TS16949審核實用信息和表格

ISO/TS16949：2002

認(rèn)證規(guī)定認(rèn)證機(jī)構(gòu)由國家認(rèn)可委認(rèn)可；協(xié)議機(jī)構(gòu)代表整個認(rèn)證機(jī)構(gòu)集團(tuán)與IATF簽署協(xié)議符合ISO/IECGuide62認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員〔包括兼職審核員〕向供方提供咨詢效勞者2年內(nèi)不可進(jìn)行認(rèn)證審核；上門培訓(xùn)被視為咨詢；審核范圍應(yīng)包括提供給要求符合TS16949的所有產(chǎn)品的生產(chǎn)。審核范圍可以包括〔取決于組織〕提供給未要求執(zhí)行TS的客戶的產(chǎn)品的生產(chǎn)保持認(rèn)證證書和合格審核員的資料庫。審核過程正式審核應(yīng)分為兩個階段：階段一：審核評估〔1個或2個人天〕，必須到審核現(xiàn)場；階段二：現(xiàn)場評審附屬場所〔設(shè)計中心、工程部、采購部、倉庫〕必須包括在審核內(nèi)，但不能獲得單獨的證書。附屬場所必須在生產(chǎn)現(xiàn)場審核之前審核。對于集團(tuán)認(rèn)證，所有的現(xiàn)場必須被審核，不采取抽樣審核整個體系至少每三年評審一次，設(shè)計功能必須每年至少審核一次第六局部ISO/TS16949：2002

認(rèn)證規(guī)定審核過程當(dāng)有未關(guān)閉的嚴(yán)重或輕微不符合項時，證書不能發(fā)出；當(dāng)處于以下兩種情況時，認(rèn)證公司只能發(fā)出有效期為最多12個月確實認(rèn)函：1、一個新現(xiàn)場；2、組織能證明與要求執(zhí)行TS的客戶之間有一個有效的投標(biāo)。審核方案包括整個質(zhì)量體系，包括客戶特殊要求；審核所有班次；嚴(yán)重不符合項MajorNC質(zhì)量體系缺失或完全失效TS要求。在一個體系要求出現(xiàn)好幾個輕微不符合可變成體系完全失效，這也是嚴(yán)重不符合任何可能使不合格產(chǎn)品裝運的不符合情況。任何導(dǎo)致產(chǎn)品或效勞的規(guī)定使用性能降低或失效的不符合情況。依據(jù)審核經(jīng)驗判斷：任何可能導(dǎo)致質(zhì)量體系失效或嚴(yán)重降低對產(chǎn)品和過程控制能力的不符合情況。第六局部ISO/TS16949：2002

認(rèn)證規(guī)定輕微不符合項MinorNC經(jīng)驗判斷與TS16949的不一致。但又不能導(dǎo)致體系失效，或降低對產(chǎn)品和過程能力的控制。糾正措施在90天內(nèi)關(guān)閉改進(jìn)的時機(jī)〔觀察項〕任何發(fā)現(xiàn)沒有違反標(biāo)準(zhǔn)，但有改進(jìn)的時機(jī)。監(jiān)督訪問Surveillanceaudit一年一次或6個月一次；以下區(qū)域在每次審核中必須包含：客戶投訴和組織反響組織內(nèi)審核管理評審及糾正措施。根據(jù)持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)所取得的進(jìn)步。前次監(jiān)督訪問后的糾正措施的效果和驗證從上次審核后的新客戶要求的執(zhí)行情況管理體系的有效性以到達(dá)客戶和公司的目標(biāo)第六局部ISO/TS16949：2002

認(rèn)證規(guī)定其他要求對于預(yù)審應(yīng)符合以下要求：預(yù)審不能作為正式審核的一局部；預(yù)審的人天不能超過第二階段審核的80%；參加預(yù)審的審核員不能參與正式審核。咨詢老師在審核中不能參與IATF的見證審核由IATF決定安排，認(rèn)證機(jī)構(gòu)與組織無權(quán)反對。審核天數(shù)根據(jù)IATF認(rèn)證條例第一階段審核表達(dá)過程之間先后順序及相互關(guān)系的過程描述，包括之前最少12個月的關(guān)鍵指標(biāo)和表現(xiàn)趨勢證明組織的過程以包含TS16949所有要求的證據(jù)質(zhì)量手冊〔審核的每一個現(xiàn)場〕過去12個月的內(nèi)審和管理評審的籌劃和結(jié)果具備資格的內(nèi)部審核員清單客戶特殊要求清單客戶滿意和抱怨的狀況，包括客戶報告和打分卡第六局部ISO/TS16949：2002

認(rèn)證規(guī)定審核流程T0組織申請T1文件審核T2現(xiàn)場審核開始T2-T1必須小于3個月T3現(xiàn)場審核結(jié)束T3=T2+審核天數(shù)T4審核報告T4-T3≤15天T5跟進(jìn)關(guān)閉不符合項T5-T3≤90天第六局部ISO/TS16949：2002

認(rèn)證規(guī)定第七局部如何準(zhǔn)備TS認(rèn)證一、審核的準(zhǔn)備1、現(xiàn)場整潔、秩序、標(biāo)識清晰；績效、質(zhì)量方針展示在明顯處，有較好的感官效果〔審核員會在參觀現(xiàn)場的時候憑經(jīng)驗來評定風(fēng)險〕；2、迎審文檔準(zhǔn)備整齊，同類的資料裝訂于一起。例如：計量器具明細(xì)—檢定與校驗方案--檢驗報告—委外檢定部門證書—自檢標(biāo)準(zhǔn)等資料放置于一個文件夾；設(shè)計輸出對照于設(shè)計輸入的資料放置在一起；與顧客、供給商往來的重要E-mail可打印出來作為重要的證據(jù)。3、人員的準(zhǔn)備熟悉過程的人員負(fù)責(zé)答復(fù)審核員問題，并且有輔助人員作以補(bǔ)充；有專門審核協(xié)調(diào)人員：負(fù)責(zé)審核期間審核組之間的溝通，與各部門之間的聯(lián)絡(luò)；每天審核結(jié)束后召開專門的會議，總結(jié)當(dāng)天的情況并相互溝通信息以準(zhǔn)備第二天的迎審二、審核的關(guān)注點1、過程方法在企業(yè)的QMS體系中是否得到了充分的應(yīng)用；〔舉例〕審核員提問：企業(yè)共識別出多少過程，識別過程的依據(jù)是什么？如何識別COP即顧客導(dǎo)向過程？過程的流程、Owner及接口是什么？2、強(qiáng)調(diào)信息溝通及其有效性〔舉例〕審核員會關(guān)注與顧客的溝通及企業(yè)內(nèi)部的溝通，如質(zhì)量方針是否有顧客語言的版本，企業(yè)的最高管理者是如何向全體員工傳達(dá)顧客要求及法律法規(guī)的重要性等等；3、特別關(guān)注與顧客相關(guān)的過程〔舉例〕A、詢問管理者代表企業(yè)通過什么手段來滿足顧客的要求;B、如果顧客提出產(chǎn)品追溯的要求你是如何實現(xiàn)的；C、詢問是否組織了有關(guān)顧客特殊特性、顧客有關(guān)要求的培訓(xùn)，并查核相關(guān)的培訓(xùn)記錄；D、審核文件和記錄控制時關(guān)注如何評審、管理顧客的標(biāo)準(zhǔn)，并采取相關(guān)的保密措施4、企業(yè)所建立的QMS體系是如何表達(dá)增值的？審核員在審核的過程中的審核路線：公司的業(yè)務(wù)方案〔Businessplanning)公司級數(shù)據(jù)〔質(zhì)量目標(biāo)〕部門級質(zhì)量目標(biāo)管理評審的相關(guān)記錄過程績效的趨勢〔如03年總體的績效趨勢，04年新的績效指標(biāo)的定義〕及顧客滿意度測量評價的分析結(jié)果及趨勢。5、績效管理首先是否建立了績效管理系統(tǒng)，其次是如何監(jiān)控、收集、統(tǒng)計、評價績效的。6.注重過程的接口、職責(zé)在審核過程時看崗位職責(zé)的規(guī)定是否清晰，同時對應(yīng)審核?崗位描述?文件。三、局部認(rèn)證公司的審核風(fēng)格1、審核氣氛較融洽，強(qiáng)調(diào)溝通和交流；審核提問較為開放;2、審核按照其公司內(nèi)的Checklist，覆蓋標(biāo)準(zhǔn)3、本著不是著意查找企業(yè)的缺失，而幫助企業(yè)尋找改進(jìn)的時機(jī)；4、審核過程中推廣TS的理念第八局部質(zhì)量管理體系審核第一章：審核概論第二章：內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟第三章：質(zhì)量體系內(nèi)部審核員審核概論1、審核2、審核分類3、審核目的4、質(zhì)量體系審核范圍5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)1、審核為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)那么的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。注：內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的根底外部審核包括通常所說的“第二方審核〞和“第三方審核〞。第二方審核由組織的相關(guān)方〔如顧客〕或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊。當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時，這種情況稱為“一體化審核〞。當(dāng)兩個或兩個以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯(lián)合審核〞。

