標準解讀

《YY/T 0176.10-1997 角膜剪》是中國醫(yī)藥行業(yè)標準之一，專門針對角膜剪這一眼科手術器械制定了技術要求和測試方法。該標準詳細規(guī)定了角膜剪的分類、結構尺寸、材料選擇、表面質量、硬度以及耐腐蝕性等方面的要求，并明確了相應的試驗方法以確保產品質量符合臨床使用需求。

根據標準內容，角膜剪按其功能可以分為不同類型，每種類型都有特定的設計特點來適應不同的眼科手術操作。對于制造材料而言，通常選用具有良好生物相容性和機械性能的不銹鋼或其他醫(yī)用級金屬材料，確保在手術過程中既安全又有效。此外，還對剪刀刃口的鋒利度、閉合時兩刃之間的間隙大小等細節(jié)進行了嚴格規(guī)定，這些都是保證手術精度的關鍵因素。

標準中還包括了一系列物理性能測試項目，如剪切力測試、彎曲強度測試等，用以驗證產品是否滿足設計預期及臨床應用的安全性和有效性要求。同時，也強調了產品表面處理的重要性，要求所有外露部分均需光滑無毛刺，避免給患者造成不必要的傷害或不適感。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現行標準YY/T 0176.9-2011
  • 1997-08-27 頒布
  • 1998-01-01 實施
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YY/T 0176.10-1997角膜剪_第1頁
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備案號：674-1997YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0176.10－1997角膜CornealsCissors1997-08-27發(fā)布1998-01-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

YY/T0176.10-1997前本標準除型式、尺寸、閉合力、剪切性能外均符合YY/T0176一94《醫(yī)用剪通用技術條件》本標準從生效之日起，代替GB3345一89。本標準由全國外科器械標準化技術委員會提出并歸口。本標準起草單位：蘇州醫(yī)療器械廠。本標準主要起草人：王偉明。

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/r0176.10-1997膜剪Cornealscissors1范圍本標準規(guī)定了角膜剪的產品分類和技術要求本標準適用于角膜剪。該產品供剪切角膜用2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。YY/T0173.2-94手術器械球面圓柱沉頭鰓軸螺釘YY/T0173.7-94手術器械柄花YY/T0173.8-94手術器械蛋形指圈YY/T0176-94醫(yī)用剪通用技術條件產品分類3.1角膜剪的型式為螺釘固定式、彈簧片插入式二種32角膜剪的基本尺寸和極限偏差應符合圖1、圖2及表1的規(guī)定國家

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