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文檔簡(jiǎn)介
目 錄一、總則三、生物因子生物危害評(píng)估四、實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度五、人員培訓(xùn)考核制度六、人員健康監(jiān)護(hù)制度七、生物安全檢查制度九、實(shí)驗(yàn)室菌種安全保管制度十一、實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度十二、實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度十三、實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)使用規(guī)定十四、事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度十五、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案十六、生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(一)生物潔凈安全柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(二)凈化工作臺(tái)操作規(guī)程(三)手提式壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程(四)離心機(jī)操作規(guī)程(五)十七、其他必要的管理性和技術(shù)性文件(一)設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測(cè),檢測(cè)和維護(hù)制度(二)防火安全制度(三)實(shí)驗(yàn)室用電安全制度(四)微生物實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度一、總則1、目的為確保實(shí)驗(yàn)室全體人員熟悉生物安全法律、法規(guī),建立生物安全意識(shí),保證相關(guān)工作人員2、依據(jù)3、適用范圍適用于進(jìn)入微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。4、修訂國家及衛(wèi)生部門涉及生物安全的法律法規(guī)發(fā)生修訂更改時(shí),本手冊(cè)應(yīng)相應(yīng)作出修訂。二、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系1、單位成立生物安全委員會(huì),全面負(fù)責(zé)公司生物安全工作。責(zé)任人:?jiǎn)挝环ㄈ?、微生物檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室成立生物安全三級(jí)管理組織。一級(jí)生物安全管理:微生物檢驗(yàn)科科長由微生物檢驗(yàn)科科長全面負(fù)責(zé)科內(nèi)生物安全管理文件的制定。督促、檢查各個(gè)實(shí)驗(yàn)室遵守、落實(shí)生物安全情況。設(shè)立生物安全監(jiān)督員一名。二級(jí)生物安全管理:各個(gè)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室生物安全工作。全面落實(shí)生物安全管理有關(guān)本組的相關(guān)制度。對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的生物安全工作要有管理、有檢查、有落實(shí)記錄。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)監(jiān)督員:由該實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人兼任本實(shí)驗(yàn)室的生物安全監(jiān)督員。100%三級(jí)生物安全管理:微生物檢驗(yàn)科所有成員認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)生物安全的各項(xiàng)法規(guī)、制度。服從實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的工作安排。任和義務(wù),不但要規(guī)范自己的行為,還具有隨時(shí)糾正不符合規(guī)范的行為的義務(wù)。3、相關(guān)文件國務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》國務(wù)院《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》(GB19489-2008)《生物安全試驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》《人間傳染病的病原微生物名錄》《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》(2004)三、生物因子生物危害評(píng)估為保證微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作中不被危害性生物及物品所侵害,保證危害性物品不外泄,對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境進(jìn)行評(píng)估,以鑒定生物安全防護(hù)等級(jí),保證生物安全。(GB19489-200公共場(chǎng)所等微生物指標(biāo)的檢查,評(píng)估僅有一般危險(xiǎn)性,能夠引起人類或者動(dòng)物疾病,但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。