重慶HPV抗體檢測(cè)指南-異常女性中HR-HPV的陽性率分析

泓域健康|聚焦重慶HPV抗體檢測(cè)異常女性中HR-HPV的陽性率分析異常女性中HR-HPV的陽性率不同的研究結(jié)果差異很大，一些大型研究結(jié)果指出，HR-HPV陽性率在ASC-US女性為25%～60%，LSIL女性為58%～85%，平均為77%；ASC-H女性為30%～83%，平均為55%；HSIL女性應(yīng)高于90%甚至95%。在非典型腺細(xì)胞（AGC）女性為20%～30%。分析宮頸癌已成為全球最常見的婦科腫瘤之一宮頸癌是全球婦女生殖道的常見惡性腫瘤。據(jù)ICO/IARCHPVInformationCentre估計(jì)，2020年全球約有604，127個(gè)宮頸癌新發(fā)病例，共造成約341，831人死亡，死亡率/發(fā)病率約為57%，其中，中國報(bào)告了約109，741例宮頸癌新發(fā)病例和59，060例死亡病例，占全球?qū)m頸癌確診病例的18．2%和死亡病例的17．3%，宮頸癌已成為世界上15至44歲婦女中第二大癌癥。根據(jù)國家癌癥中心最新發(fā)布的全國癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國女性宮頸癌發(fā)病率自2000以來呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，2000年至2016年間的平均年百分比變化（AAPC）為8．5%。人乳頭瘤病毒（HPV）與宮頸癌之間具有高相關(guān)性。1995年國際癌癥研究協(xié)會(huì)（IARC）認(rèn)定HPV感染是導(dǎo)致宮頸癌的主要原因，臨床證明，幾乎所有（99．7%）的宮頸癌都是HPV感染所引起。此外，HPV感染不僅僅導(dǎo)致宮頸癌，85-90%的肛門癌、70-75%的陰道癌、30%的外陰癌也與HPV感染密切相關(guān)。根據(jù)美國CDC的數(shù)據(jù)，在美國，每年大約有46，143例新的癌癥病例的發(fā)病部位是經(jīng)常發(fā)現(xiàn)HPV的身體部位，其中大約有36，500例病例由HPV導(dǎo)致。HPV感染十分常見，其中高危基因型需要引起關(guān)注。根據(jù)CNKI，HPV是女性生殖道及皮膚黏膜常見病原體，有80%以上的女性一生中至少感染過一次HPV，雖然90%以上的HPV感染可在2年內(nèi)自然清除，但也有少部分感染高危型人乳頭瘤病毒（HR-HPV）且具有高危因素的女性在持續(xù)感染的狀態(tài)下逐步發(fā)展成宮頸上皮內(nèi)瘤變（CIN）甚至宮頸癌。目前已確定的HPV型別有200余種，根據(jù)有無致癌性，NMPA根據(jù)WHO國際癌癥研究機(jī)構(gòu)IARC的建議，將HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68定義為高危型，而將HPV26/53/66/73/82定義為中危型，其中以HPV16/18誘發(fā)癌變的風(fēng)險(xiǎn)最高。規(guī)范宮頸癌治療，加大醫(yī)療救治保障力度（一）規(guī)范宮頸癌診療服務(wù)推廣應(yīng)用統(tǒng)一規(guī)范的宮頸癌診療指南，推進(jìn)臨床路徑管理，完善康復(fù)指導(dǎo)、疼痛管理、護(hù)理和營養(yǎng)、心理支持等配套措施，提高宮頸癌患者生存率和生活質(zhì)量。發(fā)揮中醫(yī)藥在宮頸癌防治中的優(yōu)勢(shì)和作用，探索中西醫(yī)結(jié)合防治新模式。（二）做好宮頸癌患者救助救治完善以基本醫(yī)療保險(xiǎn)為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互助等共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障體系，合力減輕宮頸癌患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)。民政、工會(huì)、婦聯(lián)密切配合，協(xié)同加強(qiáng)對(duì)符合條件患者的救助。中國市場(chǎng)及趨勢(shì)2017-2020年，中國HPV疫苗的市場(chǎng)規(guī)模（按批簽發(fā)及中標(biāo)價(jià)口徑）從9．4億元開始增長至135．6億元，年復(fù)合增長率達(dá)到143．4%，主要受益于新產(chǎn)品獲批和HPV接種需求的雙雙增長。預(yù)計(jì)到2025年，中國HPV疫苗市場(chǎng)達(dá)到229．7億元，年復(fù)合增長率11．1%。目前鑒定出的HPV型別超過200種，不同基因型的HPV可能會(huì)導(dǎo)致人體不同位置的病變。高危型HPV可引起宮頸癌、口咽癌、頭頸癌、陰道癌、外陰癌、陰莖癌和肛門癌等病變。在中國，99．0%的宮頸癌患者，88．0%的肛門癌患者和76．7%的陰道癌患者被發(fā)現(xiàn)和HPV感染有關(guān)；在美國，99%的宮頸癌患者，91%的肛門癌患者和75%的陰道癌患者的致病因素為HPV感染。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中美兩國每年預(yù)計(jì)因HPV感染而引發(fā)宮頸癌的人數(shù)為11．