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中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)指南
克拉瑪依中心醫(yī)院藥學(xué)部2014年1月16日中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)指南新疆克拉瑪依中心醫(yī)院藥學(xué)部方一清主要內(nèi)容概述12345點(diǎn)評(píng)依據(jù)點(diǎn)評(píng)方案點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)工作表格2020/12/192中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)指南新疆克拉瑪依中心醫(yī)院藥學(xué)部方一清內(nèi)容提要
1.中藥注射劑概述2.中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)依據(jù)3.中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)方案4.中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)5.中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)工作表格2020/12/193中藥注射劑概述傳統(tǒng)中藥劑型:丹丸散膏藥性平和,毒副作用小,應(yīng)用廣泛“安全”曾經(jīng)是中醫(yī)藥的一塊金字招牌。中藥注射劑從中藥材中提取的有效成份制成的可供注入人體的無(wú)菌制劑2020/12/194中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)指南新疆克拉瑪依中心醫(yī)院藥學(xué)部方一清中藥注射劑概述1941年百團(tuán)大戰(zhàn)之后的太行根據(jù)地,柴胡注射劑(肌注)60年代初期,20多個(gè)品種(靜注):茵梔黃注射液、201-2(板藍(lán)根)注射液70年代大發(fā)展時(shí)期,經(jīng)過(guò)臨床試用的有資料報(bào)道的就有700多種80年代臨床生產(chǎn)試用達(dá)1400多種2020/12/195藥典收錄中藥注射劑情況1963版藥典洋地黃毒甙注射液作為西藥收載1977版藥典23種1985、1990版藥典刪除了所有中藥注射劑1995版藥典重新收載,止喘靈2000版藥典止喘靈、雙黃連(凍干)2005版藥典止喘靈、雙黃連(凍干)、燈盞細(xì)辛、清開(kāi)靈2010版藥典柴胡、清開(kāi)靈、參麥、生脈、血栓通2020/12/196最新《藥典》及《國(guó)家基本藥物目錄》收錄情況2020/12/197《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》
(2009年版)收錄中藥注射劑情況統(tǒng)計(jì)表2020/12/198《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》
(2009年版)收錄中藥注射劑情況統(tǒng)計(jì)表2020/12/199目前已有國(guó)家批準(zhǔn)文號(hào)的中藥注射劑總計(jì)136個(gè)1.衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑(1998年之前頒布)
:71個(gè)(-2)2.中成藥地標(biāo)升國(guó)標(biāo)品種((國(guó)家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編1999~2002):42個(gè)3.2005版藥典:4個(gè)(-2)4.1985~1998年國(guó)家衛(wèi)生部批準(zhǔn)的中藥注射劑新藥(新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)):10個(gè)5.1999年《新藥審批辦法》以來(lái):17個(gè)2020/12/1910按照1999年《新藥審批辦法》
批準(zhǔn)的二類(lèi)中藥注射劑1、心脈隆注射液:?jiǎn)挝?,蟑?蜚蠊)06
2、大株紅景天注射液:?jiǎn)挝叮?63、注射用丹參多酚酸鹽:?jiǎn)挝叮?54、注射用黃芪多糖:?jiǎn)挝叮?4
5、注射用紅花黃色素:?jiǎn)挝叮?56、康萊特注射液:?jiǎn)挝?,Z10970091
7、人參糖肽注射液:?jiǎn)挝?,肌注,人參糖肽?1、WS8、疏血通注射液:2味,水蛭、地龍。019、喘可治注射液:2味,肌肉注射,淫羊藿、巴戟天,01
2020/12/19111999年《新藥審批辦法》以來(lái)
批準(zhǔn)的二類(lèi)中藥注射劑10、參芪扶正注射液:2味,黨參、黃芪,9911、熱毒寧注射液:3味,青蒿、金銀花、梔子,05
12、痛安注射液:3味,青鳳藤、白屈菜、漢桃葉
,0513、腎康注射液:4味,大黃、黃芪、丹參、紅花。0414、得力生注射液:4味,紅參、黃芪、生蟾酥、生斑蝥
