GMP質(zhì)量體系11、ZS-515型旋渦式振蕩篩驗(yàn)證方案

第3頁(yè)共3頁(yè)ZS-515型旋渦式振蕩篩驗(yàn)證方案JB-YZ-011-A編訂人＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿編訂日期＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿會(huì)簽部門職務(wù)姓名日期批準(zhǔn)人＿＿＿＿＿＿＿＿批準(zhǔn)日期＿＿＿＿＿＿＿＿＿驗(yàn)證計(jì)劃①預(yù)確認(rèn)年月日至年月日②安裝確認(rèn)年月日至年月日③運(yùn)行確認(rèn)年月日至年月日④性能確認(rèn)年月日至年月日目錄1、設(shè)備選型與確認(rèn)1.1技術(shù)適用性要求1.2設(shè)備選型論證及其依據(jù)1.3批準(zhǔn)購(gòu)買記錄1.4結(jié)論2、安裝確認(rèn)2.1開(kāi)箱驗(yàn)收記錄2.2計(jì)量校正2.3安裝場(chǎng)地確認(rèn)2.4設(shè)備與動(dòng)力匹配2.5安裝完畢確認(rèn)2.6結(jié)論3、設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)3.l考察SOP的適用性3.2空載試車3.3單機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)是否運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常3.4動(dòng)力傳動(dòng)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常3.5結(jié)論4、性能確認(rèn)4.1考察SOP的適用性4.2蔗糖粉過(guò)篩4.3檢測(cè)5、驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)6、再驗(yàn)證周期7、驗(yàn)證小組會(huì)簽8、批準(zhǔn)ZS-515型旋渦式振動(dòng)篩驗(yàn)證方案內(nèi)容一、設(shè)備選型確認(rèn)1.1技術(shù)適用性要求1.2振動(dòng)頻率不應(yīng)太慢1.3出料方便殘留少1.4易清洗1.5是否易于清洗和拆卸1.6計(jì)量?jī)x器、儀表符合通用性標(biāo)準(zhǔn)要求1.7供貨商審核技術(shù)參數(shù)，生產(chǎn)制造許可證，產(chǎn)品合格證，企業(yè)質(zhì)量保證，售后服務(wù)二、安裝確認(rèn)1、開(kāi)箱驗(yàn)收記錄說(shuō)明書(shū)、有關(guān)圖紙，保修卡，備品備件設(shè)備實(shí)物與說(shuō)明書(shū)對(duì)照驗(yàn)收記錄2、安裝地點(diǎn)確認(rèn)3、設(shè)備與配電是否匹配4、設(shè)備是否無(wú)缺損安裝正常三、設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)執(zhí)行設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作前準(zhǔn)備空載試車確認(rèn)2.1設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，各零件堅(jiān)固，無(wú)異常噪聲2.2動(dòng)力轉(zhuǎn)動(dòng)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)正常結(jié)論四、設(shè)備性能確認(rèn)考察設(shè)備SOP的適用性使用淀粉進(jìn)行過(guò)篩，考察設(shè)備性能2.1過(guò)篩效果（與標(biāo)準(zhǔn)篩比較）2.2出料方便，殘留量少2.3易清