定培訓(xùn)計(jì)劃，組織做好關(guān)鍵崗位人員教育培訓(xùn)，確保達(dá)到要求持證上崗率。4、強(qiáng)化現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控，認(rèn)真組織開展定期、季節(jié)性等質(zhì)量檢查，及時(shí)消除質(zhì)量隱患。5、加強(qiáng)QC小組管理,及時(shí)總結(jié)好的成果和新技術(shù)、新工藝的應(yīng)用,提高公司的綜合能力。2021年質(zhì)量部工作總結(jié)及2021年規(guī)劃在質(zhì)量崗位工作近一年,現(xiàn)結(jié)合自身參與的實(shí)際工作將2021年質(zhì)量部工作總結(jié)如下：首先現(xiàn)場的質(zhì)量管理工作要從幾個(gè)方面開展:人，機(jī),料,法,環(huán)，測。人要全員參與質(zhì)量管理主要重點(diǎn)放在現(xiàn)場員工質(zhì)量意識的提高，操作技能熟練程度,是否遵守作業(yè)指導(dǎo)書的要求。主要體現(xiàn)在員工是否意識到本工序質(zhì)量特性對產(chǎn)品質(zhì)量影響程度,是否按照工藝要求進(jìn)行操作與發(fā)生不良情況下的應(yīng)對，是否能夠?qū)Ρ竟ば虺善穼?shí)行首檢，自檢，互檢保證檢測頻度與準(zhǔn)確性。加強(qiáng)對員工的宣傳教育和培訓(xùn)。機(jī)械設(shè)備保持完好現(xiàn)場的設(shè)備狀態(tài)如何，能否保證我們的質(zhì)量要求.設(shè)備精度，設(shè)備的調(diào)整頻度及保養(yǎng)情況.保持設(shè)備在最適合的工況下工作。溫度計(jì)、量具、臺稱、自動(dòng)計(jì)量設(shè)備等計(jì)量精度要符合要求.原料把關(guān)要嚴(yán)格確認(rèn)我們現(xiàn)場使用的原材料是否符合我們的加工要求，有無質(zhì)量問題，一些原料本身有缺陷（比如包裝袋質(zhì)量）對我們生產(chǎn)造成什么后果，也就是說發(fā)生批量不良后通過分析確認(rèn)是外協(xié)原因還是我們自己的原因,如果是外協(xié)的原因就要讓外協(xié)來挑選，返工或返修?？傊η笫宫F(xiàn)場外購原料零缺陷，杜絕不合格原料投入使用。法即制度要求是否合理生產(chǎn)過程的工藝方法，工藝參數(shù)是否合理,控制富裕系數(shù)是否合理.比如有機(jī)—無機(jī)復(fù)混肥料產(chǎn)品單一養(yǎng)分允許偏差為正負(fù)1個(gè)含量，操作控制上可按正負(fù)0。6個(gè)含量設(shè)定。在實(shí)踐中逐步對其優(yōu)化,并提出建議性措施。檢測要可控化驗(yàn)檢測人員業(yè)務(wù)能力要?jiǎng)偃螎徫恍枨?，現(xiàn)場測量系統(tǒng)精度，能力如何，是否在受控狀態(tài)下.測量系統(tǒng)校準(zhǔn)周期與頻度是否合理及現(xiàn)場員工是否正確使用.以上所有內(nèi)容的工作輸入是每天的巡檢,工作輸出是巡檢記錄。巡檢過程中這些內(nèi)容是主要關(guān)注點(diǎn)巡檢是我日常工作的重點(diǎn)，要達(dá)到此項(xiàng)工作的成效認(rèn)識到敏銳的洞察力是必不可少的能力。這就要求自己時(shí)刻把能引起質(zhì)量問題的不符合與體系，程序文件，指導(dǎo)書等規(guī)定的不符合在腦海里形成基本的框架并深知每項(xiàng)不符合所能引起的后果。這其實(shí)就是質(zhì)量意識，有這樣的意識就會使自己在很自然的情況下發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)的采取措施。另外洞察力還取決于潛在隱患的發(fā)現(xiàn)，在還沒有發(fā)生時(shí)就能采取有效的措施避免它.其次,質(zhì)量問題的調(diào)查與整改建議也是一項(xiàng)工作任務(wù)。通過參與了幾次現(xiàn)場產(chǎn)品，客戶返品質(zhì)量問題的調(diào)查工作，理順了調(diào)查質(zhì)量問題的方法與步驟。對各個(gè)因素進(jìn)行總體分析排查,確定關(guān)鍵原因所在.在明確原因后制定出合理的糾正措施并進(jìn)行后續(xù)的跟蹤驗(yàn)證以防止其再發(fā)生。而這就要求自己要有很強(qiáng)的邏輯思維和分析推理能力.當(dāng)然這是建立在扎實(shí)過硬的產(chǎn)品工藝知識,制造流程工藝知識及產(chǎn)品的性能構(gòu)造知識基礎(chǔ)之上的并能熟練運(yùn)用質(zhì)量工具,只有這樣才能對問題進(jìn)行科學(xué)分析，抓住關(guān)鍵問題所在制定出永久有效的糾正措施。此外，在日常工作中我認(rèn)識到作為一名質(zhì)量人員堅(jiān)持原則的重要性，在與其他部門開展相關(guān)工作時(shí),要就客觀如實(shí)反映問題、以數(shù)據(jù)為依據(jù)處理問題，不會因來自于上司、同事等外部壓力，而改變自己的結(jié)論或做出不符合正確要求的決定.比如，一些不符合合同的原料的處理，不符合質(zhì)量要求的配件等，拋開壓力等外界因素理想情況下應(yīng)該以質(zhì)量為重，判定不符合的問題就不能妥協(xié)。因?yàn)槲业墓ぷ骶褪桥c不符合要求的產(chǎn)品，現(xiàn)象打交道,如果不能堅(jiān)持原則，則問題難于得到糾正、我們就無法樹立應(yīng)有的威信，進(jìn)而使我們的監(jiān)督形同虛設(shè)。從另個(gè)角度來說，堅(jiān)持自己的原則，就能為以后的質(zhì)量控制，質(zhì)量改善工作打下了基礎(chǔ).除了上述在工作中所必須具備的能力，溝通協(xié)調(diào)的及時(shí)性也是相當(dāng)必要的。通過這段時(shí)間的工作實(shí)踐，逐步意識到質(zhì)量管理工作似乎依附在其他工作之上而側(cè)重于有效溝通的管理工作，質(zhì)量管理需要有效的平臺做為基本，而平臺中最關(guān)鍵的就是“人與人之間的信息交流”。如果沒有有效的溝通與協(xié)調(diào),問題不能及時(shí)的傳達(dá),進(jìn)而就會對日常的各種質(zhì)量問題點(diǎn)失去控制，現(xiàn)場的實(shí)際情況不能第一時(shí)間掌握這樣就拖延了我們處理問題的時(shí)間增加了不必要的質(zhì)量成本損失.工作中存在的不足，也是明年工作努力的方向:1，有時(shí)工作沒有很好的條理性，不能很好的把握細(xì)節(jié)，可能是現(xiàn)場的工作很雜而不能抓到工作的重點(diǎn)，但這不是借口，只有一步一步的把固定工作作好并對其他一些雜項(xiàng)工作做出很好的規(guī)劃這樣就不會有工作問題的遺漏。2,一些需要溝通解決的問題處理不及時(shí)，包括外協(xié)不良的傳達(dá)，現(xiàn)場不符合的指正與確認(rèn)等.這也是溝通能力的體現(xiàn)雖然認(rèn)識到溝通的重要性但是在具體的工作中由于一些因素的干擾，但溝通就是溝通只要及時(shí)的溝通有的問題就能順利解決。3，工作沒有了創(chuàng)新性，創(chuàng)新上其實(shí)就是主觀能動(dòng)的體現(xiàn)。