客戶組織供給商獨立機(jī)構(gòu)第2方第1方第2方第3方2、審核的分類按審核對象分為：質(zhì)量管理體系審核；過程審核；產(chǎn)品審核；按審核方分為：第一方審核〔內(nèi)部審核〕；第二方審核；第三方審核；3、審核目的-第一方內(nèi)部審核為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備；保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。審核目的-第二方審核目的-第三方第二方審核選擇、評價、認(rèn)可供應(yīng)商；促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系。第三方審核減少重復(fù)審核和不必要的開支；促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實現(xiàn)。得到符合TS16949標(biāo)準(zhǔn)的注冊；提高企業(yè)的信譽(yù)和市場競爭力；4、質(zhì)量體系審核范圍審核范圍：在規(guī)定時間內(nèi)，對質(zhì)量體系要求、場所和活動進(jìn)行審核。要求：應(yīng)包含TS16949標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪裁應(yīng)予以說明。一般以質(zhì)量手冊中所列的范圍為準(zhǔn)。場所：凡與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動有關(guān)的部門和場所均應(yīng)列入審核范圍?；顒樱悍才c認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的過程，均應(yīng)列入審核范圍。5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)TS16949:2002質(zhì)量體系要求；TS16949參考手冊；質(zhì)量手冊；程序文件；作業(yè)指導(dǎo)書；適用的法律、法規(guī)和其它要求〔如顧客的合同和協(xié)議要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等〕。第二章內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟一、審核計劃二、審核準(zhǔn)備三、審核實施四、審核報告五、跟蹤驗證內(nèi)部質(zhì)量體系審核實施步驟內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理流程圖任命組長分發(fā)實施計劃實施內(nèi)審開不合格項報告分析原因驗證直至關(guān)閉內(nèi)審相關(guān)資料歸檔制訂年度內(nèi)審計劃批準(zhǔn)NY審核準(zhǔn)備制訂審核實施計劃審核、批準(zhǔn)NY制定、實施糾正措施編制內(nèi)部審核報告審核、批準(zhǔn)N分發(fā)內(nèi)審報告Y審核計劃分為年度審核計劃審核實施計劃一、審核方案1、年度審核方案分類年度審核計劃集中式審核計劃滾動式審核計劃一次審核針對全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化等情況時采用一次審核幾個部門或過程，但一個審核周期內(nèi)所有相關(guān)部門和過程均應(yīng)得到審核重要的部門和過程可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況2、集中式年度審核方案—范例XXX公司2002年度審核方案1、目的保證內(nèi)部審核按方案實施，確保質(zhì)量管理體系得以有效實施和保持。2、審核范圍公司汽車零件產(chǎn)品的設(shè)計、制造、效勞所涉及的各部門、場所、和過程。3、審核依據(jù)TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量管理體系文件；適用的法律、法規(guī)等。4、審核組在每次審核前兩周由管理者代表任命。5、審核方案月份部門4月5月10月11月TOPMOPA15B16C20D30

E15A15B16C20D30

E05COP1A15B16C20D30

E15A15B16C20D30

E05COP2A15B16C20D30

E15A15B16C20D30

E05COP3A15B16C20D30

E15A15B16C20D30

E05COP4A16B16C20D30

E15A16B16C20D30

E05COP5~7A16B16C20D30

E15A16B16C20D30

E05COP8~9A16B16C20D30

E15A16B16C20D30

E05注1：A-方案審核日期；B-不合格報揭發(fā)出日期；c-制定糾正措施日期；D-糾正措施完成日期；E-糾正措施驗證日期。制定/日期：XXX/2006.01.05批準(zhǔn)/日期3、滾動式年度審核方案—范例審核部門010203040506070809101112總經(jīng)理COP1~2COP3COP4COP5COP6COP7COP8~10注:表示計劃6、制定審核實施方案在預(yù)定的審核日期前兩周，任命審核組長；由審核組長確定審核組，制定審核實施方案；審核組確定原那么：根據(jù)公司規(guī)模，確定1-4個審核小組；每個審核小組2-3名審核員；審核員應(yīng)來自不同的部門，便于審核分工。制定審核實施方案的注意點：應(yīng)覆蓋所有要求和認(rèn)證范圍〔場所和活動〕；考慮審核活動和區(qū)域狀況及重要程度；考慮以往審核結(jié)果；將具備專業(yè)背景和能力的安排在重要的產(chǎn)品實現(xiàn)過程；注意審核員的獨立性。審核實施方案經(jīng)批準(zhǔn)后，提前一周分發(fā)各受審部門。審核實施方案內(nèi)容審核實施方案——范例對本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運行，是否具備申請TS16949:2002認(rèn)證條件。TS16949涉及的全部要求及各有關(guān)部門。3.1TS16949:20023.2公司質(zhì)量手冊公司程序文件及其他相關(guān)文件審核實施方案審核目的審核范圍審核依據(jù)審核組成員審核日期審核日程安排審核報揭發(fā)布日期及范圍組長：張山審核員：組1為李斯〔生產(chǎn)〕、劉武〔營銷〕；組2為趙六(品管)、王芭〔技術(shù)〕。2006年8月1~2006年8月2日審核報告將于2006年8月15日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理、管理者代表、各部門。7.審核日程安排見下頁表審核方案樣表課堂練習(xí)請各組編制一份審核方案；二、審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備熟悉必要的體系文件編制檢查表準(zhǔn)備不符合項報告1、熟悉必要的體系文件審核實施方案分發(fā)各受審部門后，審核組長應(yīng)盡快召集審核組成員舉行審核組會議：要求每個審核員完全了解審核任務(wù)；要求審核員熟悉所審核部門的職責(zé)、程序文件、作業(yè)文件；要求審核員在現(xiàn)場審核前完成檢查表的編制。2、編制檢查表檢查表編寫要點掌握部門質(zhì)量職能分工以質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)突出受審區(qū)域的主要職能詳略得當(dāng)檢查表應(yīng)有可操作性按部門審核，應(yīng)包含涉及的要求按要求審核，應(yīng)包含涉及的部門過程方法審核檢查表課堂練習(xí)-編寫檢查表1.請編寫采購部門所負(fù)責(zé)TS16949:2002中7.4采購要求的檢查表。

