YY/T 1410-2016平衡測(cè)試訓(xùn)練系統(tǒng)

ICS1104060

C42..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1410—2016

平衡測(cè)試訓(xùn)練系統(tǒng)

Balanceevaluationandexercisesystems

2016-03-23發(fā)布2017-01-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1410—2016

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

分類

4………………………1

組成

5………………………2

要求

6………………………2

試驗(yàn)方法

7…………………4

Ⅰ

YY/T1410—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC10/SC4)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心常州市錢璟康復(fù)器材

:、

有限公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人孫惠麗袁小兵紀(jì)彩彥方軍段喬峰樊金成

:、、、、、。

Ⅲ

YY/T1410—2016

平衡測(cè)試訓(xùn)練系統(tǒng)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了平衡測(cè)試訓(xùn)練系統(tǒng)的術(shù)語(yǔ)和定義分類組成要求和試驗(yàn)方法

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于規(guī)定的平衡測(cè)試訓(xùn)練系統(tǒng)以下簡(jiǎn)稱平衡系統(tǒng)該平衡系統(tǒng)預(yù)期用于疾病或

3.1(“”)。

損傷引起的平衡功能障礙患者在醫(yī)療監(jiān)護(hù)條件下的康復(fù)訓(xùn)練

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:(IEC60601-1:1988,IDT)

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要

GB9706.15—20081-1::

求

(IEC60601-1-1:2000,IDT)

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710—2009

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第部分風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)

GB/T16886.11:(GB/T16886.1—

2011,ISO10993-1:2009,IDT)

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)

YY0505—20121-2::

(IEC60601-1-2:2004,IDT)

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB9706.1—2007。

31

.

平衡測(cè)試訓(xùn)練系統(tǒng)balanceevaluation&exercisesystems

利用患者重心軌跡的測(cè)量和評(píng)估結(jié)果以圖像等引導(dǎo)使患者有意識(shí)的控制重心達(dá)到平衡功能訓(xùn)練

,

目的的醫(yī)用康復(fù)設(shè)備

。

32

.

支撐臺(tái)椅supportingplatformschairs

()()

用于安放測(cè)力板的支撐裝置

。

33

.

測(cè)力板forceplates

安放于支撐臺(tái)椅上與患者接觸并用于采集壓力信號(hào)的部分