YY/T 0934-2022醫(yī)用動(dòng)態(tài)數(shù)字化X射線影像探測(cè)器

ICS1104050

CCSC.43.

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0934—2022

代替YY/T0934—2014

醫(yī)用動(dòng)態(tài)數(shù)字化X射線影像探測(cè)器

DynamicdigitalmedicalX-rayimagedetectors

2022-05-18發(fā)布2023-06-01實(shí)施

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0934—2022

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

組成

4………………………2

要求

5………………………2

試驗(yàn)方法

6…………………4

附錄規(guī)范性試驗(yàn)布局

A()………………9

Ⅰ

YY/T0934—2022

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替醫(yī)用動(dòng)態(tài)數(shù)字化射線影像探測(cè)器本文件與

YY/T0934—2014《X》,YY/T0934—

相比主要技術(shù)變化如下

2014,:

更改了規(guī)范性引用文件中的部分引用文件版本改為引用最新版本見(jiàn)第章年版的

a)“”,(2,2014

第章

2);

刪除了劑量線性范圍的術(shù)語(yǔ)和定義見(jiàn)年版的

b)“”(20143.1);

更改了線性動(dòng)態(tài)范圍和幀頻的定義見(jiàn)年版的

c)“”“”(3.7、3.8,20143.3、3.4);

增加了校準(zhǔn)亮場(chǎng)圖像暗場(chǎng)圖像模式噪聲等效劑量附加滯后效應(yīng)增殖滯后效應(yīng)

d)“”“”“”“”“”“”“”

和幀間灰度穩(wěn)定性共個(gè)術(shù)語(yǔ)和定義見(jiàn)和

“”8(3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.9、3.103.11);

更改了組成的描述增加嵌入式軟件見(jiàn)第章年版的第章

e)“”,(4,20144);

刪除了劑量線性范圍見(jiàn)年版的

f)“”(20145.4);

增加了圖像質(zhì)量要求將單列的與圖像質(zhì)量有關(guān)的要求歸入該條款下見(jiàn)

g)“”,(5.4.1、5.4.2、5.4.3、

和年版的和

5.4.4、5.4.5、5.4.6、5.4.7、5.4.8、5.4.95.4.10,20145.5、5.6、5.7、5.8、5.9、5.10

5.11);

增加了噪聲等效劑量見(jiàn)和噪聲等效劑量測(cè)試方法見(jiàn)

h)“”(5.4.1)“”(6.4.1);

更改了線性動(dòng)態(tài)范圍見(jiàn)年版的和線性動(dòng)態(tài)范圍試驗(yàn)方法見(jiàn)

i)“”(5.4.2,20145.5)“”(6.4.2,2014

年版的和

6.46.5);

更改了幀頻的表述要求見(jiàn)年版的

j)“”(5.4.3,20145.6);

將線對(duì)分辨率更改為空間分辨率見(jiàn)年版的更改了空間分辨率試驗(yàn)

k)“”“”(5.4.4,20145.7),“”

方法見(jiàn)年版的

(6.4.4,20146.7);

更改了調(diào)制傳遞函數(shù)空間頻率的表達(dá)方式見(jiàn)年版的

l)“”(5.4.5,20145.8);

更改了量子探測(cè)效率空間頻率的表達(dá)方式見(jiàn)年版的更改了量子探測(cè)效

m)“”(5.4.6,20145.9),“

率的記錄方式見(jiàn)年版的

”(6.4.6,20146.9);

刪除了殘影見(jiàn)年版的

n)“”(20145.10);

增加了附加滯后效應(yīng)見(jiàn)和附加滯后效應(yīng)測(cè)試方法見(jiàn)

o)“”(5.4.7)“”(6.4.7);

增加了增殖滯后效應(yīng)見(jiàn)和增殖滯后效應(yīng)測(cè)試方法見(jiàn)

p)“”(5.4.8)“”(6.4.8);

增加了幀間灰度穩(wěn)定性見(jiàn)和幀間灰度穩(wěn)定性測(cè)試方法見(jiàn)

q)“”(5.4.9)“”(6.4.9);

更改了偽影的序號(hào)見(jiàn)年版的和偽影的測(cè)試方法見(jiàn)年版

r)“”(5.4.10,20145.11)“”(6.4.10,2014

的

6.11);

增加了通信見(jiàn)和通信的驗(yàn)證方法見(jiàn)

s)“”(5.5)“”(6.5);

更改了測(cè)試環(huán)境的序號(hào)更改引用文件的版本和中間檢驗(yàn)項(xiàng)目的序號(hào)見(jiàn)和年

t)“”,(5.76.7,2014

版的和

5.136.13);

刪除了安全見(jiàn)年版的和

u)“”(20145.146.14);

刪除了檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)識(shí)標(biāo)簽使用說(shuō)明書(shū)包裝運(yùn)輸貯存見(jiàn)年版的第章第

v)“”“、、”“、、”(20147、

章和第章

89);

增加了附錄的試驗(yàn)布局見(jiàn)附錄

w)A(A)。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

Ⅲ

YY/T0934—2022

本文件由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì)

X(SAC/TC10/

歸口

SC1)。

本文件起草單位上海奕瑞光電子科技股份有限公司上海品臻影像科技有限公司深圳市深圖醫(yī)

:、、

學(xué)影像設(shè)備有限公司遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院北京萬(wàn)東醫(yī)療科技股份有限公司

、、。

本文件主要起草人張楠李懿馨饒玉明何珊珊陶裕衡樊小敏

:、、、、、。

本文件所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY/T0934—2014。

Ⅳ

YY/T0934—2022

醫(yī)用動(dòng)態(tài)數(shù)字化X射線影像探測(cè)器

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)用動(dòng)態(tài)數(shù)字化射線影像探測(cè)器以下簡(jiǎn)稱探測(cè)器的術(shù)語(yǔ)和定義組成要求和

X()、、

試驗(yàn)方法

。

本文件適用于醫(yī)用動(dòng)態(tài)數(shù)字化射線影像探測(cè)器

X。

本文件不適用于

:

牙科攝影用探測(cè)器

———;

影像增強(qiáng)器成像系統(tǒng)

———。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

醫(yī)用射線設(shè)備術(shù)語(yǔ)和符號(hào)

GB/T10149X

醫(yī)用射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

YY/T0291X

醫(yī)用診斷射線設(shè)備測(cè)定特性用輻射條件

YY/T0481—2016X

醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字射線成像裝置特性第部分量子探測(cè)效率的測(cè)定動(dòng)

YY/T0590.3X1-3:

態(tài)成像用探測(cè)器

3術(shù)語(yǔ)和定義

和界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB/T10149、YY/T0481—2016YY/T0590.3