三、審核實施1、首次會議參加人員：審核組全體人員；總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門主管或其代表。作用：傳達(dá)和落實審核實施方案；簡要介紹實施審核所采取的方法和程序；在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系；確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全；澄清審核實施方案中不明確的內(nèi)容.要求：準(zhǔn)時，簡短，明了;時間:不超過半小時；獲得受審核方的理解與支持；由審核組長主持會議。審核實施1、首次會議2、現(xiàn)場審核3、審核組會議4、末次會議首次會議的內(nèi)容會議開始：參加人員簽到，審核組長宣布會議開始，適當(dāng)時請最高管理者或管理者代表講話；人員介紹：審核組長介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同工作的人員；聲明審核目的和范圍：明確審核目的,審核依據(jù),審核將涉及的部門；現(xiàn)場審核方案確實認(rèn)：現(xiàn)場審核方案不宜做大的改動，征得各受審核部門的最后確認(rèn)；強(qiáng)調(diào)審核的原那么：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合格的報告形式。會議結(jié)束：確定末次會議的時間地點、出席人員，審核組長致謝結(jié)束會議。2、現(xiàn)場審核按照審核檢查表，通過提問、面談、檢查文件、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來收集客觀證據(jù)。如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索，即使不在檢查表之列，也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查。對于面談獲得的信息應(yīng)通過實際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗證?，F(xiàn)場審核——審核控制審核組長對審核全過程的控制負(fù)責(zé):審核實施方案的控制；審核進(jìn)度控制；審核氣氛控制；審核范圍控制；不符合項的審定；其他需協(xié)調(diào)、控制的方面?，F(xiàn)場審核——觀察結(jié)果所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不符合項報告提出。審核審核組應(yīng)確保這些報告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不符合項。組長應(yīng)對觀察結(jié)果進(jìn)行復(fù)審，所有認(rèn)為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方主管的認(rèn)可。現(xiàn)場審核——不合格性質(zhì)不合格的性質(zhì)體系性不合格：質(zhì)量管理體系文件與

TS16949標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實施性不合格：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定執(zhí)行。效果性不合格：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定執(zhí)行，但缺乏有效性。

現(xiàn)場審核——不合格類型現(xiàn)場審核——不合格報告的內(nèi)容受審核部門及主管姓名；審核員姓名，審核日期；審核依據(jù)；不合格事實描述；不合格類型；糾正措施方案；糾正措施驗證。不合格的類型嚴(yán)重不合格一般不合格質(zhì)量管理體系缺項或不符合TS16949要求任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格審核員根據(jù)經(jīng)驗判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格孤立的人為錯誤對體系不會產(chǎn)生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重不符合項報告——范例

受審核部門部門主管審核依據(jù)審核員審核日期要求：不合格類型：□嚴(yán)重不合格□一般不合格不合格項描述：客觀證據(jù)：審核員/日期：責(zé)任部門/日期：原因分析：

責(zé)任部門/日期：糾正措施計劃：責(zé)任部門/日期：糾正措施驗證結(jié)果：審核員/日期：不合格事實描述要點不合格事實描述要點力求具體：如事情發(fā)生在何地、何時、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號、文件或記錄的編號等。不合格問題的性質(zhì)要直接點明：如未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識；沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動等。違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊、程序的哪個具體條款應(yīng)力求判得確切：如判定不確切，糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏差。不符合項報告—范例1〕要求：ISO/TS16949：20022〕不符合項描述：DFMEAhasn’tcoverallthefailuremode.DFMEA中沒有識別所有的失效模式。3〕客觀證據(jù)：Thefailuremode,suchasanti-pressureandanti-firecharacteristiesof1101A38notidentifiedinDFMEA.如產(chǎn)品1101A38中耐火性和耐壓性沒有識別。8.5.2f)原因分析：糾正措施方案：糾正措施驗證結(jié)果以下根本原因的表述通常是不充分的。由于是不具體的，也不能有效防止不合格的再發(fā)生，應(yīng)極少使用并作進(jìn)一步的調(diào)查。

a〕“操作工失誤〞或“操作工疏忽〞……。b〕“培訓(xùn)不到位〞或“培訓(xùn)缺乏有效性〞……。c〕“要求不理解〞或“不明白要求〞……。d〕“忘記了〞……。e〕“孤立事件〞……?？山邮艿募m正措施組織應(yīng)對審核組開出的不符合項實施糾正措施，以防止不合格的再發(fā)生；糾正措施必須包含不符合項的根本原因或最關(guān)鍵原因；假設(shè)已找出根本原因，可反問自己：a〕如果消除了這個原因，這個不符合項會再次發(fā)生嗎？b〕如果答案會發(fā)生或可能發(fā)生，就需進(jìn)一步分析根本原因

描述是一般性而非具體性的，因為它有助于指導(dǎo)客戶針對整個系統(tǒng)問題而非具體事件。不符合項內(nèi)容不應(yīng)包含證據(jù)：例如：“并非所有監(jiān)視和測量裝置得到識別，來保證其校準(zhǔn)狀態(tài)〞。或“沒有證據(jù)說明對所有監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行標(biāo)識〞不應(yīng)該太具體或者包含證據(jù)，例如：“用于檢驗的編號為r452302的卡尺沒有校準(zhǔn)標(biāo)簽〞假設(shè)不符合項太具體或者包含證據(jù)，會造成客戶只糾正具體問題的危險。例如：“用于檢驗的編號為r452302的卡尺沒有校準(zhǔn)標(biāo)簽〞3、審核組會議在當(dāng)天審核工作完成后召開；時間一小時左右為宜；僅審核組成員參加；討論并確定審核中有爭議的事項；整理審核結(jié)果；確定當(dāng)天的不符合項報告。4、末次會議參加人員：與首次會議一致。目的：結(jié)束現(xiàn)場審核；向受審核部門介紹審核總體情況；提出后續(xù)的工作要求；要求：準(zhǔn)時開始、結(jié)束，以不超過一小時為宜；由審核組長主持會議。會后：將不符合項報告分發(fā)至責(zé)任部門和相關(guān)部門。末次會議——內(nèi)容會議開始：與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合重申審核目的和范圍：由審核組長負(fù)責(zé)；強(qiáng)調(diào)審核的局限性：審核時抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險，但審核時已盡量使抽樣具有代表性；宣讀不合格報告：說明不合格報告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報告；宣布審核結(jié)論：就受審核部門在確保整個組織的質(zhì)量體系的有效運行，實現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點。提出糾正措施要求：提出分析不合格原因、制定糾正措施方案的期限〔通常一周內(nèi)〕，說明驗證糾正措施的方法。會議結(jié)束：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對改進(jìn)的承諾，必要時邀請最高管理者或管理者代表講話。5、審核報告6、審核報告——內(nèi)容在審核后規(guī)定時間內(nèi),由審核組長編制審核報告,通常審核報告包括以下內(nèi)容：審核的目的和范圍；審核依據(jù)；審核日期；審核組成員姓名；不合格項的統(tǒng)計分析；審核總結(jié)和結(jié)論；審核報告分發(fā)范圍。內(nèi)部審核報告1、審核報告的編制2、審核報告的分發(fā)與存檔不符合項分布總經(jīng)理管理代表人事部采購部技術(shù)部生產(chǎn)部品管部營銷部合計COP1COP2111111…MP1MP2…SP1SP2SP3…合計審核報告發(fā)放范圍部門職務(wù)姓名不符合項報告編號總經(jīng)理管理代表人事部采購部技術(shù)部制造部品管部營銷部7、跟蹤驗證1、制定糾正措施方案審核組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不符合項時，除要求受審核部門主管確認(rèn)不合格事實外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地制定糾正措施方案〔包括糾正措施、責(zé)任人員、期限〕。如果受審核方堅持不同意對不合格的判定，也不肯制定糾正措施，那么爭執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責(zé)任部門制定糾正措施方案。責(zé)任部門提出的糾正措施方案應(yīng)得到審核員的認(rèn)可，必要時還要經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)。跟蹤驗證制定糾正措施計劃糾正措施的實施糾正措施的驗證2、糾正措施的實施責(zé)任單位按糾正措施方案實施糾正措施糾正措施實施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時，責(zé)任部門應(yīng)向?qū)徍私M長說明原因，申請延長期限。審核組長批準(zhǔn)前方可修改糾正措施方案。如在實施過程中涉及到幾個部門，發(fā)生爭議并難以解決時，應(yīng)提請管理代表協(xié)調(diào)仲裁。糾正措施實施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。3、糾正措施的驗證審核員應(yīng)對糾正措施方案完成情況進(jìn)行驗證。驗證的內(nèi)容包括：方案是否按規(guī)定的日期完成；方案中的各項措施是否都已完成；完成后的效果如何？是否還有類似不符合項發(fā)生？實施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號并妥為保存如引起文件修改，是否按規(guī)定辦理了修改批準(zhǔn)和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？該文件是否已執(zhí)行？如果某些效果要更長時間才能表達(dá)，可留作問題待下一次審核時再查。審核員負(fù)責(zé)將驗證情況和結(jié)論記錄在不符合項報告相關(guān)欄位中。

