倉庫溫濕度分布驗(yàn)證方案

倉庫溫濕度分布驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案審批表方案編號(hào)實(shí)施部門公用工程名稱驗(yàn)證形式起草人起草日期審核人所屬部門簽字日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期確認(rèn)與驗(yàn)證小組成員姓名部門驗(yàn)證分工備注組長批準(zhǔn)確認(rèn)方案及報(bào)告。負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)工作、監(jiān)督確認(rèn)工作的落實(shí)情況。

確認(rèn)周期的確定、組員負(fù)責(zé)確認(rèn)方案的制定、實(shí)施。負(fù)責(zé)指導(dǎo)、操作、記錄各種數(shù)據(jù)。負(fù)責(zé)確認(rèn)過程中的質(zhì)量監(jiān)控。負(fù)責(zé)及時(shí)報(bào)告檢測結(jié)果目錄引言1.1概述1.2驗(yàn)證目的1.3驗(yàn)證依據(jù)及采用文件驗(yàn)證范圍驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證用具驗(yàn)證步驟結(jié)果處理結(jié)果判定驗(yàn)證周期再驗(yàn)證1引言1.1概述1.1.1倉庫簡介1.1.1.1成品常溫庫，倉庫面積？平方米，高？米,?m*?m。成品常溫庫溫濕度要求：10-30?！?jié)穸?5%~75%。1.1.1.2成品陰涼庫，倉庫面積？平方米，高？米,?m*?m。成品陰涼庫溫濕度要求：20。以下，濕度45%~75%1.1.1.3原藥材常溫庫，倉庫面積？平方米，高？米，？m*？m。原藥材常溫庫溫濕度要求：10-30。，濕度45%~75%。1.1.1.4原藥材陰涼庫，倉庫面積？平方米，高？米,？m*？m。原藥材陰涼庫溫濕度要求：20。以下，濕度45%~75%1.1.1.5原藥材陰涼庫，倉庫面積？平方米，高？米,？m*？m。原1.2.2倉庫溫濕度分布均勻度的確認(rèn)，驗(yàn)證是否能夠滿足倉庫溫濕度控制標(biāo)準(zhǔn)的要求1.2.3對(duì)日常溫濕度監(jiān)控的時(shí)間進(jìn)行確認(rèn)，以便選擇監(jiān)控點(diǎn)2驗(yàn)證范圍2.1要夏天、冬天的溫度、相對(duì)濕度監(jiān)測點(diǎn)的確認(rèn)，去當(dāng)?shù)貧庀蟛块T查詢當(dāng)?shù)貧夂蛸Y料，找到最;令/熱的月份2.2在選擇的最差月份中，對(duì)倉庫進(jìn)行溫度、相對(duì)濕度1月連續(xù)監(jiān)測（多點(diǎn)測試，尋找最差的點(diǎn)）；其余月份，對(duì)倉庫進(jìn)行溫度、相對(duì)濕度7天連續(xù)監(jiān)測；2.3根據(jù)連續(xù)監(jiān)測的每點(diǎn)溫濕度以及庫房溫濕度范圍，選取具有代表性的監(jiān)測點(diǎn)作為日常監(jiān)測點(diǎn)，進(jìn)行倉庫的溫濕度日常監(jiān)測，建立日常預(yù)警機(jī)制，納入SOP3驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)常溫庫：溫度:10-30°C,濕度45%-75%陰涼庫：溫度：20C以下濕度45%-75%冷藏庫：2~10°C4.驗(yàn)證工具：采用經(jīng)計(jì)量合格的xxx溫濕度計(jì)進(jìn)行溫濕度測量?？刹山咏旎ò搴屯鈮ξ恢酶?點(diǎn)；空調(diào)出風(fēng)口1點(diǎn)；門口1點(diǎn)，共10個(gè)監(jiān)測點(diǎn)。