我國(guó)抗VEGF眼科用藥市場(chǎng)需求現(xiàn)狀及未來(lái)成長(zhǎng)空間分析

我國(guó)抗VEGF眼科用藥市場(chǎng)需求現(xiàn)狀及未來(lái)成長(zhǎng)空間分析

VEGF的過(guò)量表達(dá)將引發(fā)眼底病、實(shí)體瘤等疾病。VEGF（血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子）是最重要的促血管生長(zhǎng)因子，可促進(jìn)血管內(nèi)皮細(xì)胞的有絲分裂，具有促進(jìn)血管生產(chǎn)的作用，但如果血管生成異常增生，就會(huì)引發(fā)多種疾病，主要是新生血管性眼底病、實(shí)體瘤等：1）實(shí)體瘤：在各種實(shí)體瘤中，腫瘤細(xì)胞處于局部缺氧的微環(huán)境中，腫瘤組織中的血管生成異常增生，以滿足腫瘤組織對(duì)氧和營(yíng)養(yǎng)的需求。2）新生血管性眼底病：脈絡(luò)膜新生血管與正常血管不同，其管壁無(wú)法像正常血管一樣完全發(fā)育，且較脆弱，特別容易破裂，出血，損害眼底網(wǎng)膜及脈絡(luò)膜等，引發(fā)各類新生血管性眼底病。14年，我國(guó)新生血管性眼底病患病人群約1160萬(wàn)人。新生血管性眼底病主要包含四大癥狀：年齡相關(guān)濕性黃斑變性（wAMD）、糖尿病黃斑水腫（DME）、脈絡(luò)膜新生血管(pmCNV)和視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）。數(shù)據(jù)顯示，14年我國(guó)新生血管性眼底病患者人數(shù)達(dá)1160萬(wàn)。14年國(guó)內(nèi)新生血管性眼底病患病人群約1160萬(wàn)人資料來(lái)源：康弘藥業(yè)招股說(shuō)明書(shū)抗VEGF藥物是新生血管性眼底病的主流療法。在抗VEGF藥物誕生之前，已有激光凝固治療（PRP）、經(jīng)瞳熱療法（TTT）、光動(dòng)力療法（PDT）等多種治療方法，但在對(duì)病灶新生血管破壞的同時(shí)，都對(duì)周圍組織造成一定損傷，目前已很少使用?？筕EGF藥物已經(jīng)是新生血管性眼底病的主流療法。從全球范圍來(lái)看，抗VEGF藥物主要有貝伐珠單抗、雷珠單抗、康柏西普、阿柏西普四款藥，并且均已進(jìn)入我國(guó)：1）貝伐珠單抗：由羅氏原研的一款抗腫瘤藥物，2004年在美國(guó)上市，2010年進(jìn)入我國(guó)。雖然其并未獲批眼科適應(yīng)癥，但憑借相似的作用機(jī)理，以及低廉的價(jià)格，在早期經(jīng)常被off-Label使用于眼科。但由于其規(guī)格較大，在使用中需要有分針環(huán)節(jié)，風(fēng)險(xiǎn)較大，所以在其余三款藥物獲批后，尤其是17年雷珠單抗和康柏西普納入醫(yī)保之后，貝伐珠單抗在國(guó)內(nèi)已經(jīng)很少再應(yīng)用于眼科。2）雷珠單抗：由Genetech（羅氏子公司）和諾華聯(lián)合研發(fā)，2006年在美國(guó)上市，2007年在歐洲上市，2011年進(jìn)入我國(guó)。目前，雷珠單抗的四個(gè)主要眼科適應(yīng)癥均已分別獲FDA、EMA、PMDA、NMPA批準(zhǔn)。雷珠單抗于2017年7月通過(guò)醫(yī)保談判降價(jià)20%進(jìn)入全國(guó)醫(yī)保乙類目錄。18年雷珠單抗實(shí)現(xiàn)37億美元全球銷售收入。根據(jù)PDB統(tǒng)計(jì)，18Q1-3國(guó)內(nèi)雷珠單抗樣本醫(yī)院銷售額為2.53億元，同比增長(zhǎng)7%，我們推測(cè)18年全年我國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)超12億元銷售額（終端口徑）。3）康柏西普：由康弘藥業(yè)原研，目前僅在我國(guó)上市銷售，其于2014年獲批wAMD適應(yīng)癥，于2017年獲批pmCNV適應(yīng)癥?？蛋匚髌沼?017年7月通過(guò)醫(yī)保談判降價(jià)18%進(jìn)入全國(guó)醫(yī)保乙類目錄。17年，康柏西普貢獻(xiàn)6.2億元銷售收入，預(yù)計(jì)18年超10億（出廠口徑）。4）阿柏西普：由再生元和拜耳聯(lián)合研發(fā)，2011年在美國(guó)上市，2012年在歐洲上市，2018年進(jìn)入我國(guó)。目前，阿柏西普的四個(gè)主要眼科適應(yīng)癥均已分別獲FDA、EMA、PMDA批準(zhǔn)，NMPA已批準(zhǔn)其DME、wAMD兩個(gè)適應(yīng)癥。18年阿柏西普實(shí)現(xiàn)66億美元全球銷售收入，目前在我國(guó)暫未納入醫(yī)保。我國(guó)抗VEGF眼科用藥競(jìng)爭(zhēng)格局（銷量）資料來(lái)源：PDB三款抗VEGF眼科用藥均已在國(guó)內(nèi)上市資料來(lái)源：NMPA、FDA、EMA、PMDA我國(guó)VEGF類藥品眼科滲透率僅1.15%。雖然康柏西普和阿柏西普在我國(guó)暫未獲批全部四個(gè)眼科適應(yīng)癥，但由于和雷珠單抗機(jī)理相似，并且阿柏西普已在歐美獲批完整適應(yīng)癥，所有國(guó)內(nèi)的實(shí)際使用中，off-Label的情況較為普遍。我們根據(jù)PDB數(shù)據(jù)，康柏西普17年終端均價(jià)6383元、人均一年使用2針、出廠價(jià)8折粗略測(cè)算，國(guó)內(nèi)康柏西普用藥人群僅6.05萬(wàn)人，在新生血管性眼底病患者中滲透率僅0.48%；考慮雷珠單抗，17年同類藥品滲透率也僅1.15%，遠(yuǎn)低于美國(guó)市場(chǎng)6-7%的水平。17年同類藥品國(guó)內(nèi)治療滲透率僅1.25%，遠(yuǎn)低于美國(guó)資料來(lái)源：PDB我國(guó)VEGF眼科用藥遠(yuǎn)期市場(chǎng)空間達(dá)117億。假設(shè)2025年我國(guó)VEGF藥品在眼科的滲透率和使用頻次達(dá)到美國(guó)2017年的水平，假設(shè)我國(guó)新生血管性眼底病患者數(shù)自14年后年均保持2-3%