評(píng)估我單位微生物實(shí)驗(yàn)室為生物安全防護(hù)水平為二級(jí)四、實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度1、目的明確微生物實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求,避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。2、范圍適用于進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員。3、職責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。4、內(nèi)容所有微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。從事微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢。熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理,分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問題,有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。微生物實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意:身體出現(xiàn)開放性損傷;患發(fā)熱性疾??;呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況;正在使用免疫抑制劑或免疫耐受;4.6.5妊?;實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員(廢棄物管理人員、洗刷人員等)解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn),接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識(shí)和技術(shù),個(gè)體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn),熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù),了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的一般申請(qǐng)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)。五、人員培訓(xùn)考核制度1、目的為確保微生物實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī),建立生物安全意識(shí),保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù),避免實(shí)驗(yàn)室感染,防止實(shí)驗(yàn)室事故。2、范圍適用于進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員。3、內(nèi)容制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃,報(bào)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施。培訓(xùn)內(nèi)容:生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌(毒)使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。每年組織全員(包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等)訓(xùn)、考核。針對(duì)不同的工作崗位,在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,組織開展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。培訓(xùn)應(yīng)該由取得實(shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。對(duì)考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評(píng)估工作,為制定年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃提供依據(jù)。的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。培訓(xùn),所有工作均在帶教人員指導(dǎo)下進(jìn)行。進(jìn)行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。六、人員健康監(jiān)護(hù)制度1、目的規(guī)范微生物實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作,預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室污染。2、范圍適用于微生物實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員。3、職責(zé)微生物檢驗(yàn)科科長負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。4、內(nèi)容微生物實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時(shí),需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作。要時(shí)可先行安排進(jìn)行臨時(shí)性體檢,檔案保留。