09中藥專業(yè)中藥制劑技術復習題附參考答案

頁眉內容《中藥制劑技術》復習題一、填空題.中藥材在中藥制劑中的存在方式包括 .制劑的要求中，三小是指、和。.藥品標準是國家對藥品 所作的技術規(guī)定，是藥品生產、銷售、使用和檢驗的主要依據(jù)?，F(xiàn)行版《中國藥典》是 年版。.《藥品生產質量管理規(guī)范》的簡稱是 。標準操作規(guī)程的縮寫是。.空氣凈化的等級共分為4級，有、、、。.熱壓滅菌法是最可靠的濕熱滅菌方法，采用121c溫度時，所需滅菌時間為。.《中國藥典》現(xiàn)行版收載制備注射用水的方法是 。.珍珠粉碎時所采用的操作方法是法粉碎中的法。.含毒劇藥散劑應制成，混合方法應采用。處方組分比例相差懸殊、難以混合均勻時應采用法進行混合。.藥典規(guī)定“標準篩”以篩孔的平均內徑表示篩號，共 種篩號。.浸提中藥材時，選擇溶劑應考慮 是否適應，是否適當，這兩點涉及所浸出的成分對溶媒的溶解度。.蒸發(fā)系指溶液受熱汽化后除去溶媒而達至0 的過程。.混懸型液體藥劑在標簽及說明書上，應注明。.滴水成珠可用于黑膏藥制備中 程度的判斷。.易風化藥物可使膠囊殼 ，而易潮解藥物可使膠囊殼 ，故不宜將此類藥物制成膠囊。.片劑制備中，淀粉可用作 和。.成膜試驗發(fā)現(xiàn)，以為膜劑的成膜材料為最佳。.制備蜜丸所用的煉蜜根據(jù)含水量的不同有、和三種，其中的黏性最強。.氣霧劑由以下四個部分組成：、、、耐壓容器。.軟膏劑所使用的基質有三種類型，分別是 基質、 基質、 基質。.注射劑的熱原一般來自以下途徑：受污染、制備過程生產環(huán)境的污染、受污染、受污染、輸液器受污染。.丸劑的制法有、、。.濃縮丸具有、、等特點。.軟膠囊亦稱，分為2種情況，所謂無縫軟膠囊是用制備的，而有縫軟膠囊是用制備的。頁腳內容頁眉內容.在壓片時，為增加片劑顆粒的流動性、抗粘附性及潤滑性能而加入的輔料稱作潤滑劑，常用的潤滑劑有。.薄膜衣與糖衣相比，具有等特點。27、藥物或部分藥物提取的清膏或浸膏與其余藥物細粉及適宜的輔料制成的丸劑稱。.軟膏劑基質中，乳劑型基質由水相、油相及三部份組成；軟膏劑基質可分為和W/O兩種類型，不同類型的乳劑型基質多由乳化劑的 值所決定。.注射劑的PH值一般應控制在范圍內。.中藥注射液滲透壓的調整方法有 和NaCl等滲當量法。.中藥片劑類型包括 、、半浸膏片、和提純片。.粉針劑為注射用滅菌粉末的簡稱，適用于對熱 或在的藥物。二、單項選擇題1、《標準操作規(guī)程》的縮寫是（）A、 SOP B、GSP C、OTC D、 GMP2、100級潔凈區(qū)適用于下列哪種劑型的分裝？A、口服液 B、膠囊劑 C、片劑 D、粉針劑3、尼泊金酯類防腐劑防腐效果在（ ）環(huán)境下最差A、酸性B、堿性 C、中性 D、酸性和堿性4、浸出方法中的單滲漉法一般包括6個步驟，正確者為（ ）A、藥材粉碎一潤濕一裝筒一排氣一浸漬一滲漉B、藥材粉碎一裝筒一潤濕一排氣一浸漬一滲漉C、藥材粉碎一裝筒一潤濕一浸漬一排氣一滲漉D、藥材粉碎一潤濕一排氣一裝筒一浸漬一滲漉5、關于軟膠囊劑說法不正確的是（）。A、只可填充液體藥物 B、有滴制法和壓制法兩種C、冷卻液應有適宜的表面張力D、冷卻液應與囊材不相混溶6、最適用于對熱敏感的藥物進行超微粉碎的設備是（ ）A.球磨機B.萬能磨粉機C.流能磨D.