魚腥草注射液與清開靈注射液安全問(wèn)題淺析幻燈片

魚腥草注射液與清開靈注射液安全性思考魚腥草注射液【處方】本品為鮮魚腥草經(jīng)加工制成的滅菌水溶液?！拘誀睢勘酒窞辄S色或幾乎無(wú)色的澄明液體?！竟δ苤髦巍壳鍩幔舛?，利濕。用于腸膿瘍，痰熱咳嗽，白帶，尿路感染，癰癤?！居梅ㄓ昧俊?.肌內(nèi)注射，1次2~4ml,1日4~8ml。2.靜滴注射，1次20~100ml,用5%~10%葡萄糖注射液稀釋后應(yīng)用，或遵醫(yī)囑。安全性問(wèn)題主要不良反應(yīng)吳嘉瑞，張冰.魚腥草注射液不良反應(yīng)文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)挖掘研究[J].中國(guó)藥物警戒,2007,4(6):360-369.典型病例患者，女,26歲,因呼吸道感染就診,遵醫(yī)囑給予5%葡萄糖250ml+魚腥草注射液60ml靜滴。輸液5min后出現(xiàn)憋氣,呼吸困難,顏面潮紅,大汗淋漓,有瀕死感,立刻停藥,給予更換生理鹽水250ml靜滴,排空輸液管內(nèi)剩余的魚腥草注射液,并測(cè)患者生命體征。P106次/min,R24次/min,BP90/60mmHg。加強(qiáng)監(jiān)測(cè),15min后患者自覺呼吸通暢,癥狀緩解。陳碧華，魚腥草注射液不良反應(yīng)3例[J].實(shí)用藥物與臨床，2005,8（6）:9.相關(guān)意見之醫(yī)療機(jī)構(gòu)可口服勿注射了解患者的病史和過(guò)敏史并且可先做皮試,或者先小劑量滴入注意控制給藥速度,應(yīng)控制靜滴速度密切觀察，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2．安全用藥的宣傳3．不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制、配伍禁忌、相互作用等的深入研究4.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，促進(jìn)合理用藥清開靈注射液【處方】膽酸、珍珠母（粉）、豬去氧膽酸、梔子、水牛角（粉）、板藍(lán)根、黃芩苷、金銀花?！拘誀睢勘酒窞樽攸S色或棕紅色的澄明液體?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?、化痰通絡(luò)、醒神開竅的功效；用于熱病，神昏，中風(fēng)偏癱，神智不清；臨床用于急性肝炎，上呼吸道感染，肺炎，腦血栓形成，腦出血上述證候者的治療?！居梅ㄓ昧俊考?nèi)注射，1次2~4ml,1日4~8ml。重癥患者靜滴注射，1次20~100ml,用5%~10%葡萄糖注射液稀釋后應(yīng)用，或遵醫(yī)囑。主要不良反應(yīng)吳嘉瑞，張冰.清開靈注射劑不良反應(yīng)文獻(xiàn)信息的數(shù)據(jù)挖掘研究[J].藥物流行病學(xué),2009,18(2):77~81.不良反應(yīng)原因分析

生產(chǎn)工藝：提取過(guò)程中異性蛋白沉淀不完全、其他雜質(zhì)沒有除盡等共性問(wèn)題。配伍用藥：將多種藥物混合配伍或存在配伍禁忌的藥品先后使用同一輸液器滴注，沒有其他液體間隔。兒童用藥問(wèn)題：死亡病例中，27%的患者為14歲以下兒童。過(guò)敏體質(zhì)用藥：部分患者存在過(guò)敏體質(zhì)，或既往有藥物過(guò)敏史，使用清開靈注射劑后發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。超適應(yīng)癥用藥：11%的病例存在明顯超適應(yīng)癥用藥現(xiàn)象，如用于高血壓或心臟病、子宮肌瘤等。