0115、川參通注射液:4味,丹參、川芎、當(dāng)歸、麥冬,02
16、血必凈注射液:5味,紅花、赤芍、川芎、丹參、當(dāng)歸。
04
17、痰熱清注射液:5味,黃岑、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹
03
2020/12/1912后期新批準(zhǔn)的二類(lèi)新藥中藥注射劑
多數(shù)做過(guò)規(guī)范的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ臨床試驗(yàn)臨床療效比較確切做過(guò)臨床前藥理毒理及系統(tǒng)的藥學(xué)研究制備工藝比較先進(jìn)
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)比較完善
不良反應(yīng)相對(duì)較少2020/12/1913中藥注射劑概述中藥注射液還安全嗎?2020/12/1914葛根素注射劑(2003)魚(yú)腥草注射液(2006)刺五加注射液(2008)茵梔黃注射液(2008)雙黃連注射液(2009)香丹注射液(2009)清開(kāi)靈注射液(2009)脈絡(luò)寧注射液(2011)中藥注射劑概述2020/12/1915中藥注射劑概述2020/12/19162010年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告2010年全年,中藥注射劑引起的不良反應(yīng)/事件、嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件在中成藥中的占比分別為50.9%、87.2%在引起不良反應(yīng)/事件、嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件排名前20位的中成藥中,中藥注射劑分別占據(jù)17位、20位。
由此可見(jiàn),中藥注射劑的安全性問(wèn)題已不能忽視2020/12/1917中藥注射劑的不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因原料藥材、制備工藝、組成成分、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、運(yùn)輸和存儲(chǔ)等不符合相關(guān)要求,未能保證藥品質(zhì)量藥物自身問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)管理缺乏如臨床前動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、上市后臨床研究等不足或不完整,未能充分證實(shí)藥品的安全安全性研究患者年齡、性別、生理狀態(tài)、伴隨治療、合并用藥、中醫(yī)證候或體質(zhì)等的不同,導(dǎo)致機(jī)體對(duì)藥品的反應(yīng)不同個(gè)體差異臨床不合理使用不合理使用中藥注射劑的不良反應(yīng)2020/12/1918中藥注射劑的臨床使用存在問(wèn)題中藥注射劑的臨床使用存在問(wèn)題劑量選擇不當(dāng),過(guò)量使用操作不當(dāng)引起污染聯(lián)合用藥方法不當(dāng)用藥監(jiān)測(cè)執(zhí)行不到位或未開(kāi)展給藥途徑選擇錯(cuò)誤溶媒選擇不適宜用藥療程過(guò)長(zhǎng)等問(wèn)題未辨證用藥2020/12/1919中藥注射劑不良反應(yīng)如何避免?中藥注射劑不良反應(yīng)如何避免?按照原則規(guī)范使用2020/12/1920中藥注射劑的臨床使用基本原則2008中藥注射劑的臨床使用基本原則2008選用品種嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,合理選擇給藥途徑用藥前仔細(xì)詢(xún)問(wèn)過(guò)敏史,對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者慎用;嚴(yán)格掌握用法用量及療程和初次使用中藥注射劑的患者慎重使用,加強(qiáng)監(jiān)測(cè)對(duì)老人、兒童、肝腎功能異?;颊叩忍厥馊巳簢?yán)禁混合配伍,謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)辨證施藥,嚴(yán)格掌握功能主治2020/12/1921中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則2010發(fā)布中成藥臨床應(yīng)用基本原則制定1聯(lián)合用藥原則制定2孕婦使用中成藥的原則制定3兒童使用中成藥的原則制定4中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則提出“開(kāi)展中成藥臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)、建立中成藥應(yīng)用點(diǎn)評(píng)制度”2020/12/1922醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