8與12億的數字邏輯

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籌劃像一劑膠水，把產學研黏在了一起。

80%，1.2億元。

這兩個數字代表正大制藥（青島）有限公司2022年度的新藥研發(fā)經費，其中60%以上的費用將用于海洋藥物的研發(fā)。不管是研發(fā)經費占比，抑或是動輒上億元的研發(fā)資金，如此大手筆實屬罕見。且不說在青島，這筆經費已經是制藥企業(yè)創(chuàng)新投入的“頂級配置”，即使放眼全國，在行業(yè)內也屬于“冒頭拔尖”的翹楚。

這家藥企為何在海洋藥物上投入如此之大？制藥企業(yè)在海洋藥物工程轉化過程中起到了哪些作用？又是如何激發(fā)產學研的創(chuàng)新活力，共同打造海洋藥物開發(fā)這條全產業(yè)鏈條？

謀新求變的8%

帶著這些疑問，記者走進位于正大制藥（青島）有限公司園區(qū)內的國家海洋藥物中試基地。在基地的測驗室內，機器轟隆隆的聲響宛如響亮雄渾的號子一般，“叮叮當當”地在測驗室內反復回響。工作人員報告記者，這是中國海洋大學和正大制藥（青島）合作研發(fā)的抗腫瘤海洋一類新藥正在舉行原料藥的中試放大測驗，這也是海洋藥物在產業(yè)化前期研究的關鍵步驟。

海洋生物活性物質對治療腫瘤、心腦血管、神經系統(tǒng)等疾病具有特殊效應，也為科研人員研發(fā)海洋創(chuàng)新藥物供給布局信息和資源。“但是，大海中可以直接拿來用的海洋生物活性物質分外少，我們需要對分子布局舉行修飾，目的是使藥物發(fā)揮更好的藥效，從而鞏固藥理作用，裁減副作用，譬如這種來自海藻的抗凝血藥一一藻酸雙酯鈉片（PSS）。”正大制藥（青島）有限公司研發(fā)副總裁陳陽生報告記者。

提及藻酸雙酯鈉片，陳陽生流露出滿滿的驕傲：這款海洋創(chuàng)新藥物是正大制藥（青島）有限公司與中國海洋大學管華詩院士團隊通力合作研發(fā)，歷時10年技術攻關才告成上市的。

藥片雖小，卻凝結著多數科研人員的聰慧與心血。正大制藥（青島）有限公司在藻酸雙酯鈉片（PSS）的研發(fā)過程中，也實現了技術、生產工藝、安好性等多個層面的創(chuàng)新。乳化技術使藥物的回響更加完全，解決了起始原料粘度高的問題。在生產工藝中，正大制藥創(chuàng)新性地選用了毒性更低和溶解性更好的二甘醇作為回響溶劑，裁減了藥品生產過程中釋放的毒性，為安好生產保駕護航?！霸逅犭p酯鈉片每瓶100片售價僅為10元左右，而同等藥效的阿托伐他汀鈣片的仿制藥每片的價格就需要7元，價格相差了幾十倍”，陳陽生報告記者。截至目前，正大制藥（青島）有限公司已經牢牢占據了PSS市場80%以上的銷售份額。

陳陽生進一步強調：“我們籌劃用銷售收入的80-/0作為藥物研發(fā)經費，其中將重點研發(fā)海洋一類新藥。預計2022年將有12億元用于創(chuàng)新藥品研發(fā)?！辈浑y看出，這組數據背后的決心和底氣，來源于企業(yè)將海洋一類新藥視為謀新求變的重注。

一類新藥難“涅槃”

陳陽生做了一個生動的比喻：假設將生產仿制藥比作是“買米”，那么研發(fā)一類新藥的漫長過程相當于“開墾”。在采訪中了解到，一類新藥是在國內外均未上市的首創(chuàng)原研藥，需要時間、細心，悉心培養(yǎng)，沒有十年八年的積累和打磨，難見成效。

國家食品藥品監(jiān)管局注冊司專員楊威說：“國際上研發(fā)告成一款新藥，需要813億美元、耗時10年左右時間。新藥研發(fā)高投入、高風險，僅有約1/5000的化合物最終成為藥物，藥物創(chuàng)新有點像‘大海撈針’?！?/p>