也許是經(jīng)驗(yàn)的不足很多問題不能想的很周全，對自己的工作沒有主動(dòng)改善的想法不知道該從何處著手開展工作。其實(shí)這需要一定時(shí)間的積累,逐步完善自己的工作思路.4，產(chǎn)品工藝知識了解還不夠透徹，遇到問題不能及時(shí)的作出判斷。雖然自己在工藝知識方面也積累一定的經(jīng)驗(yàn)但需要要加強(qiáng)的還很多，產(chǎn)品工藝的學(xué)習(xí)也是我以后工作的重點(diǎn)只有這樣才能準(zhǔn)確的分析問題所在。5，一些相關(guān)工作的管理辦法,管理方式的欠缺。這也是自己最弱的一項(xiàng)，需要對一切接觸到的管理辦法與方式進(jìn)行反思，明確這些方式方法的目的與合理性結(jié)合自身的實(shí)際工作來理解與完善6,體系,程序文件等標(biāo)準(zhǔn)化知識的匱乏。需要熟悉每項(xiàng)工作內(nèi)容在體系和程序文件中出處，并理解為什么這樣規(guī)定等。在質(zhì)量崗位工作近一年，經(jīng)歷了從陌生到獨(dú)立工作思路形成階段，現(xiàn)結(jié)合自身參與的實(shí)際工作將這階段的得與失總結(jié)如下：首先現(xiàn)場的質(zhì)量管理工作要從幾個(gè)方面開展：人，機(jī)，料，法，環(huán)，測。人主要重點(diǎn)放在現(xiàn)場員工質(zhì)量意識的提高,操作技能熟練程度，是否遵守作業(yè)指導(dǎo)書的要求.主要體現(xiàn)在員工是否意識到本工序質(zhì)量特性對產(chǎn)品質(zhì)量影響程度，是否按照工藝要求進(jìn)行操作與發(fā)生不良情況下的應(yīng)對，是否能夠?qū)Ρ竟ば虺善穼?shí)行首檢,自檢，互檢保證檢測頻度與準(zhǔn)確性。機(jī)現(xiàn)場的設(shè)備狀態(tài)如何，能否保證我們的質(zhì)量要求。設(shè)備精度,模具精度，刀具精度，設(shè)備的調(diào)整頻度及保養(yǎng)情況。保持設(shè)備在最適合的工況下工作。料確認(rèn)我們現(xiàn)場使用的原材料是否符合我們的加工要求，一些委外加工有缺陷的零部件對我們后續(xù)生產(chǎn)造成什么后果，也就是說發(fā)生批量不良后通過分析確認(rèn)是外協(xié)原因還是我們自己的原因，如果是外協(xié)的原因就要讓外協(xié)來挑選，返工或返修?？傊η笫宫F(xiàn)場外協(xié)零部件零缺陷。法生產(chǎn)過程的工藝方法，工藝參數(shù)是否合理，在實(shí)踐中逐步對其優(yōu)化，并提出建議性措施。測現(xiàn)場測量系統(tǒng)精度，能力如何，是否在受控狀態(tài)下。測量系統(tǒng)校準(zhǔn)周期與頻度是否合理及現(xiàn)場員工是否正確使用.以上5M1E所涵蓋的所有內(nèi)容的工作輸入是每天的巡檢，工作輸出是巡檢記錄。巡檢過程中這些內(nèi)容是主要關(guān)注點(diǎn)巡檢是我日常工作的重點(diǎn),要達(dá)到此項(xiàng)工作的成效認(rèn)識到敏銳的洞察力是必不可少的能力。這就要求自己時(shí)刻把能引起質(zhì)量問題的不符合與體系，程序文件,指導(dǎo)書等規(guī)定的不符合在腦海里形成基本的框架并深知每項(xiàng)不符合所能引起的后果。這其實(shí)就是質(zhì)量意識，有這樣的意識就會使自己在很自然的情況下發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)的采取措施。另外洞察力還取決于潛在隱患的發(fā)現(xiàn)，在還沒有發(fā)生時(shí)就能采取有效的措施避免它.（預(yù)防)其次，質(zhì)量問題的調(diào)查與整改建議也是我的一項(xiàng)工作任務(wù)。通過參與了幾次現(xiàn)場產(chǎn)品，客戶返品質(zhì)量問題的調(diào)查工作，理順了調(diào)查質(zhì)量問題的方法與步驟.運(yùn)用QC7手法等質(zhì)量工具對各個(gè)因素進(jìn)行總體分析排查，確定關(guān)鍵原因所在。在明確原因后制定出合理的糾正措施并進(jìn)行后續(xù)的跟蹤驗(yàn)證以防止其再發(fā)生.而這就要求自己要有很強(qiáng)的邏輯思維和分析推理能力。當(dāng)然這是建立在扎實(shí)過硬的產(chǎn)品工藝知識，制造流程工藝知識及產(chǎn)品的性能構(gòu)造知識基礎(chǔ)之上的并能熟練運(yùn)用質(zhì)量工具，只有這樣才能對問題進(jìn)行科學(xué)分析,抓住關(guān)鍵問題所在制定出永久有效的糾正措施。（糾正,改善)此外,在日常工作中我認(rèn)識到作為一名質(zhì)量人員堅(jiān)持原則的重要性，在與其他部門開展相關(guān)工作時(shí),要就實(shí)反應(yīng)問題、以數(shù)據(jù)為依據(jù)處理問題，不會因來自于上司、同事等外部壓力，而改變自己的結(jié)論或做出不符合正確要求的決定。比如，一些由于外協(xié)不良而判廢的處理，生產(chǎn)線不符合而停產(chǎn)判定等，拋開壓力等外界因素理想情況下應(yīng)該以質(zhì)量為重，判定不符合的問題就不能妥協(xié)。因?yàn)槲业墓ぷ骶褪桥c不符合要求的產(chǎn)品，現(xiàn)象打交道，如果不能堅(jiān)持原則，則問題難于得到糾正、我們就無法樹立應(yīng)有的威信，進(jìn)而使我們的監(jiān)督形同虛設(shè).從另個(gè)角度來說，堅(jiān)持自己的原則,就能為以后的質(zhì)量控制，質(zhì)量改善工作打下了基礎(chǔ)。除了上述在工作中所必須具備的能力，溝通協(xié)調(diào)的及時(shí)性也是相當(dāng)必要的.通過這段時(shí)間的工作實(shí)踐,逐步意識到質(zhì)量管理工作似乎依附在其他工作之上而側(cè)重于有效溝通的管理工作，質(zhì)量管理需要有效的平臺做為基本，而平臺中最關(guān)鍵的就是“人與人之間的信息交流”。如果沒有有效的溝通與協(xié)調(diào)，問題不能及時(shí)的傳達(dá),進(jìn)而就會對日常的各種質(zhì)量問題點(diǎn)失去控制，現(xiàn)場的實(shí)際情況不能第一時(shí)間掌握這樣就拖延了我們處理問題的時(shí)間增加了不必要的質(zhì)量成本損失。上述是我對工作的認(rèn)識與完成工作所需的必要能力的闡述，以下是工作中存在的不足和未來一年工作規(guī)劃：1，有時(shí)工作沒有很好的條理性，不能很好的把握細(xì)節(jié),可能是現(xiàn)場的工作很雜而不能抓到工作的重點(diǎn)，但這不是借口,只有一步一步的把固定工作作好并對其他一些雜項(xiàng)工作做出很好的規(guī)劃這樣就不會有工作問題的遺漏.2，一些需要溝通解決的問題處理不及時(shí),包括外協(xié)不良的傳達(dá)，現(xiàn)場不符合的指正與確認(rèn)等。這也是溝通能力的體現(xiàn)雖然認(rèn)識到溝通的重要性但是在具體的工作中由于一些因素的干擾，但溝通就是溝通只要及時(shí)的溝通有的問題就能順利解決。3，工作沒有了創(chuàng)新性,創(chuàng)新上其實(shí)就是主觀能動(dòng)的體現(xiàn).