消毒產(chǎn)品人員崗位責(zé)任制度

1、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人職責(zé)（文件編號：ZZ-001-00）一、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人對產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)對《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的實(shí)施負(fù)責(zé)。二、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人具體職責(zé)如下：1在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，貫徹、執(zhí)行國家和上級有關(guān)方針、政策和法規(guī)。2在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，作為獨(dú)立的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)開展產(chǎn)品質(zhì)量的管理、監(jiān)控和檢驗(yàn)工作。3負(fù)責(zé)本公司及本部門質(zhì)量工作計(jì)劃的制定及實(shí)施，并對質(zhì)量工作定期總結(jié)。4審查原輔料、成品、中間產(chǎn)品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程（取樣、檢驗(yàn)、評價(jià)規(guī)程），負(fù)責(zé)對其質(zhì)量作出的結(jié)論。5審查檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ?、培養(yǎng)基等管理辦法。6審查產(chǎn)品的工藝規(guī)程及其任何修改。7決定物料和中間產(chǎn)品的使用。8負(fù)責(zé)對重要偏差報(bào)告、變更申請等技術(shù)報(bào)告的審查。9負(fù)責(zé)對用戶投訴處理意見的審查。10負(fù)責(zé)組織收集國內(nèi)同品種質(zhì)量資料，反饋質(zhì)量檢驗(yàn)信息，將結(jié)果向總經(jīng)理作書面報(bào)告。11會同有關(guān)部門分析、研究解決質(zhì)量問題和處理重大質(zhì)量事故。12負(fù)責(zé)化驗(yàn)室的布局、儀器購置的計(jì)劃和建議。13負(fù)責(zé)配備并組織培訓(xùn)專職和兼職的質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)人員，保證質(zhì)量管理部門能夠承擔(dān)生產(chǎn)全過程質(zhì)量監(jiān)督和檢驗(yàn)任務(wù)。14負(fù)責(zé)對成品發(fā)放前的生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)的審核。15負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量監(jiān)督人員、質(zhì)量檢驗(yàn)人員的工作職責(zé)，并督促實(shí)施。16定期組織本公司有關(guān)質(zhì)量法規(guī)的培訓(xùn)，主持本公司質(zhì)量分析會。17如發(fā)生重大質(zhì)量事故，及時(shí)向相關(guān)監(jiān)管部門匯報(bào)。18確保所需的驗(yàn)證（包括檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證）以及控制設(shè)備的校準(zhǔn)。8、稱量配料崗位人員職責(zé)（文件編號:ZZ-008-00）一、嚴(yán)格按稱量配料崗位操作法操作。二、對所使用的物料品種、數(shù)量、規(guī)格無誤負(fù)責(zé)。三、嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)指令，按照規(guī)定配料。四、每次稱量前均應(yīng)校驗(yàn)使用的計(jì)量器具，計(jì)量器具的效期近時(shí)應(yīng)提醒有關(guān)部門及時(shí)檢測，可拒絕使用未經(jīng)較驗(yàn)或不合格的計(jì)量器具。五、應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行一人稱量、一人復(fù)核的規(guī)定，確保稱量物料品種和數(shù)量的準(zhǔn)確。六、確保使用的容器具已清潔，在稱量過程中不會發(fā)生交叉污染的事故。七、認(rèn)真復(fù)核物料使用量、剩余量和領(lǐng)用量，保證物料平衡在規(guī)定范圍內(nèi)。八、稱量配料操作完成后應(yīng)及時(shí)退還剩余物料，并作好標(biāo)志。九、認(rèn)真填寫崗位相關(guān)記錄并簽名，整理后及時(shí)上交。十、對搞好本崗位清潔衛(wèi)生負(fù)責(zé)。9、消毒液配制崗位人員職責(zé)（文件編號：ZZ-009-00）一、學(xué)習(xí)掌握崗位操作法，經(jīng)考核合格后才準(zhǔn)許上崗操作。二、聽從車間管理人員的指揮，嚴(yán)格按崗位操作法要求操作。三、嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝規(guī)定的技術(shù)參數(shù)進(jìn)行操作。四、對所使用的原輔料品種、數(shù)量、規(guī)格無誤負(fù)責(zé)。五、確保本崗位不發(fā)生污染、交叉污染和混淆事件。六、對中間產(chǎn)品的質(zhì)量及收率負(fù)責(zé)。