保健食品企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生管理制度及從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)資料

保健食品企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生管理制度及從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)資料根據(jù)國(guó)家《食品衛(wèi)生法》、《保健食品通用衛(wèi)生要求》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GMP）《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》等規(guī)定，為保證產(chǎn)品質(zhì)量、對(duì)人民健康負(fù)責(zé)，員工必須遵守如下衛(wèi)生制度個(gè)人衛(wèi)生制度1、隨時(shí)注意保持個(gè)人清潔衛(wèi)生，做到“四勤”一一勤剪指甲、勤理發(fā)剃須、勤換衣服、勤洗澡洗頭。2、上崗期間不準(zhǔn)化妝（包括化妝、染指甲、灑香水等）、不準(zhǔn)佩戴飾物（包括耳環(huán)、戒指、手鐲、項(xiàng)鏈、腳鏈等）、不準(zhǔn)戴手表。3、不準(zhǔn)攜帶個(gè)人物品進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，禁止在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)吃東西、吸煙.4、上崗前必須按規(guī)定穿戴好工作服、鞋、帽，（從上往下穿一一帽子要包蓋全部頭發(fā)一一罩要遮住鼻、胡須-一衣服要拉好或扣好，褲邊要束在衣服外面一一鞋要系好不準(zhǔn)拖踏一一對(duì)著鏡子查看），按照規(guī)定的程序進(jìn)入車(chē)間。5、離開(kāi)生產(chǎn)場(chǎng)地（包括吃飯、上衛(wèi)生間）必須脫掉工作服及換鞋，重新進(jìn)入仍按規(guī)定程序。6、潔凈室內(nèi)隨時(shí)注意保持手的清潔，手在消毒之后，不準(zhǔn)再接觸與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品。7、手接觸臟物（包括拿臟東西、攥鼻涕、摳鼻孔、撓頭發(fā)等）、上衛(wèi)生間、吸煙、吃飯后都必須把雙手洗干凈才能進(jìn)行工作.8、必須養(yǎng)成飯后涑的習(xí)慣。9、直接接觸產(chǎn)品的生產(chǎn)及內(nèi)包裝員工（配料、制粒、壓片、套囊、泛丸、包衣、灌裝、鋁塑包裝及泡罩包裝、數(shù)片、內(nèi)洗衣等）必須嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行兩次更衣、洗手、手消毒等程序.潔凈工作服必須按規(guī)定周期和方法進(jìn)行洗滌10、所有員工必須取得縣級(jí)以上衛(wèi)生防疫部門(mén)的健康證明才可以上崗。患有傳染病、皮膚病、精神病及皮膚有傷的員工一律不準(zhǔn)直接接觸產(chǎn)品.11、凡是進(jìn)入車(chē)間的人員（包括員工、領(lǐng)導(dǎo)、客人）都必須按規(guī)定更換相應(yīng)的工作服。工藝衛(wèi)生制度1、物料（原料、輔料、包裝材料）進(jìn)入車(chē)間前應(yīng)在外包清潔室脫外包（除去第一層外包裝，不能除去外包裝的應(yīng)對(duì)外包裝抹擦、吸塵或采取其他辦法使清潔。2、各車(chē)間、工序、崗位、容器、工具、地漏、更衣室、緩沖室、設(shè)備等必須保持清潔并按照清潔操作規(guī)程進(jìn)行清潔。3、每批及每個(gè)品種生產(chǎn)完畢后都必須按照規(guī)定進(jìn)行清場(chǎng)（清場(chǎng)制度另定:。4、設(shè)備清潔要求做到設(shè)備主體清潔，無(wú)跑冒滴漏現(xiàn)象，軸見(jiàn)光、設(shè)備見(jiàn)本色，設(shè)備周?chē)鸁o(wú)油污、無(wú)污水、無(wú)雜物，與物料、產(chǎn)品直接接觸的部位無(wú)物料和產(chǎn)品的殘留痕跡。5、經(jīng)常使用的工具、備件、模具等必須存放于指定地點(diǎn)并保持使用時(shí)的清潔。需要到指定地點(diǎn)清洗的，在指定地點(diǎn)清洗。6、需要用紫外線消毒的室內(nèi)空氣、物體表面，應(yīng)在上班前半小時(shí)開(kāi)啟。需要用化學(xué)方法消毒的工具、設(shè)備、容器、地漏等，由車(chē)間統(tǒng)一配制消毒劑，各工序?qū)Ｈ素?fù)責(zé)并記錄.環(huán)境衛(wèi)生制度1、生產(chǎn)中的廢棄物及垃圾必須存放于密閉容器或袋子內(nèi)，每天定時(shí)送到規(guī)定地點(diǎn)，不得過(guò)夜。2、按規(guī)定對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)地、更衣室、衛(wèi)生間、操作臺(tái)、椅、洗手池、器具、洗滌池、潔具洗滌池、地漏、更衣柜、鞋柜、門(mén)窗、管道、燈具、風(fēng)、走廊等處進(jìn)行清洗3、緩沖室、傳遞窗等緩沖設(shè)施的兩扇門(mén)不得同時(shí)打開(kāi)，在不生產(chǎn)時(shí)傳遞設(shè)施的門(mén)必須關(guān)閉。4、進(jìn)入潔凈區(qū)域的人數(shù)應(yīng)嚴(yán)格限制，僅限于該區(qū)域生產(chǎn)人員和經(jīng)公司批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。5、潔凈區(qū)域操作時(shí)，動(dòng)作要穩(wěn)、輕、少、不做與操作無(wú)關(guān)的動(dòng)作及不必要的交談.6、使用后的清潔工具要及時(shí)清洗干凈、需要消毒的須消毒，并置于潔具清洗間或規(guī)定的位置。