萬能粉碎機7、下列浸出制劑中，哪一種主要作為固體制劑原料而很少直接用于臨床（）A浸膏劑B、合劑C、酒劑D、酊劑8、流浸膏劑是指藥材用適宜的方法浸出有效成分，并調整濃度至規(guī)定標準，通常為:A、每g與原材料2-5g相當 B、每g與原材料1g相當頁腳內容頁眉內容C、每ml與原材料1g相當 D、每ml與原材料3g相當9、濕法制粒壓片的一般工藝流程是（）。A、制軟材一制粒一粉碎一過篩一整粒一混合一壓片B、粉碎一制軟材一干燥一整粒一混和一壓片C、混合一過篩一制軟材一制粒一整粒一壓片D、粉碎一過篩一混合一制軟材一制粒一干燥一整粒一壓片10、加速片劑在胃液中崩散成小粒子需加入（）。A、崩解劑 B、稀釋劑 C、粘合劑D、潤滑劑11、片劑中崩解劑加入方法可影響其崩解速度，一般的崩解速度是（）。A、內外加法〉外加法〉內加法 B、外加法〉內加法〉內外加法C、外加法〉內外加法〉內加法 D內加法〉外加法〉內外加法12、粉末直接壓片時，既可作稀釋劑，又可作粘合劑，還兼有崩解作用的輔料（）。A、甲基纖維素B、微晶纖維素 C、乙基纖維素 D、淀粉13、壓片機壓力過大，粘合劑過量，疏水性潤滑劑用量過多可能造成下列哪種片劑質量問題（）。A、裂片 B、松片C、崩解遲緩D、粘沖14、用包衣機包糖衣一般順序為（）。A、粉衣層一隔離層一有色糖衣層一糖衣層一打光B、隔離層一粉衣層一糖衣層一有色糖衣層一打光C、粉衣層一隔離層一糖衣層一有色糖衣層一打光D、隔離層一粉衣層一有色糖衣層一糖衣層一打光TOC\o"1-5"\h\z15、輸液劑的濾過、灌封要求的潔凈級別（ ）。A、100級 B、1萬級 C、10萬級 D、無菌16、濾過是制備注射劑的關鍵步驟之一，起精濾作用的濾器是（ ）。A、砂濾棒 B、板框過濾器 C、布氏漏斗D、微孔濾膜濾器17、注射用水應于制備后（ ）小時內使用。A、4B、8C、12 D、2418、注射劑的制備流程（ ）。A、原輔料的準備一滅菌一配制一濾過一灌封一質量檢查B、原輔料的準備一濾過一配制一灌封一滅菌一質量檢查C、原輔料的準備一配制一濾過一滅菌一灌封一質量檢查D、原輔料的準備一配制一濾過一灌封一滅菌一質量檢查19、用于創(chuàng)傷面的軟膏劑的特殊要求（）。頁腳內容頁眉內容A、不得加防腐劑、抗氧劑B、均勻細膩C、無菌D、無刺激性20、有關滴丸劑優(yōu)點的敘述，錯誤的是（）。A、為高效速效劑型 B、可增加藥物穩(wěn)定性C、使液體藥物固化，便于攜帶、運輸和服用D、每丸的含藥量較大21、制備水溶性滴丸時用的冷凝液（）。A、PEG6000B、水C、液體石蠟 D、硬脂酸E、PEG400022、含有大量纖維素和礦物性藥粉制丸時應選用的輔料是（）。A、嫩蜜 B、中蜜C、老蜜D、酒23、藥材的清膏與細粉以水為黏合劑制成的丸劑稱為（）。A、蜜丸 B、水丸C、糊丸D、濃縮丸24、水丸常用的制法是（）。A、研合法B、塑制法C、泛制法 D、滴制法25、《中國藥典》2010年版一部規(guī)定，小蜜丸劑所含水分（）。