做好驗(yàn)證的分布圖，給分布點(diǎn)及對(duì)應(yīng)的溫濕度計(jì)編號(hào)，確保每個(gè)點(diǎn)安放的是同一溫濕度計(jì)，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性5.3測試頻率每日上午8:30~10:30、下午13:00~15:00每隔1小時(shí)進(jìn)行一次記錄。結(jié)合平湖地區(qū)平均天氣記錄，確定每年的溫度最高/最低的月份為7月和1月。7月、1月，每個(gè)監(jiān)測點(diǎn)各進(jìn)行連續(xù)1個(gè)月監(jiān)測；其余月份，每個(gè)監(jiān)測點(diǎn)各進(jìn)行連續(xù)1周監(jiān)測；極端天氣（如長期炎熱，冷空氣南下，長期陰雨），每個(gè)監(jiān)測點(diǎn)進(jìn)行連續(xù)3天監(jiān)測。6處理結(jié)果每天記錄外界天氣情況，溫濕度。將每季節(jié)第一個(gè)7天的數(shù)據(jù)匯總，繪制溫濕度時(shí)間曲線圖，找出溫濕度波動(dòng)最大的位置以及倉庫溫度最高的時(shí)間，確定溫濕計(jì)懸掛的位置及日常監(jiān)控溫濕度的時(shí)間。匯總溫濕度變化曲線，確認(rèn)倉庫能夠在最差條件下（1月和7月）滿足溫濕度控制要求，評(píng)估相應(yīng)降溫以及除濕設(shè)施的有效性。匯總后，重新確認(rèn)每個(gè)季節(jié)溫濕度波動(dòng)最大的位置以及倉庫溫度最高的時(shí)間，確定四季溫濕計(jì)懸掛的位置及日常監(jiān)控溫濕度的時(shí)間。MKT:平均動(dòng)力學(xué)溫度（Meankinetictemperature）開爾文和攝氏度的關(guān)系K=C+273.1MKT值通常會(huì)高于普通的算術(shù)平均值。MKT用于評(píng)價(jià)產(chǎn)品儲(chǔ)存過程中的溫度波動(dòng)。并用以下公式進(jìn)行計(jì)算：其中H為活化能，等于83.144kj/mol（通常對(duì)于固體和液體來說，從60kj/mol到100kj/mol，除非有更加精確的信息被用到）R為通用氣體常數(shù)，等于8.314472j/K/mol。T1是第一周期的平均溫度（開爾文溫度）；T2是第二周期的平均溫度（開爾文溫度）.......Tn第n周期的平均溫度（開爾文溫度）。n表示記錄的溫度的總次數(shù)。MKT通過至少超過一年的平均儲(chǔ)藏溫度來進(jìn)行校驗(yàn)，至少經(jīng)過12個(gè)周期的平均溫度被記錄。該值可以通過手動(dòng)計(jì)算，也可以通過計(jì)算機(jī)軟件。注：每月記錄為一周期濕度分布再驗(yàn)證的，則需要再進(jìn)行溫濕度檢測點(diǎn)的再確定。10日常監(jiān)控：11.1做完后分析數(shù)據(jù)（分別找出溫度和濕度的最差點(diǎn)），最差點(diǎn)懸掛溫濕度計(jì)進(jìn)行日常記錄監(jiān)控,不同的季節(jié)確定不同的溫濕度最差點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控。根據(jù)房間的儲(chǔ)存條件，是否需準(zhǔn)備除濕機(jī)，空調(diào)。11.2儀表校正：按要求定期校正溫濕度計(jì)。附件1:布點(diǎn)圖①成品常溫庫布點(diǎn)圖②原藥材常溫庫布點(diǎn)圖:③成品陰涼庫布點(diǎn)圖：④原藥材陰涼庫布點(diǎn)圖:附件2:溫濕度監(jiān)控記錄表倉庫溫濕度監(jiān)控記錄表附件3:倉庫溫濕度監(jiān)控統(tǒng)計(jì)表、溫濕度監(jiān)控時(shí)間曲線圖附件4;倉庫溫濕度分布驗(yàn)證結(jié)果表倉庫溫濕度分布驗(yàn)證結(jié)果表溫濕度標(biāo)準(zhǔn)：°C春季備注溫濕度計(jì)懸掛的位置及日常監(jiān)控溫濕