質(zhì)量體系內(nèi)部審核員內(nèi)審員的工作技巧內(nèi)審員的素質(zhì)審核組長、審核員的職責(zé)內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)審員素質(zhì)知識要求經(jīng)驗要求道德要求技能要求掌握TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)要求熟悉TS16949參考手冊熟悉與質(zhì)量認(rèn)證有關(guān)的法律、法規(guī)等能編制審核計劃、檢查表、不符合項報告具備質(zhì)量體系文件與現(xiàn)場審核能力具有從事質(zhì)量管理和企業(yè)管理的經(jīng)驗具有一定的工廠生產(chǎn)經(jīng)驗正直誠實和客觀公正尊重人冷靜的態(tài)度和堅毅的精神善于溝通、機(jī)智靈活、適應(yīng)性強(qiáng)審核組長職責(zé)全面負(fù)責(zé)審核各階段的工作；有權(quán)對審核工作的開展和審核結(jié)果做最后的決定；協(xié)助選擇審核組成員；制定審核實施方案；代表審核組與受審核部門主管接觸編制并提交審核報告。內(nèi)審員職責(zé)遵守相應(yīng)的審核要求并傳達(dá)和說明審核要求；參與制定審核實施方案，編制檢查表，并按方案完成審核任務(wù)；將審核發(fā)現(xiàn)形成文件并報告審核結(jié)果；驗證被審核部門所采取的糾正措施的有效性；整理、保存與審核有關(guān)的文件；配合并支持審核組長工作。審核員的工作技巧審核中的面談：得當(dāng)?shù)靥釂?；講得少，聽得多；保持融洽的關(guān)系；選擇恰當(dāng)?shù)拿嬲剬ο螅环乐勾驍?、干擾、反駁對方的談話；“請〞和“謝謝〞應(yīng)適當(dāng)多用；對誤解要有耐心；保持客觀公正的態(tài)度。審核技巧審核中的面談審核中的聆聽審核中的提問聯(lián)想與追溯創(chuàng)造一個良好的氛圍審核中的提問通常問：怎么樣？什么？何時？何地？誰？為什么？請告訴我……封閉式與開啟式問題相結(jié)合。提問與索看相結(jié)合；發(fā)問一定考慮被問者的背景；注意神態(tài)表情；適時表達(dá)好意；不說有情緒的話；不可連續(xù)發(fā)問。審核中的聆聽?wèi)?yīng)專注、認(rèn)真地聽；應(yīng)有耐心；應(yīng)及時反響；盡可能不要做不成熟的反響；多鼓勵講話者；保持善意的態(tài)度。聯(lián)想與追溯善于從一個體系要求聯(lián)想到其他體系要求，而到其他部門追溯證據(jù)。但應(yīng)防止過渡聯(lián)想而顧此失彼。創(chuàng)造一個良好的氣氛平等；和氣待人；認(rèn)真記好筆記；保持正常的節(jié)奏。其他注意時間管理/控制按方案覆蓋所有相關(guān)活動不被轉(zhuǎn)移目標(biāo)不被引導(dǎo)/誤導(dǎo)不參與討論原因/責(zé)任不提供具體解決方法不要害怕說你不明白有效的雙向溝通第九局部過程審核審核準(zhǔn)備確定過程的范圍，劃分過程的工序、過程文件審核準(zhǔn)備工作的第一步是確定審核的過程范圍審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過程.同時要確定其向外的接口.審核員有權(quán)確定要審核過程的范圍，但應(yīng)與有關(guān)的部門及過程負(fù)責(zé)人協(xié)商，必要時對過程進(jìn)行預(yù)審.確定過程的范圍，劃分過程的工序、過程文件(續(xù))下一步是把過程劃分工序〔ProcessStructure〕〔分為單個的過程段〕并考慮接口問題.最遲從這時起審核員或?qū)徍诵〗M必須對過程的文件資料(ProcessDocuments)進(jìn)行研究.審核準(zhǔn)備確定過程的范圍，劃分過程的工序、過程文件(續(xù))只有利用相關(guān)的文件資料才能有效地把過程劃分為工序，對過程進(jìn)行足夠的描述，并確定影響過程的各種參數(shù).也就是說，審核人員根據(jù)自己的觀點對過程進(jìn)行描述并確定影響過程的各種參數(shù).影響過程的參數(shù)值先是從“6M〞〔人、機(jī)器、原材料、方法、環(huán)境及管理〕以及所定的過程范圍得來的).可以利用各種系統(tǒng)性的、方法性的程序〔例如：因果圖〕盡可能對主要影響因素進(jìn)行合理的細(xì)化.這樣，審核員在現(xiàn)場進(jìn)行審核時就可以用審核提問表有目的地進(jìn)行提問.審核準(zhǔn)備確定過程的范圍，劃分過程的工序、過程文件(續(xù))根據(jù)現(xiàn)有的過程文件資料進(jìn)行過程描述：作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書過程指導(dǎo)文件生產(chǎn)工藝文件及檢驗文件審核準(zhǔn)備確定過程的范圍，劃分過程的工序、過程文件(續(xù))其他的信息來源還有：標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、目標(biāo)值〔例如PPM〕、程序文件、FMEA、缺陷目錄、維修手冊、質(zhì)量控制卡、審核結(jié)果、上次審核的活動方案；外部：進(jìn)貨檢驗結(jié)果、供給商行為狀態(tài)、平面圖、工程方案、VDA績效數(shù)據(jù)比較〔內(nèi)部/外部〕、員工調(diào)查、顧客調(diào)查、效勞質(zhì)量及售后效勞質(zhì)量的反響.這些前期的工作是制訂審核提問表的重要根底.審核準(zhǔn)備確定過程的范圍，劃分過程的工序、過程文件(續(xù))另外，審核員和被審核企業(yè)還要了解確定過程中審核框架條件的一些相關(guān)文件.框架條件例如：組織規(guī)定責(zé)任分工確定框架條件的相關(guān)文件，例如：質(zhì)量手冊程序文件VDA叢書標(biāo)準(zhǔn)顧客要求.審核準(zhǔn)備具體過程的審核提問表/詳細(xì)的審核流程方案根據(jù)上述前期工作的結(jié)果，審核員〔審核小組〕編寫針對該具體過程的審核提問表.在審核前必須及時把提問表傳達(dá)給被審核方,需要時進(jìn)行解釋.審核準(zhǔn)備具體過程的審核提問表/詳細(xì)的審核流程方案〔續(xù)〕審核員〔審核小組〕在制訂詳細(xì)的審核方案時首先通過協(xié)商確定參加審核的人員〔審核員和被審核人員〕：審核核人員的人數(shù)及姓名〔假設(shè)有兩個或兩個以上的審核員，必須確定一個審核組長；一般來說,外部審核為2名審核員,內(nèi)部審核為1名審核員〕.每個被審核組織單位/職能部門派人參加，例如：過程負(fù)責(zé)人專業(yè)人員接口代表需要時邀請專家參加〔在外部審核時必須與被審核方協(xié)商〕末次會議的參加人員.審核準(zhǔn)備具體過程的審核提問表/詳細(xì)的審核流程方案〔續(xù)〕在由審核員及被審核方商定后正式通過最終的詳細(xì)審核方案建議制訂一個包括組織單位/職能部門、時間/地點、參加人員以及相關(guān)的審核工程的一覽表同時要考慮到：停產(chǎn)〔中午休息等〕換班.在現(xiàn)場可能需要更改審核方案.審核準(zhǔn)備5.4在商定審核工作的一些“組織事宜〞后結(jié)束過程審核的準(zhǔn)備工作.組織事宜指的是，例如：會議室投影儀及其他設(shè)備在現(xiàn)場準(zhǔn)備好資料等.