發(fā)生事故后的人員管理發(fā)現(xiàn)異常,由單位決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢,體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由人力資源部門批準(zhǔn)其上崗。時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍,主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)方案進(jìn)行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常,由單位決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位,臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢,體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)其上崗。七、生物安全檢查制度1、目的為確保微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位,避免生物安全事故的發(fā)生。2、范圍適用于微生物實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員。3、職責(zé)微生物檢驗(yàn)科科長負(fù)責(zé)微生物檢查實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查。4、內(nèi)容系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲(chǔ)備情況。行情況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為,避免生物安全事故發(fā)生。對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)糾正,必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤┱?,并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄,及時(shí)歸檔。將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。八、實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范及內(nèi)務(wù)管理制度1、目的為規(guī)范微生物實(shí)驗(yàn)室人員衛(wèi)生行為,操作習(xí)慣,使實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位,避免生物安全事故的發(fā)生。2、范圍適用于微生物實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員。3、內(nèi)容吸煙實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)絕對(duì)禁止吸煙;點(diǎn)燃的香煙是易燃液體的潛在火種;香煙、雪茄或煙斗都是傳染細(xì)菌和接觸毒物的途徑。食物、飲料及其它實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)不得有食物、飲料及存在“手-口”接觸可能的其它物質(zhì)實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的冰箱禁止存放食物?;瘖y品實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)禁止使用化妝品進(jìn)行化妝,但允許并建議經(jīng)常洗手的實(shí)驗(yàn)人員使用護(hù)手霜。眼睛和面部的防護(hù)處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí),須使用安全鏡、面罩或其它保護(hù)眼睛和面部的防護(hù)用品。工作人員在實(shí)驗(yàn)室的危險(xiǎn)區(qū)內(nèi)不要佩戴隱形眼鏡,除非同時(shí)使用護(hù)目鏡或面罩。護(hù)目鏡、面罩或面具式呼吸器。服裝和個(gè)人防護(hù)裝備如:手套、護(hù)目鏡等。個(gè)人防護(hù)服裝應(yīng)定期更換以保持清潔,遇被危險(xiǎn)物品嚴(yán)重污染,則應(yīng)立即更換。鞋在工作區(qū)內(nèi),應(yīng)穿舒適、防滑、并能保護(hù)整個(gè)腳面的鞋。在有可能發(fā)生液體濺溢的可能是,可加套一次性防滲漏鞋套。頭發(fā)和飾物留長發(fā)的工作人員應(yīng)將頭發(fā)盤在腦后,以防止頭發(fā)接觸到被污染物和避免人體脫屑落入工作區(qū)。頭發(fā)不得垂肩,應(yīng)與離心機(jī)等正在運(yùn)轉(zhuǎn)的器械保持一定距離胡須蓄有胡須的男性工作人員必須遵守上項(xiàng)(3.7)的規(guī)定。洗手實(shí)驗(yàn)室工作人員在脫下手套后、離開實(shí)驗(yàn)室前、以及在進(jìn)食或吸煙前都應(yīng)該洗手。接觸菌種后,應(yīng)立即洗手。用口移液所有實(shí)驗(yàn)室操作禁止用口液移,應(yīng)使用助吸器具。銳利物品謹(jǐn)慎處理針頭、和碎玻璃等銳利物品,避免扎到手部。工作環(huán)境“清潔”區(qū)和“污染區(qū)”區(qū)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體工作情況由公司選擇并確定“清潔”和“污染區(qū)”工作區(qū),在清潔區(qū)和污染區(qū)區(qū)之間設(shè)“緩沖室”。被指定為“清潔”的區(qū)域,則應(yīng)努力保持清潔。被指定為“污染區(qū)”的區(qū)域,所有這些物品的表面都認(rèn)為是不清潔的。在做完實(shí)驗(yàn)后應(yīng)立即徹底洗手?!