七、應(yīng)做好使用設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作。八、對本崗位所涉及的設(shè)施、設(shè)備、物料、中間產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)志負(fù)責(zé)。九、應(yīng)認(rèn)真填寫生產(chǎn)記錄、清場記錄、上下班交接記錄、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄等與本崗位有關(guān)的各種記錄并簽名，整理后按規(guī)定上交。十、負(fù)責(zé)及時(shí)搞好本崗位的清潔衛(wèi)生。10、灌裝、封口崗位人員職責(zé)（文件編號：ZZ-010-00）一、嚴(yán)格按灌裝、封口崗位的標(biāo)準(zhǔn)操法進(jìn)行操作。二、嚴(yán)格執(zhí)行本崗位涉及設(shè)備的操作法，對安全操作設(shè)備負(fù)責(zé)。三、生產(chǎn)前應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)指令認(rèn)真核對待灌裝的中間產(chǎn)品品種及數(shù)量。四、對所灌裝產(chǎn)品的裝量、密封性及收率負(fù)責(zé)。五、應(yīng)負(fù)責(zé)選剔干凈裝量不符、封口不嚴(yán)密的產(chǎn)品。六、對所灌裝產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中不混批、不污染負(fù)責(zé)。七、負(fù)責(zé)做好中間產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)志，并及時(shí)將待包裝產(chǎn)品運(yùn)送至指定的中間站。八、應(yīng)對使用設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)并做好記錄。九、應(yīng)及時(shí)填寫崗位記錄，對記錄真實(shí)性、字跡清楚負(fù)責(zé)。十、對本崗位的衛(wèi)生負(fù)責(zé)。n、外包裝崗位人員職責(zé)（文件編號：ZZ-011-00）一、嚴(yán)格按崗位規(guī)定要求操作。二、二、對所包裝產(chǎn)品的品種、規(guī)格、批號、裝量符合包裝指令負(fù)責(zé)。三、對產(chǎn)品的包裝質(zhì)量負(fù)責(zé)。四、對本崗位做到不混批、不混淆負(fù)責(zé)。五、負(fù)責(zé)按時(shí)按質(zhì)量完成生產(chǎn)任務(wù)。六、認(rèn)真填寫本崗位相關(guān)記錄。七、負(fù)責(zé)及時(shí)搞好本崗位的清場和本崗位所用設(shè)備的清潔工作。12、打碼、打包崗位人員職責(zé)（文件編號:ZZ-012-00）一、嚴(yán)格執(zhí)行崗位操作法。二、嚴(yán)格按照生產(chǎn)指令進(jìn)行打碼或打包。三、對包裝、標(biāo)簽上打印的內(nèi)容和打印的數(shù)量負(fù)責(zé)。四、對打碼或打包的質(zhì)量負(fù)責(zé)。五、對包材的損耗率負(fù)責(zé)。六、打碼完工后，應(yīng)認(rèn)真核對包材的數(shù)量，使用數(shù)、剩余數(shù)和損耗數(shù)之和應(yīng)等于領(lǐng)用數(shù)，若有偏差應(yīng)及時(shí)向車間管理人員匯報(bào)。七、負(fù)責(zé)使用設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)工作。八、應(yīng)及時(shí)認(rèn)真地做好崗位記錄并按規(guī)定上交。九、負(fù)責(zé)做好本崗位的清潔衛(wèi)生。19會同有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)。20定期向總經(jīng)理匯報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量與監(jiān)控等信息，以便領(lǐng)導(dǎo)決策。2、衛(wèi)生管理人員職責(zé)（文件編號：ZZ-002-00）一、衛(wèi)生管理人員必須具有適應(yīng)消毒劑產(chǎn)品生產(chǎn)需要的專業(yè)知識，并熟悉相關(guān)的衛(wèi)生法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范知識，并經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。二、在質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，對企業(yè)的衛(wèi)生管理情況負(fù)責(zé)。三、負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生、個(gè)人衛(wèi)生和生產(chǎn)工藝衛(wèi)生管理制度的制訂，并監(jiān)督、檢查各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況。四、按要求對產(chǎn)品生產(chǎn)過程每個(gè)環(huán)節(jié)涉及的環(huán)境衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生進(jìn)行檢查。五、監(jiān)督、檢查生產(chǎn)用水的質(zhì)量檢驗(yàn)情況。六、監(jiān)督、檢查潔凈區(qū)是否按要求進(jìn)行定期消毒處理。七、監(jiān)督、檢查直接從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的操作人員，上崗前及每年必須進(jìn)行一次的健康體檢。