醫(yī)院不良事件的識(shí)別和管理制度匯編

范文范例 指導(dǎo)參考醫(yī)院不良事件的識(shí)別與管理制度為了減少醫(yī)療糾紛，及時(shí)妥善處理安全隱患事件，確保患者安全，提高醫(yī)務(wù)人員風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，制定本制度。一、定義醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過(guò)程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。二、等級(jí)劃分（一）I級(jí)事件（警訊事件）:與患者自然病程無(wú)關(guān)的，非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。其范圍包括患者意外死亡；與患者所患疾病無(wú)關(guān)的器官重大損害或功能永久喪失；手術(shù)錯(cuò)誤，包括患者錯(cuò)誤、手術(shù)方式錯(cuò)誤、部位錯(cuò)誤；誘拐或抱錯(cuò)新生兒。（二）II級(jí)事件（不良后果事件）:在疾病醫(yī)療過(guò)程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。（三）Ⅲ級(jí)事件（未造成后果事件）:雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需要任何處理可完全康復(fù)。（四）Ⅳ級(jí)事件（隱患事件）:由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)，錯(cuò)誤在患者實(shí)施之前被發(fā)現(xiàn)并得到糾正，未形成事實(shí)。三.醫(yī)療安全不良事件范圍及監(jiān)管部門(mén)（見(jiàn)表1）學(xué)習(xí)資料整理范文范例指導(dǎo)參考表1不良事件分類分類類目?jī)?nèi)容負(fù)責(zé)部門(mén)診療過(guò)程中的病人或身體部位錯(cuò)誤（不包括第1類患者辨識(shí)事件醫(yī)務(wù)處手術(shù)病人或部位錯(cuò)誤）嚴(yán)重的術(shù)后并發(fā)癥醫(yī)務(wù)處第2類手術(shù)事件手術(shù)治療中開(kāi)錯(cuò)部位、摘錯(cuò)器官等事件醫(yī)務(wù)處嚴(yán)重的手術(shù)前后診斷不符醫(yī)務(wù)處麻醉意外、麻醉方式、部位、藥品劑量錯(cuò)第3類麻醉事件醫(yī)務(wù)處/麻醉科誤，麻醉過(guò)程中不認(rèn)真觀察病情變化治療、檢查或手術(shù)后異物留置體內(nèi)醫(yī)務(wù)處診療、治療、技術(shù)操作不當(dāng)醫(yī)務(wù)處檢驗(yàn)病理放射等技術(shù)檢查中，丟失或弄錯(cuò)標(biāo)本，拍錯(cuò)部位，配錯(cuò)血；漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)、遲報(bào)醫(yī)務(wù)處結(jié)果等引起的不良事件第4類醫(yī)療處置事件治療或手術(shù)后發(fā)生燙傷醫(yī)務(wù)處檢查、治療或手術(shù)后神經(jīng)受損醫(yī)務(wù)處不適當(dāng)約束或執(zhí)行合理約束導(dǎo)致的不良事件護(hù)理部壓瘡、墜床、跌倒事件護(hù)理部放射源過(guò)度照射或放射性物質(zhì)沾染醫(yī)務(wù)處/總務(wù)處第5類醫(yī)療設(shè)備事件醫(yī)療設(shè)備儀器故障導(dǎo)致的不良事件設(shè)備科/醫(yī)務(wù)處醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)、第6類藥物事件醫(yī)務(wù)處/藥劑科藥物過(guò)敏反應(yīng)等相關(guān)不良事件學(xué)習(xí)資料整理范文范例指導(dǎo)參考藥品成批量損毀醫(yī)務(wù)處/藥劑科病人在院內(nèi)自行服用或注射管制藥品護(hù)理部/藥劑科第7類特殊藥品管理事件醫(yī)務(wù)處/藥劑科/I、II類精神藥品、麻醉藥品、劇毒藥品丟失保衛(wèi)科第8類醫(yī)院感染相關(guān)事件職業(yè)暴露事件、可疑感染暴發(fā)事件感染管理科醫(yī)院建筑、通道、其它工作物、天災(zāi)、有害第9類公共設(shè)施事件總務(wù)處物質(zhì)外泄等相關(guān)事件