A、不得超過8.0% B、不得超過9.0% C、不得超過12.0%D、不得超過15.0%26、用熱熔法制備栓劑的工藝流程為（ ）A、熔融基質一加入藥物（混勻）一冷卻一注模一刮削一取出一成品B、熔融基質一加入藥物（混勻）一冷卻一刮削一注模一取出一成品C、熔融基質一加入藥物（混勻）一注模一冷卻一刮削一取出一成品D、熔融基質一注模一冷卻一加入藥物（混勻）一刮削一取出一成品TOC\o"1-5"\h\z27、下列關于除去提取液中鞣質的方法，錯誤的是（ ）A、水醇法B、醇溶液調pH法聚 C、酰胺吸附法D、明膠沉淀法28、采用蒸餾水制備注射用水的蒸餾水器上附有隔膜裝置是因為熱原具有（）A、耐熱性 B、不揮發(fā)性 C、水溶性 D、濾過性29、下列幾種空膠囊中，裝量最小的是（ ）A、0號 B、1號 C、2號 D、3號30、下列關于微囊特點的敘述，錯誤的為（ ）A、加快藥物的釋放B、提高穩(wěn)定性 C、掩蓋不良氣味D、減少復方配伍禁忌31、黑膏藥制備過程中未涉及到的操作有（ ）A、炸料 B、煉油 C、溜胎 D、去火毒32、含有大量糖和黏液質的藥粉制丸時應選用的輔料是（）。A、嫩蜜 B、中蜜 C、老蜜 D、蜂蠟頁腳內容頁眉內容TOC\o"1-5"\h\z33、用PEG作為復方丹參滴丸滴丸的基質，冷卻劑應該選（ ）A、液體石蠟 B、乙醇 C、丙酮 D、水34、下列宜制成軟膠囊的是（ ）A、芒硝 B、魚肝油C、藥物稀醇溶液 D、藥物水溶液35、加入注射劑中既有防腐又起到局部止痛的雙重作用藥物是（ ）。A、氯化鈉 B、苯甲醇 C、苯酚 D、EDTA36、用竣甲基淀粉鈉（CMS-Na）作片劑的崩解劑，其主要作用機理是（ ）。A、溶解作用 B、膨脹作用C、酶解作用 D、產氣作用37、下列可選作片劑腸溶衣料的有（ ）A、PVP B、CAP C、PEG D、PVA38、滴丸與膠丸的制備相同點是（ ）。A、均為丸劑 B、均為滴制法制備 C、均采用明膠膜材料 D、無相同之處39、壓片前的干顆粒應保持（ ）的狀態(tài)。A、握之成團，壓之即散B、含有適量的水 C、絕對干燥 D、相對濕度下含水量40、下列哪種物質可作為氣霧劑的拋射劑（ ）。A、二氯二氟甲烷 B、乙醇C、三氯甲烷 D、環(huán)氧乙烷41、膜劑的滅菌方法可采用（ ）A、紫外線照射 B、干熱滅菌C、微波滅菌 D、熱壓滅菌42、栓劑澆注后應于（）把模孔上多余部分切掉。A、起模后 B、凝固后C、放冷后 D、澆注時不應多出模表面43、滴水成珠黑膏藥制備中（ ）的判斷標準A、下丹 B、去火毒C、灘涂 D、煉油44、下列關于海綿劑的說法錯誤的是（）。A、是一種滅菌制劑 B、臨床上用于外科止血C、制備過程中要避免氣泡產生 D、具有良好的吸水性TOC\o"1-5"\h\z45、用碳酸氫鈉和枸櫞酸作片劑的崩解劑，其主要作用機理是（ ）A、毛細管作用 B、膨脹作用 C、產氣作用 D、酶解作用46、甘油在膜劑中的作用是（ ）A、粘合劑 B、保濕劑 C、增塑劑 D、增加膠的凝結力47、中藥固體制劑的防濕措施不正確的是（ ）A、減少水溶性雜質B、制成顆粒 C、采用防濕包裝D、調節(jié)pH值頁腳內容頁眉內容TOC\o"1-5"\h\z48、下列哪一項不是片劑的特點？（ ）A、產量高B、劑量準 C、性質穩(wěn)定 D.溶出快49、關于緩釋制劑特點的論述中，錯誤的是（ ）A、處方組成中一般只有緩釋藥物 B、可減少給藥次數(shù)C、可使血藥濃度保持平穩(wěn) D、不適宜生物半衰期很短的藥物50、最優(yōu)良的成膜材料為（ ）A、PEGB、PVP C、PVAD、CAP51.不需做崩解時限檢查的片劑是：A、普通壓制片 B、腸溶衣片 C、薄膜衣片 D、咀嚼片52、吐溫-80屬何種類別表面活性劑（）。A、陽離子型B、陰離子型C、兩性離子型 D、非離子型53、水泛丸制備的工藝過程應為（）。