扒鍧崱焙汀拔廴緟^(qū)”區(qū)都應(yīng)保持整潔?!拔廴緟^(qū)”實(shí)驗(yàn)臺(tái)至少應(yīng)每天清潔、消毒一次,如有必要可以多次清洗、消毒。在處理濺溢的樣品或嚴(yán)重污染的工作面時(shí),應(yīng)戴上手套和其它個(gè)人防護(hù)裝備、使用相應(yīng)合適的消毒劑清除所有的濺溢物。冰箱、培養(yǎng)箱、水浴和離心機(jī)應(yīng)該定期清洗和消毒(QC主管來決定重污染后應(yīng)立即進(jìn)行清洗和消毒。垃圾處理:每天至少清理垃圾一次。裝飾:不得在電燈、燈座或儀器上進(jìn)行裝飾。為便于清潔消毒,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不應(yīng)有織物裝飾的用具或椅子。藥品等。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)配備應(yīng)急設(shè)備,如應(yīng)急洗眼裝置,酒精等消毒用品。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)安裝非手觸式洗手裝置。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)安裝防蚊蠅裝置,應(yīng)定期投放滅蟑螂的藥物。堿性液體應(yīng)放在視平線以下。較大的廢棄物容器應(yīng)靠近地面存放。備。安全門必須保持暢通,不得堵塞。注意:無論任何時(shí)間、何種原因都不得阻塞通往滅火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。玻璃器具操作玻璃器具時(shí)應(yīng)遵循下述安全規(guī)則:不使用破裂或有缺口的玻璃器具。不要用猛力取下玻璃試管上的塞子。接觸過傳染性物的玻璃器具,清洗之前,應(yīng)先行消毒。破裂的玻璃器具和玻璃碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、單獨(dú)的、不易刺破的容器里。高熱操作玻璃器具時(shí)應(yīng)戴隔熱手套。在不影響實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的前提下,應(yīng)盡量減少使用玻璃器具。離心機(jī)氣溶膠:離心過程中應(yīng)控制氣溶膠的產(chǎn)生在最低水平。操作:離心機(jī)只有在蓋好蓋板后,才能啟動(dòng)。30分鐘后打開離心物。清洗:按照消毒隔離制度要求清洗離心機(jī)。平衡:離心時(shí)應(yīng)保持合適的平衡,以保證離心的順利進(jìn)行。九、實(shí)驗(yàn)室菌種安全保管制度1、目的為確保微生物實(shí)驗(yàn)室菌種保管安全,避免微生物實(shí)驗(yàn)室菌種生物安全事故的發(fā)生。2、范圍適用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員。3、職責(zé)微生物檢驗(yàn)科科長負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室菌種安全保管。4、內(nèi)容全。保管人員變動(dòng)時(shí),必須嚴(yán)格交接手續(xù)。菌種應(yīng)有嚴(yán)格的登記,包括購進(jìn)日期,使用、銷毀情況,銷毀人、方法、數(shù)量等。染時(shí),應(yīng)及時(shí)更換。菌種保存范圍及向外單位轉(zhuǎn)移,應(yīng)按國家衛(wèi)生部規(guī)定執(zhí)行。所有存在的菌種應(yīng)具備清單。生局報(bào)告。十、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度1、目的為確保微生物實(shí)驗(yàn)室各類活動(dòng)記錄、資料按要求歸檔、保存。2、范圍適用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員。3、職責(zé)微生物檢驗(yàn)科副科長負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理。4、內(nèi)容與生物安全相關(guān)的各類活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。微生物實(shí)驗(yàn)室5年。微生物實(shí)驗(yàn)室菌種、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄,生物危害評(píng)估記錄,生物安全柜現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)記錄,消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)記錄等。資料檔案原則上不外借。因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。毀,銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施,做好銷毀記錄。十一、實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度1、目的將操作,收集、運(yùn)輸、處理廢棄物的危險(xiǎn)減少至最?。粚⑵鋵?duì)環(huán)境的有害作用減少至最小。2、范圍適用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有廢棄物的收集、運(yùn)輸、處理。3、職責(zé)微生物檢驗(yàn)科副科長負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理。4、內(nèi)容廢棄物的消毒及處理垃圾;裝盛微生物實(shí)驗(yàn)垃圾應(yīng)用腳踏式,或加蓋。微生物實(shí)驗(yàn)垃圾應(yīng)預(yù)先滅菌,然后裝袋,定時(shí)時(shí)清理,運(yùn)送到指定地點(diǎn),集中焚燒。