血糖檢測試紙市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景

血糖檢測試紙市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景中國體外診斷行業(yè)市場全景分析體外診斷是指通過采集人體血液、體液、細(xì)胞、組織等生物樣本，進(jìn)行體外檢測與分析，從而進(jìn)行疾病預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察，以及健康狀態(tài)評價(jià)和遺傳性疾病預(yù)測等，是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)不可或缺的重要組成部分。體外診斷產(chǎn)品主要由診斷設(shè)備（儀器）和診斷試劑構(gòu)成。根據(jù)我國國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的《醫(yī)療器械分類目錄》標(biāo)準(zhǔn)，體外診斷設(shè)備屬于臨床檢驗(yàn)分析儀器類。目前體外診斷主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷和即時(shí)診斷（POCT）等四大類。熱門賽道引領(lǐng)未來發(fā)展當(dāng)前，在IVD領(lǐng)域，許多細(xì)分賽道展現(xiàn)出較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢，有望迎來快速發(fā)展。我國化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品市場發(fā)展迅速，目前其市場規(guī)模占免疫診斷市場整體規(guī)模的比重已提升至80%以上?？紤]到歐美等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)這一比例已超過90%，預(yù)計(jì)未來國內(nèi)免疫診斷市場總體規(guī)模以及化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品市場占比還將進(jìn)一步提升。我國即時(shí)檢測（POCT）行業(yè)目前尚處于發(fā)展初期，整體市場規(guī)模較小，終端滲透率較低，潛在市場空間巨大。POCT技術(shù)因具有檢測時(shí)間短、操作簡便、結(jié)果及時(shí)又準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)，現(xiàn)已逐步廣泛應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)及患者家庭中。同時(shí)，POCT技術(shù)還在不斷升級，定量、小型、便捷化為其主要發(fā)展趨勢，應(yīng)用范圍將更廣。在基因測序領(lǐng)域，第一代測序技術(shù)（如熒光定量PCR法）存在檢測通量較小、耗時(shí)較長等不足；第二代測序技術(shù)雖然在檢測通量方面得到改善，但成本較高、耗時(shí)較長等弊端依然存在；第三代測序技術(shù)目前已部分啟動(dòng)商業(yè)化推廣，但尚未達(dá)到第二代測序技術(shù)的應(yīng)用規(guī)模。相比第二代測序技術(shù)，第三代測序技術(shù)在臨床應(yīng)用中不需要PCR擴(kuò)增，可直接對單個(gè)分子進(jìn)行測序；樣品制備更簡單，測序成本進(jìn)一步降低；可直接讀取RNA序列和包括甲基化在內(nèi)的DNA修飾結(jié)構(gòu)等，更適用于針對目標(biāo)性較強(qiáng)的個(gè)性化臨床應(yīng)用?；谏鲜鰞?yōu)勢，基因測序領(lǐng)域有望成為分子診斷市場增長最快的子行業(yè)之一。體外診斷行業(yè)競爭格局目前國內(nèi)血糖監(jiān)測設(shè)備市場主要分為醫(yī)院市場和零售市場（OTC市場）。醫(yī)院市場中，進(jìn)口品牌憑借進(jìn)入市場較早以及品牌、質(zhì)量優(yōu)勢，占據(jù)了領(lǐng)先地位，主要品牌有強(qiáng)生、羅氏、雅培、拜耳等。國內(nèi)品牌在醫(yī)院市場中目前占比較低，正處于追趕階段，主要以三諾生物、魚躍醫(yī)療、北京怡成、艾康生物、博士醫(yī)生、華益精點(diǎn)等品牌為代表。在零售市場中，國內(nèi)品牌通過采取低價(jià)策略進(jìn)入由代理商主導(dǎo)的二三線城市個(gè)人消費(fèi)市場，相較于進(jìn)口品牌在市場份額上處于領(lǐng)先地位，國內(nèi)品牌主要有三諾生物、魚躍醫(yī)療等，進(jìn)口品牌羅氏、拜耳、強(qiáng)生等憑借原有醫(yī)院占有率也有一定零售銷量。體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢體外診斷醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展是國家高端制造業(yè)發(fā)展水平的重要標(biāo)志之一，同時(shí)也與公共衛(wèi)生、疾病防控、健康保障體系建設(shè)和醫(yī)療體制改革等民生問題息息相關(guān)。近年來國家出臺了多項(xiàng)政策支持和鼓勵(lì)國內(nèi)體外診斷醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，加速行業(yè)規(guī)范，提升企業(yè)的創(chuàng)新能力。一方面國家產(chǎn)業(yè)政策對行業(yè)的發(fā)展具有積極的促進(jìn)作用，鼓勵(lì)高端設(shè)備進(jìn)口替代、分子診斷技術(shù)升級和精準(zhǔn)醫(yī)療臨床應(yīng)用以及POCT便捷化是未來發(fā)展的方向。但另一方面醫(yī)療器械常態(tài)化集中帶量采購、醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)、醫(yī)保支付改革、嚴(yán)格監(jiān)管等將成為未來行業(yè)政策關(guān)注的重點(diǎn)，也將加劇體外診斷行業(yè)的競爭格局。POCTPOCT是指在采樣現(xiàn)場進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式，是體外診斷行業(yè)的一個(gè)重要細(xì)分領(lǐng)域。隨著免疫反應(yīng)和分子生物技術(shù)的引進(jìn)，POCT的使用更為便捷，檢測和應(yīng)用的范圍更廣，從最初檢測血糖、妊娠，擴(kuò)展到監(jiān)測血凝狀態(tài)、心肌損傷、酸堿平衡、感染性疾病和治療藥物濃度（TDM）；使用的場所，從事故現(xiàn)場、家庭，延伸到了病房、門診、急診、監(jiān)護(hù)室、手術(shù)室甚至海關(guān)、社區(qū)保健站、采血站、私人診所等；應(yīng)用的領(lǐng)域已從臨床擴(kuò)展到寵物健康、食品衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、禁毒、法醫(yī)等。目前，國內(nèi)POCT在不同領(lǐng)域形成了一批優(yōu)秀的企業(yè)，在藥物濫用（毒品）檢測系列產(chǎn)品、傳染病檢測系列產(chǎn)品、生殖健康檢測系列產(chǎn)品主要本土企業(yè)有：奧泰生物、安旭生物、萬孚生物、東方生物、博拓生物等?？鐕髽I(yè)主要有羅氏（Roche）、丹納赫（Danaher）、雅培（Abbott）等。我國體外診斷行業(yè)有望迎來新發(fā)展我國體外診斷（IVD）行業(yè)表現(xiàn)出強(qiáng)大的供應(yīng)保障能力以及較高的研發(fā)水平，