為此制訂一個使用的檢查表可能會有幫助.審核準(zhǔn)備1.1首次會議審核開始前召開首次會議.根據(jù)不同情況確定首次會議的時間和內(nèi)容.不同情況包括：外部審核內(nèi)部審核針對事件進(jìn)行的審核按方案進(jìn)行的審核.實施審核1.1首次會議首次會議的內(nèi)容首先，介紹參加人員，假設(shè)是外部審核有時還要介紹一下企業(yè)/組織單位.再次，介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員都得到相同的信息，更好地進(jìn)入角色.把審核程序〔確定過程范圍，審核提問表，評分定級方法等〕和框架條件〔責(zé)任分工，現(xiàn)場的實施，在接受提問時需脫崗的人員等〕解釋清楚.在首次會議結(jié)束前，所有參加人員均有時機(jī)澄清尚未清楚的問題.實施審核1.2審核過程按照事先已制訂好的提問表進(jìn)行審核.既可按照編碼順序也可隨機(jī)提問.提問的方式，例如：W提問方式〔Warum為什么，Wann何時，Wer何人，Wie如何等〕以及其他的提問技巧是審核員培訓(xùn)的根本內(nèi)容，在此不再進(jìn)一步闡述.實踐證明，屢次用“為什么……〞提問有利于對過程工藝進(jìn)行深入的分析.在審核期間，可以提出新的提問并增加到提問表里.實施審核1.2審核過程〔續(xù)〕通過提問把現(xiàn)場人員也納入到審核過程中.建議隨時記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點以及缺乏之處.為了防止在末次會議上發(fā)生沖突，必須盡量現(xiàn)場澄清不明之處并達(dá)成一致意見.在審核時假設(shè)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的缺陷，必須與過程負(fù)責(zé)人共同制訂并采取緊急措施.實施審核按方案進(jìn)行的〔方案內(nèi)的〕過程審核采取定量評定方法，因此審核結(jié)果以及對審核報告的分析具有可比性，而且按KVP的觀點可以看出與以往審核的差異.由于不同的企業(yè)其評定范圍和目標(biāo)要求可能不同，有時需要對總符合率〔百分率〕定級的界限以及級別名稱進(jìn)行調(diào)整?？梢允褂枚ㄐ缘脑u定方法，也可以只對個別的過程要素進(jìn)行評定。但上述這些不同的評定方法〔例如：定性評定方法〕必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報告中注明.評分等級1.1提問和過程要素的單項評分根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程〔效勞誕生過程〕和批量生產(chǎn)〔實施效勞〕中滿足該要求的情況對提問進(jìn)行評定.每個提問的提分可以是0、4、6、8或10分，滿足要求的程度是打分的根據(jù).評定不滿10分那么必須制訂改進(jìn)措施并確定落實期限.評分等級提問和過程要素的單項評分〔續(xù)〕評定打分標(biāo)準(zhǔn)如下：注*〕：“絕大局部條例〞指的是證明已滿足了約3/4以上的規(guī)定要求，并且沒有特別的風(fēng)險.評分等級提問和過程要素的單項評分〔續(xù)〕過程要素符合率的計算公式如下：評分等級審核結(jié)果的綜合評分對以下要素分別進(jìn)行評定：注：在對效勞進(jìn)行審核時，請把以下描述中的生產(chǎn)換為效勞，生產(chǎn)過程換為效勞過程。審核結(jié)果的綜合評分〔續(xù)〕由于在要素“生產(chǎn)〞中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來〔平均值EPG〕，然后計算總符合率.這對于保證對各要素進(jìn)行均衡的評定也是必要的.這樣，產(chǎn)品組不同，所選的生產(chǎn)工序不同，“生產(chǎn)〞要素計算出的符合率也可能不同.每個產(chǎn)品組工序平均值EPG的計算公式如下：評分與定級審核結(jié)果的綜合評分〔續(xù)〕整個過程的總符合率計算如下：評分與定級審核結(jié)果的綜合評分〔續(xù)〕此外，作為對整個過程評定的補(bǔ)充，也可以另外對“生產(chǎn)〞要素中的各分要素進(jìn)行評定，來反映質(zhì)量體系的情況.對于產(chǎn)品來說分要素為：EU1[%] 人員/要素EU2[%] 生產(chǎn)設(shè)備/工裝EU3[%] 運輸/搬運/貯存/包裝EU4[%] 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)〔KVP〕評分與定級審核結(jié)果的綜合評分〔續(xù)〕對于效勞來說分要素為：EU1[%] 人員/素質(zhì)EU2[%] 效勞的實施EU3[%] 聯(lián)絡(luò)/標(biāo)識/信息/數(shù)據(jù)交流EU4[%] 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)〔KVP〕通過對各道工序進(jìn)行評定，然后匯總得出有關(guān)質(zhì)量體系要素的情況，指出缺乏.這對于總評定〔見定級標(biāo)準(zhǔn)〕也有重要的意義。評分與定級對表格的說明1、A產(chǎn)品誕生過程針對新開發(fā)產(chǎn)品和過程進(jìn)行的評定〔假設(shè)有類似的批量生產(chǎn)，那么可以與B一起進(jìn)行，否那么分開進(jìn)行〕。提問表的結(jié)構(gòu)按工程時間順序進(jìn)行。對審核時工程所到達(dá)的狀態(tài)進(jìn)行評定。假設(shè)有多個產(chǎn)品也可以一次進(jìn)行評定。

1.1A1-2/A3-4產(chǎn)品開發(fā)/過程開發(fā)不管產(chǎn)品開發(fā)已經(jīng)結(jié)束還是尚未進(jìn)行〔如：在分供給商處〕，都可以對過程開發(fā)進(jìn)行評定。

2、B批量生產(chǎn)在產(chǎn)品/過程開發(fā)結(jié)束后進(jìn)行評定〔假設(shè)存在著一個類似的生產(chǎn)狀態(tài)，那么與A“產(chǎn)品誕生過程〞一起進(jìn)行——作為補(bǔ)充〕。只對批量生產(chǎn)進(jìn)行評定，那么必須落實產(chǎn)品/過程開發(fā)時所制訂的措施。評分與定級對表格的說明2.1B6生產(chǎn)〔重點，如：人員/素質(zhì)——垂直方向評分〕，這些重點欄目是與質(zhì)量管理體系的接口，對其進(jìn)行補(bǔ)充的評定〔，，，….，，，〕。

2.2B6生產(chǎn)〔工序，如：沖切、焊接、機(jī)加等——水平方向評分〕確定每道工序并對其進(jìn)行評定〔E1，E2，E3，…，En〕。

2.3B6生產(chǎn)〔與質(zhì)量管理體系對照進(jìn)行評定〕通過對各工序進(jìn)行垂直評定，有可能發(fā)現(xiàn)落實質(zhì)量管理體系中的問題。可計算得出與質(zhì)量管理體系對照的平均符合率〔Eu1,Eu2,Eu3,Eu4〕。評分與定級對表格的說明3.

B6要素中按產(chǎn)品組計算符合率EPG〔產(chǎn)品組/工序〕每個產(chǎn)品組的符合率，根據(jù)所涉及到的工序進(jìn)行計算〔如：產(chǎn)品組A只有沖切工序；產(chǎn)品組B有沖切和焊接兩道工序；產(chǎn)品組C有沖切、機(jī)加及裝配三道工序〕。

4.