也許是經(jīng)驗(yàn)的不足很多問題不能想的很周全，對自己的工作沒有主動(dòng)改善的想法不知道該從何處著手開展工作。其實(shí)這需要一定時(shí)間的積累，逐步完善自己的工作思路。4，產(chǎn)品工藝知識了解還不夠透徹，遇到問題不能及時(shí)的作出判斷。雖然自己在工藝知識方面也積累一定的經(jīng)驗(yàn)但需要要加強(qiáng)的還很多，產(chǎn)品工藝的學(xué)習(xí)也是我以后工作的重點(diǎn)只有這樣才能準(zhǔn)確的分析問題所在.5，一些相關(guān)工作的管理辦法，管理方式的欠缺。這也是自己最弱的一項(xiàng)，需要對一切接觸到的管理辦法與方式進(jìn)行反思，明確這些方式方法的目的與合理性結(jié)合自身的實(shí)際工作來理解與完善6,體系,程序文件等標(biāo)準(zhǔn)化知識的匱乏.需要熟悉每項(xiàng)工作內(nèi)容在體系和程序文件中出處，并理解為什么這樣規(guī)定等。7，質(zhì)量管理理論知識強(qiáng)化,因?yàn)橹挥袕?qiáng)有力的理論做為依據(jù)才能順暢的完成工作，準(zhǔn)備報(bào)考質(zhì)量工程師考試來強(qiáng)化自己的理論知識。8，現(xiàn)有工作積累的鞏固與完善,繼續(xù)加強(qiáng)前面所述能力的鍛煉讓自己逐步的完善提高。質(zhì)量管理文件質(zhì)量管理工作程序＊*＊＊*＊*＊科技發(fā)展2021年1月質(zhì)量管理工作程序TOC\o”1—3”\h\z\u質(zhì)量管理文件管理程序 -2—醫(yī)療器械購進(jìn)管理工作程序 —4-醫(yī)療器械收貨管理工作程序 -7—醫(yī)療器械驗(yàn)收管理工作程序 —9-醫(yī)療器械貯存及養(yǎng)護(hù)工作程序 -11-醫(yī)療器械出入庫管理及復(fù)核工作程序 —13—醫(yī)療器械運(yùn)輸管理工作程序 -14-醫(yī)療器械銷售管理工作程序 -16—醫(yī)療器械售后服務(wù)管理工作程序 -18-不合格品管理工作程序 -20-購進(jìn)退出及銷后退回管理工作程序 —22—不良事件報(bào)告工作程序 —24—醫(yī)療器械召回工作程序 —27—起草人會簽批準(zhǔn)人文件名稱質(zhì)量管理文件管理程序文件編號CICEL—OP—001起草部門質(zhì)量管理部起草人質(zhì)量管理員起草日期審核人總經(jīng)理審核日期版本號2.1批準(zhǔn)人總經(jīng)理批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期修訂原因：規(guī)范公司經(jīng)營質(zhì)量管理一、目的通過對質(zhì)量管理運(yùn)行過程中質(zhì)量原始記錄及憑證的設(shè)計(jì)、編制、使用、保存及管理的控制，以證明和檢查公司質(zhì)量體系的有效性,規(guī)范文件管理，保證質(zhì)量記錄的可追溯性，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》680號令、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》局令8號、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(2021年第58號）》等法規(guī),特制訂本程序。二、范圍：本程序適用于公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的所有部門。三、職責(zé)各有關(guān)部門按照質(zhì)量記錄的職責(zé)、分工，對各自管轄范圍內(nèi)質(zhì)量記錄的設(shè)計(jì)、編制、使用、保存及管理負(fù)責(zé)；質(zhì)量記錄的設(shè)計(jì)由各使用部門提出,報(bào)質(zhì)量管理部審批后執(zhí)行。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)確定企業(yè)所需的通用質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫，應(yīng)有各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理,并按規(guī)定期限歸檔；質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對全公司質(zhì)量記錄的日常檢查，并對其中的不合格項(xiàng)，提出糾正措施.四、內(nèi)容1、質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：質(zhì)量記錄字跡清楚、正確完整.不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時(shí)應(yīng)在更改處加蓋本人名章，保證其具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性；質(zhì)量記錄可采用書面也可用計(jì)算機(jī)方式保存,記錄應(yīng)易于檢索。文字與計(jì)算機(jī)格式內(nèi)容應(yīng)保持一致：質(zhì)量管理控制過程中，需明確相關(guān)質(zhì)量責(zé)任的關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量記錄應(yīng)采用書面形式，由相關(guān)人員簽字留存；質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、變質(zhì)、丟失;應(yīng)在有關(guān)程序文件中規(guī)定質(zhì)量記錄的保存時(shí)間；臺帳、記錄和簽名、蓋章一律用藍(lán)或黑色；簽名、蓋章須用全名。2、記錄編碼：質(zhì)量記錄由質(zhì)量管理部統(tǒng)一編碼。質(zhì)量記錄的統(tǒng)一編碼是XXXX—XX—XXX，即公司代碼一文件類別一文件序列號；3、記錄的收集、編目、歸檔、保管、查閱和處理:各種質(zhì)量記錄應(yīng)及時(shí)收集，年終匯總、編目、歸檔，以便使用查閱；各種質(zhì)量記錄在規(guī)定保存期限內(nèi)不得遺失或擅自處理；到期的質(zhì)量記錄需處理時(shí)，應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)監(jiān)督實(shí)施并記錄；質(zhì)量記錄處理（銷毀）記錄保存10年以上;質(zhì)量記錄處理(銷毀）記錄見“記錄發(fā)放回收登記表”;4、質(zhì)量記錄包含以下內(nèi)容:企業(yè)全部經(jīng)營活動(dòng)中的各種資料、文件、數(shù)據(jù)、報(bào)表、紀(jì)錄等,其中包括質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量信息、意見反饋、產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、規(guī)章制度、技術(shù)資料、培訓(xùn)紀(jì)錄、人員檔案等。5、支持性質(zhì)量文件：質(zhì)量管理體系文件管理制度。