45萬人和1．3萬人，引發(fā)口腔咽喉癌的人數(shù)為1．3萬人和1．38萬人，引發(fā)肛門癌的人數(shù)為0．38萬人和0．65萬人，引發(fā)陰莖癌的人數(shù)為0．23萬人和0．09萬人，引發(fā)外陰癌的人數(shù)0．18萬人和0．28萬人，引發(fā)陰道癌的人數(shù)為0．13萬人和0．07萬人。宮頸癌是女性高發(fā)癌癥，已成為全球重要的公共衛(wèi)生安全問題，反復(fù)感染高危型HPV（如16型、18型等）可引起鱗狀上皮內(nèi)病變進(jìn)而發(fā)展為宮頸癌。研究報(bào)道，超過99%的宮頸癌是由于HPV感染導(dǎo)致的。中國女性的宮頸癌發(fā)病率較為穩(wěn)定，發(fā)病人數(shù)較多。2020年中國宮頸癌發(fā)病人數(shù)約11．9萬人，預(yù)計(jì)到2025年中國宮頸癌發(fā)病人數(shù)達(dá)12．3萬人。宮頸癌可發(fā)生于任何年齡的女性，其中25歲以前較為罕見，25歲以后呈上升趨勢(shì)，40-59歲為發(fā)病高峰期，占2020新發(fā)病例的56．75%，其中50-54歲區(qū)間新增病例人數(shù)最多，占新發(fā)病例的17．1%，而60歲以后則呈下降趨勢(shì)。2016-2020年，中國HPV疫苗接種人數(shù)從0開始增長至530萬人，2017-2020年的年復(fù)合增長率達(dá)到121．8%，累計(jì)接種率增長至3．6%。預(yù)計(jì)到2025年，中國HPV接種女性人數(shù)達(dá)到1282萬人，年復(fù)合增長率19．3%。2020年，中國適宜接種HPV疫苗的女性人數(shù)（9-45歲）為3．15億人，當(dāng)前接種率僅為1．68%，累計(jì)接種率3．61%，接種率還處于較低水平。2020年，中國適宜接種的HPV疫苗的男性人數(shù)（9-45歲）達(dá)到3．44億人，當(dāng)前HPV疫苗接種率為0%，達(dá)到完全接種的所需對(duì)應(yīng)疫苗約為9．8億劑次。隨著近年出生率的持續(xù)下降，未來適齡男性的人數(shù)規(guī)模逐漸下降，但仍然維持巨大規(guī)模。在中國，目前尚未有男性HPV疫苗產(chǎn)品獲批，男性HPV疫苗市場(chǎng)未來具備廣闊的增長空間。隨著市場(chǎng)推廣培養(yǎng)接種意識(shí)，預(yù)計(jì)到2025年，中國HPV疫苗男性接種人數(shù)將到達(dá)79萬人，接種率達(dá)0．24%。全球市場(chǎng)及趨勢(shì)2016-2020年，全球HPV疫苗的市場(chǎng)規(guī)模從22．6億美元增長至42．2億美元，年復(fù)合增長率16．9%，主要受到發(fā)達(dá)國家HPV接種率提升的驅(qū)動(dòng)。在未來更多HPV疫苗獲批，HPV疫苗在中、低等收入國家持續(xù)滲透及男性接種人群的增加下，預(yù)計(jì)到2025年，全球HPV疫苗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到105．2億美元，年復(fù)合增長率為20%。2020年，全球適宜接種的HPV疫苗的女性人數(shù)（9-45歲）達(dá)到20．56億人。其中，適宜接種HPV疫苗的9-14歲女孩人數(shù)為3．12億，接種HPV疫苗的14-45歲女性人數(shù)為17．44億。在當(dāng)前不足10%的接種率下，達(dá)到90%接種率所需的疫苗約為52．70億劑，遠(yuǎn)高于疫苗供應(yīng)量。全球和地區(qū)性指導(dǎo)文件中均推薦在滿足主要人群的接種后，如資源充分，可考慮男性人群的接種。2020年全球適宜接種HPV疫苗的男性規(guī)模（9-45歲）為21．51億人。其中，適宜接種HPV疫苗的9-14歲男性有3．31億人，適宜接種HPV疫苗的14-45歲男性有18．20億人。預(yù)計(jì)到2025年，全球適宜接種HPV疫苗的男性規(guī)模（9-45歲）達(dá)22．28億人。普及宮頸癌防治知識(shí)，降低患病風(fēng)險(xiǎn)（一）廣泛宣傳宮頸癌防治知識(shí)和理念各地衛(wèi)生健康部門組織專業(yè)機(jī)構(gòu)編制發(fā)布宮頸癌防治健康教育核心信息，科學(xué)宣傳HPV疫苗接種、宮頸癌篩查必要性等知識(shí)，充分發(fā)揮各級(jí)工會(huì)、婦聯(lián)、學(xué)會(huì)和協(xié)會(huì)等社會(huì)組織作用，利用互聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)客戶端等新媒體和傳統(tǒng)媒體，全方位、多層次開展社會(huì)倡導(dǎo)活動(dòng)和公益廣告宣傳，提高廣大婦女健康第一責(zé)任人意識(shí)。加強(qiáng)青少年生殖健康教育。針對(duì)流動(dòng)人口、脫貧地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)等重點(diǎn)人群和地區(qū)開發(fā)適宜的宣教材料，幫助婦女了解宮頸癌防治政策和服務(wù)項(xiàng)目，主動(dòng)接受服務(wù)。（二）促進(jìn)HPV疫苗接種對(duì)