)2010促進(jìn)促進(jìn)中藥注射劑專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)工作規(guī)范、有效開(kāi)展有利有利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)估、了解、掌握、改進(jìn)中藥注射劑的臨床使用,促進(jìn)合理用藥《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范》(試行)2010發(fā)布將中藥注射劑納入專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)范疇制定中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)指南2020/12/1923中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)指南新疆克拉瑪依中心醫(yī)院藥學(xué)部方一清內(nèi)容提要
1.中藥注射劑概述2.中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)依據(jù)3.中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)方案4.中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)5.中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)工作表格2020/12/1924中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)指南新疆克拉瑪依中心醫(yī)院藥學(xué)部方一清
點(diǎn)評(píng)依據(jù)B《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南(中成藥)2009年版基層部分》(衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2009〕232號(hào))《處方管理辦法》(部長(zhǎng)令53號(hào))《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》(衛(wèi)醫(yī)管發(fā)[2010]28號(hào))中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(國(guó)中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2010〕30號(hào))《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規(guī)范》(國(guó)中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2010〕57號(hào))中藥注射劑臨床使用基本原則》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2008〕71號(hào))AGFECD中藥注射劑點(diǎn)評(píng)依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)2020/12/1925中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)指南新疆克拉瑪依中心醫(yī)院藥學(xué)部方一清內(nèi)容提要
1.中藥注射劑概述2.中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)依據(jù)3.中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)方案4.中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)5.中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)工作表格2020/12/1926中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)指南新疆克拉瑪依中心醫(yī)院藥學(xué)部方一清
中藥注射劑處方(含住院醫(yī)囑)每月1日到月末全樣本或等距離隨機(jī)抽樣;含有批準(zhǔn)文號(hào)以“z”開(kāi)頭的注射劑的處方;1次/月抽樣頻率:抽樣時(shí)間:抽樣范圍抽樣方法處方選取標(biāo)準(zhǔn)中藥注射液處方點(diǎn)評(píng)方案2020/12/1927中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)指南新疆克拉瑪依中心醫(yī)院藥學(xué)部方一清中藥注射液處方點(diǎn)評(píng)方案--點(diǎn)評(píng)內(nèi)容基本用藥:中藥注射劑基本藥物使用、中藥注射劑應(yīng)用于特殊人群(如:妊娠期婦女、兒童)等情況點(diǎn)評(píng)內(nèi)容合理用藥:辨證用藥、給藥劑量、用藥方法、給藥途徑、溶媒選擇、聯(lián)合用藥及配伍、更換藥品或停藥等的合理性2020/12/1928中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)指南新疆克拉瑪依中心醫(yī)院藥學(xué)部方一清內(nèi)容提要
