全球CDMO規(guī)模逼近600億美元全球CDMO規(guī)模增速遠(yuǎn)超醫(yī)藥整體市場主要表現(xiàn)在三個(gè)方面

全球CDMO規(guī)模逼近600億美元，全球CDMO規(guī)模增速遠(yuǎn)超醫(yī)藥整體市場，主要表現(xiàn)在三個(gè)方面

CDMO（ContractDevelopmentManufactureOrganization，合同研發(fā)生產(chǎn)組織）一詞還略顯陌生，縱觀生物醫(yī)藥領(lǐng)域，CDMO早已不是新生事物。

醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)中，CRO企業(yè)和CDMO/CMO企業(yè)發(fā)展最為活躍。醫(yī)藥CRO（ContractResearchOrganization，即合同研發(fā)組織）主要通過合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床研究服務(wù)，其服務(wù)領(lǐng)域覆蓋新化合物發(fā)現(xiàn)，臨床前研究和臨床研究服務(wù)等。醫(yī)藥CDMO/CMO(ContractManufactureOrganization)主要是為跨國藥企及生物技術(shù)公司提供臨床新藥工藝開發(fā)和制備，以及已上市藥物工藝優(yōu)化和規(guī)?；a(chǎn)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。CRO、CMO、CDMO特點(diǎn)區(qū)別

CDMO比CMO更早介入創(chuàng)新藥的早期開發(fā)，除了提供傳統(tǒng)CMO的生產(chǎn)服務(wù)之外，CDMO更需具備強(qiáng)大研發(fā)能力，在新藥研發(fā)的早期即與客戶深度合作，協(xié)助客戶進(jìn)行藥物工藝開發(fā)及改進(jìn)，并隨著新藥研發(fā)推進(jìn)及最終上市，不斷為客戶提供小批量乃至商業(yè)化生產(chǎn)。因此，CDMO相比普通CMO企業(yè)而言，技術(shù)實(shí)力更強(qiáng)，客戶關(guān)系更緊密，項(xiàng)目獲取能力及儲備能力更強(qiáng)，未來的成長性也更為確定。

CRO與CDMO在醫(yī)藥外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈端分處上下游，前者側(cè)重研發(fā)，后者更加側(cè)重生產(chǎn)，不過目前部分企業(yè)業(yè)務(wù)有向兩者相互滲透延伸的趨勢。

CDMO企業(yè)利用自身技術(shù)優(yōu)勢及產(chǎn)能規(guī)模，承接了藥企的工藝開發(fā)和生產(chǎn)職能，讓藥企可以更專注于創(chuàng)新藥開發(fā)。本質(zhì)上CDMO的存在提升了藥品全球產(chǎn)能資源的使用效率，在兩方面表現(xiàn)尤其明顯：（1）傳統(tǒng)制藥巨頭，基于成本管控，關(guān)閉產(chǎn)能而選擇CDMO合作；（2）新成立的創(chuàng)新藥企，不會自建產(chǎn)能而選擇CDMO合作，將有限資金用于藥品開發(fā)的核心環(huán)節(jié)。

CDMO企業(yè)的業(yè)務(wù)重心在于服務(wù)優(yōu)質(zhì)客戶項(xiàng)目，2018年針對藥企選擇CDMO的原因顯示，34%藥企是為了專注于核心競爭力；28%藥企自身為虛擬藥物研發(fā)公司；19%藥企缺乏產(chǎn)能，同時(shí)有6%藥企是為了削減公司規(guī)模。2018年全球醫(yī)藥企業(yè)與CDMO企業(yè)合作的原因占比

根據(jù)《》2017年全球CDMO市場規(guī)模近600億美元。其中主要為小分子CDMO服務(wù)，市場規(guī)模583億美元，2013-2017年年化增速11.5%，遠(yuǎn)高于同期全球醫(yī)藥市場年化增速4.9%。細(xì)胞及基因療法CDMO服務(wù)在2017年市場規(guī)模僅12億美元。2013-2018年全球CDMO市場規(guī)模統(tǒng)計(jì)單位：十億美元

分業(yè)務(wù)看，全球化學(xué)專利藥和仿制藥在整個(gè)CDMO市場中占比約80%，臨床前生產(chǎn)占比約10%，生物藥生產(chǎn)占比約10%。盡管臨床前生產(chǎn)占比較低，但CDMO中“D”集中體現(xiàn)在臨床前生產(chǎn)階段，通過臨床前的生產(chǎn)與工藝開發(fā)服務(wù)，可以與客戶建立緊密聯(lián)系，為未來商業(yè)化生產(chǎn)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。全球CDMO市場細(xì)分占比格局

全球CDMO市場高于醫(yī)藥整體市場增速的主要驅(qū)動力來自于以下方面：

（1）在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目持續(xù)增長

全球藥物研發(fā)管線中，在研藥物數(shù)量仍在持續(xù)增長，2017年在研藥物數(shù)量達(dá)到14872個(gè)，同比增長8%。全球藥物研發(fā)管線中2017年在研藥物數(shù)量14872個(gè)，增8%

從藥物開發(fā)階段來看，2017年臨床前分子數(shù)量7493個(gè)，占比一半左右。2017年同比2016年，各開發(fā)階段的分子數(shù)量均有所增長，全球CDMO業(yè)務(wù)基礎(chǔ)依然非常扎實(shí)。2016-2017年全球各研發(fā)階段藥物分子數(shù)量

（2）生產(chǎn)外包滲透率提升

由于CDMO企業(yè)的業(yè)務(wù)主要是承擔(dān)了制藥企業(yè)生產(chǎn)職能，其理論市場規(guī)模相當(dāng)于全球藥品市場的生產(chǎn)成本乘以外包滲透率，外包滲透率的提升有助于擴(kuò)大CDMO市場規(guī)模。藥企處于自身發(fā)展戰(zhàn)略、產(chǎn)能、成本等因素考慮，會選擇將生產(chǎn)業(yè)務(wù)外包給CDMO企業(yè)；盡管不同機(jī)構(gòu)對CDMO的滲透率預(yù)測數(shù)據(jù)不盡相同，但基本上目前市場上比較一致的認(rèn)識是，2015-2017年之間滲透率約25%左右，即全球制藥企業(yè)整體上將1/4的生產(chǎn)移交給CDMO企業(yè)。

（3）虛擬藥企和新興Biotech崛起，但缺乏自身產(chǎn)能，將生產(chǎn)業(yè)務(wù)大比例外包現(xiàn)階段，虛擬藥企和新興Biotech公司選擇外包的意愿更為強(qiáng)烈。50%-70%的虛擬藥企和新興Biotech會將一半以上的生產(chǎn)業(yè)務(wù)進(jìn)行外包，而在大型藥企中這一比例不足20%。

新興醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)IPO數(shù)量和融資額在2013-2015年間同樣快速增長。一級市場上，VC/PE資金投資生物醫(yī)藥的熱情持續(xù)高漲，2013-2017年以來全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投資金額快速增長，2017年達(dá)到164億美元，同比增12%，相當(dāng)于2013年的2.6倍。資金的助力使得新興生物醫(yī)藥企業(yè)研