一般的化學(xué)廢棄物可直接排入下水道;重復(fù)使用檢驗(yàn)器材處理備用。十二、實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度1、目的為確保微生物實(shí)驗(yàn)室操作人員的安全,避免發(fā)生微生物實(shí)驗(yàn)室人員安全事故。2、范圍適用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員。3、職責(zé)微生物檢驗(yàn)科科長負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度的檢查。4、內(nèi)容工作人員進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室操作須穿潔凈工作服,膠鞋,戴口罩、手套。使用合格的一次性檢驗(yàn)用品,用后進(jìn)行無害化處理。各種器具應(yīng)及時(shí)清洗、消毒;各種廢棄樣品應(yīng)分類處理。檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手。1污染;若場(chǎng)地、工作服或體表污染時(shí),應(yīng)立即處理,防止擴(kuò)散,并視污染情況向上級(jí)報(bào)告。十三、實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)使用規(guī)定在生物安全實(shí)驗(yàn)室入口的明顯位置必須張貼生物危害標(biāo)志。標(biāo)志上應(yīng)明確標(biāo)示實(shí)驗(yàn)室生物安全水平等級(jí),實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人、緊急聯(lián)系方式等。見圖1圖1:生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)生物安全防護(hù)水平 級(jí)授權(quán)人員方可進(jìn)入責(zé)任人:緊急聯(lián)系電話:應(yīng)危害級(jí)別的生物安全標(biāo)志。十四、事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度1、目的規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序,規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原則、報(bào)告和登記流程。2、范圍適用于微生物檢查實(shí)驗(yàn)室所有工作人員及管理人員。3、職責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報(bào)告程序;實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施;實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核,并保存有關(guān)記錄;實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行。4、內(nèi)容對(duì)意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置;對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制,最大限度的清除和控制污染物對(duì)周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散;進(jìn)行暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理。大程度降低微生物對(duì)暴露人員的傷害;同時(shí),有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控,最大限度的防止污染物對(duì)周圍人員和環(huán)境的污染。報(bào)告事故情況和處理方法,以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處,使處理盡量完善妥當(dāng)。建立意外事故登記,詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過;暴露方式;損傷的具體部位、程度;接觸物種類(菌液、菌種)的情況;處理方法及處理經(jīng)過(包括赴現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專家;是否采用藥物預(yù)防療法,若是,則詳細(xì)記錄治療用藥情況、首次用藥時(shí)間(暴露后幾小時(shí)或幾天、藥物毒副作用情況(包括肝、腎功能化驗(yàn)結(jié)果定期檢測(cè)的日期、檢測(cè)項(xiàng)目和結(jié)果。總結(jié)和評(píng)估微生物實(shí)驗(yàn)室工作程序中是否存在不當(dāng),發(fā)生暴露人員試驗(yàn)操作等過程是否存在失誤,整改措施和實(shí)行。及體表或口鼻眼內(nèi),或污染實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故,應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度,現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式?;瘜W(xué)污染立即用流動(dòng)清水沖洗被污染部位。立即到急診室就診,根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。12小時(shí)內(nèi)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào)。針刺傷,玻璃碎片扎傷出傷口的血液,不可來回?cái)D壓,同時(shí)用流動(dòng)水沖洗傷口;75%酒精消毒傷口,并用防水敷料覆蓋;12小時(shí)內(nèi)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào)。