標準解讀
《YY/T 0630-2008 牙科學 牙科治療機 第2部分:供水與供氣》是一項針對牙科治療機供水與供氣系統(tǒng)的技術標準。該標準詳細規(guī)定了牙科治療機中涉及的水和氣體供應系統(tǒng)的性能要求、測試方法以及安全要求,旨在確保牙科治療過程中使用的水和氣體能夠滿足醫(yī)療操作的基本需求,并保證患者及醫(yī)護人員的安全。
根據此標準,對于供水系統(tǒng)而言,主要關注點包括水質、水壓穩(wěn)定性等方面的要求。水質方面強調了用于沖洗或冷卻工具的水必須達到一定的清潔度標準,避免因水質問題導致的交叉感染風險;同時,還對水路系統(tǒng)的設計提出了具體指導原則,比如應易于拆卸清洗以減少細菌滋生的可能性。
在供氣方面,則著重于空氣的質量控制(如過濾凈化)、壓力調節(jié)能力等關鍵指標。標準中明確了壓縮空氣質量的具體參數(shù)值,確保所提供氣體純凈無污染,適合牙科手術使用。此外,也對氣體管路布置做出了相應規(guī)范,提倡采用封閉式設計來防止外界污染物進入。
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文檔簡介
犐犆犛11.060.20
犆33
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準
犢犢/犜0630—2008/犐犛犗74942:2003
牙科學牙科治療機
第2部分:供水與供氣
犇犲狀狋犻狊狋狉狔—犇犲狀狋犪犾狌狀犻狋狊—
犘犪狉狋2:犠犪狋犲狉犪狀犱犪犻狉狊狌狆狆犾狔
(ISO74942:2003,IDT)
20080425發(fā)布20090601實施
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
書
犢犢/犜0630—2008/犐犛犗74942:2003
前言
本標準的全部內容為推薦性。
本標準等同采用ISO74942:2003《牙科學牙科治療機第2部分:供水與供氣》。
本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會設備分歸口單位歸口。
本標準起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心。
本標準主要起草人:李丹榮、伍倚明、張揚。
本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會負責解釋。
Ⅰ
書
犢犢/犜0630—2008/犐犛犗74942:2003
引言
牙科治療機供水和供氣系統(tǒng)的要求,已經在國際標準化委員會齒科技術委員會齒科設備第六分技
術委員會第二工作組中進行了詳細的討論。對牙科治療機中水路和氣路的技術規(guī)范也作了充分的說
明,但是沒有提出有關微生物方面的問題。
為了避免或減少水路和氣路表面上的生物膜,標準的準確表述相當困難。由于目前的工藝技術水
平無法提供一個全面的解決方案,所以沒能達成共識。因而,國際標準化委員會同意先將《水路和氣路
的通用技術要求》作為國際標準發(fā)布。下一步將著手尋找解決微生物方面問題的方法,包括對控制或去
除牙科治療機中水路生物膜的技術評價。
Ⅱ
犢犢/犜0630—2008/犐犛犗74942:2003
牙科學牙科治療機
第2部分:供水與供氣
1范圍
本標準規(guī)定了牙科治療機供水和供氣系統(tǒng)的材料、設計和結構的要求和測試方法,以確保供給牙科
治療機的水源和氣源的質量合格,包括防止口腔內液體回吸到牙科治療機供應水源中的規(guī)定。
本標準對防止危險性微生物(如細菌、病毒等)的污染和(或)擴散未作規(guī)定。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有
的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據本標準達成協(xié)議的各方研究
是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
YY/T1043—2004牙科治療機(ISO7494:1996,IDT)
ISO11144牙科設備供排管路的連接
3術語和定義
下列術語和定義適用于本標準。
3.1
處理水狆狉狅犮犲犱狌狉犪犾狑犪狋犲狉
由牙科治療機供給的,在口腔內使用的水。
示例:手機冷卻水,噴槍用水,潔牙機冷卻水或漱口水。
3.2
非處理水狀狅狀狆狉狅犮犲犱狌狉犪犾狑犪狋犲狉
由牙科治療機供給的,不在口腔內使用的水。
示例:沖洗痰盂的水或提供給文氏管的水。
3.3
輸入水犻狀犮狅犿犻狀犵狑犪狋犲狉
供給牙科治療機使用的水,用于處理水或非處理水使用。
3.4
輸入溶液犻狀犮狅犿犻狀犵狊狅犾狌狋犻狅狀
為改善或保持處理水的質量,或是其他目的,而由制造商指定,與輸入水混合使用或單獨使用的
溶液。
注:其他目的可以是切割鉆的冷凍液、口腔用藥物等。
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