A、原料準備一起模一成型一蓋面一選丸一干燥一包衣B、原料準備一起模一成型一選丸一蓋面一包衣一干燥C、原料準備一起模一成型一蓋面一干燥一包衣一選丸D、原料準備一起模一成型一蓋面一干燥一選丸、包衣一質量檢查一包裝54、節(jié)能、省水、產量高、質量優(yōu)的蒸餾器是：A、亭式蒸餾器 B、塔式蒸餾器 C、多效蒸餾器 D、單蒸餾器55、下列注射劑中不能添加抑菌劑的是（）A、肌內注射劑 B、靜脈注射劑 C、皮內注射劑 D、皮下注射劑56、鴉膽子乳注射液中含有甘油2.5%（g/ml）,它的作用是A、等滲調節(jié)劑B、乳化劑C、增稠劑D、保濕劑57、注射劑的質量要求非常嚴格，但在檢查項目中不包括（）。A、熱原檢查 B、PH值檢查C、溶散時限檢查D、等滲檢查58、在GMP中，制藥衛(wèi)生的含義不包括（）A、工藝衛(wèi)生 B、環(huán)境衛(wèi)生 C、飲食衛(wèi)生 D、廠房衛(wèi)生59、目前對各國藥典無法律約束力，僅供各國編纂藥典時作參考的藥典是：A、美國藥典USP B、英國藥典BPC、國際藥典ph.IntD、日本藥典JP60、pH值對苯甲酸類的抑菌效果影響很大，下列pH環(huán)境中苯甲酸防腐作用最好的是（）A、pH3 B、pH5C、pH7 D、pH9三、配伍選擇題說明：備選答案在前，試題在后。每組5題，每組均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。頁腳內容頁眉內容（1-5）A、泛制法 B、塑制法C、泛制或塑制法D、滴制法 E、壓制法或滴制法1、制備滴丸可用（）2、制備水丸可用（）3、制備濃縮丸可用（）4、制備大蜜丸可用（）5、制備軟膠囊可用（）（6-10）A、打光B、糖衣層C、有色糖衣層D、粉衣層 E、隔離層6、含有引濕性、易溶性或酸性藥物的片劑需包（）7、使片劑表面光亮且有防潮作用（）8、不包隔離層的可直接包（）9、川蠟在糖衣片中用于（）10、包此層的目的是使片劑美觀，便于識別（）（11-15）A、煎煮法B、滲漉法C、浸漬法D、水蒸汽蒸餾法E、稀釋法11、制備中藥湯劑用（）12、提取中藥材揮發(fā)成分用（）13、制備酒劑常用（）14、用中藥流浸膏劑作原料制備酊劑用（）15、流浸膏劑制備多用（）（16-20）A、竣甲基淀粉鈉B、硬脂酸鎂c、蒸餾水D、淀粉E、淀粉漿16、粘合劑（）17、崩解劑（）18、潤濕劑（）19、潤滑劑（）20、稀釋劑（）（21-25）A、分散片 B、提純片C、咀嚼片 D、半浸膏片 E、全浸膏片21、銀翹解毒片（）22、鹽酸黃連素片（）23、穿心蓮內酯片（）頁腳內容頁眉內容24、干酵母片（）25、復方阿司匹林分散片（）（26—30）A、著色劑 B、遮光劑C、增塑劑D、稀釋劑與吸收劑 E、防腐劑26、膠囊的囊材中加入甘油是作為（）27、膠囊的囊材中加入二氧化鈦是作為（）28、膠囊的囊材中加入食用色素是作為（）29、膠囊的囊材中加入苯甲酸是作為（）30、中藥硬膠囊藥物劑量太小或吸濕性強加入淀粉是作為（）四、比較選擇題（每組均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用）（1-5）A、PEG B、可可豆脂C、兩者都是 D、兩者都不是TOC\o"1-5"\h\z1、可用作栓劑基質的有（ ）2、滴丸基質可選用（ ）3、制備起全身作用的栓劑可以用（ ）4、制備甘油栓可用（ ）5、軟膏劑基質可選用（ ）（6-10）A、藥物衣B、保護衣C、二者均是D、二者均不是6、朱砂衣（ ）7、糖衣（ ）8、薄膜衣（ ）9、黃柏衣（ ）10、CAP（ ）（11-15）A、非層流空調系統(tǒng)B、層流潔凈技術C、兩者都是D、兩者都不是11、使用高度凈化的空氣將操作室內產生的塵粒稀釋的空氣凈化方式為（）12、用高度凈化的空氣將操作室內產生的塵粒排出的凈化方式為（）13、具滅菌作用，完全除菌效果好（）14、潔凈效果可達到100級潔凈要求（）15、能創(chuàng)造潔凈空氣環(huán)境以保證產品純度、提高成品率的一門技術（）頁腳內容頁眉內容五、多項選擇題說明：每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。1、除去藥液或溶劑中熱原的方法有（ ）。A、吸附法B、離子交換法C、凝膠濾過法D、超濾法E、反滲透法2、需特殊處理的散劑有（）。A、組分的比例量相差懸殊的散劑B、組分的密度相差懸殊的散劑C、含有毒性成分的散劑 D、含有液體組分的散劑E、含有低共溶組分的散劑TOC\o"1-5"\h\z3、用于制備膠囊劑的方法有（ ）。A、壓制法 B、滴制法C、泛制法 D、塑制法 E、模制法4、丸劑按制備方法可分為（）。A、壓制丸 B、滴制丸C、泛制丸 D、塑制丸 E、蜜丸5、造成片劑裂片的因素有（ ）。A、壓片時車速過快B、藥物失去過多結晶水C、制粒時加入黏合劑過多D、細粉過多E、顆粒中油脂成分過多6、片劑包衣的種類有（ ）。A、腸溶衣B、糖衣C、薄膜衣D、藥物衣E、胃腸分溶衣7、外用膏劑的透皮吸收過程包括（ ）。A、釋放B、穿透C、吸收D、分布E、代謝8、下列影響藥物穩(wěn)定性的因素有（）。A、溫度B、濕度C、光線D、制劑工藝E、液體制劑的溶劑9、制備中藥注射液可采用（ ）除去鞣質。A、無水乙醇凈化法 B、明膠凈化法 C、醇溶液中調pH值法D、滑石粉助濾法 E、熱處理冷藏法10、關于滴丸冷卻劑選擇敘述中正確的為（）。A、不與主藥反應 B、不與基質發(fā)生作用C、不破壞主藥藥效D、有適宜的密度E、有適當?shù)恼扯攘?、簡答題1、欲配制含有2g藥物的注射液1000m1，問該溶液中應加入多少克氯化鈉使成等滲？（已知1%氯化鈉的冰點下降度為0.58℃，1%該藥物的冰點下降度為0.62℃。）2、根據(jù)處方回答以下問題：處方：鹽酸小檗堿5g淀粉10g 淀粉漿（10%）適量硬脂酸鎂0.2g 滑石粉5g砂糖5g 川蠟適量 檸檬黃色素頁腳內容頁眉內容適量（1）按此方屬于哪種包衣片？為什么要進行包衣？（2）處方中硬酯酸鎂充當 ，淀粉漿（10%）的作用是 ，川蠟的作用是 。（3）該處方用濕法制粒壓片法壓制，請簡述整個制備過程。（4）該片劑的片心出現(xiàn)了松片現(xiàn)象，可能是什么原因造成的？有什么解決的方法？3、生產穿心蓮片10000片，需藥材10kg，其中3kg粉碎成細粉，7kg采用85%乙醇熱浸提取二次，提出收膏率為15%，膏中固體量為70%，將浸提浸膏與藥材細粉混合，制粒，干燥，壓片前加0.03kg硬脂酸鎂。請問該片的片重應為多重？4、某廠生產的注射液，臨床使用中出現(xiàn)了熱原反應，試分析產生熱原的途徑。5、按溶解性能顆粒劑可分成幾類？寫出中藥顆粒劑生產工藝流程。6、片劑的主要賦形劑有哪些？請各舉一個例子。7、制劑被微生物污染的途徑有那些？8、泡騰沖劑所采用的材料和方法什么？9、浸出制劑具有何特點？10、引起乳劑敗壞的因素有哪些？答案：一、填空題.有效成分（有效部位）、提取物、原藥材粉末、提取物加原藥材粉末.劑量小、毒性小、副作用小.質量規(guī)格和檢驗方法、2010.GMP、SOP.100級、10000級、級、級.20min.蒸餾法.濕、水飛.倍散、等量遞增法、等量遞增法.9種.極性、pH值.濃縮.用時搖勻.煉油頁腳內容