其產(chǎn)品組過程審核的總符合率根據(jù)各要素的符合率計算：如EDE+EPE+EZ+EPG+EK或EDE至EK。總結(jié)果填在審核總評定表的第1頁中。評分與定級定級注*：1、假設(shè)被審核企業(yè)的總符合率超過90%或80%，但其在一個或多個要素上符合率只到達(dá)75%以下，那么必須從A級降到AB級或從AB級降到B級。2、假設(shè)有的提問得分為零，而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)懲的影響，那么可把被審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級。在特別的情況下，也可以降到C級。3、必須在說明頁中說明降級的原因。評分與定級由確定的人員參加的末次會議是對在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況〔好的方面及缺乏之處〕的總結(jié).審核員對審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說明什么地方有缺陷及有改進(jìn)的潛力.說明得出審核結(jié)果的理由，必要時書面確定緊急措施.把審核員指出的所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施.必須確定糾正措施的完成期限.審核員可以幫助一起制訂進(jìn)一步的系統(tǒng)性工作方法〔但一般不涉及技術(shù)細(xì)節(jié)〕.末次會議在末次會議上審核員可以確定復(fù)審的要求和日期并寫在總結(jié)報告里，這些不取決于發(fā)現(xiàn)缺陷的情況.進(jìn)行外部審核時，在末次會議上審核員和被審核人員要在審核報告上簽字〔內(nèi)部審核時根據(jù)要求進(jìn)行〕.被審核方簽字確認(rèn)審核報告的結(jié)果.被審核方也可以說明自己的觀點.評分與定級糾正措施及有效性驗證糾正措施針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實施方案.糾正措施根本上可以分為：技術(shù)上/組織上的措施〔例如：生產(chǎn)流程的更改，效勞流程的更改，物流流程的更改，設(shè)計/軟件的更改〕管理上的措施〔例如：員工培訓(xùn)，對文件資料進(jìn)行修訂〕為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)上/組織上的措施.糾正措施措施表包含各種適用于排隊過程缺陷的活動并注明負(fù)責(zé)人和完成期限.措施也可能是對所審核過程的前面或后面的部門進(jìn)行過程審核.措施表可以包含為驗證措施有效性所進(jìn)行的復(fù)審.原那么上由被審核方負(fù)責(zé)制訂措施表，也包括相鄰部門所要采取的措施.可以與審核員商定由他以適當(dāng)?shù)姆绞教峁椭?但這種幫助不允許導(dǎo)致審核員在復(fù)審時失去其應(yīng)有的獨立性.糾正措施及有效性驗證有效性驗證必須對已確定措施的有效性進(jìn)行跟蹤，比方通過以下方式：抽檢產(chǎn)品審核過程審核〔局部過程〕機(jī)器和過程能力調(diào)查中期狀況/解決程度.過程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實糾正措施并對其有效性進(jìn)行跟蹤.糾正措施及有效性驗證有效性驗證〔續(xù)〕假設(shè)通過驗證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效，那么必須對措施表進(jìn)行修訂.必要時需制定復(fù)審方案.復(fù)審可能是：完整的審核并重新進(jìn)行評定；只對具體的有關(guān)過程〔局部過程〕進(jìn)行審核但至少要對有缺陷的工程進(jìn)行復(fù)審.糾正措施及有效性驗證審核報告及存檔審核的記錄包括從準(zhǔn)備審核到總結(jié)性的審核報告及措施表.存檔的方式在質(zhì)量體系中有要求.審核報告包括以下工程：過程負(fù)責(zé)人/參加審核人員過程描述〔范圍〕，例如：設(shè)備、工藝、產(chǎn)品/效勞審核的原因結(jié)果描述〔產(chǎn)品生產(chǎn)/實施效勞符合質(zhì)量要求的程度〕降級標(biāo)準(zhǔn)并說明理由措施表完成期限審核報告包括以下工程〔續(xù)〕：過程負(fù)責(zé)人/參加審核人員有時還包括緊急措施并注明〔大概〕期限和負(fù)責(zé)人評定標(biāo)準(zhǔn)表〔評分及定級〕不能評定的審核提問或增加的審核提問工程對每個審核提問工程的說明〔沒有提問的工程，得分小于10的提問工程，假設(shè)有必要還有得分為10的提問工程〕對發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件〔假設(shè)需要那么舉例〕.重要的是，在審核報告中只對審核過程中和末次會議上〔假設(shè)報告是在會后撰寫的〕討論過的工程進(jìn)行描述.審核報告及存檔對每項缺陷要指出其在審核提問表中的對應(yīng)點并進(jìn)行如下描述：問題描述發(fā)現(xiàn)的情況〔例如：缺陷類型、缺陷地點〕在審核報告中也可以提及審核中發(fā)現(xiàn)的特別好的方面.提問表是審核報告的一個組成局部〔作為附件〕.審核報告及存檔審核員對所了解到的各種信息要嚴(yán)格保密.被審核企業(yè)有權(quán)把審核的結(jié)果轉(zhuǎn)交其他的顧客.在內(nèi)部確定審核報告及由此匯總成的管理信息〔例如：內(nèi)部/外部過程審核月報或季報〕的分發(fā)人.審核文件存檔的地點和期限是質(zhì)量體系的組成局部.審核報告及存檔過程審核提問表—產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)提問表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù).在進(jìn)行具體審核時審核員可以完全采用，也可從中選擇一局部或增加一些提問，但是必須保持所要求的結(jié)構(gòu).建議除了使用中的一般提問之外還應(yīng)使用其他的“Know-HowSpeicher〔技術(shù)訣竅匯編〕〞資料或相應(yīng)的專業(yè)資料.在過程審核時應(yīng)優(yōu)先從產(chǎn)品的角度來觀察所審核的過程，因為過程對產(chǎn)品的影響特別重要.過程審核提問表提問表分為兩局部：A局部產(chǎn)品誕生過程1 產(chǎn)品開發(fā)的籌劃2 產(chǎn)品開發(fā)的落實3 過程開發(fā)的籌劃過程開發(fā)的落實B局部 批量生產(chǎn)5 供方/原材料6 生產(chǎn)6.1 人員/素質(zhì)6.2 生產(chǎn)設(shè)備/工裝6.3 運輸/搬運/貯存/包裝 6.4 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn) 7 效勞1.2結(jié)構(gòu)提問表可分為：關(guān)于兩個主過程和每個要素的綜述；提問：要求/說明需考慮要點.“需考慮要點〞用來提示對產(chǎn)品/過程有重要意義的方面.審核時各相關(guān)點必須加以評價.根據(jù)B局部“批量生產(chǎn)〞，對過程的各道工序進(jìn)行評定時必須列出每一道工序.過程審核提問表1.3提問/要求/說明A局部：產(chǎn)品誕生過程說明提問要素1產(chǎn)品開發(fā)的籌劃要素2產(chǎn)品開發(fā)的落實要素3過程開發(fā)的籌劃要素4過程開發(fā)的落實過程審核提問表1.3提問/要求/說明(續(xù))B局部：批量生產(chǎn)說明提問要素5供方/原材料要素6 生產(chǎn)6.1人員/素質(zhì)6.2 生產(chǎn)設(shè)備/工裝6.3 運輸/搬運/貯存/包裝 6.4 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)要素7 效勞/客戶滿意程度過程審核提問表過程審核需保存資料年度方案過程審核細(xì)部方案過程審核人員的資格首次會議記錄審核提問表的運用、記錄末次會議記錄審核報告總評定表〔共兩頁，第1、2頁〕結(jié)果一覽表提問評分一覽表措施方案表〔可運用手冊的表格、也可運用公司糾正措施表〕結(jié)案的結(jié)果〔同上表〕第十局部產(chǎn)品審核什么是產(chǎn)品審核？產(chǎn)品審核是通過對少量產(chǎn)品和/或零件進(jìn)行檢驗來對質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評定，用產(chǎn)品質(zhì)量來確認(rèn)質(zhì)量能力。此時對產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客/供方的特殊協(xié)議相一致進(jìn)行檢驗。[參TS]1.介紹產(chǎn)品審核的對象產(chǎn)品審核是對新的產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢驗，而不是對經(jīng)過長時間使用后產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過程中的檢驗。1.介紹產(chǎn)品審核的實施產(chǎn)品審核定期進(jìn)行。此時，由于特殊的原因也可另外進(jìn)行審核。須由具備相應(yīng)素質(zhì)的人員在實施審核前，進(jìn)行產(chǎn)品審核的規(guī)劃和籌劃工作。每次審核的結(jié)果、改進(jìn)措施以及負(fù)責(zé)人必須記錄存檔。1.介紹產(chǎn)品審核的實施〔續(xù)〕可以經(jīng)營過程中進(jìn)行產(chǎn)品審核，如：

產(chǎn)品開發(fā)——產(chǎn)品制造——產(chǎn)品銷售本書(VDA6.5)中產(chǎn)品審核主要是關(guān)于產(chǎn)品的制造過程。