文件名稱醫(yī)療器械購進(jìn)管理工作程序文件編號CICEL—OP—002起草部門質(zhì)量管理部起草人質(zhì)量管理員起草日期審核人總經(jīng)理審核日期版本號2.1批準(zhǔn)人總經(jīng)理批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期修訂原因：規(guī)范公司經(jīng)營質(zhì)量管理對本公司醫(yī)療器械采購進(jìn)貨過程進(jìn)行控制,保證所購進(jìn)醫(yī)療器械是合法、信譽(yù)可靠的供貨單位提供的可靠產(chǎn)品；保證產(chǎn)品入庫前所有環(huán)節(jié)得到嚴(yán)格審核，有效銜接,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》680號令、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》局令8號、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2021年第58號)》等法規(guī),特制訂本程序.適用于本公司經(jīng)營醫(yī)療器械的采購進(jìn)貨的管理.采購部門負(fù)責(zé)采購進(jìn)貨計(jì)劃的制定、相關(guān)材料的提供、合同的簽訂、進(jìn)貨的記錄;質(zhì)量管理部參與采購進(jìn)貨計(jì)劃的制定；負(fù)責(zé)計(jì)劃所涉及醫(yī)療器械的合法性與質(zhì)量可靠性的審核把關(guān)；負(fù)責(zé)進(jìn)貨渠道合法資格及其質(zhì)量信譽(yù)的審核把關(guān)；倉儲管理部負(fù)責(zé)購進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的貯存及養(yǎng)護(hù);總經(jīng)理批準(zhǔn)后，采購部負(fù)責(zé)實(shí)施。確定供貨單位合法資格和質(zhì)量信譽(yù),對供貨單位合法資格的確定。索取供貨單位的《器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》的等原印章復(fù)印件。（詳見首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度）