第10類治安事件偷盜、騷擾、侵犯、暴力事件等不良事件保衛(wèi)科嬰幼兒院內(nèi)丟失（或抱錯(cuò)嬰兒）、患者院內(nèi)護(hù)理部/保衛(wèi)科走失第11類傷害事件保衛(wèi)科/醫(yī)務(wù)處/自傷、言語(yǔ)沖突、身體攻擊等護(hù)理部第12類患者不滿事件患者或家屬對(duì)工作人員不滿引起的不良事件紀(jì)檢科第13類呼吸機(jī)事件呼吸機(jī)使用相關(guān)不良事件醫(yī)務(wù)處第14類管路事件管路滑脫、自拔等不良事件護(hù)理部醫(yī)囑開(kāi)立、備血、傳送及輸血反應(yīng)等相關(guān)不第15類輸血事件醫(yī)務(wù)處/輸血科良事件醫(yī)療器械相關(guān)的不良事件：如內(nèi)固定斷裂、第16類醫(yī)療器械事件醫(yī)務(wù)處/配送中心松動(dòng)等第17類非預(yù)期事件非預(yù)期重返手術(shù)室或ICU延長(zhǎng)住院時(shí)間醫(yī)務(wù)處因醫(yī)療信息溝通過(guò)程或溝通信息失真導(dǎo)致的第18類醫(yī)療溝通事件醫(yī)務(wù)處不良事件，包括檢驗(yàn)檢查結(jié)果判讀錯(cuò)誤或溝學(xué)習(xí)資料整理范文范例指導(dǎo)參考通不良醫(yī)療護(hù)理工作中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，但未及時(shí)處第20類不作為事件醫(yī)務(wù)處/護(hù)理部理導(dǎo)致的不良事件第21類其他事件非上列之異常事件——四、醫(yī)療安全（不良）事件上報(bào)制度和流程（一）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時(shí)，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)向主管部門(mén)報(bào)告。當(dāng)事人填寫(xiě)書(shū)面《海原縣人民醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等內(nèi)容。（二）上報(bào)流程1.醫(yī)院任何部門(mén)發(fā)生Ⅰ、Ⅱ級(jí)事件或發(fā)展趨勢(shì)發(fā)生變化時(shí)，發(fā)現(xiàn)人立即報(bào)告本部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)，部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)迅速組織處理，同時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部，醫(yī)務(wù)處迅速協(xié)調(diào)科室處理，同時(shí)報(bào)告主管院領(lǐng)導(dǎo)。當(dāng)事科室需在1個(gè)工作日內(nèi)填寫(xiě)《海原縣人民醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并上交行政主管部門(mén)，遇周末及節(jié)假日時(shí)上交時(shí)間順延。2.醫(yī)院任何部門(mén)發(fā)生Ⅲ、Ⅳ級(jí)事件時(shí)，發(fā)現(xiàn)人立即報(bào)告本部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)，部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)迅速組織處理，同時(shí)報(bào)告行政主管部門(mén)，行政主管部門(mén)協(xié)調(diào)處理，同時(shí)報(bào)告主管院領(lǐng)導(dǎo)。當(dāng)事科室在5個(gè)工作日內(nèi)填報(bào)《海原縣人民醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，并提交行政主管部門(mén)。學(xué)習(xí)資料整理范文范例 指導(dǎo)參考3.輸血事件、藥物不良反應(yīng)事件、醫(yī)療器械事件填寫(xiě)相應(yīng)的報(bào)告表（患者輸血情況及不良反應(yīng)記錄單、藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表）上報(bào)輸血科、藥劑科和配送中心，輸血科、藥劑科和配送中心匯總后統(tǒng)一填寫(xiě)《海原縣人民醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》按照時(shí)間要求統(tǒng)一上報(bào)質(zhì)管科。