不僅如此，當藥物研制出來后，還要歷經反復屢屢試驗的“涅槃”才能順遂問世。然而，“涅槃”的過程絕非易事：有數據顯示，藥物二期臨床試驗的失敗率約為40%，三期的告成率僅僅為11%。種種利弊權衡讓諸多制藥企業(yè)對研發(fā)海洋一類新藥望而卻步，產業(yè)進展更是一度陷入了泥濘之中。

“要不要做、要不要堅持做”之類的想法，也往往徘徊在陳陽生的腦海中。作為企業(yè)核心的研發(fā)部門，他們汩汩流淌的血液中也躍動著海洋強國夢的藍色基因。他深知，對于藥企來說，“開墾”縱然艱辛，但路選對了就不怕路有多遠。只要“開墾”和“買米”兩條腿走路，步伐走得才會更穩(wěn)健，也會走得更遠。

陳陽生口中的“開墾”，既有“硬件”支持的底氣，也有“軟件”加持的霸氣，它們共同詮釋著這家制藥企業(yè)對海洋強國夢的堅強與執(zhí)著。據了解，依托青島的區(qū)位優(yōu)勢以及集聚于此的海洋類高校和科研院所，正大制藥已擁有目前我國已實現產業(yè)化的5種海洋藥物中的3種，并有國內唯一一個國家級海洋藥物中試基地。這份底氣宛如一個串聯者，將海洋藥物研發(fā)與企業(yè)未來的戰(zhàn)略重點緊緊地系在一起，“做專、做強、做大”成為這股底氣最好的注腳。

這股“開墾”的底氣也為活化本地海洋資源埋下了伏筆。目前，企業(yè)還與管華詩院士團隊在海洋藥物、海洋寡糖、海洋食品等諸多領域開展廣泛合作，并與中國海洋大學、中國醫(yī)學科學院醫(yī)藥生物技術研究所、青島科技大學成立了海洋藥物聯合測驗室、抗骨質疏松藥物聯合測驗室和藥物載體聯合測驗室，以提高公司的科研水平和人才儲蓄。這些本地資源，正以加速狂奔的容貌大寫著藍色海洋夢。

做世界第一

中國工程院院士管華詩曾說：建議在全國范圍內形成海洋藥物開發(fā)互利共贏的合作機制。例照實施“藍色藥庫”大科學籌劃，將全國最優(yōu)秀的海洋科研氣力集合起來，強化工程化、產業(yè)化開發(fā)平臺創(chuàng)辦，讓最頂尖的團隊組合在一起協(xié)同創(chuàng)新，形成海洋藥物開發(fā)的全鏈條。

科研院所和企業(yè)共建互惠互利的“摯友圈”，離不開政府搭建信息互通的平臺。陳陽生報告記者，以前的企業(yè)和科研院所之間的信息特別閉塞不暢通，像是隔了一堵墻。大量研發(fā)工程因缺乏資金支持的問題，導致工程無法舉行中試測驗和必要的工程化研究，轉化上市遙遙無期，甚至大量工程已經在等待的過程中“胎死腹中”。“產學研合作是強強聯手的共贏模式，此舉為企業(yè)提前介入工程打通了渠道，扶助企業(yè)選到適合投資的好工程。對于科研院所來說，企業(yè)的資金支持為科研成果的轉化問世供給了保障，相關科研人員可以安心地做研究，無需惦記科研成果爛在手里。”

中國“藍色藥庫”開發(fā)籌劃像一劑膠水，把產學研黏在了一起。“大家要合作，除了情懷和使命，更重要的是在利益上相互支撐?！痹陉愱柹磥?，企業(yè)在為城市奠定藍色基調的層面上有著義不容辭的責任。面對新一輪藍色浪潮，正大制藥不僅僅張開雙臂擁抱，更是選擇觸摸浪尖，引領潮流。

青島市人大代表、正大制藥（青島）有限公司副董事長兼總裁王明剛曾多數次為政府報告中屢屢提到的海洋元素而昂揚不已：“青島市制藥企業(yè)要想領先一步，要想做大做強做專，我認為做專就是海洋，做強就是世界第一。通過我們這一代或者下一代人努力，理應把海洋藥物放在第一位來做，而且要做到世界第——。”

如此看來，海洋藥物的存在意義像極了中國針灸的精華一一在關鍵的部位，用小力氣使肌理得到大調理，以取得較好的療