采購根據(jù)企業(yè)經(jīng)營狀況與下半年度市場需求預(yù)測，以及本公司經(jīng)營目標(biāo)與資源配置等綜合情況，按半年編制年度產(chǎn)品采購進(jìn)貨計(jì)劃草案,填寫《采購計(jì)劃表》.采購部索要相關(guān)資質(zhì)文件，質(zhì)量管理部對其進(jìn)行供貨單位法定資格的審核；供貨單位質(zhì)量信譽(yù)的評價(jià)；購進(jìn)醫(yī)療器械合法性的審核；購進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量可靠性的審核;供方銷售員合法資格的驗(yàn)證；首次采購時(shí)，質(zhì)量審核情況欄內(nèi)對審核情況下結(jié)論采購進(jìn)貨計(jì)劃應(yīng)有相關(guān)人員參與討論?？偨?jīng)理依據(jù)質(zhì)量管理部的質(zhì)量審核意見等綜合情況，對醫(yī)療器械采購進(jìn)貨計(jì)劃進(jìn)行審查批準(zhǔn)。采購進(jìn)貨計(jì)劃之外的品種，欲購進(jìn)時(shí)應(yīng)編制臨時(shí)進(jìn)貨計(jì)劃,按相同程序報(bào)批。醫(yī)療器械購進(jìn)合同的簽訂采購部依據(jù)經(jīng)審查批準(zhǔn)的醫(yī)療器械采購進(jìn)貨計(jì)劃擬制合同。采購合同可按年度計(jì)劃分多次簽訂，也可按年度簽訂，經(jīng)總經(jīng)理同意后，即可簽訂.合同中必須加蓋雙方“購銷合同專用章”。簽訂合同時(shí)應(yīng)明確質(zhì)量條款（或采取與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書的形式），非書面合同也應(yīng)與供方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書.明確雙方質(zhì)量責(zé)任：供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)：供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票：產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求：包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定:運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限簽訂合同是應(yīng)明確售后服務(wù)責(zé)任條例.廠家需對提供的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé),應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療器械必要的技術(shù)文件，包括使用說明書、維護(hù)手冊、維修手冊、軟件備份、故障代碼表及可提供的備件清單等維護(hù)維修必需的材料和信息，并配合開展質(zhì)量管理工作。協(xié)助開展日常維護(hù)工作，不得設(shè)置技術(shù)壁壘和障礙，包括拒絕提供零部件或維修密碼等，阻止進(jìn)行日常維護(hù)工作。保證維修更換的關(guān)鍵部件或軟件應(yīng)當(dāng)與原醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)相一致。維修后的醫(yī)療器械技術(shù)指標(biāo)和安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)審批或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為提供售后服務(wù)的人員相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)服務(wù),合格發(fā)放售后服務(wù)上崗證。采購進(jìn)貨采購部依據(jù)采購進(jìn)貨合同進(jìn)行醫(yī)療器械采購進(jìn)貨。醫(yī)療器械到倉庫前采購人員建立完整的《購進(jìn)記錄》，注明醫(yī)療器械的品名、規(guī)格型號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等內(nèi)容.記錄保存至超過產(chǎn)品有效期2年，本公司統(tǒng)一規(guī)定為5年,植入介入類產(chǎn)品永久保存。同時(shí)通知倉庫倉管員準(zhǔn)備接貨。到貨短缺或不合格的處理辦法采購人員需依據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收員提交的《拒收報(bào)告單》向供應(yīng)商及時(shí)反饋.對于短裝貨物，應(yīng)敦促供應(yīng)商盡快補(bǔ)齊；對于到貨驗(yàn)收有質(zhì)量問題的產(chǎn)品，應(yīng)要求供應(yīng)商更換為質(zhì)量合格品。