（三）醫(yī)療安全（不良）事件參照表2進(jìn)行上報(bào)和處理。表2 醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告程序內(nèi)容 程序1.藥物不良反應(yīng)科室填報(bào)《藥物不良反應(yīng)報(bào)告單》，上報(bào)藥劑科；用藥錯(cuò)誤、藥物不良反應(yīng)（ADR）2.嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)或藥物過(guò)敏，應(yīng)該按照搶救預(yù)案實(shí)施急救，同時(shí)電話上報(bào)醫(yī)務(wù)處。1.科室填報(bào)《患者輸血情況及不良反應(yīng)記錄單》，上報(bào)輸血科；輸血反應(yīng)2.嚴(yán)重輸血不良反應(yīng)，應(yīng)按照搶救預(yù)案實(shí)施急救，同時(shí)電話上報(bào)醫(yī)務(wù)處。在實(shí)施急救的同時(shí)，電話上報(bào)醫(yī)務(wù)處，醫(yī)務(wù)處及時(shí)上麻醉意外、手術(shù)等其他醫(yī)療意外事件報(bào)主管副院長(zhǎng)、院長(zhǎng)。按照放射安全防護(hù)預(yù)案處置，控制現(xiàn)場(chǎng)，避免次生傷放射源過(guò)度照射或放射性物質(zhì)沾染 害，電話上報(bào)醫(yī)務(wù)處，醫(yī)務(wù)處及時(shí)上報(bào)主管副院長(zhǎng)、院長(zhǎng)。I、II類精神藥品、麻醉藥品、劇毒藥品保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)；電話上報(bào)醫(yī)務(wù)處、保衛(wèi)科、藥劑科。學(xué)習(xí)資料整理范文范例 指導(dǎo)參考丟失；藥品成批量損毀由所在科室填寫(xiě)上報(bào)表一式二份報(bào)醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部；跌倒/跌落、壓瘡、管道脫落、輸液反應(yīng)緊急情況電話上報(bào)總值班。職業(yè)暴露事件 由所在科室填寫(xiě)上報(bào)表報(bào)告醫(yī)院感染管理科。由所在科室填寫(xiě)上報(bào)表報(bào)醫(yī)務(wù)處，緊急情況下在實(shí)施非預(yù)期重返手術(shù)室或ICU 急救的同時(shí)，電話上報(bào)醫(yī)務(wù)處，醫(yī)務(wù)處及時(shí)上報(bào)主管副院長(zhǎng)、院長(zhǎng)。由所在科室填寫(xiě)上報(bào)表報(bào)醫(yī)務(wù)處，緊急情況下在實(shí)施嚴(yán)重的術(shù)后并發(fā)癥 急救的同時(shí)，電話上報(bào)醫(yī)務(wù)處，醫(yī)務(wù)處及時(shí)上報(bào)主管副院長(zhǎng)、院長(zhǎng)。重要大型醫(yī)療設(shè)備維修、監(jiān)護(hù)儀器失1.電話報(bào)告設(shè)備科、醫(yī)務(wù)處；靈、生命支持相關(guān)設(shè)備儀器故障 2.設(shè)備科、醫(yī)務(wù)處上報(bào)主管副院長(zhǎng)、院長(zhǎng)。1.電話報(bào)告保衛(wèi)科；2.保衛(wèi)科通知保安和監(jiān)控室查找；嬰幼兒、患者在院內(nèi)丟失3.電話報(bào)告醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部；4.醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部上報(bào)主管副院長(zhǎng)、院長(zhǎng)。1.電話報(bào)告保衛(wèi)科；2.保衛(wèi)科通知保安和監(jiān)控室查找；自傷事件3.電話報(bào)告醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部；4.醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部上報(bào)主管副院長(zhǎng)、院長(zhǎng)。