7、同一操作間不得而知同時(shí)操作兩種產(chǎn)品，以避免混淆和交叉污染。8、每天下班及交接班時(shí)必須打掃好衛(wèi)生（包括本崗位衛(wèi)生及公共場(chǎng)所衛(wèi)生）.保健食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)試卷 、部門(mén)：姓名： 、保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備有與所生產(chǎn)的保健食品相適應(yīng)的具有____、等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的技術(shù)人員.其中專(zhuān)制技術(shù)人員的比例不低于職工總數(shù)的——％。保健食品生產(chǎn)企業(yè)主管技術(shù)負(fù)責(zé)人必須有____以上學(xué)歷，具有____年以上工作經(jīng)驗(yàn)。從事保健食品的從業(yè)人員必須經(jīng)過(guò)____教育及相應(yīng)的____，建立從業(yè)人員的____和————。企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)、品質(zhì)管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)該接受____級(jí)以上衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)培訓(xùn)取得合格證明。從業(yè)人員必須進(jìn)行____,取得健康證明后方可上崗，以上每年需進(jìn)行____次.生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)不準(zhǔn)有個(gè)人生活用品，如衣物、化妝品等.保健食品工廠應(yīng)按照GB14881的要求，做好____有毒有害處理、飼養(yǎng)動(dòng)物、及污物處理。保健食品生產(chǎn)所需要的原料購(gòu)入、使用等應(yīng)制定——————使用等制度,并由負(fù)責(zé).一般原料的儲(chǔ)存場(chǎng)所或倉(cāng)庫(kù)應(yīng)地面一_，便于____，有____設(shè)施?！钡脑瓌t，出入庫(kù)記錄，應(yīng)能體現(xiàn),出貨記錄,內(nèi)容至少包括____、____、____、____、____等，以便出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)回收。11.保健食品的潔凈廠房?jī)?nèi)表面應(yīng),耐受和。潔凈級(jí)別不同的相鄰廠房之間的靜壓差應(yīng)大于____帕，與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于____帕。生產(chǎn)固體保健食品的潔凈區(qū)，粉塵較大的廠房應(yīng)該保持相對(duì),并設(shè)有設(shè)施。固體保健食品如片劑、膠囊劑等固體制劑按級(jí)要求，液體制劑最終產(chǎn)品可滅菌的按級(jí)要求，最終產(chǎn)品不可滅菌的按級(jí)要求。潔凈廠房應(yīng)有溫度____和____,一般無(wú)特殊要求時(shí)溫度控制在°C,濕度控TOC\o"1-5"\h\z制在。潔凈廠房所用的消毒劑應(yīng)建立制度以保證滅菌效果，地漏要有，放有。16.投料前生產(chǎn)場(chǎng)所及設(shè)備設(shè)施應(yīng)按工藝規(guī)程要求進(jìn)行 或____16.投料前生產(chǎn)場(chǎng)所及設(shè)備設(shè)施應(yīng)按工藝規(guī)程要求進(jìn)行 或______,并有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。生產(chǎn)適應(yīng)能有效地防止交叉污染，容器的標(biāo)識(shí)應(yīng),標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)能明確反映及的狀態(tài)。17.標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)管理，每批產(chǎn)品的標(biāo)簽應(yīng)按生產(chǎn)指令，報(bào)廢的標(biāo)簽應(yīng)規(guī)定程序。因此標(biāo)簽應(yīng)建立有一記錄1醫(yī)藥學(xué)，生物學(xué)，食品科學(xué)5，2大專(zhuān)，23衛(wèi)生法規(guī)，技術(shù)培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄，考核檔案4省5健康檢查，16藥品，食品煙酒7除蟲(chóng)，滅害，污水8驗(yàn)收，貯存，檢驗(yàn)，專(zhuān)人9平整，通風(fēng)換氣防鼠,防蟲(chóng)10先產(chǎn)先銷(xiāo)，先進(jìn)先,批號(hào)，出貨時(shí)間，地點(diǎn)，對(duì)象，數(shù)量11平整光滑，清洗，消毒，5，1012負(fù)壓，除塵1330,30,1014測(cè)定儀，記錄，18—26，45—6515輪換，水封，消毒劑16清場(chǎng)，清潔，明顯，牢固，容器，內(nèi)容物17專(zhuān)人專(zhuān)庫(kù)，定量發(fā)放，領(lǐng)用，銷(xiāo)毀，發(fā)放，領(lǐng)用，銷(xiāo)毀保健食品從業(yè)工作人員考試題姓名：部門(mén)：成績(jī)：一、填空（每空一分，共40分）潔凈室（區(qū)）內(nèi)數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制。對(duì)進(jìn)入潔凈室的臨時(shí)外來(lái)人員應(yīng)TOC\o"1-5"\h\z進(jìn)行和。