YY/T 0829-2011正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)性能和試驗(yàn)方法

ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0829—2011

正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像

系統(tǒng)性能和試驗(yàn)方法

Characteristicsandtestmethodsforimagingsystemofpositron

emissionandX-raycomputedtomography

2011-12-31發(fā)布2013-06-01實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0829—2011

目次

前言…………………………

Ⅲ

引言…………………………

Ⅳ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術(shù)語和定義………………

31

性能………………………

41

部分性能和試驗(yàn)方法…………

4.1PET1

空間分辨率……………………

4.1.11

復(fù)原系數(shù)………………………

4.1.22

斷層成像靈敏度………………

4.1.32

計(jì)數(shù)率特性……………………

4.1.42

散射分?jǐn)?shù)………………………

4.1.52

衰減校正………………………

4.1.62

部分性能和試驗(yàn)方法…………

4.2CT2

圖像噪聲………………………

4.2.12

值的均勻性………………

4.2.2CT2

值的準(zhǔn)確性………………

4.2.3CT2

空間分辨率高對比度分辨率………………

4.2.4()2

低對比度分辨率………………

4.2.53

偽影……………

4.2.63

切片厚度………………………

4.2.73

掃描架……………………

4.2.8CT3

射線發(fā)生裝置………………

4.2.9X3

高壓電纜插頭插座…………

4.2.10、4

指示儀表………………………

4.2.114

性能和試驗(yàn)方法…………

4.3PET/CT4

圖像配準(zhǔn)精度………………………

4.3.1PET/CT4

患者支架……………

4.3.2PET/CT5

系統(tǒng)運(yùn)行噪聲………………………

4.3.3PET/CT5

附錄規(guī)范性附錄標(biāo)準(zhǔn)出版物正電子發(fā)射斷層成像裝置性能測試………

A()NEMANU2-2007《》7

參考文獻(xiàn)……………………

29

Ⅰ

YY/T0829—2011

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

、

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展上海有限公司飛利浦

:、()、

中國投資有限公司西門子中國有限公司

()、()。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人焦春營馮健甘然然劉慧聶韜

:、、、、。

Ⅲ

YY/T0829—2011

引言

正電子發(fā)射及射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)中的正電子發(fā)射斷層成像部分以下簡稱部分的

X(PET)

性能和試驗(yàn)方法的引用標(biāo)準(zhǔn)為射線計(jì)算機(jī)斷層成像部分以下簡稱部分

GB/T18988.1—2003,X(CT)

的性能和試驗(yàn)方法引用標(biāo)準(zhǔn)為

YY0310—2005。

等同采用了目前放射性核素成像設(shè)備的主要制造商

GB/T18988.1—2003IEC61675-1:1998。,

的生產(chǎn)場地均設(shè)在美國其報(bào)告的參數(shù)數(shù)據(jù)處理軟件測試模體均以美國電氣制造商協(xié)會(huì)的

,、、NEMA

標(biāo)準(zhǔn)作為設(shè)計(jì)依據(jù)也有生產(chǎn)廠家采用標(biāo)準(zhǔn)為了便于政府企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)了解和使用該類產(chǎn)

,IEC。、

品的和兩個(gè)系列標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

IECNEMA,、(SAC/

得到委員會(huì)的同意和支持將標(biāo)準(zhǔn)出版物正電子發(fā)射斷層成

TC10/SC3)NEMA,NEMANU2-2007《

像裝置性能測試的內(nèi)容引入本標(biāo)準(zhǔn)將標(biāo)準(zhǔn)作為本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性附錄

》,NEMA。

由于標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)在試驗(yàn)要求試驗(yàn)方法上存在一定差別采用的模體測試條件測試

IECNEMA、,、、

位置計(jì)算方法都有所不同所以兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)檢測項(xiàng)目之間無法互相比較建議標(biāo)準(zhǔn)使用者完整地引用兩

、,,

種方法中的任何一種不應(yīng)交叉使用

,。

Ⅳ

YY/T0829—2011

正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像

系統(tǒng)性能和試驗(yàn)方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了正電子發(fā)射及射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)以下簡稱的術(shù)語定義以及性

X(PET/CT)、

能和試驗(yàn)方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于不適用于獨(dú)立的正電子發(fā)射斷層成像裝置和獨(dú)立的射線計(jì)算機(jī)

PET/CT,(PET)X

斷層攝影設(shè)備

(CT)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語放射治療核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備

GB/T17857—1999(、)

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則第部分正電子發(fā)射斷層成像

GB/T18988.1—20031:

裝置

射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備通用技術(shù)條件

YY0310—2005X

3術(shù)語和定義

中界定的以及下列術(shù)語和定義適用于

GB/T17857—1