皮膚、粘膜、角膜被污染皮膚若意外接觸到菌液或其他化學(xué)物質(zhì)時(shí),應(yīng)立即用肥皂和流動(dòng)水沖洗;12小時(shí)內(nèi)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào)。十五、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案依據(jù)我單位突發(fā)事件緊急預(yù)案的要求,結(jié)合微生物實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn),為保證人員安全及環(huán)境不受污染,特制定檢驗(yàn)科應(yīng)急預(yù)案。第一條:凡符合我單位突發(fā)事件緊急預(yù)案要求的事件,均按照本預(yù)案要求執(zhí)行。突發(fā)事件工作的領(lǐng)導(dǎo)和指揮。及上級(jí)衛(wèi)生部門溝通、協(xié)調(diào)。第四條:人員召集微生物檢驗(yàn)科科長負(fù)責(zé)記錄每一位相關(guān)員工的聯(lián)系電話,以便應(yīng)急時(shí)取得聯(lián)系,員工應(yīng)保證登記電話有效,如有更改,需及時(shí)告知;各部門應(yīng)記錄本部門員工、各部門部長、主管的聯(lián)系電話,存放于資料文件夾,以便及時(shí)相互聯(lián)系,如有更改,及時(shí)告知。各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)應(yīng)急事件具體工作人員的召集,無特殊原因,都必須積極配合。。第五條:試劑、儀器、物資的準(zhǔn)備況,及時(shí)籌備。儲(chǔ)備必要的生物安全防護(hù)物品,如隔離衣、防護(hù)口罩眼罩等,必要時(shí)應(yīng)用。第六條:應(yīng)急處理(一)信息報(bào)告實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)嚴(yán)格按衛(wèi)生部規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程要求進(jìn)行微生物菌種的運(yùn)送,并采取有效的防護(hù)措施。一旦發(fā)生病原微生物安全事故,參照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告工作規(guī)范》中“傳染病菌、毒種丟失”事件曝光要求進(jìn)行報(bào)告。(二)控制措施1、單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組接到安全事故報(bào)告后,應(yīng)立即組織人員對(duì)事故進(jìn)行確認(rèn),并對(duì)事故的性質(zhì)及擴(kuò)散范圍進(jìn)行充分評(píng)估。2、立即封閉病原微生物的實(shí)驗(yàn)室及封存標(biāo)本,防止微生物擴(kuò)散。3、對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查,對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察并留取本低血清或者相關(guān)標(biāo)本。4、對(duì)造成污染的工作環(huán)境及污染物進(jìn)行消毒。5、有關(guān)部門應(yīng)配合有關(guān)部門開展調(diào)查。五、本方案單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。六、本方案自發(fā)文之日起實(shí)施。十六、生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(一)生物潔凈安全柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程制訂本規(guī)程旨在使操作者操作規(guī)范化。二、范圍生物安全柜的使用。三、責(zé)任人各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人四、內(nèi)容1%75%乙醇擦凈生物潔凈安全柜臺(tái)面。30分鐘。整個(gè)操作過程結(jié)束后關(guān)閉風(fēng)機(jī)、照明開關(guān)和電源開關(guān)。注意事項(xiàng):
一、目的震動(dòng)現(xiàn)象。勻吹出,形成高潔凈的空氣幕,去除潔凈區(qū)域內(nèi)的原自然空氣。當(dāng)工作完畢后方可停止通風(fēng)機(jī)的運(yùn)用,生物潔凈安全柜嚴(yán)禁移動(dòng)。維護(hù)保養(yǎng):高效過濾器:效過濾器(一般使用十八個(gè)月。3-6個(gè)月,應(yīng)拆下清洗。儀器維修后,及時(shí)登記儀器維修記錄。(二)電熱恒溫培養(yǎng)箱操作規(guī)程一、目的SOP二、范圍隔水式細(xì)菌恒溫培養(yǎng)箱的使用。三、責(zé)任人各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。四、內(nèi)容檢查電源開關(guān)是否在“開”的位置。檢查溫度是否到達(dá)設(shè)定溫度。按下培養(yǎng)箱門上把手,把門打開。打開里面一道門,放入培養(yǎng)皿。關(guān)上兩道門,培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行微生物培養(yǎng)。登記使用記錄。經(jīng)常清潔培養(yǎng)箱內(nèi)部,防止污染。注:培養(yǎng)箱基本上是一直開著的,若較長一段時(shí)間內(nèi)不用時(shí),把培養(yǎng)箱開關(guān)調(diào)到“關(guān)”的位置,關(guān)掉電源。儀器維修后,及時(shí)登記儀器維修記錄。