文件名稱醫(yī)療器械收貨管理工作程序文件編號CICEL—OP—003起草部門質(zhì)量管理部起草人質(zhì)量管理員起草日期審核人總經(jīng)理審核日期版本號2.1批準(zhǔn)人總經(jīng)理批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期修訂原因：規(guī)范公司經(jīng)營質(zhì)量管理一、目的：保證采購醫(yī)療器械和銷售退回醫(yī)療器械到貨渠道合法性，防止假冒偽劣產(chǎn)品流入本企業(yè)。

二、依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令650號）、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令8號令）以及《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(國局第58號令）等法律法規(guī).

三、范圍：適用于采購到貨和銷售退回醫(yī)療器械收貨全過程的質(zhì)量控制。

四、職責(zé)：

收貨員：負(fù)責(zé)采購醫(yī)療器械和銷售退回醫(yī)療器械的收貨。

五、內(nèi)容：

5。1定義：收貨是指醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對到貨醫(yī)療器械，通過票據(jù)的查驗(yàn),對貨源和實(shí)物進(jìn)行檢查和核對，并將符合要求的醫(yī)療器械按照其特性放入相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)的過程。包括票據(jù)之間的核對，票據(jù)與實(shí)物的核對，運(yùn)輸方式和運(yùn)輸條件的檢查及放入待驗(yàn)區(qū)等。5.2票據(jù)核對：醫(yī)療器械到貨時(shí):

5。2.1收貨人員查驗(yàn)醫(yī)療器械隨貨同行單(票)，沒有隨貨同行單（票）或隨貨同行單（票)與備案樣式不符的,及時(shí)聯(lián)系采購部并告知質(zhì)量管理人員;

5.2.2收貨人員應(yīng)當(dāng)對照隨貨同行單（票）查詢采購訂單，沒有采購訂單的不得收貨;

5。3運(yùn)輸方式和運(yùn)輸條件檢查：醫(yī)療器械到貨時(shí)：

5。3。1檢查車廂是否密閉，如發(fā)現(xiàn)車廂內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等現(xiàn)象，應(yīng)當(dāng)拒收并報(bào)質(zhì)管部處理；5。3.2檢查是否符合約定的在途時(shí)限，對不符合約定時(shí)限的應(yīng)當(dāng)報(bào)質(zhì)量管理部門處理；

5.3。3冷藏醫(yī)療器械到貨時(shí)，查驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況,核查并留存運(yùn)輸過程的溫度記錄；對未采用規(guī)定的冷藏設(shè)施運(yùn)輸?shù)幕蛘卟环蠝囟纫蟮牟坏檬肇?并報(bào)質(zhì)管部處理。并做好冷藏醫(yī)療器械收貨記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括:醫(yī)療器械名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、啟運(yùn)時(shí)間、運(yùn)輸方式、溫控方式、到貨時(shí)間、到貨時(shí)溫控狀況、運(yùn)輸單位、收貨人等。

5.3。4銷售退回的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由銷售人員確認(rèn)為本公司所銷售,并經(jīng)業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人審核后，收貨員憑業(yè)務(wù)部在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中建立的退貨單進(jìn)行收貨;無退貨通知單，不得收貨.