五、登記統(tǒng)計(jì)發(fā)生不良事件的科室及時(shí)填寫(xiě)不良事件報(bào)告表，按程序上報(bào)相學(xué)習(xí)資料整理范文范例 指導(dǎo)參考關(guān)職能科室，各職能科室做好登記，每月15日將所管理范圍內(nèi)的不良事件匯總報(bào)告質(zhì)管科，質(zhì)管科匯總制成醫(yī)院不良事件報(bào)告統(tǒng)計(jì)表，報(bào)主管院長(zhǎng)。六、處理要點(diǎn)（一）及時(shí)處理，減小傷害對(duì)發(fā)生的任何不良事件，特別是對(duì)患者造成傷害的不良事件，要當(dāng)機(jī)立斷，及時(shí)補(bǔ)救，將可能造成的損害或損失降低到最低限度。接到警訊事件報(bào)告后，院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)處和護(hù)理部主任在第一時(shí)間到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，迅速組織和協(xié)調(diào)全院人力和物力資源，盡最大努力組織和減少事件所造成的傷害。（二）調(diào)查分析，實(shí)施改進(jìn)對(duì)發(fā)生的任何不良事件由責(zé)任科室寫(xiě)出書(shū)面調(diào)查報(bào)告，分析原因，提出改進(jìn)意見(jiàn)及改進(jìn)措施；I級(jí)事件（警訊事件）由醫(yī)務(wù)處組織專題小組，對(duì)事件進(jìn)行調(diào)查研究，在45天之內(nèi)進(jìn)行根本原因分析，并采取改進(jìn)行動(dòng)；質(zhì)管科將按照不良事件嚴(yán)重程度分級(jí)（SAC分級(jí)）對(duì)全院不良事件進(jìn)行分級(jí)，嚴(yán)重程度1級(jí)的要求主管部門(mén)按照PDCA的要求立即整改，嚴(yán)重程度2-4級(jí)的要求主管部門(mén)按照PDCA的要求限期整改，質(zhì)管科監(jiān)督落實(shí)。（三）行政主管部門(mén)及時(shí)處理不良事件，指導(dǎo)和檢查工作流程、制度、員工培訓(xùn)教育等改進(jìn)措施的落實(shí)，杜絕安全隱患。七、獎(jiǎng)懲制度1.鼓勵(lì)自愿報(bào)告，對(duì)主動(dòng)報(bào)告并積極整改的科室與個(gè)人，視情學(xué)習(xí)資料整理范文范例 指導(dǎo)參考節(jié)輕重可減輕或免于處罰。如上報(bào)的事件對(duì)科室或醫(yī)院從管理體系、運(yùn)行機(jī)制、規(guī)章制度及崗位職責(zé)上的流程再造有顯著幫助，促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn)者，每次給予適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)阻止重大安全事故發(fā)生的報(bào)告者予以200-500元現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)。2.對(duì)不良事件上報(bào)人給予醫(yī)德醫(yī)風(fēng)加分獎(jiǎng)勵(lì)。3.按照不良事件嚴(yán)重程度分級(jí)，對(duì)輕微、較輕微不良事件在48小時(shí)之內(nèi)主動(dòng)上報(bào)的獎(jiǎng)勵(lì)50元；對(duì)中等的不良事件在24小時(shí)之內(nèi)主動(dòng)上報(bào)的獎(jiǎng)勵(lì)100元；對(duì)嚴(yán)重和較嚴(yán)重的不良事件立即主動(dòng)上報(bào)的獎(jiǎng)勵(lì)200元。4.對(duì)隱瞞不報(bào)，主管部門(mén)從其它途徑獲知的，經(jīng)查實(shí)視情節(jié)輕重給予50-2000元處罰，由此引發(fā)糾紛另按醫(yī)患糾紛責(zé)任追究制度和責(zé)任追究辦法處罰。八、質(zhì)管科負(fù)責(zé)醫(yī)療安全（不良）事件的全院匯總、統(tǒng)計(jì)和分析以及持續(xù)改進(jìn)的監(jiān)督工作。九、本制度由醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)解釋。十、本制度自2015年1月1日起執(zhí)行，原《天津市第五中心醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度》（津五中心醫(yī)【2011】71號(hào)）同時(shí)作廢。