通過產(chǎn)品審核來反映質(zhì)量趨勢及重點缺陷。有時可以發(fā)現(xiàn)體系缺陷，以便采取進(jìn)一步的審核，如：過程審核和體系審核。產(chǎn)品審核是質(zhì)量管理體系的一個組成局部,企業(yè)最高管理者必須認(rèn)同產(chǎn)品審核的任務(wù)和目標(biāo)。1.介紹產(chǎn)品審核的任務(wù)：按照檢驗流程來檢驗〔通常是〕待發(fā)運的產(chǎn)品是否與技術(shù)文件、圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以及其他額定“質(zhì)量特性〞的要求相符。雖然只是對少量的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，但檢驗工程全面，而且從顧客的觀點出發(fā)來進(jìn)行。通過產(chǎn)品審核首先是要發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、重點缺陷以及較長期質(zhì)量趨勢。排除系統(tǒng)缺陷和隨機(jī)缺陷的措施要區(qū)分開。在嚴(yán)重情況下要在生產(chǎn)過程中采取緊急措施。每次審核反映的是一個短時段的狀況。一段時間內(nèi)所有審核的總體應(yīng)反映出生產(chǎn)質(zhì)量的潛力。每次審核的檢驗范圍取決于該產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量。2.定義與產(chǎn)品審核的目的—概念解釋產(chǎn)品審核的任務(wù)：

對于企業(yè)來說，產(chǎn)品審核的目的在于發(fā)現(xiàn)缺陷、了解是否符合圖紙要求和顧客的要求?？煽啃栽囼炓部梢詫儆诋a(chǎn)品審核的范疇。在產(chǎn)品審核時了解顧客對產(chǎn)品的期望是必要的。應(yīng)從外部評價顧客的期望并將其納入產(chǎn)品審核中。例如：應(yīng)評估顧客對噪音的感受，確定噪音對顧客的阻礙程度如何。供方或制造商通過產(chǎn)品審核既可以對產(chǎn)品的質(zhì)量狀況有一個全面的了解，也可以使顧客接受自己的產(chǎn)品。2.定義與產(chǎn)品審核的目的—概念解釋根據(jù)要素18采取糾正措施審核報告中的不符合項措施方案籌劃和籌備方案內(nèi)審核企業(yè)的特殊要求顧客的技術(shù)要求圖紙F(tuán)MEA內(nèi)部的抱怨外部的抱怨市場和顧客的信息圖紙檢驗指導(dǎo)書審核方案籌劃和籌備方案外審核審核時間負(fù)責(zé)部門檢驗指導(dǎo)書檢驗特性檢驗器具頻次實施通知負(fù)責(zé)部門抽取產(chǎn)品檢驗產(chǎn)品記錄評定產(chǎn)品審核就緒通報負(fù)責(zé)部門籌劃下次審核時利用本次審核結(jié)果審核報告長期評定審核報告長期評定是否是否4.產(chǎn)品審核的籌備和籌劃

4.1前提和職責(zé)必須認(rèn)真籌劃產(chǎn)品審核，為此須具備以下前提前提條件：a.

把產(chǎn)品審核的實施納入質(zhì)量手冊。b.

制定審核大綱c.

轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的供審核員使用的作業(yè)指導(dǎo)書。由質(zhì)量手冊中規(guī)定的企業(yè)職能部門對產(chǎn)品審核進(jìn)行籌劃。須保證審核部門與被審核部門之間的相互獨立性。4.2審核大綱審核大綱中須包含以下內(nèi)容：審核目的參考資料被審核產(chǎn)品編碼系統(tǒng)/檢查表審核的時間/頻次審核員報告撰寫人及收件人糾正措施的跟蹤與責(zé)任4.產(chǎn)品審核的籌備和籌劃

4.2審核大綱〔續(xù)〕在制訂審核方案時須注明：被檢驗的特性定量特性功能特性材料特性壽命特性定性特性以及所要使用的檢驗方法及手段。4.產(chǎn)品審核的籌備和籌劃

4.2審核大綱〔續(xù)〕選擇產(chǎn)品和檢驗特性須根據(jù)以下判據(jù)進(jìn)行：生產(chǎn)批次大小顧客的要求產(chǎn)品的集成生產(chǎn)線4.產(chǎn)品審核的籌備和籌劃

4.3參考資料進(jìn)行產(chǎn)品審核要用到所包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件。利用這些資料來評定是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。這些資料可以是：帶有更改狀態(tài)的圖紙技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)FMEA工藝文件，過程描述檢驗標(biāo)準(zhǔn)缺陷目錄4.產(chǎn)品審核的籌備和籌劃

4.3參考資料〔續(xù)〕這些資料可以是〔續(xù)〕：極限標(biāo)樣〔限度樣品〕評定方法規(guī)定評定尺度/質(zhì)量尺度材料表認(rèn)可的生產(chǎn)偏差〔特別放行〕標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)〔例如：國家法律〕有時包括缺陷分級〔例如：主要和次要缺陷〕及評定供貨協(xié)議4.產(chǎn)品審核的籌備和籌劃

4.4檢驗方法和檢測器具在選擇檢驗方法和檢測器具時須考慮到以下各項根本原那么及提示：檢驗、測量和試驗設(shè)備的不可靠性在有多種檢驗方法時選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法，以便發(fā)現(xiàn)由于檢測器具錯誤或不可靠所造成的缺陷在定性檢驗時有必要使用極限標(biāo)樣并對審核員進(jìn)行不斷的掊訓(xùn)為了保持評定尺度的正常和持續(xù)性，須經(jīng)常校準(zhǔn)尺度以及交換審核員并記錄存檔。4.產(chǎn)品審核的籌備和籌劃

4.5審核員的資格產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業(yè)資格和其他資格，如：了解產(chǎn)品審核的意義和目的有關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的知識掌握檢測技術(shù)會使用缺陷目錄產(chǎn)品的評定撰寫報告身體素質(zhì)〔視力檢查或其他〕4.產(chǎn)品審核的籌備和籌劃

4.5審核員的資格〔續(xù)〕產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業(yè)資格和其他資格，如：良好的理解能力良好的直覺值得信賴的人格實際生產(chǎn)經(jīng)驗熟悉生產(chǎn)流程及各種相關(guān)文件了解顧客的期望并有權(quán)讀取關(guān)于顧客期望的信息。4.產(chǎn)品審核的籌備和籌劃

5.產(chǎn)品審核的提問表5.1概述不管是方案內(nèi)審核還是由于特殊原因進(jìn)行的審核，都要根據(jù)具體情況制訂相關(guān)的帶有額定值/實際值比較表的提問表。提問表中的大多數(shù)提問不能只以“是〞或“否〞答復(fù)，而須給出更詳細(xì)的答復(fù)。5.2針對產(chǎn)品實體檢驗的提問提問的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗〔以及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗〕。5.產(chǎn)品審核的提問表5.2針對產(chǎn)品實體檢驗的提問提問的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗〔以及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗〕。5.2.1研究所有資料通過提問來澄清以下問題，例如：是否對圖紙的正確性進(jìn)行了審查？是否存在其他的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)？對帶什么更改代碼的什么零件進(jìn)行檢驗？該零件是否有一批量生產(chǎn)零件號？零件是從何處抽取的？是哪個生產(chǎn)部門生產(chǎn)的？何時生產(chǎn)的？5.產(chǎn)品審核的提問表5.2針對產(chǎn)品實體檢驗的提問(續(xù))5.2.2隨機(jī)抽樣按確定的抽樣作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行抽樣并確定是否符合質(zhì)量要求，據(jù)此澄清以下問題：發(fā)現(xiàn)了哪些缺陷？這些缺陷有何后果？如何對每個缺陷進(jìn)行評定？5.產(chǎn)品審核的提問表6.產(chǎn)品審核的實施6.1實施職責(zé)須保證由一獨立的部門來進(jìn)行產(chǎn)品審核