1.中藥注射劑概述2.中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)依據(jù)3.中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)方案4.中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)5.中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)工作表格2020/12/1929
中藥注射劑點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)-點(diǎn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)中藥注射劑點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)點(diǎn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)證不適宜1遴選的藥品不適應(yīng)2劑型或給藥途徑3用法、用量4重復(fù)給藥其它用藥不適宜6聯(lián)合用藥不良相互作用52020/12/1930中藥注射劑點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)-點(diǎn)評(píng)細(xì)則
1.適應(yīng)證不適宜的【點(diǎn)評(píng)細(xì)則】1.適應(yīng)證不適宜的案例:診斷為“上呼吸道感染”,處方藥品為丹參注射液。【點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)】處方藥品與臨床診斷不符。案例分析:丹參注射液具有活血化瘀、通脈養(yǎng)心功效,主要用于冠心病胸悶、心絞痛的治療,無(wú)資料顯示可用于“上呼吸道感染”的治療。2020/12/1931診斷相符,但未遵循中醫(yī)辨證僅根據(jù)西醫(yī)診斷用藥中藥注射劑為現(xiàn)代制劑技術(shù)與中醫(yī)藥理論相結(jié)合的產(chǎn)物,在一定程度上保留著中藥的屬性,其使用需遵循中醫(yī)藥理論指導(dǎo),將辨證與辨病相結(jié)合。如僅根據(jù)西醫(yī)診斷,以“病”為用藥依據(jù),可能會(huì)導(dǎo)致藥物治療效果降低甚至病情加重等后果出現(xiàn)。中藥注射劑點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)-點(diǎn)評(píng)細(xì)則
2.遴選的藥品不適宜的案例分析診斷為“風(fēng)寒感冒”,處方為“注射用雙黃連”
分析:注射用雙黃連具有清熱解毒、辛涼解表的功效,主要用于風(fēng)熱感冒,用于風(fēng)寒感冒會(huì)加重畏寒、寒顫、高熱診斷相符,但應(yīng)用于需禁用特殊人群妊娠期或哺乳期婦女;兒童或嬰幼兒老年患者;肝腎功能異常者;有過(guò)敏史或嚴(yán)重不良反應(yīng)者;處于特殊生理狀態(tài)或患有特殊疾病者2020/12/1932
藥品與臨床診斷相符,但應(yīng)用于需要禁止使用的特殊人群診斷相符,用于禁用特殊人群8種中藥基本藥物禁忌情況孕婦禁用:清開(kāi)靈注射液1對(duì)本品過(guò)敏或嚴(yán)重ADR病史者禁用:柴胡注射液、清開(kāi)靈注射液、生脈注射液丹參注射液2有過(guò)敏史或過(guò)敏體質(zhì)者禁用:參麥注射液、脈絡(luò)寧注射液3對(duì)某成分過(guò)敏者禁用:血栓通、血塞通對(duì)人參三七酒精;4特殊生理狀態(tài)者禁用:丹參-經(jīng)期及出血傾向禁用6特殊疾病者禁用:血栓通、血塞通腦溢血急性期禁用52020/12/1933藥品劑型不適宜注射劑型與患者體質(zhì)強(qiáng)弱、病情輕重緩急不符合中藥注射劑點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)-點(diǎn)評(píng)細(xì)則
3.藥品劑型或給藥途徑不適宜的給藥途徑不適宜診斷相符,但應(yīng)用于需禁用特殊人群妊娠期或哺乳期婦女兒童或嬰幼兒老年患者;肝腎功能異常者;有過(guò)敏史或嚴(yán)重不良反應(yīng)者;處于特殊生理狀態(tài)或患有特殊疾病者能口服給藥的,選用注射給藥;能肌內(nèi)注射給藥的,選用靜脈注射或滴注給藥;只可肌內(nèi)注射的,開(kāi)成靜脈注射;只可靜脈注射的,開(kāi)成肌肉注射;只可緩慢滴注的,開(kāi)成快速推注;非注射方式使用注射劑時(shí),給藥途徑仍寫(xiě)為注2020/12/1934中藥注射劑點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)-點(diǎn)評(píng)細(xì)則