附件一：不良事件嚴(yán)重程度分級(jí)（SAC分級(jí)）附件二：不良事件嚴(yán)重程度評(píng)估學(xué)習(xí)資料整理范文范例 指導(dǎo)參考附件三：天津市第五中心醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表附件四：醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表附件五：藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表學(xué)習(xí)資料整理范文范例 指導(dǎo)參考附件一 不良事件嚴(yán)重程度分級(jí)（SAC分級(jí)）醫(yī)院的不良事件采用國(guó)際SeverityAssessmentCode(SAC)分級(jí)統(tǒng)計(jì)，按照發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度將不良事件分為4級(jí)，具體分級(jí)方法見(jiàn)下表：嚴(yán)重程度嚴(yán)重程度分級(jí)死亡極重度重度中度輕度無(wú)傷害數(shù)周1次112334發(fā)一年數(shù)次112344生1-2年1次122344頻2-5年1次123444率五年以上1次233444附件二 不良事件嚴(yán)重程度評(píng)估說(shuō)明死亡 造成患者死亡。極重度造成患者永久性殘疾或功能障礙。事件造成患者傷害，除需額外的探視、評(píng)估或觀察外，還需手重度有傷害 術(shù)、住院或延長(zhǎng)住院做特殊處理。事件造成患者傷害，需額外的探視、評(píng)估、觀察或簡(jiǎn)單處理，中度 如量血壓、脈搏，比平時(shí)更多的監(jiān)測(cè)血糖，影像學(xué)檢查，抽血，驗(yàn)?zāi)?，包扎、縫合或止血治療，1-2劑藥物治療。學(xué)習(xí)資料整理范文范例 指導(dǎo)參考事件雖然造成傷害，但不需或只需稍微處理，不需增加額外照輕度護(hù)。如表皮泛紅、擦傷、淤青等。無(wú)傷害事件發(fā)生在病人身上，但是沒(méi)有造成任何的傷害。學(xué)習(xí)資料整理范文范例 指導(dǎo)參考附件三海原縣人民醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表報(bào)告時(shí)間： 年月日時(shí)分 事件發(fā)生時(shí)間： 年月日時(shí)分A．患者資料1.患者姓名： 2.年齡： 3.性別：□男□女 4.病區(qū) 床號(hào) 病案號(hào)5.臨床診斷： 6.在場(chǎng)相關(guān)人員:B．不良事件情況7．事件主要表現(xiàn)：8．事件發(fā)生場(chǎng)所：急診門(mén)診病區(qū)醫(yī)技部門(mén)行政后勤部門(mén)其它:事件發(fā)生具體地點(diǎn)：C．不良事件類別 I級(jí) Ⅱ級(jí) Ⅲ級(jí) Ⅳ級(jí)患者辨識(shí)事件：診療過(guò)程中的病人或身體部位錯(cuò)誤（不包括手術(shù)病人或部位錯(cuò)誤）。手術(shù)事件：手術(shù)治療中開(kāi)錯(cuò)部位、摘錯(cuò)器官、遺留異物在病員體內(nèi)的事件。嚴(yán)重的術(shù)后并發(fā)癥。嚴(yán)重的手術(shù)前后診斷不符。麻醉事件：麻醉方式、部位、藥品劑量錯(cuò)誤,麻醉過(guò)程中不認(rèn)真觀察病情變化。醫(yī)療處置事件：診斷、治療、技術(shù)操作不當(dāng)?shù)纫鸬牟涣际录?。治療、檢查或手術(shù)后異物留置體內(nèi)。檢驗(yàn)病理放射等技術(shù)診查中，丟失或弄錯(cuò)標(biāo)本，拍錯(cuò)部位，配錯(cuò)血；漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)、遲報(bào)結(jié)果等引起的不良事件。治療或手術(shù)后發(fā)生燒燙傷。檢查、治療或手術(shù)后神經(jīng)受損。