5.4票據(jù)與實(shí)物的核對：應(yīng)當(dāng)對照采購記錄、隨貨同行單（票)核對到貨醫(yī)療器械，做到票、賬、貨相符。5.4。1核對隨貨同行單(票）中醫(yī)療器械的通用名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容;

5。4。2對于數(shù)量不符的，通知銷售部處理；其他不符的報(bào)質(zhì)量管理部。

5。4.3經(jīng)業(yè)務(wù)部與供貨單位核實(shí),發(fā)現(xiàn)異常情況的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部處理.

5.5對出現(xiàn)包裝擠壓變形、破損、污染、標(biāo)識不清等情況的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)予以拒收并報(bào)質(zhì)量管理部.

5。6收貨人員應(yīng)當(dāng)將檢查合格的醫(yī)療器械放置于相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)域內(nèi)，并在隨貨同行單（票）上簽字后移交驗(yàn)收人員，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)軟件中錄入記錄，進(jìn)入驗(yàn)收操作流程.六、質(zhì)量記錄:《采購收貨記錄》《銷售退貨記錄》文件名稱醫(yī)療器械驗(yàn)收管理工作程序文件編號CICEL—OP-003起草部門質(zhì)量管理部起草人質(zhì)量管理員起草日期審核人總經(jīng)理審核日期版本號2.1批準(zhǔn)人總經(jīng)理批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期修訂原因：規(guī)范公司經(jīng)營質(zhì)量管理一、目的對入庫醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,以確保不符合質(zhì)量要求的醫(yī)療器械不進(jìn)入合格品區(qū)，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》650號令、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》局令8號、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2021年第58號）》等法規(guī)，特制訂本程序。二、范圍：適用于購進(jìn)醫(yī)療器械及銷后退回醫(yī)療器械的入庫前的質(zhì)量檢查驗(yàn)收。三、職責(zé)倉管員負(fù)責(zé)來貨的存放、通知。質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收。四、工作程序驗(yàn)收員接收到收貨人員的到貨通知后，憑計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的待驗(yàn)單及相關(guān)隨貨證明驗(yàn)收,對于貨、單不符的情況，驗(yàn)收員應(yīng)向采購人員查明情況,必要時(shí)補(bǔ)充單據(jù)后方可進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收員按產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的質(zhì)量條款的要求進(jìn)行逐批驗(yàn)收,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有均勻性、代表性。檢查產(chǎn)品的外觀質(zhì)量、內(nèi)、外包裝及相關(guān)標(biāo)識，檢查合格證，核對標(biāo)簽和說明書。首營品種應(yīng)查驗(yàn)《首營品種審批表》，首批購入的需查驗(yàn)該批號的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書.倉管員在驗(yàn)收員驗(yàn)收后在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)軟件中錄入驗(yàn)收記錄，記錄應(yīng)包含名稱、規(guī)格型號(劑型）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)批號、滅菌批號和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容，操作完成進(jìn)入入庫操作流程。當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。若為直調(diào)產(chǎn)品，還應(yīng)在驗(yàn)收記錄的備注欄中注明直調(diào)字樣并注明驗(yàn)收地點(diǎn)（僅限大型設(shè)備).驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械,驗(yàn)收員在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中填寫《拒收報(bào)告單》，經(jīng)采購部審批，質(zhì)量管理部確認(rèn).根據(jù)質(zhì)量管理制度規(guī)定，產(chǎn)品返廠或者進(jìn)入不合格產(chǎn)品庫。銷后退回醫(yī)療器械產(chǎn)品驗(yàn)收應(yīng)憑計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)銷售部門開具的《銷后退貨單》驗(yàn)收，驗(yàn)收程序同入庫驗(yàn)收.驗(yàn)收不合格品應(yīng)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中填報(bào)《質(zhì)量復(fù)查通知單》，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn),后進(jìn)入不合格流程，編制報(bào)損單，經(jīng)質(zhì)量管部以及總經(jīng)理審批后，進(jìn)行銷毀并編制銷毀單。驗(yàn)收員應(yīng)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中接到入庫質(zhì)量驗(yàn)收通知后,一般產(chǎn)品在3天內(nèi)完成驗(yàn)收工作，對特殊管理的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)及對溫濕度儲存條件有特殊要求的產(chǎn)品應(yīng)在到貨后立即驗(yàn)收。對于需要建立《產(chǎn)品質(zhì)量檔案表》的品種應(yīng)由驗(yàn)收員建立，質(zhì)量管理人員核查.驗(yàn)收員在驗(yàn)收過程中若使用儀器應(yīng)建立《設(shè)施設(shè)備使用記錄》。五、質(zhì)量記錄：《采購到貨驗(yàn)收記錄》《銷售退貨驗(yàn)收記錄》《不合格產(chǎn)品記錄》《產(chǎn)品銷毀記錄》《設(shè)施設(shè)備使用記錄》