(三)生化培養(yǎng)箱操作規(guī)程一、目的二、范圍生化培養(yǎng)箱的使用。三、責(zé)任人各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。四、內(nèi)容初次啟用:箱體利用底部調(diào)節(jié)螺釘調(diào)節(jié),使箱體安置平穩(wěn)。“源”開關(guān),LED數(shù)碼管亮,此時(shí)數(shù)碼管里顯示的是培養(yǎng)室內(nèi)實(shí)際溫度。松開按鈕,數(shù)字即為培養(yǎng)室內(nèi)實(shí)際溫度值;此時(shí),如設(shè)定值大于培養(yǎng)室內(nèi)的實(shí)際溫度,加熱指示燈亮,加熱器接通電源加熱,如培養(yǎng)室溫度大于設(shè)定值,制冷指示燈亮,制冷器工作,如加熱指示燈與制冷指示燈均暗,恒溫指示燈亮則培養(yǎng)室處于恒溫狀態(tài)。箱內(nèi)不需要照明時(shí),應(yīng)將面板上的照明開關(guān)置于“關(guān)”的位置,以免影響上層溫度。動(dòng)頻繁,造成壓縮機(jī)出現(xiàn)過載現(xiàn)象,影響壓縮機(jī)壽命。常規(guī)使用:檢查電源開關(guān)是否置于“開”檔。檢查溫度是否達(dá)到設(shè)定溫度,必要時(shí)調(diào)節(jié)。打開培養(yǎng)箱的門。放入試驗(yàn)物。關(guān)上培養(yǎng)箱的門,在培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行微生物培養(yǎng)。登記使用記錄。注意事項(xiàng):本設(shè)備外殼應(yīng)可靠接地,且應(yīng)安裝在避陽光,陰涼地方,設(shè)備與墻必須有10cm搬運(yùn)時(shí)必須小心,不可平放和倒立運(yùn)輸。當(dāng)使用溫度較低時(shí),應(yīng)定期倒掉位于箱內(nèi)底部積水盤內(nèi)的積水。凈。儀器維修后,及時(shí)登記儀器維修記錄。(四)霉菌培養(yǎng)箱操作規(guī)程一、目的SOP二、范圍霉菌培養(yǎng)箱操作規(guī)程三、責(zé)任人各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人四、內(nèi)容控溫(濕)儀所需值的設(shè)定:按一下“SET”SV用可循環(huán)選取SV屏顯示的高亮位的具體位,將高亮位移至需設(shè)定位;用或改變?cè)璖V屏的顯示值,直至達(dá)到需要值為止;按一下“SET”PV顯示“「∣”SV屏設(shè)置為0,再按一下“SET”鍵,回到工作狀態(tài)。溫、濕度控制參數(shù)改變方式:按SET鍵5秒鐘以(進(jìn)入B菜單當(dāng)PV屏顯示“AL1”或“-RH”即放開再按SET鍵若干次,找到“LCK”提示符,按 鍵,使SV屏顯示為即開鎖。再按SET鍵若干次,找到所需要調(diào)整的控制參數(shù)的提示符,按 或 鍵,使該控制參數(shù)顯示為所需要的值,所有控制參數(shù)可以一次調(diào)整完畢。再按SET鍵找到提示符,按 鍵,使SV屏顯示為2(閉鎖,按SET鍵5秒鐘以上,回到工作狀態(tài)模式。此時(shí)儀表執(zhí)行新修改的參數(shù)。(注:無鍵按下30秒鐘后,會(huì)自動(dòng)返回到工作狀態(tài),但是所改變的數(shù)據(jù)為視為無效)由于設(shè)備出廠前都經(jīng)過嚴(yán)格地測(cè)試,一般不要進(jìn)行修正。但在第一次開機(jī)、設(shè)備使用一段時(shí)間后、或使用時(shí)環(huán)境惡劣,或外界溫度與制造出廠時(shí)環(huán)境溫度不一致、或在使用控制溫、濕度前后值改變時(shí),均會(huì)引起顯示測(cè)量值與工作室內(nèi)實(shí)際值誤差或不穩(wěn)定(過沖)等現(xiàn)象。如超出技術(shù)指標(biāo)范圍的可通過改參數(shù)達(dá)到出廠標(biāo)準(zhǔn)。舉例說明顯示測(cè)量值與工作室內(nèi)實(shí)際值的誤差修正(玻璃水銀溫度計(jì)或溫度計(jì)上的讀數(shù)即為實(shí)際值)1~2小時(shí)左右(處于恒定狀態(tài))PV顯示值的差值,其差(實(shí)際值-PV顯示值)即是矯正參數(shù)需要修改的值,即:SC=原始SC值+(實(shí)際值-PV顯示值)SC值,輸入即可。若一次調(diào)整不準(zhǔn),可反復(fù)多次,直至符合標(biāo)準(zhǔn)為止。HL=2SC已調(diào)至最大(超出范圍)不能再調(diào)整時(shí),將SC0,回到工作狀態(tài);按SET10SC菜單,PV屏出現(xiàn)“HL”HL1.000P1PHL=2務(wù)必保留小數(shù)點(diǎn)后三位,設(shè)置新的HL參數(shù)值;如再不準(zhǔn)確,則再按前三款步驟調(diào)整SC(復(fù)多次直至符合標(biāo)準(zhǔn)為止。溫度不穩(wěn)定(過沖偏大)方法一:BP(比例帶0.5100D,D=I/4,并重新升溫觀察,及至溫度過沖符合要求為止。方法二:COUT-(輸出功率)10%方法三:302830(適用于溫度的控制)溫度過沖或產(chǎn)生靜差若“過沖”則將加濕器的霧氣開關(guān)調(diào)小,若“不足或產(chǎn)生靜差則將加濕器的霧氣調(diào)大。溫(溫)度波動(dòng)大,不穩(wěn)定除調(diào)整P、I、D參數(shù)外,一般將P調(diào)小,特別當(dāng)制冷功率變化后,還應(yīng)考慮修正COLD及-RHSEC來解決(SEC30秒).使用方法工作環(huán)境4.4.1.1溫度:10℃~30℃4.4.1.2相對(duì)濕度:不大于85%4.4.1.3電源:AC200V±10% 50Hz±1Hz周圍無強(qiáng)磁場(chǎng)、強(qiáng)震動(dòng)及可燃腐蝕性氣體存在,四周通風(fēng)良好。不易露天或陽光直射場(chǎng)所。開箱檢查無破損后四腳因墊平!
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