頁眉內容.變軟、變脆.崩解劑、稀釋劑與吸收劑.PVA（聚乙烯醇）.老蜜、嫩蜜、中蜜、老蜜.藥物及附加劑、拋射劑、閥門系統(tǒng).油脂性、水溶性、乳劑型.藥物、溶劑、容器.塑制法、泛制法、滴制法.濃度高、劑量較小、攜帶方便.膠丸、滴制法、壓制法.硬脂酸鎂滑石粉等.衣層薄增重少、生產效率高、對片劑崩解影響小.濃縮丸.乳化劑、O/W、HLB（親水親油平衡值）29.4?9.冰點降低數(shù)據(jù)法.全粉末片、浸膏片.對熱不穩(wěn)定、水溶液中易分解失效二、單項選擇題A20、D30、A40、A50、C、C1、A 2、D 3、B4、AA20、D30、A40、A50、C、C11、C 12、B13、C14、B15、A16、D17、C18、D19、C21、C22、C 23、D24、C25、D26、C27、A28、B29、D31、C 32、A 33、A 34、B 35、B 36、B 37、B 38、B 39、B41、A 42、C 43、D 44、C 45、C 46、C 47、D 48、D 49、A51、D52、D53、D54、C55、B56、A57、C58、C5f60、A三、配伍選擇題1、D 2、A 3、C 4、B5、E6、E 7、B 8、D 9、A10、C11、A12、D 13、C 14、E15、B16、E17、A 18、C19、B20、DD22、B23、B24、C25、A頁腳內容頁眉內容C27、B 28、A 29、E 30、D四、比較選擇題1、C2、A 3、B4、D5、A6、A 7、B8、B9、A10、D11、A、B13、D、B 15、C五、多項選擇題ABCDE 2、 CDE 3、 AB4、BCD 5、 ABDE 6、 ABC 7、 ABC 8、 ABCDE9、BCE 10、ABCDE六、簡答題1、該溶液中應加入氯化鈉的克數(shù)為：X=(0.52-a)/b=(0.52-0.62x0.2)/0.58=0.68 0.68x10=6.8g2、(1)屬于糖衣片。起到防潮、隔絕空氣的作用，可掩蓋不良氣味，可改善外觀利于吞服。(2)潤滑劑，黏合劑，打光劑(3)生產流程如下：加輔料 潤濕劑或粘合劑原料處理 ＞混合 ＞制軟材 ＞制顆粒--＞干燥 潤滑劑―整粒 ＞壓片——＞包衣——＞質檢——＞包裝(4)原因及解決的辦法：A、顆粒質地疏松，流動性差?？稍偌舆m量潤濕劑或選用粘性較強的粘合劑。B、顆粒含水量不當。顆粒應控制最適宜的含水量。C、沖頭壓力不夠或車速過快受壓時間太短。調換沖頭，適當增加壓力，減慢車速增加受壓時間。D、片劑壓好后露置空氣中過久，吸水膨脹也會產生松片，應注意保存。3、解：該片劑為半浸膏片，每片含原藥材量為1g,根據(jù)以上公式計算片重為：片重二7000x15%*70%+3000+30=0.376(g)10000/14、(l)注射用水：注射用水含熱原是注射劑污染熱原的主要來源。(2)原輔料：某些原輔料，如中藥提取物、蔗糖、含蛋白為主生物制品等，由于細菌容易繁殖而引起熱原污染。(3)