文件名稱醫(yī)療器械貯存及養(yǎng)護(hù)工作程序文件編號CICEL-OP—004起草部門質(zhì)量管理部起草人質(zhì)量管理員起草日期審核人總經(jīng)理審核日期版本號2。1批準(zhǔn)人總經(jīng)理批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期修訂原因：規(guī)范公司經(jīng)營質(zhì)量管理一、目的為保證對醫(yī)療器械倉庫實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲存器械，保證醫(yī)療器械的儲存質(zhì)量，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》680號令、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》局令8號、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2021年第58號）》等法規(guī)，特制訂本程序。二、范圍：適用于醫(yī)療器械的儲存及養(yǎng)護(hù)的管理.三、職責(zé)：倉儲負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的儲存及保養(yǎng)相關(guān)工作。四、工作程序按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位，合理使用倉容,“五距”適當(dāng)，堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象.根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求，將產(chǎn)品分別存放于相應(yīng)的庫房，如:常溫庫、冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的產(chǎn)品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件，保證產(chǎn)品的儲存質(zhì)量。庫存醫(yī)療器械應(yīng)按產(chǎn)品批號及效期遠(yuǎn)近依序存放，不同批號產(chǎn)品不得混垛。醫(yī)療器械存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨區(qū)—-黃色；合格品區(qū)、待發(fā)區(qū)—-綠色;不合格品區(qū)——紅色.醫(yī)療器械實(shí)行分區(qū)、分類管理,具體要求如下：常溫產(chǎn)品與特殊儲存產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)存放;特殊管理產(chǎn)品要專人保管、專柜或?qū)齑娣?、專帳管理；品名和外包裝容易混淆的品種分開存放；不合格產(chǎn)品單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。實(shí)行醫(yī)療器械的效期儲存管理,對近效期的醫(yī)療器械可設(shè)立近效期標(biāo)志。對近效期的產(chǎn)品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。五、質(zhì)量記錄：

《庫存質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄》

《在庫檢查記錄》《庫房溫濕度記錄表》《安全衛(wèi)生檢查表》《醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理記錄》《設(shè)施設(shè)備管理臺帳》《設(shè)施設(shè)備養(yǎng)護(hù)計(jì)劃及記錄》《設(shè)施設(shè)備維修記錄》

文件名稱醫(yī)療器械出入庫管理及復(fù)核工作程序文件編號CICEL—OP—005起草部門質(zhì)量管理部起草人質(zhì)量管理員起草日期審核人總經(jīng)理審核日期版本號2.1批準(zhǔn)人總經(jīng)理批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期修訂原因：規(guī)范公司經(jīng)營質(zhì)量管理一、目的為制訂一個(gè)醫(yī)療器械出庫復(fù)核的程序，保證出庫產(chǎn)品數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量合格,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》650號令、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》局令8號、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2021年第58號)》等法規(guī),特制訂本程序.二、范圍：適用于所有醫(yī)療器械的出庫復(fù)核。三、：倉儲物流部對本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。四、工作程序倉管員依據(jù)驗(yàn)收的結(jié)果將產(chǎn)品移至倉庫相應(yīng)的區(qū)域，如：驗(yàn)收結(jié)果為：不合格，需將產(chǎn)品移至不合格區(qū)域，產(chǎn)品經(jīng)判定需退貨的，需將產(chǎn)品移至退貨區(qū)。如為合格品，將產(chǎn)品移至合格區(qū)域。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立入庫記錄,驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫登記；驗(yàn)收不合格的，應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)，并放置在不合格品區(qū)，按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施，持質(zhì)量第一的原則，把好醫(yī)療器械出庫質(zhì)量復(fù)核關(guān)；對發(fā)貨醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢查，對出庫醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任；按發(fā)貨單逐批復(fù)核出庫產(chǎn)品，做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固,標(biāo)志清晰；特殊管理產(chǎn)品出庫應(yīng)由雙人進(jìn)行質(zhì)量核對；對復(fù)核質(zhì)量合格的產(chǎn)品，在出庫復(fù)核憑證注明質(zhì)量狀況并簽章：對質(zhì)量不合格的產(chǎn)品,應(yīng)暫停發(fā)貨，采取有效的控制措施，報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查；認(rèn)真做好《出庫復(fù)核記錄》，做到字跡清楚、項(xiàng)目齊全、內(nèi)容準(zhǔn)確，便于質(zhì)量跟蹤,復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期兩年，但不得低于五年。五、質(zhì)量記錄:《采購入庫記錄》《出庫復(fù)核記錄》《出庫記錄》《銷售退回入庫記錄》《購進(jìn)退貨出庫記錄》文件名稱醫(yī)療器械運(yùn)輸管理工作程序文件編號CICEL-OP-006起草部門質(zhì)量管理部起草人質(zhì)量管理員起草日期審核人總經(jīng)理審核日期版本號2.