生產(chǎn)用模具的采購(gòu)、、、維護(hù)、和報(bào)廢應(yīng)制定相應(yīng)的管理制度，設(shè)專(zhuān)人專(zhuān)柜保管。庫(kù)房物料的養(yǎng)護(hù)應(yīng)做到五防，即防蠅、、、、.4。銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至藥品期后年。進(jìn)入潔凈區(qū)的空氣必須，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣車(chē)間應(yīng)按及所要求的進(jìn)行合理布局.廠房應(yīng)有防止和進(jìn)入的設(shè)施。潔凈區(qū)內(nèi)的空氣的數(shù)和數(shù)應(yīng)定期檢測(cè)，結(jié)果應(yīng)存檔.空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于Pa，潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于Pa,并應(yīng)有的裝置。倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的度和度應(yīng)監(jiān)測(cè),以確定其是否符合儲(chǔ)存要求。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的標(biāo)志，并定期維修、。無(wú)菌工作服必須包蓋全部、及部,并能阻留人體TOC\o"1-5"\h\z產(chǎn)品生管理文件主要有：、和^為防止產(chǎn)品被污染和混淆，生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無(wú)上次生產(chǎn)的^生產(chǎn)區(qū)工作人員隨時(shí)注意保持個(gè)人清潔，做到“四勤”即勤、勤、勤和勤^二、選擇題：請(qǐng)將正確的選項(xiàng)填到括號(hào)中（每題1分，共20分）1、保健食品GMP的全稱是：（）A、保健食品生產(chǎn)管理規(guī)程B、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范C、保健食品種植質(zhì)量管理規(guī)范D、保健食品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范2、保健食品GMP實(shí)施指南是―__和____的基本準(zhǔn)則。適用于保健食品生產(chǎn)的全過(guò)程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序.（）A、保健食品生產(chǎn)、技術(shù)管理B、保健食品研發(fā)、生產(chǎn)管理C、保健食品生產(chǎn)、質(zhì)量管理D、保健食品質(zhì)量、銷(xiāo)售管理TOC\o"1-5"\h\z3、保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立和機(jī)構(gòu).（）A、生產(chǎn)、銷(xiāo)售B、生產(chǎn)、質(zhì)量管理C、種植、采購(gòu)管理D、銷(xiāo)售、培訓(xùn)管理4、企業(yè)主管保健食品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)以上學(xué)歷.（）A、本科B、大專(zhuān)C、中專(zhuān)D、高中5、從事保健食品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)的人員應(yīng)經(jīng)具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能.（）A、專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)B、生產(chǎn)培訓(xùn)C、質(zhì)量培訓(xùn)D、管理技術(shù)培訓(xùn)6、對(duì)從事保健食品生產(chǎn)的各級(jí)人員應(yīng)按保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求進(jìn)行____和_____（）A、培訓(xùn)、考核B、培訓(xùn)、規(guī)范C、生產(chǎn)培訓(xùn)、質(zhì)量培訓(xùn)D、理論培訓(xùn)、實(shí)踐培訓(xùn)7、不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室（區(qū)）之間的人員及物料出入，應(yīng)有的措施。（）A、專(zhuān)門(mén)B、防止交叉污染C、防止污染D、防止混淆8、設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的一___，__一」的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出生產(chǎn)區(qū)的應(yīng)有明顯的_（）A、質(zhì)量、不合格、標(biāo)志B、含量、不合格、說(shuō)明C、含量、合格、標(biāo)志D、質(zhì)量、合格、說(shuō)明9、與保健食品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)——_,5符合生產(chǎn)要求。（）A、消毒處理B、凈化處理C、滅菌處理D、干燥處理10、進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的人員不得_—_和_____不得接觸藥品，應(yīng)勤洗澡.（）A、化妝、佩帶飾物、裸手B、化妝、戴罩、帶手套C、化妝、說(shuō)話、裸手D、化妝、佩帶飾物、帶手套TOC\o"1-5"\h\z11、我們廠保健食品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈級(jí)別為：級(jí).