3.藥品劑型或給藥途徑不適宜的例如:8種中藥注射劑基本藥物給藥途徑如下:①1種給藥方式:柴胡注射液---肌內(nèi)注射;脈絡(luò)寧注射液---靜脈滴注;②2種給藥方式:清開(kāi)靈注射液、參麥注射液、生脈注射液---肌內(nèi)注射、靜脈滴注;血塞通注射液---肌內(nèi)注射、靜脈滴注;注射用血塞通(凍干)---靜脈注射、靜脈滴注;③3種給藥方式:血栓通注射液(或粉針)、丹參注射液---肌內(nèi)注射、靜脈滴注、靜脈注射。2020/12/19351種給藥方式柴胡注射液---肌內(nèi)注射;脈絡(luò)寧注射液---靜脈滴注中藥注射劑點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)-點(diǎn)評(píng)細(xì)則
3.藥品劑型或給藥途徑不適宜的2種給藥方式3種給藥方式
血栓通注射液(或粉針)、丹參注射液---肌內(nèi)注射、靜脈滴注、靜脈注射清開(kāi)靈注射液、參麥注射液、生脈注射液---肌內(nèi)注射、靜脈滴注;血塞通注射液---肌內(nèi)注射、靜脈滴注;注射用血塞通(凍干)---靜脈注射、靜脈滴注2020/12/1936中藥注射劑點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)-點(diǎn)評(píng)細(xì)則
4用法、用量不適宜的【點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)】選用溶媒:溶媒與藥物存在配伍禁忌,降低藥物穩(wěn)定性;單次劑量:?jiǎn)未斡昧窟^(guò)大或不足,超出允許范圍;給藥頻次:頻次過(guò)多或過(guò)少,超出允許范圍或?qū)е聠稳沼昧砍鲈试S范圍;輸注濃度:溶媒量過(guò)多或不足,導(dǎo)致輸注濃度過(guò)低或過(guò)高;輸注速率:速度過(guò)快;使用療程:過(guò)短或過(guò)長(zhǎng),起不到治療作用或產(chǎn)生毒副作用。特殊人群:需調(diào)整用法用量的未調(diào)整:
2020/12/1937【點(diǎn)評(píng)細(xì)則】4用法、用量不適宜的;特殊人群:需調(diào)整用法用量的未調(diào)整:老年患者:使用劑量應(yīng)取使用劑量范圍偏小值;妊娠期婦女:根據(jù)治療效果,盡量縮短用藥療程,及時(shí)減量或停藥;兒童患者:根據(jù)治療效果,盡量縮短用藥療程,及時(shí)減量或停藥。2020/12/1938中藥注射液溶媒的選擇和穩(wěn)定性藥名溶媒選擇注射用丹參丹參注射液參麥注射液參附注射液注射用鹽酸川芎嗪苦黃注射液生脈注射液舒血寧注射液注射用葛根素疏血通注射液銀杏達(dá)莫注射液注射用復(fù)方甘草酸單銨(S)復(fù)方甘草酸苷注射液生理鹽水、5%GS5%GS5%GS5~10%GS生理鹽水、5%GS5~10%GS5%GS5%GS5%GS生理鹽水、5%GS生理鹽水、5%GS生理鹽水、5%GS說(shuō)明書(shū)沒(méi)有具體要求2020/12/1939中藥注射液溶媒的選擇和穩(wěn)定性
藥名溶媒選擇丹紅注射液鴉膽子油乳注射液醒腦靜注射液苦碟子注射液痰熱清注射液天麻素注射液注射用血栓通注射用七葉皂苷注射用細(xì)辛腦注射用燈盞花素鹿瓜多肽注射液注射用骨肽血必凈注射液
5%GS;糖尿病人用生理鹽水生理鹽水生理鹽水、5~10%GS生理鹽水、5%GS生理鹽水、5%GS生理鹽水、5%GSIV:生理鹽水;GTT:10%GS生理鹽水、10%GS5~10%GS生理鹽水、5~10%GS生理鹽水、5%GS生理鹽水生理鹽水2020/12/1940【點(diǎn)評(píng)細(xì)則】4用法、用量不適宜的例如:8種中藥注射劑基本藥物溶媒選擇如下:①水:注射用血栓通---肌內(nèi)注射;②0.9%氯化鈉注射液:清開(kāi)靈注射液、血塞通注射液(或粉針)、脈絡(luò)寧注射液---靜脈滴注;注射用血栓通(凍干)---靜脈注射;③葡萄糖注射液:清開(kāi)靈注射液、參麥注射液、生脈注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液(或粉針)、丹參注射液、脈絡(luò)寧注射液---靜脈滴注。部分藥物僅可選用一種溶媒,如:①只能用葡萄糖為溶媒:舒血寧注射液、參附注射液、紅花注射液、茵梔黃注射液、香丹注射液、冠心寧注射液、消癌平注射液等;②只能用0.9%氯化鈉為溶媒:復(fù)方苦參注射液、鴨膽子油乳注射液、血必凈注射液、燈盞細(xì)辛注射液等。2020/12/1941【點(diǎn)評(píng)細(xì)則】5聯(lián)合用藥不適宜或有不良相互作用的【點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)】