八、監(jiān)督、檢查生產(chǎn)過程中使用的管道、儲罐和容器是否按生產(chǎn)產(chǎn)品不同的衛(wèi)生要求，定期進(jìn)行清洗、消毒或滅菌。九、對開始生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后的清場情況進(jìn)行檢查，做好潔凈生產(chǎn)區(qū)環(huán)境監(jiān)測記錄。十、制訂企業(yè)年度衛(wèi)生培訓(xùn)計(jì)劃，并對各級人員進(jìn)行衛(wèi)生培訓(xùn)。十一、定期向質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人匯報(bào)企業(yè)衛(wèi)生管理情況，以便領(lǐng)導(dǎo)決策。3、質(zhì)量管理人員職責(zé)（文件編號：ZZ-003-00）一、質(zhì)量部質(zhì)量管理人員職責(zé)1、質(zhì)量管理人員應(yīng)具有適應(yīng)消毒劑生產(chǎn)的專業(yè)知識和相關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范知識，并經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。2、在質(zhì)量部負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的全面管理工作。3、建立原材料、中間體、包裝材料、標(biāo)簽和成品的放行或拒收系統(tǒng)。4、4、負(fù)責(zé)所有物料的放行和否決。5、5、制定取樣方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量控制規(guī)程。6、制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。7、建立正式生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案8、8、審核產(chǎn)品退貨和收回的書面程序，監(jiān)督因質(zhì)量原因退貨和收回產(chǎn)品的銷毀。9、9、走訪用戶，收集、記錄、處理用戶信息，組織召開公司內(nèi)有關(guān)部門參加的質(zhì)量問題研討會，研究改進(jìn)意見并將用戶信息及處理結(jié)果反饋給相應(yīng)部門。10、制定有關(guān)質(zhì)量的培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施、記錄歸檔。三、生產(chǎn)車間質(zhì)量管理人員職責(zé)1、在質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)下，對分管范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。2、遵守企業(yè)質(zhì)量管理方面的各項(xiàng)規(guī)定，執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)。3、認(rèn)真做好日常質(zhì)量檢查記錄，及時(shí)向相關(guān)負(fù)責(zé)人提供質(zhì)量反饋情況。4、4、積極推行《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范了》，按照《規(guī)范》的要求進(jìn)行日常工作。5、監(jiān)督、檢查生產(chǎn)操作人員對標(biāo)準(zhǔn)崗位操作法、生產(chǎn)工藝規(guī)程及其他有關(guān)文件的實(shí)施情況，發(fā)現(xiàn)有不符合要求行為可令其改正，直至?xí)和Ｉa(chǎn)并發(fā)出書面警告至生產(chǎn)管理部門，同時(shí)向質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人報(bào)告。6、負(fù)責(zé)半成品、成品的取樣工作，并做好取樣記錄；對原始批生產(chǎn)記錄、中間產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。7、有權(quán)對違反企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)定的各種行為按公司相關(guān)規(guī)定給予相應(yīng)的處罰，對不合格的原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序有否決權(quán)。8、對操作工人進(jìn)行質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)技術(shù)方面的培訓(xùn)。9、定期總結(jié)生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量情況，反饋給生產(chǎn)部門和質(zhì)量管理部。4、質(zhì)量檢驗(yàn)人員工作職責(zé)（文件編號：ZZ-004-00）一、服從質(zhì)量檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人管理，配合負(fù)責(zé)人的工作，按時(shí)完成分配的各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù)。二、制定和修訂檢驗(yàn)操作規(guī)程，制定取樣和留樣制度。三、制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚?、滴定液、培養(yǎng)基等管理辦法。