可在以下單位進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)廠顧客處產(chǎn)品的生產(chǎn)廠首先有責(zé)任進(jìn)行產(chǎn)品審核。在例外的情況下也可由產(chǎn)品的顧客或在特殊情況下由中立的單位〔外部的試驗室〕進(jìn)行產(chǎn)品審核。根據(jù)需要，供方和顧客〔內(nèi)部、外部〕應(yīng)協(xié)商如何利用審核的結(jié)果來改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。6.2處理對于審核的實施，實踐證明以下規(guī)那么是有效的：審核時在短時間內(nèi)通知各有關(guān)部門所要進(jìn)行的產(chǎn)品抽樣。在審核時由于當(dāng)時的具體原因可能要把抽樣所涉及的批次隔離，一直到審核結(jié)束。為審核所抽取的樣品假設(shè)還要重新使用那么必須認(rèn)真進(jìn)行標(biāo)識管理，防止與其他相似的產(chǎn)品混淆。要把樣品恢復(fù)到抽樣時的原始狀態(tài)，即要注意防銹、使用規(guī)定的包裝等等。假設(shè)發(fā)現(xiàn)平安特性有缺陷那么須在發(fā)現(xiàn)缺陷后立即采取應(yīng)急措施，以保證防止使用有缺陷的產(chǎn)品。6.產(chǎn)品審核的實施6.3報告/紀(jì)要

由審核員用審核報告的形式來記錄審核的結(jié)果。見后續(xù)范例。6.產(chǎn)品審核的實施7.數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查

7.1數(shù)據(jù)分析和評價產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平，長期對其進(jìn)行跟蹤監(jiān)控和根據(jù)結(jié)果推論將來的情況?？梢岳觅|(zhì)量特征值〔QVN—QualityValueNumbers質(zhì)量評價值,德文寫作QKZ〕到達(dá)以上目的。在實際中，質(zhì)量特征值走勢一般分為三種情況進(jìn)行評定：穩(wěn)定/規(guī)那么質(zhì)量特征值的變化在兩個界限之間波動〔過程受控〕不規(guī)那么質(zhì)量特征值的變化微微超過上限和/或下限波動太大質(zhì)量特征值的走勢說明產(chǎn)品制程不受控7.2缺陷原因調(diào)查通過對缺陷進(jìn)行分析可以找出缺陷在5“M〞方面〔人，機(jī)器，材料，方法，環(huán)境〕的原因。作為產(chǎn)品審核報告的附件，重點缺陷的分析評定如今具有越來越重要的意義，它以及所附的圖表清楚地反映產(chǎn)品質(zhì)量。7.數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查

8.產(chǎn)品審核結(jié)果的評定產(chǎn)品審核結(jié)果的評定因人和產(chǎn)品的不同而異，并且與產(chǎn)品的使用有關(guān)。但重要的是，為實現(xiàn)可比性要保持評定方法較長時間不變。

考慮評定的系統(tǒng)性，將其按以下特性進(jìn)行區(qū)分：定量〔可測量〕的特性功能特性材料特性壽命特性定性特性應(yīng)從統(tǒng)計的觀點出發(fā)對結(jié)果進(jìn)行分析評定。X-R;統(tǒng)計圖表；柏拉圖；8.產(chǎn)品審核結(jié)果的評定按照提問表進(jìn)行分析評定，可以通過得到的以下結(jié)果反映產(chǎn)品的質(zhì)量水平：產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)要求缺陷的方式與地點缺陷的嚴(yán)重程度〔例如：關(guān)鍵、嚴(yán)重或輕微〕可發(fā)現(xiàn)性〔例如：發(fā)現(xiàn)的概率高或低〕在匯總各種定量和定性特性的評定時可確定并使用級別加權(quán)系數(shù)。通常根據(jù)各特性的評定結(jié)果求出質(zhì)量特性值，相對照地列出來并和于對產(chǎn)品的評定。8.產(chǎn)品審核結(jié)果的評定缺陷等級：按缺陷的嚴(yán)重程度進(jìn)行分級，用字母A、B、C來標(biāo)示A、B和C級缺陷.缺陷等級系數(shù)(nonconformityweightingfactor):三個缺陷等級有不同的缺陷等級系數(shù)A級缺陷=10關(guān)鍵缺陷〔Criticalnonconformity〕B級缺陷=5主要缺陷〔Majornonconformity〕C級缺陷=1次要缺陷〔Minornonconformity〕計算缺點數(shù)缺陷點數(shù)的總和〔NP—NonconformityPoints〕=(缺陷數(shù)X缺陷等級系數(shù))8.產(chǎn)品審核結(jié)果的評定質(zhì)量特性值(QualityCode/CharacteristicNumber—QCN,德文QKZ)的計算QCN/QKZ=100-缺陷點數(shù)/樣品數(shù)量例如：4件測試產(chǎn)品，共發(fā)現(xiàn)7個缺陷，缺陷點數(shù)為51，那么：QCN/QKZ=100-(51/4)8.產(chǎn)品審核結(jié)果的評定9.產(chǎn)品審核的報告產(chǎn)品審核報告包括：審核時所檢驗的以及認(rèn)為不合格的零件或最終產(chǎn)品的數(shù)量假設(shè)有規(guī)定，發(fā)現(xiàn)的所有缺陷須進(jìn)行分級根據(jù)需要把已評價并分級的產(chǎn)品審核結(jié)果壓縮為一個或多個質(zhì)量特征值，以便進(jìn)行比較評定并持續(xù)地反映趨勢停產(chǎn)的原因，包括對不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求的說明。10.根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施10.1制定糾正措施運用要素18〔提問18.01至18.04〕/TS16949要素8.5.2所描述的方法,對審核的結(jié)果采取糾正措施。制訂的各項措施應(yīng)取決于缺陷的嚴(yán)重程度、頻次以及類型。假設(shè)有規(guī)定，產(chǎn)品審核時的糾正措施須分為如下兩種：針對主要缺陷的措施：假設(shè)發(fā)現(xiàn)主要缺陷，那么要立即分析原因并消除缺陷，立即封存所有涉及的成品、半成品或產(chǎn)品。假設(shè)對有缺陷零件進(jìn)行返修，那么必須再對其進(jìn)行一次檢驗。針對次要缺陷的措施：根據(jù)缺陷的影響須對所涉及的在制品以及待發(fā)運的產(chǎn)品進(jìn)行特殊放行〔內(nèi)/外部〕。10.2糾正措施的監(jiān)控須用書面的形式確定糾正措施并說明完成期限：5W1H的運用

審核員不負(fù)責(zé)實施糾正措施。為了對措施的落實情況進(jìn)行監(jiān)控，有時需要進(jìn)行一次方案外產(chǎn)品審核。此外，假設(shè)無法確定缺陷的原因，也可能有必要是行方案外的過程和/或體系審核〕。10.根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施11.實例換檔軸——Muller公司說明：檢驗規(guī)程013-1(見下頁圖11-1-1)對結(jié)構(gòu)相同的所有換檔軸均通用，它包含對所要進(jìn)行的各項檢驗工作以及檢驗順序識別好的描述。按抽樣方案從發(fā)運倉庫中抽取樣件；檢驗方案/結(jié)果記錄表編號27/1095〔圖11-1-2〕檢驗計劃Muller+公司質(zhì)量保證部產(chǎn)品審核檢驗計劃結(jié)果記錄表27/1095零件名稱：換檔軸生產(chǎn)廠零件號：123.156/2版本日期：1995.10.1顧客：Schulze公司顧客零件號：189.101/11版本日期：1995.09.27操作：總體裝配簡圖檢驗順序檢測特性額定值檢測器具N=12345678910FPQKZ425尺寸61-0.25卡尺4505換檔桿及缺孔的位置位置檢具4510平行度，孔距檢具4605扭矩至少00NM扭矩扳手4610滲碳淬火硬度硬度檢測4705化學(xué)分析檢驗證書目檢4805耐磨強(qiáng)度按技術(shù)規(guī)范A40563設(shè)備4審核員日期∑FPQKZOtt95.10.135187.311.實例換檔軸——Muller公司說明〔續(xù)〕：檢驗方案有質(zhì)量部門按零件的不同來制定，它還可以用于記錄檢驗結(jié)果。對發(fā)現(xiàn)的缺陷按其程度進(jìn)行分級，用字母A、B、C來標(biāo)識A、B、C級缺陷。三個缺陷等級有不同缺陷等級稀疏，用缺陷等級系數(shù)來計算缺點數(shù)：A-缺陷=10關(guān)鍵缺陷B-缺