中藥注射劑與中藥聯(lián)用不適宜或有不良相互作用:未分開(kāi)使用,混合配伍;需同時(shí)使用兩種或兩種以上中藥注射劑,嚴(yán)禁混合配伍,應(yīng)分開(kāi)使用;除有特殊說(shuō)明,中藥注射劑不宜兩個(gè)或兩個(gè)以上品種同時(shí)共用一條通道。聯(lián)合使用藥性峻烈、功效相似或均含有毒性成分的藥物;例如:丹參注射液與紅花注射液、銀杏葉注射液與苦碟子注射液等均為活血化瘀類(lèi)中藥注射劑,功效相似,避免聯(lián)合使用。未遵循主治功效互補(bǔ)及增效減毒原則,無(wú)正當(dāng)理由聯(lián)合使用功能相反的藥物,或兩種藥物聯(lián)合使用后,出現(xiàn)功效減弱、副作用(或毒性)增強(qiáng)、嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生等不良后果。例如:參附注射液因含有附片,而附子與半夏、瓜蔞、貝母等屬相反藥物,因此禁止與含有半夏、貝母的中成藥聯(lián)合使用。2020/12/1942【點(diǎn)評(píng)細(xì)則】5聯(lián)合用藥不適宜或有不良相互作用的中藥注射劑與西藥聯(lián)用不適宜或有不良相互作用:未分開(kāi)使用,混合配伍;中西注射劑聯(lián)用,盡可能選擇不同的給藥途徑,必須同一途徑用藥時(shí),應(yīng)將中西藥分開(kāi)使用,謹(jǐn)慎考慮兩種注射劑的使用間隔時(shí)間,且中間要有間隔液,同時(shí)要考慮藥物間的相互作用,嚴(yán)禁混合配伍。中藥注射劑中的主要成分與西藥作用相似,聯(lián)合使用后治療作用過(guò)度增強(qiáng),超出了機(jī)體所能耐受的能力,引起不良反應(yīng);例如:丹參注射液與阿司匹林、華法令等抗凝血藥物合用時(shí),可使溶栓作用增強(qiáng),可導(dǎo)致出血,因此,兩種藥物聯(lián)合使用時(shí)需調(diào)整劑量。中藥注射劑中的主要成分與西藥作用相反,聯(lián)合使用后,功效降低例如:丹參可抑制血小板及凝血功能,激活纖溶酶原-纖溶酶系統(tǒng),促進(jìn)纖維蛋白原溶解,故丹參注射液不宜與維生素K、凝血酶等合用,否則會(huì)降低止血藥的療效。
中藥注射劑與西藥聯(lián)合使用后,副作用(或毒性)增強(qiáng),產(chǎn)生不良反應(yīng)。2020/12/1943【點(diǎn)評(píng)細(xì)則】6--重復(fù)給藥的【點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)】藥物成分相同但通用名不同;例如:血栓通注射液與血塞通注射液均由三七總皂苷構(gòu)成。含有同一種或同一類(lèi)成分。例如:①柴胡注射液與氨酚柴胡注射液、護(hù)肝片、丹梔逍遙丸、逍遙丸、氣滯胃痛顆粒等均含有柴胡;②清開(kāi)靈注射液與熊去氧膽酸片、鵝去氧膽酸膠囊、豬脫氧膽酸片、膽酸鈉片、膽酸止咳片等均含有膽酸;③參麥注射液與生脈注射液均含有紅參;④血栓通注射液(或血塞通注射液)與三七片、頸舒顆粒等均含有三七;⑤丹參注射液與香丹注射液等均含有丹參,丹參川芎嗪注射液、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液等由丹參提取物制備而成。
2020/12/1944點(diǎn)評(píng)表1:中藥注射劑專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)處方登記表2020/12/1945點(diǎn)評(píng)表2中藥注射劑專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)處方統(tǒng)計(jì)表2020/12/1946《國(guó)家基本藥物目錄》收錄中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)關(guān)注重點(diǎn)(系列)2020/12/1947《國(guó)家基本藥物目錄》收錄中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)關(guān)注重點(diǎn)(系列)2020/12/1948《國(guó)家基本藥物目錄》收錄中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)關(guān)注重點(diǎn)(系列)2020/12/1949《國(guó)家基本藥物目錄》收錄中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)關(guān)注重點(diǎn)(系列)2020/12/1950《國(guó)家基本藥物目錄》收錄中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)關(guān)注重點(diǎn)(系列)2020/12/1951《國(guó)家基本藥物目錄》收錄中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)關(guān)注重點(diǎn)(系列)2020/12/1952《國(guó)家基本藥物目錄》收錄中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)關(guān)注重點(diǎn)(
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