四、負(fù)責(zé)評價(jià)原料、中間產(chǎn)品以及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料的貯存期、藥品的有效期提供數(shù)據(jù)。五、遵守檢驗(yàn)室的各項(xiàng)工作管理制度，做好所分管的儀器、設(shè)備的使用與記錄、管理及責(zé)任范圍的安全、衛(wèi)生工作。六、嚴(yán)格按照規(guī)定的取樣制度、取樣方法取樣。七、嚴(yán)格按照規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，不得隨意增減檢驗(yàn)項(xiàng)目。若對規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有異議，可向負(fù)責(zé)人提出，但不得擅自修改。八、嚴(yán)格按照規(guī)定的復(fù)核、復(fù)驗(yàn)制度進(jìn)行必要的復(fù)核、復(fù)驗(yàn)。九、對檢驗(yàn)結(jié)果的及時(shí)、準(zhǔn)確、可靠性負(fù)責(zé)。十、及時(shí)、認(rèn)真出具檢驗(yàn)報(bào)告單。檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單、登記臺帳都應(yīng)真實(shí)、完整、清晰。5、車間主任職責(zé)（文件編號：ZZ-005-00）.服從生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)人管理，負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間各生產(chǎn)崗位人員的工作安排和職責(zé)劃分工作。.負(fù)責(zé)編寫和審核各生產(chǎn)崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程并配合工程設(shè)備部制定各生產(chǎn)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，清潔和維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序。.負(fù)責(zé)對各生產(chǎn)崗位員工工作職責(zé)及崗位操作培訓(xùn)。.按生產(chǎn)部下達(dá)的生產(chǎn)指令組織生產(chǎn)。.檢查、監(jiān)督車間員工遵守各自崗位的工作職責(zé)，并完成各崗位的生產(chǎn)任務(wù)。.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的現(xiàn)場管理工作。.按規(guī)程處理生產(chǎn)中的各種事故和偏差。.負(fù)責(zé)本車間各工序技術(shù)工作，并對各班組進(jìn)行工藝技術(shù)指導(dǎo)。.負(fù)責(zé)對本車間的完成的批生產(chǎn)記錄和技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行審核。.填寫上報(bào)車間的各種報(bào)表，對各種指標(biāo)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。.對本車間違反工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程而發(fā)生的各種事故，有貴任向有關(guān)職能部門報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括事故原因、責(zé)任、處理意見、改進(jìn)措施等。.積極開展本車間工藝技術(shù)的試驗(yàn)研究工作，對生產(chǎn)產(chǎn)品工藝和質(zhì)量上存在問題提出改進(jìn)或處理意見。.負(fù)責(zé)本車間的各種檔案管理工作。.安全職責(zé)：14.1組織和推動本車間生產(chǎn)中的安全工作。14.2認(rèn)真貫徹執(zhí)行有關(guān)安全生產(chǎn)的政策、法規(guī)和制度。14.3深入每個(gè)工序，對安全生產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)督檢查。14.4發(fā)現(xiàn)違章或遇有特殊全情況有權(quán)決定停止生產(chǎn)，同時(shí)立即采取相應(yīng)措施制止事故的擴(kuò)大。14.5向質(zhì)量管理部部長及企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告已發(fā)生的事故，提出處理意見，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。14.6制定防止生產(chǎn)事故發(fā)生的措施，及時(shí)發(fā)現(xiàn)隱患，杜絕生產(chǎn)事故的發(fā)生。14.7做好日常安全教育和檢查工作。6、純化水制備人員職責(zé)（文件編號：ZZ-006-00）.嚴(yán)格遵守純化水制備系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并按規(guī)定進(jìn)行操作。.負(fù)責(zé)定期按操作規(guī)程檢查純水水質(zhì)，保證及時(shí)供應(yīng)合格的純水。.負(fù)責(zé)按消毒規(guī)程對純化水生產(chǎn)線及其輸送管道進(jìn)行清洗消毒。.負(fù)責(zé)不送出貯存超過24小時(shí)的純化水。.負(fù)責(zé)搞好本崗位清潔衛(wèi)生。.認(rèn)真做好本崗位的記錄，對記錄及時(shí)真實(shí)負(fù)責(zé)。7、空氣凈化系統(tǒng)人員職責(zé)（文件編號:ZZ-007-00）.負(fù)責(zé)冷凍空調(diào)、