注射管制藥品相關(guān)的不良事件。I、II類精神藥品、麻醉藥品、劇毒藥品丟失。放射源過(guò)度照射或放射性物質(zhì)沾染。醫(yī)院感染相關(guān)事件：職業(yè)暴露事件、可疑感染暴發(fā)事件。公共設(shè)施事件：醫(yī)院建筑、通道、其它工作物、有害物質(zhì)外泄等相關(guān)事件。治安事件：如偷盜、騷擾、侵犯、暴力事件。傷害事件：如自傷、言語(yǔ)沖突、身體攻擊等。嬰幼兒院內(nèi)丟失（或抱錯(cuò)嬰兒）、病人院內(nèi)走失等事件?；颊卟粷M事件：患者或家屬對(duì)工作人員不滿引起的不良事件。學(xué)習(xí)資料整理范文范例 指導(dǎo)參考不適當(dāng)約束或執(zhí)行合理約束導(dǎo)致的不良事件。跌倒、墜床、壓瘡等不良事件。放射源過(guò)度照射或放射性物質(zhì)沾染。醫(yī)療設(shè)備事件：大型醫(yī)療設(shè)備及生命支持相關(guān)設(shè)備儀器故障導(dǎo)致的不良事件。藥物事件：醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)、藥物過(guò)敏等相關(guān)的不良事件。藥品成批量損毀。特殊藥品管理事件：病人在院內(nèi)自行服用或

呼吸機(jī)事件：呼吸機(jī)使用相關(guān)不良事件。管路事件：如管路滑脫、自拔事件。輸血事件：醫(yī)囑開(kāi)立、備血、及輸血不當(dāng)引起的相關(guān)不良事件。醫(yī)療器械事件：醫(yī)療器械相關(guān)的不良事件：如內(nèi)固定斷裂、松動(dòng)等。非預(yù)期事件：非預(yù)期重返ICU或延長(zhǎng)住院時(shí)間。醫(yī)療溝通事件：因醫(yī)療信息溝通過(guò)程或溝通信息失真導(dǎo)致的不良事件，包括檢驗(yàn)檢查結(jié)果判讀錯(cuò)誤或溝通不良。不作為事件：醫(yī)療護(hù)理工作中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，但未及時(shí)處現(xiàn)導(dǎo)致的不良事件。其它事件：非上列之異常事件。D．事件發(fā)生對(duì)病人或家屬的影響□潛在不良事件□無(wú)傷害□輕度傷害 □中度傷害□重度傷害□極重度傷害E．事件發(fā)生后及時(shí)處理與分析立即通知醫(yī)生護(hù)士醫(yī)技行政后勤家屬或其他的人員可能相關(guān)因個(gè)人疏忽設(shè)備設(shè)施不良耗材藥品不作業(yè)流程不工作環(huán)境不良良良素不良事件處理情況：學(xué)習(xí)資料整理范文范例 指導(dǎo)參考G．持續(xù)改進(jìn)措施不良事件評(píng)價(jià)主管部門(mén)意見(jiàn)陳述:報(bào)告人： 醫(yī)師 技師 護(hù)士 其他報(bào)告人簽名： 科主任（護(hù)士長(zhǎng)）簽字：學(xué)習(xí)資料整理范文范例 指導(dǎo)參考附件四 醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表報(bào)告日期： 年月日 編 碼：報(bào)告來(lái)源：臨床科室患 者其他 科 室：A．患者資料1．姓名： 2．年齡： 3.性別男女4．預(yù)期治療疾病或作用：B．不良事件情況5．事件發(fā)生日期： 年月日6．發(fā)現(xiàn)或者知悉時(shí)間： 年月日醫(yī)療器械實(shí)際使用場(chǎng)所：醫(yī)療機(jī)構(gòu)家庭其它（請(qǐng)注明）：8．事件主要表現(xiàn)：學(xué)習(xí)資料整理范文范例 指導(dǎo)參考9.事件后果C．醫(yī)療器械情況死亡產(chǎn)品名稱 （時(shí)間）；10． ：危及生命；11．商品名稱：機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷；12．注冊(cè)證號(hào)：可能導(dǎo)致機(jī)體功能機(jī)構(gòu)永久性損傷；13．生產(chǎn)企業(yè)名稱：需要內(nèi)、外科治療避免上述永久損傷；其它（在事件陳述中說(shuō)明）。報(bào)告人： 醫(yī)師 技師護(hù)士 其他 報(bào)告人簽名：附件五 藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表首次報(bào)告□ 跟蹤報(bào)告□ 編碼：報(bào)告類型：新的□嚴(yán)重□一般□ 報(bào)告單位類別：醫(yī)療機(jī)構(gòu)□經(jīng)營(yíng)企業(yè)□ 生產(chǎn)企業(yè)□個(gè)人□學(xué)習(xí)資料整理范文范例 指導(dǎo)參考14．型號(hào)規(guī)格：產(chǎn)品批號(hào)：操作人：專業(yè)人員非專業(yè)人員患者其它（請(qǐng)注明）：16.有效期至：年月日17．生產(chǎn)日期：年月日18.停用日期：年月日19.植入