典型病例典型病例：患兒，男，1歲，因急性扁桃體炎給予5％葡萄糖注射液250ml、清開靈注射液10ml、頭孢唑林鈉0.5克靜脈滴注，15滴/分。靜滴液體量約20毫升時(shí)，患兒突然出現(xiàn)口唇紫紺、口吐粉紅色、白色混合泡沫痰,呼吸急促，點(diǎn)頭樣呼吸；體溫39℃、心率210次/分、呼吸50次/分，雙肺呼吸音粗，可聞及大量濕性羅音，立即停藥，給予強(qiáng)心、利尿、持續(xù)高流量給氧、醒腦等搶救措施，19小時(shí)后經(jīng)搶救無(wú)效死亡。

患兒，男，2歲，體重10kg，因感冒、發(fā)熱給予0.9%氯化鈉250ml、頭孢噻肟鈉0.5g，5%葡萄糖100ml、炎琥寧80mg和5%葡萄糖250ml+清開靈注射液10ml靜脈滴注。靜脈滴注清開靈注射液30分鐘（約80ml）后患兒出現(xiàn)畏寒、寒顫、面色蒼白、四肢痙攣、神志清。立即停藥，靜脈注射地塞米松5mg未見好轉(zhuǎn)，轉(zhuǎn)送上級(jí)醫(yī)院。到達(dá)上級(jí)醫(yī)院（此時(shí)距開始用藥時(shí)間2小時(shí)20分鐘）時(shí)患兒全身抽搐、口唇發(fā)紺、面色青紫、隨即呼吸、心跳停止，經(jīng)搶救無(wú)效死亡。

典型病例典型病例：患者，男，61歲，對(duì)磺胺類等藥物過(guò)敏。因發(fā)熱予以復(fù)方氨林巴比妥2ml肌肉注射，0.9%氯化鈉注射液100ml、頭孢呋辛1.5g和5%葡萄糖注射液250ml、清開靈30ml靜脈滴注，數(shù)分鐘后出現(xiàn)胸悶、瀕死感，隨后全身皮疹、腹痛、腹瀉，血壓90/60mmHg，心率90次/分。立即停藥，給予糖皮質(zhì)激素靜脈滴注后逐漸好轉(zhuǎn)。

典型病例典型病例：患者，女，59歲，因子宮肌瘤給予5%葡萄糖注射液250ml、清開靈注射液40ml靜脈滴注，用藥過(guò)程中突然出現(xiàn)全身皮膚瘙癢、血壓下降、呼吸困難。立即停藥，給予吸氧，血管活性藥物和糖皮質(zhì)激素類藥物治療后，癥狀逐漸緩解。典型病例相關(guān)建議

1．醫(yī)護(hù)人員應(yīng)充分了解清開靈注射劑的功能主治，嚴(yán)格掌握其適應(yīng)癥，權(quán)衡患者的治療利弊，謹(jǐn)慎用藥。2．醫(yī)護(hù)人員應(yīng)在用藥前仔細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史，對(duì)使用該產(chǎn)品曾發(fā)生過(guò)不良反應(yīng)的患者、過(guò)敏體質(zhì)的患者（包括對(duì)其他藥品易產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)的患者），不宜使用該產(chǎn)品治療。

相關(guān)建議

3．清開靈注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍；謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合其他藥品時(shí)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與清開靈注射劑的時(shí)間間隔以及藥物相互作用等因素。4．醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書規(guī)定的用法用量給藥，不得超劑量、高濃度應(yīng)用；對(duì)于老年人、兒童患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用；用藥期間密切觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)停用清開靈注射劑，并及時(shí)采取救治措施。

5．對(duì)于醫(yī)療救治能力相對(duì)薄弱的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生部等三部局發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》，謹(jǐn)慎使用清開靈注射劑。

相關(guān)建議6．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)藥品安全用藥的宣傳，詳細(xì)全面的告知藥品安全性信息，促使臨床醫(yī)生在使用