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文檔簡介
抗心律失常藥物試驗(yàn)CAST心律失常抑制試驗(yàn)(CardiacArrhythmiaSuppressionTrial)CASTNHLBI試驗(yàn)開始于1987年6月假設(shè):
心肌梗死后患者使用抗心律失常藥物抑制無癥狀或者輕微癥狀的室性心律失常,將降低患者的心律失常死亡率。CAST入選標(biāo)準(zhǔn)在6天至2年間發(fā)生心肌梗死左室射血分?jǐn)?shù)>40%室性早搏>6個/小時,但每個室性心動過速不超過15個心搏或者心室率>120次/分室性早搏可被恩卡尼、氟卡尼或莫雷西嗪所控制CAST-I隨機(jī)化患者(n=1498)安慰劑組
(n=743)恩卡尼或氟卡尼組(n=755)63例死亡6026例死亡21心源性死亡:平均14月時隨訪:
CAST-IEchtDS.N.EnglJMed1991;324:781-788.心肌梗死后患者使用安慰劑與使用恩卡尼或氟卡尼治療后預(yù)后比較80859095100091182273364455隨機(jī)化后天數(shù)無事件患者數(shù)(%)安慰劑組(n=743)恩卡尼或氟卡尼組
(n=755)P=0.0016奎尼丁致心律失常GremillionST.In:ImplantableCardioverterDefibrillators.SeriesinInterventionalCardiology1993;185-204.CAST-II莫雷西嗪不優(yōu)于安慰劑組CAST-IIInvestigators.NEnglJMed1992;327:227-233.1008060402000123年份校正P=0.40生存率(%)安慰劑莫雷西嗪危險患者數(shù)
(%生存率)安慰劑莫雷西嗪574(100)581(100)351(95.2)350(94.9)175(89.6)181(88.8)56(88.0)56(85.0)8CAST結(jié)論:心肌梗死后患者使用恩卡尼或氟卡尼治療無癥狀或者輕微癥狀的室性心律失常,增加死亡率??剐穆墒СK幬镏滦穆墒СW饔糜袝r可能較晚發(fā)生。CASCADE試驗(yàn):
傳統(tǒng)療法與胺碘酮治療心臟驟停療效評價(西雅圖)院外心室顫動、心臟驟停
不伴有Q波心肌梗死隨機(jī)化經(jīng)驗(yàn)性給予胺碘酮在電生理檢查或者在動態(tài)心電圖指導(dǎo)下給予“傳統(tǒng)的”抗心律失常藥物
終點(diǎn):因心室顫動而發(fā)生心臟驟停心源性死亡率ICD電擊除顫后發(fā)生昏厥10總的心源性生存率CASCADEInvestigators.AmJCardiol1993;72:280-287.猝死生存率100%75%50%25%0%01234567年份通過
時序檢驗(yàn)P=.007胺碘酮,N=113傳統(tǒng)藥物,N=115100%75%50%25%0%01234567年份通過
時序檢驗(yàn)P<.001CASCADE生存率CHF-STAT:假設(shè):
胺碘酮將降低充血性心力衰竭和室性心律失常患者的 死亡率MassieBM.Circulation1996;2128-2134.抗心律失常藥物治療充血性心力衰竭患者的生存試驗(yàn)(CongestiveHeartFailureSurvivalTrialofAntiarrhythmicTherapy)CHF-STAT入選標(biāo)準(zhǔn)II級、III級、或者IV級充血性心力衰竭射血分?jǐn)?shù)<40%室性早搏>10個/小時可以合用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、肼苯噠嗪或者硝酸鹽類MassieBM.Circulation1996;2128-2134.CHF-STAT結(jié)果674位患者隨機(jī)使用胺碘酮或者安慰劑與安慰劑相比,胺碘酮控制室性心律失常與安慰劑相比,胺碘酮改善左室功能與安慰劑相比,胺碘酮不改善患者的生存MassieBM.Circulation1996;2128-2134.心臟驟停后抗心律失常藥物使用經(jīng)驗(yàn)HallstromAP.AmJCardiol1991;68:1025-1031.曾經(jīng)使用抗心律失常藥物n=538從未使用抗心律失常藥物n=371P=0.0860曾經(jīng)使用抗心律失常藥物與從未使用抗心律失常藥物對比0年份24681012141618200.00.20.40.60.81.0估計的生存分布15心臟驟停后抗心律失常藥物使用經(jīng)驗(yàn)HallstromAP.AmJCardiol1991;68:1025-1031.從未使用β阻滯劑n=640曾經(jīng)使用β阻滯劑n=266P<0.0001從未使用β阻滯劑與.曾經(jīng)使用β阻滯劑對比0年份24681012141618200.00.20.40.60.81.0估計的生存分布16急性心肌梗死患者使用抗心律失常藥物致心律失常效應(yīng)AdaptedfromTeoK.JAMA1993;270(13):1589-1595.0.50.60.70.80.91.01.11.21.31.41.5優(yōu)勢比P=NSP=.05P=.00001P=.051.79增加降低MortalityRiskIA類IB類IC類總共II類:-阻滯劑III類:胺碘酮IV類:鈣離子拮抗劑17ESVEM:電生理檢查與心電圖檢測對比研究心室顫動、心臟驟停、昏厥隨機(jī)化電生理檢查動態(tài)心電圖監(jiān)測AdaptedfromESVEMInvestigators.Circulation1989;79(6):1354-1360.隨訪動態(tài)心電圖監(jiān)測及電生理檢查誘發(fā)室性早搏≥10個/小時藥物1藥物N運(yùn)動平板試驗(yàn)藥物1藥物N運(yùn)動平板試驗(yàn)藥物:
丙米嗪
吡美諾
普魯卡因酰胺
奎尼丁
慢心律
心律平
索他洛爾18ESVEM結(jié)果MasonJW.NEnglJMed1993;329(7):445-451.A. 接受藥物治療患者的療效預(yù)測0204060801234年份P=0.69動態(tài)心電圖監(jiān)測電生理檢查心律失常再發(fā)可能性(%)0204060801234年份P=0.23動態(tài)心電圖監(jiān)測電生理檢查心律失常再發(fā)可能性(%)00B.所有隨機(jī)化患者的療效預(yù)測ESVEM結(jié)果MasonJW.NEnglJMed1993;329(7):452-458.1023420406080100電生理檢查索他洛爾P<0.001其它藥物年份完全的功效(%)123420406080100動態(tài)心電圖監(jiān)測索他洛爾P=0.002其它藥物年份完全的功效(%)00020ESVEM結(jié)果MasonJW.NEnglJMed1993;329(7):452-458.1023420406080100心律失常復(fù)發(fā)率索他洛爾P<0.001其它藥物累積百分比(%)年份1023420406080100任何原因死亡率索他洛爾P=0.004其它藥物累積百分比(%)年份0021ESVEM研究局限性未使用胺碘酮未設(shè)置安慰劑組評估這些患者的死亡率;如果設(shè)置安慰劑組,就如CAST試驗(yàn)一樣,研究結(jié)果可能更理想。本研究資料可能僅適用于15%的患者,這些患者在動態(tài)心電圖上能夠監(jiān)測到非持續(xù)性室性心動過速,在電生理檢查中能夠誘發(fā)出室性心動過速。ESVEM評價挑選出對索他洛爾(有β受體阻滯和負(fù)性肌力特性)耐受的患者組成亞組,可能會得出較好的研究結(jié)果。66%的患者使用I類抗心律失常藥物已經(jīng)無效,但是所有這些患者均未被入選。同樣,對索他洛爾也存在明顯
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