（）A、1級(jí)B、1級(jí)C、10級(jí)D、30級(jí)12、保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)有____保管，領(lǐng)用。（）入、自己B、班長(zhǎng)C、專(zhuān)人D、主任13、標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷(xiāo)毀，應(yīng)有（）A、說(shuō)明B、記錄C、報(bào)告D、數(shù)字14、。生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時(shí)處理。（）A、個(gè)人雜物B、設(shè)備C、半成品D、潔凈外衣15、潔凈室（區(qū)）應(yīng)―__消毒，使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生，消毒劑的品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。（）入、定期、污染8、定期、混淆C、經(jīng)常、污染D、經(jīng)常、混淆16、保健食品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案，GMP中規(guī)定從業(yè)人員必須進(jìn)行健康檢查，取得后方可上崗，以后每須進(jìn)行一次健康檢TOC\o"1-5"\h\z查.（）A.健康證、半年8、合格證、半年。、健康證、一年。、合格證、一年批生產(chǎn)記錄應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)、字跡____、內(nèi)容____、數(shù)據(jù)____,并由操作人及復(fù)核人簽名。記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時(shí)，應(yīng)在更改并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn).（）A、清晰、真實(shí)、完整、簽名8、工整、完整、清楚、蓋章C、清晰、真實(shí)、真實(shí)、簽名。、工整、真實(shí)、完整、蓋章18。在規(guī)定限度內(nèi)具有同一和并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的保健食品為（）A、原料、質(zhì)量、一批B、性質(zhì)、原料、一批C、性質(zhì)、質(zhì)量、一批D、規(guī)格、品名、一批19、我公司生產(chǎn)和準(zhǔn)備驗(yàn)證）的服固體制劑是（）A、膠囊劑B、顆粒劑C、片劑D、粉劑20、清場(chǎng)記錄不包括（）。A、清場(chǎng)日期B、清場(chǎng)檢查項(xiàng)目C、清場(chǎng)負(fù)責(zé)人簽字D、清場(chǎng)后轉(zhuǎn)產(chǎn)的品種、規(guī)格和批號(hào)三、判斷正誤（每題2分，共30分）1。倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)必須設(shè)置原料取樣室。（）2。生產(chǎn)部門(mén)決定將不合格包裝材料投入使用前應(yīng)先通知質(zhì)量管理部。（）批生產(chǎn)記錄內(nèi)容填錯(cuò),不能用刀子刮，也不能用改正液涂后修改。（）質(zhì)監(jiān)人員和機(jī)修人員進(jìn)入潔凈區(qū)也應(yīng)按規(guī)定的程序更換相應(yīng)的潔凈衣。TOC\o"1-5"\h\z5.SOP是技術(shù)文件，批記錄則不是文件。（）不允許在車(chē)間內(nèi)打毛衣和不準(zhǔn)在潔凈區(qū)發(fā)獎(jiǎng)金，是為了防止異物和細(xì)菌污染產(chǎn)品。（）為了養(yǎng)成不吃零食的習(xí)慣，所以不允許將食物帶進(jìn)更衣室。（）生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)避免使用易碎、易脫屑、易長(zhǎng)霉的工具.（）批記錄應(yīng)按批號(hào)歸檔。（）膠囊灌裝前使用同一臺(tái)設(shè)備混合的全部物料劃分為一批。（）廠房設(shè)計(jì)和設(shè)備布置是技術(shù)人員的事，不必征求生產(chǎn)操作和設(shè)備維修人員的意見(jiàn)。（）清場(chǎng)的主要目的就是防止混淆，防止污染和交叉污染。（）原輔料、包裝材料和半成品必須認(rèn)真辦理交接并簽字確認(rèn)。（）每批產(chǎn)品生產(chǎn)完畢后，各工序一起清場(chǎng),填寫(xiě)清場(chǎng)記錄，檢查合格后，方可進(jìn)行下一批產(chǎn)品的生產(chǎn)。（）經(jīng)過(guò)驗(yàn)證不會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，也可以裸手操作。（）四、解答題（10分）1。保健食品生產(chǎn)的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的制度和記錄都有哪些？保健食品從業(yè)工作人員考試試題答案一、填空1.人員指導(dǎo)監(jiān)督2.驗(yàn)收保管發(fā)放3.防蟲(chóng)防鼠防霉防潮4.有效一5.凈化潔凈級(jí)別6.生產(chǎn)工藝規(guī)程空氣潔凈級(jí)別7。昆蟲(chóng)其他動(dòng)物8.微生物塵粒數(shù)記錄9.510指示壓差10。溫濕定期11。狀態(tài)保養(yǎng)12。頭發(fā)胡須腳脫落物13。生產(chǎn)工藝規(guī)程崗位操作法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)